Suvestinė redakcija nuo 2011-09-25 iki 2017-09-22

Įsakymas paskelbtas: Žin. 1996, Nr. 6-168, i. k. 0962250ISAK00000011

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS

Į S A K Y M A S

DĖL FARMACINĖS VEIKLOS SU NARKOTINIAIS AR PSICHOTROPINIAIS VAISTAIS IR VAISTINĖMIS MEDŽIAGOMIS LICENCIJAVIMO

1996 m. sausio 4 d. Nr. 11

Vilnius

Vykdant JTO Konvencijų dėl narkotinių priemonių ir psichotropinių medžiagų kontrolės reikalavimus bei vadovaujantis Lietuvos Respublikos įmonių įstatymu,

TVIRTINU:

1 priedas neteko galios nuo 2000-09-23

2 priedas neteko galios nuo 2011-09-25

Pastraipos pakeitimai:

Nr. 507, 2000-09-15, Žin., 2000, Nr. 80-2430 (2000-09-22), i. k. 1002250ISAK00000507

Nr. V-847, 2011-09-16, Žin., 2011, Nr. 116-5477 (2011-09-24), i. k. 1112250ISAK000V-847

3. Neteko galios nuo 2011-09-25

Punkto naikinimas:

Nr. V-847, 2011-09-16, Žin. 2011, Nr. 116-5477 (2011-09-24), i. k. 1112250ISAK000V-847

4. Neteko galios nuo 2011-03-01

Punkto naikinimas:

Nr. V-76, 2011-01-27, Žin. 2011, Nr. 14-605 (2011-02-03), i. k. 1112250ISAK0000V-76

5. Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymo bei apskaitos vaistinėse taisykles (9 priedas).

6. Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymo, apskaitos bei išdavimo vaistų didmeninės prekybos įmonėse taisykles (10 priedas).

7. Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymo, apskaitos bei išdavimo farmacijos gamybos įmonėse taisykles (11 priedas).

8. Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų transportavimo taisykles (12 priedas).

Į S A K A U:

1. Išduoti licencijas farmacinei veiklai su narkotiniais ar psichotropiniais vaistais ir vaistinėmis medžiagomis, vadovaujantis Lietuvos Respublikos Vyriausybės 1995 m. gruodžio 28 d. nutarimu Nr. 1630 patvirtintomis Licencijų gaminti, importuoti į Lietuvos Respubliką, eksportuoti iš Lietuvos Respublikos narkotines ir psichotropines medžiagas, užsiimti jų didmenine ir mažmenine prekyba Lietuvos Respublikoje išdavimo taisyklėmis.

2. Narkotinių ar psichotropinių vaistų ir vaistinių medžiagų importo ir eksporto operacijas vykdyti vadovaujantis Sveikatos apsaugos ministerijos 1995 m. liepos 14 d. įsakymu Nr. 381 patvirtinta Leidimų narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importui ir eksportui išdavimo tvarka.

3. Vaistinių vadovams:

3.1. užtikrinti narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymą bei apskaitą vaistinėse pagal šiuo įsakymu patvirtintas Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymo bei apskaitos vaistinėse taisykles (9 priedas);

3.2. narkotinius bei psichotropinius vaistus ir vaistines medžiagas vaistinėse išduoti pagal Sveikatos apsaugos ministerijos 1991 m. gegužės 7 d. įsakymu Nr. 150 patvirtintą vaistų receptų rašymo ir vaistų išdavimo vaistinėse tvarką.

4. Vaistų didmeninės prekybos įmonių vadovams užtikrinti narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymą, apskaitą bei išdavimą pagal šiuo įsakymu patvirtintas Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymo, apskaitos bei išdavimo vaistų didmeninės prekybos įmonėse taisykles (10 priedas).

5. Farmacijos gamybos įmonių vadovams užtikrinti narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymą, apskaitą bei išdavimą pagal šiuo įsakymu patvirtintas Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymo, apskaitos bei išdavimo farmacijos gamybos įmonėse taisykles (11 priedas).

6. Farmacijos įmonių (vaistinių, vaistų didmeninės prekybos bei gamybos įmonių) vadovams:

6.1. Neteko galios nuo 1998-09-03

Punkto naikinimas:

Nr. 342/482, 1998-08-25, Žin. 1998, Nr. 77-2195 (1998-09-02) ; Žin. 2008, Nr. 119-4521 (2008-10-16), i. k. 0982310ISAK0342/482

6.2. narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų transportavimą vykdyti pagal šiuo įsakymu patvirtintas Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų transportavimo taisykles (12 priedas).

Šio įsakymo vykdymo kontrolę pavedu ministerijos sekretoriui V. Budnikui.

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS ANTANAS VINKUS

Priedas. Neteko galios nuo 2000-09-23

Priedo naikinimas:

Nr. 507, 2000-09-15, Žin. 2000, Nr. 80-2430 (2000-09-22), i. k. 1002250ISAK00000507

Priedo pakeitimai:

Nr. 293, 1998-06-04, Žin., 1998, Nr. 56-1567 (1998-06-19), i. k. 0982250ISAK00000293

2 priedas. Neteko galios nuo 2011-09-25

Priedo naikinimas:

Nr. V-847, 2011-09-16, Žin. 2011, Nr. 116-5477 (2011-09-24), i. k. 1112250ISAK000V-847

3 priedas. Neteko galios nuo 2011-09-25

Priedo naikinimas:

Nr. V-847, 2011-09-16, Žin. 2011, Nr. 116-5477 (2011-09-24), i. k. 1112250ISAK000V-847

Priedo pakeitimai:

Nr. 3, 2000-01-06, Žin., 2000, Nr. 4-112 (2000-01-14), i. k. 1002250ISAK00000003

4 priedas. Neteko galios nuo 2011-09-25

Priedo naikinimas:

Nr. V-847, 2011-09-16, Žin. 2011, Nr. 116-5477 (2011-09-24), i. k. 1112250ISAK000V-847

Priedo pakeitimai:

Nr. 3, 2000-01-06, Žin., 2000, Nr. 4-112 (2000-01-14), i. k. 1002250ISAK00000003

5 priedas. Neteko galios nuo 2011-03-01

Priedo naikinimas:

Nr. V-76, 2011-01-27, Žin. 2011, Nr. 14-605 (2011-02-03), i. k. 1112250ISAK0000V-76

6 priedas. Neteko galios nuo 2011-03-01

Priedo naikinimas:

Nr. V-76, 2011-01-27, Žin. 2011, Nr. 14-605 (2011-02-03), i. k. 1112250ISAK0000V-76

7 priedas. Neteko galios nuo 2011-03-01

Priedo naikinimas:

Nr. V-76, 2011-01-27, Žin. 2011, Nr. 14-605 (2011-02-03), i. k. 1112250ISAK0000V-76

8 priedas. Neteko galios nuo 2011-03-01

Priedo naikinimas:

Nr. V-76, 2011-01-27, Žin. 2011, Nr. 14-605 (2011-02-03), i. k. 1112250ISAK0000V-76

LR sveikatos apsaugos ministerijos

1996 01 04 įsakymo Nr. 11

9 priedas

NARKOTINIŲ VAISTŲ IR VAISTINIŲ MEDŽIAGŲ LAIKYMO BEI APSKAITOS VAISTINĖSE

TAISYKLĖS

1. Narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos vaistinėse turi būti laikomos seifuose.

Baigus darbą, seifai užplombuojami arba užantspauduojami, o jų raktai, antspaudas ar plombyras turi būti pas vaistinės vadovą arba pas atsakingą asmenį, paskirtą vedėjo įsakymu.

2. Neteko galios nuo 1998-09-03

Punkto naikinimas:

Nr. 342/482, 1998-08-25, Žin. 1998, Nr. 77-2195 (1998-09-02) ; Žin. 2008, Nr. 119-4521 (2008-10-16), i. k. 0982310ISAK0342/482

3. Neteko galios nuo 1998-09-03

Punkto naikinimas:

Nr. 342/482, 1998-08-25, Žin. 1998, Nr. 77-2195 (1998-09-02) ; Žin. 2008, Nr. 119-4521 (2008-10-16), i. k. 0982310ISAK0342/482

4. Narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas iš atsargų kambario einamiesiems poreikiams gali išduoti tik vaistinės vadovas arba jo paskirtas asmuo.

5. Budinčiose vaistinėse nakčiai budinčiam farmacininkui atskirame užrakintame ir užantspauduotame seife paliekamas toks narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų kiekis ir asortimentas, kuris yra būtinas skubiai medicinos pagalbai. Baigus budėjimą, seifas užantspauduojamas arba užplombuojamas.

6. Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų kiekinė apskaita turi būti vykdoma nustatytos formos knygoje (knygos pavyzdys pridedamas), kurios puslapiai sunumeruoti, susiūti bei patvirtinti vaistinės vadovo parašu ir antspaudu. Apskaitos knygoje kasdien įrašomi gautų ir išduotų narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų kiekiai.

7. Mėnesiui pasibaigus, apskaitą vykdantis asmuo užregistruoja sekančio mėnesio l-ai dienai faktinius narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų kiekius, palygina juos su knyginiais likučiais ir pasirašo.

Atliekant vaistinės (vaistinės skyriaus) prekinių-materialinių vertybių inventorizaciją, faktiniai narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų likučiai nurodomi atskirame inventorizacijos apyraše. Jeigu faktiniai likučiai nesutampa su knyginiais, surašomas palyginamasis žiniaraštis ir vaistinės vadovas privalo nedelsiant raštu informuoti VVKT Narkotikų komisiją, kuri per 3–5 dienas turi organizuoti atitinkamą tyrimą.

VVKT NARKOTIKŲ KOMISIJOS SAM FARMACIJOS SKYRIAUS

PIRMININKAS VIRŠININKĖ

______________

LR sveikatos apsaugos ministerijos

1996 01 04 įsakymo Nr. 11

10 priedas

NARKOTINIŲ VAISTŲ IR VAISTINIŲ MEDŽIAGŲ LAIKYMO, APSKAITOS BEI IŠDAVIMO VAISTŲ DIDMENINŲS PREKYBOS ĮMONĖSE TAISYKLĖS

1. Neteko galios nuo 1998-09-03

Punkto naikinimas:

Nr. 342/482, 1998-08-25, Žin. 1998, Nr. 77-2195 (1998-09-02) ; Žin. 2008, Nr. 119-4521 (2008-10-16), i. k. 0982310ISAK0342/482

2. Baigus darbą, kambarys narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymui turi būti užrakintas ir užantspauduotas arba užplombuotas. Raktai, antspaudas ar plombyras turi būti pas asmenį, atsakingą už narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų saugojimą.

3. Už narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų tinkamą saugojimo organizavimą bei narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų saugumą yra atsakingas vaistų didmeninės prekybos įmonės vadovas, ar jo įgaliotas asmuo.

4. Į kambarį, kuriame laikomi narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos, leidžiama įeiti tik asmenims, kurie tiesiogiai dirba su jomis ir yra paskirti įmonės vadovo įsakymu

5. Priimdamas narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas, įmonės vadovas ar jo įgaliotas asmuo privalo asmeniškai patikrinti, ar gauti jų kiekiai atitinka lydimuosius dokumentus. Bet koks neatitikimas turi būti įformintas atskiru aktu, kurį tvirtina įmonės vadovas.

6. Iš vaistų didmeninės prekybos įmonės narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas galima išduoti tik užantspauduotose dėžėse ar pakuose, ant kurių nurodytas siuntėjas.

Punkto pakeitimai:

Nr. 224, 1997-04-25, Žin., 1997, Nr. 42-1040 (1997-05-16), i. k. 0972250ISAK00000224

7. Narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos gali būti išduodamos tik pagal vienkartinius įmonių užsakymus, pasirašytus įmonės vadovo ar jo pavaduotojo ir patvirtintus įmonės antspaudu. Gaunantysis vaistus turi pateikti įmonės vadovo ir buhalterio pasirašytą bei įmonės antspaudu patvirtintą įgaliojimą, kuris išduodamas ne ilgesniam kaip 3 mėnesių laikotarpiui.

Punkto pakeitimai:

Nr. 224, 1997-04-25, Žin., 1997, Nr. 42-1040 (1997-05-16), i. k. 0972250ISAK00000224

8. Prieš išduodamas narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas, asmuo, atsakingas už jų laikymą, privalo asmeniškai patikrinti, kuo remiantis jos išduodamos, ar išduodami vaistai ir vaistinės medžiagos atitinka lydimuosius dokumentus, ar tinkamai jos įpakuotos, po to pasirašo sąskaitos (faktūros) nuorašą, kuris lieka vaistų didmeninės prekybos įmonėje.

9. Narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas iš vaistų didmeninės prekybos įmonių galima išduoti tik medicinos tikslams Sveikatos apsaugos ministerijos sveikatos priežiūros įstaigoms, medicinos mokslinio tyrimo bei mokymo įstaigoms, kuriose yra stacionariniai skyriai bei farmacijos įmonėms ir įstaigoms, turinčioms licencijas veiklai su narkotiniais vaistais ir vaistinėmis medžiagomis.

10. Narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos, nepriklausomai nuo vaisto formos, vaistų didmeninės prekybos įmonėse apskaitomos atskiroje nustatytos formos knygoje (apskaitos knygos pavyzdys pridedamas), kurios puslapiai sunumeruoti ir susiūti bei patvirtinti įmonės direktoriaus (vadovo) parašu ir antspaudu.

11. Visus narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų pajamų bei išlaidų dokumentus, taip pat apskaitos knygą vaistų didmeninės prekybos įmonėje atsakingas asmuo laiko 5 metus, užtikrindamas visišką jų saugumą.

12. Lietuvos Respublikoje neįregistruotus (ar SAM specialiu nurodymu neleistus vartoti) narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas vaistų didmeninės prekybos įmonėse laikyti draudžiama.

VVKT NARKOTIKŲ KOMISIJOS SAM FARMACIJOS SKYRIAUS

PIRMININKAS VIRŠININKĖ

______________

Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų apskaitos vaistinėse knyga

Atsakingas asmuo.................................................

Vaisto ar vaistinės medžiagos pavadinimas........................

Mėnuo	Likutis 1-ai dienai	Pajamos		Visos mėnesio pajamos su likučiu	Išlaidų rūšys	Išlaidos	Išlaidos atskirai pagal jų rūšis per mėnesį	Iš viso išlaidų per mėnesį	Knyginis likutis	Faktinis likutis
		Dokumento Nr. ir data	Kiekis			1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 ir t. t.
Sausis					Pagal ambulatorinius Rp. Sveikatos priežiūros įstaigoms, vaistinės punktams, vaistinės skyriams ir t. t	Parašai: atsakingo asmens........................... tikrinančio asmens.........................
Vasaris ir t. t.

______________

Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų apskaitos vaistinėse knyga

Atsakingas asmuo............................................................................................... .

Vaisto ar vaistinės medžiagos pavadinimas........................................................ .

Matavimo vienetas...............................................................................................

Mėnuo	Likutis 1-ai dienai	Pajamos			Iš viso pajamų per mėnesį	Išlaidos			Iš viso išlaidų per mėnesį	Likutis	Atsakingo asmens parašas
		Iš ko gauta	Dokumento Nr. ir data	Kiekis		Kam išduota	Dokumento Nr. ir data	Kiekis
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12

Sausis

______________

LR Sveikatos apsaugos ministerijos

1996 01 04 įsakymo Nr. 11

11 priedas

NARKOTINIŲ VAISTŲ IR VAISTINIŲ MEDŽIAGŲ LAIKYMO, APSKAITOS BEI IŠDAVIMO FARMACIJOS GAMYBOS ĮMONĖSE TAISYKLĖS

1. Neteko galios nuo 1998-09-03

Punkto naikinimas:

Nr. 342/482, 1998-08-25, Žin. 1998, Nr. 77-2195 (1998-09-02) ; Žin. 2008, Nr. 119-4521 (2008-10-16), i. k. 0982310ISAK0342/482

2. Seifuose ir atsargų kambariuose, kuriuose laikomi narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos, turi būti įrengta apsauginė signalizacija. Baigus darbą, jie užrakinami, užantspauduojami arba užplombuojami, o raktus, antspaudą ar plombyrą saugo asmuo, atsakingas už narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymą.

3. Už narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų bei jų apskaitos dokumentų saugojimą atsakingas įmonės vadovas (direktorius) arba įmonės administracijos įsakymu įgaliotas asmuo.

4. Priimdamas narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas, įmonės vadovas (direktorius) arba jo įgaliotas asmuo privalo asmeniškai patikrinti, ar gautų medžiagų kiekiai atitinka lydimuosius dokumentus.

5. Gamybos skyriui (cechui) narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų išduodama tiek, kiek reikia vienos serijos produkcijai pagaminti. Jos išduodamos pagal cecho viršininko reikalavimą, turint įmonės vadovo ar jo pavaduotojo leidimą.

6. Narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos, nepriklausomai nuo vaistų formos, sandėliuose ir skyriuose (cechuose) turi būti apskaitomos nustatytos formos apskaitos knygose, kurios puslapiai sunumeruoti ir susiūti bei patvirtinti įmonės direktoriaus parašu ir antspaudu.

Įmonės sandėlyje apskaita vykdoma pagal formą, patvirtintą vaistų didmeninės prekybos įmonėms, o skyriuose (cechuose) – pagal produkcijos apskaitos gamybos procese formas.

7. Už nebaigtų gaminti vaistų formų su narkotinėmis vaistinėmis medžiagomis (tirpalų, mišinių tabletėms ir kt.) saugumą atsakingas skyriaus (cecho) viršininkas.

8. Pagaminta ir patikrinta produkcija su narkotinėmis vaistinėmis medžiagomis turi būti nedelsiant perduota į įmonės sandėlį ir laikoma 1 ir 2 punktuose nustatyta tvarka.

9. Farmacijos gamybos įmonėse laikyti narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas, neįregistruotas Lietuvos Respublikoje, draudžiama.

VVKT NARKOTIKŲ KOMISIJOS SAM FARMACIJOS SKYRIAUS

PIRMININKAS VIRŠININKĖ

______________

LR sveikatos apsaugos ministerijos

1996 01 04 įsakymo Nr. 11

12 priedas

NARKOTINIŲ VAISTŲ IR VAISTINIŲ MEDŽIAGŲ TRANSPORTAVIMO TAISYKLĖS

1. Narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos gabenamos tik sandariose užantspauduotose ar užplombuotose dėžėse ar pakuose, ant kurių nurodytas siuntėjas.

Punkto pakeitimai:

Nr. 224, 1997-04-25, Žin., 1997, Nr. 42-1040 (1997-05-16), i. k. 0972250ISAK00000224

2. Miestų, apskričių ribose narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos transportuojamos su vaistų tiekimo įmonės ar krovinio siuntėjo išduota sąskaita.

3. Sąskaitoje turi būti nurodyta vežamų narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų pavadinimai, kiekiai, serijos Nr. ir kiti būtini įrašai.

4. Vežant narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas lengvąja automašina, be vairuotojo dar paskiriamas atsakingas, krovinį lydintis, asmuo.

5. Vežant didesnius narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų kiekius turi būti paskirta apsauga. Apsaugos tikslingumą numato vaistų didmeninės prekybos įmonės (krovinį siunčiančios įmonės) vadovas.

6. Kategoriškai draudžiama narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas išduoti ir transportuoti nakties metu.

7. Narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas siųsti paštu Lietuvos Respublikoje draudžiama.

VVKT NARKOTIKŲ KOMISIJOS SAM FARMACIJOS SKYRIAUS

PIRMININKAS VIRŠININKĖ

______________

Pakeitimai: