Suvestinė redakcija nuo 2010-09-19

Įsakymas paskelbtas: Žin. 2005, Nr. 34-1120, i. k. 105301MISAK00D1-130

LIETUVOS RESPUBLIKOS APLINKOS MINISTRO

Į S A K Y M A S

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS APLINKOS MINISTRO 2003 M. RUGPJŪČIO 4 D. ĮSAKYMO NR. 413 „DĖL GENETIŠKAI MODIFIKUOTŲ MIKROORGANIZMŲ RIBOTO NAUDOJIMO LIETUVOS RESPUBLIKOJE TVARKOS PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2005 m. kovo 4 d. Nr. D1-130

Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos genetiškai modifikuotų organizmų įstatymo nuostatomis (Žin., 2001, Nr. 56-1976), Lietuvos Respublikos aplinkos apsaugos įstatymo (Žin., 1992, Nr. 5-75; 1996, Nr. 57-1335; 2002, Nr. 2-49; 2003, Nr. 61-2763; 2004, Nr. 60-2121) 6 straipsnio 5 dalies 9 punktu, Lietuvos Respublikos aplinkos ministerijos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos Vyriausybės 1998 m. rugsėjo 22 d. nutarimu Nr. 1138 (Žin., 1998, Nr. 84-2353; 2002, Nr. 20-766), 6.26 punktu,

1. P a k e i č i u Lietuvos Respublikos aplinkos ministro 2003 m. rugpjūčio 4 d. įsakymą Nr. 413 „Dėl genetiškai modifikuotų mikroorganizmų riboto naudojimo Lietuvos Respublikoje tvarkos patvirtinimo“ (Žin., 2003, Nr. 80-3671; 2004, Nr. 78-2765):

1.1. pripažįstu netekusiais galios 1.2, 1.3 ir 1.4 punktus;

1.2. Nurodytuoju įsakymu patvirtintoje Genetiškai modifikuotų mikroorganizmų riboto naudojimo Lietuvos Respublikoje tvarkoje:

1.2.1. išdėstau 3 punktą taip:

„3. Ši Tvarka yra privaloma visiems fiziniams ir juridiniams asmenims, užsiimantiems veikla susijusia su GMM ribotu naudojimu Lietuvos Respublikos teritorijoje.“;

1.2.2. išdėstau 4.1 punktą taip:

„4.1. kai genetinė modifikacija atliekama nenaudojant rekombinantinių nukleino rūgščių molekulių;“;

1.2.3. išdėstau 4.2.4 punktą taip:

„4.2.4. Įsiklonavimą, vykstantį iš organizmo ląstelės pasišalinant nukleino rūgšties sekoms, kai po to visa arba dalis tos nukleino rūgšties (arba sintetinio ekvivalento) gali būti dar kartą įterpta, su arba be išankstinių fermentinių ar mechaninių pakopų, į tos pačios rūšies ląsteles ar filogenetiškai artimas giminingų rūšių ląsteles, kurios gali pasikeisti genetine medžiaga per natūralius fiziologinius procesus. Taip susidaręs mikroorganizmas negalėtų sukelti žmonių, gyvulių ar augalų ligų. Įsiklonavimas gali apimti rekombinantinių vektorių naudojimą, kurie jau yra ilgą laiką saugiai naudoti tam tikruose mikroorganizmuose.“;

1.2.4. išdėstau 6.3.1.1 punktą taip:

„6.3.1.1. rekombinantinių nukleino rūgščių metodus, kuriais gaunami nauji genetinės medžiagos junginiai įterpiant kokiu nors būdu į bet kurį virusą, bakterines plazmides ar kitas vektorių sistemas už organizmo ribų paimtas nukleino rūgšties molekules ir įvedant jas į šeimininką, kuriame tokių molekulių nepasitaiko, tačiau kuriame jos gali toliau daugintis;“;

1.2.5. išdėstau 6.3.2 punktą taip:

„6.3.2. pagal šį apibrėžimą genetinė modifikacija neįvyksta, jei rekombinantinės nukleino rūgšties molekulės gautos taikant kitus, nei nurodyta šios Tvarkos 6.3.1 punkte, metodus arba jei nesukurti genetiškai modifikuoti organizmai:“;

1.2.6. išdėstau 7 punktą taip:

„7. Kitos šioje Tvarkoje vartojamos sąvokos ir apibrėžimai atitinka Lietuvos Respublikos genetiškai modifikuotų organizmų įstatyme (Žin., 2001, Nr. 56-1976), Lietuvos Respublikos aplinkos ministro 2004 m. balandžio 29 d. įsakyme Nr. D1-225 „Dėl genetiškai modifikuotų organizmų apgalvoto išleidimo į aplinką, pateikimo į rinką tvarkos aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2004, Nr. 71-2487) vartojamas sąvokas.“;

1.2.7. išdėstau 8 punktą taip:

„8. Prieš pateikdamas Aplinkos ministerijai Pranešimą apie veiklą, susijusią su genetiškai modifikuotų mikroorganizmų ribotu naudojimu (toliau – Pranešimas), ir Paraišką gauti leidimą veiklai, susijusiai su genetiškai modifikuotų mikroorganizmų ribotu naudojimu (toliau – Paraiška), kurių formos tvirtinamos aplinkos ministro įsakymu, pranešėjas privalo įvertinti riziką žmonių sveikatai ir aplinkai pagal 2000 m. rugsėjo 27 d. Europos Komisijos sprendimą 200/608/EB „Dėl rekomendacinių pastabų rizikos įvertinimui, išdėstytam Direktyvos 90/219/EEB dėl riboto genetiškai modifikuotų mikroorganizmų naudojimo III priede“ ir nustatyti GMM riboto naudojimo klasę remdamasis Genetiškai modifikuotų mikroorganizmų klasifikavimo kriterijais, patvirtintais Lietuvos Respublikos aplinkos ministro, Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2004 m. gruodžio 28 d. įsakymu Nr. D1-693/V-954/B1-1107, apribojimo bei kitas apsaugos priemones.“;

1.2.8. išdėstau 11 punktą taip:

„11. Riboto naudojimo veikla, vadovaujantis Genetiškai modifikuotų mikroorganizmų klasifikavimo kriterijais, patvirtintais Lietuvos Respublikos aplinkos ministro, Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2004 m. gruodžio 28 d. įsakymu Nr. D1-693/V-954/B1-1107 (Žin., 2004, Nr. 188-7041), priskiriama vienai iš šių riboto naudojimo klasių, atsižvelgiant į taikytiną izoliavimo lygmenį, kuris nustatomas pagal Darbuotojų apsaugos nuo biologinių medžiagų poveikio darbe nuostatus, patvirtintus Lietuvos Respublikos socialinės apsaugos ir darbo ministro ir Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. birželio 21 d. įsakymu Nr. 80/353“ (Žin., 2001, Nr. 56-1999):

11.1. 1 klasė – nekenksminga ar nedidelę riziką kelianti veikla, t. y. veikla, kuriai pakanka 1 lygio izoliavimo, kad būtų apsaugota žmogaus sveikata ir aplinka;

11.2. 2 klasė – nedidelę riziką kelianti veikla, t. y. veikla, kuriai pakanka 2 lygio izoliavimo, kad būtų apsaugota žmogaus sveikata ir aplinka;

11.3. 3 klasė – vidutinio rizikingumo veikla, t. y. veikla, kuriai pakanka 3 lygio izoliavimo, kad būtų apsaugota žmogaus sveikata ir aplinka;

11.4. 4 klasė – labai rizikinga veikla, t. y. veikla, kuriai reikalingas 4 lygio izoliavimas, kad būtų apsaugota žmogaus sveikata ir aplinka.“;

1.2.9. išdėstau V skyrių taip:

„V. PARAIŠKA IR PRANEŠIMAS

20. GMM gali būti ribotai naudojamas tik gavus Aplinkos ministerijos leidimą veiklai susijusiai su GMM ribotu naudojimu.

21. Fizinis ar juridinis asmuo, norintis gauti 20 punkte nurodytą leidimą, turi užpildyti ir pateikti Aplinkos ministerijai Paraišką ir Pranešimą.

22. Jeigu gavus leidimą 1 klasės ribotam naudojimui, keičiasi GMM riboto naudojimo veikla, o klasė išlieka ta pati, Pranešimo pateikti nereikia.

23. Pasibaigus leidimo galiojimo laikui, naudotojas, norintis pratęsti 1 klasės riboto naudojimo veiklą, ją gali tęsti tik raštu informavęs apie tai Aplinkos ministeriją, kuri pratęsia leidimą.

24. Pasibaigus leidimo galiojimo laikui, naudotojas, norintis pratęsti 2 klasės riboto naudojimo veiklą, ją gali tęsti pateikęs Pranešimą Aplinkos ministerijai, kuri pratęsia leidimą.

25. Naudotojas, norintis tęsti 3 ar 4 klasės riboto naudojimo veiklą, pasibaigus leidimo galiojimo laikui, turi pagal šios tvarkos reikalavimus iš naujo kreiptis į Aplinkos ministeriją dėl leidimo, nurodyto 20 punkte, išdavimo. 3 ar 4 klasės riboto naudojimo veikla gali būti tęsiama tik gavus minėtą leidimą.

26. Jei Aplinkos ministerija, išdavusi leidimą ribotai naudoti genetiškai modifikuotus mikroorganizmus, gauna informaciją apie GMM riboto naudojimo keliamą riziką ir galimas reikšmingas pasekmes, ji gali pareikalauti, kad naudotojas pakeistų riboto naudojimo sąlygas arba sustabdytų ar nutrauktų riboto naudojimo veiklą.“;

1.2.10. išdėstau 28.1 punktą taip:

„28.1. pranešėjo pavadinimo, buveinės adreso (jei pranešėjas fizinis asmuo – vardo, pavardės, gyvenamosios vietos);“;

1.2.11. išdėstau 31 punktą taip:

„31. Gavusi Pranešimą kartu su Paraiška išduoti leidimą 1 ar 2 riboto naudojimo klasei, Aplinkos ministerija per 45 darbo dienas priima sprendimą dėl leidimo išdavimo.“;

1.2.12. išdėstau 32 punktą taip:

„32. Gavusi pranešimą kartu su Paraiška išduoti leidimą 3 ar 4 riboto naudojimo klasei, Aplinkos ministerija per 90 darbo dienų priima sprendimą dėl leidimo išdavimo. Jei didelės rizikos klasės naudojimo patalpoms leidimas jau buvo išduotas ir visi reikalavimai atlikti, Aplinkos ministerija priima sprendimą dėl leidimo išdavimo per 45 darbo dienas.“;

1.2.13. išdėstau 33 punktą taip:

„33. Aplinkos ministerija, gavusi pranešėjo Paraišką GMM riboto naudojimo veiklai, pateikia jį Priežiūros komitetui, suinteresuotoms valstybės institucijoms, kurie per 10 dienų pateikia pastabas Aplinkos ministerijai.“;

1.2.14. išdėstau 39 punktą taip:

„39. Jei naudojant GMM padidėja rizika ir dėl to keičiasi riboto naudojimo klasė, GMM naudotojas privalo nedelsdamas pateikti Aplinkos ministerijai naują Pranešimą ir Paraišką leidimui gauti.“;

1.2.15. išdėstau 44 punktą taip:

„44. Naudotojas privalo:

44.1. prieš pradėdamas riboto naudojimo veiklą, sudaryti žmonių sveikatos ir įrenginio išorės aplinkos apsaugos avarinį planą nelaimingų atsitikimų atveju bei tiems riboto naudojimo atvejams, kai nesuveikus apribojimo priemonėms gali iškilti tiesioginis ar uždelstas pavojus žmonėms, esantiems už patalpų ribų, aplinkai, jei toks avarinis planas nėra parengtas pagal Europos Sąjungos teisės aktų reikalavimus;

44.2. informaciją apie avarinius planus, nurodytus 44.1 punkte, ir apie nelaimingo atsitikimo atveju taikytinas apsaugos priemones suteikti atitinkamoms tarnyboms pagal Darbuotojų apsaugos nuo biologinių medžiagų poveikio darbe nuostatus, patvirtintus Lietuvos Respublikos socialinės apsaugos ir darbo ministro ir Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. birželio 21 d. įsakymu Nr. 80/353 (Žin., 2001, Nr. 56-1999);

44.3. informaciją apie priemones, kurių reikia imtis nelaimingo atsitikimo atveju, teikti be specialaus prašymo asmenims, kuriems nelaimingas atsitikimas gali daryti poveikį.“;

1.2.16. išdėstau 46.1 punktą taip:

„46.1. teikti informaciją pagal Genetiškai modifikuotų organizmų duomenų bazės tvarkos aprašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos aplinkos ministro 2004 m. spalio 18 d. įsakymu Nr. D1-542 (Žin., 2004, Nr. 157-5735);“;

1.2.17. papildau nauju 50 punktu, atitinkamai buvusius 50–52 punktus laikau 51–53 punktais:

„50. Naudotojas privalo kaupti ir saugoti dokumentus, nurodytus šios Tvarkos priedo 2.4 punkte, ir teikti juos Aplinkos ministerijai, jai pareikalavus.“;

1.2.18. išdėstau priedą nauja redakcija (pridedama).

2. Neteko galios nuo 2010-09-19

Punkto naikinimas:

Nr. D1-766, 2010-09-14, Žin. 2010, Nr. 110-5650 (2010-09-18), i. k. 110301MISAK00D1-766

Aplinkos ministras                                                                           Arūnas Kundrotas

Genetiškai modifikuotų

mikroorganizmų riboto

naudojimo tvarkos priedas

I. BENDRIEJI REIKALAVIMAI RIBOTO NAUDOJIMO VEIKLAI

1. Darbo su GMM bendrieji principai:

1.1. laboratorija:

1.1.1 laboratorijos dydis, išplanavimas ir vieta turi atitikti atliekamam tyrinėjimui keliamus reikalavimus. Turi būti kuo mažiau aplinkos sąlygų trukdžių, galinčių turėti įtakos tyrinėjimo patikimumui;

1.1.2. laboratorijos išplanavimas turi būti tinkamas skirtingai veiklai atskirose vietose vykdyti, siekiant garantuoti kiekvieno tyrinėjimo atlikimą;

1.1.3. tyrimo laboratorija privalo turėti pakankamo ploto patalpas, jų turi būti pakankamas skaičius, kad būtų galima izoliuoti tyrimo sistemas, izoliuotai atlikti atskirus tyrinėjimus, kurių metu dirbama su genetiškai modifikuotais organizmais;

1.1.4. tiriamųjų objektų saugojimo patalpos ir vietos turi būti atskirtos nuo patalpų, kuriose yra tyrimo sistemos. Jos turi būti tinkamos tiriamųjų objektų tapatybei, koncentracijai, grynumui ir stabilumui išsaugoti ir garantuoti genetiškai modifikuotų organizmų saugų laikymą.

1.2. bet kokia veikla, susijusi su GMM, turi būti vykdoma vadovaujantis šiais saugumo ir higienos principais:

1.2.1. tinkamai tikrinamos ir prižiūrimos apsaugos priemonės ir įranga;

1.2.2. esant būtinybei, tikrinamas GMM pasklidimas už teritorijos, kurioje dirbama su GMM, ribų;

1.2.3. organizuojami tinkami personalo mokymai;

1.2.4. sudaromos ir įgyvendinamos personalo saugaus elgesio taisyklės;

1.2.5. atliekama tinkama registracija;

1.2.6. esant būtinybei, veiklos tvarka pateikiama raštu.

2. Apribojimai ir apsaugos priemonės:

2.1. įrangos ir jos priedų, įrankių kontrolė:

2.1.1. privaloma užtikrinti, kad į laboratoriją, laboratorijos teritoriją ar didelės apimties eksperimentams skirtą erdvę galėtų patekti tik tokią teisę turintys asmenys. Šie asmenys, išskyrus 1 klasę, turi būti tinkamai apmokyti ir įspėti apie riziką;

2.1.2. į 3-4 klasėms priskirtas laboratorijas patenkama tik per oro sandarinimo kamerą su įrengtu dušu bei sąlygomis persirengti. Visi reikmenys turi būti įnešami per oro sandarinimo kamerą tokiais pačiais principais kaip įeinant į laboratoriją;

2.1.3. įranga, jos priedai ir įrankiai turi būti sukonstruoti ar sumontuoti taip, kad būtų išvengta su GMM ribotu naudojimu susijusios rizikos, apribotas GMM pasklidimas bei būtų palengvintas būtinas valymas ir nukenksminimas;

2.1.4. siekiant išvengti GMM keliamos rizikos sveikatai ar aplinkai, imamasi kontrolės bei remonto priemonių tokia apimtimi, kokia yra būtina;

2.1.5. ten, kur laboratorijoje dirbama su GMM, darbo vietoje turi būti tik darbui atlikti būtina įranga;

2.1.6. paviršiai turi būti atsparūs rūgštims, šarmams, tirpikliams, dezinfekavimo ir nukenksminimo priemonėms, lygūs ir lengvai valomi. Siekiant minimizuoti ar išvengti oro užteršimo, laboratorijose įrengiamos specialios kontroliuojamos vietos ventiliavimui skirtos priemonės;

2.1.7. uždaros sistemos aprūpinamos stebėsenos bei sensoriniais prietaisais, kurie darbo laboratorijoje metu fiksuotų nustatyto ribojimo vientisumą.

2.2. įspėjamieji ženklai:

2.2.1. jeigu yra būtina, laboratorijai priskirtos patalpos nuo likusios pastato dalies atskiriamos specialiomis priemonėmis arba turi būti įrengtos atskirame pastate ar visiškai izoliuotoje pastato dalyje;

2.2.2. ant durų į patalpas, kuriose ribotai naudojami GMM, pritvirtinami įspėjamieji ženklai. Ženkluose turi atsispindėti biologinio pavojaus simbolis, ribojimo lygis, kur reikia, infekcijos rizika ir prireikus, kita papildoma informacija. Ženkluose, kuriuose nurodytas 3 arba 4 apribojimo klasė, taip pat pažymima apie įėjimo apribojimus;

2.2.3. visos medžiagos, susijusios su ribotu naudojimu, įskaitant konteinerius bei kitus įrenginius, savyje turinčius GMM, turi būti ženklinamos. Ženkluose nurodomas biologinio pavojaus simbolis, ribojimo lygis, kur reikia, infekcijos rizika bei kita papildoma informacija, būtina apsaugoti sveikatą ir aplinką nuo potencialiai GMM keliamos žalos.

2.3. Darbo žurnalai:

2.3.1. darbo žurnalą pildo kiekvienas asmuo, atliekantis bet kokius veiksmus su GMM, aprašant visus darbo etapus, bei laiką, pildoma neišsivalančiu rašalu, asmuo, pildęs žurnalą, pasirašo jame (vardas, pavardė, data, parašas);

2.3.2. darbo žurnalo lapai privalo būti numeruojami ir neišsegami;

2.3.3. darbo žurnalus reguliariai tikrina atsakingas asmuo (vadovas);

2.3.4. darbo žurnalai numeruojami ir archyvuojami.

2.4. Kaupiami ir saugomi dokumentai:

2.4.1. darbų planas, pirminiai duomenys ir galutinė kiekvieno tyrinėjimo ataskaita;

2.4.2. darbo žurnalai;

2.4.3. įrašai apie personalo kvalifikaciją, mokymą ir patirtį bei pareiginiai nuostatai;

2.4.4. įrenginių priežiūros ir kalibravimo įrašai bei ataskaitos;

2.4.5. aplinkos sąlygų kontrolės įrašai.

2.5. įrenginiai, medžiagos ir reagentai:

2.5.1. įrenginiai, įskaitant įteisintas kompiuterines sistemas, naudojami duomenims gauti, saugoti ir atgauti bei aplinkos veiksniams, svarbiems tyrinėjimui, kontroliuoti, turi būti tinkamai išdėstyti ir suprojektuoti bei reikiamo galingumo;

2.5.2. tyrinėjime naudojami įrenginiai turi būti reguliariai tikrinami, valomi, prižiūrimi ir kalibruojami pagal standartinių veiklos procedūrų reikalavimus. įrašai apie šiuos veiksmus turi būti išsaugoti. Kalibravimas, kai jo reikia, turi būti susietas su nacionaliniais ar tarptautiniais etalonais;

2.5.3. tyrinėjime naudojami įrenginiai ir medžiagos neturi neigiamai veikti tyrimo sistemų.

2.5.4. cheminės medžiagos, reagentai ir tirpalai turi būti ženklinami, nurodant jų tapatybę (jei reikia ir koncentraciją), galiojimo laiką ir specifines saugojimo sąlygas. Informacija apie jų gavimo šaltinį, pagaminimo datą ir stabilumą turi būti prieinama. Galiojimo data gali būti pratęsiama remiantis dokumentuotu įvertinimu arba analizės duomenimis;

2.6. Valymas, nukenksminimas bei užterštų medžiagų perkėlimas:

2.6.1. siekiant išvengti GMM keliamos rizikos (žalos) sveikatai ar aplinkai, valymas ir nukenksminimas privalo būti atliekami tokia apimtimi, kuri yra būtina minėtiems tikslams pasiekti. Pasirinkti metodai turi būti tokie, kad būtų išvengta GMM pasklidimo. Jei būtina, naudojamos veikliosios medžiagos bei nukenksminimo metodai. Turi būti nustatyta speciali tvarka GMM išsiliejimo ar nutekėjimo atvejams;

2.6.2. darbo vieta laboratorijoje privalo būti tvarkinga. Mažiausiai vieną kartą per dieną ji turi būti išvaloma ir dezinfekuojama. Laboratorijoje turi būti tinkamų dezinfekavimo, nukenksminimo ir plovimo priemonių, kuriomis neutralizuojamos išsilieję GMM;

2.6.3. GMM perkėlimas privalo būti kontroliuojamas. Turi būti sukurta procedūra GMM transportavimui bei transportavimo taros ženklinimui. Medžiagos, prieš pašalinant jas iš laboratorijos, nuaktyvuojamos;

2.6.4. panaudojus švirkštų adatas, vienkartinius švirkštus, daiktus aštriais kampais bei panašius daiktus, šie nedelsiant privalo būti sudėti į uždarus konteinerius ir prieš išmetimą tinkamai dezinfekuojami arba apdorojami.

2.7. Asmeninės apsaugos prietaisai ir higiena:

2.7.1. kiekvienas asmuo, kuris dirba su GMM ar gali patirti GMM poveikį, privalo laikytis rūpestingos asmens higienos. Šiam tikslui reikalingos priemonės ir įranga turi būti laisvai prieinama. Tais atvejais, kai darbo pobūdis kelia infekcijos riziką, darbo vietoje privalo būti lengvai prieinamos odos apsaugos bei rankų plovimo priemonės ir įranga;

2.7.2. dirbant su GMM, privaloma dėvėti apsauginius drabužius kurie turi būti laikomi atskirai nuo darbuotojų asmeninių drabužių. Valant darbo vietą, apsauginiai drabužiai ir kitos asmeninės apsaugos priemonės iš laboratorijos išnešami. Jie turi būti laikomi ir saugomi taip, kad būtų išvengta bet kokio GMM nekontroliuojamo plitimo. Asmenys, dirbantys su GMM, esant rizikai, jog GMM pateks ant odos ir sukels sveikatos sutrikimus ar ligas, taip pat ir kitais atvejais pagal aplinkybes, privalo mūvėti apsaugines pirštines. Siekiant išvengti GMM patekimo į kvėpavimo sistemą, turi būti dėvimas respiratorius ir naudojamos kitos kvėpavimo takų apsaugos priemonės, jeigu techninės priemonės yra nepakankamos išvengti sveikatos sutrikimus ar ligas galinčio sukelti oro užteršimo. Jeigu būtina, dirbant su GMM taip pat turi būti naudojamos kitos asmeninės apsaugos priemonės;

2.7.3. darbui su GMM turi būti naudojamos tinkamos apsauginės pirštinės. Rankos turi būti plaunamos: po užteršimo GMM, išsiliejimų, kontaktų su gyvūnais, prieš pertraukas, po darbo pabaigos. Šiam tikslui privalo tinkamai būti įrengti praustuvai, o darbuotojai aprūpinti tinkamomis GMM nukenksminimo bei plovimo priemonėmis;

2.7.4. priklausomai nuo GMM klasės naudojami vienkartiniai darbo drabužiai arba jie keičiami nustatyta tvarka ir dažnumu. Asmenys, dirbantys su GMM, privalo mūvėti tinkamą avalynę, ją tinkamai prižiūrėti ir keisti;

2.8. Žinios, informacija ir instrukcijos:

2.8.1. yra būtina užtikrinti, kad asmenys, dirbantys su GMM, ir kiekvienas, kuris gali patirti GMM poveikį, turėtų pakankamai žinių apie konkretaus GMM savybes, riziką, kuri yra susijusi su šiais organizmais, bei tai, kaip šio GMM poveikį galima neutralizuoti;

2.8.2. asmenims, dirbantiems su GMM, raštu pateikiamos darbo su GMM atlikimo ir saugos instrukcijos. Instrukcijose privalo būti nurodytos priemonės ir veiksmai, kurių reikia imtis atsitikus nepageidaujamam įvykiui, galinčiam pakenkti asmens sveikatai ar aplinkai;

2.9. Susirgimai, nelaimingi atsitikimai ir incidentai:

2.9.1. asmuo, užsiimantis GMM tyrimu, privalo laikytis darbuotojų saugą ir sveikatą reglamentuojančių teisės aktų. Privaloma užtikrinti, kad apie susirgimus, nelaimingus atsitikimus, incidentus, susijusius su GMM naudojimu, būtų pranešama kompetentingoms institucijoms. Tiriant šiuos susirgimus, nelaimingus atsitikimus ir incidentus, atsakingi asmenys privalo bendradarbiauti su kompetentingomis institucijomis. Siekiant išvengti susirgimų, nelaimingų atsitikimų ir incidentų pasikartojimo, turi būti peržiūrėtos ir atitinkamai pakeistos apsaugos priemonės, instrukcijos, taip pat imamasi kitų reikiamų apsaugos priemonių;

2.9.2. parengiama ir patvirtinama tvarka, nustatanti veiksmus, kurie turi būti atliekami laboratorijoje įvykus nelaimingam atsitikimui.

