LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

Suvestinė redakcija nuo 2023-05-02 iki 2024-10-10

Įsakymas paskelbtas: Žin. 2010, Nr. 98-5108, i. k. 1102250ISAK000V-724

Nauja redakcija nuo 2023-04-13:

Nr. V-430, 2023-04-12, paskelbta TAR 2023-04-12, i. k. 2023-07067

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL NUOLAIDOS LIETUVAI TAIKOMAI KOMPENSUOJAMOJO VAISTINIO PREPARATO AR KOMPENSUOJAMOSIOS MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONĖS KAINAI APSKAIČIAVIMO IR TAIKYMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO

2010 m. rugpjūčio 13 d. Nr. V-724
Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 57 straipsnio 8 dalies 3 punkto b papunkčiu ir 12 dalies 2 punkto a papunkčiu:

1. T v i r t i n u Nuolaidos Lietuvai taikomai kompensuojamojo vaistinio preparato ar kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės kainai apskaičiavimo ir taikymo tvarkos aprašą (pridedamas).

2. P a v e d u šio įsakymo vykdymo kontrolę viceministrui pagal veiklos sritį.

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS RAIMONDAS ŠUKYS

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos

sveikatos apsaugos ministro

2010 m. rugpjūčio 13 d. įsakymu Nr. V-724

(Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministro 2023 m. balandžio 12 d. įsakymo Nr. V-430

redakcija)

NUOLAIDOS LIETUVAI TAIKOMAI KOMPENSUOJAMOJO VAISTINIO PREPARATO AR KOMPENSUOJAMOSIOS MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONĖS KAINAI APSKAIČIAVIMO IR TAIKYMO TVARKOS APRAŠAS

1. Nuolaidos Lietuvai taikomai kompensuojamojo vaistinio preparato ar kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės kainai apskaičiavimo ir taikymo tvarkos aprašas (toliau – Aprašas) reglamentuoja nuolaidos Lietuvai taikomai kompensuojamojo vaistinio preparato ar kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės (toliau – MPP) kainai, nustatytai Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne ir Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyne (toliau – kainynas), (toliau – nuolaida) apskaičiavimo ir taikymo tvarką. Aprašas netaikomas vaistinėje gaminamiems kompensuojamiesiems vaistiniams preparatams.“

2 . Apraše vartojamos sąvokos ir jų apibrėžtys:

2.1. Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių klasifikatorius (toliau – Klasifikatorius) – privalomojo sveikatos draudimo informacinės sistemos „Sveidra“ suklasifikuotų duomenų apie vaistinėse išduotus (parduotus) kompensuojamuosius vaistinius preparatus ir medicinos pagalbos priemones, įrašytus į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ar Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną, bazė.

2.2. Kitos Apraše vartojamos sąvokos atitinka Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme, Ambulatoriniam gydymui skirtų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių bazinių kainų ir pacientų priemokų už juos apskaičiavimo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimu Nr. 994 „Dėl Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių bazinių kainų ir pacientų priemokų už juos apskaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, bei Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymu Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ (toliau – įsakymas Nr. V-267), vartojamas sąvokas.

