LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

 

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

2010 M. BALANDŽIO 6 D. ĮSAKYMO NR. V-267 „DĖL KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ ĮRAŠYMO Į KAINYNUS TVARKOS APRAŠO, KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKOS STEBĖSENOS TVARKOS APRAŠO IR KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR KOMPENSUOJAMŲJŲ MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ PREKYBOS ANTKAINIŲ SĄRAŠO IR JŲ TAIKYMO REIKALAVIMŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

 

2024 m. spalio 25 d. Nr. V-1033

Vilnius

 

 

P a k e i č i u Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymu Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“:

1.   Pakeičiu 6 punktą ir jį išdėstau taip:

„6. Pareiškėjas, pageidaudamas įrašyti vaistinį preparatą į Kainyną, užpildo paraišką Kompensuojamųjų ir nekompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainų deklaravimo ir kainynų sudarymo informacinėje sistemoje „iDrug“ (toliau – informacinė sistema „iDrug“) ir per šią sistemą  pateikia Valstybinei ligonių kasai prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VLK). Pareiškėjas atsako už pateiktų duomenų teisingumą.“

2.   Papildau 61 punktu:

„61. Paraiškoje įrašyti vaistinį preparatą į Kainyną turi būti nurodoma:

61.1. duomenys apie vaistinio preparato tiekėją: pavadinimas, juridinio asmens kodas, buveinė (adresas), telefono numeris ir elektroninio pašto adresas;

61.2. informacija apie vaistinį preparatą, nurodant, ar vaistinį preparatą siūloma įrašyti į Kainyną ar į Kainyno pakeitimą:

61.2.1. bendrinis vaistinio preparato pavadinimas;

61.2.2. nacionalinis vaistinio preparato pakuotės identifikavimo kodas (NPAKID7);

61.2.3. vaistinio preparato pavadinimas, stiprumas, forma, pakuotės dydis;

61.2.4. Lietuvai taikoma vaistinio preparato kaina eurais (be pridėtinės vertės mokesčio (toliau – PVM) (konfidenciali informacija, kuri negali būti viešai skelbiama ar kitais būdais atskleidžiama tretiesiems asmenims, įskaitant pateikimą ir paskelbimą Tarptautinėje duomenų bazėje vaistų kainoms patikrinti (Euripid));

61.2.5. deklaruojama vaistinio preparato kaina eurais (be PVM);

61.3. informacija apie vaistinio preparato tiekimą Lietuvos Respublikos rinkai:

61.3.1. didmeninio platinimo licencijos turėtojo (-ojų), kuris (-ie) platina (platins) vaistinį preparatą, pavadinimas (-ai);

61.3.2. didmeninio platinimo licencijos turėtojo (-ojų) turimas vaistinio preparato kiekis pakuotėmis numatomą Kainyno ar jo pakeitimo įsigaliojimo dieną;

61.3.3. pirmosios vaistinio preparato siuntos įvežimo į Lietuvos Respubliką data ir kiekis pakuotėmis, jei vaistinis preparatas Lietuvos Respublikos rinkai iki tol nebuvo tiektas (arba nebuvo tiektas vienus metus ar ilgiau).“

3. Pakeičiu 8 punktą ir jį išdėstau taip:

„8. Pareiškėjas, pageidaudamas įrašyti MPP į MPP kainyną, informacinėje sistemoje „iDrug“ užpildo paraišką prekei priskirtam identifikavimo kodui (ID) gauti, kurioje nurodo MPP pavadinimą, MPP klasifikaciją (nurodo, ar MPP yra I klasės MPP, ar in vitro diagnostikos priemonė, skirta savikontrolei, ar kita), brūkšninį prekės kodą, ir per šią sistemą ją ir medicinos priemonės, in vitro diagnostikos medicinos priemonės atitikties deklaracijos kopiją ir specifikacijų aprašą pateikia VLK. VLK suteikus prekei priskirtą identifikavimo kodą (ID), pareiškėjas informacinėje sistemoje „iDrug“ užpildo paraišką įrašyti MPP į MPP kainyną ir per šią sistemą ją pateikia VLK. Pareiškėjas atsako už pateiktų duomenų teisingumą.“  

4. Papildau 81 punktu:

„81. Paraiškoje įrašyti MPP į MPP kainyną turi būti nurodoma:

81.1. duomenys apie MPP tiekėją: pavadinimas, juridinio asmens kodas, buveinė (adresas), telefono numeris ir elektroninio pašto adresas;

81.2. informacija apie MPP, nurodant, ar MPP siūloma įrašyti į MPP kainyną, ar į MPP kainyno pakeitimą:

81.2.1. MPP grupės pavadinimas;

81.2.2. MPP pavadinimas;

81.2.3. MPP gamintojas;

81.2.4. MPP vienetų skaičius pakuotėje;

81.2.5. Lietuvai taikoma MPP pakuotės kaina eurais (be PVM);

81.2.6. prekei priskirtas identifikavimo kodas (ID);

81.3. informacija apie MPP tiekimą Lietuvos Respublikos rinkai: jei MPP tiekimas sutrikęs, informaciją apie MPP tiekimo atnaujinimo datą.“

5. Pakeičiu 10 punktą ir jį išdėstau taip:

„10. Pateiktos paraiškos ir dokumentai registruojami informacinėje sistemoje „iDrug“ ir automatiškai išsiunčiamas pranešimas apie paraiškos priėmimą arba atmetimą. Pareiškėjas patikslinti paraišką ir dokumentus, kad šie atitiktų Apraše nustatytus reikalavimus, turi ne vėliau kaip iki Aprašo 7 ir 9 punktuose nustatyto termino pabaigos arba ne vėliau kaip per 1 darbo dieną, jei paraiška pateikiama paskutinę Aprašo 7 ir 9 punktuose nustatyto termino dieną arba teikiama paraiška įrašyti vaistinį preparatą į Kainyno, MPP – į MPP kainyno pakeitimus.“

 

 

 

Sveikatos apsaugos ministras                                                                             Aurimas Pečkauskas