2.10. Kiti apribojimai ir apsaugos priemonės:

2.10.1. veikla laboratorijoje turi būti planuojama, organizuojama ir vykdoma taip, kad GMM neigiamas poveikis žmogui ir aplinkai būtų minimalus. Tam būtina laikytis šių reikalavimų:

2.10.1.1. atsižvelgiant į veiklos pobūdį ir siekiamus tikslus, darbui turi būti pasirenkami tokie GMM, kurie yra mažiausiai rizikingi žmogui ir aplinkai;

2.10.1.2. darbo metodai, procedūros ir techninės priemonės turi būti parinktos ir naudojamos taip, kad neigiamas GMM poveikis būtų minimalus ir, jeigu įmanoma, neutralizuotas;

2.10.1.3. turi būti imamasi tokių apsaugos priemonių, kad niekas nepatirtų neigiamų darbo su GMM pasekmių;

2.10.1.4. darbas su GMM atliekamas tinkamai izoliuotoje vietoje ir tinkamu laiku. Tik tinkamai įgalioti asmenys turi teisę patekti į teritoriją, kurioje dirbama su GMM;

2.10.1.5. turi būti naudojamos tinkamos asmens apsaugos priemonės.

2.11. Avarinis planas:

2.11.1. vykdant su GMM susijusią veiklą laboratorijoje, laboratorijos teritorijoje ar dideliems eksperimentams skirtoje erdvėje, privaloma parengti avarinį planą;

2.11.2. avariniame plane turi būti numatytos priemonės, kurių būtina imtis atsitiktinio GMO išsiveržimo atveju, galinčio nedelsiant ar po kurio laiko sukelti didelį pavojų žmonėms, tiek esantiems teritorijos viduje, tiek užjos ribų, arba aplinkai;

2.11.3. avarinis planas turi užtikrinti, kad apie atsitiktinį išsiveržimą ir veiksmus, kurių turi būti imamasi avarijos atveju, būtų informuotos civilinės saugos, aplinkos apsaugos ir kitos kompetentingos institucijos;

2.11.4. civilinės saugos ir aplinkos apsaugos institucijoms avarijos atveju turi būti nedelsiant pateikta informacija apie:

2.11.4.1. tikslias įvykio aplinkybes;

2.11.4.2. išsiveržusius GMM ir jų kiekį;

2.11.4.3. galimą avarijos poveikį žmonių sveikatai ir aplinkai;

2.11.4.4. gelbėjimo ir apsaugos priemones, kurių buvo imtasi.

2.12. Atliekų tvarkymo taisyklės:

2.12.1. atliekos turi būti tvarkomos ir šalinamos taip, kad nesudarytų pavojaus tyrimų patikimumui;

2.12.2. atliekos ir kitos medžiagos, kurių sudėtyje yra GMM, turi būti tvarkomos pagal nustatytą tvarką tokiu būdu, kad būtų išvengta neigiamų pasekmių žmonių sveikatai ir aplinkai;

2.12.3. asmuo, kuriam tokios medžiagos yra perduotos transportuoti ar sunaikinti, turi būti iš anksto informuotas apie medžiagas, riziką, susijusią su šia medžiaga, reikalavimus tarai bei kitas būtinas apsaugos priemones.

II. KONKRETŪS REIKALAVIMAI

3. Šiame priede esančiose lentelėse pateikiami įprastiniai kiekvienam ribojimo lygmeniui būtini reikalavimai ir priemonės saugos bei higienos darbo vietoje principai:

3.1. darbo vietoje ir aplinkoje išlaikyti kiek įmanoma mažesnį sąlyčio su bet kokiais GMO lygi;

3.2. prireikus taikyti inžinerinės kontrolės priemones ir aprūpinti reikiamais asmeniniais apsauginiais drabužiais ir įranga;

3.3. deramai tikrinti ir prižiūrėti kontrolės priemones ir įrangą;

3.4. jei būtina, patikrinti, ar nėra gyvybingų proceso organizmų už pirminio fizinio apribojimo ribų;

3.5. tinkamai mokyti personalą;

3.6. jei reikia, sukurti biologinės saugos komitetus ar pakomitečius;

3.7. deramai suformuluoti ir įdiegti vietines personalo darbo saugos taisykles;

3.8. kur reikia, iškabinti biologinio pavojaus ženklus;

3.9. aprūpinti personalą skalbikliais ir nukenksminimo priemonėmis;

3.10. tvarkyti reikalingus registrus;

3.11. uždrausti darbo vietoje valgyti, gerti, rūkyti, naudotis kosmetika ar laikyti žmonėms skirtą maistą;

3.12. naudoti tik automatines pipetes;

3.13. parengti rašytines darbo tvarkos taisykles, jei tai reikalinga saugumui užtikrinti;

3.14. turėti lengvai pasiekiamoje vietoje veiksmingų dezinfekavimo priemonių ir tikslias dezinfekavimo taisykles GMM nutekėjimo atvejais;

3.15. tam tikrais atvejais įrengti saugų sandėlį užkrėstiems laboratoriniams įrengimams ir medžiagoms.

4. Lentelių pavadinimai nurodo:

I A lentelėje pateikiami būtiniausi reikalavimai laboratorijų veiklai.

I B lentelėje pateikiami I A lentelės papildymai ir pakeitimai, skirti su GMM susijusiai veiklai inspektuose/šiltnamiuose.

I C lentelėje pateikiami I A lentelės papildymai ir pakeitimai, skirti su GMM susijusiai veiklai su gyvuliais.

II lentelėje pateikiami būtiniausi reikalavimai veiklai, atliekamai ne laboratorijoje.

Kai kuriais ypatingais atvejais gali būti privalu sujungti to paties lygio priemones iš I A ir II lentelių.

Šiose lentelėse "pasirinktinai" reiškia, kad naudotojas gali taikyti šias priemones individualiems atvejams priklausomai nuo minėto vertinimo.

I A lentelė

Apribojimo ir kitos apsaugos priemonės laboratorijose ir laboratorijų zonose

	Specifikacijos	Ribojimo lygis  (klasė)
1		2	3	4
ADMINISTRACINIAI REIKALAI
1.	Patekimas į laboratoriją	Draudžiamas neįgaliotų asmenų patekimas į laboratoriją	Patekti leidžiama tik tinkamai apmokytam bei apie riziką įspėtam personalui, kuriam būtina atlikti darbą	Pateikti leidžiama griežtai tik specialiai įvardytam bei apie riziką įspėtam personalui, kuriam būtina atlikti darbą. Įėjimas tik per oro sandarinimo kamerą su įrengtu dušu bei sąlygomis persirengti	Pateikti leidžiama griežtai tik specialiai įvardytam bei apie riziką įspėtam personalui, kuriam būtina atlikti darbą. Įėjimas tik per oro sandarinimo kamerą su įrengtu dušu bei sąlygomis persirengti
2.	Laboratorijoje praleisto laiko registravimo žurnalas	Nereikalinga	Nereikalinga	Vedamas žurnalas, kuriame registruojamas personalo laboratorijoje praleistas laiko tarpas	Vedamas žurnalas, kuriame registruojamas personalo laboratorijoje praleistas laiko tarpas
3.	Įsinešami daiktai ir priemonės	Įsinešami tik darbui reikalingi daiktai	Įsinešami tik darbui reikalingi daiktai	Įsinešami tik darbui reikalingi daiktai per oro sandarinimo kamerą tokiais pačiais principais, kaip ir įeinant	Įsinešami tik darbui reikalingi daiktai per oro sandarinimo kamerą tokiais pačiais principais, kaip ir įeinant
4.	Apranga bei avalynė laboratorijoje	Laboratorijoje vilkima laboratoriniais chalatais arba kitais darbui tinkamais drabužiais, avima tinkama avalynė	Laboratorijoje vilkima laboratoriniais chalatais arba kitais darbui tinkamais drabužiais, avima tinkama avalynė	Specialūs reikalavimai, susiję su darbo drabužiais ir asmeniniais apsaugos įrenginiais, avima tinkama avalynė	Specialūs reikalavimai, susiję su darbo drabužiais ir asmeniniais apsaugos įrenginiais, avima tinkama avalynė
5.	Išėjimas bei išsinešimas iš laboratorijos	Darbui skirti drabužiai nusivelkami prieš valgymą bei pasibaigus darbo laikui	Prieš išeinant iš laboratorijos, personalas privalo nusivilkti darbui skirtus drabužius bei nusiauti darbui skirtą avalynę	Išeinama per oro sandarinimo kamerą su įrengtu dušu bei sąlygomis persirengti. Išeidami darbuotojai privalo nusiprausti po dušu bei pasikeisti drabužius	Išeinama per oro sandarinimo kamerą su įrengtu dušu bei sąlygomis persirengti. Išeidami darbuotojai privalo nusiprausti po dušu bei pasikeisti drabužius
6.	Transportavimas	Turi būti sukurta procedūra GMM transportavimui bei transportavimo taros ženklinimui	Turi būti sukurta procedūra GMM transportavimui bei transportavimo taros ženklinimui	Turi būti sukurta procedūra GMM transportavimui bei transportavimo taros ženklinimui	Neturi būti išsineštos jokios medžiagos, kurios nėra apdorojamos autoklave. Patalpose turi būti šiam tikslui skirti atitinkami įrenginiai
7.	Tabako gaminiai, gėrimai ir kosmetika	Laboratorijoje draudžiama naudoti tabako gaminius, valgyti, gerti bei naudoti kosmetiką. Jei tokie daiktai atsinešami, jie saugomi specialioje patalpoje. Tačiau maistas ir gėrimai į laboratoriją neįsinešami	Laboratorijoje draudžiama naudoti tabako gaminius, valgyti, gerti bei naudoti kosmetiką. Jei tokie daiktai atsinešami, jie saugomi specialioje patalpoje. Tačiau maistas ir gėrimai į laboratoriją neįsinešami	Laboratorijoje draudžiama naudoti tabako gaminius, valgyti, gerti bei naudoti kosmetiką. Jei tokie daiktai atsinešami, jie saugomi specialioje patalpoje. Tačiau maistas ir gėrimai į laboratoriją neįsinešami	Laboratorijoje draudžiama naudoti tabako gaminius, valgyti, gerti bei naudoti kosmetiką. Jei tokie daiktai atsinešami, jie saugomi specialioje patalpoje. Tačiau maistas ir gėrimai į laboratoriją neįsinešami
8.	Nesusiję su darbu gyvūnai, augalai	Jokių specialių reikalavimų	Neturi būti gyvūnų ir augalų, nesusijusių su darbu	Neturi būti gyvūnų ir augalų, nesusijusių su darbu	Neturi būti gyvūnų ir augalų, nesusijusių su darbu
9.	Rankų plovimas išeinant	Prieš išeidami iš laboratorijos visi darbuotojai privalo plauti rankas	Prieš išeidami iš laboratorijos visi darbuotojai privalo plauti rankas	Prieš išeidami iš laboratorijos visi darbuotojai privalo tinkamai dezinfekuoti rankas	Prieš išeidami iš laboratorijos visi darbuotojai privalo tinkamai dezinfekuoti rankas
10.	Atliekos	Visos GMM turinčios atliekos kaupiamos specialiuose konteineriuose, apdorojamos autoklave arba atitinkamai dezinfekuojamos prieš išmetant	Prieš išmetant (pašalinant) visos atliekos apdorojamos autoklave šiai kategorijai priskirtoje patalpoje	Prieš išmetant (pašalinant) visos atliekos apdorojamos autoklave šiai kategorijai priskirtoje patalpoje	Prieš išmetant (pašalinant) visos atliekos apdorojamos autoklave šiai kategorijai priskirtoje patalpoje
11.	Atliekos, hermetiški konteineriai	Jeigu GMM turinčios atliekos tam, kad būtų apdorojamos autoklave arba dezinfekuojamos, turi būti išneštos iš tai kategorijai priskirtos vietos	Jeigu GMM turinčios atliekos tam, kad būtų apdorojamos autoklave, turi būti išneštos iš šiai kategorijai priskirtos vietos, jos privalo būti transportuojamos hermetiškuose konteineriuose	Jeigu GMM turinčios atliekos tam, kad būtų apdorojamos autoklave, turi būti išneštos iš šiai kategorijai priskirtos vietos, jos privalo būti transportuojamos hermetiškuose konteineriuose	Jeigu GMM turinčios atliekos tam, kad būtų apdorojamos autoklave, turi būti išneštos iš šiai kategorijai priskirtos vietos, jos privalo būti transportuojamos hermetiškuose konteineriuose
12.	Saugus sunaikinimas	Jeigu autoklavo procedūra ir dezinfekcija yra nepraktiškos, atliekos iš karto gali būti transportuojamos saugiai sunaikinti. Transportuojama tinkamai hermetizuotoje taroje	Jeigu autoklavo procedūra ir dezinfekcija yra nepraktiškos, atliekos iš karto gali būti transportuojamos saugiam sunaikinimui. Transportuojama tinkamai hermetizuotoje taroje	Jeigu autoklavo procedūra ir dezinfekcija yra nepraktiškos, atliekos iš karto gali būti transportuojamos saugiam sunaikinimui. Transportuojama tinkamai hermetizuotoje taroje	Jeigu autoklavo procedūra ir dezinfekcija yra nepraktiškos, atliekos iš karto gali būti transportuojamos saugiam sunaikinimui. Transportuojama tinkamai hermetizuotoje taroje
13.	Švirkštų, vienkartinių švirkštų, adatų, daiktų aštriais kampais išmetimas	Panaudojus švirkštų adatas, vienkartinius švirkštus, daiktus aštriais kampais bei panašius daiktus, jie nedelsiant privalo būti patalpinti į uždarus konteinerius, taip pat prieš išmetimą  ar valymą turi būti apdorojami autoklave arba dezinfekuojami	Panaudojus švirkštų adatas, vienkartinius švirkštus, daiktus aštriais kampais bei panašius daiktus, jie nedelsiant privalo būti patalpinti į uždarus konteinerius, taip pat prieš išmetimą  ar valymą turi būti apdorojami autoklave	Panaudojus švirkštų adatas, vienkartinius švirkštus, daiktus aštriais kampais bei panašius daiktus, jie nedelsiant privalo būti patalpinti į uždarus konteinerius ir prieš išmetimą  ar valymą turi būti apdorojami autoklave tai kategorijai priskirtoje vietoje	Panaudojus švirkštų adatas, vienkartinius švirkštus, daiktus aštriais kampais bei panašius daiktus, jie nedelsiant privalo būti patalpinti į uždarus konteinerius ir prieš išmetimą  ar valymą turi būti apdorojami autoklave tai kategorijai priskirtoje vietoje
14.	Įvairių reikmenų, stiklo dirbinių bei panašių daiktų valymas	Reikmenys, stiklo dirbiniai bei panašūs daiktai, užteršti GMM, prieš plovimą turi būti apdorojami autoklave arba dezinfekuojami	Reikmenys, stiklo dirbiniai bei panašūs daiktai, užteršti GMM, prieš plovimą turi būti apdorojami autoklave	Reikmenys, stiklo dirbiniai bei panašūs daiktai prieš plovimą turi būti apdorojami autoklave šiai kategorijai priskirtoje vietoje	Reikmenys, stiklo dirbiniai bei panašūs daiktai prieš plovimą turi būti apdorojami autoklave šiai kategorijai priskirtoje vietoje
15.	Pagalbinių medžiagų pašalinimas	Nereikalinga	Nereikalinga	Būtinos pagalbinės medžiagos tol, kol nebuvo apdorotos autoklave, negali būti pašalinamos iš šiai kategorijai priskirtos vietos	Būtinos pagalbinės medžiagos tol, kol nebuvo apdorotos autoklave, negali būti pašalinamos iš šiai kategorijai priskirtos vietos
16.	Darbui skirtų drabužių valymas, plovimas	Darbui skirti drabužiai iki plovimo laikomi uždarame konteineryje arba maišuose	Darbui skirti drabužiai surenkami į uždarą konteinerį bei prieš plovimą arba plovimo metu tinkamai apdorojami autoklave	Darbui skirti drabužiai surenkami į uždarą konteinerį bei prieš plaunant apdorojami autoklave tai kategorijai priskirtoje vietoje	Darbui skirti drabužiai surenkami į uždarą konteinerį bei prieš plaunant apdorojami autoklave tai kategorijai priskirtoje vietoje
17.	Transportuojamų konteinerių išorinis paviršius	Nereikalinga	Prieš tai, kai transportuojami konteineriai išnešami iš šiai kategorijai priskirtos vietos, jų išorinis paviršius privalo būti tinkamai dezinfekuotas	Prieš tai, kai transportuojami konteineriai išnešami iš šiai kategorijai priskirtos vietos, jų išorinis paviršius privalo būti tinkamai dezinfekuotas	Prieš tai, kai transportuojami konteineriai išnešami iš šiai kategorijai priskirtos vietos, jų išorinis paviršius privalo būti tinkamai dezinfekuotas
18.	Darbuotojų apmokymai ir instruktavimas	Nereikalinga	Darbas privalo būti prižiūrimas (darbui turi vadovauti) asmens, turinčio būtinas atitinkamos darbo srities žinias	Specialūs reikalavimai, susiję su profesine darbuotojų kvalifikacija	Specialūs reikalavimai, susiję su profesine darbuotojų kvalifikacija
SAUGUMO ĮRENGIMAI IR TAISYKLĖS
19.	Aliarmo sistema, pranešanti apie techninių apsaugos priemonių sugedimą	Nereikalinga	Įrengiama mikrobiologinio saugumo poste arba  pasirinktinai pagal rizikos įvertinimą	Privaloma įrengti	Privaloma įrengti
20.	Atsarginis energijos tiekimas, numatytas apsaugos įrenginiams laboratorijoje	Nereikalinga	Nereikalinga	Pasiriktinai pagal rizikos įvertinimą	Reikalinga
21.	Autoklavas	Pastate	Pastate	Laboratorijos patalpose, jei yra galimybė – dvigubu galu	Laboratorijoje – dvigubu galu
22.	Autoklavo veiksmingumo stebėsena	Nereikalinga	Nereikalinga	Reikalinga	Reikalinga
23.	Mikrobiologinio saugumo postas su įrengtais HEPA filtrais arba darbo vietoje sumontuotas atitinkamas aptvaras	Nereikalinga	Jei yra didelė aerozolių atsiradimo rizika, mikrobiologinis postas įrengiamas užkrėstoms medžiagoms tvarkyti	Įrengiamas 1 arba 2 klasės mikrobiologinio saugumo postas užkrėstoms medžiagoms tvarkyti	Įrengiamas 3 klasės mikrobiologinio saugumo postas
24.	Nelaimingų atsitikimų ir pavojingų situacijų registracijos žurnalas	Reikalinga (visi nelaimingi atsitikimai bei pavojingos situacijos, kurios sukėlė riziką žmonių sveikatai ar saugumui arba išorinei aplinkai)	Reikalinga (visi nelaimingi atsitikimai bei pavojingos situacijos, kurios sukėlė riziką žmonių sveikatai ar saugumui arba išorinei aplinkai)	Reikalinga (visi nelaimingi atsitikimai bei pavojingos situacijos)	Reikalinga (visi nelaimingi atsitikimai bei pavojingos situacijos)
25.	Patvirtinta tvarka, kaip elgtis susirgimų, nelaimingų atsitikimų ir incidentų metu	Reikalinga	Reikalinga. Kiekvienam darbuotojui įteikiamos rašytinės instrukcijos	Reikalinga. Kiekvienam darbuotojui įteikiamos rašytinės instrukcijos	Reikalinga. Kiekvienam darbuotojui įteikiamos rašytinės instrukcijos
26.	Pranešimas apie nelaimingus atsitikimus	Aplinkos ministerijai nedelsiant pranešama apie  nelaimingus atsitikimus	Aplinkos ministerijai nedelsiant pranešama apie  nelaimingus atsitikimus	Aplinkos ministerijai nedelsiant pranešama apie pagrindinius nelaimingus atsitikimus	Aplinkos ministerijai nedelsiant pranešama apie pagrindinius nelaimingus atsitikimus
27.	Efektyvios priemonės bei kontrolė nuo parazitų (pvz., graužikų ir vabzdžių)	Pasirinktinai priklausomai nuo rizikos įvertinimo	Reikalinga. Vykdoma nuolatinė kontrolė	Reikalinga. Vykdoma nuolatinė kontrolė	Reikalinga. Vykdoma nuolatinė kontrolė
DARBO ATLIKIMAS
28.	Saugus GMM laikymas	Priklausomai nuo rizikos įvertinimo	GMM laikomi taip, kad nei vienas neįgaliotas asmuo negalėtų prie jų prieiti ar būti netyčia paveiktas	GMM laikomi taip, kad nei vienas neįgaliotas asmuo negalėtų prie jų prieiti ar būti netyčia paveiktas. Saugoma gerai kontroliuojamoje vietoje	GMM laikomi taip, kad nei vienas neįgaliotas asmuo negalėtų prie jų prieiti ar būti netyčia paveiktas. Saugoma gerai kontroliuojamoje vietoje
29.	Aerozolių susidarymas	Darbas atliekamas taip, kad aerozolių susidarymas būtų minimalus	Darbas atliekamas taip, kad aerozolių susidarymas būtų minimalus	Darbas atliekamas taip, kad aerozolių susidarymas būtų minimalus	Darbas atliekamas taip, kad aerozolių susidarymas būtų minimalus
30.	Darbas ventiliuojamose patalpose	Jeigu yra sveikatai žalingo oro užteršimo pavojus, darbas privalo būti atliekamas patalpoje su atskira ventiliacijos sistema	Darbas privalo būti atliekamas patalpoje su atskira ventiliacijos sistema, jeigu yra sveikatai žalingo oro užteršimo pavojus, įskaitant atvejus, kada: 1) yra GMM, turinčių aerozolių, susiformavimo pavojus 2) darbe naudojami dideli kiekiai GMM turinčių skysčių 3) darbe naudojamos didelės koncentracijos GMM	Visas darbas su GMM už uždaros sistemos ribų atliekamas patalpoje, kurioje įrengta atskira ventiliavimo sistema	Visas darbas su GMM už uždaros sistemos ribų atliekamas patalpoje, kurioje įrengta atskira ventiliavimo sistema
31.	Švirkštų adatų, švirkštų, objektų aštriais kampais naudojimas	Minimizuojamas švirkštų adatų, švirkštų, objektų aštriais kampais bei panašių daiktų naudojimas	Minimizuojamas švirkštų adatų, švirkštų, objektų aštriais kampais bei panašių daiktų naudojimas	Minimizuojamas švirkštų adatų, švirkštų, objektų aštriais kampais bei panašių daiktų naudojimas	Minimizuojamas švirkštų adatų, švirkštų, objektų aštriais kampais bei panašių daiktų naudojimas
VALYMAS IR DEZINFEKAVIMAS
32.	Darbo vietos valymas ir dezinfekavimas kiekvieną dieną	Reikalinga	Reikalinga (pagal specialią tvarką)	Reikalinga (pagal specialią tvarką)	Reikalinga (pagal specialią tvarką)
33.	Tinkamos dezinfekavimo priemonės laboratorijoje	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga
34.	Išsiliejusios nedelsiant dezinfekuojamos tinkamomis dezinfekcinėmis priemonėmis	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga. Veiksmingai dezinfekuojami visi išsiliejimai	Reikalinga. Veiksmingai dezinfekuojami visi išsiliejimai
35.	Darbui skirtos aprangos, avalynės ir asmeninės apsaugos priemonių išsinešimas iš laboratorijos tik plovimo ir sunaikinimo tikslais	Nereikalinga	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga
36.	Tinkamos pirštinės	Reikalinga (sąlyčiui su GMM)	Reikalinga (jeigu dirbama su gyvūnais arba yra sąlyčio su GMM pavojus)	Reikalinga (jeigu dirbama su gyvūnais arba yra sąlyčio su GMM pavojus)	Reikalinga (jeigu dirbama su gyvūnais arba yra sąlyčio su GMM pavojus)
37.	Kruopšti avalynės dezinfekcija tinkamomis priemonėmis išsiliejimo atveju	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga
38.	Asmeninė higiena	Rankos turi būti - plaunamos: - po užteršimo GMM; - po išsiliejimų; - po kontaktų su gyvūnais; - prieš pertraukas; - po darbo pabaigos	Rankos turi būti plaunamos: - po užteršimo GMM; - po išsiliejimų; - po kontaktų su gyvūnais; - prieš pertraukas; - po darbo pabaigos	Rankos turi būti plaunamos: - po užteršimo GMM; - po išsiliejimų; - po kontaktų su gyvūnais; - prieš pertraukas; - po darbo pabaigos	Rankos turi būti plaunamos: - po užteršimo GMM; - po išsiliejimų; - po kontaktų su gyvūnais; - prieš pertraukas; - po darbo pabaigos
39.	Darbo metu durys privalo būti uždarytos	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga
DARBO VIETOS SUPLANAVIMAS IR APRŪPINIMAS
40.	Langai	Pasirinktinai	Langai arba turi būti uždaryti, arba uždengti pertvaromis nuo vabzdžių	Langai turi būti uždaryti bei sandarūs	Langai turi būti uždaryti, sandarūs ir nedūžtantys
41.	Ženklai ant durų	Ant durų į šiai kategorijai priskirtas patalpas turi būti pažymėta: "Dirbama su GMM, klasė 1"	Ant durų į šiai kategorijai priskirtas patalpas turi būti pažymėta: "Dirbama su GMM, klasė 2"	Ant durų į šiai kategorijai priskirtas patalpas turi būti pažymėta: "Dirbama su GMM, klasė 3" Nurodoma apie patekimo į laboratoriją apribojimus	Ant durų į šiai kategorijai priskirtas patalpas turi būti pažymėta: "Dirbama su GMM, klasė 4".Nurodoma apie patekimo į laboratoriją apribojimus
42.	Izoliacija	Nereikalinga	Pasirinktinai pagal rizikos įvertinimą	Reikalinga. Atskiriama specialiomis priemonėmis	Reikalinga. Šiai kategorijai priskirtos patalpos turi būti atskirame pastate arba visiškai izoliuotoje pastato dalyje
43.	Sumontavimas, įrenginiai, įtaisai bei baldai	Laboratorija turi būti taip sumontuota ir įrengta, kad būtų lengva valyti bei dezinfekuoti	Laboratorija turi būti taip sumontuota ir įrengta, kad būtų lengva valyti bei dezinfekuoti. Ten, kur laboratorijoje dirbama su GMM, darbo vietoje turi būti tik būtina įranga	Šiai kategorijai priskirtos patalpos turi būti taip sumontuotos ir įrengtos, kad būtų labai lengvai valomos. Ten, kur laboratorijoje dirbama su GMM, darbo vietoje turi būti tik būtina įranga	Specialūs reikalavimai, susiję su valymo procedūra, bei darbuotojų kvalifikacija. Ten, kur laboratorijoje dirbama su GMM, darbo vietoje turi būti tik būtina įranga
44.	Stalų, kėdžių ir pan. paviršiai laboratorijoje turi būti lygūs ir lengvai valomi	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga
45.	Grindų paviršius lygus ir nesuskilinėjęs, prie sienų apvalėjantis perėjimas nuo grindų	Pasirinktinai pagal rizikos įvertinimą	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga
46.	Sienų paviršius, sujungimai	Laboratorijos sienų paviršius turi būti lygus ir lengvai plaunamas	Laboratorijos sienų paviršius turi būti lygus ir lengvai plaunamas. Perėjimai tarp įrangos ir konstrukcijų turi būti arba visiškai sandarūs, arba būti pakankamai prieinami juos veiksmingai valyti	Laboratorijos sienų paviršius turi būti lygus ir lengvai plaunamas. Perėjimai tarp įrangos ir konstrukcijų turi būti arba visiškai sandarūs, arba būti pakankamai prieinami juos veiksmingai valyti	Laboratorijos sienų paviršius turi būti lygus ir lengvai plaunamas. Perėjimai tarp įrangos ir konstrukcijų turi būti arba visiškai sandarūs, arba būti pakankamai prieinami juos veiksmingai valyti
47.	Kilnojamieji baldai privalo būti lengvai perkeliami valymo ir dezinfekavimo metu	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga
48.	Atsparumas rūgštims, bazėms, organiniams tirpikliams ir vidutiniam karščiui	Reikalinga (įrangos, baldų ir grindų paviršiai laboratorijoje)	Reikalinga (įrangos, baldų ir grindų paviršiai laboratorijoje)	Reikalinga (įrangos, baldų ir grindų paviršiai laboratorijoje)	Reikalinga (įrangos, baldų, grindų, sienų ir lubų paviršiai laboratorijoje)
49.	Nukenksminimo ir plovimo priemonės darbo vietoje	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga
50.	Įrenginiai rankoms plauti	Įrengiamas lengvas priėjimas prie kriauklės rankoms plauti	Įrengiamas lengvas priėjimas prie kriauklės rankoms plauti	Lengvas priėjimas prie kriauklės rankoms plauti su dezinfekcinėmis priemonėmis. Kriauklė turi būti įrengta arti išėjimo. Vandens čiaupai neturi būti atsukami rankomis	Lengvas priėjimas prie kriauklės rankoms plauti su dezinfekcinėmis priemonėmis. Kriauklė turi būti įrengta arti išėjimo. Vandens čiaupai neturi būti atsukami rankomis
51.	Automatiškai užsidarančios durys oro sandarinimo kamerose. Oro slėgis žemesnis nei aplinkinėse patalpose ir aukštesnis nei šiai klasei priskirtose patalpose	Nereikalinga	Nereikalinga	Reikalinga	Reikalinga
52.	Specialūs reikalavimai oro sandarinimo kamerai suprojektuoti	Nereikalinga	Nereikalinga	Nereikalinga	Reikalinga
53.	Stebėjimo langai	Nereikalinga	Nereikalinga	Reikalinga, kad galima būtų matyti šiai klasei priskirtoje patalpoje dirbančius asmenis	Reikalinga, kad galima būtų matyti šiai klasei priskirtoje patalpoje dirbančius asmenis
54.	Patalpų sandarumas, kai reikia dezinfekuoti ar atlikti fumigaciją	Pasirinktinai	Pasirinktinai	Šiai klasei priskirtos patalpos turi būti sandarios, kad jas būtų galima dezinfekuoti	Šiai klasei priskirtos patalpos turi būti sandarios, kad jas būtų galima dezinfekuoti ir atlikti fumigaciją
55.	Specialūs reikalavimai vandentiekio sistemai bei šildymui	Nereikalinga	Nereikalinga	Nereikalinga	Reikalinga
56.	Oro grąžinimas į ventiliavimo sistemą	Iš bendrosios ventiliacijos išėjęs oras neturi būti grąžinamas į tas pačias ar kitas vidines patalpas. Tačiau ypatingais atvejais, pvz., steriliose patalpose, tai yra priimtina	Iš bendrosios ventiliacijos išėjęs oras neturi būti grąžinamas į tas pačias ar kitas vidines patalpas. Tačiau ypatingais atvejais, pvz., steriliose patalpose, tai yra priimtina	Oras išėjęs iš ventiliavimo sistemos neturi būti grąžinamas į tas pačias ar kitas vidines patalpas	Oras išėjęs iš ventiliavimo sistemos neturi būti grąžinamas į tas pačias ar kitas vidines patalpas
57.	Specialūs reikalavimai uždaroms sistemoms	Nereikalinga	Nereikalinga	Reikalinga	Reikalinga
58.	Išeinančio oro filtravimas, filtrų apdorojimas autoklave	Pasirinktinai	Iš kabinetų su atskiromis ventiliavimo sistemomis išėjęs oras turi būti filtruojamas per ypač tankius filtrus, o filtrai prieš išmetimą apdorojami autoklave	Visas išėjęs oras filtruojamas per ypač tankius filtrus, o filtrai prieš išmetimą apdorojami autoklave	Visas įėjęs bei išėjęs oras filtruojamas per ypač tankius filtrus, o filtrai prieš išmetimą apdorojami autoklave
59.	Filtrų veikimo stebėsena bei remontas	Turi būti nustatyta filtrų stebėsenos bei remonto procedūra, taip pat ventiliavimo sistemos  efektyvios stebėsenos ir remonto procedūra	Turi būti nustatyta filtrų stebėsenos bei remonto procedūra, taip pat ventiliavimo sistemos  efektyvios stebėsenos ir remonto procedūra	Specialūs reikalavimai, susiję su stebėsena ir remontu	Specialūs reikalavimai, susiję su stebėsena ir remontu
60.	Nutekamieji vamzdžiai	GMM negali būti nuleidžiami į nutekamuosius ir kanalizacijos vamzdžius	Privaloma imtis priemonių, kad GMM nepatektų iš nutekamųjų vamzdžių į kanalizaciją. Privalo būti priemonės, kuriomis GMM turinčios nuotekos būtų surenkamos ir apdorojamos autoklave. Šie reikalavimai netaikomi nutekamųjų vamzdžių iš kriauklių, kuriose  plaunamos tik rankos, naudojimui	Privaloma imtis priemonių, kad GMM nepatektų iš nutekamųjų vamzdžių į kanalizaciją, įskaitant dušo nutekamuosius vamzdžius. Privaloma surinkti ir apdoroti autoklave visas nuotekas	Privaloma imtis priemonių, kad GMM nepatektų iš nutekamųjų vamzdžių į kanalizaciją, įskaitant dušo nutekamuosius vamzdžius. Privaloma surinkti ir apdoroti autoklave visas nuotekas

Lentelė IIA

Ribojimo ir kitos apsaugos priemonės dirbant su gyvūnais, sąmoningai apkrėstais GMM, ar GM gyvūnais

Taikomos visos IA lentelės nuostatos su šiais papildymais ir pakeitimais:

Įranga		Ribojimo lygis (klasė)
		1	2	3	4
1.	Izoliatoriai arba izoliuotų kambarių (1) filtrai	Nereikalinga	Pasirinktinai priklausomai nuo rizikos įvertinimo	Reikalinga ore pakilusios infekcijos atveju, kitaip –pasirinktinai pagal rizikos įvertinimą	Reikalinga
2.	Patalpos gyvūnams  atskirtos sandariomis užrakinamomis durimis	Pasirinktinai pagal rizikos įvertinimą	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga
	Patalpos gyvūnams suprojektuojamos taip, kad lengva būtų nukenksminti (neperšlampamos ir lengvai nuplaunamos medžiagos (narvai ir pan.))	Pasirinktinai pagal rizikos įvertinimą	Pasirinktinai pagal rizikos įvertinimą	Reikalinga	Reikalinga
3.	Priemonės, ribojančios galimybę gyvūnams pabėgti iš kontroliuojamos vietos	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga
4.	Lengvai valomi paviršiai (grindys ir sienos)	Pasirinktinai pagal rizikos įvertinimą	Reikalinga (grindys)	Reikalinga (grindys ir sienos)	Reikalinga (grindys ir sienos)
5.	Gyvūnų sekcijos  izoliavimas	Pasirinktinai pagal rizikos įvertinimą	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga
Darbo tvarka ir organizavimas
6.	Gyvūnų palaikų sudeginimas	Rekomenduotina	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga, sudeginti nedelsiant
7.	Naudojami vienkartiniai drabužiai kiekvieną kartą keičiami	Nereikalinga	Pasirinktinai pagal rizikos įvertinimą	Reikalinga	Reikalinga. Visų rūbų pakeitimas
8.	Kraiko ir atliekų nukenksminimas	Pasirinktinai pagal rizikos įvertinimą	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga
9.	Respiracinė apsauga	Nereikalinga	Pasirinktinai	Naudojami tinkami respiraciniai filtrai	Naudojami tinkami respiraciniai filtrai

Lentelė III A

Ribojimo ir kitos apsaugos priemonės dirbant su augalais, sąmoningai apkrėstais GMM, ar GM augalais

Taikomos visos IA lentelės nuostatos su šiais papildymais ir pakeitimais:

Įranga		Ribojimo lygis (klasė)
		1	2	3	4
1.	Šiltnamiai/patalpos auginimui: konstrukcija su sienomis, stogu bei grindimis, skirta kontroliuojamoje bei apsaugotoje aplinkoje auginti augalus	Pasirinktinai pagal rizikos įvertinimą	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga
2.	Stacionari konstrukcija (1)	Nereikalinga	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga
3.	Įėjimas ir išėjimas iš šiltnamio tik per oro sandarinimo kamerą	Nereikalinga	Pasirinktinai pagal rizikos įvertinimą	Reikalinga	Reikalinga
4.	Gyvų medžiagų pernešimo tarp inspekto/šiltnamio, apsauginės konstrukcijos ir laboratorijos procedūra kontroliuoja genetiškai modifikuotų mikroorganizmų plitimą	Iki minimumo sumažinti plitimą	Iki minimumo sumažinti plitimą	Neleisti plisti	Neleisti plisti
5.	Užterštų vandens nuotekų kontrolė	Pasirinktinai pagal rizikos įvertinimą	Iki minimumo sumažinti nutekėjimą	Neleisti nutekėti	Neleisti nutekėti
6.	Efektyvi parazitų kontrolė (pvz., graužikų, vabzdžių, artropodų)	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga

Lentelė IVA

Ribojimas bei kitos apsaugos priemonės didelės apimties eksperimentams ir su jais susijusiai įrangai

Bendrosios nuostatos		Ribojimo lygis (klasė)
		1	2	3	4
1.	Gyvybingi mikroorganizmai laikomi tokioje sistemoje, kuri yra fiziškai atskirta nuo aplinkos (uždara sistema)	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga
2.	Iš uždaros sistemos išmetamų dujų kontrolė vykdoma taip, kad dujų emisija:	Nepakenktų žmonių sveikatai ir aplinkai	Būtų sumažinta iki minimalaus lygio	Būtų sumažinta iki minimalaus lygio	Bet kokiam dujų išmetimui būtų užkertamas kelias
3.	Mėginių surinkimo, medžiagų įnešimo į uždarą sistemą ar pernešimo į kitą uždarą sistemą metu vykdoma aerozolių kontrolė	Pasirinktinai	Reikalinga, iki minimalaus lygio sumažinamas jų išmetimas	Reikalinga, užkertamas kelias išmetimui	Reikalinga, užkertamas kelias išmetimui
4.	Didelio kiekio skysčių nuaktyvavimas prieš pašalinimą iš uždaros sistemos	Pasirinktinai	Reikalinga, naudojamos patvirtintos priemonės	Reikalinga, naudojamos patvirtintos fizinio poveikio bei cheminės priemonės	Reikalinga, naudojamos patvirtintos fizinio poveikio bei cheminės priemonės
5.	Izoliacinis sluoksnis taip sumodeliuotas, kad išleidimas būtų minimizuojamas arba jam užkertamas kelias	Jokių specialių reikalavimų, tačiau privalo nekelti pavojaus žmonių sveikatai ir aplinkai	Iki minimalaus lygio sumažinamas išleidimas	Užkertamas kelias išleidimui	Užkertamas kelias išleidimui
6.	Kontroliuojama vieta taip suprojektuota, kad sulaikytų viso uždaros sistemos turinio išsiliejimą nelaimingo atsitikimo atveju	Pasirinktinai, priklausomai nuo rizikos įvertinimo	Pasirinktinai, priklausomai nuo rizikos įvertinimo	Reikalinga	Reikalinga
7.	Galimybės užsandarinti kontroliuojamą vietą, kad galima būtų dezinfekuoti ir atlikti fumigaciją	Nereikalinga	Pasirinktinai, priklausomai nuo rizikos įvertinimo	Pasirinktinai, priklausomai nuo rizikos įvertinimo	Reikalinga
Įranga
8.	Įėjimas į kontroliuojamą vietą per oro sandarinimo kamerą	Nereikalinga	Nereikalinga	Pasirinktinai	Reikalinga
9.	Paviršiai turi būti atsparūs rūgštims, šarmams, tirpikliams, dezinfekavimo ir nukenksminimo agentams bei lengvai valomi	Reikalinga (darbo stalams)	Reikalinga (darbo stalams, grindims)	Reikalinga (darbo stalams, grindims)	Reikalinga (darbo stalams, grindims, luboms, sienoms)
10.	Specialios kontroliuojamos vietos ventiliavimui skirtos priemonės tam, kad būtų minimizuotas oro užteršimas	Pasirinktinai, priklausomai nuo rizikos įvertinimo	Pasirinktinai, priklausomai nuo rizikos įvertinimo	Pasirinktinai, priklausomai nuo rizikos įvertinimo	Reikalinga
11.	Kontroliuojamoje vietoje turi būti palaikomas žemesnis oro slėgis nei aplinkinėse patalpose	Nereikalinga	Pasirinktinai, priklausomai nuo rizikos įvertinimo	Pasirinktinai, priklausomai nuo rizikos įvertinimo	Reikalinga
12.	Iš kontroliuojamos vietos išeinantis bei į ją įeinantis oras filtruojamas HEPA filtrais	Nereikalinga	Pasirinktinai, priklausomai nuo rizikos įvertinimo	Reikalinga išeinančiam orui, priklausomai nuo rizikos įvertinimo, pasirinktinai įeinančiam orui	Reikalinga tiek įeinančiam, tiek išeinančiam orui
13.	Uždara sistema neatidaroma remontui tol, kol pripažintais metodais sistema nebuvo sterilizuota	Pasirinktinai	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga
14.	Uždaros sistemos aprūpinamos stebėsenos bei sensoriniais prietaisais, kurie operacijų metu matuotų numatyto ribojimo vientisumą	Pasirinktinai	Pasirinktinai	Reikalinga	Reikalinga
15.	Uždarų sistemų ribojimo vientisumas tikrinamas naudojant atitinkamus užkrėstus (host) organizmus prieš tai, kai sistema pradedama naudoti	Pasirinktinai	Pasirinktinai	Reikalinga	Reikalinga
Darbo sistema
16.	Uždaros sistemos yra kontroliuojamos vietos ribose	Nereikalinga	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga
17.	Įeiti leidžiama tik įvardytiems asmenims	Nereikalinga	Reikalinga, įleidžiami tik asmenys, supažindinti su galima rizika	Reikalinga, vykdoma griežta kontrolė, įleidžiami tik įgalioti asmenys	Reikalinga,  įeinama per oro sandarinimo kamerą. Vykdoma griežta kontrolė, įleidžiami tik įgalioti asmenys
18.	Genetinės inžinerijos vieta privalo būti pažymėta	Pažymima "Klasė 1"	Pažymima "Klasė 2"	Pažymima  "Klasė 3"	Pažymima "Klasė 4"
19.	Biologinio pavojaus ženklai	Nereikalinga	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga
20.	Prieš palikdami kontroliuojamą vietą, darbuotojai privalo praustis po dušu	Nereikalinga	Nereikalinga	Pasirinktinai	Reikalinga
21.	Įrengiamos kriauklės rankoms plauti	Reikalinga	Reikalinga, automatinis vandens bėgimo mechanizmas neliečiant rankomis	Reikalinga, automatinis vandens bėgimo mechanizmas neliečiant rankomis	Reikalinga, automatinis vandens bėgimo mechanizmas neliečiant rankomis
21.	Darbuotojai turi būti aprūpinti nukenksminimo bei plovimo priemonėmis	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga	Reikalinga
22.	Darbuotojai privalo vilkėti apsauginius rūbus	Reikalinga (rūbai, skirti darbui)	Reikalinga (rūbai, skirti darbui)	Reikalinga	Privaloma visiškai pasikeisti rūbus prieš įeinant ir išeinant
Atliekos
23.	Iš kriauklių, skirtų rankoms plauti, dušo ar kitų vamzdžių į kanalizacijos vamzdžius nutekantys GMM privalo būti nuaktyvinami	Nereikalinga	Nereikalinga	Pasirinktinai	Reikalinga
24.	Užterštose medžiagose ir atliekose esantys GMM, įskaitant tuos, kurie patenka į vamzdžius prieš galutinai nutekėdami, privalo būti nuaktyvinami	Pasirinktinai	Reikalinga, taikomos patvirtintos priemonės	Reikalinga, taikomos patvirtintos fizinio poveikio ir cheminės priemonės	Reikalinga, taikomos patvirtintos cheminės priemonės

_____________

Pakeitimai:

1.

Lietuvos Respublikos aplinkos ministerija, Įsakymas

Nr. D1-766, 2010-09-14, Žin., 2010, Nr. 110-5650 (2010-09-18), i. k. 110301MISAK00D1-766

Dėl Lietuvos Respublikos aplinkos ministro 2003 m. rugpjūčio 4 d. įsakymo Nr. 413 "Dėl Genetiškai modifikuotų mikroorganizmų riboto naudojimo Lietuvos Respublikoje tvarkos patvirtinimo" pakeitimo