Suvestinė redakcija nuo 2004-06-13 iki 2007-10-30
Nutarimas paskelbtas: Žin. 2000, Nr. 72-2230, i. k. 1001100NUTA00000961
LIETUVOS RESPUBLIKOS VYRIAUSYBĖ
N U T A R I M A S
DĖL ŽMOGAUS AUDINIŲ IR ORGANŲ DONORŲ BEI RECIPIENTŲ REGISTRO ĮSTEIGIMO IR JO NUOSTATŲ PATVIRTINIMO
2000 m. rugpjūčio 23 d. Nr. 961
Vilnius
Vadovaudamasi Lietuvos Respublikos žmogaus audinių ir organų donorystės ir transplantacijos įstatymo (Žin., 1996, Nr. 116-2696; 2000, Nr. 1-2) 3 straipsniu ir Lietuvos Respublikos valstybės registrų įstatymu (Žin., 1996, Nr. 86-2043), Lietuvos Respublikos Vyriausybė nutaria:
3. Skirti Sveikatos apsaugos ministeriją vadovaujančiąja 1 punkte nurodyto registro tvarkymo įstaiga.
Patvirtinta
Lietuvos Respublikos Vyriausybės
2000 m. rugpjūčio 23 d. nutarimu Nr. 961
ŽMOGAUS AUDINIŲ IR ORGANŲ DONORŲ BEI RECIPIENTŲ REGISTRO NUOSTATAI
I. Bendrosios nuostatos
1. Šie nuostatai reglamentuoja Žmogaus audinių ir organų donorų bei recipientų registro (toliau vadinama – registras) paskirtį, objektus, registro tvarkymo įstaigas, jų teises ir pareigas, registro tvarkymą, reorganizavimą ir likvidavimą.
2. Registro paskirtis – rinkti, kaupti, apdoroti, sisteminti, saugoti, naudoti ir teikti duomenis apie audinių ir organų donorus bei recipientus ir asmenis, pareiškusius sutikimą ar nesutikimą, kad jų audiniai ir (ar) organai po jų mirties būtų panaudoti transplantacijai.
3. Registro steigėjas – Lietuvos Respublikos Vyriausybė. Registras yra valstybės nepagrindinis registras.
4. Registro objektas – gyvi ir mirę audinių ir organų donorai, recipientai ir asmenys, pareiškę sutikimą ar nesutikimą, kad jų audiniai ir (ar) organai po jų mirties būtų panaudoti transplantacijai.
5. Duomenys kaupiami centrinėje duomenų bazėje ir specializuotose duomenų bazėse.
Registro centrinę duomenų bazę sudaro 4 dalys:
asmenų, pareiškusių sutikimą ar nesutikimą, kad jų audiniai ir (ar) organai po jų mirties būtų panaudoti transplantacijai, duomenys;
gyvų donorų (audinių ir organų) duomenys;
mirusių donorų (audinių ir organų) duomenys;
recipientų duomenys.
Registro specializuotą duomenų bazę sudaro 2 dalys:
gyvų donorų (audinių ir organų) duomenys;
recipientų duomenys.
II. Registrą tvarkančios įstaigos
7. Vadovaujančioji registro tvarkymo įstaiga koordinuoja ir kontroliuoja registro tvarkymo įstaigų darbą, metodiškai jam vadovauja. Vadovaujančiąją registro tvarkymo įstaigą gali pakeisti tik registro steigėjas.
9. Registro specializuotos duomenų bazės tvarkymo įstaigos – asmens sveikatos priežiūros įstaigos, kuriose atliekamos transplantacijos operacijos. Šias įstaigas skiria registro centrinės duomenų bazės tvarkymo įstaiga, suderinusi tai su vadovaujančiąja registro tvarkymo įstaiga.
10. Registro centrinės duomenų bazės tvarkymo įstaiga vykdo šias funkcijas:
10.1. gauna iš asmens sveikatos priežiūros įstaigų (toliau vadinama – duomenų teikėjai) duomenis apie asmenis, pareiškusius sutikimą ar nesutikimą, kad jų audiniai ir (ar) organai po jų mirties būtų panaudoti transplantacijai, taip pat mirusius audinių ir organų donorus; iš specializuotų registro tvarkymo įstaigų – duomenis apie recipientus ir gyvus audinių ir organų donorus; šiuos duomenis tikrina, registruoja jų gavimą;
10.7. teikia nustatytąja tvarka duomenis naudotojams, duomenų teikėjams, registro specializuotoms duomenų bazės tvarkymo įstaigoms, asmenims, kurie yra registro objektas, registre saugomus duomenis apie juos;
11. Registro centrinės duomenų bazės tvarkymo įstaiga turi teisę:
11.1. rinkti iš registro specializuotos duomenų bazės tvarkymo įstaigų ir duomenų teikėjų duomenis apie gyvus ir mirusius audinių ir organų donorus, recipientus ir asmenis, pareiškusius sutikimą ar nesutikimą, kad jų audiniai ir (ar) organai po jų mirties būtų panaudoti transplantacijai, tuos duomenis tvarkyti ir teikti;
12. Registro centrinės duomenų bazės tvarkymo įstaiga užtikrina:
12.2. pateiktų registro centrinės duomenų bazės tvarkymo įstaigai dokumentų archyvų ir elektroninės centrinės registro duomenų bazės ir jos archyvo apsaugą;
13. Registro specializuotos duomenų bazės tvarkymo įstaiga vykdo šias funkcijas:
13.1. gauna iš duomenų teikėjų šiuose nuostatuose nurodytus duomenis apie recipientus ir gyvus audinių ir organų donorus, tikrina juos, registruoja tų duomenų gavimą;
13.2. įrašo duomenis į kompiuterines laikmenas ir teikia registro centrinės duomenų bazės tvarkymo įstaigai, kuri juos užregistruoja ir įrašo į registro centrinę duomenų bazę;
13.3. įrašo į registro specializuotą duomenų bazę šios bazės duomenis, užregistruotus centrinėje registro duomenų bazėje;
13.5. organizuoja tvarkomos registro specializuotos duomenų bazės techninį aptarnavimą ir priežiūrą;
13.6. užtikrina tvarkomos registro specializuotos duomenų bazės dokumentų archyvų, registro specializuotos duomenų bazės ir jos archyvo apsaugą;
14. Registro specializuotos duomenų bazės tvarkymo įstaiga turi teisę:
14.1. rinkti duomenis apie gyvus audinių ir organų donorus ir recipientus, tuos duomenis tvarkyti ir teikti, suderinusi tai su registro centrinės duomenų bazės tvarkymo įstaiga, 35.1–35.3 punktuose nurodytiems asmenims ir institucijoms;
14.2. reikalauti, kad duomenų teikėjai pateiktų neklaidingus ir išsamius duomenis, o pastebėtas klaidas ištaisytų;
15. Registro specializuotos duomenų bazės tvarkymo įstaiga užtikrina:
15.2. pateiktų registro specializuotos duomenų bazės tvarkymo įstaigai dokumentų archyvų, registro specializuotos duomenų bazės ir jos archyvo apsaugą;
III. Registravimo duomenys
18. Registravimo duomenys yra:
18.1. bendrieji:
18.1.1. identifikavimo kodas (formatas T XXXXXXX, kur T – objekto priklausomybė tam tikrai duomenų bazės daliai, XXXXXXX – objekto eilės numeris);
18.1.3. duomenų perkėlimo iš centrinės duomenų bazės į archyvą data (metai, mėnuo, diena), priežastys;
18.2. specialieji:
18.2.1. duomenys apie asmenis, sutikusius ar nesutikusius, kad po jų mirties audiniai ir (ar) organai būtų panaudoti transplantacijai:
18.2.1.4. žyma, nurodanti, ar asmuo sutinka (nesutinka), kad jo audiniai ir (ar) organai po jo mirties būtų panaudoti transplantacijai (taip(ne);
18.2.1.5. žymos, nurodančios, ar asmuo sutinka (nesutinka), kad jo audiniai ir (ar) organai po jo mirties būtų panaudoti transplantacijai, data (metai, mėnuo, diena);
18.2.2. gyvų donorų (audinių ir organų) registravimo duomenys:
18.2.2.5. virusologiniai (ŽIV, HBV, HCV, CMV) ir imunologiniai (limfocitotoksinai, HLA antigenai) rodikliai;
18.2.2.9. asmens sveikatos priežiūros įstaigos, kurioje atlikta audinio ir (ar) organo paėmimo operacija, kodas, pavadinimas, adresas;
18.2.2.10. donoro giminystės ar santuokos ryšys su recipientu (vyras, žmona, vaikas, tėvas, motina, brolis, sesuo, dėdė, teta, pusbrolis, pusseserė ir kt.), recipiento asmens kodas, vardas, pavardė, gyvenamoji vieta;
18.2.3. mirusių donorų registravimo duomenys:
18.2.3.5. virusologiniai (ŽIV, HBV, HCV, CMV) ir imunologiniai (limfocitotoksinai, HLA antigenas) rodikliai;
18.2.3.8. asmens sveikatos priežiūros įstaigos, patvirtinusios smegenų mirtį, kodas, pavadinimas, adresas, telefono numeris;
18.2.3.10. žyma apie tai, kad mirusiojo artimieji (sutuoktinis(-ė), tėvai, globėjai, įtėviai, pilnamečiai vaikai, įvaikiai, broliai, seserys) neprieštarauja donorystei, arba apie sveikatos priežiūros įstaigos konsiliumo sprendimą dėl asmens audinių ar organų paėmimo transplantacijai, žymos data (metai, mėnuo, diena);
18.2.3.12. asmens sveikatos priežiūros įstaigos, paėmusios organą(-us), kodas, pavadinimas, adresas;
18.2.3.14. asmens sveikatos priežiūros įstaigos, atlikusios transplantacijos operaciją, kodas, pavadinimas, adresas, telefono numeris;
18.2.3.16. recipientų, kuriems persodinti audiniai ir (ar) organai, asmens kodai, vardai, pavardės, gyvenamosios vietos, ligos istorijų numeriai;
18.2.4. recipientų registravimo duomenys:
18.2.4.5. virusologiniai (ŽIV, HBV, HCV, CMV) ir imunologiniai (limfocitotoksinai, HLA antigenai) rodikliai;
18.2.4.7. nefunkcionuojančio organo pakaitinės terapijos (dirbtinis inkstas, dirbtinė širdis ir kita) taikymas;
18.2.4.10. asmens sveikatos priežiūros įstaigos, nustačiusios tinkamumą transplantacijos operacijai, kodas, pavadinimas, adresas, telefono numeris;
18.2.4.12. asmens sveikatos priežiūros įstaigos, kurią pacientas pasirinko transplantacijos operacijai atlikti, kodas, pavadinimas, adresas, telefono numeris;
18.2.4.13. asmens sveikatos priežiūros įstaigos, atlikusios transplantacijos operaciją, kodas, pavadinimas, adresas, telefono numeris;
18.2.4.14. persodinto audinio ir (ar) organo pavadinimas, diagnozė po transplantacijos operacijos (pagal TLK 10), recipiento ligos istorijos numeris;
IV. OBJEKTŲ registravimas
19. Duomenų teikėjai duomenis apie asmenis, pareiškusius sutikimą ar nesutikimą, kad jų audiniai ir (ar) organai po jų mirties būtų panaudoti transplantacijai, ir duomenis apie mirusius audinių ir organų donorus registro centrinės duomenų bazės tvarkymo įstaigai teikia Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka – pildo specialių formų dokumentus.
Registro specializuotos duomenų bazės tvarkymo įstaigos registro centrinės duomenų bazės tvarkymo įstaigai pateikia duomenis Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka – pildo specialios formos dokumentus, taip pat įrašo į kompiuterinę laikmeną.
20. Duomenų teikėjai duomenis apie gyvus audinių ir organų donorus ir recipientus registro specializuotos duomenų bazės tvarkymo įstaigoms teikia Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka – pildo specialios formos dokumentus.
21. Registro specializuotos duomenų bazės tvarkymo įstaigos gautus dokumentus patikrina, suteikia jiems kodą ir įrašo juos į kompiuterinę laikmeną, dokumentus ir kompiuterines laikmenas pateikia registro centrinės duomenų bazės tvarkymo įstaigai.
22. Paaiškėjus, kad registro specializuotos duomenų bazės tvarkymo įstaigai pateikti klaidingi duomenys, apie tai nedelsiant informuojami duomenų teikėjai ir pareikalaujama tuojau pat pataisytus duomenis grąžinti minėtajai įstaigai. Paaiškėjus, kad duomenys klaidingi dėl registro specializuotos duomenų bazės tvarkymo įstaigos kaltės, ši įstaiga turi juos nedelsdama ištaisyti. Ištaisius klaidą apie tai privalomai informuojami visi registro duomenų naudotojai.
23. Registro centrinės duomenų bazės tvarkymo įstaiga gautus iš duomenų teikėjų ir registro specializuotų duomenų bazių tvarkymo įstaigų dokumentus sutikrina su kitų valstybės registrų duomenimis, suteikia objektui kodą ir įrašo duomenis į centrinę duomenų bazę. Centrinės duomenų bazės tvarkymo įstaiga išspausdina Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyto pavyzdžio donoro korteles.
24. Įrašyti į registro centrinę duomenų bazę duomenys pateikiami registro specializuotoms duomenų bazėms paštu ir (arba) kompiuteriniais tinklais per 5 darbo dienas.
25. Paaiškėjus, kad registro centrinės duomenų bazės tvarkymo įstaigai duomenų teikėjas pateikęs klaidingus duomenis, pareikalaujama, kad duomenų teikėjas nedelsdamas pateiktų ištaisytus duomenis minėtajai įstaigai. Jeigu registro centrinės duomenų bazės tvarkymo įstaigai klaidingus duomenis pateikia registro specializuotos duomenų bazės tvarkymo įstaigos, joms apie tai pranešama ir pareikalaujama, kad jos pataisytus duomenis nedelsdamos pateiktų registro centrinės duomenų bazės tvarkymo įstaigai. Paaiškėjus, kad duomenys klaidingi dėl registro centrinės duomenų bazės tvarkymo įstaigos kaltės, ši įstaiga turi juos pataisyti tuoj pat. Ištaisius klaidą apie tai privalomai informuojami visi registro duomenų naudotojai, kuriems klaidingi duomenys perduoti.
Aptikus duomenų neatitikimų su kitais valstybės registrais, apie tai pažymima žymų lauke, o netikslūs duomenys derinami su atitinkamu valstybės registru.
26. Registracija įsigalioja suteikus objektui kodą ir įrašius registracijos duomenis į registro centrinę duomenų bazę.
27. Pasikeitus objekto duomenims, jie atnaujinami, kaip nurodyta 19–26 punktuose. Duomenų teikėjai apie objekto duomenų pakeitimus per 3 darbo dienas praneša specializuotos arba centrinės registro duomenų bazės tvarkymo įstaigai.
28. Registro duomenų bazės tvarkymo įstaiga registro objektą išregistruoja:
29. Kad objektas išregistruotas, registro duomenų bazės tvarkymo įstaiga privalo pažymėti duomenų bazės pastabų lauke. Šie duomenys saugomi centrinėje ir specializuotose registro tvarkymo įstaigų duomenų bazėse 6 mėnesius, po to perkeliami į duomenų bazės archyvą.
V. Sąveika su kitais registrais
31. Į duomenų bazę įrašomi duomenys tikslinami su duomenimis, esančiais:
31.1. Lietuvos Respublikos gyventojų registre – nurodytieji 18.2.1.1, 18.2.1.2, 18.2.1.3, 18.2.2.1, 18.2.2.2, 18.2.2.3, 18.2.2.10, 18.2.3.1, 18.2.3.2, 18.2.3.3, 18.2.3.16, 18.2.4.1, 18.2.4.2, 18.2.4.3 ir 18.2.4.16 punktuose;
31.2. Lietuvos Respublikos adresų registre – nurodytieji 18.2.1.1, 18.2.1.6, 18.2.2.1, 18.2.2.10, 18.2.3.8, 18.2.3.12, 18.2.3.14, 18.2.4.10, 18.2.4.12 ir 18.2.4.13 punktuose;
Punkto pakeitimai:
Nr. 715, 2004-06-10, Žin., 2004, Nr. 93-3415 (2004-06-12), i. k. 1041100NUTA00000715
31.3. juridinius asmenis registruojančiuose registruose – nurodytieji 18.2.1.6, 18.2.3.8, 18.2.3.12, 18.2.3.14, 18.2.4.10, 18.2.4.12 ir 18.2.4.13 punktuose;
VI. Registro duomenų naudojimas
33. Registro duomenys teikiami vadovaujantis Lietuvos Respublikos asmens duomenų teisinės apsaugos įstatymu (Žin., 1996, Nr. 63-1479), Lietuvos Respublikos žmogaus audinių ir organų donorystės ir transplantacijos įstatymu (Žin., 1996, Nr. 116-2696; 2000, Nr. 1-2) ir kitais teisės aktais.
34. Duomenys teikiami pagal duomenų teikimo sutartis, kurios turi būti suderintos su registro centrinės duomenų bazės tvarkymo įstaiga.
35. Registro duomenys teikiami:
35.4. asmens sveikatos priežiūros įstaigoms, kuriose atliekamos transplantacijos operacijos (apie mirusius audinių ir (ar) organų donorus);
35.5. asmenims, pateikusiems prašymus, neprieštaraujančius Lietuvos Respublikos asmens duomenų teisinės apsaugos įstatymo 6 straipsnio 3 daliai, šiems nuostatams, Lietuvos Respublikos pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymo (Žin., 1996, Nr. 102-2317) nustatyta tvarka.
36. Už registro duomenų konfidencialumą atsako visi fiziniai ir juridiniai asmenys, kurie naudojasi registro duomenimis.
37. Nurodytiems 35.1–35.4 punktuose asmenims ir institucijoms registro duomenys teikiami nemokamai. Kitiems duomenų naudotojams – už atlyginimą, kurio dydis reguliuojamas Lietuvos Respublikos Vyriausybės nustatyta tvarka.
40. Asmuo, kurio duomenys yra registro objektas, ir registro duomenų teikėjas turi teisę susipažinti su savo duomenimis ir raštu pareikalauti, kad būtų ištaisyti klaidingi arba papildyti neišsamūs ir pašalinti nereikalingi arba neteisėtai surinkti duomenys. Gavusi tokį reikalavimą ir įsitikinusi jo teisėtumu, registro tvarkymo įstaiga privalo per 10 darbo dienų jį įvykdyti arba raštu informuoti registro duomenų teikėją ar asmenį, kodėl negali šio reikalavimo įvykdyti.
VII. Registro duomenų perdavimas į užsienio valstybes
42. Registro duomenys gali būti perduodami į užsienio valstybes tik Lietuvos Respublikos įstatymų, kitų teisės aktų ir Lietuvos Respublikos sutarčių su užsienio valstybėmis numatytais atvejais.
VIII. Registro duomenų apsauga
44. Registro duomenys saugomi vadovaujantis Lietuvos Respublikos asmens duomenų teisinės apsaugos įstatymu, Lietuvos Respublikos pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymu, Lietuvos Respublikos Vyriausybės 1997 m. rugsėjo 4 d. nutarimu Nr. 952 „Dėl duomenų apsaugos valstybės ir vietos savivaldos informacinėse sistemose“ (Žin., 1997, Nr. 83-2075) ir kitais teisės aktais.
45. Už registro duomenų apsaugą atsako vadovaujančioji registro tvarkymo įstaiga, registro centrinės duomenų bazės tvarkymo įstaiga ir registro specializuotos duomenų bazės tvarkymo įstaigos.
46. Registro centrinės duomenų bazės tvarkymo įstaiga nustato ir garantuoja administracines, organizacines, technines, technologines, programines ir kitas priemones, apsaugančias registrą nuo neteisėto duomenų sunaikinimo, pakeitimo ir naudojimo.
IX. Registro finansavimas
X. Registro likvidavimas ir reorganizavimas
49. Registras likviduojamas ir reorganizuojamas Lietuvos Respublikos įstatymų ir Lietuvos Respublikos Vyriausybės nustatyta tvarka.
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos Vyriausybė, Nutarimas
Nr. 715, 2004-06-10, Žin., 2004, Nr. 93-3415 (2004-06-12), i. k. 1041100NUTA00000715
Dėl Lietuvos Respublikos teritorijos administracinių vienetų, gyvenamųjų vietovių ir gatvių valstybės registro reorganizavimo ir Lietuvos Respublikos adresų registro įsteigimo