Suvestinė redakcija nuo 2004-02-20 iki 2004-04-06

 

Įsakymas paskelbtas: Žin. 2003, Nr. 78-3578, i. k. 1032250ISAK000V-456

 

 

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

 

Į S A K Y M A S

DĖL RIBOTO POREIKIO VAISTŲ

 

2003 m. liepos 23 d. Nr. V-456

Vilnius

 

 

Vadovaudamasis Lietuvos nacionalinės vaistų politikos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos Seimo 2003 m. birželio 5 d. nutarimu Nr. IX-1604 (Žin., 2003, Nr. 56-2488), 14 punktu, LR farmacinės veiklos įstatymo (Žin., 1991, Nr. 6-161) 8 straipsniu bei siekdamas gerinti gyventojų aprūpinimą vaistais:

Preambulės pakeitimai:

Nr. V-49, 2004-01-04, Žin., 2004, Nr. 26-827 (2004-02-19), i. k. 1042250ISAK0000V-49

 

1. Tvirtinu:

1.1. Riboto poreikio vaistų tiekimo ir gyventojų aprūpinimo jais tvarkos nuostatus (pridedama);

1.2. Riboto poreikio vaistų sąrašą (pridedama).

2. Pavedu:

2.1. Farmacijos departamentui prie SAM iki 2003 m. rugsėjo 30 d. parengti ir pateikti tvirtinti sveikatos apsaugos ministrui įsakymų dėl Riboto poreikio vaistų sąrašo tikslinimo komisijos sudėties ir jos darbo reglamento bei konkurso riboto poreikio vaistų valstybiniam užsakymui vykdyti organizavimo nuostatų projektus;

2.2. Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie SAM iki 2003 m. rugsėjo 30 d., suderinus su Sveikatos apsaugos ministerija, parengti riboto poreikio vaistų, kurių poreikis tiksliai neprognozuojamas, valstybės užsakymą;

2.3. Sveikatos apsaugos ministerijos Finansų skyriui iki 2003 m. spalio 31 d. parengti ir pateikti tvirtinti sveikatos apsaugos ministrui valstybės užsakymu nupirktų riboto poreikio vaistų galimo nurašymo išlaidų padengimo tvarką bei kasmet numatyti lėšas šioms išlaidoms padengti.

3. Leidžiu:

3.1. riboto poreikio vaistus, kurių pakuotės ženklinimas neatitinka sveikatos apsaugos ministro nustatytų reikalavimų, be pakuotės ženklinimo lipdukų, atitinkančių šiuo įsakymu patvirtintus reikalavimus, platinti ir parduoti vaistinėse ne ilgiau kaip iki 2003 m. spalio 31 d.;

3.2. vaistus, kuriems realizuoti išduotas leidimas vadovaujantis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1997 m. rugpjūčio 19 d. įsakymu Nr. 444 „Dėl vaistų, neįrašytų į Lietuvos Respublikos valstybinį vaistų ir vaistinių medžiagų registrą, pardavimo“ (Žin., 1997, Nr. 79-2020; 2001, Nr. 107-3889):

- platinti ir parduoti vaistinėse be pakuotės ženklinimo lipdukų, atitinkančių šiuo įsakymu patvirtintus reikalavimus, ne ilgiau kaip iki 2003 m. gruodžio 31 d.;

- su pakuotės ženklinimo lipduku platinti ir parduoti vaistinėse ne ilgiau kaip iki Lietuvos Respublikos įstojimo į Europos Sąjungą.

4. Pakeičiu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1997 m. rugpjūčio 19 d. įsakymą Nr. 444 „Dėl vaistų, neįrašytų į Lietuvos Respublikos valstybinį vaistų ir vaistinių medžiagų registrą, pardavimo“ (Žin., 1997, Nr. 79-2020; 1998, Nr. 3-69):

4.1. 8 punktą išdėstau taip:

8. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti Farmacijos departamento prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriui Linui Mažeikai.“;

4.2. įsakymu patvirtintos Vaistų, gyvybiškai būtinų pavieniams ligoniams gydyti, išrašymo ir pardavimo tvarkos 1 punktą išdėstau taip:

1. Vaistai, gyvybiškai būtini pavieniams ligoniams gydyti, išrašomi vadovaujantis sveikatos apsaugos ministro 2002 m. kovo 12 d. įsakymu Nr. 112 „Dėl vaistų receptų rašymo ir vaistų išdavimo (pardavimo)“ (Žin., 2002, Nr. 28-1013; 2003, Nr. 12-451). Receptai gyvybiškai būtiniems vaistams turi būti patvirtinti sveikatos priežiūros įstaigos vadovo parašu pažymint „Gyvybiškai būtinas vaistas“.

5. Nuo 2003 m. rugsėjo 1 d. laikau netekusiais galios:

5.1. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1997 m. rugpjūčio 19 d. įsakymo Nr. 444 „Dėl vaistų, neįrašytų į Lietuvos Respublikos valstybinį vaistų ir vaistinių medžiagų registrą, pardavimo“ 1, 3, 4, 5, 6, 7 punktus (Žin., 1997, Nr. 79-2020);

5.2. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1997 m. gruodžio 30 d. įsakymą Nr. 713 „Dėl Sveikatos apsaugos ministerijos 1997 m. rugpjūčio 19 d. įsakymo Nr. 444 dalinio pakeitimo“ (Žin., 1998, Nr. 3-69);

5.3. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1998 m. spalio 6 d. įsakymą Nr. 568 „Dėl Sveikatos apsaugos ministerijos 1997 m. rugpjūčio 19 d. įsakymo Nr. 444 dalinio pakeitimo“ (Žin., 1998, Nr. 89-2467);

5.4. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1998 m. spalio 6 d. įsakymą Nr. 569 „Dėl Leidžiamų parduoti vaistų ir vaistinių medžiagų, neįrašytų į Lietuvos Respublikos valstybinį vaistų ir vaistinių medžiagų registrą, sąrašo tikslinimo tvarkos patvirtinimo“(Žin.,1998, Nr. 89- 2468);

5.5. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1999 m. rugpjūčio 10 d. įsakymą Nr. 371 „Dėl sveikatos apsaugos ministro 1998 m. spalio 6 d. įsakymo Nr. 568 dalinio pakeitimo“ (Žin., 1999, Nr. 69-2199);

5.6. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1999 m. rugpjūčio 31 d. įsakymą Nr. 390 „Dėl sveikatos apsaugos ministro 1998 m. rugpjūčio 10 d. įsakymo Nr. 371 dalinio pakeitimo“ (Žin., 1999, Nr. 74-2273);

5.7. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. balandžio 7 d. įsakymą Nr. 190 „Dėl Sveikatos apsaugos ministerijos 1998 m. spalio 6 d. įsakymo Nr. 568 3 priedo dalinio pakeitimo“ (Žin., 2000, Nr. 31-877);

5.8. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. rugpjūčio 28 d. įsakymą Nr. 454 „Dėl Sveikatos apsaugos ministerijos 1997 m. rugpjūčio 19 d. įsakymo Nr. 444 „Dėl vaistų, neįrašytų į Lietuvos Respublikos valstybinį vaistų ir vaistinių medžiagų registrą, pardavimo“ dalinio pakeitimo“ (Žin., 2001, Nr. 76-2674);

5.9. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gruodžio 18 d. įsakymą Nr. 654 „Dėl Sveikatos apsaugos ministerijos 1997 m. rugpjūčio 19 d. įsakymo Nr. 444 „Dėl vaistų, neįrašytų į Lietuvos Respublikos valstybinį vaistų ir vaistinių medžiagų registrą, pardavimo“ dalinio pakeitimo“ (Žin., 2001, Nr. 107-3889);

5.10. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 rugsėjo 27 d. įsakymo Nr. 508 „Dėl vaistų pakuotės ženklinimo išimčių taikymo ir tvirtinimo tvarkos patvirtinimo“ 8.3 punktą.

6. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti ministerijos sekretoriui Eduardui Bartkevičiui.

 

 

 

SUSISIEKIMO MINISTRAS,

L. E. SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO PAREIGAS                            ZIGMAS BALČYTIS

 

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministro 2003 m. liepos 23 d. įsakymu Nr. V-

456

 

RIBOTO POREIKIO VAISTŲ TIEKIMO IR GYVENTOJŲ APRŪPINIMO JAIS TVARKOS NUOSTATAI

 

I. BENDROSIOS NUOSTATOS

 

1. Riboto poreikio vaistų tiekimo ir gyventojų aprūpinimo jais tvarkos nuostatai (toliau – nuostatai) nustato vaistų priskyrimo riboto poreikio vaistams kriterijus, riboto poreikio vaistų sąrašo tikslinimo, tokių vaistų tiekimo, kokybės kontrolės ir gyventojų aprūpinimo jais tvarką.

2. Riboto poreikio vaistų sąrašą (toliau – sąrašas) tvirtina sveikatos apsaugos ministras.

3. Paraiškas įtraukti vaistus į sąrašą nagrinėja ir pasiūlymus dėl sąrašo tikslinimo teikia Riboto poreikio vaistų sąrašo tikslinimo komisija (toliau – komisija), kurios sudėtį ir darbo reglamentą tvirtina sveikatos apsaugos ministras.

4. Komisijos organizacinį-techninį darbą atlieka Farmacijos departamentas prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Farmacijos departamentas).

5. Šie nuostatai nereglamentuoja vaistų, kurie vartojami sveikatos priežiūros reikmėms pagal Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo 20 straipsnį, ir gyvybiškai būtinų vaistų.

6. Vartojamos sąvokos:

6.1. retieji vaistai – vaistai, įrašyti į Europos Bendrijos retųjų vaistų registrą;

6.2. riboto poreikio vaistai – vaistai, atitinkantys šiais nuostatais nustatytus kriterijus ir įrašyti į sveikatos apsaugos ministro patvirtintą sąrašą.

7. Į Riboto poreikio vaistų sąrašą įrašomi tik receptiniai vaistai, išskyrus priešnuodžius ir imunologinius vaistinius preparatus.

 

II. VAISTŲ PRISKYRIMAS RIBOTO POREIKIO VAISTAMS

 

8. Vaistai priskiriami riboto poreikio vaistams, jei:

8.1. to paties bendrinio pavadinimo veikliosios medžiagos vaistų prekiniais pavadinimais, įskaitant stiprumą ir formą, metinė didmeninė apyvarta ne didesnė kaip 4000 pakuočių, skaičiuojant visas įregistruotas pakuotes, ir

8.2. nėra įregistruota tos pačios veikliosios medžiagos, stiprumo ir formos vaistų, kurių pakuočių ženklinimas atitinka sveikatos apsaugos ministro nustatytus reikalavimus, kitais prekiniais pavadinimais.

Vaistai tai pačiai vaisto formai priskiriami vadovaujantis sveikatos apsaugos ministro 2000 m. vasario 9 d. įsakymu Nr. 73 „Dėl kompensuojamųjų vaistų grupavimo bazinei kainai nustatyti“.

 

III. SĄRAŠO STRUKTŪRA IR TIKSLINIMAS

 

9. Sąraše nurodoma:

9.1. bendrinis vaisto pavadinimas arba vaistų grupės pavadinimas;

9.2. vaisto prekinis pavadinimas, stiprumas, forma, jei vaistas įregistruotas Valstybiniame vaistų registre; surašomi visi registruoti tos pačios veikliosios medžiagos, stiprumo ir formos vaistai, priskiriami riboto poreikio vaistams, prekiniais pavadinimais.

Jei nėra į sąrašą įrašytos veikliosios medžiagos registruotų vaistų, prekiniai pavadinimai nenurodomi, tačiau gali būti nurodomas reikiamas stiprumas ar vaisto forma.

10. Sąrašas tikslinamas atsižvelgiant į vaistų gamintojų, jų atstovybių ar įgaliotų asmenų, vaistų platinimo įmonių, sveikatos priežiūros įstaigų ar įmonių (toliau – pareiškėjas) paraiškas priskirti vaistą riboto poreikio vaistų grupei ir įrašyti į sąrašą.

11. Farmacijos departamentui pateikiami šie dokumentai:

11.1. paraiška, kurioje nurodomas pareiškėjo pavadinimas, kodas, buveinės adresas, telefonas, faksas, elektroninis paštas, atsakingas asmuo;

11.2. duomenys apie vaistą, kai vaistas įrašytas į Valstybinį vaistų registrą:

11.2.1. vaisto prekinis ir bendrinis pavadinimai, forma, stiprumas, pakuotė (pakuotės);

11.2.2. vaisto registravimo Lietuvos Respublikoje liudijimas (kopija);

11.2.3. registravimo liudijimo turėtojas, jei jis nėra gamintojas – ir gamintojas;

11.2.4. ATC kodas;

11.2.5. vaistų rinkoje esantys tos pačios farmakoterapinės grupės vaistai;

11.2.6. duomenys apie vaisto metinę didmeninę apyvartą pakuotėmis per praėjusius 2 metus, jei vaistas rinkoje yra tik 1 metus – per praėjusius 1 metus, jei vaistas rinkoje buvo trumpesnį laikotarpį ar nebuvo – prognozuojama metinė apyvarta, nurodant informacijos šaltinį;

11.2.7. informacija apie vaisto pakuotės, patvirtintos vaistinio preparato registravimo dokumentacijoje, atitikimą sveikatos apsaugos ministro nustatytiems pakuotės ženklinimo reikalavimams arba ketinimus tiekti vaistą pakuotėmis, atitinkančiomis patvirtintus reikalavimus;

11.2.8. vaisto pakuotės (neatitinkančios nustatytų ženklinimo reikalavimų) išklotinės kopija;

Punkto pakeitimai:

Nr. V-49, 2004-01-04, Žin., 2004, Nr. 26-827 (2004-02-19), i. k. 1042250ISAK0000V-49

 

11.2.9. informacinis lapelis lietuvių kalba (kopija);

11.3. duomenys apie vaistą, kai jis neįrašytas į Valstybinį vaistų registrą:

11.3.1. vaisto bendrinis pavadinimas, stiprumas, forma, pakuotė;

11.3.2. žinomi vaistų prekiniai pavadinimai, jų gamintojai bei galimi tiekėjai;

11.3.3. ATC kodas;

11.3.4. duomenys apie vaisto metinę didmeninę apyvartą pakuotėmis per praėjusius 2 metus, jei vaistas rinkoje yra tik 1 metus – per praėjusius 1 metus, jei buvo rinkoje trumpesnį laikotarpį ar nebuvo – prognozuojama metinė apyvarta;

11.3.5. vaisto savybių santrauka, vaisto privalumai lyginant su Lietuvoje registruotais (tos pačios ATC grupės) panašaus poveikio vaistais;

11.3.6. informacija apie vaisto (nurodant prekinius pavadinimus, formas, stiprumą) registraciją šalyje gamintojoje, ES šalyse narėse;

11.3.7. gamintojo ar kita žinoma kaina;

11.3.8. informacija apie numatomą (arba nenumatomą) vaisto registravimą Lietuvoje.

