LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2005 M.
VASARIO 4 D. ĮSAKYMO NR. V-84 „DĖL KRAUJO DONORŲ SVEIKATOS
TIKRINIMO TVARKOS APRAŠO, PRIVALOMŲJŲ TYRIMŲ SĄRAŠO, REIKIAMŲ
SVEIKATOS RODIKLIŲ IR KRAUJO DONORŲ APKLAUSOS ANKETOS
PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2014 m. kovo 27 d. Nr. V-411
Vilnius
1. P a k e i č i u Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. vasario 4 d. įsakymą Nr. V-84 „Dėl Kraujo donorų sveikatos tikrinimo tvarkos aprašo, Privalomųjų tyrimų sąrašo, Reikiamų sveikatos rodiklių ir Kraujo donorų apklausos anketos patvirtinimo“ ir išdėstau jį nauja redakcija:
„LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL KRAUJO IR KRAUJO SUDĖTINIŲ DALIŲ DONORŲ SVEIKATOS TIKRINIMO IR DONORŲ KRAUJO IR KRAUJO SUDĖTINIŲ DALIŲ PAĖMIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos kraujo donorystės įstatymo 4 straipsniu ir 5 straipsnio 1 dalimi, įgyvendindamas 2004 m. kovo 22 d. Europos Komisijos direktyvą 2004/33/EB, įgyvendinančią Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2002/98/EB dėl tam tikrų kraujo ir kraujo komponentų techninių reikalavimų (OL 2004 m. specialusis leidimas, 15 skyrius, 8 tomas, p. 272), su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2011 m. balandžio 11 d. Komisijos įgyvendinimo direktyva 2011/38/ES (OL 2011 L 97, p. 28), ir atsižvelgdamas į Europos Tarybos 2013 m. rekomendacijas „Dėl kraujo komponentų ruošimo, naudojimo ir kokybės užtikrinimo“:
1. T v i r t i n u Kraujo ir kraujo sudėtinių dalių donorų sveikatos tikrinimo ir donorų kraujo ir kraujo sudėtinių dalių paėmimo tvarkos aprašą (pridedama).
2. P r i p a ž į s t u netekusiu galios Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1998 m. spalio 22 d. įsakymą Nr. 605 „Dėl Kraujo ir kraujo sudėtinių dalių paėmimo iš donorų tvarkos, davimo dozių ir dažnumo patvirtinimo“.
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos
sveikatos apsaugos ministro
2005 m. vasario 4 d. įsakymu Nr. 84
(Lietuvos Respublikos
sveikatos apsaugos ministro
2014 m. kovo 27 d.
įsakymo Nr. V-411 redakcija)
KRAUJO IR KRAUJO SUDĖTINIŲ DALIŲ DONORŲ SVEIKATOS TIKRINIMO IR DONORŲ KRAUJO IR KRAUJO SUDĖTINIŲ DALIŲ PAĖMIMO TVARKOS APRAŠAS
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Kraujo ir kraujo sudėtinių dalių donorų sveikatos tikrinimo ir donorų kraujo ir kraujo sudėtinių dalių paėmimo tvarkos aprašas (toliau – aprašas) nustato kraujo ir kraujo sudėtinių dalių donorams (toliau – donorai) teikiamą ir donorų teikiamą informaciją, donorų medicininės atrankos tvarką, privalomųjų tyrimų sąrašą ir jų atlikimo tvarką, donorų tinkamumo kriterijus, kraujo ir kraujo sudėtinių dalių paėmimo iš donorų tvarką, davimo dozes ir dažnumą.
2. Donorų medicinine atranka siekiama apsaugoti donorų sveikatą ir kiek galima sumažinti ligų perdavimo per kraują riziką.
3. Įvertinti donoro medicininę anamnezę ir rizikos veiksnius, atrinkti donorą ir konsultuoti jį prieš kraujo ar jo sudėtinių dalių davimą bei leisti duoti kraujo ar jo sudėtinių dalių turi teisę tik gydytojas.
4. Donoras, pageidaujantis duoti kraujo arba jo sudėtinių dalių, prieš kiekvieną kraujo ar jo sudėtinių dalių davimą privalo užpildyti Kraujo ir kraujo sudėtinių dalių donorų apklausos anketą (priedas) ir nurodyti, ko pageidauja duoti – kraujo ar jo sudėtinių dalių. Kraujo ir kraujo sudėtinių dalių donorų apklausos anketa saugoma kraujo donorystės įstaigoje (toliau – KDĮ) 30 metų.
5. Apraše vartojamos sąvokos:
5.1. Cirkuliuojančio kraujo tūris (toliau – CKT) – donoro kraujo tūris, apskaičiuojamas pagal donoro lytį, svorio ir ūgio parametrus.
II SKYRIUS
DONORAMS TEIKIAMA INFORMACIJA
7. KDĮ numatomiems kraujo ar jo sudėtinių dalių donorams teikia:
7.1. visuomenės nariams suprantamą mokomąją medžiagą apie pagrindines kraujo savybes, kraujo ir kraujo sudėtinių dalių davimo procedūras, iš kraujo ir aferezės būdu gaunamus komponentus ir jų naudą pacientams;
7.2. informaciją apie sveikatos patikrinimo, sveikatos bei medicininės istorijos ir donorų kraujo tyrimų reikalavimo priežastis ir žinojimu pagrįsto sutikimo svarbą;
7.3. informaciją apie donorystės atidėjimą ir donorystės uždraudimą bei priežastis, dėl kurių asmenys neturi duoti kraujo ar kraujo sudėtinių dalių, nes tai gali sukelti pavojų recipientui, taip pat informaciją apie savarankišką donorystės atidėjimą ir jos atsisakymą.
7.4. informaciją apie donoro asmens duomenų teikimą Kraujo donorų registrui ir asmens duomenų apsaugą;
7.5. informaciją apie priežastis, dėl kurių asmenys neturi duoti kraujo ar kraujo sudėtinių dalių, nes tai gali pakenkti jų sveikatai;
7.6. informaciją apie donorystės procedūrų pobūdį ir atitinkamą su donoryste susijusią riziką bei galimybę, kad kraujas ir kraujo komponentai gali neatitikti nustatytų transfuzijos reikalavimų;
7.7. informaciją apie galimybę bet kuriuo kraujo ar kraujo sudėtinių dalių davimo proceso metu patiems atsisakyti donorystės arba ją atidėti;
7.8. informaciją apie priežastis, dėl kurių yra svarbu, kad donorai informuotų KDĮ apie bet kokį vėlesnį įvykį, dėl kurio anksčiau duotas kraujas ar kraujo sudėtinės dalys galėtų tapti nebetinkamais transfuzijai;
7.9. informaciją apie būtinybę pranešti KDĮ apie atsiradusias po donacijos pavojingas nepageidaujamas reakcijas, apie tai, kad Kraujo ir kraujo sudėtinių dalių donorų apklausos anketoje nepažymėjo svarbių faktų, dėl kurių duotas kraujas ar kraujo sudėtinės dalys gali būti netinkami naudoti;
7.10. informaciją apie KDĮ pareigą informuoti donorą, jei tyrimo rezultatai rodo kokį nors svarbų donoro sveikatos sutrikimą;
7.11. informaciją apie tai, kad pakartotinai gavus reaktyvius atrankinių tyrimų dėl hepatito B, hepatito C, ŽIV ar sifilio rezultatus, paimtas kraujo vienetas bus sunaikintas, o gavus teigiamus patvirtinamųjų tyrimų rezultatus – donorui bus uždrausta duoti kraujo;
III SKYRIUS
DONORŲ TEIKIAMA INFORMACIJA
9. KDĮ užtikrina, kad donorai prieš kiekvieną kraujo ar kraujo sudėtinių dalių davimą pateiktų KDĮ šiuos dokumentus ir informaciją:
9.2. užpildytą Kraujo ir kraujo sudėtinių dalių donorų apklausos anketą ir gydytojo prašomą informaciją asmeninės apklausos metu. Ši informacija apima veiksnius, kurie gali padėti nustatyti ir atmesti asmenis, kurių duodamas kraujas galėtų kelti pavojų recipientų sveikatai (pvz., platinti ligas) arba kraujo davimas – savo pačių sveikatai.
10. KDĮ imti kraują ar jo sudėtines dalis gali tik donorui pasirašius Kraujo ir kraujo sudėtinių dalių donorų apklausos anketoje, patvirtintoje gydytojo parašu. Donoras parašu patvirtina, kad:
IV SKYRIUS
DONORŲ MEDICININĖ ATRANKA
11. Donorų medicininę atranką sudaro anamnezės surinkimas, medicininė donoro apžiūra, kai vertinama bendras jo kūno išsivystymas, psichikos ir emocinė būklė, intoksikacijos alkoholiu ir (arba) psichiką veikiančiais vaistais ar narkotinėmis medžiagomis požymiai, silpnumas, išsekimas, mažakraujystė. Donoro oda turi būti sveika, jos vientisumas nepažeistas infekcijų, injekcijų ar kitokių sužeidimų.
12. Donoro pulsas turi būti ritmiškas, jo dažnis – nuo 50 iki 100 kartų per minutę. Sistolinis arterinis kraujo spaudimas – nuo 100 iki 180 mm Hg, diastolinis – nuo 50 iki 100 mm Hg.
13. Privalomų tyrimų sąrašas ir jų atlikimo tvarka:
13.1. atliekami klinikiniai kraujo tyrimai prieš kiekvieną donaciją:
| Tyrimas |
Tyrimo atlikimas duodant kraują ar jo sudėtines dalis, išskyrus trombocitus |
Tyrimo atlikimas duodant trombocitus |
| Hemoglobino konc. g/l |
Privalomas |
Privalomas |
| Trombocitų skaičius /l |
Neprivalomas |
Privalomas |
13.2. kraujo grupių tyrimai, kai kraujas ar jo komponentai yra skirti transfuzijai:
| Tyrimas |
Pirma donacija |
Antra ar vėlesnės donacijos, atliktos toje pačioje KDĮ |
| Kraujo grupė pagal ABO ir RhD |
Privalomi |
Privalomi |
| Kell antigenas |
Privalomas |
Neprivalomas |
.
13.3. imuninių eritrocitų antikūnų tyrimai, kai kraujas ar jo komponentai yra skirti transfuzijai:
| Tyrimas |
Pirma donacija |
Antra ir kitos donacijos |
||
|
|
Moterys |
Vyrai |
Moterys |
Vyrai |
| Imuniniai eritrocitų antikūnai |
Privalomas |
Privalomas |
Privalomas kas 6 mėnesius arba dažniau, jei po paskutinio kraujo ar kraujo sudėtinių dalių davimo buvo nėštumas ar buvo atlikta transfuzija |
Privalomas, jei po paskutinio kraujo ar kraujo sudėtinių dalių davimo buvo atlikta transfuzija |
13.4. infekcinių ligų tyrimai:
| Tyrimas |
Kiekviena donacija |
| T. pallidum antikūnų |
Privalomas, išskyrus aferezės būdu paruoštai plazmai, skirtai kraujo vaistinių preparatų gamybai (ar šį tyrimą būtina atlikti aferezės būdu paruoštai plazmai, sprendžia KDĮ vadovas) |
| Hepatito B paviršinio antigeno |
Privalomas |
| Hepatito C viruso antikūnų |
Privalomas |
| Virusų ŽIV-I ir ŽIV-II antikūnų |
Privalomas |
| Virusų ŽIV-I, hepatito B ir hepatito C nukleino rūgščių |
Privalomas |
13.5. Bendro baltymo koncentracija plazmos donoro kraujyje nustatoma pirmą kartą duodantiems plazmos donorams, toliau – ne rečiau kaip kartą per metus.
V SKYRIUS
DONORŲ TINKAMUMAS
15. Donorų tinkamumo kriterijai ir reikiami sveikatos rodikliai:
15.1. donorų amžius:
| Amžius |
Papildomos sąlygos |
| 18–65 metai |
|
| Vyresni kaip 60 metų, pirmą kartą duodantys kraujo ar jo sudėtinių dalių |
KDĮ gydytojo nuožiūra, vadovaujantis donorų tinkamumo kriterijais |
| Vyresni kaip 65 metų |
KDĮ gydytojas kasmet išduoda leidimą, vadovaudamasis donorų tinkamumo kriterijais |
15.2. donorų kūno masė, ūgis, CKT:
|
|
Kūno masė |
CKT |
| Kraujo ir jo sudėtinių dalių donorų (išskyrus tuos donorus, kuriems atliekama dviguba eritrocitų aferezė) |
≥50 kg |
– |
| Donorų, kuriems atliekama dviguba eritrocitų aferezė, kai vadovaujamasi CKT formule |
– |
≥4,5 litrai |
| Donorų, kuriems atliekama dviguba eritrocitų aferezė, kai nesivadovaujama CKT formule |
Vyrų kūno masė ≥70 kg ir ūgis ≥165 cm; moterų kūno masė ≥70 kg ir ūgis ≥170 cm |
– |
15.3 hemoglobino koncentracija donoro kraujyje:
| Kraujo ir jo sudėtinių dalių donorų (išskyrus tuos donorus, kuriems atliekama dviguba eritrocitų aferezė) |
Donorų, kuriems atliekama dviguba eritrocitų aferezė |
|||
| Vyrų |
Moterų |
Vyrų |
Moterų |
|
| ≥135 g/l |
≥125 g/l |
≥140 g/l |
≥145 g/l |
|
16. Kraujo ir kraujo sudėtinių dalių donorystės uždraudimo kriterijai:
| Kraujotakos sistemos liga |
Aktyvi ar buvusi sunki kraujotakos sistemos liga, išskyrus visiškai išgydytus įgimtus sutrikimus |
| Centrinės nervų sistemos liga |
Sirgę sunkia centrinės nervų sistemos liga |
| Padidėjusi kraujavimo rizika |
Koagulopatija, trombocitopatija |
| Kartotiniai alpimo atvejai ar buvę traukuliai |
Išskyrus vaikystėje buvusius traukulių epizodus arba jei praeityje buvę traukuliai, nutraukus prieštraukulinį gydymą, nesikartojo 3 metus |
| Kraujo, imuninės sistemos, kvėpavimo sistemos, lyties ir šlapimo sistemos, medžiagų apykaitos, virškinimo sistemos ligos |
Sergantys sunkia aktyvia, lėtine ar pasikartojančia liga |
| Diabetas |
Gydomi / gydyti insulinu |
| Infekcinės ligos |
Sifilis Hepatitas B, išskyrus HBsAg ir HBV DNR neigiamus donorus, kuriems yra susiformavęs imunitetas prieš hepatito B virusą. Hepatitas C ŽIV I/II ŽTLV I/II Babesiozė (išskyrus aprašo18 punkte nurodytą atvejį) Vidaus organų leišmaniozė (išskyrus aprašo18 punkte nurodytą atvejį) Čago liga (išskyrus aprašo18 punkte nurodytą atvejį) |
| Piktybinės ligos |
Išskyrus išgydytas neoplazijas in situ |
| Užkrečiamosios spongiforminės encefalopatijos (pvz., Kroicfeldo-Jakobo liga, Kroicfeldo-Jakobo ligos variantas) |
Asmenys, kurių šeimos istorija rodo esant didelę riziką išsivystyti užkrečiamosioms spongiforminėms encefalopatijoms, asmenys su ragenos ar tvirtosios smegenų plėvelės transplantu arba asmenys, kurie anksčiau buvo gydyti vaistais, pagamintais iš žmogaus hipofizės (esant Kroicfeldo-Jakobo ligos variantui gali būti rekomenduojamos papildomos apsaugos priemonės) |
| Intraveninių narkotikų, intraveninių / intraraumeninių anabolinių steroidų ar hormoninių preparatų vartojimas |
|
| Ksenotransplantacijos recipientai |
|
| Seksualinė elgsena |
Asmenys, dėl kurių seksualinės elgsenos kyla didelė rizika užsikrėsti infekcine liga, kuri gali būti perduodama per kraują |
17. Kraujo ir kraujo sudėtinių dalių donorystės atidėjimo kriterijai:
17.1. infekcijos. Po infekcinės ligos (visiškai pasveikus) donorystė atidedama ne trumpiau kaip dviem savaitėms. Kitais atvejais atidedama:
| Kriterijus |
Atidėjimo laikotarpio trukmė |
| Bruceliozė (išskyrus aprašo18 punkte nurodytą atvejį) |
2 metai po visiško pasveikimo |
| Osteomielitas |
2 metai po patvirtinto pasveikimo |
| Ku karštligė (išskyrus aprašo18 punkte nurodytą atvejį) |
2 metai po patvirtinto pasveikimo |
| Toksoplazmozė (išskyrus aprašo18 punkte nurodytą atvejį) |
6 mėnesiai po klinikinio pasveikimo |
| Tuberkuliozė |
2 metai po patvirtinto pasveikimo |
| Reumatas |
2 metai po simptomų išnykimo ir kai nėra lėtinės širdies ligos požymių |
| Karščiavimas |
2 savaitės po simptomų išnykimo |
| Gripas ar kitos į gripą panašios ligos |
2 savaitės po simptomų išnykimo |
| Maliarija (išskyrus aprašo18 punkte nurodytą atvejį) Asmenys, gyvenę maliarijos zonoje pirmuosius penkerius gyvenimo metus
Asmenys, sirgę maliarija
Asimptominiai endeminių zonų lankytojai
Asmenys, karščiavę apsilankymo endeminėje zonoje metu arba šešių mėnesių laikotarpiu po apsilankymo endeminėje zonoje |
3 metai po grįžimo iš paskutinio lankymosi bet kokioje endeminėje zonoje, jei nepasireiškia simptomai; laikotarpis gali būti sutrumpintas iki 4 mėnesių, kraują imunologinių arba molekulinių genominių tyrimų rezultatai yra neigiami
3 metai po gydymo nutraukimo ir nesant simptomų. Po to priimtina tik tuomet, jei imunologinio arba molekulinio genominio tyrimo rezultatas yra neigiamas
6 mėnesiai po išvykimo iš endeminės zonos, nebent imunologinio arba molekulinio genominio tyrimo rezultatas yra neigiamas
3 metai po simptomų išnykimo; laikotarpis gali būti sutrumpintas iki 4 mėnesių, jei imunologinio arba molekulinio tyrimo rezultatas yra neigiamas |
| Vakarų Nilo karštligė (išskyrus aprašo18 punkte nurodytą atvejį) |
28 dienos po išvykimo iš tebesitęsiančio Vakarų Nilo viruso plitimo zonos |
17.2. rizika gauti infekciją perpilant kraujo komponentus:
| Kriterijus |
Atidėjimo laikotarpio trukmė |
| – Endoskopinis tyrimas; – kraujo patekimas ant gleivinės arba sužeidimas adata; – kraujo komponentų transfuzija; – žmogaus audinių ar ląstelių transplantas; – didžioji chirurginė operacija; – tatuiravimas arba žiedų vėrimas į kūną; – akupunktūra, išskyrus tuomet, kai ją atlieka kvalifikuotas sveikatos priežiūros specialistas, naudojantis sterilias vienkartines adatas; – asmenys, kuriems kyla pavojus dėl artimų buitinių santykių su hepatitu B, hepatitu C, ŽIV sergančiais ir šiais virusais infekuotais asmenimis |
Donorystė atidedama 6 mėnesiams arba 4 mėnesiams, jei hepatito B, hepatito C ir ŽIV nukleino rūgščių tyrimas yra neigiamas |
| Asmenys, dėl kurių elgsenos ar veiklos kyla pavojus užsikrėsti infekcija, kuri gali būti perduodama per kraują |
Nutraukus rizikingą elgseną ar veiklą, donorystė atidedama: – 6 mėnesiams arba 4 mėnesiams, jei hepatito B, hepatito C ir ŽIV nukleino rūgščių tyrimas yra neigiamas; – laikotarpiui pagal atitinkamą ligą ir galimybę ją diagnozuoti |
17.3. skiepijimas:
| Kriterijus |
Atidėjimo laikotarpio trukmė |
| Susilpninti virusai arba bakterijos |
4 savaitės |
| Inaktyvuoti / sunaikinti virusai, bakterijos arba riketsijos |
Donorystės atidėti nereikia, jei asmuo sveikas
|
| Toksoidai |
Donorystės atidėti nereikia, jei asmuo sveikas |
| Hepatito A ar hepatito B vakcina |
1 savaitė po hepatito B vakcinos, siekiant išvengti HBsAg teigiamo rezultato dėl vakcinavimo |
| Pasiutligė |
Donorystės atidėti nereikia, jei asmuo sveikas. Jei vakcinuotas užsikrėtęs asmuo, atidedama vieniems metams |
| Erkinio encefalito vakcinos |
Donorystės atidėti nereikia, jei asmuo sveikas |
17.4. kitos priežastys:
| Kriterijus |
Atidėjimo laikotarpio trukmė |
| Nėštumas |
6 mėnesiai po gimdymo arba nėštumo nutraukimo, išskyrus išskirtines aplinkybes, vadovaujantis gydytojo sprendimu |
| Mažoji chirurginė operacija |
1 savaitė |
| Dantų gydymas |
Po mažosios odontologinės procedūros (danties traukimo, šaknų plombavimo) atidedama iki kitos dienos |
| Gydymas vaistais |
Atsižvelgiant į paskirtų vaistų pobūdį, jų veikimą ir gydomą ligą |
| Apsvaigimas nuo alkoholinių ar kitų medžiagų |
3 dienos |
| Buvimas kardomojo kalinimo ir (arba) laisvės atėmimo vietose |
Atidedama 1 metams po išėjimo iš kardomojo kalinimo ir (arba) laisvės atėmimo vietos |
18. Aprašo 16 punkte nurodyti kraujo ir kraujo sudėtinių dalių donorystės uždraudimo kriterijai dėl babesiozės, vidaus organų leišmaniozės ir Čago ligos bei 17 punkte nurodyti kraujo ir kraujo sudėtinių dalių donorystės atidėjimo kriterijai dėl bruceliozės, Ku karštligės, toksoplazmozės, maliarijos, Vakarų Nilo karštligės netaikomi plazmos donorams, kai plazma skirta perdirbti į vaistinius preparatus.
19. Kraujo ir kraujo sudėtinių dalių donorystės uždraudimas / atidėjimas ypatingomis epidemiologinėmis sąlygomis:
| Ypatingos epidemiologinės sąlygos (pvz., ligų protrūkiai) |
Donorystė uždraudžiama / atidedama atsižvelgiant į epidemiologines sąlygas (apie tokį atidėjimą Europos Komisijai praneša kompetentinga institucija) |
VI SKYRIUS
KRAUJO IR KRAUJO SUDĖTINIŲ DALIŲ PAĖMIMO IŠ DONORŲ TVARKA, DAVIMO DOZĖS IR DAŽNUMAS
20. Didžiausias leistinas paimamo kraujo ir jo sudėtinių dalių kiekis ir kraujo bei jo sudėtinių dalių davimų dažnumas:
|
|
Dviguba eritrocitų aferezė |
Plazmaferezė |
Trombocitaferezė ir (arba) plazmaferezė ir eritrocitaferezė |
Standartinė kraujo paėmimo procedūra |
| Kraujo sudėtinių dalių davimo dažnumas (kartai per metus) |
Vyrai: 3 Moterys: 2 |
33 |
Netaikoma |
Vyrai: 6 Moterys: 4 |
| Surenkamų kraujo komponentų kiekis vienos procedūros metu (be antikoagulianto) |
400 ml |
750 ml 16 % CKT |
650 ml 13 % CKT |
450 ml ± 10% 15 % CKT |
| Ekstrakorporinis tūris (%) |
13 |
13 |
13 |
Netaikoma |
21. Jei kraujas iš donoro imamas mažesniais kiekiais, nei nurodyta aprašo 20 punkte, kraujo ar jo sudėtinių dalių davimo dažnumą ir kiekius, prisiimdamas atsakomybę, kiekvienam donorui individualiai KDĮ vadovo nustatyta tvarka nustato gydytojas, atliekantis donorų medicininę atranką.
22. Laikotarpiai tarp donacijų:
| Atlikta donacija
Kita donacija |
Trombocitaferezė ir (arba) plazmaferezė |
Trombocitaferezė ir (arba) plazmaferezė ir eritrocitaferezė arba standartinė kraujo paėmimo procedūra |
Dviguba eritrocitų aferezė |
| Trombocitaferezė ir (arba) plazmaferezė |
Po 2 sav. (galimas laikotarpio sutrumpinimas iki 48 val., jei reikia specialiai parinkti trombocitus pagal žmogaus leukocitų antigeną ar žmogaus trombocitų antigeną) |
Po 1 mėn. |
Po 1 mėn. |
| Trombocitaferezė ir (arba) plazmaferezė ir eritrocitaferezė arba standartinė kraujo paėmimo procedūra |
Po 2 sav. |
Po 2 mėn. |
Po 4 mėn. vyrams, po 6 mėn. moterims |
| Dviguba eritrocitų aferezė |
Po 2 sav. |
Po 3 mėn. |
Po 4 mėn. vyrams, po 6 mėn. moterims |
23. Kraujo ar kraujo sudėtinių dalių paėmimo procedūrai atlikti turi būti gautas raštiškas donoro sutikimas.
24. Kraujo, kraujo sudėtinių dalių paėmimo iš donorų procedūra:
24.1. donorams, kuriems KDĮ gydytojas leido duoti kraujo ar kraujo sudėtinių dalių, po medicininės apžiūros iki venos punkcijos procedūros draudžiama rūkyti, gerti alkoholinių gėrimų, mankštintis;
24.2. prieš kraujo ar kraujo sudėtinių dalių paėmimą donorui reikia duoti atsigerti gaiviųjų gėrimų;
24.3. [lastikinė kraujo ar kraujo sudėtinių dalių surinkimo tara naudojama vadovaujantis gamintojų rekomendacijomis, jos galiojimo laikas negali būti trumpesnis už kraujo komponento galiojimo laiką;
24.4. pasiruošimas venos punkcijai:
24.4.1. donoras pasodinamas į specialią kėdę arba pusiau gulom į pritaikytą lovą. Donoro kėdė ar lova turi būti lengvai prieinamos, patogios dirbti aptarnaujančiam personalui ir funkcionalios – pritaikytos prireikus lengvai, greitai ir saugiai nuleisti galvūgalį, pakelti kojūgalį;
24.4.2. būtina griežtai laikytis venos punkcijos vietos paruošimo procedūros reikalavimų. Draudžiama atlikti venos punkciją, jei dar nenudžiūvęs naudotas antiseptinis tirpalas. Antiseptinių tirpalų ekspozicijos laikas išlaikomas pagal tirpalo gamintojo rekomendacijas, tačiau būtina laikytis minimalios 30 sekundžių trukmės ekspozicijos. Kol bus atlikta venos punkcija, paruoštą vietą draudžiama liesti pirštais, o palietus reikia pakartoti paruošimo procedūrą;
24.5. adata į veną turi būti įterpta iš pirmo karto ir pasluoksniui. Draudžiama ta pačia adata pakartotinai punktuoti veną. Po nesėkmingos venos punkcijos ją galima pakartoti tik nauja adata ir į kitą ranką;
24.6. tekant kraujui, būtina stebėti donoro būklę, kraujo tekėjimo greitį. Donoro sveikatai pavojingas 90 ir daugiau ml/min. kraujo ėmimo tempas;
24.7. siekiant paruošti kokybiškus kraujo komponentus, imant kraują reikia nuolat jį maišyti su antikoaguliantu. Jei maišoma rankomis, tai kraujo maišelis pavartomas kas 30–45 sekundės;
24.8. standartinė kraujo dozė turi būti imama ne ilgiau kaip 10 minučių. Jei ėmimas užtrunka ilgiau kaip 12 minučių, kraujas negali būti naudojamas trombocitams ruošti. Jei ėmimas užtrunka ilgiau kaip 15 minučių, iš šio kraujo paruošta šviežiai užšaldytai plazma negali būti naudojama transfuzijoms ir krešėjimo faktorių gamybai;
24.9. užpildžius kraujo maišelį iki reikiamo kiekio, reikia:
24.9.2. adatą ištraukti, o venos punkcijos vietą uždengti sterilia sausa servetėle ir prispausti donoro pirštais. Donoras turi ranką laikyti ištiestą ir truputį pakeltą. Jei nėra kraujavimo požymių, servetėlę fiksuoti lipnia juostele (pleistru) arba tvarsčiu, o jei kraujuoja – uždėti spaudžiamąjį tvarstį;
24.9.3. vadovaujantis gamintojo instrukcija uždėti adatos apsaugą, užlydyti kraujo paėmimo vamzdelį užspaudimo vietoje, kai paliekamas vamzdelio segmentas kraujo tyrimams, ir atskirti per užlydymo siūlę;
24.9.4. kuo skubiau kraują iš vamzdelio išstumti į kraujo maišelį, kad susimaišytų su antikoaguliantu. Procedūrą kartoti du kartus. Vamzdelio galą prie kraujo maišelio užlydyti suformuojant segmentą;
25. Bet kokie rašytinėse procedūrose nereglamentuoti kraujo tėkmės pertrūkiai atliekant aferezės procedūrą turi būti įvertinti dėl galimo paruošto kraujo komponento išėmimo iš apyvartos.
26. Už donoro sveikatos priežiūrą kraujo davimo ar aferezės procedūros metu turi būti atsakingas gydytojas, išklausęs ne trumpesnį kaip 40 akademinių valandų įvadinį mokymo kursą pagal KDĮ vadovo patvirtintą programą.
27. Surinktas kraujas ir kraujo komponentai ženklinami, laikomi ir transportuojami laikantis Kraujo ir kraujo komponentų ruošimo ir kokybės kontrolės reikalavimų apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2012 m. gruodžio 19 d. įsakymu Nr. V-1186 „Dėl Kraujo ir kraujo komponentų ruošimo ir kokybės kontrolės reikalavimų aprašo patvirtinimo“, nustatytų reikalavimų.
28. Kraujo ir kraujo sudėtinių dalių donorystės duomenų įrašai donorų apskaitos žurnale (forma Nr. 410/a), kraujo ruošimo apskaitos žurnale (forma Nr. 411/a) arba hemoferezės procedūrų registravimo žurnale (forma Nr. 412/a) gali būti pildomi raštu ir (arba) skaitmeninėje laikmenoje KDĮ vadovo nustatyta tvarka, užtikrinant privalomos informacijos pateikimą ir tinkamą duomenų apsaugą.
Kraujo ir kraujo sudėtinių dalių donorų
sveikatos tikrinimo ir donorų kraujo
ir kraujo sudėtinių dalių paėmimo
tvarkos aprašo
priedas
KRAUJO ir kraujo sudėtinių dalių DONORŲ APKLAUSOS ANKETA
Kiekvieną kartą prieš duodamas kraujo ar kraujo sudėtinių dalių donoras privalo užpildyti šią anketą, o kilus klausimų, kreiptis į kraujo donorystės įstaigos gydytoją.
Donoro vardas, pavardė__________________________________________________________
Taip Ne
2. Ar per paskutinių dvejų metų laikotarpį netikėtai, be aiškios priežasties buvo:
- sumažėjęs svoris? □ □
- karščiavimas? □ □
- viduriavimas? □ □
- išberta oda, gleivinės, lūpos? □ □
- padidėję limfmazgiai? □ □
4. Ar skaitėte, žinote bei suprantate, kas yra AIDS, hepatitas bei saugus seksas
ir tai, kad partneris gali užkrėsti hepatitu, nors pats niekada nesirgo gelta? □ □
5. Ar per paskutinius 12 mėnesių turėjote lytinių santykių su partneriu:
- infekuotu žmogaus imunodeficito ar hepatitų virusais? □ □
- vartojusiu injekcinius narkotikus? □ □
- gaunančiu atlygį (ypač pinigais ar narkotikais) už lytinius santykius? □ □
- sergančiu hemofilija? □ □
10. Ar per paskutinius 12 mėnesių:
- buvote tirtas mediciniškai, operuotas? □ □
- vėrėte auskarus, darėte tatuiruotę ar buvote gydomas akupunktūra? □ □
- buvo perpilti kraujo komponentai? □ □
15. Ar turėjote buitinių santykių su asmenimis, infekuotais žmogaus imunodeficito
ar hepatito virusais (šeimoje, darbe, tarp draugų)? □ □
19. Ar kada nors sirgote:
- gelta, maliarija, tuberkulioze, reumatine karštlige? □ □
- širdies ir kraujagyslių ligomis, padidėjusio kraujospūdžio ligomis? □ □
- alergija, astma? □ □
- nervų sistemos ligomis, ar buvo traukulių, sąmonės sutrikimų? □ □
- lėtinėmis ligomis (cukralige, piktybiniais susirgimais, skrandžio opa)? □ □
- kraujo ligomis? □ □
- lytiškai plintančiomis ligomis? □ □
23. Ko pageidaujate duoti:
- kraujo? □ □
- plazmos? □ □
- trombocitų? □ □
- eritrocitų? □ □
- dvigubą eritrocitų dozę? □ □
Patvirtinu, kad perskaičiau ir supratau pateiktą mokomąją medžiagą, turėjau galimybę užduoti klausimų, gavau tinkamus atsakymus į visus užduotus klausimus ir pagal pateiktą informaciją sutinku tęsti kraujo ar jo sudėtinių dalių davimo procesą. Užtikrinu, kad visa mano pateikta informacija, mano turimais duomenimis, yra teisinga.
Donoras __________________
Parašas, data
Kraujo donorystės įstaigos gydytojas __________________ Parašas, data