Įsakymas netenka galios 2009-11-06:
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-895, 2009-10-29, Žin., 2009, Nr. 132-5769 (2009-11-05), i. k. 1092250ISAK000V-895
Dėl Lietuvos bioetikos komiteto nuostatų patvirtinimo
Suvestinė redakcija nuo 2009-02-01 iki 2009-11-05
Įsakymas paskelbtas: Žin. 2007, Nr. 58-2251, i. k. 1072250ISAK000V-394
LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
Į S A K Y M A S
DĖL LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO NUOSTATŲ PATVIRTINIMO
2007 m. gegužės 18 d. Nr. V-394
Vilnius
2. Pripažįstu netekusiu galios Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. gruodžio 4 d. įsakymą Nr. V-708 „Dėl Lietuvos bioetikos komiteto nuostatų patvirtinimo“ (Žin., 2003, Nr. 116-5307).
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministro
2007 m. gegužės 18 d. įsakymu Nr. V-394
LIETUVOS BIOETIKOS KOMITETO NUOSTATAI
I. BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Lietuvos bioetikos komitetas (toliau tekste – Komitetas) yra savarankiška iš valstybės biudžeto išlaikoma biudžetinė įstaiga.
2. Komitetas savo veikloje vadovaujasi Lietuvos Respublikos Konstitucija, Lietuvos Respublikos įstatymais, kitais teisės aktais ir šiais nuostatais.
3. Komiteto steigėja – Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija. Jos adresas: Vilniaus g. 33, LT-01506 Vilnius.
4. Komiteto veikla organizuojama vadovaujantis sveikatos apsaugos ministro patvirtintu Komiteto metiniu veiklos planu. Komiteto metinis veiklos planas skelbiamas Komiteto interneto tinklalapyje. Komitetas už savo veiklą atskaitingas sveikatos apsaugos ministrui.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-823, 2007-10-10, Žin., 2007, Nr. 108-4433 (2007-10-20), i. k. 1072250ISAK000V-823
Nr. V-30, 2009-01-22, Žin., 2009, Nr. 12-497 (2009-01-31), i. k. 1092250ISAK0000V-30
5. Komitetas yra juridinis asmuo, turintis ūkinį, finansinį, organizacinį ir teisinį savarankiškumą, savo antspaudą, sąskaitas bankuose, simboliką.
II. KOMITETO STEIGĖJO TEISĖS IR PAREIGOS
9. Komiteto steigėjas turi šias teises ir pareigas:
9.1. tvirtinti, keisti ir papildyti Komiteto nuostatus ir Komiteto struktūrą;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-823, 2007-10-10, Žin., 2007, Nr. 108-4433 (2007-10-20), i. k. 1072250ISAK000V-823
9.2. nustatyti ir pavesti vykdyti Komitetui privalomas veiklos užduotis bei kontroliuoti ir koordinuoti jų atlikimą;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-823, 2007-10-10, Žin., 2007, Nr. 108-4433 (2007-10-20), i. k. 1072250ISAK000V-823
9.5. nustatyti Komiteto išlaidas, neviršijant jai patvirtintų bendrųjų asignavimų, tarp jų – darbo užmokesčio, paprastųjų ir nepaprastųjų išlaidų;
9.7. įstatymų nustatyta tvarka priimti į pareigas ir atleisti iš jų Komiteto pirmininką, jį skatinti ir skirti jam tarnybines ar drausmines nuobaudas ir pašalpas;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-823, 2007-10-10, Žin., 2007, Nr. 108-4433 (2007-10-20), i. k. 1072250ISAK000V-823
9.8. vadovaujantis Lietuvos Respublikos įstatymais, Vyriausybės nutarimais ir kitais teisės aktais, nustatyti pirmininko pareigybės kategoriją;
9.12. įstatymų ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka nustatyti ir tvirtinti Komiteto pirmininko darbo užmokesčio dydį;
9.13. rengti ir suderinus su Finansų ministerija tvirtinti Komiteto darbų, valdymo ir aptarnaujančio personalo etatų (pareigybių skaičiaus) normatyvus bei materialinių vertybių atsargų, inventoriaus finansinius normatyvus;
9.14. nustatyti ir tvirtinti teisės aktais nustatytų išlaidų, skiriamų Komitetui atitinkamų programų vykdymui, leistinus dydžius;
III. KOMITETO VEIKLOS TIKSLAI IR SRITYS
10. Komiteto veiklos tikslai:
10.1. formuoti ir įgyvendinti pagarbos žmogaus teisėms ir orumui sveikatos priežiūroje politiką, diegiant bioetikos principus;
11. Komiteto veiklos sritys:
11.6. leidimų atlikti biomedicininius tyrimus ir pritarimų atlikti klinikinius vaistinių preparatų tyrimus liudijimų išdavimas bei šių tyrimų etinė priežiūra;