12. Paraiškai ir dokumentams vertinti gali būti pasitelkiami ekspertai.

13. Vertinant vaisto metinę didmeninę apyvartą, vadovaujamasi valstybės institucijų duomenimis, jų nesant – privačių informacinių sistemų duomenimis.

14. Kai vaistų rinkoje ilgiau kaip 1 mėnesį nėra registruoto riboto poreikio vaisto, reikalingo būtinajai medicinos pagalbai, kiekiais, reikalingais laikotarpiui, kol rinkoje nebus registruoto vaisto, Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba 22–29 punktų nustatyta tvarka gali leisti laikinai platinti tos pačios veikliosios medžiagos neregistruotą vaistą.

15. Sąrašas gali būti tikslinamas pagal sveikatinimo veiklos valdymo subjektų (Valstybinės ligonių kasos ir kt.) ir valstybės visuomenės sveikatos priežiūros specializuotų įstaigų (Ekstremalių sveikatai situacijų centro, Užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės centro ir kt.) prašymus, kuriuose turi būti pateikta argumentuota informacija dėl vaistų įrašymo į sąrašą.

16. Lietuvoje registruotas retasis vaistas į sąrašą įrašomas pareiškėjui pateikus paraišką ir duomenis, patvirtinančius, kad vaistas priskirtas retajam, bei registravimo Lietuvoje liudijimo kopiją.

17. Vaistai iš sąrašo išbraukiami, jei:

17.1. paaiškėja, kad pateikta klaidinanti ar netiksli informacija;

17.2. pasikeičia duomenys, kuriais vadovaujantis vaistas buvo įrašytas į sąrašą;

17.3. pareiškėjo prašymu išbraukti vaistą iš sąrašo.

 

IV. RIBOTO POREIKIO VAISTŲ PLATINIMAS

 

18. Riboto poreikio vaistus platina vaistų platinimo įmonės. Jei vaistai perkami centralizuotai, jų pirkimą organizuoja atitinkamos valstybės įstaigos (Valstybinės ligonių kasa, Ekstremalių sveikatai situacijų centras ir kt.).

19. Riboto poreikio vaistus platinančios įmonės turi Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos nustatyta tvarka teikti informaciją apie vaistų tiekimą, platinimą, kainas, pardavimą, likučius. Jei reikia, iš anksto gali būti nustatyti riboto poreikio vaistų galutiniai gavėjai ar kiti platinimo ypatumai.

Riboto poreikio vaistams, kurių poreikio nėra galimybės tiksliai nustatyti, suderinus su Sveikatos apsaugos ministerija, konkurso būdu parengiamas valstybės užsakymas.

20. Į Valstybinį vaistų registrą neįrašyti riboto poreikio vaistai platinami vadovaujantis šių nuostatų 22–29 punktų nustatyta tvarka.

21. Riboto poreikio vaistų platinimą kontroliuoja bei su tuo susijusius duomenis kaupia ir analizuoja Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba.

 

V. Į VALSTYBINĮ VAISTŲ REGISTRĄ NEĮRAŠYTŲ RIBOTO POREIKIO VAISTŲ TIEKIMO Į RINKĄ SĄLYGOS

 

22. Į Valstybinį vaistų registrą neįrašytas riboto poreikio vaistas gali būti tiekiamas į rinką tik gavus Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos leidimą platinti vaistą (toliau – leidimas).

23. Leidimas išduodamas vaisto gamintojui, jo įgaliotam juridiniam asmeniui arba vaistų platinimo įmonei.

24. Norint gauti leidimą, Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai pateikiami:

24.1. paraiška, kurioje nurodoma:

24.1.1. įmonės pavadinimas, kodas, buveinės adresas, telefonas, faksas, elektroninis paštas, atsakingas asmuo;

24.1.2. vaisto prekinis ir bendrinis pavadinimai, forma, stiprumas, pakuotė, serija, kiekis, tinkamumo vartoti terminas, gamintojas, šalis, orientacinė kaina litais; vaistinės medžiagos – pavadinimas, serija, kiekis, tinkamumo vartoti terminas, gamintojas, šalis, orientacinė kaina litais, galutiniai gavėjai, paskirtis;

Punkto pakeitimai:

Nr. V-49, 2004-01-04, Žin., 2004, Nr. 26-827 (2004-02-19), i. k. 1042250ISAK0000V-49

 

24.2. kiekvienos vaisto serijos kokybės sertifikatas (kopija);

24.3. jei vaistas pagamintas ne ES šalyje narėje, vaistinė medžiaga – visais atvejais, Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Vaistų kontrolės laboratorijos pažyma (kopija), išduota ne anksčiau kaip prieš 90 dienų. Jei nėra galimybės ar pagrindo atlikti visus vaisto tyrimus, turi būti atlikta bent kokybės dokumentų ekspertizė;

Punkto pakeitimai:

Nr. V-49, 2004-01-04, Žin., 2004, Nr. 26-827 (2004-02-19), i. k. 1042250ISAK0000V-49

 

24.4. informacija apie vaisto registravimą šalyje gamintojoje ar ES šalyse narėse;

24.5. pakuotės, kuria vaistas tiekiamas į rinką, išklotinės kopija ir lipduko tekstas, parengtas informacinio lapelio pagrindu ir atitinkantis šių nuostatų 35–41 punktų reikalavimus;

Punkto pakeitimai:

Nr. V-49, 2004-01-04, Žin., 2004, Nr. 26-827 (2004-02-19), i. k. 1042250ISAK0000V-49

 

24.6. vaisto informacinio lapelio originalo kalba kopija, jo vertimas į lietuvių kalbą, pasirašytas vertėjo (medicinos specialisto) ir redaktoriaus (lituanisto), nurodant jų vardą, pavardę, darbovietę bei pareigas, ir jiems pasirašant po žodžiais „Už vertimo tikslumą atsakau“. Už informacinio lapelio vertimą atsako vaistą importavusi įmonė;

Punkto pakeitimai:

Nr. V-49, 2004-01-04, Žin., 2004, Nr. 26-827 (2004-02-19), i. k. 1042250ISAK0000V-49

 

24.7 Valstybinės visuomenės sveikatos priežiūros tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos išduoto Leidimo įsigyti, parduoti ar kitaip perleisti nuodingąsias medžiagas kopija, jei medžiaga įrašyta į Nuodingųjų medžiagų pagal jų toksiškumą sąrašą, patvirtintą sveikatos apsaugos ministro 2002 m. balandžio 26 d. įsakymu Nr. 195 „Dėl nuodingųjų medžiagų pagal toksiškumą sąrašo patvirtinimo“ (Žin., 2002, Nr. 47-1821).

Papildyta punktu:

Nr. V-49, 2004-01-04, Žin., 2004, Nr. 26-827 (2004-02-19), i. k. 1042250ISAK0000V-49

 

25. Leidimą pasirašo Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas.

26. Už leidimui gauti pateiktų dokumentų ekspertizę ir leidimo išdavimą mokamas sveikatos apsaugos ministro nustatytas mokestis.

27. Leidimas išduodamas ne vėliau kaip per 5 darbo dienas. Vaistinėse realizuoti šiuos vaistus galima iki jų tinkamumo vartoti termino pabaigos.

28. Platinant vaistus, leidimo numeris ir išdavimo data turi būti įrašomi į sąskaitą-faktūrą.

29. Sveikatos priežiūros specialistai ir vaistininkai ypatingą dėmesį turi skirti farmakologiniam budrumui (dėl neregistruotų riboto poreikio vaistų) ir apie pastebėtas nepageidaujamas reakcijas ar atvejus nustatyta tvarka informuoti Valstybinę vaistų kontrolės tarnybą.

 

VI. RIBOTO POREIKIO VAISTŲ PAKUOČIŲ ŽENKLINIMAS IR INFORMACIJA VARTOTOJUI

 

30. Lietuvos Respublikoje registruotų riboto poreikio vaistų registravimo dokumentacijoje turi būti sveikatos apsaugos ministro nustatytus pakuotės ženklinimo reikalavimus atitinkanti pakuotės išklotinė.

31. Pakuočių ženklinimo reikalavimų neatitinkantys riboto poreikio vaistai, išskyrus atskiriems ligoniams skirtus vaistus, gali būti platinami tik priklijavus šių nuostatų 35–41 punktų nurodyta tvarka patvirtintą lipduką.

32. Gyventojams išduoti riboto poreikio vaistus, kurių pakuotės ženklinimas neatitinka sveikatos apsaugos ministro nustatytų reikalavimų, be nustatyta tvarka patvirtintų lipdukų draudžiama.

33. Vaistų informacinis lapelis turi atitikti sveikatos apsaugos ministro nustatytus reikalavimus ir patvirtintas Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos nustatyta tvarka.

34. Vaistų platintojas turi užtikrinti, kad prie visų platinamų vaistų būtų informacinis lapelis.

 

VII. REIKALAVIMAI PAKUOTĖS ŽENKLINIMO LIPDUKAMS

 

35. Pakuotės ženklinimo tekstas lipdukuose turi būti pateiktas lietuvių kalba, įskaitomas, aiškus, nenutrinamas, išspausdintas ne mažesniu kaip 7 spaustuvinių punktų šriftu su ne mažesniais kaip 3 mm tarpais tarp eilučių bazinių linijų.

36. Informacija lipdukuose turi būti pateikta vadovaujantis sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gegužės 29 d. įsakymu Nr. 308 nustatytais reikalavimais. Informacija lietuvių kalba turi atitikti pateiktą ant pakuotės.

37. Lipdukuose turi būti šie minimalūs duomenys:

37.1. prekinis vaisto pavadinimas, stiprumas, vaisto forma, kiekis pakuotėje;

37.2. bendrinis veikliosios medžiagos pavadinimas (pavadinimai);

37.3. sudėtis: veiklioji medžiaga (veikliosios medžiagos) ir jų kiekiai, pagalbinės medžiagos, kurių poveikis yra žinomas, turi būti nurodomas vadovaujantis sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gegužės 29 d. įsakymu Nr. 308 (priedu). Parenterinių, akių, lokalaus poveikio ir inhaliuojamųjų vaistų pagalbinės medžiagos nurodomos visos. Šių duomenų galima nepateikti, jei medžiagos lotynų ar anglų kalbomis nurodytos ant pakuotės ir neuždengiamos lipduku;

37.4. vaisto skyrimo būdas, jei tai nurodyta ant pakuotės;

37.5. įspėjimas „Saugoti nuo vaikų“ arba „Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje“;

37.6. specialūs įspėjimai, jei jie nurodyti ant pakuotės;

37.7. tinka iki …………(žr. datą, nurodytą ant pakuotės);

37.8. laikymo sąlygos, jei tai nurodyta ant pakuotės;

37.9. registravimo liudijimo turėtojas;

37.10. vaisto registracijos Lietuvos Respublikoje žymuo, jei vaistas registruotas;

Punkto pakeitimai:

Nr. V-49, 2004-01-04, Žin., 2004, Nr. 26-827 (2004-02-19), i. k. 1042250ISAK0000V-49

 

37.11. Neteko galios nuo 2004-02-20

Punkto naikinimas:

Nr. V-49, 2004-01-04, Žin. 2004, Nr. 26-827 (2004-02-19), i. k. 1042250ISAK0000V-49

 

37.11. įspėjimas prieš vartojimą būtinai perskaityti informacinį lapelį.

Punkto numeracijos pakeitimas:

Nr. V-49, 2004-01-04, Žin., 2004, Nr. 26-827 (2004-02-19), i. k. 1042250ISAK0000V-49

 

38. Lipduko tekstas turi būti suderintas su lietuvių kalbos specialistu bei Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos ekspertu ir patvirtintas jos viršininko. Visi pakuotės su lipduku pakeitimai turi būti tvirtinami Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko. Jei reikia, Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba gali reikalauti lipdukuose nurodyti papildomus duomenis.

39. Lipdukai klijuojami prie antrinės, jei jos nėra – pirminės pakuotės taip, kad neuždengtų pakuotės teksto. Jei to negalima išvengti, draudžiama uždengti vaisto prekinį pavadinimą, stiprumą, formą, tinkamumo vartoti laiką, serijos numerį.

40. Vienas patvirtintas pakuotės su lipduku pavyzdys paliekamas Valstybinėje vaistų kontrolės tarnyboje. Į rinką tiekiamos pakuotės turi atitikti patvirtintą pavyzdį.

41. Už tinkamą lipdukų naudojimą atsako vaistinio preparato registravimo liudijimo turėtojas arba jo įgaliotas asmuo, jei vaistas neregistruotas – vaistą importavusi įmonė.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-49, 2004-01-04, Žin., 2004, Nr. 26-827 (2004-02-19), i. k. 1042250ISAK0000V-49

 

VIII. VAISTŲ ĮSIGIJIMO IŠLAIDŲ KOMPENSAVIMAS

 

42. Riboto poreikio vaistai įsigyjami vaistų platinimo įmonių lėšomis, išskyrus atvejus, kai vaistai perkami centralizuotai.

43. Jei pagal valstybinį užsakymą perkami vaistai yra nurašomi dėl pasibaigusio tinkamumo vartoti termino, išlaidos padengiamos Sveikatos apsaugos ministerijos biudžete tam tikslui numatomomis lėšomis, kurias administruoja Sveikatos apsaugos ministerija.

44. Vaistų įsigijimo išlaidos ambulatoriškai besigydantiems ligoniams kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, kai tie vaistai įrašomi į Ligų ir kompensuojamųjų vaistų joms gydyti arba Kompensuojamųjų vaistų sąrašus.

______________

 

 

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministro 2003 m. liepos 23 d. įsakymu Nr. V-

456

 

RIBOTO POREIKIO VAISTŲ SĄRAŠAS

 

Bendrinis vaisto pavadinimas

Prekinis vaisto pavadinimas, forma, stiprumas

Žyma apie registravimą

 

Acidum alpha lipoicum

Espa-lipon tab. obd. 600 mg; inj. 600 mg/24ml

 

 

Acidum dimercaptosuccinicum*

 

Neregistr.

 

Acidum gadopenteticum

Magnevist inj.

 

 

Acidum pamidronicum

Aredia inj. 15 mg; Pamidronate disodium Mayne 15mg/5ml

 

 

Acidum tranexamicum

Cyclokapron inj.100 mg/ml; tab. 500 mg

 

 

Acidum ursodeoxycholicum

Ursofalk caps. N50

 

 

Acidum zoledronicum

Zometa inj.

 

 

Acitretinum

Neotigason caps.10 mg, 25 mg

 

 

Actinomycinum D

Cosmegen inj.

Neregistr.

 

Adapalenum

Differin gel. 0,1%

 

 

Azithromycinum

Sumamed inj. 500mg

 

 

Adenosinum

Adenosin „Ebewe“ inj. 3 mg/ml

 

 

Albendazolum

 

Neregistr.

 

Aldesleukinum

Proleukin inf.

 

 

Alemtuzumabum

Inj.

Neregistr.

 

Alprazolamum

Xanax XR tab. 2mg; 1mg

 

 

Alprostadilum

Caverject inj.10 mcg; 20 mcg

 

 

Alteplasum

Actilyse inf. 50 mg/50ml

 

 

Ambroxolum

Lasolvan sir. 5mg/2ml 100ml

 

 

Amisulpridum

Solian tab. 50, 100, 200, 400 mg; inj.200 mg/4ml

 

 

Amitriptylinum

Amitriptylin inj. 20mg/2ml

 

 

Amsacrinum

Inj.

Neregistr.

 

Amylii nitris*

Amp.

 

 

Antithrombinum III

Inj.

Neregistr.

 

Aprotininum

Gordox inf. 100000 KIU /10ml

 

 

Articainum

Ultracain DS-forte, Ultracain DS inj., Primacaine adrenaline

 

 

Articainum+Epinephrinum

 

 

Atropini sulfas*

Sol. pro inj. 0,1

 

 

Basiliximabum

Simulect inj. 20 mg

 

 

Beclomethasonum

Beclomet Easyhaler pulv. pro inh. 200 mcg/pro dosi

 

 

Bendamustinum

Ribomustin inj.

Neregistr.

 

Benzathini benzylpenicillinum

Retarpen 2,4 mln. VV pulv. pro inj.

 

 

Biperidenum

Akineton tab. 2 mg, 4mg; inj. 5mg/ml

 

 

Botulinum toxinum typus A **

Dysport pulv. pro inj. 500 IU

 

 

Bromocriptinum

Parlodel caps., tab.

 

 

Budesonidum

Pulmicort susp. pro inh.; Miflonide pulv. in caps. pro inh.

 

 

Bupivacainum

Marcaine spinal; Marcaine spinal heavy inj. 5 mg/ml

 

 

Buserelinum

Suprecur aer. nasal 0,15 mg/pro dosi

 

 

Busulfanum

Inj.

Neregistr.

 

Cabergolinum

Dostinex tab. 0,5 mg

 

 

Calcitoninum salmonis

Tonocalcin aer. nasal

 

 

Calcitriolum

Rocaltrol caps. 0,25 mcg; 0,5 mcg

 

 

Capecitabinum

Xeloda tab. 150; 500 mg

 

 

Carbo activatus*

Skysta forma

Neregistr.

 

Carmustinum

BiCNU inj.

Neregistr.

 

Cefepimum

Maxipime inj. 1g

 

 

Chlorhexidinum

Chlorhexidine sol. pro irrig. 0,2mg/ml

Neregistr.

 

Cycloserinum

Seromycin caps. 250mg

 

 

Celecoxibum

Celebrex caps. gelat.100; 200 mg

 

 

Chinidinum

 

 

 

Chininum

 

Neregistr.

 

Chlorambucilum

Leuceran tab.

 

 

Chlorpromazinum

Aminazinum inj.; Fenactil drag.

 

 

Chlorprothixenum

Truxal tab. 50; 100 mg

 

 

Ciclosporinum

Sandimmun Neoral caps., sol.

 

 

Cidofovirum

Inf.

Neregistr.

 

Ciprofibratum

Lipanor caps. 100 mg

 

 

Cisatracurii besilas

Nimbex inj.

 

 

Cladribinum

Leustatin inj.

Neregistr.

 

Clarithromycinum

Klacid inj. i. v. 500 mg--

 

 

Clindamycinum

Dalacin inj., crem., ovul., sol. ad usum ext.

 

 

Colchicinum

Tab.

Neregistr.

 

Colecalciferolum

Vitamine D3 B. O. N. amp.

 

 

Corticotrophinum (AKTH)

 

Neregistr.

 

Crisantaspasum

Erwinase inj.

Neregistr.

 

Cyclophosphamidum

Endoxan inj. 500 mg,1 g; tab. obd.50 mg

 

 

Cyproteronum

Androcur tab.50 mg; Androcur Depot inj. 300mg/3ml

 

 

Daclizumabum

Zenapax inf. Conc. 25 mg/5ml

 

 

Dalteparinum natrium

Fragmin inj. 2500; 10000 IU/ml; 2500; 5000 UI/0,2ml; 7500IU/0, 3ml; 100000IU/0,4ml

 

 

Danazolum

Danol caps. 100; 200 mg

 

 

Dantrolenum*

 

Neregistr.

 

Dapsonum (Diaphenylsulfonum)*

 

Neregistr.

 

Daunorubicinum

Daunoblastina inj. 20 mg

 

 

Didanosinum

Videx tab. 25mg, 50mg, 100mg, 150mg

 

 

Digoxinum

Digoxin inj. 0,25mg/ml

 

 

Deferoxaminum*

Desferal inj. 500 mg

 

 

Defibrotidum

Inj.

Neregistr.

 

Desmopressinum

Minirin aer. nasal 10 mcg/pro dosi, Adiuretin gtt. nasal 0,1 mg/ml; Octostim inj.15 mcg/ml

 

 

Dexamethasonum+Thymolum

Cresophene sol.

 

Dexrazoxanum

Cardioxane inj. 500 mg

 

 

D-galactosum

Levovist inj. 2,5 g; 4 g

 

 

Diazepamum

Supp., rectal tube 5 mg; 10 mg

 

 

Digoksino fragm. antikūnai*

AntiDigoxin, Digibidin

Neregistr.

 

Dimercaprolum*

Amp.

Neregistr.

 

Dimercaptopropansulfonatum*

Amp.

Neregistr.

 

Dinatrii clodronas

Bonefos inf. conc. 60 mg/ml

 

 

Dinoprostonum

Prostin E2 gel vag. 2 mg/3g

 

 

Dipyridamolum

Curantyl tab. 75 mg N40

 

 

Dobutaminum

Dobutamin inf.

 

 

Docetaxelum

Taxotere inf. conc. 20 mg/0,5ml; 80 mg/2ml

 

 

Donepezilum

Aricept tab. obd. 5 mg

 

 

Dornasum alfa

Pulmozyme sol. for inh. 2500 U

 

 

D-penicillaminum*

Cuprenil tab. 250 mg

 

 

Enoxaparinum

Clexane inj. 20 mg/0,2ml; 100 mg/ml

 

 

Entacaponum

Comtess tab. obd. 200 mg

 

 

Ephedrinum

Amp.

Neregistr.

 

Epirubicinum

Farmorubicin 10 et 50 mg inj.

 

 

Epoetinum alfa

Eprex inj.1000,2000 UI/0,5ml; 4000 UI/0,4ml; 10000 UI/ml

 

 

Epoetinum beta

NeoRecormon inj. 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000 IU/ 0,3ml; inj.10000, 20000 IU/0,6ml; 60000 IU pulv. pro inj.

 

 

Erythromycinum

Erythromycinum inj.100 mg

Neregistr.

 

Estradiolum

Estraderm TTS, Estracomb TTS empl.

 

 

Estramustinum

Estracyt caps.140 mg

 

 

Etamsylatum

Dicynone inj. 250 mg/2ml

 

 

Etanerceptum

Enbrel pulv. pro inj. 25 mg

 

 

Ethosuximidum

Suxilep tab.

Neregistr.

 

Etilefrinum

Etil 5 von ct tab.; Inj. (neregistr.)

 

 

Etomidatum

Etomidate-Lipuro inj.

 

 

Eugenolum+Lidocainum

Alvogyl past.

 

Exemestanum

Aromasin tab. obd. 25 mg

 

 

Etopozidum

Vepezid caps. 50mg, 100mg

 

 

Factor coagul. IX conc.

Immunine inj. i. v. 200; 600; 1200 IU

 

 

Factor coagul. VII conc.

Factor VII 500 IU

 

 

Factor coagul. VIII conc.

Hemofil M inj. i. v. 250; 500; 1000 IU

 

 

Factor coagul. VIII conc.

Immunate inj./inf. 250; 500; 1000IU

 

 

Factor coagul. VIIa

NovoSeven inj. 1,2 mg; 2,4 mg

 

 

Factor VIII inhibitor bypassing activity

Feiba TIM 4 Immuno 500; 1000UI

 

 

Famciclovirum

Famvir tab. obd.125, 250, 500 mg

 

 

Fenoteroli hydrobromidum

Berotec sol. pro inh.20ml

 

 

Ferrosi (III) hydroxidum poliisomaltosum

Ferrum-Lek inj.100 mg/2ml

 

 

Ferucarbotranum

Resovist inj.

 

 

Fibrinogenas žmog.+ trombinas+ aprotininas+riboflavinas

TachoComb plokštelės

 

Filgrastimum

Neupogen syringe 30 ir 48 MU

 

 

Flecainidum

Tambocor tab.

Neregistr.

 

Fludarabinum

Fludara inj. 50 mg

 

 

Flumazenilum*

Anexate inj. 0,5 mg/5ml

 

 

Flupentixolum

Fluanxol Depot inj. 100 mg/ml; Fluanxol gtt.100 mg/ml; tab. 0,5; 1; 5 mg;

 

 

Fluvastatinum

Lescol caps., Lescol XL tab.

 

 

Follitropinum beta; alfa

Puregon inj. 50 IU,100 IU/0,5 ml; Gonal-F, Gonal-F multidos.

 

 

Fomepizolum*

 

Neregistr.

 

Formoterolum

Foradil caps.

 

 

Foscarnetum

Foscavir inf.

Neregistr.

 

Fosfocreatininum

Neoton 1g phlebo

 

 

Fusidinum natrium

Fucidin tab. 250 mg; pulv. pro inf. 500 mg

 

 

Gadodiamidum

Omniscan inj.

 

 

Gamma-globulinum antileptospi-rosum (antileptospirozinis)

 

 

 

Gamma-globulinum antistaphylo-coccum (antistafilokokinis)

 

 

 

Ganciclovirum

Cymevene caps. 250 mg; inj. 500 mg

 

 

Ganirelixum

Orgalutran inj. 0,25 mg/0,5 ml

 

 

Gemtuzumabum

Mylotarg inj.

Neregistr.

 

Glyceryli trinitras

Deponit, Nitroderm TTS empl.

 

 

Gonadotropinum chorionicum

Pregnyl inj. 5000 UI; Profasi inj. 5000 UI

 

 

Granisetronum

Kytril inj. 1 mg/ml; 3 mg/3ml; tab.1mg

 

 

Griseofulvinum

Griseofulvinum tab. 125 mg; Fulcin tab.500 mg

 

 

Halcinonidum

Betacorton sol.1; crem; Fatty crem

 

 

Halofantrinum

 

Neregistr.

 

Hexoprenalinum

Gynipral inj./inf.; inf. conc.

 

 

Hydrocortisonum

Tab.

Neregistr.

 

Hydroxyethylamylum

Refortan, Refortan plus, Stabisol sol. Pro inf.

 

 

Hydroxycobalaminum*

Amp.

Neregistr.

 

Hyoscini-N-butylbromidum

Buscopan drag., supp., inj. (neregistr.)

 

 

Idarubicinum

Zavedos caps. 5; 10; 25 mg; inj. 5; 10 mg

 

 

Ifosfamidum

Holoxan inj. 500 mg; 1 g

 

 

Imatinibum

Glivec caps. 50 mg, 100 mg

 

 

Immunoglobulinum anti-D**

Žmogaus anti-D imunoglobulinas

 

 

Immunoglobulinum antirabicum**

Imogam Rabies, Pasteur Antirabies serum

 

 

Immunoglobulinum antitetanicum**

Tetaglobuline inj. 250 UI/ml

 

 

Immunoglobulinum antithymocyticum**

ATG-Fresenius conc. For inf. 20 mg/ml

 

 

Immunoglobulinum cytomegalo-virosum**

Megalotect inj.

 

 

Immunoglobulinum encephalitidis Humanum**

FSME-Bulin inj.100-180 mg/ml

 

 

Immunoglobulinum hepatitidis B**

Hepatect inj.50 IU/ml

 

 

Immunoglobulinum humanum normale**

Endobulin, Gammagard S/D, Pentaglobin, Intraglobin F, Immunoglobulin, Humaglobin, Human Gamma-globulin

 

 

Immunoglobulinum varicella- zoster humanum**

Varitect inj./inf.25 IU/ml

 

 

Indinavirum

Crixivan caps.100; 200; 333; 400 mg

 

 

Infliximabum

Remicade inf. 100 mg/vial

 

 

Interferonum alfa

Intron A, Pegasys, Pegintron, Realdiron, Refergen, Roferon-A, Wellferon

 

 

Interferonum beta

Avonex, Betaferon, Rebif

 

 

Interferonum gamma

Inflagen

 

 

Iodixanolum

Visipaque inj.

 

 

Iohexolum

Omnipaque inj.

 

 

Iopromidum

Ultravist-240; Ultravist-300; Ultravist-370 inj.

 

 

Ipratropii bromidum

Atrovent sol. pro inh. 0,025%

 

 

Ipratropii bromidum+ Fenoterolum

Berodual sol. pro inh. 20ml

 

Irbesartanum

Aprovel tab. 75, 150, 300 mg

 

 

Irinotecanum

Campto inf. conc. 40 mg/2ml; 100 mg/5ml

 

 

Isofluranum

Forane inh. liq.

 

 

Isoprenalinum

Inj.

 

 

Isosorbidi dinitras

Isoket Spray aer., Iso Mack Spray aer.

 

 

Josamicinum

Wilprafen susp.300mg/10ml; Wilprafen forte 300mg/5ml

 

 

Kalii hexacyanoferratum*

 

Neregistr.

 

Kalii iodidum???

Jodostin tab. obd. 0,1 mg

 

 

Kalciu prisotintas katijonitas

Sorbisterit pulv. 500g

 

 

Lamotriginum

Lamictal tab.

 

 

Lanreotidum

Somatuline PR inj. 30 mg

 

 

Lauromacrogolum

Aethoxysclerol inj.

Neregistr.

 

Lenograstimum

Granocyte 34 inj.

 

 

Lepirudinum

Inj.

Neregistr.

 

Letrozolum

Femara tab.

 

 

Lidocainum+Epinephrinum

Lignospan inj.; Xylocaine Adrenaline inj.

 

Lidocainum+Noradrenalinum

Xylonor inj.

 

Lidocainum+ Paraformaldehydum

Caustinerf past.(be arseno)

 

Linezolidum

Zyvoxid inf. 2 mg/ml

 

 

Lomustinum

Lomustine caps.

Neregistr.

 

Lopinavirum+Ritonavirum

Kaletra SEC caps., sol. oral

 

Medroxyprogesteronum

Depo-Provera inj.

 

 

Megestrolum

Megace susp. 40mg/ml; tab.160mg

 

 

Metronidazolum

Rosex gel. 0,75%

 

 

Mitomycinum

Mutamycin inj. 5mg, 20mg, 40mg

 

 

Mefloquinum

Lariam tab. 250 mg; Mephaquin tab. obd.250 mg

 

 

Melperonum

Buronil tab. 25; 50; 100 mg

 

 

Menadionum (Vikasolum)*

Vikasolum amp.1

 

 

Mepivacainum

Scandonest 3% plain inj.; Scandonest 2% spec. inj.

 

 

Mercaptopurinum

Puri-Nethol tab. 50 mg

 

 

Mesalazinum

Salofalk tab. obd. 250; 500 mg; supp.250; 500 mg; sol. rect.; Pentasa tab. 500 mg; supp.1 g; rect. susp.

 

 

Mesnum

Uromitexan inj. 400 mg/4ml

 

 

Metadoxinum

Metadoxil inj.300mg/5ml

 

 

Methylthioninii chloridum (methylen blau)*

 

Neregistr.

 

Methadonum

Methadon sol. 1mg/ml 1000ml

 

 

Methenaminum

Hiprex tab.

Neregistr.

 

Metoprololum

Betaloc inf. i. v.1 mg/ml

 

 

Midodrinum

Gutron gtt., tab.

 

 

Miltefosinum

Miltex sol. 0,6 g/10ml

 

 

Minoxidilum

Regaine sol.2; 5

 

 

Misoprostolum

Cytotect tab. 0,2 mg

 

 

Mitoxantronum

Oncotron inj.10 mg/5ml; 20 mg/ 10ml

 

 

Mivacurii chloridum

Mivacron inj.

 

 

Moexiprili hydrochloridum

Moex tab. obd. 7,5; 15 mg

 

 

Mofetili mycophenolas

CellCept tab. 500 mg; caps.250 mg; pulv. pro inf. 500 mg

 

 

Molgramostimum

Leucomax inj. 150; 400 mcg

 

 

Morphinum

Doltard tab. prol.; Morphin inj.0,4mg/ml 10ml (epidural.)

 

 

Muromonabum-CD3

Orthoclone OKT3 inj.

Neregistr.

 

Nalmephenum*

Amp.

Neregistr.

 

Naltrexonum*

Revia tab. 50 mg

 

 

Nateglinidum

Starlix tab. obd. 60, 120 mg

 

 

Natrii calcii edetas*

EDTA inj.

Neregistr.

 

Natrii iodidum -131I

Hipuran--131I; Natrii iodidum – 131I inj.; Natrii iodidum -131I caps. Gelatin; Natrii iodidum (-131I) inj. 925MBq/ml 1,11; 1,48; 1,85; 2,96; 3,7; 5,55; 7,4; 9,25 GBq; Natrii iodidum (-131I) inj. 74MBq/ml 37; 74; 185; 370; 555; 740; 925 MBq

 

 

Natrii nitris*

Amp.

Neregistr.

 

Natrii nitroprussidum

Nipruss pulv. pro inf. 52,75 mg

 

 

Natrii risedronas

Actonel tab. obd. 5; 30 mg

 

 

Natrii thiosulfas*

Amp.

 

 

Natrii valproas

Depakine sir. 200 mg/3,47ml; Convulex sir. 50 mg/ml

 

 

Natrio polistireno sulfonatas*

 

Neregistr.

 

Nedocromilum

Tilade aer. pro inh.; aer. nasal; gtt. ophth.

 

 

Nelfinaviri mesilas

Viracept pulv. ad usum int. 50 mg/g; tab.250 mg

 

 

Neostigminum

 

Neregistr.

 

Nevirapinum

Viramune tab. 200mg; susp.50 mg/5ml

 

 

Nicergolinum

Sermion tab. obd.30mg

 

 

Nifuratelum+Nystatinum

Macmiror complex crem, supp.

 

Noradrenalinum

Inj.

Neregistr.

 

Nortriptylinum

Noritren tab.

 

 

Nystatinum 100000TV, Polymixini B et Neomicini aa 35000TV

Polygynax virgo caps. vag.

 

 

Obidoximum*

 

Neregistr.

 

Octreotidum

Sandostatin, Sandostatin LAR inj.

 

 

Omeprazolum

Losec sol. pro inf. 40 mg

 

 

Ornidazolum

Tiberal tab. 500 mg

 

 

Osseinum-hidroxyapatitum compl.

Osteogenon tab.

 

 

Oxaliplatinum

Eloxatin pulv. pro inf. 50 mg; 100 mg

 

 

Oxcarbazepinum

Trileptal susp. 300 mg/5ml (6)

 

 

Oxybutyninum

Novitropan tab. 5 mg; Driptane tab. 5 mg

 

 

Paclitaxelum

Taxol conc. pro inf. 6 mg/ml

 

 

Paramomycinum

 

Neregistr.

 

Parenterinės mitybos amino rūgščių preparatai

Aminoplasmal E inf. 5%, 10%; Aminoplasmal inf.10; Aminoplasmal Hepa inf.10%; Vamin N, Vamin Glucose, Vamin 14, Vamin 14 EF, Vamin 18 EF; Aminoven 5,10,15; Dipeptiven, Alvesin 100, Infesol 40, Refortant plus, Stabisol

 

 

Parenterinės mitybos lipidų ir kiti preparatai

Intralipid 10, 20, 30; Lipofundin MCT/LCT inf. 10%, 20; Nutralipid MCT 20; Structolipid 20; Vitalipid N, Vaminolact, Omegaven, Kabiven Addamel, Compleven, Glycophos, Hyper HAES, Peditrace, Voluven

 

 

Pentamidinum

Inj.

Neregistr.

 

Pentazocinum

Fortwin inj. 30 mg/ml

 

 

Phentolaminum

Inj.

Neregistr.

 

Phospholipida

Curosurf susp. intratrach. 80 mg/ml

 

 

Physostigminum*

 

Neregistr.

 

Phytomenadionum*

Vitacon tab. obd.; inj.

 

 

Piperacillinum/Tazobactamum

Tazocin 2 g+Tazobactam 250 mg inj.; Tazocin 4 g+Tazobactam 500mg inj.

 

Plasma antistaphylococca**

 

Neregistr.

 

Polyvidonum iodum

Traumasept supp. vag. 200 mg

 

 

Pramipexolum

Mirapexin tab. 0,125; 0,25; 1 mg

 

 

Praziquantelum

 

Neregistr.

 

Prilocainum+Octapressinum

Citanest Octapressin inj.

 

Primachinum

 

Neregistr.

 

Probenecidum

Benemide tab.

Neregistr.

 

Procainamidum

Inj., tab.

Neregistr.

 

Procarbazinum

 

Neregistr.

 

Procyanidolis oligomers

Endotelon tab. obd. 150 mg

 

 

Propofolum

Propofol 1, 2, Diprivan

 

 

Protamini sulfas*

Protamine sulphate Leo inj.10mg/ ml

 

 

Pyrimethaminum

Daraprim tab.25 mg

 

 

Radiofarmaciniai preparatai

 

Registr. ir neregistr.

 

Reboxetinum

Edronax tab. 4 mg

 

 

Recombinant factor VIII

Recombinate 250; 500; 1000IU

 

 

Remifentanilum

Ultiva inj.

 

 

Ribavirinum

Rebetol caps. 200mg

 

 

Rifampicinum

Amp.

Neregistr.

 

Riluzolum

Rilutek tab. obd. 50 mg

 

 

Ritonavirum

Norvir oral sol. 80 mg/ml

 

 

Rituximabum

Mabthera sol. pro inf.

 

 

Rivastigminum

Exelon caps., sol.

 

 

Salbutamolum

Buventol pulv. pro inh.; Ventolin aer. pro inh.(nebulė)

 

 

Saquinavirum

Fortovase soft caps. 200 mg.; Invirase hard caps. 200 mg

 

 

Serum antibotulinica**

 

Neregistr.

 

Stavudinum

Zerit pulv. pro susp.1mg/ml; caps. 15mg,20mg“30mg,

 

 

 

40mg; caps. prolong.37,5mg,50mg,75mg

 

 

Serum antidiphthericum**

 

Neregistr.

 

Serum antileptospirosum**

 

Neregistr.

 

Serum antitetanicum**

 

Neregistr.

 

Serum antivenenosum**

 

Neregistr.

 

Sevofluranum

Sevorane liq. Inhal.

 

 

Silibininum*

Legalon tab. obd.

 

 

Sirolimusum

Rapamune tab. 1mg; sol. oral 1mg/ml

 

 

Somatostatinum

Stilamin 250 pulv. pro inj. 250 mcg; Stilamin 3000 inj. 3 mg

 

 

Sotalolum

Inj.,(tab.- (registr.)

Neregistr.

 

Spectinomycinum

Trobicin pulv. pro inj. 2 g

 

 

Spiramycinum

Rovamycine tab. obd.15000 UI

 

 

Sultiamum

Ospolot mite tab.

 

 

Surfactantum

Alveofact inj.1,2ml

 

 

Suxamethonium

Lysthenon inj.

 

 

Tacrolimusum

Prograf caps.

Neregistr.

 

Temozolamidum

Temodale caps. 5; 20; 100; 250 mg

 

 

Thalidomidum

Thalidomide tab.

Neregistr.

 

Teniposidum

Inj.

Neregistr.

 

Testosteroni undecanoas

Panteston caps. 40 mg

 

 

Thiophosphamidum

Thiotepa inj.

Neregistr.

 

Tibolonum

Livial tab. 2,5 mg

 

 

Tegafurum+Uracilum

UFT caps.

 

 

Ticlopidinum

Ticlopidine Poli tab. 250mg

 

 

Tiliquinolum+Tilbroquinolum

Intetrix caps.

 

Tirpalai peritoninei dializei

Dianeal PD 1 Glucose sol.; Dianeal PD 4 Glucose sol. Extraneal (Icodextrin 7,5) sol., Nutrimel sol.

 

 

Tizanidinum

Sirdalud tab. 2; 4 mg

 

 

Tolterodinum

Detrusitol tab. obd.1 mg; 2 mg

 

 

Topotecanum

Hycamtin pulv. pro inj. 1 mg; 4 mg

 

 

Trastuzumabum

Herceptin pulv. pro inf. 150 mg

 

 

Treosulfanum

Treosulfan inj.1g,5g

 

 

Tretinoinum

Vesanoid caps.

Neregistr.

 

Tropisetronum

Navoban caps., inj./inf.

 

 

Tyrotricinum

Tyrosur gel

 

 

Vaccinum anthracicum**

 

Neregistr.

 

Vaccinum brucellicum**

 

Neregistr.

 

Vaccinum cholericum**

 

Neregistr.

 

Vaccinum pestis**

 

Neregistr.

 

Vaccinum tularemicum**

 

Neregistr.

 

Vaccinum typhosum**

 

 

 

Vaccinum variolae (raupų)**

 

Neregistr.

 

Vaistinės medžiagos farmacijos pramonei ir ekstemporalių vaistų gamybai

 

Neregistr.

 

Valaciklovirum

Valtrex tab. 500 mg

 

 

Valsartanum

Diovan caps. 80, 160 mg

 

 

Valsartanum+ Hydrochlorothiazidum

Co-Diovan tab. obd. 80/12,5

 

Vancomycinum

Edicin inj.1g

 

 

Verapamilum

Sol. pro inj.

 

 

Vigabatrinum

Sabrilex tab. 500 mg

 

 

Vincristinum

Vincristin inj. 1 mg/ml

 

 

Vindesinum

Eldisine inj.

Neregistr.

 

Vinorelbinum

Navelbine inj. 10 mg/ml; 50 mg/ 5ml

 

 

Zalcitabinum

Hivid tab. obd. 0,75 mg

 

 

Zinci hyaluronas

Curiosin sol. 20,5 mg/10ml

 

 

Zolmitriptanum

Zomig tab. 2,5 mg

 

 

Zuclopenthixolum

Cisordinol tab. 2; 10; 25mg; Cisordinol Acutard inj. 50 mg/ml; Cisordinol Depot inj. 200 mg/ml; 500 mg/ml

 

 

Zidovudinum

Retrovir sir. 10mg/ml

Neregistr.

 

 

* priešnuodžiai;

** imunologiniai vaistiniai preparatai.

______________

Priedo pakeitimai:

Nr. V-49, 2004-01-04, Žin., 2004, Nr. 26-827 (2004-02-19), i. k. 1042250ISAK0000V-49

 

 

 

Pakeitimai:

 

1.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-49, 2004-01-04, Žin., 2004, Nr. 26-827 (2004-02-19), i. k. 1042250ISAK0000V-49

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. liepos 23 d. įsakymo Nr. V-456 „Dėl riboto poreikio vaistų" pakeitimo