Suvestinė redakcija nuo 2008-07-23 iki 2011-10-31
Įsakymas paskelbtas: Žin. 2004, Nr. 43-1433, i. k. 104110MISAK00B1-200
LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIUS
Į S A K Y M A S
DĖL VETERINARINIŲ VAISTŲ RECEPTŲ IR PARAIŠKŲ RAŠYMO TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO
2004 m. kovo 12 d. Nr. B1-200
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos veterinarijos įstatymu (Žin., 1992, Nr. 2-15), Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymu (Žin., 2006, Nr. 78-3056), Lietuvos Respublikos narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymu (Žin., 1998, Nr. 8-161), įgyvendindamas Veterinarinių vaistų gamybos, registravimo ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimus, patvirtintus Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 (Žin., 2005, Nr. 131-4754), ir siekdamas nustatyti vaistų, naudojamų gyvūnams, prekybos tvarką:
Preambulės pakeitimai:
Nr. B1-361, 2008-06-30, Žin., 2008, Nr. 83-3336 (2008-07-22), i. k. 108110MISAK00B1-361
2. Nurodau veterinarijos gydytojams, įmonėms, užsiimančioms farmacine veikla veterinarijoje, ir kontroliuojančioms institucijoms vadovautis šiuo įsakymu.
4. Pavedu:
4.1. apskričių, rajonų ir miestų valstybinių maisto ir veterinarijos tarnybų (toliau – VMVT) viršininkams paskirti už šio įsakymo nuostatų vykdymą atsakingą asmenį;
4.2. 4.1 punkte nurodytiems apskričių, rajonų ir miestų VMVT atsakingiems asmenims su šiuo įsakymu supažindinti valstybinius, privačius veterinarijos gydytojus, veterinarijos vaistines ir įmones, kurios verčiasi farmacine veikla veterinarijoje;
4.3. įsakymo vykdymo kontrolę Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Gyvūnų sveikatingumo ir gerovės skyriui ir Maisto ir veterinarijos vidaus audito tarnybai.
Papunkčio pakeitimai:
Nr. B1-361, 2008-06-30, Žin., 2008, Nr. 83-3336 (2008-07-22), i. k. 108110MISAK00B1-361
PATVIRTINTA
Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos
direktoriaus 2004 m. kovo 12 d.
įsakymu Nr. B1-200
VETERINARINIŲ VAISTŲ RECEPTŲ IR PARAIŠKŲ RAŠYMO TAISYKLĖS
I. BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Veterinarinių vaistų receptų ir paraiškų rašymo taisyklės (toliau – Taisyklės) reglamentuoja veterinarinių vaistų receptų ir paraiškų paskirtį, jų rašymo tvarką, blankų formas, išdavimą, saugojimą išdavus veterinarinius vaistus.
2. Receptai ir paraiškos vaistiniams premiksams, veterinariniams homeopatiniams, veterinariniams imunologiniams preparatams (vakcinoms, imuniniams serumams, diagnostikumams in vivo) įsigyti rašomi pagal Taisykles.
3. Taisyklės nereglamentuoja vaistinių pašarų, biocidų, kūno priežiūros priemonių, pašarų priedų ir papildų, premiksų, taip pat žmonėms skirtų vaistų išrašymo ir išdavimo (pardavimo), išskyrus atvejus, kai jie naudojami gyvūnams gydyti.
4. Vartojamos sąvokos:
Dispensinis receptas – sudėtinio magistrinio ar oficininio vaisto recepto, kuriame veikliosios (-iųjų) ir pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų) kiekiai išvardijamojoje dalyje pateikiami vienai dozei, o nurodymų vaistininkui dalyje rašoma, kiek tokių dozių pagaminti (D. t. d. N.), rūšis.
Divizinis receptas – sudėtinio magistrinio ar oficininio vaisto recepto, kurio išvardijamojoje dalyje pateikiami viso gydymo kurso veikliosios (-iųjų) ir pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų) kiekiai, o nurodymų vaistininkui dalyje rašoma, kiek iš šio viso kiekio pagaminti vienkartinių dozių ar į kiek dalių padalyti (Div. in p. aeq.), rūšis.
Firminis vaistas – iš anksto paruoštas ir tiekiamas į rinką specialiu pavadinimu ir specialia pakuote vaistas.
Gyvūnų laikytojas – fizinis ar juridinis asmuo ar asmenys, kurie laiko gyvūnus arba kuriems pavesta laikyti tokius gyvūnus už finansinį atlygį ar be jo.