3. Vieno tiekėjo vaistiniams preparatams, negeneriniams panašaus terapinio poveikio vaistiniams preparatams bei biologiniams ir panašiems biologiniams vaistiniams preparatams, mažo terapinio indekso vaistiniams preparatams, vaistiniams preparatams, skiriamiems nuo pavojingų ir ypač pavojingų užkrečiamųjų ligų, nurodytų Pavojingų ir ypač pavojingų užkrečiamųjų ligų, dėl kurių ligoniai, asmenys, įtariami, kad serga pavojingomis ar ypač pavojingomis užkrečiamosiomis ligomis, asmenys, turėję sąlytį, ar šių ligų sukėlėjų nešiotojai turi būti hospitalizuojami ir (ar) izoliuojami, tiriami ir (ar) gydomi privalomai, sąraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. birželio 13 d. įsakymu Nr. 278 „Dėl Pavojingų ir ypač pavojingų užkrečiamųjų ligų, dėl kurių ligoniai, asmenys, įtariami, kad serga pavojingomis ar ypač pavojingomis užkrečiamosiomis ligomis, asmenys, turėję sąlytį, ar šių ligų sukėlėjų nešiotojai turi būti hospitalizuojami ir (ar) izoliuojami, tiriami ir (ar) gydomi privalomai, sąrašo patvirtinimo“, ir (ar) MPP jų tiekėjo (toliau – tiekėjas) prašymu gali būti taikoma nuolaida, kurią pritaikius apskaičiuota paciento priemoka už kompensuojamąjį vaistinį preparatą ar kompensuojamąją MPP atitiktų Farmacijos įstatymo 57 straipsnio 8 dalies 1 ar 2 punkte arba 12 dalies 1 punkte nustatytus kriterijus. Tiekėjas, norėdamas taikyti nuolaidą, dėl šios nuolaidos taikymo pateikia Valstybinei ligonių kasai prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VLK) prašymą (Aprašo 1 ir 2 priedai), kuriame nurodo siūlomą nuolaidos dydį ir taikymo trukmę.

4. Nuolaida, tiekėjui pateikus Aprašo 1 ar 2 priede nurodytą prašymą, taip pat taikoma:

4.1. tais atvejais, jei Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, patvirtinto įsakymu Nr. V-267, 16.3 papunktyje nurodytu atveju pareiškėjai, turintys teisę tikslinti paraišką įrašyti vaistinį preparatą į kainyną, informuoja VLK, kad negali sumažinti Lietuvai taikomos kainos, nes dėl atitinkamos grupės vaistiniams preparatams taikomų skirtingų antkainių, nurodytų Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąraše ir jų taikymo reikalavimuose, patvirtintuose įsakymu Nr. V-267, paciento priemoka niekada neatitiks Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, patvirtinto įsakymu Nr. V-267, 16.3 papunktyje nustatyto reikalavimo;

4.2. Aprašo 3 punkte nurodytiems vaistiniams preparatams ar MPP kitais, Aprašo 3 punkte ir 4.1 papunktyje nenurodytais atvejais.

5. Nuolaida kompensuojamajam vaistiniam preparatui taikoma iki naujo kainyno įsigaliojimo.

6. Nuolaida kompensuojamajai MPP gali būti taikoma iki naujo kainyno įsigaliojimo, bet ne trumpiau kaip 90 dienų, išskyrus atvejus, kai naujas kainynas įsigalioja nepasibaigus šiam laikotarpiui.

7. Klasifikatoriuje paskelbtas kompensuojamojo vaistinio preparato ar kompensuojamosios MPP nuolaidos dydis tiekėjo prašymu negali būti mažinamas, o nuolaidų taikymo trukmė negali būti trumpinama.

II SKYRIUS

NUOLAIDOS APSKAIČIAVIMAS

8. Tiekėjui pateikus Aprašo 1 ar 2 priede nurodytą prašymą, VLK perskaičiuoja paciento priemoką pagal kiekvieną šio vaistinio preparato ar MPP įsigijimo išlaidų kompensavimo lygmenį:

8.1. apskaičiuojama laikinoji kompensuojamojo vaistinio preparato ar kompensuojamosios MPP tiekėjo pardavimo kaina (toliau – laikinoji pardavimo kaina) – iš prašyme nurodytos tiekėjo Lietuvai taikomos vaistinio preparato kainos ar Lietuvai taikomos MPP kainos atimamas tiekėjo prašyme nurodytos nuolaidos dydis;

8.2. pagal laikinąją pardavimo kainą apskaičiuojama laikinoji mažmeninė kompensuojamojo vaistinio preparato ar kompensuojamosios MPP kaina – prie laikinosios pardavimo kainos pridedami sveikatos apsaugos ministro nustatyti didmeninės ir mažmeninės prekybos antkainiai ir pridėtinės vertės mokestis, jei vaistinis preparatas ar MPP apmokestinami šiuo mokesčiu;

8.3. jei kompensuojama 100 proc. vaistinio preparato ar MPP bazinės kainos, paciento laikinosios priemokos dydis nustatomas iš laikinosios mažmeninės kompensuojamojo vaistinio preparato ar kompensuojamosios MPP kainos, apskaičiuotos Aprašo 8.2 papunktyje nustatyta tvarka, atimant kainyne nurodytą jų bazinę kainą. Jei kompensuojama 50 proc. vaistinio preparato ar MPP bazinės kainos, paciento laikinoji priemoka apskaičiuojama iš laikinosios mažmeninės jų kainos, apskaičiuotos Aprašo 8.2 papunktyje nustatyta tvarka, atimant kainyne nurodytą jų bazinę kainą, padaugintą iš koeficiento 0,5.

9. Jei skaičiuojant kompensuojamojo vaistinio preparato ar kompensuojamosios MPP laikinosios priemokos dydį Aprašo 8.3 punkte nustatyta tvarka gauto rezultato reikšmė yra lygi nuliui arba gaunamas neigiamas skaičius, priemoka netaikoma, o šio vaistinio preparato ar MPP laikinąja bazine kaina laikoma jo laikinoji mažmeninė kaina, apskaičiuota Aprašo 8.2 papunktyje nustatyta tvarka.

III SKYRIUS

BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

10. Klasifikatoriuje paskelbiamos laikinosios kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų MPP mažmeninės ir bazinės kainos, paciento laikinųjų priemokų dydžiai bei nuolaidų taikymo trukmė (nurodoma nuolaidos įsigaliojimo data ir nuolaidos taikymo pabaigos data).

11. Tiekėjai Aprašo 1 ar 2 priede nurodytus prašymus pateikia:

11.1. ne vėliau kaip iki einamųjų metų balandžio 20 d. ir spalio 20 d., jei nuolaida taikoma kompensuojamiesiems vaistiniams preparatams Aprašo 3 punkte ir 4.1 papunktyje nurodytais atvejais;

Papunkčio pakeitimai:

Nr. V-430, 2023-04-12, paskelbta TAR 2023-04-12, i. k. 2023-07067

11.2. ne vėliau kaip iki einamųjų metų balandžio 20 d., jei nuolaida taikoma kompensuojamajai MPP Aprašo 3punkte nurodytais atvejais;

Papunkčio pakeitimai:

Nr. V-430, 2023-04-12, paskelbta TAR 2023-04-12, i. k. 2023-07067

11.3. ne vėliau kaip iki Farmacijos įstatymo 57 straipsnio 1 dalyje nurodyto kainyno patvirtinimo termino, jei nuolaida taikoma kompensuojamiesiems vaistiniams preparatams, nurodomiems VLK rengiamose ir VLK tinklalapyje skelbiamose pažymose apie mažiausią metinę gydymo kainą;

11.4. ne vėliau kaip likus 7 darbo dienoms iki kainyno ir ne vėliau kaip likus 3 darbo dienoms iki jo pakeitimo įsigaliojimo dienos, jei nuolaida taikoma Aprašo 4.2 papunktyje nurodytais atvejais.

12. Klasifikatorius atnaujinamas ne vėliau kaip likus 5 darbo dienoms iki kainyno ir ne vėliau kaip likus 2 darbo dienoms iki jo pakeitimo įsigaliojimo. Klasifikatoriuje pateikiamą informaciją draudžiama perduoti vaistinių preparatų ir MPP tiekėjams ar jų atstovams.

13. Nuolaida vaistinėje pradedama taikyti nuo kainyno ar jo pakeitimo įsigaliojimo dienos. Ši diena laikoma nuolaidos įsigaliojimo diena.

14. Pasibaigus nuolaidos taikymo laikotarpiui, Klasifikatoriuje atnaujinamos ir paskelbiamos kainyne nurodytos kompensuojamųjų MPP mažmeninės ir bazinės kainos bei paciento priemokos.

15. Nuolaidos gali būti taikomos tik Aprašo nustatyta tvarka.

16. Klasifikatoriuje skelbiamu nuolaidos taikymo laikotarpiu tiekėjas privalo tiekti į rinką kompensuojamuosius vaistinius preparatus ir kompensuojamąsias MPP tokiomis kainomis, kurios leistų juos parduoti pacientams ne didesnėmis laikinosiomis mažmeninėmis kainomis nei skelbiamos Klasifikatoriuje.

___________

Nuolaidos Lietuvai taikomai kompensuojamojo

vaistinio preparato ar kompensuojamosios medicinos

pagalbos priemonės kainai apskaičiavimo ir taikymo

tvarkos aprašo

1 priedas

(Prašymo dėl nuolaidos taikymo Lietuvai taikomai kompensuojamojo vaistinio preparato kainai forma)

Duomenys apie vaistinio preparato tiekėją (vaistinio preparato registruotoją, lygiagretaus importo leidimo turėtoją arba jų atstovą):
Pavadinimas
Juridinio asmens kodas
Buveinės adresas
Telefono numeris
Elektroninio pašto adresas

Valstybinei ligonių kasai prie

Sveikatos apsaugos ministerijos

PRAŠYMAS

DĖL NUOLAIDOS TAIKYMO LIETUVAI TAIKOMAI KOMPENSUOJAMOJO VAISTINIO PREPARATO KAINAI

___________________ Nr. ___

(Data)

Vadovaudamiesi Nuolaidos Lietuvai taikomai kompensuojamojo vaistinio preparato ar kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės kainai apskaičiavimo ir taikymo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. rugpjūčio 13 d. įsakymu Nr. V-724 „Dėl Nuolaidos Lietuvai taikomai kompensuojamojo vaistinio preparato ar kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės kainai apskaičiavimo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo“, (nereikalingus išbraukti) 3 punktu, 4.1 ar 4.2 papunkčiais, prašome taikyti nuolaidą Lietuvai taikomai kompensuojamojo vaistinio preparato kainai (toliau – nuolaida) ir teikiame informaciją apie vaistinio preparato (-ų) nuolaidos dydį.

Patvirtiname, kad pridedamame Kompensuojamųjų vaistinių preparatų, kuriems siūloma taikyti nuolaidą, sąraše pateikiama informacija apie nuolaidos dydį yra teisinga. Jei pateikiamoje informacijoje po jos paskelbimo Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių klasifikatoriuje (toliau – klasifikatorius) būtų nustatyta techninių klaidų, sutinkame, kad jos būtų ištaisytos tik klasifikatoriaus atnaujinimo metu.

Garantuojame, kad minėtame sąraše nurodyti vaistiniai preparatai, pritaikius siūlomą nuolaidą, nuo klasifikatoriuje nurodytos nuolaidos įsigaliojimo dienos bus nenutrūkstamai tiekiami vaistinių preparatų didmeninio platinimo licencijos turėtojui ir kad ši nuolaida nemažės visą jos taikymo laikotarpį.

PRIDEDAMA. __________ lapų (nurodomas Kompensuojamųjų vaistinių preparatų, kuriems siūloma taikyti nuolaidą, sąrašo lapų skaičius).

_________________ ____________________________

(Parašas) (Tiekėjo atstovo vardas ir pavardė)

KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIEMS SIŪLOMA TAIKYTI NUOLAIDĄ, SĄRAŠAS

Vaistinio preparato tiekėjo pavadinimas ________________________________________

Sąrašas pridedamas prie (data) ______________ prašymo Nr. ______________________

Eil. Nr.	Vaistinio preparato grupės pavadinimas	ATC klasifikacijos kodas	Vaistinio preparato pavadinimas	Vaistinio preparato NPAKID pagal galiojantį kainyną	Taikomai kainai (be PVM) taikomos nuolaidos dydis, Eur	Taikoma kaina (be PVM) pagal galiojantį kainyną, Eur	Nuolaidos įsigaliojimo data

_________________ ____________________________

(Parašas) (Tiekėjo atstovo vardas ir pavardė)

_____________

Nuolaidos Lietuvai taikomai kompensuojamojo

vaistinio preparato ar kompensuojamosios medicinos

pagalbos priemonės kainai apskaičiavimo ir taikymo

tvarkos aprašo

2 priedas

(Prašymo dėl nuolaidos taikymo Lietuvai taikomai kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės kainai forma)

Duomenys apie medicinos pagalbos priemonės tiekėją (arba jo atstovą):
Pavadinimas
Juridinio asmens kodas
Buveinės adresas
Telefono numeris
Elektroninio pašto adresas

Valstybinei ligonių kasai prie

Sveikatos apsaugos ministerijos

PRAŠYMAS

DĖL NUOLAIDOS TAIKYMO LIETUVAI TAIKOMAI KOMPENSUOJAMOSIOS MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONĖS KAINAI

_________________ Nr. ___

(Data)

Vadovaudamiesi Nuolaidos Lietuvai taikomai kompensuojamojo vaistinio preparato ar kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės kainai apskaičiavimo ir taikymo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. rugpjūčio 13 d. įsakymu Nr. V-724 „Dėl Nuolaidos Lietuvai taikomai kompensuojamojo vaistinio preparato ar kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės kainai apskaičiavimo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo“, 3 punktu ar 4.2 papunkčiu (nereikalingą išbraukti), prašome taikyti nuolaidą Lietuvai taikomai kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės kainai (toliau – nuolaida) ir teikiame informaciją apie medicinos pagalbos priemonės (-ių) nuolaidos dydį ir nuolaidos taikymo trukmę.

Patvirtiname, kad pridedamame Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių, kurioms siūloma taikyti nuolaidą, sąraše pateikiama informacija apie nuolaidos dydį ir taikymo trukmę yra teisinga. Jei pateikiamoje informacijoje po jos paskelbimo Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių klasifikatoriuje (toliau – klasifikatorius) būtų nustatytos techninės klaidos, sutinkame, kad jos būtų ištaisytos tik klasifikatoriaus atnaujinimo metu.

Garantuojame, kad minėtame sąraše nurodytos kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės, pritaikius siūlomą nuolaidą, nuo klasifikatoriuje nurodytos nuolaidos įsigaliojimo dienos bus nenutrūkstamai tiekiamos medicinos pagalbos priemonių platintojui ir kad ši nuolaida nemažės visą jos taikymo laikotarpį.

PRIDEDAMA. __________ lapų (nurodomas Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių, kurioms siūloma taikyti nuolaidą, sąrašo lapų skaičius).

_________________ ____________________________

(Parašas) (Tiekėjo atstovo vardas ir pavardė)

KOMPENSUOJAMŲJŲ MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ, KURIOMS SIŪLOMA TAIKYTI NUOLAIDĄ, SĄRAŠAS

Medicinos pagalbos priemonės tiekėjo pavadinimas ________________________________

Sąrašas pridedamas prie (data) ______________ prašymo Nr. _______________________

Eil. Nr.	Medicinos pagalbos priemonės grupės pavadinimas	Medicinos pagalbos priemonės pavadinimas	Medicinos pagalbos priemonės ID pagal galiojantį kainyną	Taikomai kainai (be PVM) taikomos nuolaidos dydis, Eur	Taikoma kaina (be PVM) pagal galiojantį kainyną, Eur	Nuolaidos įsigaliojimo data (jei nuolaida taikoma nuo kainyno ar jo papildymo įsigaliojimo pradžios, tai nurodyti žodžiais)	Nuolaidos taikymo pabaigos data (jei nuolaida taikoma iki kainyno galiojimo pabaigos, tai nurodyti žodžiais)

_________________ ____________________________

(Parašas) (Tiekėjo atstovo vardas ir pavardė)

___________

Pakeitimai: