Įsakymas netenka galios 2004-05-01:

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-297, 2004-04-30, Žin., 2004, Nr. 74-2565 (2004-04-30), i. k. 1042250ISAK000V-297

Dėl kai kurių Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymų pripažinimo netekusiais galios

Suvestinė redakcija nuo 2003-10-16 iki 2004-04-30

Įsakymas paskelbtas: Žin. 2001, Nr. 60-2169, i. k. 1012250ISAK00000371

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

Į S A K Y M A S

DĖL KOMISIJOS VAISTŲ PAKUOTĖS ŽENKLINIMO IŠIMTIMS PATVIRTINTI SUDARYMO IR KOMISIJOS DARBO REGLAMENTO PATVIRTINIMO

2001 m. liepos 3 d. Nr. 371

Vilnius

Siekdamas nustatyti sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gegužės 29 d. įsakymu Nr. 308 „Dėl reikalavimų vaistų pakuotės ženklinimui ir informaciniam lapeliui Lietuvos Respublikoje patvirtinimo“ (Žin., 2001, Nr. 48-1688) patvirtintų Reikalavimų vaistų pakuotės ženklinimui ir informaciniam lapeliui Lietuvos Respublikoje išimčių taikymo atvejus:

1. Sudarau komisiją:

G. Bobelienė – Farmacijos departamento prie SAM Farmacinės veiklos skyriaus vedėja (pirmininkė),

R. Balevičienė – Sveikatos apsaugos ministerijos Asmens sveikatos skyriaus vyriausioji specialistė,

B. Balčikonienė – Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie SAM vyriausioji specialistė juristė,

M. Karpavičienė – Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie SAM Farmakopėjos komisijos vyriausioji specialistė,

S. Štakėnaitė – Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie SAM Vilniaus vaistų kontrolės laboratorijos vedėja,

I. Vaketaitė – Farmacijos departamento prie SAM Farmacinės veiklos skyriaus vyriausioji specialistė,

E. Vinciūnaitė – Farmacijos departamento prie SAM Farmacinės veiklos skyriaus vyriausioji specialistė.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-76, 2003-02-07, Žin., 2003, Nr. 20-860 (2003-02-26), i. k. 1032250ISAK0000V-76

Nr. V-590, 2003-10-06, Žin., 2003, Nr. 97-4362 (2003-10-15), i. k. 1032250ISAK000V-590

2. Tvirtinu Komisijos vaistų pakuotės ženklinimo išimtims patvirtinti darbo reglamentą (pridedama).

3. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti Farmacijos departamento prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriui Linui Mažeikai.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-76, 2003-02-07, Žin., 2003, Nr. 20-860 (2003-02-26), i. k. 1032250ISAK0000V-76

L. E. sveikatos apsaugos

MINISTRO PAREIGAS KONSTANTINAS ROMUALDAS DOBROVOLSKIS

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos

sveikatos apsaugos ministro

2001 m. liepos 3 d. įsakymu Nr. 371

KOMISIJOS VAISTŲ PAKUOTĖS ŽENKLINIMO IŠIMTIMS PATVIRTINTI

DARBO REGLAMENTAS

I. BENDROSIOS NUOSTATOS

1. Komisijos vaistų pakuotės ženklinimo išimtims patvirtinti (toliau – komisija) paskirtis – nustatyti atvejus, kai gali būti taikomos sveikatos apsaugos ministro 2001m. gegužės 29 d. įsakymu Nr. 308 „Dėl reikalavimų vaistų pakuotės ženklinimui ir informaciniam lapeliui Lietuvos Respublikoje patvirtinimo“ nustatytų reikalavimų išimtys.

2. Komisija savo veikloje vadovaujasi Lietuvos Respublikos įstatymais, sveikatos apsaugos ministro įsakymais, kitais teisės aktais bei šiuo reglamentu.

3. Komisijos darbas grindžiamas kolegialiu klausimų svarstymu, demokratijos, teisėtumo ir viešumo principais, taip pat asmenine komisijos narių atsakomybe už jų kompetencijai priskirtų klausimų sprendimą.

II. KOMISIJOS DARBO ORGANIZAVIMAS

4. Komisija yra kolegiali institucija, kurią sudaro 7 nariai.

5. Komisijos personalinę sudėtį ir komisijos pirmininką įsakymu tvirtina sveikatos apsaugos ministras.

6. Komisijos posėdžių datą ir laiką nustato komisijos pirmininkas.

7. Komisijos posėdžius organizuoja, dokumentus rengia ir svarstyti pateikia bei protokoluoja komisijos sekretorius. Numatomą svarstyti medžiagą sekretorius pateikia komisijos nariams ne vėliau kaip prieš 3 darbo dienas iki posėdžio.

Kilus neaiškumų dėl pateiktų dokumentų, komisijos sekretorius gali reikalauti iš pareiškėjo papildomos medžiagos.

8. Komisijos posėdžiai, jei yra prašymų, rengiami 1 kartą per mėnesį. Posėdžius prieš 5 darbo dienas kviečia komisijos pirmininkas. Posėdžiams pirmininkauja komisijos pirmininkas, o jo nesant – pirmininko paskirtas komisijos narys. Posėdis yra teisėtas, jeigu jame dalyvauja ne mažiau kaip du trečdaliai komisijos narių. Komisijos narys, negalintis dalyvauti posėdyje, prieš 3 darbo dienas privalo raštu apie tai pranešti komisijos pirmininkui. Jeigu posėdyje negali dalyvauti daugiau kaip pusė komisijos narių, komisijos pirmininkas posėdį atideda vėlesniam laikui, apie tai informuodamas komisijos narius. Komisijos narys, sistemingai nedalyvaujantis posėdžiuose ir neinformuojantis apie nedalyvavimo priežastis, pirmininko teikimu gali būti pašalintas iš komisijos.

9. Pareiškimus svarstomu klausimu pristato komisijos pirmininko paskirtas komisijos narys, vėliau savo nuomonę gali pareikšti ir kiti komisijos nariai. Į posėdžius, jei reikia, gali būti kviečiami pareiškėjai.

10. Visi komisijos nariai turi lygias balso teises. Balsuojama atvirai. Jeigu kokiu nors klausimu nuomonės nesutampa, komisijos narys gali pareikšti savo nuomonę raštu. Balsams pasiskirsčius po lygiai, lemia komisijos pirmininko balsas. Komisijos narys, laikinai pavaduojantis komisijos pirmininką, turi tik vieno balso teisę.

Priimti sprendimai yra teisėti, kai už juos balsuoja ne mažiau kaip pusė posėdyje dalyvavusių komisijos narių.

11. Komisijos narys neturi teisės balsuoti svarstomu klausimu, jeigu jis ar jo šeimos nariai (tėvai ir vaikai, broliai ir seserys, sutuoktiniai) yra asmeniškai suinteresuoti sprendimo rezultatais.

Komisijos narys privalo informuoti posėdžio narius, kad yra suinteresuotas svarstomu klausimu.

12. Komisijos posėdžiai yra protokoluojami. Protokolą rašo komisijos sekretorius. Protokole nurodomi ir balsavimo rezultatai (pažymima, kas balsavo „už“, „prieš“ ar susilaikė). Taip pat atskirų komisijos narių nuomonės, jei tokių buvo. Komisijos posėdžio protokolą pasirašo komisijos pirmininkas ir sekretorius. Protokolo projektas parengiamas ir pasirašyti pateikiamas ne vėliau kaip per 5 darbo dienas.

13. Jei komisijos sprendimas teigiamas, pareiškėjui apie tai pranešama raštu ne vėliau kaip per 10 darbo dienų nuo sprendimo priėmimo.

Išrašą iš komisijos protokolo apie priimtus teigiamus sprendimus sekretorius turi pateikti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos.

14. Jei komisijos sprendimas neigiamas, komisijos pirmininkas per 10 darbo dienų nuo sprendimo priėmimo raštu informuoja pareiškėją. Pareiškėjui pateikiamas komisijos protokolo išrašas, kuriame nurodomi sprendimo priėmimo motyvai. Atskirų komisijos narių balsavimo metu pareikšta nuomonė protokolo išraše nepateikiama.

III. SKUNDŲ NAGRINĖJIMO TVARKA

15. Skundai dėl komisijos sprendimų, adresuoti Komisijai, registruojami specialiame žurnale ir perduodami nagrinėti Farmacijos departamento prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriui. Komisijos pirmininkas per 5 darbo dienas apie tai informuoja pareiškėją. Farmacijos departamento direktorius per 30 kalendorinių dienų nuo paklausimo gavimo priima sprendimą.

16. Farmacijos departamento direktoriaus sprendimai perduodami komisijos pirmininkui, kuris per 10 darbo dienų nuo sprendimo gavimo raštu informuoja pareiškėją, nurodydamas priežastis.

17. Skundo teikėjas turi teisę per 10 darbo dienų nuo pranešimo gavimo sprendimą apskųsti sveikatos apsaugos ministrui.

______________

Pakeitimai:

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-76, 2003-02-07, Žin., 2003, Nr. 20-860 (2003-02-26), i. k. 1032250ISAK0000V-76

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. liepos 3 d. įsakymo Nr. 371 „Dėl Komisijos vaistų pakuotės ženklinimo išimtims patvirtinti sudarymo ir komisijos darbo reglamento patvirtinimo" pakeitimo

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-590, 2003-10-06, Žin., 2003, Nr. 97-4362 (2003-10-15), i. k. 1032250ISAK000V-590