Suvestinė redakcija nuo 2024-03-09 iki 2024-04-23
Įsakymas paskelbtas: TAR 2014-01-22, i. k. 2014-00395
Nauja redakcija nuo 2024-02-15:
Nr. B1-890, 2023-12-19, paskelbta TAR 2023-12-19, i. k. 2023-24475
VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS
DIREKTORIUS
ĮSAKYMAS
DĖL PRANEŠIMO (NOTIFIKAVIMO) APIE LIETUVOS RESPUBLIKOS RINKAI TIEKIAMUS MAISTO PAPILDUS TEIKIMO IR VERTINIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO
2014 m. sausio 16 d. Nr. B1-22
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos maisto įstatymo 9 straipsnio 5 dalies 9 punktu, Lietuvos higienos normos HN 17:2016 „Maisto papildai“, patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 13 d. įsakymu Nr. V-432 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 17:2016 „Maisto papildai“ patvirtinimo“, 6 punktu ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. birželio 28 d. nutarimu Nr. 744 „Dėl Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos nuostatų patvirtinimo“, 21.2 papunkčiu ir atsižvelgdamas į 2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo, su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2021 m. kovo 9 d. Komisijos reglamentu (ES) Nr. 2021/418, kuriuo dėl nikotinamido ribozido chlorido ir magnio citrato malato, naudojamų maisto papildams gaminti, ir dėl vario matavimo vienetų iš dalies keičiama Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2002/46/EB, 3 ir 10 straipsnius:
1. Tvirtinu Pranešimo (notifikavimo) apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus maisto papildus teikimo ir vertinimo tvarkos aprašą (pridedama).
2. Pavedu:
2.1. įsakymo vykdymą Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Paslaugų departamento Centralizuotam leidimų išdavimo skyriui ir Priežiūros departamento apygardos priežiūros skyriams;
2.2. įsakymo kontrolę Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Paslaugų ir Priežiūros departamentams pagal kompetenciją.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-330, 2024-03-08, paskelbta TAR 2024-03-08, i. k. 2024-04433
PATVIRTINTA
Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos
direktoriaus 2014 m. sausio 16 d.
įsakymu Nr. B1-22
(Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos
direktoriaus 2016 m. balandžio 1 d.
įsakymo Nr. B1- 275 redakcija)
PRANEŠIMO (NOTIFIKAVIMO) APIE LIETUVOS RESPUBLIKOS RINKAI TIEKIAMUS MAISTO PAPILDUS TEIKIMO IR VERTINIMO TVARKOS APRAŠAS
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Pranešimo (notifikavimo) apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus maisto papildus teikimo ir vertinimo tvarkos aprašas (toliau – Aprašas) nustato informacijos apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus maisto papildus teikimo Valstybinei maisto ir veterinarijos tarnybai (toliau – VMVT) ir jos vertinimo VMVT tvarką.
