Suvestinė redakcija nuo 2006-08-27 iki 2007-04-29

Įsakymas paskelbtas: Žin. 2004, Nr. 7-158, i. k. 1032250ISAK000V-772

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

Į S A K Y M A S

DĖL LIETUVOS HIGIENOS NORMOS HN 17:2003 „MAISTO PAPILDAI“ PATVIRTINIMO

2003 m. gruodžio 24 d. Nr. V-772

Vilnius

Įgyvendindamas Teisės derinimo priemonių 2003 metų plano, patvirtinto Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2003 m. kovo 5 d. nutarimu Nr. 292 „Dėl Lietuvos pasirengimo narystei Europos Sąjungoje programos (nacionalinė ACQUIS priėmimo programa) teisės derinimo priemonių ir ACQUIS įgyvendinimo priemonių 2003 metų planų patvirtinimo“ (Žin., 2003, Nr. 25-1019) 3.1.6-T36 priemonę:

1. Tvirtinu Lietuvos higienos normą HN 17:2003 „Maisto papildai“ (pridedama).

2. Nustatau, kad nuo 2005 m. rugpjūčio 1 d. draudžiama prekiauti maisto papildais, neatitinkančiais Lietuvos higienos normos HN 17:2003 „Maisto papildai“ reikalavimų.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-187, 2005-03-23, Žin., 2005, Nr. 43-1382 (2005-04-02), i. k. 1052250ISAK000V-187

3. Pavedu ministerijos sekretoriui pagal administravimo sritį šio įsakymo vykdymo kontrolę.

Papildyta punktu:

Nr. V-187, 2005-03-23, Žin., 2005, Nr. 43-1382 (2005-04-02), i. k. 1052250ISAK000V-187

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS JUOZAS OLEKAS

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministro

2003 m. gruodžio 24 d. įsakymu Nr. V-772

LIETUVOS HIGIENOS NORMA HN 17:2003 „MAISTO PAPILDAI“

Šia higienos norma įgyvendinama 2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, derinimo.

I. TAIKYMO SRITIS

1. Ši higienos norma privaloma Lietuvos Respublikos juridiniams ir fiziniams asmenims (toliau – asmenys), taip pat Lietuvos Respublikoje įsteigtiems Europos Sąjungos valstybėse narėse ir kitose Europos ekonominės erdvės valstybėse įsisteigusių įmonių filialams, tiekiantiems maisto papildus Lietuvos Respublikos rinkai, gaminantiems, fasuojantiems, gabenantiems, laikantiems, įvežantiems ir importuojantiems į Lietuvos Respubliką maisto papildus.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-707, 2006-08-23, Žin., 2006, Nr. 91-3595 (2006-08-26), i. k. 1062250ISAK000V-707

2. Ši higienos norma netaikoma medicinos produktams.

II. NUORODOS

3. Teisės aktai, į kuriuos šioje higienos normoje pateiktos nuorodos:

3.1. 2001 m. kovo 8 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 466/2001, nustatantis didžiausius leistinus tam tikrų teršalų maisto produktuose kiekius, OL 2004 m. specialusis leidimas, 15 skyrius, 6 tomas, p. 64;

3.2. 2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 178/2002, nustatantis maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įkuriantis Europos maisto saugos tarnybą ir nustatantis su maisto saugos klausimais susijusias procedūras, OL 2004 m. specialusis leidimas, 15 skyrius, 6 tomas, p. 463;

3.3. 2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 852/2004 dėl maisto produktų higienos, OL 2004 m. L 139, p. 1;

3.4. 2004 m. spalio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1935/2004 dėl žaliavų ir gaminių, skirtų liestis su maistu, ir panaikinantis Direktyvas 80/590/EEB ir 89/109/EEB, OL 2004 m. L 338, p. 4;

3.5. 2005 m. lapkričio 15 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 2073/2005 dėl maisto produktų mikrobiologinių kriterijų, OL 2005 m. L 338, p. 1;

3.6. Lietuvos Respublikos maisto įstatymas (Žin., 2000, Nr. 32-893);

3.7. Lietuvos Respublikos reklamos įstatymas (Žin., 2000, Nr. 64-1937);

3.8. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1999 m. lapkričio 25 d. įsakymas Nr. 510 „Dėl Rekomenduojamų paros maistinių medžiagų ir energijos normų tvirtinimo“ (Žin., 1999, Nr. 102-2936);

3.9. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gruodžio 29 d. įsakymas Nr. 682 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 53-1: 2001 „Leidžiami vartoti maisto priedai. Leidžiamos vartoti kvapiosios medžiagos ir kvapiųjų medžiagų gamybos žaliavos“ tvirtinimo“ (Žin., 2002, Nr. 24-891);

3.10. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. gruodžio 24 d. įsakymas Nr. 677 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 119: 2002 „Maisto produktų ženklinimas“ tvirtinimo“ (Žin., 2003, Nr. 13-530);

3.11. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. gruodžio 24 d. įsakymas Nr. 686 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 53-2: 2002 „Leidžiami vartoti maisto priedai. Specifiniai saldiklių, dažiklių ir kitų maisto priedų grynumo kriterijai“ patvirtinimo“ (Žin., 2003, Nr. 91-4135);

3.12. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. gruodžio 24 d. įsakymas Nr. V-773 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 54: 2003 „Maisto produktai. Didžiausios leidžiamos teršalų ir pesticidų likučių koncentracijos“ patvirtinimo“ (2004, Nr. 45-1487);

3.13. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. gruodžio 31 d. įsakymas Nr. V-793 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 53: 2003 „Leidžiami vartoti maisto priedai“ patvirtinimo“ (Žin., 2004, Nr. 45-1491);

3.14. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. balandžio 22 d. įsakymas Nr. V-259 „Dėl „Jautrių“ maisto prekių sąrašo patvirtinimo“ (Žin., 2004, Nr. 65-2299);

3.15. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. rugsėjo 1 d. įsakymas Nr. V-675 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 15: 2005 „Maisto higiena“ patvirtinimo“ (Žin., 2005, Nr. 110-4023);

3.16. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. kovo 9 d. įsakymas Nr. V-168 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 26: 2006 „Maisto produktų mikrobiologiniai kriterijai“ patvirtinimo“ (Žin., 2006, Nr. 31-1096);

3.17. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gegužės 5 d. įsakymas Nr. V-371 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 16: 2006 „Medžiagų ir gaminių, skirtų liestis su maistu, specialieji sveikatos saugos reikalavimai“ patvirtinimo“ (Žin., 2006, Nr. 58-2069);

3.18. Lietuvos Respublikos valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2004 m. balandžio 30 d. įsakymas Nr. B1-411 „Dėl Iš trečiųjų šalių įvežamų į Lietuvos Respubliką negyvūninių maisto prekių saugos ir kokybės kontrolės tvarkos patvirtinimo“ (Žin., 2004, Nr. 76-2646).

Punkto pakeitimai:

Nr. V-707, 2006-08-23, Žin., 2006, Nr. 91-3595 (2006-08-26), i. k. 1062250ISAK000V-707

III. SĄVOKOS IR JŲ APIBRĖŽIMAI

4. Šioje higienos normoje vartojamos sąvokos ir jų apibrėžimai:

maisto papildas – maisto produktas, skirtas papildyti įprastą maisto racioną ir kuris vienas arba derinyje su kitomis medžiagomis yra koncentruotas maistinių ar kitų medžiagų, turinčių mitybinį arba fiziologinį poveikį, šaltinis. Maisto papildai rinkai tiekiami dozuotomis formomis – kapsulėmis, pastilėmis, piliulėmis, tabletėmis, miltelių maišeliais, ampulėmis, buteliukais su lašų dozatoriais bei kitomis panašiomis skysčių ir miltelių, skirtų vartoti mažais dozuotais kiekiais, formomis;

maistinės medžiagos – vitaminai ir mineralinės medžiagos.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-707, 2006-08-23, Žin., 2006, Nr. 91-3595 (2006-08-26), i. k. 1062250ISAK000V-707

IV. BENDROSIOS NUOSTATOS

5. Ši higienos norma reglamentuoja maisto papildus, kurie tiekiami ir prekiaujami rinkoje kaip maisto produktai.

6. Maisto papildai, kuriuose yra vitaminų ir mineralinių medžiagų, gali būti tiekiami į rinką tik atitinkantys šios higienos normos reikalavimus.

7. Į mažmeninę prekybą leidžiama tiekti tik sufasuotus maisto papildus.

8. Lietuvos Respublikos fiziniai, juridiniai asmenys, taip pat Lietuvos Respublikoje įsteigti Europos Sąjungos valstybėse narėse ir kitose Europos ekonominės erdvės valstybėse įsisteigusių įmonių filialai, tiekiantys Lietuvos Respublikos rinkai maisto papildus, Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka apie maisto papildų patiekimą į rinką praneša (notifikuoja) Respublikiniam mitybos centrui.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-707, 2006-08-23, Žin., 2006, Nr. 91-3595 (2006-08-26), i. k. 1062250ISAK000V-707

9. Lietuvos įmonės gamintojos teisės aktų nustatyta tvarka turi suderinti su Sveikatos apsaugos ministerijos įgaliotomis institucijomis numatomų gaminti maisto papildų įmonės standartus ir jų keitimus.

10. Teisės aktų nustatyta tvarka tiekiamų rinkai maisto papildų saugos ir kokybės kontrolę vykdo Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba [3.6, 3.14, 3.18], reklamos kontrolę vykdo Nacionalinė vartotojų teisių apsaugos taryba bei jos įgaliotos valstybės įstaigos, Konkurencijos taryba bei vietos savivaldos vykdomosios institucijos [3.7].

Punkto pakeitimai:

Nr. V-707, 2006-08-23, Žin., 2006, Nr. 91-3595 (2006-08-26), i. k. 1062250ISAK000V-707

11. Maisto papildai turi atitikti teisės aktų [3.1–3.3, 3.5, 3.6, 3.9, 3.11-3.13, 3.15, 3.16] reikalavimus.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-707, 2006-08-23, Žin., 2006, Nr. 91-3595 (2006-08-26), i. k. 1062250ISAK000V-707

12. Maisto papildų fasavimo ir pakavimo medžiagos turi atitikti teisės aktų [3.4, 3.17] reikalavimus.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-707, 2006-08-23, Žin., 2006, Nr. 91-3595 (2006-08-26), i. k. 1062250ISAK000V-707

13. Tiekiami į rinką maisto papildai turi turėti tiekėjo atitikties deklaracijas, kuriose būtų nurodyta, kad jie atitinka maisto papildams keliamus reikalavimus.

V. MAISTO PAPILDŲ SUDĖTIES REIKALAVIMAI

14. Maisto papildams gaminti gali būti naudojami tik šios higienos normos 1 priede išvardyti vitaminai ir mineralinės medžiagos ir šios higienos normos 2 priede išvardyti vitaminų ir mineralinių medžiagų preparatai.

15. Šios higienos normos 2 priede išvardytoms medžiagoms, kurių grynumo kriterijai neapibrėžti Bendrijos teisės aktuose, iki tol, kol jie bus patvirtinti, taikomi visuotinai priimtini grynumo kriterijai, kuriuos rekomenduoja tarptautinės institucijos.

16. Gali būti naudojami vitaminai ir mineralinės medžiagos, neišvardyti šios higienos normos 1 priede, arba kita forma negu nurodyta šios higienos normos 2 priede, jeigu:

16.1. konkreti medžiaga yra naudojama viename arba keliuose maisto papilduose, kuriais 2002 m. liepos 12 d. prekiaujama Bendrijos rinkoje,

16.2. Europos maisto saugos tarnyba, remdamasi dokumentų paketu, kuriuo pagrindžiamas konkrečios medžiagos naudojimas, nepateikė nepalankios nuomonės dėl tos medžiagos naudojimo ar jos naudojimo ta forma gaminant maisto papildus.

17. Gamintojo rekomenduojamas didžiausias maisto papilduose esančių vitaminų ir mineralinių medžiagų kiekis, suvartojamas per dieną, nustatomas atsižvelgiant į:

17.1. didžiausią leidžiamą saugią vitaminų ir mineralinių medžiagų koncentraciją, kuri nustatyta remiantis rizikos sveikatai įvertinimu, pagrįstu visuotinai priimtais mokslo duomenimis, atitinkamai atsižvelgiant į įvairius skirtingų vartotojų grupių jautrumo laipsnius;

17.2. vitaminų ir mineralinių medžiagų pasisavinimą iš kitų maisto šaltinių.

VI. MAISTO PAPILDŲ ŽENKLINIMO REIKALAVIMAI

18. Maisto papildo etiketėje turi būti užrašyta „maisto papildas“.

19. Ženklinant, pristatant bei reklamuojant maisto papildus draudžiama nurodyti ar užsiminti apie gydomąsias ar nuo ligų saugančias savybes [3.6, 3.7, 3.10].

Punkto pakeitimai:

Nr. V-707, 2006-08-23, Žin., 2006, Nr. 91-3595 (2006-08-26), i. k. 1062250ISAK000V-707

20. Maisto papildų ženklinimas turi atitikti teisės akto [3.10] ir šios higienos normos reikalavimus.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-707, 2006-08-23, Žin., 2006, Nr. 91-3595 (2006-08-26), i. k. 1062250ISAK000V-707

21. Ženklinant maisto papildus nurodoma tokia informacija:

21.1. maistinių ar kitų medžiagų pavadinimai arba nuoroda apie maistinių ar kitų medžiagų pobūdį;

21.2. maisto papildo kiekis, kurį rekomenduojama suvartoti per dieną;

21.3. perspėjimas neviršyti nustatytos rekomenduojamos dozės;

21.4. paaiškinimas apie tai, kad maisto papildas neturėtų būti vartojamas kaip maisto pakaitalas;

21.5. perspėjimas, kad maisto papildas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje.

22. Ženklinant, pristatant ir reklamuojant maisto papildus, neturi būti jokios nuorodos, paaiškinančios arba kuria leidžiama suprasti, kad tinkamai maitinantis negalima gauti reikiamo maistinių medžiagų kiekio.

23. Maisto papilde esančių maistinių ar kitų medžiagų, turinčių mitybinį arba fiziologinį poveikį, kiekis yra nurodomas etiketėje skaitmenimis. Vitaminų ir mineralinių medžiagų naudotinos vertės yra nurodytos šios higienos normos 1 priede.

24. Etiketėje būtina nurodyti, kiek siūlomo per parą suvartoti maisto papildo kiekyje (vienoje tabletėje, kapsulėje, 100 g ar kitame kiekyje) yra tų maistinių medžiagų ar kitų medžiagų, kurių yra nustatytos rekomenduojamos paros normos [3.8], ir kokį tai sudaro rekomenduojamos paros normos procentą.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-707, 2006-08-23, Žin., 2006, Nr. 91-3595 (2006-08-26), i. k. 1062250ISAK000V-707

25. Maisto papilde esančių maistinių ar kitų medžiagų, turinčių mitybinį arba fiziologinį poveikį, kiekis, nurodomas etiketėje skaitmenimis, yra kiekių, pagrįstų gamintojo atlikta produkto analize, vidurkis.

26. Maisto papilde esančių vitaminų ir mineralinių medžiagų rekomenduojami paros normos procentai gali būti pateikti ir grafine forma.

______________

Lietuvos higienos normos HN 17:2003

„Maisto papildai“

1 priedas

VITAMINŲ IR MINERALINIŲ MEDŽIAGŲ, KURIOS GALI BŪTI NAUDOJAMOS MAISTO PAPILDŲ GAMYBAI, SĄRAŠAS

I. VITAMINAI

1. Vitaminas A, μg RE

2. Vitaminas D, μg

3. Vitaminas E, mg a – TE

4. Vitaminas K, μg

5. Vitaminas B₁, mg

6. Vitaminas B₂, mg

7. Niacinas, mg NE

8. Pantoteno rūgštis, mg

9. Vitaminas B₆, mg

10. Folio rūgštis, μg

11. Vitaminas B₁₂, μg

12. Biotinas, μg

13. Vitaminas C, mg

II. MINERALINĖS MEDŽIAGOS

14. Kalcis, mg

15. Magnis, mg

16. Geležis, mg

17. Varis, μg

18. Jodas, μg

19. Cinkas, mg

20. Manganas, mg

21. Natris, mg

22. Kalis, mg

23. Selenas, μg

24. Chromas, μg

25. Molibdenas, μg

26. Fluoras, mg

27. Chloras, mg

28. Fosforas, mg

______________

Lietuvos higienos normos HN 17:2003

„Maisto papildai“

2 priedas

VITAMINŲ IR MINERALINIŲ MEDŽIAGŲ PREPARATŲ, KURIE GALI BŪTI NAUDOJAMI MAISTO PAPILDŲ GAMYBAI, SĄRAŠAS

I. VITAMINAI

Vitamino pavadinimas

Leidžiamo naudoti maisto papildo gamybai vitamino preparato pavadinimas

1. Vitaminas A

Retinolis

Retinilio acetatas

Retinilio palmitatas

Beta karotenas

2. Vitaminas D

Cholekalciferolis (vitaminas D₃)

Ergokalciferolis (vitaminas D₂)

3. Vitaminas E

D-alfa-tokoferolis

DL-alfa-tokoferolis

D-alfa-tokoferilio acetatas

DL-alfa-tokoferilio acetatas

D-alfa-tokoferilio rūgšties sukcinatas

4. Vitaminas K

Filochinonas (Fitomenadionas)

5. Vitaminas B₁

Tiamino hidrochloridas

Tiamino mononitratas

6. Vitaminas B₂

Riboflavinas

Natrio riboflavino 5’-fosfatas

7. Niacinas

Nikotino rūgštis

Nikotinamidas

8. Pantoteno rūgštis

Kalcio D-pantotenatas

Natrio D-pantotenatas

Dekspantenolis

9. Vitaminas B₆

Piridoksino hidrochloridas

Piridoksino 5’-fosfatas

10. Folio rūgštis

Pteroilmonogliutamino rūgštis

11. Vitaminas B₁₂

Cianokobalaminas

Hidroksokobalaminas

12. Biotinas

D-biotinas

13. Vitaminas C

L-askorbo rūgštis

Natrio L-askorbatas

Kalcio L-askorbatas

Kalio L-askorbatas

L-askorbil 6-palmitatas

II. MINERALINĖS MEDŽIAGOS

Mineralinės medžiagos pavadinimas	Leidžiamo naudoti maisto papildo gamybai mineralinės medžiagos preparato pavadinimas
1. Kalcis (Ca)	Kalcio karbonatas Kalcio chloridas Kalcio citratai Kalcio gliukonatas Kalcio glicerofosfatas Kalcio laktatas Kalcio ortofosfatai Kalcio hidroksidas Kalcio oksidas
2. Magnis (Mg)	Magnio acetatas Magnio karbonatas Magnio chloridas Magnio citratai Magnio gliukonatas Magnio glicerofosfatas Magnio ortofosfatai Magnio laktatas Magnio hidroksidas Magnio oksidas Magnio sulfatas
3. Geležis (Fe)	Geležies karbonatas Geležies citratas Geležies (trivalentės) amonio citratas Geležies gliukonatas Geležies fumaratas Geležies (trivalentės) natrio difosfatas Geležies laktatas Geležies sulfatas Geležies (trivalentės) difosfatas (geležies pirofosfatas) Geležies (trivalentės) sacharatas Elementinė geležis (karbonilas+elektrolitas+redukuotas vandenilis)
4. Varis (Cu)	Vario karbonatas Vario citratas Vario gliukonatas Vario sulfatas Vario (vienvalenčio) ir lizino kompleksas
5. Jodas (J)	Kalio jodidas Kalio jodatas Natrio jodidas Natrio jodatas
6. Cinkas (Zn)	Cinko acetatas Cinko chloridas Cinko citratas Cinko gliukonatas Cinko laktatas Cinko oksidas Cinko karbonatas Cinko sulfatas
7. Manganas (Mn)	Mangano karbonatas Mangano chloridas Mangano citratas Mangano gliukonatas Mangano glicerofosfatas Mangano sulfatas
8. Natris (Na)	Natrio bikarbonatas Natrio karbonatas Natrio chloridas Natrio citratas Natrio gliukonatas Natrio laktatas Natrio hidroksidas Natrio ortofosfatai
9. Kalis (K)	Kalio bikarbonatas Kalio karbonatas Kalio chloridas Kalio citratas Kalio gliukonatas Kalio glicerofosfatas Kalio laktatas Kalio hidroksidas Kalio ortofosfatai
10. Selenas (Se)	Natrio selenatas Natrio hidroselenitas Natrio selenitas
11. Chromas (Cr, trivalentis)	Chromo (III) chloridas Chromo (III) sulfatas
12. Molibdenas (Mo, šešiavalentis)	Amonio molibdatas (molibdenas VI) Natrio molibdatas (molibdenas VI)
13. Fluoras (F)	Kalio fluoridas Natrio fluoridas

______________

Pakeitimai:

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-187, 2005-03-23, Žin., 2005, Nr. 43-1382 (2005-04-02), i. k. 1052250ISAK000V-187

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. gruodžio 24 d. įsakymo Nr. V-772 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 17:2003 „Maisto papildai" patvirtinimo" pakeitimo

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-707, 2006-08-23, Žin., 2006, Nr. 91-3595 (2006-08-26), i. k. 1062250ISAK000V-707

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. gruodžio 24 d. įsakymo Nr. V-772 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 17:2003 „Maisto papildai" patvirtinimo" pakeitimo