IV. KOMITETO TEISĖS IR PAREIGOS
12. Vykdydamas nuostatuose numatytą veiklą, Komitetas turi šias teises:
12.2. naudoti, valdyti perduotą patikėjimo teise ar pačių įsigytą turtą bei disponuoti juo Lietuvos Respublikos įstatymų, Vyriausybės nutarimų ir kitų teisės aktų bei šių nuostatų nustatyta tvarka;
12.5. sudaryti sutartis su juridiniais ir fiziniais asmenimis dėl su Komiteto veikla susijusių darbų atlikimo bei atsiskaityti su šių darbų atlikėjais sutartyje numatyta forma, neprieštaraujančia Lietuvos Respublikos įstatymams ir kitiems teisės aktams;
12.6. sudaryti sutartis su regioniniais biomedicininių tyrimų etikos komitetais dėl lėšų, skirtų LR biomedicininių tyrimų etikos įstatyme nustatytų regioninio biomedicininių tyrimų etikos komiteto funkcijų vykdymui, panaudojimo
Papildyta punktu:
Nr. V-1079, 2007-12-29, Žin., 2008, Nr. 4-150 (2008-01-10), i. k. 1072250ISAK00V-1079
12.7. verstis su Komiteto kompetencija susijusia leidybos bei kita veikla ir iš šios veiklos gauti nebiudžetinių lėšų;
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. V-1079, 2007-12-29, Žin., 2008, Nr. 4-150 (2008-01-10), i. k. 1072250ISAK00V-1079
12.8. organizuoti ir dalyvauti sveikatos priežiūros specialistų švietime bioetikos klausimais bei kvalifikacijos kėlime;
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. V-1079, 2007-12-29, Žin., 2008, Nr. 4-150 (2008-01-10), i. k. 1072250ISAK00V-1079
12.9. kreiptis į steigėją dėl Komiteto nuostatų papildymo ir pakeitimo;
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. V-1079, 2007-12-29, Žin., 2008, Nr. 4-150 (2008-01-10), i. k. 1072250ISAK00V-1079
12.10. suderinus su steigėju steigti padalinius;
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. V-1079, 2007-12-29, Žin., 2008, Nr. 4-150 (2008-01-10), i. k. 1072250ISAK00V-1079
12.11. gauti paramą;
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. V-1079, 2007-12-29, Žin., 2008, Nr. 4-150 (2008-01-10), i. k. 1072250ISAK00V-1079
12.12. kreiptis į sveikatinimo veiklos specialiuosius valdymo ir kontrolės subjektus ir gauti iš jų informaciją;
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. V-1079, 2007-12-29, Žin., 2008, Nr. 4-150 (2008-01-10), i. k. 1072250ISAK00V-1079
12.13. lankytis (pateikus nustatytos formos tarnybinį pažymėjimą) visose sveikatos priežiūros įstaigose ir įmonėse, gauti iš juridinių ir fizinių asmenų reikalingą informaciją, biomedicinos tyrimų dokumentus, planus, ataskaitas, žinias apie sveikatos priežiūros technologijas, kitus duomenis, reikalingus šiuose nuostatuose numatytai veiklai vykdyti;
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. V-1079, 2007-12-29, Žin., 2008, Nr. 4-150 (2008-01-10), i. k. 1072250ISAK00V-1079
12.14. teikti siūlymus Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministrui dėl Komiteto rekomendacijų įteisinimo ministro įsakymais;
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. V-1079, 2007-12-29, Žin., 2008, Nr. 4-150 (2008-01-10), i. k. 1072250ISAK00V-1079
12.15. dalyvauti ministerijų, kitų vyriausybės įstaigų, savivaldybės institucijų, sveikatos priežiūros įstaigų, mokslo institucijų renginiuose, kuriuose svarstomi Komiteto kompetencijos klausimai, ir teikti siūlymus dėl jų sprendimo;
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. V-1079, 2007-12-29, Žin., 2008, Nr. 4-150 (2008-01-10), i. k. 1072250ISAK00V-1079
12.16. pasitelkti kitų institucijų ekspertus, sudarant bendras ekspertų grupes savo kompetencijos klausimams spręsti;
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. V-1079, 2007-12-29, Žin., 2008, Nr. 4-150 (2008-01-10), i. k. 1072250ISAK00V-1079
12.17. organizuoti tarpžinybinį bendradarbiavimą bioetikos klausimais;
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. V-1079, 2007-12-29, Žin., 2008, Nr. 4-150 (2008-01-10), i. k. 1072250ISAK00V-1079
12.18. pagal savo kompetenciją atstovauti Lietuvai tarptautinėse organizacijose.
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. V-1079, 2007-12-29, Žin., 2008, Nr. 4-150 (2008-01-10), i. k. 1072250ISAK00V-1079
13. Komitetas turi šias pareigas:
13.1. konsultuoti fizinius ir juridinius asmenis savo kompetencijos klausimais, teikti išvadas bei pasiūlymus dėl bioetikos klausimus reglamentuojančių įstatymų ir kitų teisės aktų projektų;
13.2. išduoti leidimus atlikti biomedicininius tyrimus ir pritarimų atlikti klinikinius vaistinių preparatų tyrimus liudijimus bei atlikti šių tyrimų etinę priežiūrą;
13.3. kasmet atsiskaityti steigėjui už savo veiklą ir teikti pasiūlymus dėl bioetikos klausimų sprendimo;
13.4. kontroliuoti, ar asmens ir visuomenės sveikatos priežiūra atitinka medicinos etikos reikalavimus, ir prižiūrėti, kaip juridiniai asmenys laikosi bioetikos reikalavimų;
13.5. teikti metodinę paramą sveikatos priežiūros įstaigų etikos komisijoms ir konsultuoti jas veiklos klausimais;
13.8. rengti ir teikti steigėjui Komiteto planuojamų metų veiklos programų ir jų biudžetų projektus, sudaryti ir teikti steigėjui tvirtinti Komitetui skirtų valstybės biudžeto lėšų programų sąmatas;
V. KOMITETO VALDYMAS IR DARBO ORGANIZAVIMAS
15. Komitetui vadovauja pirmininkas, kurį skiria steigėjas Valstybės tarnybos įstatymo nustatyta tvarka.
17. Komiteto kolegialus organas – kolegija. Kolegijos narių personalinę sudėtį 4 metams tvirtina sveikatos apsaugos ministras Komiteto pirmininko teikimu. Kolegija formuojama iš skirtingų specialybių atstovų, siekiant proporcingo sveikatos priežiūros ir biomedicinos, socialinių ir humanitarinių mokslų specialistų atstovavimo.
18. Kolegijos narių teisės ir pareigos įvardytos kolegijos nuostatuose, kuriuos tvirtina Lietuvos bioetikos komiteto pirmininkas.
19. Sprendimai dėl svarbiausių bioetikos klausimų, su bioetika susijusių norminių dokumentų, Komiteto veiklos planų ir strategijos priimami bendru Komiteto ir kolegijos sutarimu.
20. Leidimams atlikti biomedicininius tyrimus ir pritarimų atlikti klinikinius vaistinių preparatų tyrimus liudijimams išduoti Komitete sudaroma 9 asmenų Lietuvos bioetikos komiteto biomedicininių tyrimų ekspertų grupė (toliau – Biomedicininių tyrimų ekspertų grupė), kurios vardinę sudėtį vieneriems metams įsakymu tvirtina Komiteto pirmininkas kolegijos pritarimu.
21. Su Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės nariais, vadovaujantis Lietuvos Respublikos civilinio kodekso (Žin., 2000, Nr. 74-2262) 6.716–6.724 straipsnių nuostatomis, sudaromos atlygintinų paslaugų teikimo sutartys.
22. Biomedicininių tyrimų ekspertų grupė:
22.2. priima sprendimus dėl leidimų biomedicininiams tyrimams atlikti išdavimo ar atsisakymo juos išduoti;
22.3. priima sprendimus dėl pritarimo atlikti klinikinius vaistinių preparatų tyrimus liudijimų išdavimo ar atsisakymo juos išduoti;
23. Biomedicininių tyrimų ekspertų grupės darbo tvarką nustato Lietuvos bioetikos komiteto biomedicininių tyrimų ekspertų grupės darbo reglamentas.