2. Apraše vartojamos sąvokos atitinka sąvokas, vartojamas Lietuvos Respublikos maisto įstatyme, Lietuvos higienos normoje HN 17:2016 „Maisto papildai“, patvirtintoje Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 13 d. įsakymu Nr. V-432 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 17:2016 „Maisto papildai“ patvirtinimo“ (toliau – Lietuvos higienos norma HN 17:2016 „Maisto papildai“), ir kituose teisės aktuose.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-330, 2024-03-08, paskelbta TAR 2024-03-08, i. k. 2024-04433
3. Aprašas taikomas maisto tvarkymo subjektams, Lietuvos Respublikoje gaminantiems ir pirmą kartą Lietuvos Respublikos rinkai tiekiantiems maisto papildus, pirmą kartą į Lietuvos Respubliką įvežantiems iš Europos Sąjungos valstybių narių, Islandijos Respublikos, Lichtenšteino Kunigaikštystės, Norvegijos Karalystės ir Šveicarijos Konfederacijos maisto papildus (toliau – įvežami maisto papildai), taip pat importuojantiems maisto papildus iš valstybių ne Europos Sąjungos narių, išskyrus Islandijos Respubliką, Lichtenšteino Kunigaikštystę, Norvegijos Karalystę ir Šveicarijos Konfederaciją (toliau – importuojami maisto papildai). Maisto tvarkymo subjektas, Aprašo 7–9 punktuose numatytais atvejais, pateikdamas pranešimą apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamą maisto papildą, turi savo vardu už kiekvieną pranešime nurodytą produktą sumokėti valstybės rinkliavą Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. gruodžio 15 d. nutarimo Nr. 1458 „Dėl Konkrečių valstybės rinkliavos dydžių sąrašo ir valstybės rinkliavos mokėjimo ir grąžinimo taisyklių patvirtinimo“ nustatyta tvarka.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-908, 2016-12-02, paskelbta TAR 2016-12-02, i. k. 2016-28146
4. Jei keli maisto tvarkymo subjektai į Lietuvos Respubliką įveža ir (ar) importuoja tokius pačius maisto papildus, gaminamus vieno maisto papildų gamintojo, tai kiekvienas jų turi pirmojo įvežimo ir (arba) importo atveju pranešti (notifikuoti) apie šiuos maisto papildus.
5. Jei maisto tvarkymo subjektas su Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamų maisto papildų pranešimu (notifikavimu) susijusias procedūras įgalioja atlikti kitą ūkio subjektą, laikoma, kad jas atlieka pats maisto tvarkymo subjektas.
6. Lietuvos Respublikos rinkai tiekiami maisto papildai turi atitikti 2011 m. spalio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 1169/2011 dėl informacijos apie maistą teikimo vartotojams, kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentai (EB) Nr. 1924/2006 ir (EB) Nr. 1925/2006 bei kuriuo panaikinami Komisijos direktyva 87/250/EEB, Tarybos direktyva 90/496/EEB, Komisijos direktyva 1999/10/EB, Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2000/13/EB, Komisijos direktyvos 2002/67/EB ir 2008/5/EB bei Komisijos reglamentas (EB) Nr. 608/2004, su visais pakeitimais, 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1924/2006 dėl teiginių apie maisto produktų maistingumą ir sveikatingumą, su visais pakeitimais, 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1925/2006 dėl maisto produktų papildymo vitaminais ir mineralais bei tam tikromis kitomis medžiagomis, su visais pakeitimais, 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų, su visais pakeitimais, 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2283/2015 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiančio Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinančio Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001, su visais pakeitimais, tiesiogiai taikomų ES teisės aktų, priimtų 2002 m. birželio 10 d. Europos ir Tarybos direktyvos 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo, 4 straipsnio 5 dalies pagrindu, Lietuvos higienos normos HN 17:2016 ir kitų maisto srities teisės aktų reikalavimus.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-890, 2023-12-19, paskelbta TAR 2023-12-19, i. k. 2023-24475
II SKYRIUS
REIKALAVIMAI DOKUMENTŲ PATEIKIMUI
7. Maisto tvarkymo subjektai apie importuojamus maisto papildus turi per atstumą (paštu, elektroninėmis priemonėmis) arba kreipdamiesi tiesiogiai pranešti (notifikuoti) VMVT ir, užpildydami pranešimo apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus maisto papildus formą (Aprašo priedas), pateikti šiuos duomenis ir dokumentus:
7.1. maisto papildo, apie kurį pranešama (notifikuojama), etiketės pavyzdį MS Word formatu;