Magistrinis vaistas – veterinarijos gydytojo sudarytas vaistas, paruoštas vaistinėje pagal receptą arba paties veterinarijos gydytojo, skirtas konkrečiam gyvūnui.
Nereceptinis vaistas – vaistas, kuris gali būti įsigyjamas be recepto.
Oficininis vaistas – vaistas, paruoštas vaistinėje pagal farmakopėjos nuostatas ir skirtas tiesiogiai pacientams, aprūpinamiems iš šios vaistinės.
Receptinis vaistas – vaistas, kuris dėl apribojimų, saugaus naudojimo gyvūnui gydyti ar profilaktiškai turi būti įsigyjamas tik pateikus veterinarijos gydytojo receptą.
Sudėtinis receptas – magistrinio ar oficininio vaisto, susidedančio iš kelių veikliųjų ar pagalbinių medžiagų, receptas.
Veterinarinis receptas (toliau – receptas) – nustatytos formos dokumentas, kurį išrašo turintis tam teisę veterinarijos gydytojas, kai vaistus įsigyja gyvūnų laikytojas ar veterinarijos gydytojas.
Veterinarinių vaistų paraiška (toliau – paraiška) – nustatytos formos dokumentas, kurį surašo turintis tam teisę veterinarijos gydytojas, kai firminius receptinius vaistus įsigyja gyvūnų laikytojas, aptarnaujamas veterinarijos gydytojo pagal sutartį.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-679, 2004-07-29, Žin., 2004, Nr. 122-4483 (2004-08-05), i. k. 104110MISAK00B1-679
5. Kitos Taisyklėse vartojamos sąvokos nurodytos Veterinarijos įstatyme, Farmacijos įstatyme, Narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatyme, Veterinarinių vaistų gamybos, registravimo ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimuose.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-361, 2008-06-30, Žin., 2008, Nr. 83-3336 (2008-07-22), i. k. 108110MISAK00B1-361
7. Informacija apie veterinarinio vaisto priskyrimą receptinių kategorijai pateikiama aprobuotoje vaisto naudojimo instrukcijoje ir Veterinarinių vaistų registre.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-361, 2008-06-30, Žin., 2008, Nr. 83-3336 (2008-07-22), i. k. 108110MISAK00B1-361
II. ReceptAI, PARAIŠKOS, JŲ blankAI iR išdavimO TVARKA
8. Receptą sudaro šios dalys:
8.1. įvardijamoji dalis (inscriptio), kurioje turi būti pateikiama:
8.1.1. veterinarinės gydymo įstaigos pavadinimas, adresas ir telefonas, kuriuo galima susisiekti su receptą išrašiusiu veterinarijos gydytoju,
8.1.4. gyvūno laikytojo vardas, pavardė, adresas, telefonas,
Papunkčio pakeitimai:
Nr. B1-679, 2004-07-29, Žin., 2004, Nr. 122-4483 (2004-08-05), i. k. 104110MISAK00B1-679
8.1.5. gyvūno duomenys – rūšis, amžius, identifikavimo numeris, spalva, svoris; veterinariniu vaistu gydomų gyvūnų skaičius,
8.2. kreipimosi į vaistininką dalis (invocatio), išreiškiama lotyniško žodžio recipe (liet. paimk) santrumpa Rp.:;
8.3. vaistų ar vaistinių medžiagų išvardijamoji dalis (designatio materiarum), kurioje nurodomas firminio vaisto pavadinimas (jei reikia, registruotojas), stiprumas, kiekis arba išvardijamos sudėtinį magistrinio vaisto receptą sudarančios medžiagos;
8.4. nurodymų vaistininkui dalis (instructio pharmaceuto), kurioje nurodoma, kiek vienkartinių dozių išduoti arba ką daryti su išrašytomis magistrinį vaistą sudarančiomis medžiagomis;
8.5. nurodymų vaisto naudotojui dalis (liet. signatūra), kurioje nurodomas vaistų naudojimo būdas, laikas, vienkartinė dozė, dažnumas ir išlauka (karencijos laikas), jei reikia;
8.6. baigiamoji dalis (subscriptio), kurioje nurodoma:
8.6.2. išrašiusio vaistą veterinarijos gydytojo vardas, pavardė (gali būti dedamas spaudas) ir licencijos numeris; tvirtinama įmonės antspaudu ir veterinarijos gydytojo parašu,
9. Vaistams išrašyti naudojami šių formų blankai:
9.1. firminiams, magistriniams ir oficininiams vaistams – nustatytos formos recepto blankas (1 priedas), sudarytas iš trijų skirtingų spalvų (gelsvos, žalsvos ir baltos) egzempliorių, kurių antrasis, trečiasis spausdinami ant savaiminio kopijavimo popieriaus; recepto blanko pirmasis egzempliorius yra skirtas vaistų prekybos įmonei, antrasis – gyvūno laikytojui, trečiasis – veterinarijos gydytojui;
Papunkčio pakeitimai:
Nr. B1-679, 2004-07-29, Žin., 2004, Nr. 122-4483 (2004-08-05), i. k. 104110MISAK00B1-679
9.2. receptiniams vaistams, įsigyjamiems gyvūno laikytojo poreikiams, – paraiška (2 priedas), kurią sudaro du skirtingų spalvų (gelsvos ir baltos) egzemplioriai, kurio antrasis spausdinamas ant savaiminio kopijavimo popieriaus; paraiškos pirmasis egzempliorius yra skirtas vaistų prekybos įmonei, antrasis – veterinarijos gydytojui.
