Įsakymas netenka galios 2004-05-01:

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-297, 2004-04-30, Žin., 2004, Nr. 74-2565 (2004-04-30), i. k. 1042250ISAK000V-297

Dėl kai kurių Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymų pripažinimo netekusiais galios

Suvestinė redakcija nuo 2004-04-07 iki 2004-04-30

Įsakymas paskelbtas: Žin. 2003, Nr. 78-3578, i. k. 1032250ISAK000V-456

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

Į S A K Y M A S

DĖL RIBOTO POREIKIO VAISTŲ

2003 m. liepos 23 d. Nr. V-456

Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos nacionalinės vaistų politikos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos Seimo 2003 m. birželio 5 d. nutarimu Nr. IX-1604 (Žin., 2003, Nr. 56-2488), 14 punktu, LR farmacinės veiklos įstatymo (Žin., 1991, Nr. 6-161) 8 straipsniu bei siekdamas gerinti gyventojų aprūpinimą vaistais:

Preambulės pakeitimai:

Nr. V-49, 2004-01-04, Žin., 2004, Nr. 26-827 (2004-02-19), i. k. 1042250ISAK0000V-49

1. Tvirtinu:

1.1. Riboto poreikio vaistų tiekimo ir gyventojų aprūpinimo jais tvarkos nuostatus (pridedama);

1.2. Riboto poreikio vaistų sąrašą (pridedama).

2. Pavedu:

2.1. Farmacijos departamentui prie SAM iki 2003 m. rugsėjo 30 d. parengti ir pateikti tvirtinti sveikatos apsaugos ministrui įsakymų dėl Riboto poreikio vaistų sąrašo tikslinimo komisijos sudėties ir jos darbo reglamento bei konkurso riboto poreikio vaistų valstybiniam užsakymui vykdyti organizavimo nuostatų projektus;

2.2. Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie SAM iki 2003 m. rugsėjo 30 d., suderinus su Sveikatos apsaugos ministerija, parengti riboto poreikio vaistų, kurių poreikis tiksliai neprognozuojamas, valstybės užsakymą;

2.3. Sveikatos apsaugos ministerijos Finansų skyriui iki 2003 m. spalio 31 d. parengti ir pateikti tvirtinti sveikatos apsaugos ministrui valstybės užsakymu nupirktų riboto poreikio vaistų galimo nurašymo išlaidų padengimo tvarką bei kasmet numatyti lėšas šioms išlaidoms padengti.

3. Leidžiu:

3.1. riboto poreikio vaistus, kurių pakuotės ženklinimas neatitinka sveikatos apsaugos ministro nustatytų reikalavimų, be pakuotės ženklinimo lipdukų, atitinkančių šiuo įsakymu patvirtintus reikalavimus, platinti ir parduoti vaistinėse ne ilgiau kaip iki 2003 m. spalio 31 d.;

3.2. vaistus, kuriems realizuoti išduotas leidimas vadovaujantis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1997 m. rugpjūčio 19 d. įsakymu Nr. 444 „Dėl vaistų, neįrašytų į Lietuvos Respublikos valstybinį vaistų ir vaistinių medžiagų registrą, pardavimo“ (Žin., 1997, Nr. 79-2020; 2001, Nr. 107-3889):

- platinti ir parduoti vaistinėse be pakuotės ženklinimo lipdukų, atitinkančių šiuo įsakymu patvirtintus reikalavimus, ne ilgiau kaip iki 2003 m. gruodžio 31 d.;

- su pakuotės ženklinimo lipduku platinti ir parduoti vaistinėse ne ilgiau kaip iki Lietuvos Respublikos įstojimo į Europos Sąjungą.

4. Pakeičiu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1997 m. rugpjūčio 19 d. įsakymą Nr. 444 „Dėl vaistų, neįrašytų į Lietuvos Respublikos valstybinį vaistų ir vaistinių medžiagų registrą, pardavimo“ (Žin., 1997, Nr. 79-2020; 1998, Nr. 3-69):

4.1. 8 punktą išdėstau taip:

„8. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti Farmacijos departamento prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriui Linui Mažeikai.“;

4.2. įsakymu patvirtintos Vaistų, gyvybiškai būtinų pavieniams ligoniams gydyti, išrašymo ir pardavimo tvarkos 1 punktą išdėstau taip:

„1. Vaistai, gyvybiškai būtini pavieniams ligoniams gydyti, išrašomi vadovaujantis sveikatos apsaugos ministro 2002 m. kovo 12 d. įsakymu Nr. 112 „Dėl vaistų receptų rašymo ir vaistų išdavimo (pardavimo)“ (Žin., 2002, Nr. 28-1013; 2003, Nr. 12-451). Receptai gyvybiškai būtiniems vaistams turi būti patvirtinti sveikatos priežiūros įstaigos vadovo parašu pažymint „Gyvybiškai būtinas vaistas“.

5. Nuo 2003 m. rugsėjo 1 d. laikau netekusiais galios:

5.1. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1997 m. rugpjūčio 19 d. įsakymo Nr. 444 „Dėl vaistų, neįrašytų į Lietuvos Respublikos valstybinį vaistų ir vaistinių medžiagų registrą, pardavimo“ 1, 3, 4, 5, 6, 7 punktus (Žin., 1997, Nr. 79-2020);

5.2. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1997 m. gruodžio 30 d. įsakymą Nr. 713 „Dėl Sveikatos apsaugos ministerijos 1997 m. rugpjūčio 19 d. įsakymo Nr. 444 dalinio pakeitimo“ (Žin., 1998, Nr. 3-69);

5.3. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1998 m. spalio 6 d. įsakymą Nr. 568 „Dėl Sveikatos apsaugos ministerijos 1997 m. rugpjūčio 19 d. įsakymo Nr. 444 dalinio pakeitimo“ (Žin., 1998, Nr. 89-2467);

5.4. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1998 m. spalio 6 d. įsakymą Nr. 569 „Dėl Leidžiamų parduoti vaistų ir vaistinių medžiagų, neįrašytų į Lietuvos Respublikos valstybinį vaistų ir vaistinių medžiagų registrą, sąrašo tikslinimo tvarkos patvirtinimo“(Žin.,1998, Nr. 89- 2468);

5.5. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1999 m. rugpjūčio 10 d. įsakymą Nr. 371 „Dėl sveikatos apsaugos ministro 1998 m. spalio 6 d. įsakymo Nr. 568 dalinio pakeitimo“ (Žin., 1999, Nr. 69-2199);

5.6. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1999 m. rugpjūčio 31 d. įsakymą Nr. 390 „Dėl sveikatos apsaugos ministro 1998 m. rugpjūčio 10 d. įsakymo Nr. 371 dalinio pakeitimo“ (Žin., 1999, Nr. 74-2273);

5.7. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. balandžio 7 d. įsakymą Nr. 190 „Dėl Sveikatos apsaugos ministerijos 1998 m. spalio 6 d. įsakymo Nr. 568 3 priedo dalinio pakeitimo“ (Žin., 2000, Nr. 31-877);

5.8. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. rugpjūčio 28 d. įsakymą Nr. 454 „Dėl Sveikatos apsaugos ministerijos 1997 m. rugpjūčio 19 d. įsakymo Nr. 444 „Dėl vaistų, neįrašytų į Lietuvos Respublikos valstybinį vaistų ir vaistinių medžiagų registrą, pardavimo“ dalinio pakeitimo“ (Žin., 2001, Nr. 76-2674);

5.9. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gruodžio 18 d. įsakymą Nr. 654 „Dėl Sveikatos apsaugos ministerijos 1997 m. rugpjūčio 19 d. įsakymo Nr. 444 „Dėl vaistų, neįrašytų į Lietuvos Respublikos valstybinį vaistų ir vaistinių medžiagų registrą, pardavimo“ dalinio pakeitimo“ (Žin., 2001, Nr. 107-3889);

5.10. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 rugsėjo 27 d. įsakymo Nr. 508 „Dėl vaistų pakuotės ženklinimo išimčių taikymo ir tvirtinimo tvarkos patvirtinimo“ 8.3 punktą.

6. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti ministerijos sekretoriui Eduardui Bartkevičiui.

SUSISIEKIMO MINISTRAS,

L. E. SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO PAREIGAS                            ZIGMAS BALČYTIS

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministro 2003 m. liepos 23 d. įsakymu Nr. V-

456

RIBOTO POREIKIO VAISTŲ TIEKIMO IR GYVENTOJŲ APRŪPINIMO JAIS TVARKOS NUOSTATAI

I. BENDROSIOS NUOSTATOS

1. Riboto poreikio vaistų tiekimo ir gyventojų aprūpinimo jais tvarkos nuostatai (toliau – nuostatai) nustato vaistų priskyrimo riboto poreikio vaistams kriterijus, riboto poreikio vaistų sąrašo tikslinimo, tokių vaistų tiekimo, kokybės kontrolės ir gyventojų aprūpinimo jais tvarką.

2. Riboto poreikio vaistų sąrašą (toliau – sąrašas) tvirtina sveikatos apsaugos ministras.

3. Paraiškas įtraukti vaistus į sąrašą nagrinėja ir pasiūlymus dėl sąrašo tikslinimo teikia Riboto poreikio vaistų sąrašo tikslinimo komisija (toliau – komisija), kurios sudėtį ir darbo reglamentą tvirtina sveikatos apsaugos ministras.

4. Komisijos organizacinį-techninį darbą atlieka Farmacijos departamentas prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Farmacijos departamentas).

5. Šie nuostatai nereglamentuoja vaistų, kurie vartojami sveikatos priežiūros reikmėms pagal Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo 20 straipsnį, ir gyvybiškai būtinų vaistų.

6. Vartojamos sąvokos:

6.1. retieji vaistai – vaistai, įrašyti į Europos Bendrijos retųjų vaistų registrą;

6.2. riboto poreikio vaistai – vaistai, atitinkantys šiais nuostatais nustatytus kriterijus ir įrašyti į sveikatos apsaugos ministro patvirtintą sąrašą.

7. Į Riboto poreikio vaistų sąrašą įrašomi tik receptiniai vaistai, išskyrus priešnuodžius ir imunologinius vaistinius preparatus.

II. VAISTŲ PRISKYRIMAS RIBOTO POREIKIO VAISTAMS

8. Vaistai priskiriami riboto poreikio vaistams, jei:

8.1. to paties bendrinio pavadinimo veikliosios medžiagos vaistų prekiniais pavadinimais, įskaitant stiprumą ir formą, metinė didmeninė apyvarta ne didesnė kaip 4000 pakuočių, skaičiuojant visas įregistruotas pakuotes, ir

8.2. nėra įregistruota tos pačios veikliosios medžiagos, stiprumo ir formos vaistų, kurių pakuočių ženklinimas atitinka sveikatos apsaugos ministro nustatytus reikalavimus, kitais prekiniais pavadinimais.

Vaistai tai pačiai vaisto formai priskiriami vadovaujantis sveikatos apsaugos ministro 2000 m. vasario 9 d. įsakymu Nr. 73 „Dėl kompensuojamųjų vaistų grupavimo bazinei kainai nustatyti“.

III. SĄRAŠO STRUKTŪRA IR TIKSLINIMAS

9. Sąraše nurodoma:

9.1. bendrinis vaisto pavadinimas arba vaistų grupės pavadinimas;

9.2. vaisto prekinis pavadinimas, stiprumas, forma, jei vaistas įregistruotas Valstybiniame vaistų registre; surašomi visi registruoti tos pačios veikliosios medžiagos, stiprumo ir formos vaistai, priskiriami riboto poreikio vaistams, prekiniais pavadinimais.

Jei nėra į sąrašą įrašytos veikliosios medžiagos registruotų vaistų, prekiniai pavadinimai nenurodomi, tačiau gali būti nurodomas reikiamas stiprumas ar vaisto forma.

10. Sąrašas tikslinamas atsižvelgiant į vaistų gamintojų, jų atstovybių ar įgaliotų asmenų, vaistų platinimo įmonių, sveikatos priežiūros įstaigų ar įmonių (toliau – pareiškėjas) paraiškas priskirti vaistą riboto poreikio vaistų grupei ir įrašyti į sąrašą.

11. Farmacijos departamentui pateikiami šie dokumentai:

11.1. paraiška, kurioje nurodomas pareiškėjo pavadinimas, kodas, buveinės adresas, telefonas, faksas, elektroninis paštas, atsakingas asmuo;

11.2. duomenys apie vaistą, kai vaistas įrašytas į Valstybinį vaistų registrą:

11.2.1. vaisto prekinis ir bendrinis pavadinimai, forma, stiprumas, pakuotė (pakuotės);

11.2.2. vaisto registravimo Lietuvos Respublikoje liudijimas (kopija);

11.2.3. registravimo liudijimo turėtojas, jei jis nėra gamintojas – ir gamintojas;

11.2.4. ATC kodas;

11.2.5. vaistų rinkoje esantys tos pačios farmakoterapinės grupės vaistai;

11.2.6. duomenys apie vaisto metinę didmeninę apyvartą pakuotėmis per praėjusius 2 metus, jei vaistas rinkoje yra tik 1 metus – per praėjusius 1 metus, jei vaistas rinkoje buvo trumpesnį laikotarpį ar nebuvo – prognozuojama metinė apyvarta, nurodant informacijos šaltinį;

11.2.7. informacija apie vaisto pakuotės, patvirtintos vaistinio preparato registravimo dokumentacijoje, atitikimą sveikatos apsaugos ministro nustatytiems pakuotės ženklinimo reikalavimams arba ketinimus tiekti vaistą pakuotėmis, atitinkančiomis patvirtintus reikalavimus;

11.2.8. vaisto pakuotės (neatitinkančios nustatytų ženklinimo reikalavimų) išklotinės kopija;

Punkto pakeitimai:

Nr. V-49, 2004-01-04, Žin., 2004, Nr. 26-827 (2004-02-19), i. k. 1042250ISAK0000V-49

11.2.9. informacinis lapelis lietuvių kalba (kopija);

11.3. duomenys apie vaistą, kai jis neįrašytas į Valstybinį vaistų registrą:

11.3.1. vaisto bendrinis pavadinimas, stiprumas, forma, pakuotė;

11.3.2. žinomi vaistų prekiniai pavadinimai, jų gamintojai bei galimi tiekėjai;

11.3.3. ATC kodas;

11.3.4. duomenys apie vaisto metinę didmeninę apyvartą pakuotėmis per praėjusius 2 metus, jei vaistas rinkoje yra tik 1 metus – per praėjusius 1 metus, jei buvo rinkoje trumpesnį laikotarpį ar nebuvo – prognozuojama metinė apyvarta;

11.3.5. vaisto savybių santrauka, vaisto privalumai lyginant su Lietuvoje registruotais (tos pačios ATC grupės) panašaus poveikio vaistais;

11.3.6. informacija apie vaisto (nurodant prekinius pavadinimus, formas, stiprumą) registraciją šalyje gamintojoje, ES šalyse narėse;

11.3.7. gamintojo ar kita žinoma kaina;

11.3.8. informacija apie numatomą (arba nenumatomą) vaisto registravimą Lietuvoje.

12. Paraiškai ir dokumentams vertinti gali būti pasitelkiami ekspertai.

13. Vertinant vaisto metinę didmeninę apyvartą, vadovaujamasi valstybės institucijų duomenimis, jų nesant – privačių informacinių sistemų duomenimis.

14. Kai vaistų rinkoje ilgiau kaip 1 mėnesį nėra registruoto riboto poreikio vaisto, reikalingo būtinajai medicinos pagalbai, kiekiais, reikalingais laikotarpiui, kol rinkoje nebus registruoto vaisto, Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba 22–29 punktų nustatyta tvarka gali leisti laikinai platinti tos pačios veikliosios medžiagos neregistruotą vaistą.

15. Sąrašas gali būti tikslinamas pagal sveikatinimo veiklos valdymo subjektų (Valstybinės ligonių kasos ir kt.) ir valstybės visuomenės sveikatos priežiūros specializuotų įstaigų (Ekstremalių sveikatai situacijų centro, Užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės centro ir kt.) prašymus, kuriuose turi būti pateikta argumentuota informacija dėl vaistų įrašymo į sąrašą.

16. Lietuvoje registruotas retasis vaistas į sąrašą įrašomas pareiškėjui pateikus paraišką ir duomenis, patvirtinančius, kad vaistas priskirtas retajam, bei registravimo Lietuvoje liudijimo kopiją.

17. Vaistai iš sąrašo išbraukiami, jei:

17.1. paaiškėja, kad pateikta klaidinanti ar netiksli informacija;

17.2. pasikeičia duomenys, kuriais vadovaujantis vaistas buvo įrašytas į sąrašą;

17.3. pareiškėjo prašymu išbraukti vaistą iš sąrašo.

IV. RIBOTO POREIKIO VAISTŲ PLATINIMAS

18. Riboto poreikio vaistus platina vaistų platinimo įmonės. Jei vaistai perkami centralizuotai, jų pirkimą organizuoja atitinkamos valstybės įstaigos (Valstybinės ligonių kasa, Ekstremalių sveikatai situacijų centras ir kt.).

19. Riboto poreikio vaistus platinančios įmonės turi Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos nustatyta tvarka teikti informaciją apie vaistų tiekimą, platinimą, kainas, pardavimą, likučius. Jei reikia, iš anksto gali būti nustatyti riboto poreikio vaistų galutiniai gavėjai ar kiti platinimo ypatumai.

Riboto poreikio vaistams, kurių poreikio nėra galimybės tiksliai nustatyti, suderinus su Sveikatos apsaugos ministerija, konkurso būdu parengiamas valstybės užsakymas.

20. Į Valstybinį vaistų registrą neįrašyti riboto poreikio vaistai platinami vadovaujantis šių nuostatų 22–29 punktų nustatyta tvarka.

21. Riboto poreikio vaistų platinimą kontroliuoja bei su tuo susijusius duomenis kaupia ir analizuoja Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba.

V. Į VALSTYBINĮ VAISTŲ REGISTRĄ NEĮRAŠYTŲ RIBOTO POREIKIO VAISTŲ TIEKIMO Į RINKĄ SĄLYGOS

22. Į Valstybinį vaistų registrą neįrašytas riboto poreikio vaistas gali būti tiekiamas į rinką tik gavus Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos leidimą platinti vaistą (toliau – leidimas).

23. Leidimas išduodamas vaisto gamintojui, jo įgaliotam juridiniam asmeniui arba vaistų platinimo įmonei.

24. Norint gauti leidimą, Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai pateikiami:

24.1. paraiška, kurioje nurodoma:

24.1.1. įmonės pavadinimas, kodas, buveinės adresas, telefonas, faksas, elektroninis paštas, atsakingas asmuo;

24.1.2. vaisto prekinis ir bendrinis pavadinimai, forma, stiprumas, pakuotė, serija, kiekis, tinkamumo vartoti terminas, gamintojas, šalis, orientacinė kaina litais; vaistinės medžiagos – pavadinimas, serija, kiekis, tinkamumo vartoti terminas, gamintojas, šalis, orientacinė kaina litais, galutiniai gavėjai, paskirtis;

Punkto pakeitimai:

Nr. V-49, 2004-01-04, Žin., 2004, Nr. 26-827 (2004-02-19), i. k. 1042250ISAK0000V-49

24.2. kiekvienos vaisto serijos kokybės sertifikatas (kopija);

24.3. jei vaistas pagamintas ne ES šalyje narėje, vaistinė medžiaga – visais atvejais, Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Vaistų kontrolės laboratorijos pažyma (kopija), išduota ne anksčiau kaip prieš 90 dienų. Jei nėra galimybės ar pagrindo atlikti visus vaisto tyrimus, turi būti atlikta bent kokybės dokumentų ekspertizė;

Punkto pakeitimai:

Nr. V-49, 2004-01-04, Žin., 2004, Nr. 26-827 (2004-02-19), i. k. 1042250ISAK0000V-49

24.4. informacija apie vaisto registravimą šalyje gamintojoje ar ES šalyse narėse;

24.5. pakuotės, kuria vaistas tiekiamas į rinką, išklotinės kopija ir lipduko tekstas, parengtas informacinio lapelio pagrindu ir atitinkantis šių nuostatų 35–41 punktų reikalavimus;

Punkto pakeitimai:

Nr. V-49, 2004-01-04, Žin., 2004, Nr. 26-827 (2004-02-19), i. k. 1042250ISAK0000V-49

24.6. vaisto informacinio lapelio originalo kalba kopija, jo vertimas į lietuvių kalbą, pasirašytas vertėjo (medicinos specialisto) ir redaktoriaus (lituanisto), nurodant jų vardą, pavardę, darbovietę bei pareigas, ir jiems pasirašant po žodžiais „Už vertimo tikslumą atsakau“. Už informacinio lapelio vertimą atsako vaistą importavusi įmonė;

Punkto pakeitimai:

Nr. V-49, 2004-01-04, Žin., 2004, Nr. 26-827 (2004-02-19), i. k. 1042250ISAK0000V-49

24.7 Valstybinės visuomenės sveikatos priežiūros tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos išduoto Leidimo įsigyti, parduoti ar kitaip perleisti nuodingąsias medžiagas kopija, jei medžiaga įrašyta į Nuodingųjų medžiagų pagal jų toksiškumą sąrašą, patvirtintą sveikatos apsaugos ministro 2002 m. balandžio 26 d. įsakymu Nr. 195 „Dėl nuodingųjų medžiagų pagal toksiškumą sąrašo patvirtinimo“ (Žin., 2002, Nr. 47-1821).

Papildyta punktu:

Nr. V-49, 2004-01-04, Žin., 2004, Nr. 26-827 (2004-02-19), i. k. 1042250ISAK0000V-49

25. Leidimą pasirašo Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas.

26. Už leidimui gauti pateiktų dokumentų ekspertizę ir leidimo išdavimą mokamas sveikatos apsaugos ministro nustatytas mokestis.

27. Leidimas išduodamas ne vėliau kaip per 5 darbo dienas. Vaistinėse realizuoti šiuos vaistus galima iki jų tinkamumo vartoti termino pabaigos.

28. Platinant vaistus, leidimo numeris ir išdavimo data turi būti įrašomi į sąskaitą-faktūrą.

29. Sveikatos priežiūros specialistai ir vaistininkai ypatingą dėmesį turi skirti farmakologiniam budrumui (dėl neregistruotų riboto poreikio vaistų) ir apie pastebėtas nepageidaujamas reakcijas ar atvejus nustatyta tvarka informuoti Valstybinę vaistų kontrolės tarnybą.

VI. RIBOTO POREIKIO VAISTŲ PAKUOČIŲ ŽENKLINIMAS IR INFORMACIJA VARTOTOJUI

30. Lietuvos Respublikoje registruotų riboto poreikio vaistų registravimo dokumentacijoje turi būti sveikatos apsaugos ministro nustatytus pakuotės ženklinimo reikalavimus atitinkanti pakuotės išklotinė.

31. Pakuočių ženklinimo reikalavimų neatitinkantys riboto poreikio vaistai, išskyrus atskiriems ligoniams skirtus vaistus, gali būti platinami tik priklijavus šių nuostatų 35–41 punktų nurodyta tvarka patvirtintą lipduką.

32. Gyventojams išduoti riboto poreikio vaistus, kurių pakuotės ženklinimas neatitinka sveikatos apsaugos ministro nustatytų reikalavimų, be nustatyta tvarka patvirtintų lipdukų draudžiama.

33. Vaistų informacinis lapelis turi atitikti sveikatos apsaugos ministro nustatytus reikalavimus ir patvirtintas Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos nustatyta tvarka.

34. Vaistų platintojas turi užtikrinti, kad prie visų platinamų vaistų būtų informacinis lapelis.

VII. REIKALAVIMAI PAKUOTĖS ŽENKLINIMO LIPDUKAMS

35. Pakuotės ženklinimo tekstas lipdukuose turi būti pateiktas lietuvių kalba, įskaitomas, aiškus, nenutrinamas, išspausdintas ne mažesniu kaip 7 spaustuvinių punktų šriftu su ne mažesniais kaip 3 mm tarpais tarp eilučių bazinių linijų.

36. Informacija lipdukuose turi būti pateikta vadovaujantis sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gegužės 29 d. įsakymu Nr. 308 nustatytais reikalavimais. Informacija lietuvių kalba turi atitikti pateiktą ant pakuotės.

37. Lipdukuose turi būti šie minimalūs duomenys:

37.1. prekinis vaisto pavadinimas, stiprumas, vaisto forma, kiekis pakuotėje;

37.2. bendrinis veikliosios medžiagos pavadinimas (pavadinimai);

37.3. sudėtis: veiklioji medžiaga (veikliosios medžiagos) ir jų kiekiai, pagalbinės medžiagos, kurių poveikis yra žinomas, turi būti nurodomas vadovaujantis sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gegužės 29 d. įsakymu Nr. 308 (priedu). Parenterinių, akių, lokalaus poveikio ir inhaliuojamųjų vaistų pagalbinės medžiagos nurodomos visos. Šių duomenų galima nepateikti, jei medžiagos lotynų ar anglų kalbomis nurodytos ant pakuotės ir neuždengiamos lipduku;

37.4. vaisto skyrimo būdas, jei tai nurodyta ant pakuotės;

37.5. įspėjimas „Saugoti nuo vaikų“ arba „Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje“;

37.6. specialūs įspėjimai, jei jie nurodyti ant pakuotės;

37.7. tinka iki …………(žr. datą, nurodytą ant pakuotės);

37.8. laikymo sąlygos, jei tai nurodyta ant pakuotės;

37.9. registravimo liudijimo turėtojas;

37.10. vaisto registracijos Lietuvos Respublikoje žymuo, jei vaistas registruotas;

Punkto pakeitimai:

Nr. V-49, 2004-01-04, Žin., 2004, Nr. 26-827 (2004-02-19), i. k. 1042250ISAK0000V-49

37.11. Neteko galios nuo 2004-02-20

Punkto naikinimas:

Nr. V-49, 2004-01-04, Žin. 2004, Nr. 26-827 (2004-02-19), i. k. 1042250ISAK0000V-49

37.11. įspėjimas prieš vartojimą būtinai perskaityti informacinį lapelį.

Punkto numeracijos pakeitimas:

Nr. V-49, 2004-01-04, Žin., 2004, Nr. 26-827 (2004-02-19), i. k. 1042250ISAK0000V-49

38. Lipduko tekstas turi būti suderintas su lietuvių kalbos specialistu bei Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos ekspertu ir patvirtintas jos viršininko. Visi pakuotės su lipduku pakeitimai turi būti tvirtinami Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko. Jei reikia, Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba gali reikalauti lipdukuose nurodyti papildomus duomenis.

39. Lipdukai klijuojami prie antrinės, jei jos nėra – pirminės pakuotės taip, kad neuždengtų pakuotės teksto. Jei to negalima išvengti, draudžiama uždengti vaisto prekinį pavadinimą, stiprumą, formą, tinkamumo vartoti laiką, serijos numerį.

40. Vienas patvirtintas pakuotės su lipduku pavyzdys paliekamas Valstybinėje vaistų kontrolės tarnyboje. Į rinką tiekiamos pakuotės turi atitikti patvirtintą pavyzdį.

41. Už tinkamą lipdukų naudojimą atsako vaistinio preparato registravimo liudijimo turėtojas arba jo įgaliotas asmuo, jei vaistas neregistruotas – vaistą importavusi įmonė.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-49, 2004-01-04, Žin., 2004, Nr. 26-827 (2004-02-19), i. k. 1042250ISAK0000V-49

VIII. VAISTŲ ĮSIGIJIMO IŠLAIDŲ KOMPENSAVIMAS

42. Riboto poreikio vaistai įsigyjami vaistų platinimo įmonių lėšomis, išskyrus atvejus, kai vaistai perkami centralizuotai.

43. Jei pagal valstybinį užsakymą perkami vaistai yra nurašomi dėl pasibaigusio tinkamumo vartoti termino, išlaidos padengiamos Sveikatos apsaugos ministerijos biudžete tam tikslui numatomomis lėšomis, kurias administruoja Sveikatos apsaugos ministerija.

44. Vaistų įsigijimo išlaidos ambulatoriškai besigydantiems ligoniams kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, kai tie vaistai įrašomi į Ligų ir kompensuojamųjų vaistų joms gydyti arba Kompensuojamųjų vaistų sąrašus.

______________

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministro 2003 m. liepos 23 d. įsakymu Nr. V-

456

RIBOTO POREIKIO VAISTŲ SĄRAŠAS

Bendrinis vaisto pavadinimas	Prekinis vaisto pavadinimas, forma, stiprumas	Žyma apie registravimą
Acidum alpha lipoicum	Espa-lipon tab. obd. 600 mg; inj. 600 mg/24ml
Acidum dimercaptosuccinicum*		Neregistr.
Acidum gadopenteticum	Magnevist inj.
Acidum pamidronicum	Aredia inj. 15 mg; Pamidronate disodium Mayne 15mg/5ml
Acidum tranexamicum	Cyclokapron inj.100 mg/ml; tab. 500 mg
Acidum ursodeoxycholicum	Ursofalk caps. N50
Acidum zoledronicum	Zometa inj.
Acitretinum	Neotigason caps.10 mg, 25 mg
Adapalenum	Differin gel. 0,1%
Azithromycinum	Sumamed inj. 500mg
Adenosinum	Adenosin „Ebewe“ inj. 3 mg/ml
Albendazolum		Neregistr.
Aldesleukinum	Proleukin inf.
Alemtuzumabum	Inj.	Neregistr.
Alprazolamum	Xanax XR tab. 2mg; 1mg
Alprostadilum	Caverject inj.10 mcg; 20 mcg
Alteplasum	Actilyse inf. 50 mg/50ml
Ambroxolum	Lasolvan sir. 5mg/2ml 100ml
Amisulpridum	Solian tab. 50, 100, 200, 400 mg; inj.200 mg/4ml
Amitriptylinum	Amitriptylin inj. 20mg/2ml
Amylii nitris*	Amp.
Aprotininum	Gordox inf. 100000 KIU /10ml
Articainum	Ultracain DS-forte, Ultracain DS inj., Primacaine adrenaline
Articainum+Epinephrinum
Atropini sulfas*	Sol. pro inj. 0,1
Basiliximabum	Simulect inj. 20 mg
Beclomethasonum	Beclomet Easyhaler pulv. pro inh. 200 mcg/pro dosi
Benzathini benzylpenicillinum	Retarpen 2,4 mln. VV pulv. pro inj.
Biperidenum	Akineton tab. 2 mg, 4mg; inj. 5mg/ml
Botulinum toxinum typus A **	Dysport pulv. pro inj. 500 IU
Bromocriptinum	Parlodel caps., tab.
Budesonidum	Pulmicort susp. pro inh.; Miflonide pulv. in caps. pro inh.
Bupivacainum	Marcaine spinal; Marcaine spinal heavy inj. 5 mg/ml
Buserelinum	Suprecur aer. nasal 0,15 mg/pro dosi
Cabergolinum	Dostinex tab. 0,5 mg
Calcitoninum salmonis	Tonocalcin aer. nasal
Calcitriolum	Rocaltrol caps. 0,25 mcg; 0,5 mcg
Capecitabinum	Xeloda tab. 150; 500 mg
Carbo activatus*	Skysta forma	Neregistr.
Carmustinum	BiCNU inj.	Neregistr.
Cefepimum	Maxipime inj. 1g
Chlorhexidinum	Chlorhexidine sol. pro irrig. 0,2mg/ml	Neregistr.
Cycloserinum	Seromycin caps. 250mg
Celecoxibum	Celebrex caps. gelat.100; 200 mg
Chinidinum
Chininum		Neregistr.
Chlorambucilum	Leuceran tab.
Chlorpromazinum	Aminazinum inj.; Fenactil drag.
Chlorprothixenum	Truxal tab. 50; 100 mg
Ciclosporinum	Sandimmun Neoral caps., sol.
Ciprofibratum	Lipanor caps. 100 mg
Cisatracurii besilas	Nimbex inj.
Cladribinum	Leustatin inj.	Neregistr.
Clarithromycinum	Klacid inj. i. v. 500 mg--
Clindamycinum	Dalacin inj., crem., ovul., sol. ad usum ext.
Colchicinum	Tab.	Neregistr.
Colecalciferolum	Vitamine D3 B. O. N. amp.
Corticotrophinum (AKTH)		Neregistr.
Cyclophosphamidum	Endoxan inj. 500 mg,1 g; tab. obd.50 mg
Cyproteronum	Androcur tab.50 mg; Androcur Depot inj. 300mg/3ml
Daclizumabum	Zenapax inf. Conc. 25 mg/5ml
Dalteparinum natrium	Fragmin inj. 2500; 10000 IU/ml; 2500; 5000 UI/0,2ml; 7500IU/0, 3ml; 100000IU/0,4ml
Danazolum	Danol caps. 100; 200 mg
Dantrolenum*		Neregistr.
Dapsonum (Diaphenylsulfonum)*		Neregistr.
Daunorubicinum	Daunoblastina inj. 20 mg
Didanosinum	Videx tab. 25mg, 50mg, 100mg, 150mg
Digoxinum	Digoxin inj. 0,25mg/ml
Defibrotidum	Inj.	Neregistr.
Desmopressinum	Minirin aer. nasal 10 mcg/pro dosi, Adiuretin gtt. nasal 0,1 mg/ml; Octostim inj.15 mcg/ml
Dexamethasonum+Thymolum	Cresophene sol.
Dexrazoxanum	Cardioxane inj. 500 mg
D-galactosum	Levovist inj. 2,5 g; 4 g
Diazepamum	Supp., rectal tube 5 mg; 10 mg
Digoksino fragm. antikūnai*	AntiDigoxin, Digibidin	Neregistr.
Dimercaprolum*	Amp.	Neregistr.
Dimercaptopropansulfonatum*	Amp.	Neregistr.
Dinatrii clodronas	Bonefos inf. conc. 60 mg/ml
Dinoprostonum	Prostin E2 gel vag. 2 mg/3g
Dipyridamolum	Curantyl tab. 75 mg N40
Dobutaminum	Dobutamin inf.
Docetaxelum	Taxotere inf. conc. 20 mg/0,5ml; 80 mg/2ml
Donepezilum	Aricept tab. obd. 5 mg
Dornasum alfa	Pulmozyme sol. for inh. 2500 U
D-penicillaminum*	Cuprenil tab. 250 mg
Enoxaparinum	Clexane inj. 20 mg/0,2ml; 100 mg/ml
Entacaponum	Comtess tab. obd. 200 mg
Ephedrinum	Amp.	Neregistr.
Epirubicinum	Farmorubicin 10 et 50 mg inj.
Epoetinum alfa	Eprex inj.1000,2000 UI/0,5ml; 4000 UI/0,4ml; 10000 UI/ml
Epoetinum beta	NeoRecormon inj. 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000 IU/ 0,3ml; inj.10000, 20000 IU/0,6ml; 60000 IU pulv. pro inj.
Erythromycinum	Erythromycinum inj.100 mg	Neregistr.
Estradiolum	Estraderm TTS, Estracomb TTS empl.
Estramustinum	Estracyt caps.140 mg
Etamsylatum	Dicynone inj. 250 mg/2ml
Etanerceptum	Enbrel pulv. pro inj. 25 mg
Ethosuximidum	Suxilep tab.	Neregistr.
Etilefrinum	Etil 5 von ct tab.; Inj. (neregistr.)
Etomidatum	Etomidate-Lipuro inj.
Eugenolum+Lidocainum	Alvogyl past.
Exemestanum	Aromasin tab. obd. 25 mg
Etopozidum	Vepezid caps. 50mg, 100mg
Factor coagul. IX conc.	Immunine inj. i. v. 200; 600; 1200 IU
Factor coagul. VII conc.	Factor VII 500 IU
Factor coagul. VIII conc.	Hemofil M inj. i. v. 250; 500; 1000 IU
Factor coagul. VIII conc.	Immunate inj./inf. 250; 500; 1000IU
Factor coagul. VIIa	NovoSeven inj. 1,2 mg; 2,4 mg
Factor VIII inhibitor bypassing activity	Feiba TIM 4 Immuno 500; 1000UI
Famciclovirum	Famvir tab. obd.125, 250, 500 mg
Fenoteroli hydrobromidum	Berotec sol. pro inh.20ml
Ferrosi (III) hydroxidum poliisomaltosum	Ferrum-Lek inj.100 mg/2ml
Ferucarbotranum	Resovist inj.
Fibrinogenas žmog.+ trombinas+ aprotininas+riboflavinas	TachoComb plokštelės
Filgrastimum	Neupogen syringe 30 ir 48 MU
Flecainidum	Tambocor tab.	Neregistr.
Fludarabinum	Fludara inj. 50 mg
Flumazenilum*	Anexate inj. 0,5 mg/5ml
Flupentixolum	Fluanxol Depot inj. 100 mg/ml; Fluanxol gtt.100 mg/ml; tab. 0,5; 1; 5 mg;
Fluvastatinum	Lescol caps., Lescol XL tab.
Follitropinum beta; alfa	Puregon inj. 50 IU,100 IU/0,5 ml; Gonal-F, Gonal-F multidos.
Fomepizolum*		Neregistr.
Formoterolum	Foradil caps.
Foscarnetum	Foscavir inf.	Neregistr.
Fosfocreatininum	Neoton 1g phlebo
Fusidinum natrium	Fucidin tab. 250 mg; pulv. pro inf. 500 mg
Gadodiamidum	Omniscan inj.
Gamma-globulinum antileptospi-rosum (antileptospirozinis)
Gamma-globulinum antistaphylo-coccum (antistafilokokinis)
Ganciclovirum	Cymevene caps. 250 mg; inj. 500 mg
Ganirelixum	Orgalutran inj. 0,25 mg/0,5 ml
Gemtuzumabum	Mylotarg inj.	Neregistr.
Glyceryli trinitras	Deponit, Nitroderm TTS empl.
Gonadotropinum chorionicum	Pregnyl inj. 5000 UI; Profasi inj. 5000 UI
Granisetronum	Kytril inj. 1 mg/ml; 3 mg/3ml; tab.1mg
Griseofulvinum	Griseofulvinum tab. 125 mg; Fulcin tab.500 mg
Halcinonidum	Betacorton sol.1; crem; Fatty crem
Halofantrinum		Neregistr.
Hexoprenalinum	Gynipral inj./inf.; inf. conc.
Hydrocortisonum	Tab.	Neregistr.
Hydroxyethylamylum	Refortan, Refortan plus, Stabisol sol. Pro inf.
Hydroxycobalaminum*	Amp.	Neregistr.
Hyoscini-N-butylbromidum	Buscopan drag., supp., inj. (neregistr.)
Idarubicinum	Zavedos caps. 5; 10; 25 mg; inj. 5; 10 mg
Ifosfamidum	Holoxan inj. 500 mg; 1 g
Imatinibum	Glivec caps. 50 mg, 100 mg
Immunoglobulinum anti-D**	Žmogaus anti-D imunoglobulinas
Immunoglobulinum antirabicum**	Imogam Rabies, Pasteur Antirabies serum
Immunoglobulinum antitetanicum**	Tetaglobuline inj. 250 UI/ml
Immunoglobulinum antithymocyticum**	ATG-Fresenius conc. For inf. 20 mg/ml
Immunoglobulinum cytomegalo-virosum**	Megalotect inj.
Immunoglobulinum encephalitidis Humanum**	FSME-Bulin inj.100-180 mg/ml
Immunoglobulinum hepatitidis B**	Hepatect inj.50 IU/ml
Immunoglobulinum humanum normale**	Endobulin, Gammagard S/D, Pentaglobin, Intraglobin F, Immunoglobulin, Humaglobin, Human Gamma-globulin
Immunoglobulinum varicella- zoster humanum**	Varitect inj./inf.25 IU/ml
Indinavirum	Crixivan caps.100; 200; 333; 400 mg
Infliximabum	Remicade inf. 100 mg/vial
Interferonum alfa	Intron A, Pegasys, Pegintron, Realdiron, Refergen, Roferon-A, Wellferon
Interferonum beta	Avonex, Betaferon, Rebif
Interferonum gamma	Inflagen
Iodixanolum	Visipaque inj.
Iohexolum	Omnipaque inj.
Iopromidum	Ultravist-240; Ultravist-300; Ultravist-370 inj.
Ipratropii bromidum	Atrovent sol. pro inh. 0,025%
Ipratropii bromidum+ Fenoterolum	Berodual sol. pro inh. 20ml
Irbesartanum	Aprovel tab. 75, 150, 300 mg
Irinotecanum	Campto inf. conc. 40 mg/2ml; 100 mg/5ml
Isofluranum	Forane inh. liq.
Isoprenalinum	Inj.
Isosorbidi dinitras	Isoket Spray aer., Iso Mack Spray aer.
Josamicinum	Wilprafen susp.300mg/10ml; Wilprafen forte 300mg/5ml
Kalii hexacyanoferratum*		Neregistr.
Kalii iodidum???	Jodostin tab. obd. 0,1 mg
Kalciu prisotintas katijonitas	Sorbisterit pulv. 500g
Lamotriginum	Lamictal tab.
Lanreotidum	Somatuline PR inj. 30 mg
Lauromacrogolum	Aethoxysclerol inj.	Neregistr.
Lenograstimum	Granocyte 34 inj.
Letrozolum	Femara tab.
Lidocainum+Epinephrinum	Lignospan inj.; Xylocaine Adrenaline inj.
Lidocainum+Noradrenalinum	Xylonor inj.
Lidocainum+ Paraformaldehydum	Caustinerf past.(be arseno)
Linezolidum	Zyvoxid inf. 2 mg/ml
Lopinavirum+Ritonavirum	Kaletra SEC caps., sol. oral
Medroxyprogesteronum	Depo-Provera inj.
Megestrolum	Megace susp. 40mg/ml; tab.160mg
Metronidazolum	Rosex gel. 0,75%
Mitomycinum	Mutamycin inj. 5mg, 20mg, 40mg
Mefloquinum	Lariam tab. 250 mg; Mephaquin tab. obd.250 mg
Melperonum	Buronil tab. 25; 50; 100 mg
Menadionum (Vikasolum)*	Vikasolum amp.1
Mepivacainum	Scandonest 3% plain inj.; Scandonest 2% spec. inj.
Mercaptopurinum	Puri-Nethol tab. 50 mg
Mesalazinum	Salofalk tab. obd. 250; 500 mg; supp.250; 500 mg; sol. rect.; Pentasa tab. 500 mg; supp.1 g; rect. susp.
Mesnum	Uromitexan inj. 400 mg/4ml
Metadoxinum	Metadoxil inj.300mg/5ml
Methylthioninii chloridum (methylen blau)*		Neregistr.
Methadonum	Methadon sol. 1mg/ml 1000ml
Methenaminum	Hiprex tab.	Neregistr.
Metoprololum	Betaloc inf. i. v.1 mg/ml
Midodrinum	Gutron gtt., tab.
Miltefosinum	Miltex sol. 0,6 g/10ml
Minoxidilum	Regaine sol.2; 5
Misoprostolum	Cytotect tab. 0,2 mg
Mitoxantronum	Oncotron inj.10 mg/5ml; 20 mg/ 10ml
Mivacurii chloridum	Mivacron inj.
Moexiprili hydrochloridum	Moex tab. obd. 7,5; 15 mg
Mofetili mycophenolas	CellCept tab. 500 mg; caps.250 mg; pulv. pro inf. 500 mg
Molgramostimum	Leucomax inj. 150; 400 mcg
Morphinum	Doltard tab. prol.; Morphin inj.0,4mg/ml 10ml (epidural.)
Nalmephenum*	Amp.	Neregistr.
Naltrexonum*	Revia tab. 50 mg
Nateglinidum	Starlix tab. obd. 60, 120 mg
Natrii calcii edetas*	EDTA inj.	Neregistr.
Natrii iodidum -131I	Hipuran--131I; Natrii iodidum – 131I inj.; Natrii iodidum -131I caps. Gelatin; Natrii iodidum (-131I) inj. 925MBq/ml 1,11; 1,48; 1,85; 2,96; 3,7; 5,55; 7,4; 9,25 GBq; Natrii iodidum (-131I) inj. 74MBq/ml 37; 74; 185; 370; 555; 740; 925 MBq
Natrii nitris*	Amp.	Neregistr.
Natrii nitroprussidum	Nipruss pulv. pro inf. 52,75 mg
Natrii risedronas	Actonel tab. obd. 5; 30 mg
Natrii thiosulfas*	Amp.
Natrii valproas	Depakine sir. 200 mg/3,47ml; Convulex sir. 50 mg/ml
Natrio polistireno sulfonatas*		Neregistr.
Nedocromilum	Tilade aer. pro inh.; aer. nasal; gtt. ophth.
Nelfinaviri mesilas	Viracept pulv. ad usum int. 50 mg/g; tab.250 mg
Neostigminum		Neregistr.
Nevirapinum	Viramune tab. 200mg; susp.50 mg/5ml
Nicergolinum	Sermion tab. obd.30mg
Nifuratelum+Nystatinum	Macmiror complex crem, supp.
Noradrenalinum	Inj.	Neregistr.
Nortriptylinum	Noritren tab.
Nystatinum 100000TV, Polymixini B et Neomicini aa 35000TV	Polygynax virgo caps. vag.
Obidoximum*		Neregistr.
Octreotidum	Sandostatin, Sandostatin LAR inj.
Omeprazolum	Losec sol. pro inf. 40 mg
Ornidazolum	Tiberal tab. 500 mg
Osseinum-hidroxyapatitum compl.	Osteogenon tab.
Oxaliplatinum	Eloxatin pulv. pro inf. 50 mg; 100 mg
Oxcarbazepinum	Trileptal susp. 300 mg/5ml (6)
Oxybutyninum	Novitropan tab. 5 mg; Driptane tab. 5 mg
Paclitaxelum	Taxol conc. pro inf. 6 mg/ml
Paramomycinum		Neregistr.
Parenterinės mitybos amino rūgščių preparatai	Aminoplasmal E inf. 5%, 10%; Aminoplasmal inf.10; Aminoplasmal Hepa inf.10%; Vamin N, Vamin Glucose, Vamin 14, Vamin 14 EF, Vamin 18 EF; Aminoven 5,10,15; Dipeptiven, Alvesin 100, Infesol 40, Refortant plus, Stabisol
Parenterinės mitybos lipidų ir kiti preparatai	Intralipid 10, 20, 30; Lipofundin MCT/LCT inf. 10%, 20; Nutralipid MCT 20; Structolipid 20; Vitalipid N, Vaminolact, Omegaven, Kabiven Addamel, Compleven, Glycophos, Hyper HAES, Peditrace, Voluven
Pentamidinum	Inj.	Neregistr.
Pentazocinum	Fortwin inj. 30 mg/ml
Phentolaminum	Inj.	Neregistr.
Phospholipida	Curosurf susp. intratrach. 80 mg/ml
Physostigminum*		Neregistr.
Phytomenadionum*	Vitacon tab. obd.; inj.
Piperacillinum/Tazobactamum	Tazocin 2 g+Tazobactam 250 mg inj.; Tazocin 4 g+Tazobactam 500mg inj.
Plasma antistaphylococca**		Neregistr.
Polyvidonum iodum	Traumasept supp. vag. 200 mg
Pramipexolum	Mirapexin tab. 0,125; 0,25; 1 mg
Praziquantelum		Neregistr.
Prilocainum+Octapressinum	Citanest Octapressin inj.
Primachinum		Neregistr.
Procainamidum	Inj., tab.	Neregistr.
Procarbazinum		Neregistr.
Procyanidolis oligomers	Endotelon tab. obd. 150 mg
Propofolum	Propofol 1, 2, Diprivan
Protamini sulfas*	Protamine sulphate Leo inj.10mg/ ml
Pyrimethaminum	Daraprim tab.25 mg
Radiofarmaciniai preparatai		Registr. ir neregistr.
Reboxetinum	Edronax tab. 4 mg
Recombinant factor VIII	Recombinate 250; 500; 1000IU
Remifentanilum	Ultiva inj.
Ribavirinum	Rebetol caps. 200mg
Rifampicinum	Amp.	Neregistr.
Riluzolum	Rilutek tab. obd. 50 mg
Ritonavirum	Norvir oral sol. 80 mg/ml
Rituximabum	Mabthera sol. pro inf.
Rivastigminum	Exelon caps., sol.
Salbutamolum	Buventol pulv. pro inh.; Ventolin aer. pro inh.(nebulė)
Saquinavirum	Fortovase soft caps. 200 mg.; Invirase hard caps. 200 mg
Serum antibotulinica**		Neregistr.
Stavudinum	Zerit pulv. pro susp.1mg/ml; caps. 15mg,20mg“30mg,
	40mg; caps. prolong.37,5mg,50mg,75mg
Serum antidiphthericum**		Neregistr.
Serum antileptospirosum**		Neregistr.
Serum antitetanicum**		Neregistr.
Serum antivenenosum**		Neregistr.
Sevofluranum	Sevorane liq. Inhal.
Silibininum*	Legalon tab. obd.
Sirolimusum	Rapamune tab. 1mg; sol. oral 1mg/ml
Somatostatinum	Stilamin 250 pulv. pro inj. 250 mcg; Stilamin 3000 inj. 3 mg
Sotalolum	Inj.,(tab.- (registr.)	Neregistr.
Spectinomycinum	Trobicin pulv. pro inj. 2 g
Spiramycinum	Rovamycine tab. obd.15000 UI
Sultiamum	Ospolot mite tab.
Surfactantum	Alveofact inj.1,2ml
Suxamethonium	Lysthenon inj.
Temozolamidum	Temodale caps. 5; 20; 100; 250 mg
Thalidomidum	Thalidomide tab.	Neregistr.
Testosteroni undecanoas	Panteston caps. 40 mg
Thiophosphamidum	Thiotepa inj.	Neregistr.
Tibolonum	Livial tab. 2,5 mg
Tegafurum+Uracilum	UFT caps.
Ticlopidinum	Ticlopidine Poli tab. 250mg
Tiliquinolum+Tilbroquinolum	Intetrix caps.
Tirpalai peritoninei dializei	Dianeal PD 1 Glucose sol.; Dianeal PD 4 Glucose sol. Extraneal (Icodextrin 7,5) sol., Nutrimel sol.
Tizanidinum	Sirdalud tab. 2; 4 mg
Tolterodinum	Detrusitol tab. obd.1 mg; 2 mg
Topotecanum	Hycamtin pulv. pro inj. 1 mg; 4 mg
Trastuzumabum	Herceptin pulv. pro inf. 150 mg
Treosulfanum	Treosulfan inj.1g,5g
Tretinoinum	Vesanoid caps.	Neregistr.
Tropisetronum	Navoban caps., inj./inf.
Tyrotricinum	Tyrosur gel
Vaccinum anthracicum**		Neregistr.
Vaccinum brucellicum**		Neregistr.
Vaccinum cholericum**		Neregistr.
Vaccinum pestis**		Neregistr.
Vaccinum tularemicum**		Neregistr.
Vaccinum typhosum**
Vaccinum variolae (raupų)**		Neregistr.
Vaistinės medžiagos farmacijos pramonei ir ekstemporalių vaistų gamybai		Neregistr.
Valaciklovirum	Valtrex tab. 500 mg
Valsartanum	Diovan caps. 80, 160 mg
Valsartanum+ Hydrochlorothiazidum	Co-Diovan tab. obd. 80/12,5
Vancomycinum	Edicin inj.1g
Verapamilum	Sol. pro inj.
Vigabatrinum	Sabrilex tab. 500 mg
Vincristinum	Vincristin inj. 1 mg/ml
Vinorelbinum	Navelbine inj. 10 mg/ml; 50 mg/ 5ml
Zalcitabinum	Hivid tab. obd. 0,75 mg
Zinci hyaluronas	Curiosin sol. 20,5 mg/10ml
Zolmitriptanum	Zomig tab. 2,5 mg
Zuclopenthixolum	Cisordinol tab. 2; 10; 25mg; Cisordinol Acutard inj. 50 mg/ml; Cisordinol Depot inj. 200 mg/ml; 500 mg/ml
Zidovudinum	Retrovir sir. 10mg/ml	Neregistr.
Acidum aceticum, Acidum lacticum,	Solcoderm 0,2 ml sol. ad us. ext.
Acidum nitricum, Acidum oxalicum
dihydricum, Cupri nitras
Acidum aceticum, Acidum nitricum,	Solcogyn 0,5 ml sol. ad us. ext.
Acidum oxalicum dihydricum,
Zinci (II) nitras hexahydricum
Acidum aminocapronicum	Acidum aminocapronicum 5% sol. pro inf.	Neregistr.
Bacillus Calmette-Guerin bacteria	BCG-medac susp. pro inst.
Budesonidum	Budenofalk 3 mg caps.
Capreomycinum	Inj.	Neregistr.
Eprosartanum	Teveten 600 mg tab. obd.
Ethambutolum	Inj.	Neregistr.
Glucagonum	GlucaGen HypoKit 1mg pulv. pro inj.
Isoniazidum	Inj.	Neregistr.
Lactobacillus acidophilus	SolcoTrichovac lyoph. 0,5 ml
Levofloxacinum	Tab.	Neregistr.
Lidocainum	LidoPosterine 50 mg/g ung. su plėtikliu
Natrii cromoglicas	Cromosol 2% aer. nasal
Natrii hyaluronas	Hyalgan 20 mg/2 ml sol. pro inj.
Natrii paraaminosalicylas	Pulv. ad us. int.	Neregistr.
Oseltamivirum	Tamiflu 75 mg caps.; 12 mg/ml pulv. pro susp.
Podophyllotoxinum	Wartec 5mg/ml sol. ad us. ext.
Risperidonum	Rispolept Consta 25 mg; 37,5 mg; 50 mg susp. pro inj.
Ropinirolum	Requip 1 mg,2 mg,5 mg tab.
Ruscus aculeatus extr, Hesperidini	Cyclo 3 Fort caps.
methylchalconum, Ac. ascorbicum
Serenoa repens extr. lipidosterol.	Permixon 160 mg caps.
Tamsulosinum	Omnic 0,4 mg caps.
Triptorelinum	Diphereline 0,1 mg, 11,25 mg inj.

* priešnuodžiai;

** imunologiniai vaistiniai preparatai.

______________

Priedo pakeitimai:

Nr. V-49, 2004-01-04, Žin., 2004, Nr. 26-827 (2004-02-19), i. k. 1042250ISAK0000V-49

Nr. V-173, 2004-03-31, Žin., 2004, Nr. 50-1651 (2004-04-06), i. k. 1042250ISAK000V-173

Pakeitimai:

1.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-49, 2004-01-04, Žin., 2004, Nr. 26-827 (2004-02-19), i. k. 1042250ISAK0000V-49

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. liepos 23 d. įsakymo Nr. V-456 „Dėl riboto poreikio vaistų" pakeitimo

2.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-173, 2004-03-31, Žin., 2004, Nr. 50-1651 (2004-04-06), i. k. 1042250ISAK000V-173

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. liepos 23 d. įsakymo Nr. V-456 „Dėl riboto poreikio vaistų" pakeitimo