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-330, 2024-03-08, paskelbta TAR 2024-03-08, i. k. 2024-04433
7.2. maisto tvarkymo subjektą identifikuojančius duomenis (fizinio asmens vardą, pavardę, adresą; juridinio asmens ar jo filialo ar atstovybės pavadinimą, kodą, adresą);
7.3. maisto tvarkymo subjekto kontaktinius duomenis (telefono, fakso numerius, elektroninio pašto adresą (-us));
7.4. maisto papildo atlikto laboratorinio tyrimo protokolą, kuriame nurodytas šio tyrimo metodas ir kuriuo patvirtinama, kad maisto papildo sudėtyje esančių maistinių ar kitų medžiagų, turinčių mitybinį ar fiziologinį poveikį, kiekis atitinka maisto papildo ženklinimo etiketėje deklaruojamą kiekį iki to maisto papildo minimalaus tinkamumo vartoti termino pabaigos;
7.5. maisto papildų gamintojo išduodamą dokumentą, kuriame nurodytos maisto papildo sudedamosios dalys ir jų paskirtis, maistinių ar kitų medžiagų, turinčių mitybinį ar fiziologinį poveikį ir nurodytų maisto papildo ženklinimo etiketėje, kiekiai ir kuriuo patvirtinama, kad maisto papildas skirtas žmonėms ir atitinka Europos Sąjungos ir (ar) Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatytus maisto saugos, sudėties ir kokybės reikalavimus. Kai maisto papildo saugos, sudėties ir kokybės rodikliai nurodyti keliuose dokumentuose, pateikiamas šių dokumentų rinkinys;
7.6. šalies, iš kurios maisto papildai importuojami, kompetentingos institucijos išduotą dokumentą, kuriuo patvirtinama, kad maisto papildai pagaminti toje šalyje teisėtai veikiančio ir kompetentingos institucijos kontroliuojamo ūkio subjekto;
7.7. jeigu maisto papildo sudėtyje yra sudedamoji dalis, kuriai taikomi 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2283/2015 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiančio Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinančio Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001, reikalavimai, turi būti pateikiami dokumentai, kad sudedamoji dalis atitinka nurodyto teisės akto nuostatas;
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-890, 2023-12-19, paskelbta TAR 2023-12-19, i. k. 2023-24475
7.8. maisto papildo, apie kurį pranešama (notifikuojama), apmokėjimą patvirtinantis dokumentas (apmokėjimo banke išrašas), kurio mokėjimo paskirtyje nurodyta „įvežamas“ arba „importuojamas“ ir tikslus notifikuojamo maisto papildo pavadinimas.
Papildyta papunkčiu:
Nr. B1-908, 2016-12-02, paskelbta TAR 2016-12-02, i. k. 2016-28146
8. Maisto tvarkymo subjektai apie gaminamus Lietuvos Respublikoje ir pirmą kartą Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus, apie įvežamus maisto papildus turi per atstumą (paštu, elektroninėmis priemonėmis) arba kreipdamiesi tiesiogiai pranešti (notifikuoti) VMVT ir, užpildydami pranešimo apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus maisto papildus formą (Aprašo priedas), pateikti Aprašo 7.1–7.3 ir 7.8 papunkčiuose nurodytus duomenis ir dokumentus.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-908, 2016-12-02, paskelbta TAR 2016-12-02, i. k. 2016-28146
9. Jei apie įvežamus ir (ar) importuojamus maisto papildus praneša (notifikuoja) ne Lietuvos Respublikos, o kitos ES valstybės narės maisto tvarkymo subjektas, jis turi pateikti dokumentą, kuriuo patvirtinama, kad šis subjektas yra registruotas ar patvirtintas 2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 852/2004 dėl maisto produktų higienos, su visais pakeitimais, 6 straipsnio nustatyta tvarka.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-890, 2023-12-19, paskelbta TAR 2023-12-19, i. k. 2023-24475
III SKYRIUS
PRANEŠIMO (NOTIFIKAVIMO) APIE LIETUVOS RESPUBLIKOJE GAMINAMUS IR PIRMĄ KARTĄ LIETUVOS RESPUBLIKOS RINKAI TIEKIAMUS IR IŠ ES ĮVEŽAMUS MAISTO PAPILDUS TEIKIMO IR VERTINIMO PROCEDŪRA
13. VMVT, gavusi duomenis ir dokumentus, įvertina, ar pateikti visi pagal Aprašo 8–9 punktus reikalaujami duomenys ir dokumentai. Jei pateikti ne visi pagal Aprašo 8–9 punktus reikalaujami duomenys ir dokumentai, VMVT apie tai ne vėliau kaip per 3 (tris) darbo dienas nuo duomenų ir dokumentų gavimo dienos informuoja duomenų teikėją, nustatydama jam 5 (penkių) darbo dienų terminą trūkstamiems duomenims ir dokumentams pateikti. Jei duomenų teikėjas per VMVT nustatytą terminą trūkstamų duomenų ir dokumentų nepateikia, pranešimo (notifikavimo) teikimo ir vertinimo procedūra nutraukiama ir laikoma, kad maisto papildas nenotifikuotas.
Kai VMVT pateikiami visi pagal Aprašo 8–9 punktus reikalaujami duomenys ir dokumentai, VMVT per 5 (penkias) darbo dienas, o jei informacija buvo pateikta apie 20 (dvidešimt) ir daugiau maisto papildų, per 10 (dešimt) darbo dienų nuo visų duomenų ir dokumentų gavimo dienos įtraukia arba, vadovaudamasi Aprašo 14 punkte nustatytais pagrindais, atsisako įtraukti į Maisto papildų sąrašą tuos maisto papildus, apie kuriuos buvo pateikta informacija. Maisto papildai gali būti tiekiami rinkai nuo įtraukimo į Maisto papildų sąrašą dienos.
14. VMVT atsisako įtraukti pateiktus duomenis į Maisto papildų sąrašą, kai:
14.1. VMVT neturi informacijos, ar tieksiantis Lietuvos Respublikos rinkai maisto papildus, apie kuriuos pranešama (notifikuojama), asmuo yra registruotas ar patvirtintas kaip maisto tvarkymo subjektas teisės aktų nustatyta tvarka;
15. Apie atsisakymą įtraukti produktą į Maisto papildų sąrašą duomenų teikėjas informuojamas raštu Aprašo 13 punkte nustatytais terminais.
16. VMVT, gavusi visus pagal Aprašo 8–9 punktus reikalaujamus duomenis ir dokumentus, juos išnagrinėja per 20 (dvidešimt) darbo dienų nuo maisto papildų įtraukimo į Maisto papildų sąrašą dienos. VMVT, vertindama maisto papildų atitiktį teisės aktų reikalavimams, nevertina ženklinimo informacijos atitikties reglamento (ES) Nr. 1169/2011 13 straipsnyje nustatytiems reikalavimams. VMVT, įvertinusi, kad maisto papildas atitinka Aprašo 6 punkte nurodytų teisės aktų reikalavimus, pažymi tai Maisto papildų sąraše ir apie tai raštu per 3 (tris) darbo dienas informuoja duomenų teikėją. Jei VMVT, nagrinėdama Aprašo 8–9 punktuose nurodytus duomenis ir dokumentus, nustato, kad pateiktų duomenų nepakanka maisto papildo atitikčiai teisės aktų reikalavimams įvertinti, raštu gali kreiptis į duomenų teikėją ir prašyti per Aprašo 17 punkte nustatytą terminą pateikti reikiamus duomenis.
17. Duomenų teikėjas per 14 (keturiolika) kalendorinių dienų nuo Aprašo 16 punkte nurodyto VMVT rašto išsiuntimo dienos turi pateikti VMVT prašomus duomenis. Duomenų teikėjas, teikdamas VMVT prašomus duomenis, turi nurodyti maisto papildui VMVT suteiktą numerį (pagal Maisto papildų sąrašą).
18. Kai VMVT nustato, kad maisto papildai neatitinka teisės aktų reikalavimų, ar duomenų teikėjas per Aprašo 17 punkte nurodytą terminą nepateikia VMVT prašomų duomenų, VMVT apie numatomą produkto išbraukimą iš Maisto papildų sąrašo raštu informuoja duomenų teikėją ir ne vėliau kaip per 3 (tris) darbo dienas nuo rašto išsiuntimo dienos išbraukia produktą iš Maisto papildų sąrašo.
IV SKYRIUS
PRANEŠIMO (NOTIFIKAVIMO) APIE IMPORTUOJAMUS MAISTO PAPILDUS TEIKIMO IR VERTINIMO PROCEDŪRA
19. VMVT, gavusi iš duomenų teikėjo duomenis ir dokumentus, įvertina, ar pateikti visi pagal Aprašo 7 ir 9 punktus reikalaujami duomenys ir dokumentai. Jei pateikti ne visi pagal Aprašo 7 ir 9 punktus reikalaujami duomenys ir dokumentai, VMVT apie tai ne vėliau kaip per 3 (tris) darbo dienas nuo duomenų ir dokumentų gavimo dienos informuoja duomenų teikėją, nustatydama jam 5 (penkių) darbo dienų terminą trūkstamiems duomenims ir dokumentams pateikti. Jei duomenų teikėjas per VMVT nustatytą terminą trūkstamų duomenų ir dokumentų nepateikia, pranešimo (notifikavimo) teikimo ir vertinimo procedūra nutraukiama ir laikoma, kad maisto papildas nenotifikuotas.
20. VMVT, gavusi visus pagal Aprašo 7 ir 9 punktus reikalaujamus duomenis ir dokumentus, juos išnagrinėja per 20 (dvidešimt) darbo dienų nuo visų reikalaujamų duomenų ir dokumentų gavimo dienos. VMVT, vertindama maisto papildų atitiktį teisės aktų reikalavimams, nevertina ženklinimo informacijos atitikties reglamento (ES) Nr. 1169/2011 13 straipsnyje nustatytiems reikalavimams.
21. VMVT įvertinusi, kad maisto papildas atitinka Aprašo 6 punkte nurodytų teisės aktų reikalavimus, įtraukia maisto papildą į Maisto papildų sąrašą ir apie tai raštu per 3 (tris) darbo dienas informuoja duomenų teikėją. Maisto papildai gali būti tiekiami rinkai nuo įtraukimo į Maisto papildų sąrašą dienos.
22. Jei VMVT, nagrinėdama Aprašo 7 ir 9 punktuose nurodytus duomenis ir dokumentus, nustato, kad pateiktų duomenų nepakanka maisto papildo atitikčiai teisės aktų reikalavimams įvertinti, gali raštu kreiptis į duomenų teikėją ir prašyti per Aprašo 23 punkte nustatytą terminą pateikti reikiamus duomenis.
23. Duomenų teikėjas per 14 (keturiolika) kalendorinių dienų nuo Aprašo 22 punkte nurodyto VMVT rašto išsiuntimo dienos turi pateikti VMVT prašomus duomenis.
24. VMVT atsisako įtraukti produktą į Maisto papildų sąrašą, kai:
24.1. VMVT neturi informacijos, ar tieksiantis Lietuvos Respublikos rinkai maisto papildus, apie kuriuos pranešama (notifikuojama), asmuo yra registruotas ar patvirtintas kaip maisto tvarkymo subjektas teisės aktų nustatyta tvarka;
24.2. produktai, apie kuriuos pateikiami duomenys ir dokumentai, nėra paženklinti kaip maisto papildai ar neatitinka Aprašo 6 punkte nurodytų teisės aktų reikalavimų;
V SKYRIUS
VEIKSMAI ĮTARUS AR NUSTAČIUS MAISTO PAPILDŲ NEATITIKIMŲ TEISĖS AKTŲ REIKALAVIMAMS
26. VMVT, nustačiusi, kad Lietuvos Respublikos rinkai tiekiami nenotifikuoti maisto papildai, taip pat maisto papildai, kurių notifikavimo procedūra buvo nutraukta, iš Maisto papildų sąrašo išbraukti maisto papildai ar maisto papildai, kurių ženklinimo etiketė, vykdant pranešimo (notifikavimo) procedūrą, buvo pakeista, taip pat nustačiusi, kad Lietuvos Respublikos rinkoje gali būti maisto papildų, kurių ženklinimo informacija neatitinka teisės aktų reikalavimų, ir įvertinusi riziką vartotojų sveikatai, gali pavesti atitinkamam VMVT Priežiūros departamento apygardos priežiūros skyriui teisės aktų nustatyta tvarka atlikti maisto tvarkymo subjekto, tiekiančio rinkai maisto papildus, apie kuriuos buvo informuota VMVT, patikrinimą, siekdama užtikrinti, kad Lietuvos Respublikos rinkai būtų tiekiami tik teisės aktų reikalavimus atitinkantys maisto papildai.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-890, 2023-12-19, paskelbta TAR 2023-12-19, i. k. 2023-24475
27. Jeigu VMVT, vertindama duomenų teikėjo pateiktus Aprašo 7 ar 8 punktuose nurodytus duomenis, nustato, kad produktas galimai atitinka vaistinį preparatą, apie tai informuoja duomenų teikėją ir kreipiasi į Valstybinę vaistų kontrolės tarnybą prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos dėl pateiktų duomenų įvertinimo ir išvados pateikimo apie produkto priskyrimą vaistiniams preparatams ir jam taikytinų Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo nuostatų.
28. Jeigu VMVT, vertindama duomenų teikėjo pateiktus Aprašo 7 ar 8 punktuose nurodytus duomenis, nustato, kad produkto sudėtyje esančios medžiagos galimai atitinka narkotines ar psichotropines medžiagas, apie tai informuoja duomenų teikėją ir kreipiasi į Narkotikų, tabako ir alkoholio kontrolės departamentą dėl pateiktų duomenų įvertinimo ir išvados pateikimo apie produkto priskyrimą narkotinėms ar psichotropinėms medžiagoms ir jam taikytinų Lietuvos Respublikos narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo nuostatų.
29. Jei VMVT, vertindama maisto tvarkymo subjekto pateiktus Aprašo 7 ar 8 punkte nurodytus dokumentus ir duomenis, įskaitant pranešimo vertinimo metu papildomai gautus duomenis, nustato, kad maisto papildas ar jo sudėtyje esančios medžiagos galimai atitinka naujo maisto ar naujo maisto produktų apibrėžimą, kreipiasi į maisto tvarkymo subjektą, prašydama pateikti dokumentus ir duomenis dėl maisto papildo ar jame esančių medžiagų priskyrimo naujam maistui ar naujo maisto produktams ir jam taikytinų 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2283/2015 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiančio Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinančio Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001, nuostatų.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-890, 2023-12-19, paskelbta TAR 2023-12-19, i. k. 2023-24475
30. Jei VMVT jau turi Aprašo 27 ir 28 punktuose nurodytų įstaigų išvadą dėl produkto ar jo sudedamosios dalies atitikties atitinkamai vaistiniams preparatams, narkotinėms ar psichotropinėms medžiagoms, ji vadovaujasi šia turima išvada ir papildomai į minėtas įstaigas nesikreipia.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-890, 2023-12-19, paskelbta TAR 2023-12-19, i. k. 2023-24475
31. Neteko galios nuo 2024-03-09
Punkto naikinimas:
Nr. B1-330, 2024-03-08, paskelbta TAR 2024-03-08, i. k. 2024-04433
32. Neteko galios nuo 2024-03-09
Punkto naikinimas:
Nr. B1-330, 2024-03-08, paskelbta TAR 2024-03-08, i. k. 2024-04433
33. Aprašo 16 ir 20 punktuose nustatytas 20 (dvidešimties) darbo dienų terminas Aprašo 17 ir 23 punktuose nurodytais atvejais sustabdomas, kol duomenų teikėjas pateiks prašomus duomenis arba kol sueis Aprašo 17 ir 23 punktuose nurodytas 14 (keturiolikos) kalendorinių dienų terminas, Aprašo 27 ir 28 punktuose nurodytais atvejais – iki įstaigos, į kurią VMVT kreipėsi, atsakymo gavimo VMVT dienos.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-890, 2023-12-19, paskelbta TAR 2023-12-19, i. k. 2023-24475
Nr. B1-330, 2024-03-08, paskelbta TAR 2024-03-08, i. k. 2024-04433
34. Maisto tvarkymo subjektai, nusprendę netiekti maisto papildų Lietuvos Respublikos rinkai ar pasikeitus Aprašo 7–9 punktuose nurodytiems jų duomenims, ne vėliau kaip per 10 (dešimt) darbo dienų per atstumą (paštu, elektroninėmis priemonėmis) arba kreipdamiesi tiesiogiai apie tai turi pateikti informaciją VMVT.
35. VMVT, gavusi Aprašo 34 punkte nurodytą informaciją, per 3 (tris) darbo dienas taiko vieną iš šių priemonių:
35.1. pakeičia duomenų teikėjo nurodytus duomenis Maisto papildų sąraše (kai pakeitimai nėra susiję su maisto papildų sauga, sudėtimi, teiginių apie maisto produktų maistingumą ir sveikatingumą nurodymu ir pan.);
35.2. nutraukia Apraše nustatytą pranešimo (notifikavimo) teikimo ir vertinimo procedūrą, o, jei produktas buvo įtrauktas į Maisto papildų sąrašą, raštu informuoja duomenų teikėją apie numatomą produkto išbraukimą iš Maisto papildų sąrašo ir ne vėliau kaip per 3 (tris) darbo dienas nuo rašto išsiuntimo dienos išbraukia produktą iš Maisto papildų sąrašo;
36. VMVT Priežiūros departamento apygardos priežiūros skyrius, turėdamas informacijos, kad maisto papildai, kurie įtraukti į Maisto papildų sąrašą, yra uždrausti tiekti Lietuvos Respublikos rinkai ir (ar) yra galimai nesaugūs, apie tai nedelsiant informuoja VMVT ir pateikia dokumentus, kuriais pagrindžiama, kad maisto papildas yra nesaugus ir neatitinka teisės aktų reikalavimų. VMVT Paslaugų departamento apygardos paslaugų skyrius, turėdamas informacijos, kad maisto papildai, kurie įtraukti į Maisto papildų sąrašą, netiekiami Lietuvos Respublikos rinkai ar maisto tvarkymo subjektas nutraukė veiklą, apie tai nedelsiant informuoja VMVT, kuri per 3 (tris) darbo dienas nuo šios informacijos gavimo dienos informuoja maisto tvarkymo subjektą apie numatomą maisto papildų išbraukimą iš Maisto papildų sąrašo ir ne vėliau kaip per 3 (tris) darbo dienas nuo rašto išsiuntimo dienos išbraukia tuos maisto papildus iš Maisto papildų sąrašo. Maisto tvarkymo subjektas neinformuojamas, jei jis nutraukė veiklą kaip maisto tvarkymo subjektas.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-890, 2023-12-19, paskelbta TAR 2023-12-19, i. k. 2023-24475
Nr. B1-330, 2024-03-08, paskelbta TAR 2024-03-08, i. k. 2024-04433
37. Kai VMVT Lietuvos Respublikos rinkoje nustato ne Lietuvos Respublikos, o kitos ES valstybės narės maisto tvarkymo subjekto notifikuotus įvežamus ir (ar) importuojamus maisto papildus, kurie neatitinka teisės aktų reikalavimų, VMVT raštu informuoja tą maisto tvarkymo subjektą ir prireikus jį kontroliuojančią kompetentingą instituciją apie numatomą maisto papildų išbraukimą iš Maisto papildų sąrašo ir ne vėliau kaip per 3 (tris) darbo dienas nuo rašto išsiuntimo dienos išbraukia maisto papildus iš Maisto papildų sąrašo bei VMVT direktoriaus įsakymu šiuos maisto papildus uždraudžia tiekti rinkai.