24. Komiteto pirmininkas:
24.2. atstovauja Komitetui Vyriausybės įstaigose, ministerijose, savivaldybės institucijose, įmonėse, įstaigose, tarptautinėse organizacijose ar įgalioja tai daryti kitus Komiteto valstybės tarnautojus ar darbuotojus;
24.3. priima ir atleidžia iš darbo Komiteto valstybės tarnautojus ir darbuotojus, sudaro sutartis su juridiniais ar fiziniais asmenimis;
24.4. tvirtina Komiteto valstybės tarnautojų ir darbuotojų pareigybių sąrašą bei aprašymus ir nustato valstybės tarnautojų ir darbuotojų darbo užmokestį Lietuvos Respublikos įstatymų, Vyriausybės nutarimų ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka, neviršijant Komitetui skirtų asignavimų darbo užmokesčiui;
24.5. Neteko galios nuo 2007-10-21
Punkto naikinimas:
Nr. V-823, 2007-10-10, Žin. 2007, Nr. 108-4433 (2007-10-20), i. k. 1072250ISAK000V-823
24.5. tvirtina atstovavimo regioniniuose biomedicininių tyrimų komitetuose kvotas, komitetų narių skaičių ir sudėtį, jų veiklos teritorines ribas ir šių komitetų tipinius nuostatus;
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. V-823, 2007-10-10, Žin., 2007, Nr. 108-4433 (2007-10-20), i. k. 1072250ISAK000V-823
24.6. tvirtina biomedicininių tyrimų ekspertų grupės darbo reglamentą;
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. V-823, 2007-10-10, Žin., 2007, Nr. 108-4433 (2007-10-20), i. k. 1072250ISAK000V-823
24.7. kolegijos teikimu tvirtina biomedicininių tyrimų ekspertų grupės sudėtį;
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. V-823, 2007-10-10, Žin., 2007, Nr. 108-4433 (2007-10-20), i. k. 1072250ISAK000V-823
24.8. pasirašo dokumentus Komiteto vardu;
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. V-823, 2007-10-10, Žin., 2007, Nr. 108-4433 (2007-10-20), i. k. 1072250ISAK000V-823
24.9. šaukia kolegijos posėdžius ir teikia svarstyti klausimus;
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. V-823, 2007-10-10, Žin., 2007, Nr. 108-4433 (2007-10-20), i. k. 1072250ISAK000V-823
24.10. atsako už Komitetui perduoto ar įsigyto turto tinkamą naudojimą ir išsaugojimą;
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. V-823, 2007-10-10, Žin., 2007, Nr. 108-4433 (2007-10-20), i. k. 1072250ISAK000V-823
24.11. teikia sveikatos apsaugos ministrui tvirtinti Komiteto kolegijos sudėtį.
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. V-823, 2007-10-10, Žin., 2007, Nr. 108-4433 (2007-10-20), i. k. 1072250ISAK000V-823
VI. TARNYBOS IR DARBO SANTYKIAI, DARBO APMOKĖJIMAS
25. Tarnybos ir darbo santykius reglamentuoja Lietuvos Respublikos valstybės tarnybos įstatymas, Darbo kodeksas bei kiti teisės aktai.
26. Komiteto valstybės tarnautojų ir darbuotojų darbo užmokestis nustatomas Lietuvos Respublikos įstatymų ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka.
VII. KOMITETO LĖŠŲ ŠALTINIAI IR NAUDOJIMO TVARKA
29. Komiteto lėšas sudaro:
VIII. KOMITETO VEIKLOS KONTROLĖ
32. Komiteto veiklos kontrolę atlieka steigėjas ir Lietuvos Respublikos įstatymuose nurodytos šią teisę turinčios institucijos.
IX. KOMITETO LIKVIDAVIMAS IR REORGANIZAVIMAS
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-823, 2007-10-10, Žin., 2007, Nr. 108-4433 (2007-10-20), i. k. 1072250ISAK000V-823
Dėl 2007 m. gegužės 18 d. sveikatos apsaugos ministro įsakymo Nr. V-394 „Dėl Lietuvos bioetikos komiteto nuostatų patvirtinimo" pakeitimo
2.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1079, 2007-12-29, Žin., 2008, Nr. 4-150 (2008-01-10), i. k. 1072250ISAK00V-1079
Dėl 2007 m. gegužės 18 d. sveikatos apsaugos ministro įsakymo Nr. V-394 „Dėl Lietuvos bioetikos komiteto nuostatų patvirtinimo" pakeitimo ir papildymo
3.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-30, 2009-01-22, Žin., 2009, Nr. 12-497 (2009-01-31), i. k. 1092250ISAK0000V-30
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gegužės 18 d. įsakymo Nr. V-394 „Dėl Lietuvos bioetikos komiteto nuostatų patvirtinimo" pakeitimo