Įsakymas netenka galios 2020-01-24:

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-60, 2020-01-16, paskelbta TAR 2020-01-23, i. k. 2020-00974

Dėl kai kurių Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymų pripažinimo netekusiais galios

Suvestinė redakcija nuo 1996-03-28 iki 2020-01-23

Įsakymas paskelbtas: Žin. 1995, Nr. 9-203, i. k. 0952250ISAK00000035

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS

Į S A K Y M A S

DĖL VAISTINĖSE LEIDŽIAMŲ GAMINTI VAISTŲ

1995 m. sausio 18 d. Nr. 35

Vilnius

Siekdamas pagerinti ligonių ir sveikatos priežiūros įstaigų aprūpinimą vaistais, skatinti jų gamybą Lietuvos vaistinėse,

1. Tvirtinu:

1.1. Vaistinėse leidžiamų gaminti vidaus paruošų, pusfabrikačių ir koncentruotų tirpalų sąrašą (1 priedas).

1.2. Vaistų, leidžiamų gaminti vaistinėse mažomis serijomis ir realizuoti kitoms vaistinėms, sąrašą (2 priedas).

2. Leidžiu vaistinėms gaminti ir realizuoti kitoms vaistinėms vaistus, išvardintus 2 priede, tik suderinus jų gamybos sąlygas ir techninę dokumentaciją su Valstybine vaistų kontrolės laboratorija.

3. Nustatau, kad 2 priede išvardintų vaistų pardavimo kainų skaičiavimus pagal faktiškas gamybos sąnaudas gamintojai pateikia Sveikatos apsaugos ministerijai. Mažmeninė kaina nustatoma, vadovaujantis Sveikatos apsaugos ministerijos 1994 m. gegužės 19 d. įsakymu Nr. 209.

4. Pagal šį įsakymą gaminamų vaistų kokybės priežiūrą pavedu Valstybinei vaistų kontrolės laboratorijai.

5. Šio įsakymo vykdymo kontrolę pavedu Farmacijos skyriaus viršininkei Z. M. Grigaitienei.

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS                                                        ANTANAS VINKUS

Sveikatos apsaugos ministerijos

1995 01 18 įsakymo Nr. 35

1 priedas

VAISTINĖSE LEIDŽIAMŲ GAMINTI VIDAUS PARUOŠŲ, PUSFABRIKAČIŲ IR KONCENTRUOTŲ TIRPALŲ,

SĄRAŠAS

1. Vidiniai:

1.1. Mikstūros ir tirpalai

1.1.1              Barbitalum-natrium 1,75

Kalii bromidum

Natrii bromidum

Extr. Crataegi 5,0

Tinct. Leonuri

Tinct. Valerianae aa 10,0

Tinct. Menthae 0,5

Aqua destillata ad 250,0

1.1.2.             Barbitalum – natrium 1,0

Coffeinum – natrii benzoas 0,5

Kalii bromidum

Natrii bromidum aa 5,0

Tinct. Leonuri

Tinct. Valerianae aa 10,0

Aq. destill. 200,0

1.1.3.             Barbitalum – natrium 1,5

Coffeinum – natrii benzoas 0,4

Kalii bromidum 4,0

Natrii bromidum 8,0

Tinct. Crataegi 15,0

Guttae Zelenini 12,5

Aq. destill. 200,0

1.1.4.             Barbitalum – natrium 2,0

Kalii bromidum

Natrii bromidum aa 6,0

Tinct. Leonuri 10,0

Tinct. Valerianae 20,0

Aq. destill. 170,0

1.1.5.             Barbitalum – natrium 3,0

Natrii bromidum 3,0

Tinct. Menthae 1,0

Tinct. Leonuri 10,0

Aq. destill. 200,0

1.1.6.             Bromisovalum 0,25

Phenobarbitalum 0,5

Validolum 0,5

Tinct. Valerianae 25,0

1.1.7.             Coffeinum – natrii benzoas 0,5

Kalii bromidum

Natrii bromidum aa 5,0

Tinct. Leonuri

Tinct. Valerianae aa 10,0

Aq. destill. 200,0

1.1.8.             Coffeinum – natrii benzoas 0,4

Magnesii sulfas 0,8

Natrii bromidum 3,0

Tinct. Leonuri 10,0

Tinct. Menthae pip. 4,0

Aq. destill. 200,0

1.1.9.             Dec. rad. Althaeae ex 2,0 100,0

Natrii benzoas

Natrii hydrocarbonas

Liq. Ammonii anisatus aa 2,0

Extr. Glycyrrhyzae 3,0

Pertussinum 20,0

1.1.10.           Extr. Althaeae 4,0

Natrii hydrocarbonas

Natrii benzoas aa 2,0

Ammonium chloridum 0,5

Extr. Glycyrrhyzae 1,0

Ol. Anisi gtt. I

Saccharum 10,0

1.1.11.           Inf. rad. Valerianae ex 5,0 100,0

Kalii bromidum

Natrii bromidum aa 2,0

Adonisidum 3,0

Tinct. Belladonnae 2,5

Tinct. Leonuri 5,0

1.1.12.           Inf. herb. Thermopsidis ex 1,0 180,0

Natrii benzoas

Natrii hydrocarbonas

Liq. Ammonii anisatus aa 4,0

1.1.13.           Inf. rhiz. et rad. Valerianae ex 2,5 200,0

Natrii bromidum 2,0

Kalii bromidum 4,0

Tinct. Leonuri 10,0

1.1.14.           Sol. Ac. ascorbinici 2 % 100,0

Pepsinum 2,0

1.1.15.           Sol. Ac. hydrochloridi dil. 3 % 200,0

Pepsinum 6,0

1.1.16.           Sol. Ac. ascorbinici 3 %

1.1.17.           Sol. Atropini sulfatis 0,1%

1.1.18.           Sol. Dimedroli 0,1 %

1.1.19.           Sol. Kalii iodidi 1 %, 2 %, 3 %

1.1.20.           Tinct. Crataegi

Tinct. Leonuri

Tinct. Valerianae aa 10,0

1.2.                 Milteliai:

1.2.1.              Ac. acetylsalicylicum 0,25

Coffeinum – natrii benzoas 0,05

1.2.2.             Ac. acetylsalicylicum 0,25

Coffeinum 0,04

Phenacetinum 0,2

1.2.3.             Ac. acetylsalicylicum 0,5

Dimedrolum

Rutinum aa 0,02

Calcii lactas 0,1

Ac. ascorbinicum 0,25

1.2.4.             Ac. ascorbinicum 0,3

Ac. nicotinicum

Pyridoxini hydrochloridum aa 0,05

Riboflavinum 0,01

Thiamini bromidum 0,02

1.2.5.             Ac. ascorbinicum 0,03

Ac. nicotinicum 0,002

Riboflavinum 0,0015

Thiamini bromidum 0,0005

Pyridoxini hydrochloridum 0,0015

Glucosum 0,2

1.2.6.             Ac. ascorbinicum 0,05

Ac. nicotinicum 0,006

Thiamini bromidum

Pyridoxini hydrochloridum

Riboflavinum aa 0,0005

Saccharum 0,2

1.2.7.             Ac. ascorbinicum 0,05

Riboflavinum

Pyridoxini hydrochloridum

Thiamini chloridum aa 0,002

Ac. folicum 0,0005

Saccharum 0,3

1.2.8.             Ac. folicum 0,001

Saccharum 0,1

1.2.9.             Ac. nicotinicum 0,05

Saccharum 0,2

1.2.10.           Analginum

Antipyrinum aa 0,25

1.2.11.           Analginum

Anaesthaesinum aa 0,25

Natrii hydrocarbonas 0,1

1.2.12.           Analginum 0,25

Dibazolum

Papaverini hydrochloridum aa 0,02

1.2.13.           Analginum

Phenacetinum aa 0,25

1.2.14.           Bismuthi subnitras 0,35

Magnesii subcarbonas 0,4

Natrii hydrocarbonas 0,2

1.2.15.           Dibazolum 0,03

Papaverini hydrochloridum 0,05

Saccharum 0,1

1.2.16.           Dimedrolum 0,005

Rutinum 0,02

Calcii lactas 0,1

Ac. ascorbinicum 0,2

1.2.17.           Dimedrolum 0,05

Saccharum lactis 0,25

1.2.18.           Euphyllinum 0,01; 0,02; 0,03

Saccharum 0,2

1.2.19.           Kalii chloridum 1,5

Natrii hydrocarbonas 2,5

Natrii chloridum 3,0

1.2.20.           Kalii chloridum 1,5

Natrii hydrocarbonas 2,5

Natrii chloridum 3,5

Glucosum 25,0

1.2.21.           Kalii chloridum 2,5

Natrii chloridum 3,5

Natrii hydrocitras 2,9

Glucosum 10,0

1.2.22.           Papaverini hydrochloridum 0,02

Ac. nicotinicum 0,05

Saccharum 0,1

1.2.23.           Papaverini hydrochloridum 0,05

Anaesthaesinum 0,3

1.2.24.           Papaverini hydrochloridum 0,02; 0,04

Saccharum 0,2

1.2.25.           Phenacetinum 0,15

Ac. acetylsalicylicum 0,25

1.2.26.           Phenacetinum 0,2

Analginum 0,3

1.2.27.           Pyridoxini hydrochloridum 0,005; 0,01

Saccharum 0,2

1.2.28.           Rutinum

Ac. ascorbinicum aa 0,05

Saccharum lactis 0,2

1.2.29.           Rutinum 0,05

Saccharum 0,2 2. Išviršiniai:

2.1.                Tepalai

2.1.1.             Ac. boricum 0,6

Aethacridini lactas 1,5

Ung. Zinci 30,0

2.1.2.             Ac. boricum 0,75

Liq. Burovi 5,0

Vaselinum 24,25

2.1.3.             Ac. boricum 0,5

Vaselinum ad 20,0

2.1.4.             Ac. salicylicum

Ac. lacticum aa 3,0

Resorcinum 0,8

Lanolinum 10,0

Vaselinum 20,0

2.1.5.             Ac. salicylicum 2,5

Sulfur 2,5

Adeps suillus 50,0

2.1.6.             Adeps suillus 20,0

Lanolinum anh. 30,0

Emulsan 50,0

2.1.7.             Natrii tetraboratis

Sulfur praec. aa 5,0

Sapo viridis 20,0

2.1.8.             Riboflavinum 0,2

Ol. Helianthi 2,0

Lanolinum 3,0

Vaselinum 10,0

2.1.9.             Sol. Retinoli acetatis oleosa 3,44 % 0,5

Ol. Ricini 5,0

Aq. destill. 5,0

Citralum 0,05

Ol. Cacao 5,0

Adeps suillus

seu Vaselinum 10,0

2.1.10.           Sol. Vit. A ol. 3,44 %

Sol. Vit. D ol. 0,125 %

Sol. Vit. E ol. acetatis 30 % aa 1,0

Ac. boricum 0,5

Citralum gtt. N. III

Lanolinum anh. 3,0

Adeps suillus 24,0

2.1.11.           Sol. Vit. A ol. 3,44 %

Sol. Vit. D ol. 0,125 %

Sol. Vit. E ol. acetatis 30 % aa 1,0

Lanolinum anh.

Aq. destill.

Ol. Helianthi aa 10,0

2.1.12.           Sulfur. praec. 10,0

Adeps suillus 20,0

2.1.13.           Ung. Ac. salicylici 3 %, 5 %

2.1.14.           Ung. Camphorae

2.1.15.           Ung. Streptocidi 1 %, 5 %, 10 %

2.1.16.           Ung. Sulfuratis 5 %, 10 %, 20 %

2.1.17.           Ung. Tigri

2.1.18.           Ung. Volkovi

2.1.19.           Zinci oxydum

Bismuthi subnitras aa 0,5

Lanolinum 10,0

Vaselinum 5,0

2.2.                Tirpalai

2.2.1.             Anaesthaesinum 5,0

Tinct. Calendulae 100,0

Tinct. Capsici 20,0

2.2.2.             Aq. Plumbi

2.2.3.             Camphora 10,0

Ol. Helianthi ad 100,0

2.2.4.             Mentholum 1,5

Novocainum

Anaesthaesinum aa 1,0

Sol. Ac. borici spirit. 2 % 100,0

2.2.5.             Mentholum 0,2

Ol. Persicorum 10,0

2.2.6.             Methylii salicylas 10,0

Ol. Hyoscyami

Tinct. Capsici aa 20,0

2.2.7.             Ol. Cariophylli 1,0

Ol. Vaselini 25,0

2.2.8.             Sol. Castelani

2.2.9.             Sol. Castelani – Geffe

2.2.10.           Sol. Citrali spirit. 1 %

2.2.11.           Sol. Crystal violeti 1 %

2.2.12.           Sol. Formaldehydi 1 % 100,0

2.2.13.           Sol. Formalini 10 % 60,0

Ol. Salviae gtt. N. I

2.2.14.           Sol. Fuxini 0,2 %

2.2.15.           Sol. Phenoli in glycerino 5 %

2.2.16.           Tinct. Capsici

Spirit. Camphoratus aa 40,0

2.3.                Akių lašai

2.3.1.             Riboflavinum 0,002

Ac. ascorbinicum 0,02

Kalii iodidum 0,3

Sol. Glucosi 3 % 10,0

2.3.2.             Riboflavinum 0,01

Ac. ascorbinicum 0,02

Kalii iodidum 0,2

Sol. Glucosi 2 % 10,0

2.3.3.             Sol. Laevomycetini 0,3%

2.3.4.             Sol. Mesatoni 0,25 %, 0,5 %, 1 %

2.4.                Linimentai

2.4.1.             Ac. salicylicum

Ac. lacticum aa 3,0

Collodium 10,0

2.4.2.             Ac. salicylicum 3,0

Resorcinum 0,5

Ac. lacticum 1,5

Collodium ad 10,0

2.4.3.             Eugenolum 0,5

Glycerinum 20,0

Sol. Mentholi spirit. 1 % 10,0

2.5.                Žvakutės

2.5.1.             Anaesthaesinum 0,2

Furazolidonum 0,05

Dermatolum

Novocainum aa 0,1

Ol. Cacao 2,0

2.6.                Milteliai

2.6.1.              Zinci oxydum 5,0

Amylum 10,0

Talcum 50,0

3.                    Koncentruoti tirpalai

3.1.                 Sol. Kalii chloridi 20 %

3.2.                 Sirupus simplex 4. Trituracijos

4.1.                 Trit. Atropini sulfatis 1:100

4.2.                 Trit. Papaverini hydrochloridi 1:10

4.3.                 Trit. Phenobarbitali 1:10

Pastaba.

Vaistinėse mažomis serijomis pagamintų vaistų formų, pusfabrikačių ir koncentratų tinkamumo laikas:

1. Akių lašai (pagaminti aseptiškai) – 2 paros

2. Emulsijos – 5 paros

3. Milteliai, skysti vaistai, suspensijos – 10 parų

4. Tepalai, žvakutės – 15 parų

5. Pusfabrikačiai, koncentratai – 20 parų

6. Trituracijos – 30 parų

______________

VAISTŲ, LEIDŽIAMŲ GAMINTI VAISTINĖSE MAŽOMIS SERIJOMIS

IR REALIZUOTI KITOMS VAISTINĖMS, SĄRAŠO PAPILDYMAS

1. Tabletės ir kapsulės

1.1. Paracetamolio (acetaminofeno) tabletės po 200 mg, 500 mg;

1.2. Eufilino (aminofilino) tabletės po 150 mg;

1.3. Kalcio gliukonato tabletės po 500 mg;

1.4. Folio rūgšties tabletės po 1 mg;

1.5. Metronidazolio tabletės po 250 mg;

1.6. Kalio chlorido tabletės po 750 mg;

1.7. Levomicetino (chloramfenikolio) tabletės po 500 mg;

1.8. Streptocido tabletės po 300 mg, 500 mg;

1.9. Indometacino tabletės po 25 mg;

1.10. Indometacino kapsulės po 25 mg;

1.11. Alaus mielių tabletės po 500 mg;

1.12. Sacharin – natrio tabletės po 20 mg, 40 mg;

1.13. Ženšenio tabletės po 500 mg, 1000 mg;

1.14. Furacilino tabletės po 100 mg;

1.15. Furacilino tabletės po 20 mg tirpalo paruošimui;

1.16. Mėtų aliejaus tabletės po 2,5 mg;

1.17. Askorbo rūgšties ir rutino po 50 mg tabletės (askorutinas);

1.18. Ibuprofeno tabletės po 200 mg;

1.19. Dinatrio fosfato po 200 mg putojančios tabletės;

1.20. Pankreatino tabletės po 250 mg;

1.21. Geležies (II) sulfato 50 mg ir askorbo rūgšties 30 mg tabletės;

1.22. Erškėtrožių vaisių tabletės po 1000 mg;

1.23. Rutino tabletės po 50 mg;

1.24. Gliukozės tabletės po 500 mg, 1000 mg;

1.25. Askorbo rūgšties tabletės po 50 mg, 100 mg;

1.26. Askorbo rūgšties tabletės po 25 mg su gliukoze;

1.27. Askorbo rūgšties tabletės po 25 mg su cukrumi;

1.28. Askorbo rūgšties tabletės po 25 mg su sorbitu (ksilitu);

1.29. Auksinės šaknies tabletės po 500 mg;

1.30. Propolio kapsulės po 500 mg;

1.31. Bičių pienelio kapsulės po 100 mg, 250 mg ir 500 mg;

1.32. Nikotino rūgšties tabletės po 50 mg su laktoze;

2. Tepalai

2.1. Levomicetino (chloramfenikolio) kremas 1 %;

2.2. Tolnaftato tepalas 1 %;

2.3. Tolnaftato kremas 1 %;

2.4. Klotrimazolio kremas 1 %;

2.5. Cinko oksido tepalas 20 %;

2.6. Cinko oksido pasta;

2.7. Salicilo rūgšties 2 % ir cinko oksido pasta;

2.8. Deguto tepalas 1 %;

2.9. Terpentino tepalas 20 %;

2.10. Tepalas (Višnevskio):

Deguto 3,0 g

Kseroformo 3,0 g

Ricinos aliejaus iki 100,0 g;

2.11. Bičių nuodų tepalas 0,06 %;

2.12. Acikloguanozino kremas 5 %;

2.13. Streptocido tepalas 10 %;

2.14. Dekspantenolio kremas 2 %;

2.15. Kalamino kremas 4 %;

2.16. Sieros tepalas 10 %;

2.17. Vitamino A kremas 3500 VV/g;

3. Tirpalai

3.1. Bismuto subkarbonato suspensija 5,5 %;

3.2. Kamparo aliejinis tirpalas 10 %;

3.3. Kamparo spiritas;

3.4. Klotrimazolio tirpalas 1 %;

3.5. Jodo spiritinis tirpalas 5 %;

3.6. Kalio jodido tirpalas 3 %;

3.7. Magnio hidroksido suspensija 7,8 %;

3.8. Mentolo spiritinis tirpalas 1 %;

3.9. Manitolio tirpalas 15 %;

3.10. Furacilino tirpalas 0,02 %;

3.11. Vandenilio peroksido tirpalas 3 %;

3.12. Kalcio chlorido tirpalas 10 %;

3.13. Skystis burnos skalavimui;

3.14. Melisos sirupas;

3.15. Skruzdžių spiritas;

3.16. Skystis nuospaudoms gydyti;

3.17. Etakridino laktato spiritinis tirpalas 0,1 %;

3.18. Natrio tetraborato tirpalas glicerine;

3.19. Askorbo rūgšties tirpalas 6 %;

3.20. Deguto tirpalas 20 %;

3.21. Kalamino losjonas 8 %;

4. Akių lašai

4.1. Natrio fluoresceino lašai 2 %;

4.2. Atropino sulfato lašai 1 %;

4.3. Homatropino hidrobromido lašai 1 %;

4.4. Dirbtinė ašara (0,5 – 1 %

hidroksipropilmetilceliuliozės);

4.5. Citralio lašai 0,01 %;

4.6. Timololio maleato lašai 0,25 % ir 0,5 %;

4.7. Dikaino (tetrakaino hidrochlorido) lašai 0,25 %, 0,5 % ir 1 %;

4.8. Tirpalas oftalmologinei chirurgijai:

Hidroksipropilmetilceliuliozės 2,0 g

Natrio chlorido 0,49 g

Kalio chlorido 0,075 g

Kalcio chlorido 0,095 g

Magnio chlorido 0,03 g

Natrio acetato 0,65 g

Natrio citrato 0,20 g

Distiliuoto vandens iki 100 ml;

4.9. Tirpalas linzių valymui (0,02 % benzalkonio chlorido);

4.10. Levomicetino (chloramfenikolio) lašai 0,25 %;

4.11. Vitamininiai akių lašai:

Riboflavino 0,01 g

Askorbo rūgšties 0,3 g

Kalio jodido 0,3 g

Distiliuoto vandens iki 100 ml;

5. Linimentai

5.1. Propolio linimentas;

5.2. Benzil-benzoato linimentas 28 %;

6. Žvakutės

6.1. Glicerino žvakutės po 1,44 g ir 2,46;

6.2. Klotrimazolio žvakutės 1 %;

6.3. Šunvyšnės ekstrakto žvakutės po 15 mg;

6.4. Diklofenak – natrio žvakutės po 12,5 mg ir 100 mg;

6.5. Natrio hidrokarbonato žvakutės po 500 mg;

6.6. Propolio žvakutės po 500 mg;

7. Ekstraktai

7.1. Gudobelės ekstraktas;

7.2. Mėtų tinktūra;

7.3. Jonažolės aliejinis ekstraktas;

7.4. Dilgėlių aliejinis ekstraktas;

7.5. Propolio tinktūra;

7.6. Kalendolis (medetkų aliejinis ekstraktas);

7.7. Propolio aliejinis ekstraktas.

______________

Priedo pakeitimai:

Nr. 145, 1996-03-15, Žin., 1996, Nr. 28-698 (1996-03-27), i. k. 0962250ISAK00000145

Pakeitimai:

1.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. 145, 1996-03-15, Žin., 1996, Nr. 28-698 (1996-03-27), i. k. 0962250ISAK00000145

Dėl Sveikatos apsaugos ministerijos 1995 01 18 įsakymo Nr. 35 papildymo