VI SKYRIUS
BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
39. Kai VMVT atsisako maisto papildą įtraukti į Maisto papildų sąrašą ar jį iš šio sąrašo išbraukia, maisto tvarkymo subjektas dėl to maisto papildo notifikavimo turi kreiptis į VMVT iš naujo šiame Apraše nustatyta tvarka.
40. Jei VMVT vykdant valstybinę maisto kontrolę paaiškėja aplinkybės, dėl kurių maisto papildai negalėjo būti įtraukti į Maisto papildų sąrašą, ar VMVT nustato ar paaiškėja naujų aplinkybių, dėl kurių maisto papildai nebeatitinka maisto papildams taikomų teisės aktų reikalavimų, VMVT informuoja maisto tvarkymo subjektą apie numatomą maisto papildų išbraukimą iš Maisto papildų sąrašo ir ne vėliau kaip per 3 (tris) darbo dienas nuo rašto išsiuntimo dienos išbraukia maisto papildus iš Maisto papildų sąrašo.
41. VMVT turi teisę kreiptis į atitinkamą VMVT Priežiūros departamento apygardos priežiūros skyrių su prašymu patikrinti informacijos, reikalingos maisto papildų pranešimo (notifikavimo) teikimo ir vertinimo procedūrai atlikti, teisingumą, taip pat siekdama patikrinti, ar maisto papildai tiekiami Lietuvos Respublikos rinkai, laikantis teisės aktų reikalavimų.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-890, 2023-12-19, paskelbta TAR 2023-12-19, i. k. 2023-24475
42. Maisto tvarkymo subjektai, pažeidę šio Aprašo nuostatas, atsako Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka.
Priedo pakeitimai:
Nr. B1-275, 2016-04-01, paskelbta TAR 2016-04-01, i. k. 2016-06961
Priedų pakeitimai:
Priedas (pagal B1-330)
Priedo pakeitimai:
Nr. B1-330, 2024-03-08, paskelbta TAR 2024-03-08, i. k. 2024-04433
Pakeitimai:
1.
Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba, Įsakymas
Nr. B1-275, 2016-04-01, paskelbta TAR 2016-04-01, i. k. 2016-06961
Dėl Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2014 m. sausio 16 d. įsakymo Nr. B1-22 „Dėl Pranešimo (notifikavimo) apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus maisto papildus tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
2.
Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba, Įsakymas
Nr. B1-908, 2016-12-02, paskelbta TAR 2016-12-02, i. k. 2016-28146
Dėl Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2014 m. sausio 16 d. įsakymo Nr. B1-22 „Dėl Pranešimo (notifikavimo) apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus maisto papildus teikimo ir vertinimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
3.
Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba, Įsakymas
Nr. B1-890, 2023-12-19, paskelbta TAR 2023-12-19, i. k. 2023-24475
Dėl Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2014 m. sausio 16 d. įsakymo Nr. B1-22 „Dėl Pranešimo (notifikavimo) apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus maisto papildus teikimo ir vertinimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
4.
Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba, Įsakymas
Nr. B1-330, 2024-03-08, paskelbta TAR 2024-03-08, i. k. 2024-04433
Dėl Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2014 m. sausio 16 d. įsakymo Nr. B1-22 „Dėl Pranešimo (notifikavimo) apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus maisto papildus teikimo ir vertinimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo