I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Paraiškų dėl leidimų vartoti teiginius apie maisto produktų sveikumą teikimo ir vertinimo tvarkos aprašas (toliau – Tvarkos aprašas) nustato paraiškų dėl leidimų vartoti teiginius apie sveikumą (toliau – paraiška) teikimo Sveikatos mokymo ir ligų prevencijos centrui, jų vertinimo ir sprendimų dėl paraiškų atitikties 2008 m. balandžio 18 d. Komisijos reglamento (EB) Nr. 353/2008, kuriuo nustatomos paraiškų gauti leidimą vartoti teiginius apie sveikatingumą, kaip nustatyta Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1924/2006 15 straipsnyje, teikimo taisyklės, su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2009 m. lapkričio 30 d. Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1169/2009, nustatytiems reikalavimams priėmimo.
2. Tvarkos apraše vartojamos sąvokos suprantamos taip, kaip jos apibrėžtos 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1924/2006 dėl teiginių apie maisto produktų maistingumą ir sveikatingumą su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2019 m. vasario 28 d. Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1169/2009, ir Reglamente (EB) Nr. 353/2008.
3. Tvarkos aprašo II skyriaus reikalavimai taikomi paraiškoms, teikiamoms pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 15 ir 18 straipsniuose nustatytą tvarką. Paraiškos teikiamos dėl Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 13 straipsnio 5 dalyje ir 14 straipsnyje nurodytų teiginių, kurie nėra įtraukti į Sąjungos leidžiamų vartoti teiginių sąrašus, nustatytus pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 13 straipsnio 3 dalį ir 14 straipsnio 1 dalį.
4. Rengiant 3 punkte nurodytas paraiškas, vadovaujamasi Reglamento (EB) Nr. 353/2008 reikalavimais ir Europos maisto saugos tarnybos mokslinėmis ir techninėmis gairėmis dėl paraiškų dėl teiginių apie sveikumą rengimo ir teikimo: https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4680.
II SKYRIUS
PARAIŠKOS PATEIKIMO IR SPRENDIMŲ DĖL PARAIŠKOS ATITIKTIES REGLAMENTO (EB) NR. 353/2008 3–7 STRAIPSNIUOSE IR REGLAMENTO (EB) NR. 1924/2006 15 STRAIPSNYJE NUSTATYTIEMS REIKALAVIMAMS PRIĖMIMO TVARKA
5. Paraiška pateikiama Sveikatos mokymo ir ligų prevencijos centrui elektroniniu paštu adresu: healthclaims@smlpc.lt.
6. Sveikatos mokymo ir ligų prevencijos centras, gavęs paraišką, nedelsdamas, bet ne vėliau kaip per 10 dienų nuo jos gavimo dienos patikrina, ar ji atitinka Reglamento (EB) Nr. 353/2008 3−7 straipsnių reikalavimus ir ar joje pateikta visa informacija, nurodyta Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 15 straipsnio 3 dalyje.
7. Jeigu paraiška neatitinka Reglamento (EB) Nr. 353/2008 3−7 straipsnių reikalavimų arba joje pateikta ne visa informacija, nurodyta Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 15 straipsnio 3 dalyje, Sveikatos mokymo ir ligų prevencijos centras apie nustatytus trūkumus ne vėliau kaip per 4 dienas nuo minėtų trūkumų nustatymo informuoja pareiškėją ir paprašo per 20 dienų nuo Sveikatos mokymo ir ligų prevencijos centro prašymo gavimo dienos pateikti trūkstamą informaciją arba pateikti atnaujintą paraišką ir įspėja, kad per šiame punkte nustatytą terminą to nepadarius bus priimtas sprendimas, kad paraiška neatitinka šiame punkte nurodytų reikalavimų.
8. Jeigu paraiška atitinka Reglamento (EB) Nr. 353/2008 3−7 straipsnių reikalavimus ir joje pateikta visa informacija, nurodyta Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 15 straipsnio 3 dalyje, Sveikatos mokymo ir ligų prevencijos centras, vadovaudamasis Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 15 straipsnio 2 dalies a punktu ir 18 straipsnio 3 dalimi, per 14 dienų nuo galiojančios paraiškos gavimo patvirtina tai raštu, nedelsdamas informuoja Europos maisto saugos tarnybą ir pateikia jai visą pareiškėjo pateiktą informaciją.
_______________________