Papunkčio pakeitimai:
Nr. B1-679, 2004-07-29, Žin., 2004, Nr. 122-4483 (2004-08-05), i. k. 104110MISAK00B1-679
10. Receptų ir paraiškos blankus veterinarijos gydytojai turi įsigyti apskričių, rajonų ir miestų valstybinėse maisto ir veterinarijos tarnybose (toliau – VMVT).
11. Apskrities, rajono ar miesto VMVT viršininko įsakymu turi būti paskirtas asmuo, atsakingas už receptų ir paraiškų blankų išdavimą ir apskaitą.
12. Veterinarijos gydytojas, norintis įsigyti receptų ar paraiškų blankų, turi kreiptis į apskrities, rajono ar miesto VMVT (pagal įmonės registravimo vietą) 11 punkte nurodytą asmenį ir pateikti veterinarinę veiklą patvirtinančius dokumentus:
12.1. galiojančios fizinio asmens veterinarinės praktikos licencijos kopiją;
Papunkčio pakeitimai:
Nr. B1-361, 2008-06-30, Žin., 2008, Nr. 83-3336 (2008-07-22), i. k. 108110MISAK00B1-361
13. Atsižvelgęs į Taisyklių 17 punkto reikalavimus ir kitas nuostatas, apskrities, rajono ar miesto VMVT atsakingas asmuo turi pasirašytinai išduoti prašytą receptų ir paraiškų blankų kiekį, o jei atsisakoma išduoti – raštu pranešti priežastis.
14. Atsiimdamas išduodamų receptų ar paraiškų blankus, veterinarijos gydytojas turi sumokėti už receptų ar paraiškų blankų įsigijimą.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-679, 2004-07-29, Žin., 2004, Nr. 122-4483 (2004-08-05), i. k. 104110MISAK00B1-679
15. Taisyklių 11 punkte nurodytas asmuo turi tvarkyti gautų ir išduotų blankų apskaitos žurnalus (receptų ir paraiškų), kurių viename skyriuje turi būti nurodyti duomenys apie blankų gavimą, kitame skyriuje – duomenys apie blankų išdavimą (išdavimo data, veterinarijos gydytojo vardas, pavardė, adresas, telefonas, licencijos numeris ir jos išdavimo data; būtini gavėjo ir išdavėjo parašai).
III. RECEPTŲ IR PARAIŠKŲ RAŠYMAS
17. Receptus ir paraiškas turi teisę rašyti tik Lietuvos Respublikos teisės aktuose nustatytus reikalavimus atitinkantys veterinarijos gydytojai, turintys galiojančią licenciją verstis veterinarine praktika ir veikiančią veterinarinę gydymo įstaigą ar joje dirbantys pagal sutartį arba pagal sutartį dirbantys gyvūnus laikančioje įmonėje. Veterinarijos gydytojas, dirbantis gyvūnus laikančioje įmonėje, gali išrašyti paraiškas tik tos įmonės gyvūnams gydyti.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-679, 2004-07-29, Žin., 2004, Nr. 122-4483 (2004-08-05), i. k. 104110MISAK00B1-679
Nr. B1-361, 2008-06-30, Žin., 2008, Nr. 83-3336 (2008-07-22), i. k. 108110MISAK00B1-361
18. Veterinarijos gydytojas gali išrašyti receptus ir paraiškas tik veterinariniams vaistams ar žmonėms gydyti skirtiems vaistams, kurie naudojami veterinariniais tikslais, įrašytiems į Lietuvos Respublikos valstybinį veterinarinių vaistų registrą ar Lietuvos Respublikos valstybinį vaistų registrą. Ši nuostata netaikoma magistriniams ir oficininiams vaistams.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-679, 2004-07-29, Žin., 2004, Nr. 122-4483 (2004-08-05), i. k. 104110MISAK00B1-679
Nr. B1-361, 2008-06-30, Žin., 2008, Nr. 83-3336 (2008-07-22), i. k. 108110MISAK00B1-361
19. Visais atvejais receptas ir išsami recepto signatūra yra būtini, jei išimties atveju (pagal Veterinarinių vaistų gamybos, registravimo ir tiekimo į rinką Lietuvos Respublikoje reikalavimų 11 punktą) gyvūnų gydymui įsigyjamas žmonių gydymui skirtas vaistas.
