LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

Įsakymas netenka galios 2014-03-11:

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-326, 2014-03-06, paskelbta TAR 2014-03-10, i. k. 2014-02914

Dėl Tarpinstitucinės derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo komisijos sudarymo, darbo reglamento ir derybų protokolo formos patvirtinimo

Suvestinė redakcija nuo 2010-12-19 iki 2014-03-10

Įsakymas paskelbtas: Žin. 2008, Nr. 74-2901, i. k. 1082250ISAK000V-619

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

ĮSAKYMAS

DĖL DERYBŲ DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ KAINŲ KOMISIJOS DARBO REGLAMENTO PATVIRTINIMO

2008 m. birželio 20 d. Nr. V-619

Vilnius

Vadovaudamasis Derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, esančių kompensuojamųjų vaistinių preparatų arba medicinos pagalbos priemonių kainynuose arba siūlomų į juos įrašyti, kainų nustatymo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. balandžio 30 d. įsakymu Nr. V-401 (Žin., 2008, Nr. 54-2009), 7 punktu,

tvirtinu Derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų komisijos darbo reglamentą (pridedamas).

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS RIMVYDAS TURČINSKAS

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro

2008 m. birželio 20 d. įsakymu Nr. V-619

DERYBŲ DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ KAINŲ KOMISIJOS DARBO REGLAMENTAS

I. BENDROSIOS NUOSTATOS

1. Derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų komisijos darbo reglamentas (toliau – reglamentas) nustato Derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų komisijos (toliau – Komisija) darbo tvarką.

2. Komisija savo veikloje vadovaujasi Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymu (Žin., 2006, Nr. 78-3056), Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymu (Žin., 1996, Nr. 55-1287; 2002, Nr. 123-5512), Ambulatoriniam gydymui skirtų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimu Nr. 994 (Žin., 2005, Nr. 111-4048; 2009, Nr. 158-7191), (toliau – Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašas), Derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, esančių kompensuojamųjų vaistinių preparatų arba medicinos pagalbos priemonių kainynuose arba siūlomų į juos įrašyti, kainų tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. balandžio 30 d. įsakymu Nr. V-401 (Žin., 2008, Nr. 54-2009; 2010, Nr. 133-6829), Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto išlaidų kompensuojamiesiems vaistams valdymo sutarčių tarp Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos ir vaistų gamintojų sudarymo ir vykdymo tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. rugpjūčio 1 d. įsakymu Nr. V-634 (Žin., 2007, Nr. 88-3495; 2010, Nr. 83-4388), kitais teisės aktais ir šiuo reglamentu .

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1060, 2010-12-13, Žin., 2010, Nr. 148-7634 (2010-12-18), i. k. 1102250ISAK00V-1060

3. Šiame reglamente vartojamos sąvokos atitinka Derybų komisijos dėl kompensuojamųjų vaistinių preparatų arba medicinos pagalbos priemonių kainyne esančių arba pateikusių paraiškas įtraukti į kainynus vaistinių preparatų arba medicinos pagalbos priemonių kainų tvarkos apraše (toliau – Derybų tvarkos aprašas) ir kituose teisės aktuose vartojamas sąvokas.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1060, 2010-12-13, Žin., 2010, Nr. 148-7634 (2010-12-18), i. k. 1102250ISAK00V-1060

II. KOMISIJOS UŽDAVINIAI IR FUNKCIJOS

4. Komisijos uždavinys – derėtis su gamintojais dėl vaistinių preparatų ir (ar) medicinos pagalbos priemonių siūlomų kainų ir tiekimo užtikrinimo, PSDF biudžeto išlaidų valdymo sutarčių sudarymo ir keitimo. Įgyvendindama savo uždavinį, Komisija:

4.1. nagrinėja Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Ministerija), Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Valstybinė ligonių kasa) ir Ligų ir kompensuojamųjų vaistų sąrašų tikslinimo komisijos siūlymus;

4.2. nagrinėja pareiškėjų prašymus;

4.3. priima sprendimą ir pateikia Derybų protokolo kopijas Ministerijai, Valstybinei ligonių kasai ar Ligų ir kompensuojamųjų vaistų sąrašų tikslinimo komisijai.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1060, 2010-12-13, Žin., 2010, Nr. 148-7634 (2010-12-18), i. k. 1102250ISAK00V-1060

III. SIŪLYMO (PRAŠYMO) PRIĖMIMO IR NAGRINĖJIMO TVARKA

5. Ministerijos, Valstybinės ligonių kasos ir Ligų ir kompensuojamųjų vaistų sąrašų tikslinimo komisijos siūlymai pateikiami Komisijos sekretoriui, o pareiškėjo prašymas priimamas ir registruojamas Ministerijos darbo reglamento nustatyta tvarka.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-769, 2009-09-28, Žin., 2009, Nr. 116-4991 (2009-09-29), i. k. 1092250ISAK000V-769

Nr. V-1060, 2010-12-13, Žin., 2010, Nr. 148-7634 (2010-12-18), i. k. 1102250ISAK00V-1060

6. Užregistruotas siūlymas (prašymas) per 3 darbo dienas perduodamas Komisijos pirmininkui.

7. Komisijos pirmininkas ar jo pavaduotojas per 3 darbo dienas paveda Komisijos sekretoriui elektroniniu paštu informuoti Komisijos narius bei Ministeriją ir Valstybinę ligonių kasą apie gautą siūlymą (prašymą). Gavę tokį pranešimą Ministerija ir Valstybinė ligonių kasa paruošia informaciją nagrinėjamu klausimu. Informacijos rengimui skiriamos ne mažiau kaip 3 darbo dienos.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-769, 2009-09-28, Žin., 2009, Nr. 116-4991 (2009-09-29), i. k. 1092250ISAK000V-769

8. Komisija nagrinėja siūlymą (prašymą), priima sprendimą Derybų tvarkos aprašo 9.1, 10.1, 10.2, ir 15 punktuose nustatytais terminais. Derybų protokolo kopijos sveikatos apsaugos ministrui ar jo įgaliotam asmeniui, Valstybinei ligonių kasai, Ligų ir kompensuojamųjų vaistų sąrašų tikslinimo komisijai ir pareiškėjui pateikiamos ne vėliau kaip per 3 darbo dienas po sprendimo priėmimo.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-769, 2009-09-28, Žin., 2009, Nr. 116-4991 (2009-09-29), i. k. 1092250ISAK000V-769

Nr. V-1060, 2010-12-13, Žin., 2010, Nr. 148-7634 (2010-12-18), i. k. 1102250ISAK00V-1060

IV. KOMISIJOS TEISĖS, PAREIGOS IR ATSAKOMYBĖ

9. Komisija turi teisę:

9.1. gauti visą informaciją, reikalingą siūlymams (prašymams) nagrinėti;

9.2. kviesti ir išklausyti pareiškėjo atstovus;

9.3. priimti sprendimus.

10. Komisijos nariai atsako už priimtus sprendimus ir konfidencialios informacijos išsaugojimą teisės aktų nustatyta tvarka.

V. KOMISIJOS DARBO ORGANIZAVIMAS

11. Komisijos sudėtį tvirtina sveikatos apsaugos ministras.

12. Komisijos posėdžiai rengiami pirmininko arba jo pavaduotojo kvietimu.

13. Gavus informaciją nagrinėjamu klausimu iš Ministerijos ir Valstybinės ligonių kasos Komisijos sekretorius elektroniniu paštu išsiunčia gautos medžiagos kopijas Komisijos nariams ir pakviečia Komisijos narius į posėdį ne vėliau kaip prieš 3 darbo dienas iki posėdžio.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-769, 2009-09-28, Žin., 2009, Nr. 116-4991 (2009-09-29), i. k. 1092250ISAK000V-769

14. Posėdžiams vadovauja Komisijos pirmininkas ar jo pavaduotojas.

15. Posėdis yra teisėtas, jei jame dalyvauja ne mažiau kaip du trečdaliai turinčių teisę balsuoti Komisijos narių. Komisijos sekretorius balso teisės neturi.

16. Komisijos sprendimai priimami paprasta balsų dauguma vardiniu balsavimu. Jei balsai pasiskirsto po lygiai, lemia posėdžio pirmininko balsas.

17. Komisijos sekretorius rašo Komisijos posėdžio protokolą.

18. Komisijos posėdžio protokolą pasirašo visi posėdyje dalyvavę Komisijos nariai ir pareiškėjas.

19. Komisijos nariai Derybų tvarkos aprašo 16 punkte nustatyta tvarka užpildo nustatytos formos interesų deklaraciją, pateiktą šio reglamento priede.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1060, 2010-12-13, Žin., 2010, Nr. 148-7634 (2010-12-18), i. k. 1102250ISAK00V-1060

20. Neteko galios nuo 2010-12-19

Punkto naikinimas:

Nr. V-1060, 2010-12-13, Žin. 2010, Nr. 148-7634 (2010-12-18), i. k. 1102250ISAK00V-1060

21. Neteko galios nuo 2010-12-19

Punkto naikinimas:

Nr. V-1060, 2010-12-13, Žin. 2010, Nr. 148-7634 (2010-12-18), i. k. 1102250ISAK00V-1060

VI. BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

22. Komisijos posėdžio protokolai ir kiti dokumentai saugomi Ministerijos archyve Lietuvos Respublikos įstatymų ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-769, 2009-09-28, Žin., 2009, Nr. 116-4991 (2009-09-29), i. k. 1092250ISAK000V-769

_________________

Ligų ir kompensuojamųjų vaistų sąrašų

tikslinimo komisijos darbo reglamento

priedas

(Lietuvos Respublikos sveikatos

apsaugos ministro

2010 m. gruodžio 13 d.

įsakymo Nr. V-1060 redakcija )

Derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų komisijos nario interesų deklaracija

20 m. interesų deklaracija

1. Ar Jūs, Jūsų šeimos nariai (tėvai, vaikai, broliai, seserys, sutuoktiniai ir kt.) turite tiesioginių ar netiesioginių interesų (ryšių), t. y. esate susiję darbo santykiais su kuriuo nors Lietuvos ar užsienio vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtoju ar lygiagretaus importo leidimo turėtoju ar jų atstovu (toliau – vaistų gamintojas) ar kitaip atstovaujate gamintojui: turite akcijų, bendradarbiaujate ir kt.?

TAIP £[]

NE £[]

Jei „TAIP“, pateikite išsamesnę informaciją, nurodydami interesų pobūdį, vaistų gamintojo pavadinimą ir kt.: .......................................................................................................................................................

......................................................................................................................................................

2. Ar per paskutinius 5 metus Jūs, Jūsų šeimos nariai turėjote finansinių santykių su vaistų gamintoju (vaistų gamintojas sumokėjo už Jūsų ar šeimos nario dalyvavimą konferencijoje, kongrese, pasitarime, simpoziume ar kitur, sumokėjo honorarą už pranešimą, raštą, konsultacijas, studijas, dalyvavote vaistų gamintojo atliekamuose klinikiniuose tyrimuose, gavote dovanų, kurių vertė viršija 1 bazinės socialinės išmokos dydį ir kt.)?

TAIP £[]

NE £[]

Jei „TAIP“, pateikite išsamesnę informaciją, nurodydami interesų pobūdį, vaistų gamintojo pavadinimą ir kt. .......................................................................................................................................................

......................................................................................................................................................

3. Ar per paskutinius 5 metus buvote susiję darbo santykiais su kuriuo nors vaistų gamintoju?

TAIP £[]

NE £[]

Jei „TAIP“, pateikite išsamesnę informaciją, nurodydami interesų pobūdį ir kt. ...............

......................................................................................................................................................

4. Ar yra kitų aplinkybių, galinčių turėti įtakos Jūsų, kaip Derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų komisijos (toliau – Komisija) nario, objektyvumui ir nešališkumui priimant Komisijos sprendimus?

TAIP £[]

NE £[]

......................................................................................................................................................

5. Jeigu nors į vieną iš pateiktų klausimų atsakėte „TAIP“, dėl galimo interesų konflikto Jūs negalite dalyvauti rengiant, svarstant ar priimant sprendimą ar sprendžiant kitą klausimą, kuris sukelia interesų konfliktą (palikti posėdžių salę, kabinetą ar kitą patalpą, kurioje sprendžiamas konfliktą keliantis klausimas), apie nusišalinimą pranešti raštu Komisijos pirmininkui ir užtikrinti, kad nusišalinimo faktas būtų tinkamai pažymėtas Komisijos posėdžio protokole.

Patvirtinu, kad nurodyti duomenys yra teisingi ir išsamūs. Pripažįstu, kad ši deklaracija neatleidžia nuo Komisijos nario pareigų, nustatytų Komisijos darbo reglamente. Pasikeitus šioje deklaracijoje nurodytiems duomenims, pažadu nedelsdamas juos pateikti.

___________________________________________________________________________

(užpildžiusio deklaraciją asmens parašas, vardas, pavardė, deklaracijos užpildymo data)

Deklaracija pildoma vieną kartą per metus pirmajame kalendorinių metų Komisijos posėdyje ir pateikiama Komisijos pirmininkui.

___________________________________________________________________________

(priėmusio deklaraciją asmens parašas, vardas, pavardė, data)

_________________

Priedo pakeitimai:

Nr. V-1060, 2010-12-13, Žin., 2010, Nr. 148-7634 (2010-12-18), i. k. 1102250ISAK00V-1060

Pakeitimai:

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-769, 2009-09-28, Žin., 2009, Nr. 116-4991 (2009-09-29), i. k. 1092250ISAK000V-769

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. birželio 20 d. įsakymo Nr. V-619 „Dėl Derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų komisijos darbo reglamento patvirtinimo" pakeitimo

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-1060, 2010-12-13, Žin., 2010, Nr. 148-7634 (2010-12-18), i. k. 1102250ISAK00V-1060