LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2016 M. KOVO 29 D. ĮSAKYMO NR. V-408 „DĖL LABAI RETOMS BŪKLĖMS GYDYTI SKIRTŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ SĄRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2022 m. rugpjūčio 31 d. Nr. V-1397
Vilnius
P a k e i č i u Labai retoms būklėms gydyti skirtų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2016 m. kovo 29 d. įsakymu Nr. V-408 „Dėl Labai retoms būklėms gydyti skirtų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašo patvirtinimo“, ir papildau 13 punktu:
| „13 |
L01XE27 |
Ibrutinibas |
Valdenštremo (Waldenstrom) makroglobuli-nemija
|
C88.00 |
13.1. Skiria gydytojai hematologai, teikiantys tretinio lygio stacionarines paslaugas, jei pacientui buvo taikomas pirmaeilis gydymas chemoterapija arba jei ji netinka; 13.2. vykdant gydymo efektyvumo kontrolę, kas 3 mėn. atliekami šie tyrimai: 13.2.1. bendraklinikinis kraujo tyrimas; 13.2.2. serumo baltymų elektroforezės M gradiento ir (ar) imunoglobulino M kiekybinis vertinimas; 13.2.3. fizinis ir (ar) radiologinis ištyrimas, įvertinant kepenų, blužnies, limfinių mazgų dydį, – jeigu prieš pradedant gydymą ibrutinibu buvo nustatyta organomegalija ir (ar) limfadenopatija; 13.3. gydymas vaistu ibrutinibu nutraukiamas, jeigu: 13.3.1. atsiranda klinikinių ligos progresavimo požymių (didėja organomegalija, citopenija, nustatoma ligos transformacija į agresyvią limfomą ar kt.); 13.3.2. didėja IgM ir (ar) M gradientas ≥ 25 proc. minimalios vertės (≥ 5 g/l, jei tai yra vienintelis ligos požymis). Tais atvejais, kai IgM ir (ar) M gradientas didėja, bet nėra klinikinių ligos progresavimo požymių, dėl gydymo nutraukimo sprendžiama individualiai; 13.3.3. netoleruojamas gydymas.“ |
|
|
|
|
|
|
|