20. Veterinarijos gydytojas privalo tiksliai, įskaitomai ir nenutrinamai užpildyti visas receptų ir paraiškų blankų skiltis, kad įrašai nekeltų abejonių.
21. Receptų blankai turi būti užpildyti ranka (rašalu ar tušinuku), paraiškos gali būti pildomos ranka ar spausdinamos spausdintuvu, kad įrašai trijuose receptų ar dviejuose paraiškos blanko egzemplioriuose būtų aiškiai įskaitomi; kiekvieną egzempliorių reikia patvirtinti įmonės antspaudu ir veterinarijos gydytojo parašu.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-679, 2004-07-29, Žin., 2004, Nr. 122-4483 (2004-08-05), i. k. 104110MISAK00B1-679
22. Įrašus recepte ir paraiškoje taisyti draudžiama:
24. Veterinarijos gydytojui draudžiama neužpildytus receptų ar paraiškų blankus tvirtinti įmonės antspaudu ir juos pasirašyti.
25. Recepto kreipimosi į vaistininką išvardijamosios, nurodymų vaistininkui ir nurodymų vaisto naudotojui dalies (signatūros) pradžioje vartojamos santrumpos turi būti rašomos lotynų kalba.
27. Išrašant firminį vaistą, recepto išvardijamojoje dalyje pirmiausia turi būti rašomas originalus vaisto pavadinimas (kaip Valstybiniame veterinarinių vaistų registre ar patvirtintoje vaisto naudojimo instrukcijoje), jei reikia, stiprumas (kaip Veterinarinių vaistų registre), po to – vaisto forma, vaisto formos apimtis (tūris, masė ar dozių skaičius) ir pakuotės forma (talpyklė):
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-361, 2008-06-30, Žin., 2008, Nr. 83-3336 (2008-07-22), i. k. 108110MISAK00B1-361
27.1. jei tuo pačiu firminiu pavadinimu yra registruoti keli skirtingų registruotojų vaistai, po vaisto pavadinimo skliausteliuose būtina nurodyti registruotojo pavadinimą, kad būtų galima išduoti konkrečios firmos vaistą, pvz., jei LR yra registruoti 3 skirtingų registruotojų veterinariniai vaistai firminiu pavadinimu Supercure, recepte būtina nurodyti konkrečios firmos konkretų preparatą – Supercure (Hyperpharm);
27.2. firminio vaisto stiprumą reikia nurodyti, jei registruotas vaistas yra įvairių stiprumų arba jei tai įeina į firminio vaisto pavadinimą, arba vaistas yra vienetinėmis dozuotėmis (tabletėmis, kapsulėmis ir pan.); vaisto stiprumas (veikliosios medžiagos kiekis) nurodomas masės vienetais (gramais (g), miligramais (mg), mikrogramais (netrumpinama ir rašomas visas žodis)), tūrio vienetais (mililitrais (ml)), masės/masės vienetais (miligramais/grame (mg/g), gramais/grame (g/g)), masės/tūrio vienetais (miligramais/mililitre (mg/ml), gramais/mililitre (g/ml)), tūrio/tūrio vienetais (mililitrais/mililitre (ml/ml)), veikimo (veikimo arba tarptautiniais vienetais (VV arba TV)) ar sutartiniais vienetais (procentais (%)), pvz., Supercure (Hyperpharm) 25 mg/g arba Supercure (Hyperpharm) 25 mikrogramų/g;
27.3. firminio vaisto forma rašoma lietuvių kalba kilmininko linksniu, o vienetinių dozuočių – galininko linksniu, pvz., Rp.: Supercure (Hyperpharm) 25 mg/g peroralinių miltelių, suspensijos (tabletę, kapsulę);
27.4. toliau pirmoje eilutėje rašoma firminio vaisto vienos pakuotės ar vaisto formos apimtis (tūris ar masė) tokio dydžio ar masės, kokia yra registruota ir tiekiama į rinką; nurodomas vienetinių dozuočių (tablečių, kapsulių ir pan.) vienos dozuotės stiprumas ar masė; vaisto tūris mililitrais ar masė gramais rašomi arabiškais skaitmenimis; sveikieji gramų ir mililitrų skaičiai nuo jų dalių atskiriami kableliu; jei gramų, mililitrų sveikųjų skaičių dalių nėra, vietoj jų rašomas nulis; galiausiai rašoma santrumpa g ar ml; nurodomas vakcinų dozių skaičius, pvz., Rp.: Supercure (Hyperpharm) 25% injekcinio tirpalo – 500,0 ml arba Supercure (Hyperpharm) tablečių – 0,25 g; Supercure (Hyperpharm), liofilizuotos vakcinos su skiedikliu – 5 dozes; klaidinga šioje vietoje rašyti numatytą vienkartinę ar gydymo kurso dozę;
Papunkčio pakeitimai:
Nr. B1-679, 2004-07-29, Žin., 2004, Nr. 122-4483 (2004-08-05), i. k. 104110MISAK00B1-679
27.5. jei gydymo kursui pakanka vienos pakuotės, galiausiai lietuvių kalba nurodoma pakuotės forma (talpyklė) įnagininko linksniu, pvz., Rp.: Supercure (Hyperpharm) 25% injekcinio tirpalo – 500,0 ml buteliuku (maišeliu) (ši nuostata netinka vienetinėms dozuotėms (tabletėms, boliusams, kapsulėms ir pan.), kurios turi būti išrašomos mažiausia nedaloma pakuote (pvz., blisteriu, buteliuku), vadovaujantis 28.6 punktu, išskyrus atvejus, kai jos naudojamos po vieną);
27.6. jei vienos išrašytos pakuotės gydymo kursui nepakanka, antroje eilutėje rašoma lotyniška santrumpa D. t. d. N. (Da tales doses Numero, liet. duok tokių dozių tokį kiekį), lietuvių kalba parašomas reikiamų vienetinių dozuočių skaičius ir nurodoma pakuotės forma (talpyklė) įnagininko linksniu, pvz., D. t. d. N. 5 buteliukais, D. t. d. N. 3 intramaminiais švirkštais, D. t. d. N. 58 blisteriais.
28. Išrašant receptu magistrinį ar oficininį vaistą, išvardijamojoje recepto dalyje nurodomos vaistinės medžiagos ir jų kiekiai arba rašomas oficininio vaisto pavadinimas, stiprumas (jei reikia) ir kiekis:
28.1. vaistinės medžiagos ar oficininio vaisto pavadinimai rašomi lotynų kalba kilmininko (genitivus) linksniu;
28.2. kiekvienos vaistinės medžiagos pavadinimas rašomas iš naujos eilutės ir pradedamas didžiąja raide;
28.3. vaistinių medžiagų pavadinimai turi atitikti pavadinimus, nurodytus Europos farmakopėjoje, arba tarptautinius nepatentuotus vaistinių medžiagų pavadinimus (INN);
28.4. sudėtiniuose receptuose pirmiausia rašoma stipriausiai terapiškai veikianti medžiaga (-os); tokia (-ios) vaistinė (-ės) medžiaga (-os) vadinama veikliąja arba pagrindine (remedium basis arba remedium cardinale); sudėtiniame vaiste gali būti kelios veikliosios medžiagos, tačiau rekomenduotina rašyti ne daugiau kaip dvi (rašant tris ir daugiau veikliųjų medžiagų, tampa neaiški vaistų sąveika); veikliosios medžiagos rašomos eilės tvarka pagal farmakologinį aktyvumą iš naujos eilutės;
28.5. jei reikia pagerinti sudėtinio vaisto savybes, pvz.: stabilumą, biofarmacinį profilį, išvaizdą, skonines savybes ir kt., prie veikliosios medžiagos gali būti dedama (-os) pagalbinė (-ės) medžiaga (-os) (excipiens), kuri (-ios) gali būti:
28.5.2. keičiančioji, koreguojančioji (remedium corrigens); ji dedama į vidinio naudojimo vaisto formas (tirpalus, miltelius, košeles, ekstraktus ir kt.), kai vaistų sudėtyje yra nemalonaus skonio ir kvapo medžiagų; parenkant skonį gerinančias medžiagas, atsižvelgiama į atskirų gyvūnų savybes; kartais pagalbinės, taip pat ir pagrindinės medžiagos yra malonaus skonio, todėl skonį gerinančių medžiagų papildomai išrašyti nereikia,
28.5.3. suteikiančioji vaisto formą (pavidalą) (remedium constituens); ji išrašoma paskiausiai, kai iš įvairių medžiagų reikia padaryti vaisto formą (tirpalą, tepalą, žvakutes, piliules ir kt.); ši medžiaga taip pat naudojama norint padidinti vaistų apimtį arba sumažinti veikliųjų medžiagų koncentraciją; jei medžiaga skirta atitinkamos formos arba konsistencijos piliulėms, košelėms, žvakutėms ar pan. paruošti, svorio nurodyti nebūtina, reikia tik pažymėti, kiek reikia – quantum satis; tai paliekama spręsti vaistininkui, kuris ją panaudos pagal nustatytas normas; tuomet prie medžiagos, kuri suteikia vaistui formą, rašoma santrumpa q. s. (quantum satis (kiek reikia)) ir vietoj M. rašoma ut (kad), pvz., Ol. Cacao q. s. ut f. supp. N. 10; šis nurodymas nepriimtinas tikslios koncentracijos vaistų formoms;
28.6. receptuose po vaistinės medžiagos pavadinimo nurodomas, jei reikia, jos stiprumas pagal 27.2 punkto reikalavimus ir kiekis masės bei tūrio matais (gramais, mililitrais ar jų dalimis) arba biologinio aktyvumo vienetais:
28.6.1. gramų ir mililitrų kiekis rašomas arabiškais skaitmenimis, po skaičiaus rašoma santrumpa g ar ml, lašų skaičius – romėniškais skaitmenimis,
28.6.2. sveikieji gramų ir mililitrų skaičiai nuo jų dalių atskiriami kableliu; jei gramų ar mililitrų dalių nėra, vietoj jų rašomas nulis:
1000 gramų [(1000 mililitrų arba kubinis decimetras (dm3)) = 1 kilogramas (1 litras)] – recepte rašoma 1 000,0 g ar ml,
100 gramų (100 mililitrų) – recepte rašoma 100,0 g ar ml,
10 gramų (10 mililitrų) – recepte rašoma 10,0 g ar ml,
1 gramas [(1 mililitras arba kubinis centimetras (cm3) = 1000 miligramų (mg)] – recepte rašoma 1,0 g ar ml,
0,1 gramo [(decigramas) (0,1 mililitro) = 100 mg] – recepte rašoma 0,1 g ar ml,
0,01 gramo [(centigramas) (0,01 mililitro) = 10 mg] – recepte rašoma 0,01 g ar ml,
0,001 gramo [(miligramas) (0,001 mililitro) = 1 mg] – recepte rašoma 0,001 g ar ml,
skystąsias vaistų formas galima dozuoti gramais arba mililitrais, o kietąsias formas – gramais,
28.6.3. skysčiai, kai jų mažiau nei pusė mililitro (gramo), išrašomi lašais; tuo atveju po vaisto pavadinimo lotyniškai rašoma santrumpa – gtt. (gutta, liet. lašai), ir jų kiekis nurodomas romėniškais skaičiais, pvz., gtt. XI,
28.6.4. kai vaistinės medžiagos aktyvumas pagal farmakopėją dozuojamas biologinio aktyvumo vienetais, po medžiagos pavadinimo rašomas jos stiprumas veikimo arba tarptautiniais vienetais su lietuviškomis santrumpomis VV (veikimo vienetas) arba TV (tarptautinis vienetas); jei tą pačią vaistinę medžiagą galima dozuoti biologinio aktyvumo vienetais ir masės (svorio) vienetais, geriau nurodyti masės vienetus;
28.8. jeigu recepte paeiliui išvardytų kelių vaistinių medžiagų (dviejų ir daugiau) kiekiai yra tokie pat, kiekio skaičius rašomas ne ties kiekviena medžiaga, o ties paskutiniąja, prieš tai parašius santrumpą aa. (ana, liet. po lygiai), ir nurodomas kiekis;
28.9. sudėtinio magistrinio ar oficininio vaisto recepto nurodymų vaistininkui dalyje lotynų kalba paaiškinama, ką daryti su vaistinėmis medžiagomis, kokią vaisto formą pagaminti, sterilizuoti ar gaminti aseptinėmis sąlygomis ir kaip įpakuoti:
28.9.1. paprastuose receptuose šios dalies nėra, nes išrašoma tik viena vaistinė medžiaga: kokios formos ji bus, tokia bus ir vaisto forma,
28.9.2. sudėtiniuose receptuose nurodymų vaistininkui dalis pradedama reikalavimu Misce (santrumpa M., liet. sumaišyk) fiat (santrumpa f., liet. padaryk, tebūnie padaryta) ir nurodoma, kokią vaisto formą pagaminti, pvz., M. f. pulv. (Misce fiat pulvis),
28.9.3. šioje sudėtinio magistrinio dispensinio vaisto recepto dalyje, tik eilute žemiau, rašomas nurodymas santrumpa D. t. d. N. (Da (Detur) tales doses Numero), kiek paruošto vaisto dozių duoti, o sudėtinio divizinio vaisto recepto – santrumpa Div. in p. aeq. N. (Divide in partes aequales Numero) – į kiek dalių padalyti išrašytus vaistus,
28.9.4. jei norima vaistininkui nurodyti, kaip pagamintas vaistas turi būti įpakuotas, galima nurodyti Da in vitro nigro (išduoti tamsiais buteliukais), Da in vitro flavo (išduoti geltono stiklo buteliukais), Da in charta cerata (duoti suvyniojus į pergamentinį popierių),
29. Visų rūšių vaistų recepto signatūros dalis skirta asmeniui, gydančiam sergantį gyvūną, todėl ją reikia rašyti lietuvių kalba, suprantamai, konkrečiai ir nevartojant specialiųjų terminų:
29.3. nurodoma vienkartinė dozė – vienu metu naudotinas vaisto kiekis, pvz.: po 0,5 tabletės, po 15 ml, po 50 VV;
29.4. nurodomas naudojimo dažnumas per parą ir gydymo kursas, pvz.: 2 kartus per parą, 4 dienas iš eilės arba 2 kartus kas 14 dienų; galima vartoti santrumpas, pvz.: 2xd., 4 d. iš eilės;
29.5. jei vaistas skiriamas produkcijos gyvūnui, būtinai turi būti nurodyta išlauka (karencijos laikas) (net jei ji lygi nuliui) pagal patvirtintą veterinarinio vaisto naudojimo instrukciją arba 30 punkto nuostatas; skerdienos, subproduktų, kiaušinių išlauka (karencijos laikas) turi būti nurodoma paromis, pieno – melžimų skaičiumi ar paromis, žuvų – laipsniais-paromis (laipsniadieniais); jei išlaukos duomenų neįmanoma pateikti recepto blanko nurodytoje vietoje, tuomet išsamius duomenis būtina nurodyti signatūroje;
Papunkčio pakeitimai:
Nr. B1-679, 2004-07-29, Žin., 2004, Nr. 122-4483 (2004-08-05), i. k. 104110MISAK00B1-679
29.6. receptai stipriai veikiančioms medžiagoms bei žmonių vaistams, kurie bus naudojami gyvūnams, be aiškios ir išsamios signatūros vaistinėse negali būti priimami;
29.7. Veterinarijos gydytojas veiklos reikmėms gali įsigyti žmonėms skirtą vaistą pagal receptą. Šiuo atveju recepto signatūroje rašoma Pro auctore (autoriui).
Papunkčio pakeitimai:
Nr. B1-679, 2004-07-29, Žin., 2004, Nr. 122-4483 (2004-08-05), i. k. 104110MISAK00B1-679
30. Jei išimties tvarka produkcijos gyvūnui skiriamas veterinarinis vaistas, registruotas ne tos rūšies gyvūnui, nepatvirtintos indikacijos, skirtas žmonių gydymui, ar magistrinis vaistas, išlauka (karencijos laikas) nustatoma vadovaujantis Veterinarinių vaistų gamybos, registravimo ir tiekimo į rinką Lietuvos Respublikoje reikalavimų 23–30 punktų nuostatomis.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-361, 2008-06-30, Žin., 2008, Nr. 83-3336 (2008-07-22), i. k. 108110MISAK00B1-361
31. Nors receptas išrašomas blanke, kurio trečiasis egzempliorius lieka veterinarijos gydytojui, veterinarijos gydytojas turi pildyti ambulatorinį žurnalą, kuriame, be kitų duomenų, privalo pateikti duomenis apie laikytoją, gyvūnus, gyvūnų tyrimo datą, gydytų gyvūnų skaičių, diagnozę, skirtus vaistus, dozes, gydymo trukmę, recepto numerius bei nurodytą išlauką (karencijos laiką), ligos baigtį.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-679, 2004-07-29, Žin., 2004, Nr. 122-4483 (2004-08-05), i. k. 104110MISAK00B1-679
32. Jei veterinarijos gydytojas, atitinkantis 17 punkto reikalavimus, gyvūnams nori skirti du ir daugiau firminių receptinių vaistų, kuriuos įsigis aptarnaujamas gyvūnų laikytojas, reikia pildyti paraiškos blanką:
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-679, 2004-07-29, Žin., 2004, Nr. 122-4483 (2004-08-05), i. k. 104110MISAK00B1-679
32.1. paraiškos blanko įvardijamojoje dalyje rašomas gyvūnų laikytojo vardas, pavardė ar pavadinimas, gyvūnus laikančios įmonės kodas, adresas, telefonas;
Papunkčio pakeitimai:
Nr. B1-679, 2004-07-29, Žin., 2004, Nr. 122-4483 (2004-08-05), i. k. 104110MISAK00B1-679
32.3. išvardijamojoje dalyje įrašomi norimi įsigyti vaistai, nurodant kiekvieno:
32.5. turi būti dedamas įmonės antspaudas, nurodomas veterinarijos gydytojo vardas, pavardė (gali būti dedamas spaudas) ir licencijos numeris bei pasirašoma;
32.6. vaistų prekybos įmonei pateikiami abu veterinarijos gydytojo užpildyti paraiškos egzemplioriai: pirmasis egzempliorius lieka prekybos įmonėje, o antrąjį – gyvūnų laikytojas turi grąžinti veterinarijos gydytojui;
Papunkčio pakeitimai:
Nr. B1-679, 2004-07-29, Žin., 2004, Nr. 122-4483 (2004-08-05), i. k. 104110MISAK00B1-679
33. Paraišką užpildęs veterinarijos gydytojas turi nuolat kontroliuoti vaistų pagal paraiškas įsigijimą, tinkamą laikymą, apskaitą ir naudojimą.
Papildyta punktu:
Nr. B1-679, 2004-07-29, Žin., 2004, Nr. 122-4483 (2004-08-05), i. k. 104110MISAK00B1-679
IV. RECEPTŲ IR PARAIŠKŲ NAIKINIMO TVARKA
34. Receptai ir paraiškos turi būti naikinami tik pasibaigus numatytam saugojimo laikui.
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. B1-679, 2004-07-29, Žin., 2004, Nr. 122-4483 (2004-08-05), i. k. 104110MISAK00B1-679
35. Užpildyti receptai ir (ar) paraiškos didmeninės prekybos įmonėje, veterinarijos vaistinėje, veterinarinėje gydymo įstaigoje, gyvūnus laikančioje įmonėje turi būti saugomi ne mažiau kaip 3 metus ir visuomet pateikiami tikrinimo metu.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-679, 2004-07-29, Žin., 2004, Nr. 122-4483 (2004-08-05), i. k. 104110MISAK00B1-679
36. Receptų ir paraiškų saugojimo didmeninės prekybos įmonėje, veterinarijos vaistinėje, veterinarinėje gydymo įstaigoje ar gyvūnus laikančioje įmonėje laikas skaičiuojamas neįskaitant einamojo mėnesio. Pasibaigus saugojimo laikui, receptai ir paraiškos gali būti sunaikinti: suplėšyti, sudeginti arba susmulkinti specialiu popieriaus smulkintuvu. Nesunaikintų receptų ir paraiškų negalima atiduoti į antrinių žaliavų supirkimo punktus, išmesti į šiukšlių konteinerius.
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. B1-679, 2004-07-29, Žin., 2004, Nr. 122-4483 (2004-08-05), i. k. 104110MISAK00B1-679
V. ATSAKOMYBĖ
37. Asmenys, pažeidę Taisykles, atsako Lietuvos Respublikoje galiojančių teisės aktų numatyta tvarka.
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. B1-679, 2004-07-29, Žin., 2004, Nr. 122-4483 (2004-08-05), i. k. 104110MISAK00B1-679
Veterinarinių vaistų receptų
ir paraiškų rašymo taisyklių
2 priedas
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba, Įsakymas
Nr. B1-679, 2004-07-29, Žin., 2004, Nr. 122-4483 (2004-08-05), i. k. 104110MISAK00B1-679
Dėl Veterinarinių vaistų receptų ir paraiškų rašymo taisyklių pakeitimo
2.
Lietuvos Respublikos valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba, Įsakymas
Nr. B1-361, 2008-06-30, Žin., 2008, Nr. 83-3336 (2008-07-22), i. k. 108110MISAK00B1-361
Dėl Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2004 m. kovo 12 d. įsakymo Nr. B1-200 "Dėl Veterinarinių vaistų receptų ir paraiškų rašymo taisyklių patvirtinimo" pakeitimo