LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

 

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2000 M.

SAUSIO 28 D. ĮSAKYMO NR. 49 „DĖL KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTŲ SĄRAŠŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

 

2020 m. birželio 18 d. Nr. V-1519

Vilnius

 

P a k e i č i u Ligų ir kompensuojamųjų vaistų joms gydyti sąrašą (A sąrašą), patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. sausio 28 d. įsakymu Nr. 49 „Dėl kompensuojamųjų vaistų sąrašų patvirtinimo“:

1. Pakeičiu II skyriaus „NAVIKAI“ 1 skirsnio 1.108 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.

108.

Venetoclaxum

C91.1

Skiriamas:

1) kaip monoterapija gydyti LLL: suaugusiems pacientams, kuriems nustatyta 17p delecija ar TP53 mutacija ir kuriems gydymas B-ląstelių receptorių signalo perdavimo kelio inhibitoriais netinka arba nebuvo veiksmingas, arba suaugusiems pacientams, kuriems nėra nustatytos 17p delecijos ar TP53 mutacijos ir kuriems gydymas chemoimunoterapija ir B-ląstelių receptorių signalo perdavimo kelio inhibitoriais nebuvo veiksmingas;

2) derinant su rituksimabu lėtinei limfocitinei leukemijai gydyti, pacientams, kuriems prieš tai buvo taikytas nors vienas gydymas.“

 

2. Pakeičiu III skyriaus „KRAUJO IR KRAUJODAROS ORGANŲ LIGOS BEI TAM TIKRI SUTRIKIMAI, SUSIJĘ SU IMUNINIAIS MECHANIZMAIS“ 1 skirsnio 1.9 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.

9.

Emicizumabum

D66

Skiriamas, kai:

1) taikyta imunoterapijos indukcija (toliau – ITI) nesėkminga:

1.1. išliekantis inhibitorių prieš VIII faktorių titras ≥ 5 BU/ml po 24 mėn. ITI tęsimo;

1.2. nėra bent dalinio atsako (inhibitorių titro sumažėjimo  ≥ 20 proc.) per 6 ITI mėnesius; 1.3. nėra galutinės ITI sėkmės 33 mėnesius nuo ITI pradžios;

1.4. jei dėl gyvybei gresiančių komplikacijų (nesuvaldomi kraujavimai iš vidaus organų ar    į sąnarius ar raumenis, ar  į centrinę nervų sistemą arba gresiant septinėms komplikacijoms) ITI reikia nutraukti ir gydymas „apeinančio veikimo preparatais“ (aktyvinto protrombino komplekso koncentrato (aPKK) ir rekombinantinio aktyvinto VII faktoriaus (rFVIIa)) neveiksmingas;

1.5. pacientas (paciento atstovai) nesutinka tęsti ITI arba nesilaikoma gydymo protokolo;

2) inhibitorinės hemofilijos A recidyvas po ITI;

3) ITI negalima ar neskirtinas, kai ITI sėkmė mažai tikėtina:

3.1. negalima užtikrinti veninės prieigos;

3.2. blogos prognostinės rizikos pacientams: anamnestinis inhibitorių titras ≥ 200 BU/ml ir ≥ 24 mėn. išliekantis  inhibitorių titras ≥ 5 BU/ml prieš ITI;

3.3. dėl gyvybei gresiančių komplikacijų (nesuvaldomi kraujavimai iš vidaus organų, ar į sąnarius ar raumenis, ar  į centrinę nervų sistemą arba gresiant septinėms komplikacijoms) ITI reikia nutraukti ir gydymas „apeinančio veikimo preparatais“ (aPKK ir rFVIIa) neveiksmingas;

4) sergantiems sunkia hemofilija A (įgimta VIII faktoriaus stoka, FVIII kiekis< 1 %), kai nėra nustatyta VIII faktoriaus inhibitorių.“

 

 

 

Sveikatos apsaugos ministras                                                                                   Aurelijus Veryga