Suvestinė redakcija nuo 2023-07-22 iki 2024-10-07
Įsakymas paskelbtas: Žin. 2011, Nr. 162-7687, i. k. 1112250ISAK00V-1060
LIETUVOS RESPUBLIKOS
SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
Į S A K Y M A S
DĖL ŠIRDIES TRANSPLANTACIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO REIKALAVIMŲ IR APMOKĖJIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO
2011 m. gruodžio 13 d. Nr. V-1060
Vilnius
Pakeistas teisės akto pavadinimas:
Nr. V-378, 2015-03-20, paskelbta TAR 2015-03-26, i. k. 2015-04308
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos žmogaus audinių, ląstelių, organų donorystės ir transplantacijos įstatymo 5 straipsnio 9 dalimi, 14 straipsniu ir Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymo 9 straipsnio 6 dalimi:
Preambulės pakeitimai:
Nr. V-766, 2017-06-19, paskelbta TAR 2017-06-21, i. k. 2017-10384
Nr. V-831, 2023-07-21, paskelbta TAR 2023-07-21, i. k. 2023-14945
1. T v i r t i n u Širdies transplantacijos paslaugų teikimo reikalavimų ir apmokėjimo tvarkos aprašą (pridedama).
2. P a k e i č i u Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1999 m. rugsėjo 24 d. įsakymą Nr. 411 „Dėl žmogaus organų ir audinių transplantacijos paslaugų teikimo viešosiose įstaigose reikalavimų ir bazinių kainų nustatymo“ (Žin., 1999, Nr. 82-2441; 2005, Nr. 55-1881; 2006, Nr. 48-1747, Nr. 59-2090; 2007, Nr. 50-1974; 2008, Nr. 54-2033; 2009, Nr. 58-2272, Nr. 159-7226; 2010, Nr. 13-658):
2.1. Nurodytuoju įsakymu patvirtintoje Žmogaus organų ir audinių transplantacijos paslaugų, apmokamų iš Žmogaus organų ir audinių transplantacijos paprastųjų išlaidų finansavimo programos, bazinių kainų ir mokėjimo tvarkoje (1 priedas):
3. P a v e d u įsakymo vykdymo kontrolę viceministrui pagal veiklos sritį.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-766, 2017-06-19, paskelbta TAR 2017-06-21, i. k. 2017-10384
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministro 2011 m. gruodžio 13 d. įsakymu
Nr. V-1060 (Lietuvos Respublikos sveikatos
apsaugos ministro 2023 m. liepos 21 d. įsakymo
Nr. V-831
redakcija)
ŠIRDIES TRANSPLANTACIJOS PASLAUGOS TEIKIMO REIKALAVIMŲ IR APMOKĖJIMO PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO LĖŠOMIS TVARKOS APRAŠAS
I SKYRIUS
Bendrosios nuostatos
1. Širdies transplantacijos paslaugos teikimo reikalavimų ir apmokėjimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarkos aprašas (toliau – Aprašas) nustato reikalavimus asmens sveikatos priežiūros įstaigoms, teikiančioms širdies transplantacijos paslaugą (toliau – ASPĮ), šią paslaugą teikiantiems asmens sveikatos priežiūros specialistams, ASPĮ patalpoms ir medicinos priemonėms bei širdies transplantacijos paslaugos teikimo ir apmokėjimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo (toliau – PSDF) biudžeto lėšomis tvarką.
2. Apraše vartojamos sąvokos ir jų apibrėžtys:
2.1. Širdies transplantacijos paslauga – asmens sveikatos priežiūros paslauga, apimanti donoro širdies atranką, paėmimą ir persodinimą recipientui gydymo tikslu, recipiento ištyrimą, paruošimą persodinimui ir tolesnę nuolatinę priežiūrą.
2.2. Laikinoji širdies transplantacijos paslaugos teikimo kontraindikacija – paciento liga arba sveikatos būklė, kurioms esant pacientui negalima atlikti širdies transplantacijos.
3. Širdies transplantacijos paslaugos teikimo etapai:
3.1. širdies transplantacijos poreikio nustatymas pacientui, atranka ir paciento įtraukimas į laukiančiųjų širdies transplantacijos sąrašą Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registre (toliau – Registras);
3.11. po širdies transplantacijos imunosupresinį gydymą gaunančiam pacientui būdingų infekcijų gydymas;
II skyrius
REIKALAVIMAI ASPĮ IR ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
4. Širdies transplantacijos paslauga teikiama ASPĮ, turinčioje licenciją teikti visas šias asmens sveikatos priežiūros paslaugas:
4.2. stacionarines tretinio lygio suaugusiųjų ir (arba) vaikų širdies chirurgijos IIIA, IIIB, IIIC paslaugas;
4.3. tretinio lygio reanimacijos ir intensyviosios terapijos III (suaugusiųjų ir (arba) vaikų) arba specializuotas kardiochirurgijos ir kardiologijos intensyviosios terapijos paslaugas;
5. Širdies transplantacijos paslaugas teikia asmens sveikatos priežiūros ir kitos sveikatinimo veiklos specialistų komanda, kurią sudaro:
6. ASPĮ turi būti ASPĮ vadovo įgalioti asmenys (toliau – Įgaliotas asmuo), nepertraukiamai visomis dienomis visą parą atsakingi už širdies transplantacijų organizavimą ir duomenų apie recipiento statuso pasikeitimo teikimą Registrui.
III skyrius
REIKALAVIMAI PATALPOMS IR MEDICINOS PRIEMONĖMS
8. ASPĮ turi būti:
8.1. padalinys, kuriame teikiamos skubiosios medicinos pagalbos C tipo paslaugos, atitinkantis Specialiųjų reikalavimų asmens sveikatos priežiūros įstaigos skubiosios medicinos pagalbos skyriui ir skubiosios medicinos pagalbos kabinetui apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gruodžio 16 d. įsakymu Nr. V-1073 „Dėl Specialiųjų reikalavimų asmens sveikatos priežiūros įstaigos skubiosios medicinos pagalbos skyriui ir skubiosios medicinos pagalbos kabinetui aprašo patvirtinimo“, nustatytus reikalavimus;
8.2. padalinys, kuriame teikiamos širdies chirurgijos paslaugos. Jame turi būti:
8.3. operacinė, kurioje turi būti:
8.4. padalinys, kuriame teikiamos reanimacijos ir intensyvios terapijos paslaugos, vadovaujantis Tretinio lygio reanimacijos ir intensyviosios terapijos paslaugų (reanimacija III) teikimo vaikams sąlygų ir tvarkos aprašu ir Tretinio lygio reanimacijos ir intensyviosios terapijos paslaugų (reanimacijos III) teikimo suaugusiesiems sąlygų ir tvarkos aprašu, patvirtintais Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. spalio 27 d. įsakymu Nr. V-827 „Dėl Reanimacijos ir intensyviosios terapijos paslaugų teikimo vaikams ir suaugusiesiems sąlygų ir tvarkos aprašų patvirtinimo”, ir (ar) specializuotos kardiochirurgijos ir kardiologijos intensyvios terapijos paslaugos suaugusiesiems, vadovaujantis Intensyvios terapijos asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimo suaugusiesiems reikalavimų aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2022 m. kovo 2 d. įsakymu Nr. V-465 „Dėl Intensyvios terapijos asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimo suaugusiesiems reikalavimų ir Intensyvios priežiūros asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimo suaugusiesiems reikalavimų aprašų patvirtinimo“, (toliau – intensyvios terapijos padalinys);
8.5. patalpos, kuriose teikiamos radiologijos paslaugos, atitinaknčios Radiologijos asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimo reikalavimų apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. liepos 24 d. įsakymu Nr. V-881 „Dėl Radiologijos asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimo reikalavimų aprašo patvirtinimo“, nustatytus reikalavimus.
9. Vienoje iš Aprašo 8.2.1 – 8.2.3 papunkčiuose nurodytų patalpų turi būti asmens sveikatos priežiūros įstaigos pirmosios medicinos pagalbos rinkiniai, atitinkantys Asmens sveikatos priežiūros įstaigos pirmosios medicinos pagalbos rinkinio apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. liepos 11 d. įsakymu Nr. V-450 „Dėl Asmens sveikatos priežiūros įstaigos pirmosios medicinos pagalbos rinkinio aprašo, Pirmosios pagalbos rinkinio aprašo ir Asmens sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistų kompetencijos teikiant pirmąją medicinos pagalbą aprašo patvirtinimo“, nustatytus reikalavimus.
10. ASPĮ privalo turėti:
IV skyrius
ŠIRDIES TRANSPLANTACIJOS POREIKIO NUSTATYMAS PACIENTUI, ATRANKA IR PACIENTO ĮTRAUKIMAS Į LAUKIANČIŲJŲ ŠIRDIES TRANSPLANTACIJOS SĄRAŠĄ REGISTRE (I ETAPAS)
11. Pacientui, sergančiam atspariu kompleksiniam gydymui širdies nepakankamumu, poreikis širdies transplantacijai nustatomas, kai nėra absoliučių kontraindikacijų širdies transplantacijai ir paciento sveikatos būklė atitinka bent vieną iš šių kriterijų:
11.4. širdies nepakankamumo paūmėjimo epizodai, kurių gydymui pacientai hospitalizuojami >1 kartą per metus;
12. Pacientą, atitinkantį Aprašo 11 punkte nustatytus kriterijus, dėl širdies transplantacijos poreikio nustatymo į ASPĮ nukreipia:
12.1. po ambulatorinio širdies nepakankamumo gydymo pagal Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. lapkričio 24 d. įsakymą Nr. V-1330 „Dėl Gydytojo kardiologo ir slaugytojo konsultacijos, į kurią įeina ir paciento mokymas, teikimo asmenims, sergantiems širdies nepakankamumu, reikalavimų aprašo patvirtinimo“, – gydytojas kardiologas;
14. Širdies transplantacijos kontraindikacijos:
14.1. absoliučios:
14.1.2. aktyvūs infekciniai susirgimai, išskyrus tuos atvejus, kai aktyvi infekcija yra susijusi su skilvelio pagalbiniu kraujotakos prietaisu;
14.1.5. piktybinis navikas su bloga prognoze (pagal gydytojo onkologo išvadą, įvertinus naviko progresavimo ar pasikartojimo riziką, kuri didėja vartojant imunosupresinius vaistus);
14.1.6. negrįžtamas inkstų funkcijos nepakankamumas, kai glomerulų filtracijos greitis mažesnis nei 30 ml/min/1,73m2, ir nėra planuojama inkstų transplantacija;
14.1.8. plaučių liga, kai forsuota gyvybinė plaučių talpa ir forsuoto iškvėpimo tūris per 1 sekundę mažesnis kaip 40 proc. normos;
14.1.13. dėl paciento sveikatos būklės ar nepakankamos socialinės paramos paciento nesugebėjimas vykdyti gydytojo kardiologo nurodymų, kurių nevykdymas gali turėti lemiamą įtaką sėkmingai širdies transplantacijai, kai pacientas nesilaiko nustatyto gydymo režimo, apsunkina ligos (būklės) eigos sekimą, nevykdo kitų gydančio gydytojo nurodymų, įformintas 3 gydytojų konsiliumo, kuris šaukiamas gydančio gydytojo teikimu, sudaryto iš gydytojo širdies chirurgo, gydytojo kardiologo arba gydytojo vaikų kardiologo, gydytojo psichiatro bei nepakankamos socialinės paramos atveju – socialinio darbuotojo, sprendimu, kuris yra fiksuojamas paciento medicinos dokumentuose;
14.2. santykinės:
14.2.9. negrįžtamas inkstų funkcijos nepakankamumas, kai glomerulų filtracijos greitis didesnis nei 30 ml/min/1,73m2, bet mažesnis nei 49 ml/min/1,73m2;
15. Esant negrįžtamai plautinei hipertenzijai, turi būti svarstoma dėl kairiojo skilvelio pagalbinio kraujotakos prietaiso prijungimo, siekiant sumažinti padidėjusį plaučių kraujagyslių rezistentiškumą ir vėliau atliekant pakartotinį paciento vertinimą.
16. Jei paciento sveikatos būklė atitinka kriterijus, nurodytus Aprašo 11 punkte, gydytojas širdies chirurgas ir (arba) gydytojas kardiologas ir (arba) gydytojas vaikų kardiologas, supažindina pacientą ir (arba) jo atstovą su paciento sveikatos būkle, širdies transplantacijos poreikiu, širdies transplantacijos operacijos rizika ir širdies transplantacijos paslaugos teikimo tvarka. Pacientas, priėmęs sprendimą tapti širdies recipientu, pasirašo „Paciento sutikimo tapti širdies recipientu ir pranešimo dėl duomenų teikimo Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registrui“ formą (Aprašo 2 priedas) (toliau – sutikimas).
17. Pacientui pasirašius sutikimą, gydytojas širdies chirurgas arba gydytojas kardiologas, arba gydytojas vaikų kardiologas paskiria gydytojų specialistų konsultacijas, laboratorinius ir instrumentinius tyrimus, atliekamus stacionare:
17.1. laboratoriniai tyrimai:
17.1.2. bendras hematologinis tyrimas su leukocitų diferencijavimu ir eritrocitų nusėdimo greičio (toliau – ENG) nustatymas;
17.1.21. kombinuoti antikūnai prieš žmogaus imunodeficito virusus 1 ir 2, ir antigenas p24 (HIV 1+2 Ab+HIV1 p24 Ag);
17.2. instrumentiniai tyrimai:
18. Gydytojas širdies chirurgas arba gydytojas kardiologas, arba gydytojas vaikų kardiologas, įvertinęs Aprašo 17 punkte nurodytų tyrimų ir konsultacijų rezultatus, nenustatęs širdies transplantacijos absoliučių kontraindikacijų, organizuoja konsiliumą, kuriame dalyvauja du gydytojai širdies chirurgai ir gydytojas kardiologas. Konsiliumo metu, įvertinus santykines širdies transplantacijos kontraindikacijas (jei jų yra), priimamas motyvuotas sprendimas dėl širdies transplantacijos poreikio pacientui nustatymo, paciento įtraukimo į laukiančiųjų širdies transplantacijos sąrašą Registre bei paciento statuso Registre. Konsiliumo sprendimas įrašomas paciento medicinos dokumentuose.
19. Aprašo 18 punkte nurodytam konsiliumui nustačius laikinąsias širdies transplantacijos kontraindikacijas, motyvuotas konsiliumo sprendimas dėl širdies transplantacijos atidėjimo įrašomas paciento medicinos dokumentuose bei įregistruojamas recipiento statusas Registre. Konsiliumo sprendime turi būti nurodyta data ir (ar) paciento sveikatos būklės kriterijai, kada sprendimas dėl širdies transplantacijos paslaugos suteikimo pacientui turi būti svarstomas pakartotinai.
20. Konsiliumui nusprendus, kad pacientui reikia atlikti širdies transplantaciją arba skubią ar neatidėliotiną (labai skubią) širdies transplantaciją, Įgaliotas asmuo:
21. Skubios širdies transplantacijos recipiento statusas suteikiamas, kai paciento būklė atitinka bent vieną iš Aprašo 11 punkte nurodytų širdies transplantacijos poreikio kriterijų ir jam taikoma nepertraukiama mažų arba vidutinių dozių intraveninė inotropinė terapija.
22. Neatidėliotinos (labai skubios) širdies transplantacijos recipiento statusas suteikiamas, kai:
22.1. pacientas atitinka bent vieną iš Aprašo 11 punkte nurodytų širdies transplantacijos poreikio kriterijų ir yra viena iš šių būklių:
22.1.1. prijungta trumpalaikė mechaninė asistuojanti kraujotakos sistema arba ekstrakorporinė membraninės oksigenacijos sistema arba pacientui taikoma intraaortinė balioninė kontrapulsacija;
22.1.2. prijungtas prietaisas ilgalaikei mechaninei asistuojančiai kraujotakai palaikyti (toliau – pagalbinis kraujotakos prietaisas), tačiau dėl atsiradusių įrenginio veikimo sutrikimų įrenginys netinka paciento būklei palaikyti;
23. Aprašo 21 ir 22 punktuose nurodytais atvejais gydytojų konsiliumas, kuriame dalyvauja ne mažiau kaip vienas gydytojas kardiologas arba gydytojas vaikų kardiologas ir gydytojas širdies chirurgas, turi teisę motyvuotai sumažinti Aprašo 17 punkte numatytų tyrimų apimtį.
24. Į Registrą įrašytam pacientui (toliau – recipientui) gydantis gydytojas paskiria ir įvertina:
24.1. imunologinius tyrimus:
24.1.3. imunologinės recipiento sensitizacijos nustatymas:
24.1.3.2. esant sensitizacijai, t. y. kai recipiento serumas reaguoja su ≥10 % limfocitų rinkinio ląstelių (toliau – PRA) ir (arba) pirminiame kietos fazės tyrime nustačius ŽLA I klasės ar ŽLA II klasės antigenų antikūnų, atliekamas kiekybinis PRA nustatymas ir pirminis antikūnų specifiškumo tyrimas (esant indikacijų);
24.2. antikūnų prieš mikroorganizmus nustatymo tyrimus:
V skyrius
Į REGISTRĄ ĮRAŠYTO recipiento periodinis AMBULATORINIS ištyrimas (Ii ETAPAS)
25. Recipiento periodinis ambulatorinis ištyrimas atliekamas ASPĮ. Gydantis gydytojas recipientui skiria ir įvertina ambulatoriškai atliekamus tyrimus:
25.1. ne rečiau kaip vieną kartą per tris mėnesius (periodiškumą nustato gydantis gydytojas) recipientui skiriami ir įvertinami laboratoriniai tyrimai:
25.2. ne rečiau kaip du kartus per metus atliekami tyrimai (periodiškumą nustato gydantis gydytojas) recipientui skiriami ir įvertinami laboratoriniai tyrimai:
25.2.1. imunologinės recipiento sensitizacijos nustatymo tyrimai, nurodyti Aprašo 24.1.3. papunktyje;
25.3. ne rečiau kaip kartą per metus atliekami tyrimai (periodiškumą nustato gydantis gydytojas) recipientui skiriami ir įvertinami laboratoriniai tyrimai:
26. Gydytojas širdies chirurgas arba gydytojas kardiologas, arba gydytojas vaikų kardiologas recipiento apsilankymo metu:
26.1. skiria recipientui kitus, Aprašo 25 punkte nenurodytus, laboratorinius ir instrumentinius tyrimus, siunčia gydytojų specialistų konsultacijoms;
26.2. hospitalizuoja recipientą į ASPĮ, jei recipiento sveikatos būklė blogėja ar nustatomi reikšmingi pakitimai atliktų tyrimų rezultatuose;
26.3. atsiradus naujoms aplinkybėms, dėl kurių reikia keisti recipiento statusą, organizuoja gydytojų konsiliumą, kurio sudėtis nurodyta Aprašo 23 punkte, kurio metu sprendžiama dėl recipiento statuso Registre pakeitimo. Konsiliumui priėmus sprendimą dėl recipiento statuso pakeitimo, Įgaliotas asmuo suveda duomenis į Registrą;
VI skyrius
Į REGISTRĄ ĮRAŠYTO recipiento periodinis STACIONArinis ištyrimas (III ETAPAS)
28. Recipiento periodinis stacionarinis ištyrimas atliekamas kas 6-12 mėnesių (periodiškumą nustato gydantis gydytojas).
29. Gydantis gydytojas periodinio stacionarinio ištyrimo metu skiria ir įvertina:
29.1. laboratorinius tyrimus:
30. Gydantis gydytojas recipiento stacionarinio ištyrimo metu:
30.1. skiria recipientui kitus Aprašo 29 punkte nenurodytus laboratorinius ir instrumentinius tyrimus, siunčia gydytojų specialistų konsultacijoms;
30.2. organizuoja gydytojų konsiliumą, kurio metu sprendžiama dėl recipiento statuso Registre pakeitimo, jei atsiranda priežastys, dėl kurių reikia keisti recipiento statusą. Konsiliumui priėmus sprendimą dėl recipiento statuso pakeitimo, Įgaliotas asmuo suveda duomenis į Registrą;
VII skyrius
RECIPIENTO atranka, ištyrimas ir PARUOŠIMAS širdies TRANSPLANTACIJAI (IV ETAPAS)
31. Biuro koordinatorius, gavęs informaciją apie širdies donorą, atlieka pirminį Registre esančių recipientų parinkimą, atsižvelgiant į šiuos kriterijus, eilės tvarka:
31.1. recipiento statusą. Pirmenybė teikiama recipientams, laukiantiems neatidėliotinos (labai skubios) širdies transplantacijos, po to – recipientams, laukiantiems skubios širdies transplantacijos. Jei recipientui numatyta kelių organų iš to paties donoro transplantacija, tokiam recipientui teikiamas prioritetas recipiento, laukiančio tik širdies transplantacijos, atžvilgiu to paties statuso ribose;
31.2. kraujo grupę. Esant keliems vienodo statuso recipientams, pirmenybė teikiama tapačios kraujo grupės recipientams, po to – suderinamos kraujo grupės recipientams. Nesuderinamos kraujo grupės recipientai parinkime nedalyvauja (išskyrus vaikus iki 1 metų);
31.3. kūno masę. Į atranką įtraukiami recipientai, kurių kūno masė yra iki 10 proc. didesnė arba iki 50 proc. mažesnė už potencialaus donoro. Vaikams kūno masės kriterijus netaikomas;
31.4. antropometrinius duomenis. Esant keliems recipientams, pirmenybė teikiama recipientui, kurio antropometriniai duomenys labiau atitinka donoro antropometrinius duomenis (svorio suderinamumas išreiškiamas procentais. Pirmenybė teikiama mažesnę procentinę išraišką turinčiam recipientui. Jei skaičius vienodas, bet yra „plius“ ir „minus“, pirmenybė teikiama „minus“ );
31.5. laukimo laiką. Esant keliems tapačios arba suderinamos kraujo grupės recipientams, pirmenybė teikiama recipientams, ilgiau laukiantiems transplantacijos, kai laukimo laikas skaičiuojamas:
31.5.2. skubių recipientų statusą turintiems recipientams – nuo statuso pasikeitimo, išskyrus atvejus, kai recipiento statusas keičiamas iš labai skubaus – tokiu atveju laukimo laikas skaičiuojamas nuo labai skubaus recipiento statuso suteikimo;
32. Biuro koordinatorius, atlikęs pirminį recipientų parinkimą, informuoja Įgaliotą asmenį, apie širdies donorą ir atrinktus recipientus.
33. Įgaliotas asmuo, gavęs informaciją apie širdies donorą ir pirminio recipientų parinkimo metu atrinktus recipientus, kviečia konsiliumą, kuriame dalyvauja budintis gydytojas širdies chirurgas arba ne mažiau kaip vienas gydytojas širdies chirurgas, atliekantis širdies transplantacijas, ir ne mažiau kaip vienas gydytojas kardiologas ir (arba) gydytojas vaikų kardiologas.
34. Konsiliumas, įvertinęs pirminio recipientų parinkimo metu atrinktų recipientų rezultatus, pagal Aprašo 31 punkte aprašytus kriterijus bei individualiai įvertinęs atrinkto (-ų) recipiento (-ų) esamą būklę, būklės dinamiką, spaudimą plaučių arterijoje, donoro ir recipiento svorių skirtumą, donoro ir recipiento ūgių skirtumą, donorinės širdies būklę, prognozuojamą širdies išemijos laiką, atrenka tinkamą recipientą.
35. Konsiliumo užpildytas Širdies donoro ir recipiento poros parinkimo protokolas (Aprašo 3 priedas) teikiamas Biurui per 1 darbo dieną nuo jo užpildymo dienos.
36. Konsiliumo atrinktą recipientą gydantis gydytojas širdies chirurgijos skyriuje ruošia širdies transplantacijai, skiria medikamentinį gydymą, paskiria laboratorinius, instrumentinius tyrimus, siunčia gydytojų specialistų konsultacijoms:
36.1. laboratoriniai tyrimai (privalomi visiems recipientams):
VIII SKYRIUS
Potencialaus donoro ištyrimas (V ETAPAS)
38. Potencialaus donoro širdies tinkamumo donorystei vertinimą atlieka ASPĮ, kuriai buvo pasiūlyta donorinė širdis, gydytojas širdies chirurgas.
39. Širdies tinkamumas donorystei vertinamas:
39.1 remiantis telefonu gauta pirmine informacija, nenustačius absoliučių širdies donorystės kontraindikacijų, nurodytų Aprašo 40 punkte, bei vadovaujantis Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašu, patvirtintu sveikatos apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymu Nr. V-7 „Dėl Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašo tvirtinimo“ (toliau – sveikatos apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymas Nr. V-7) .
40. Absoliučios širdies donorystės kontraindikacijos:
40.2. piktybiniai augliai, išskyrus centrinės nervų sistemos navikus, odos bazoceliulinę karcinomą ir gimdos karcinomą in situ be sisteminio išplitimo;
41. Santykinės širdies donorystės kontraindikacijos:
IX SKYRIUS
Donoro širdies paėmimAS (vI ETAPAS)
43. Širdies paėmimas iš mirusio donoro atliekamas asmens sveikatos priežiūros įstaigoje, kurioje ruošiamas miręs donoras.
44. Širdies paėmimą atlieka asmens sveikatos priežiūros specialistų komanda, kurios sudėtyje yra 2 gydytojai širdies chirurgai (vienas iš jų gali būti vyresnysis širdies chirurgijos rezidentas), gydytojas anesteziologas reanimatologas ir 2 operacinės slaugytojai.
45. Gydytojas, atlikęs širdies paėmimą iš donoro, pildo Donorinių audinių ir (ar) organų paėmimo protokolą, kurio forma patvirtinta sveikatos apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymu Nr. V-7, kurio originalas saugomas donoro ruošimo stacionare ligos istorijoje, viena protokolo kopija siunčiama kartu su organu.
x SKYRIUS
Širdies transplantacijA (vii ETAPAS)
48. Širdies transplantaciją atlieka asmens sveikatos priežiūros specialistų komanda, kurios sudėtyje yra: gydytojas širdies chirurgas, gydytojas anesteziologas reanimatologas ir (arba) vaikų intensyviosios terapijos gydytojas, anestezijos ir intensyvios terapijos slaugytojai (-os). Kartu su šiais asmens sveikatos priežiūros specialistais atliekant širdies transplantaciją dalyvauja perfuzininkas.
49. Įgaliotas asmuo duomenis apie transplantaciją suveda į Registrą, o netransplantavus paimtos širdies – užpildo Pranešimą apie donorinio audinio/organo nepanaudojimą/šalinimą, kurio forma patvirtinta sveikatos apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymu Nr. V-7.
XI SKYRIUS
PACIENTO Gydymas intensyviosios terapijos PADALINYJE po širdies transplanTacijos (VIii ETAPAS)
52. Pacientui atliekami ir vertinami tyrimai (periodiškumą nustato gydantis gydytojas arba gydytojas anesteziologas reanimatologas):
52.1. laboratoriniai tyrimai:
52.1.1. intensyviosios terapijos laboratoriniai tyrimai (kraujo dujos, rūgščių ir šarmų pusiausvyra, oksimetrijos rodikliai, elektrolitai, gliukozė, laktato koncentracija);
53. ASPĮ gydytojas kardiologas arba gydytojas vaikų kardiologas, arba gydytojas širdies chirurgas, arba gydytojas alergologas ir klinikinis imunologas, įvertinęs paciento sveikatos būklę po širdies transplantacijos ir Aprašo 52 punkte nurodytus tyrimų rezultatus:
53.3. atsižvelgdamas į klinikines indikacijas, pacientui skiria ir kitus laboratorinius ir instrumentinius tyrimus, siunčia gydytojų specialistų konsultacijoms;
53.4. iš karto po širdies transplantacijos stacionare skiria gydymą antivirusiniais vaistais citomegalo viruso infekcijos profilaktikai, kuris tęsiamas ambulatoriškai visiems recipientams iki vienerių metų;
XII SKYRIUS
PACIENTO Gydymas ŠIRDIES CHIRURGIJOS SKYRIUJE po širdies transplantacijos (iX ETAPAS)
55. Pacientas po širdies transplantacijos iš intensyvios terapijos padalinio tolesniam gydymui perkeliamas į ASPĮ širdies chirurgijos skyriuje esančią izoliacinę palatą. Pacientą prižiūri asmens sveikatos priežiūros specialistų komanda, sudaryta iš gydytojo širdies chirurgo ir gydytojo kardiologo arba gydytojo vaikų kardiologo.
56. Pacientui atliekami ir vertinami tyrimai (periodiškumą nustato gydantis gydytojas kardiologas arba gydytojas vaikų kardiologas, arba širdies chirurgas):
56.1. laboratoriniai tyrimai:
57. Gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas:
57.1. pacientui skiria ir kitus nenurodytus Aprašo 56 punkte laboratorinius bei instrumentinius tyrimus, siunčia gydytojų specialistų konsultacijoms;
57.2. skiria gydymą statinais. Gydymas statinais ambulatoriškai tęsiamas visiems pacientams, jei nėra kontraindikacijų vartoti šiuos vaistus;
XIii SKYRIUS
paciento ambulatorinis stebėjimas po širdies transplantacijos (X ETAPAS)
59. Paciento ambulatorinio stebėjimo paslaugą teikia ASPĮ gydytojas kardiologas arba gydytojas vaikų kardiologas.
60. Paciento ambulatorinių tyrimų ir gydytojo kardiologo arba gydytojo vaikų kardiologo konsultacijų dažnumas: pirmasis vizitas – praėjus mėnesiui po išrašymo iš ASPĮ, vėliau – kardiologo nustatytu periodiškumu, tačiau ne rečiau kaip vieną kartą per 3 - 6 mėnesius. Pirmai šio etapo gydytojo kardiologo arba gydytojo vaikų kardiologo paslaugai pacientui turi būti išduotas šeimos gydytojo siuntimas, o kitos šio etapo paslaugos toliau teikiamos be šeimos medicinos paslaugas teikiančio gydytojo siuntimo.
61. Gydytojas kardiologas arba gydytojas vaikų kardiologas kiekvieno apsilankymo metu skiria ir vertina laboratorinius ir instrumentinius tyrimus:
61.1. laboratoriniai tyrimai kiekvieno apsilankymo metu:
61.2. laboratoriniai tyrimai ne rečiau kaip du kartus per metus:
61.3. laboratoriniai tyrimai ne rečiau kaip kartą per metus:
62. Gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į tyrimų rezultatus ir paciento sveikatos būklę:
62.1. pacientui skiria ir kitus nenurodytus Aprašo 61 punkte laboratorinius bei instrumentinius tyrimus, siunčia gydytojų specialistų konsultacijoms;
XiV SKYRIUS
PO ŠIRDIES TRANSPLANTACIJOS IMUNOSUPRESINĮ GYDYMĄ GAUNANčiam PACIENTUI BŪDINGŲ INFEKCIJŲ GYDYMAS
(XI ETAPAS)
63. Pacientas, kuriam planinio ar neplaninio ambulatorinio arba stacionarinio patikrinimo metu, įtariama citomegalo viruso ar kita infekcija (sukelta herpes simplex, herpes zoster, Epštein-Baro ir kitų virusų, bakterijų, pirmuonių ar grybelių), hospitalizuojamas ir gydomas ASPĮ.
64. Pacientui atliekami ir vertinami šie tyrimai, kurių periodiškumą nustato gydantis gydytojas:
64.1. laboratoriniai tyrimai:
64.2. instrumentiniai tyrimai:
XV SKYRIUS
PACIENTO STACIONARINIS IŠTYRIMAS PO ŠIRDIES TRANSPLANTACIJOS (XII ETAPAS)
65. Praėjus 3-6 mėn. po širdies transplantacijos pacientas hospitalizuojamas stacionariniam ištyrimui dėl transplantato atmetimo rizikos, ir (arba) kilus įtarimui dėl transplantato atmetimo.
66. Širdies transplantato atmetimo reakcijos diagnostikos ir gydymo bei paciento periodinio stacionarinio ištyrimo paslaugos teikiamos ASPĮ.
67. Įtarus ūmią širdies transplantato atmetimo reakciją, pacientas skubos tvarka hospitalizuojamas, jam atliekami ir vertinami šie tyrimai:
67.1. laboratoriniai tyrimai:
67.2. instrumentiniai tyrimai:
67.2.4. širdies magnetinio rezonanso tomografija (be / su medikamentiniu krūvio testu), gydančiajam gydytojui nusprendus;
67.2.5. endomiokardo biopsija su histologiniu ištyrimu atliekama tokiu periodiškumu: pirmaisiais metais po širdies transplantacijos – kas 3 mėnesius, antraisiais metais – kas 6 mėnesius, trečiaisiais metais – vieną kartą per metus. Endiomiokarto biopsija taip pat gali būti atliekama gydančiajam gydytojui nusprendus (nesant kontraindikacijų). Konsiliumo sprendimu periodinė endomiokardo biopsija gali būti neatliekama.
68. Įtarus vaskulopatiją, pacientas planine tvarka, bet ne rečiau kaip kartą per metus, hospitalizuojamas ASPĮ ir jam atliekami bei įvertinami šie tyrimai:
68.1. laboratoriniai tyrimai:
68.2. instrumentiniai tyrimai:
68.2.4. širdies magnetinio rezonanso tomografija (be / su medikamentiniu krūvio testu) gydančiajam gydytojui nusprendus;
69. Gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į tyrimų rezultatus:
69.1. pacientui skiria ir kitus nenurodytus Aprašo 68 punkte reikalingus laboratorinius bei instrumentinius tyrimus, siunčia gydytojų specialistų konsultacijoms.
XVI SKYRIUS
PACIENTO gydymas nustačius transplantato atmetimą (Xiii ETAPAS)
XVII SKYRIUS
RECIPIENTO PAŠALINIMAS IŠ LAUKIANČIŲJŲ ŠIRDIES TRANSPLANTACIJOS SĄRAŠO REGISTRE
72. Recipientas pašalinamas iš laukiančiųjų širdies transplantacijos sąrašo Registre, kai atsiranda bent viena iš šių sąlygų:
72.1. išnyksta indikacijos transplantacijai. Sprendimas dėl recipiento pašalinimo iš laukiančiųjų širdies transplantacijos sąrašo Registre priimamas gydytojų konsiliumo sprendimu;
72.2. atsiranda absoliučios kontraindikacijos širdies transplantacijai, nurodytos Aprašo 14.1 papunktyje. Sprendimas dėl recipiento pašalinimo iš laukiančiųjų širdies transplantacijos sąrašo Registre priimamas gydytojų konsiliumo sprendimu;
72.3. kai recipientas neatvyksta planiniams patikrinimams pas gydytoją kardiologą arba gydytoją vaikų kardiologą, bei su pacientu nepavyksta susisiekti ryšio priemonėmis, ir dėl to ilgiau kaip 12 mėnesių negaunama duomenų apie recipientą. Sprendimas dėl pašalinimo iš laukiančiųjų širdies transplantacijos sąrašo Registre priimamas gydytojų konsiliumo sprendimu;
XVIII SKYRIUS
APMOKĖJIMO PSDF BIUDŽETO LĖŠOMIS TVARKA
74. Teritorinė ligonių kasa (toliau – TLK) už širdies transplantacijos atskirų etapų paslaugas, nurodytas 1 priede ir atitinkančias Apraše nustatytus reikalavimus, moka pagal bazines kainas, nustatytas Asmens sveikatos priežiūros paslaugų (išskyrus aktyviojo gydymo), apmokamų Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis, ir jų bazinių kainų sąraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2022 m. lapkričio 3 d. įsakymu Nr. V-1630 „Dėl asmens sveikatos priežiūros paslaugų ir jų bazinių kainų sąrašo bei su šiomis paslaugomis susijusių priemokų, mokamų Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis, sąrašų patvirtinimo“, šias paslaugas suteikusiai ASPĮ, turinčiai licenciją teikti šias paslaugas ir sudariusiai sutartį su TLK dėl jų teikimo ir apmokėjimo.
75. Gydytojo kardiologo arba gydytojo vaikų kardiologo suteiktos ambulatorinės paslaugos (II, X etapai, Aprašo 5 priedo IV etapas) apmokamos, kai paciento konsultacijos metu yra atliekami ir ambulatorinėje asmens sveikatos istorijoje (apskaitos forma Nr. 025/a, patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. sausio 27 d. įsakymu Nr. V-120 „Dėl privalomų sveikatos statistikos apskaitos ir kitų tipinių formų bei privalomų sveikatos statistikos ataskaitų formų patvirtinimo“) aprašomi Apraše nurodyti privalomi bei, prireikus, kiti laboratoriniai ir (arba) gydytojo kardiologo arba gydytojo vaikų kardiologo kompetencijai priskirti instrumentiniai tyrimai. Kitų gydytojų specialistų konsultacijos, suteiktos II, X etapo metu bei Aprašo 5 priedo IV etapo metu, apmokamos PSDF biudžeto lėšomis, skirtomis ambulatorinėms asmens sveikatos priežiūros paslaugoms apmokėti.
76. Iš PSDF biudžeto apmokama:
77. Širdies transplantacijos stacionarinės paslaugos nustatytomis bazinėmis kainomis apmokamos, kai pacientui atlikti visi atitinkamuose Aprašo skyriuose išvardyti bei kiti paciento gydymo plane numatyti tiriamieji ir gydomieji veiksmai.
78. Jei tos pačios hospitalizacijos metu pacientui suteiktos I ir VII etapų paslaugos, už IV etapo paslaugas papildomai nemokama.
79. Tos pačios hospitalizacijos metu apmokamas tik vienas iš širdies transplantacijos ar pagalbinio kraujotakos prietaiso prijungimo komplikacijų etapų (XI arba XII, arba XIII, arba aprašo 5 priedo VI etapas).
80. Pagalbinio kraujotakos prietaiso prijungimo paslauga apmokama pateikus informaciją apie pagalbinio kraujotakos prietaiso prijungimo etapą ir papildomai – atitinkamo dirbtinio skilvelio prijungimo etapą. Jei pacientui tos pačios operacijos metu prijungiami du dirbtiniai skilveliai, apmokamas vienas pagalbinio kraujotakos prietaiso prijungimo operacijos etapas ir du atitinkami dirbtinio skilvelio prijungimo etapai.
81. 50 proc. atitinkamos paslaugos bazinės kainos mokama:
81.1. už Aprašo 5 priedo II, III, VI, Aprašo VIII, IX, XI ar XIII etapus, jei paslaugos teikimo trukmė yra trumpesnė nei 50 proc. normatyvinės gydymo trukmės, nurodytos Aprašo 1 priede;
81.2. už I etapą, kai pacientui tos pačios hospitalizacijos metu prieš I etapą buvo suteiktos kitos aktyvaus gydymo stacionarinės paslaugos;
81.3. už Aprašo 5 priedo VI etapą, kai tos pačios hospitalizacijos metu suteikta Aprašo 5 priedo I etapo paslauga;
82. Į širdies transplantacijos paslaugų bazines kainas neįskaičiuotos priemonių, kurių sąnaudos kompensuojamos PSDF biudžeto lėšomis, skirtomis centralizuotai perkamų vaistų ir medicinos pagalbos priemonių įsigijimui, sąnaudos.
83. Pasibaigus ataskaitiniam mėnesiui, ASPĮ, teikianti transplantacijos paslaugas, pateikia TLK sąskaitas ir statistinę ekonominę šių paslaugų teikimo ataskaitą Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus įsakymo nustatyta tvarka. TLK apmoka sąskaitas TLK ir ASPĮ sutartyje numatyta tvarka, neviršydama PSDF biudžeto lėšų sumos, skirtos Transplantacijos programai vykdyti.
XIX SKYRIUS
Baigiamosios nuostatos
85. Teikiant širdies transplantacijos paslaugą pildomos formos: 025/a-LK „Asmens ambulatorinio gydymo statistinė kortelė“ ir Nr. 066/a-LK „Stacionare gydomo asmens statistinė kortelė“, patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1998 m. lapkričio 26 d. įsakymu Nr. 687 „Dėl medicininės apskaitos dokumentų formų tvirtinimo“, taip pat, pildomi elektroniniai dokumentai: forma E025 „Ambulatorinio apsilankymo aprašymas“, E027 „Atsakymas į siuntimą konsultacijai, tyrimams, gydymui“, E003 „Stacionaro epikrizė“, nurodyti Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos naudojimo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. gegužės 26 d. įsakymu Nr. V-657 „Dėl Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos naudojimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, priede bei kiti asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimą reglamentuojančiuose teisės aktuose nustatyti medicinos dokumentai.
Širdies transplantacijos paslaugų teikimo
reikalavimų ir apmokėjimo Privalomojo
sveikatos draudimo fondo biudžeto
lėšomis tvarkos aprašo
1 priedas
ŠIRDIES TRANSPLANTACIJOS ETAPŲ SĄRAŠAS
Etapas |
Paslaugos pavadinimas |
Normatyvinė gydymo trukmė (lovadieniais) |
Pastabos |
I |
Širdies transplantacijos poreikio nustatymas pacientui, atranka ir paciento įtraukimas į laukiančiųjų širdies transplantacijos sąrašą Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registre (toliau – Registras)
|
10 |
|
II |
Į Registrą įrašyto recipiento periodinis ambulatorinis ištyrimas
|
|
Ne daugiau kaip 5 paslaugos per metus |
III |
Į Registrą įrašyto recipiento periodinis stacionarinis ištyrimas |
|
Ne daugiau kaip 2 paslaugos per metus |
IV |
Recipiento atranka, ištyrimas ir paruošimas širdies transplantacijai
|
1 |
|
V |
Potencialaus donoro ištyrimas |
|
Apmokama pagal Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymu Nr. V-7 „Dėl Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašo tvirtinimo“ |
VI |
Donoro širdies paėmimas |
|
|
VII |
Širdies transplantacija |
|
|
VIII |
Paciento gydymas intensyviosios terapijos padalinyje po širdies transplantacijos
|
12 |
|
IX |
Paciento gydymas širdies chirurgijos skyriuje po širdies transplantacijos
|
20 |
|
X |
Paciento ambulatorinis stebėjimas po širdies transplantacijos
|
|
Ne daugiau kaip 6 paslaugos per metus |
XI |
Po širdies transplantacijos imunosupresinį gydymą gaunančiam pacientui būdingų infekcijų gydymas |
30 |
|
XII |
Paciento stacionarinis ištyrimas po širdies transplantacijos |
2 |
Įskaičiuotas trumpalaikis (3 d.) pulsterapijos kortikosteroidų kursas |
XIII |
Paciento gydymas, nustačius transplantato atmetimą
|
12 |
|
Aprašo 5 priedas I etapas |
Pagalbinio kraujotakos prietaiso prijungimas |
|
Į kainą neįskaičiuota dirbtinio skilvelio kaina |
|
Pagalbinis kraujotakos prietaisas, vidinis dirbtinis širdies skilvelis |
|
Vieneto kaina. Įskaičiuotos techninio aptarnavimo sąnaudos |
|
Pagalbinis kraujotakos prietaisas, išorinis dirbtinis širdies skilvelis |
|
Vieneto kaina. Įskaičiuotos techninio aptarnavimo sąnaudos |
Aprašo 5 priedas II etapas |
Gydymas reanimacijos ir intensyviosios terapijos skyriuje po pagalbinio kraujotakos prietaiso prijungimo
|
10 |
|
Aprašo 5 priedas III etapas |
Gydymas po pagalbinio kraujotakos prietaiso prijungimo
|
20 |
|
Aprašo 5 priedas IV etapas |
Periodinis ambulatorinis recipiento stebėjimas po pagalbinio kraujotakos prietaiso prijungimo
|
|
Ne daugiau kaip 4 paslaugos per metus |
Aprašo 5 priedas V etapas |
Periodinis stacionarinis recipiento stebėjimas po pagalbinio kraujotakos prietaiso prijungimo
|
2 |
Ne daugiau kaip 2 paslaugos per metus |
Aprašo 5 priedas VI etapas |
Recipiento su pagalbiniu kraujotakos prietaisu gydymas širdies chirurgijos skyriuje dėl infekcinių susirgimų ir / ar kitų komplikacijų
|
30 |
|
Širdies transplantacijos paslaugos teikimo
reikalavimų ir apmokėjimo Privalomojo
sveikatos draudimo fondo biudžeto
lėšomis tvarkos aprašo
2 priedas
(Paciento sutikimo tapti širdies recipientu ir pranešimo dėl duomenų teikimo Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registrui forma)
PACIENTO SUTIKIMas TAPTI ŠIRDIES RECIPIenTU ir pranešimas DĖL DUOMENŲ TEIKIMO ŽMOGAUS AUDINIŲ, LĄSTELIŲ IR ORGANŲ DONORŲ BEI RECIPIENTŲ REGISTRUI
Pacientas_________________________________________________________________________
(vardas (-ai), pavardė (-ės), asmens kodas)
_________________________________________________________________________________
(gyvenamosios vietos adresas, telefono numeris)
Esu informuotas (-a) apie mano ligos pobūdį, ištyrimą ir gydymą, susipažinau su konsiliumo dėl indikacijų širdies transplantacijai atlikti išvadomis. Man buvo išaiškinta ištyrimo ir gydymo rizika, galimos komplikacijos, jų gydymo būdai.
Atlikus tyrimus buvo nustatyta, kad man reikalinga ši transplantacija.
Transplantacijos metu atsiradus nenumatytoms aplinkybėms, sutinku, kad medicinos personalas imtųsi visų būtinų priemonių ir procedūrų, kurios, jo nuomone, toje situacijoje bus būtinos.
Susipažinau su kiekvienos procedūros rizikos veiksniais. Esu nurodęs (-iusi) visas savo ankstesnes ligas, kurios gali turėti įtakos tyrimui ir gydymui. Mane taip pat informavo apie kitus galimus (alternatyvius) tyrimo ir gydymo metodus, jų privalumus, trūkumus, komplikacijas ir gydymo sėkmę. Suprantu, kad medicinos praktikoje gali pasireikšti ir kitos, su manimi neaptartos komplikacijos. Esu informuotas (-a), kad ligoninėje yra visos priemonės ir galimybės komplikacijas diagnozuoti ir gydyti. Patvirtinu, kad man nebuvo duota jokių besąlyginių pažadų ar garantijų, kad procedūros rezultatas ar baigtis bus teigiama.
Gydytojas man paaiškino transplantacijos indikacijas, riziką ir transplantacijos organizavimo tvarką.
Man buvo suteikta visa su mano būkle susijusi informacija ir atsakyta į visus man kilusius klausimus. Daugiau klausimų neturiu.
Esu informuotas (-a), kad asmens duomenys įregistruojami Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registre (toliau – Registras).
Visa tai apsvarstęs (-iusi), aš pareiškiu savo sutikimą, kad man būtų atlikta širdies transplantacija, o mano asmens duomenys įregistruojami Registre.
Aš (pacientas) arba paciento Atstovas
__________________________________________________________________________________,
(vardas (-ai), pavardė (-ės), asmens kodas, telefonas)
perskaičiau ir supratau išdėstytą tekstą ir
sutinku £ nesutinku £,
(tinkamą variantą pažymėti þ)
kad mano arba mano atstovaujamo asmens reikalingi asmens duomenys būtų nuolat teikiami, saugomi ir naudojami pagal Registro paskirtį bei būtų atlikta širdies transplantacija.
Esu informuotas, kad jokia mano asmenį identifikuojanti informacija nebus viešai prieinama, bus saugomas mano asmens privatumas.
Aš įsipareigoju, pasikeitus mano kontaktiniams duomenims ar sveikatos būklei, nedelsiant apie tai informuoti gydytoją ar Nacionalinį transplantacijos biurą prie Sveikatos apsaugos ministerijos. Esu informuotas, kad jeigu pateiksiu netikslius kontaktinius duomenis, galiu būti neiškviestas į transplantacijos centrą, atsiradus man tinkamam donoriniam organui.
Esu informuotas apie paciento teises ir pareigas bei šių pareigų nevykdymo galimus padarinius.
Patvirtinu kad mano veiksnumas nėra apribotas ir šioje formoje nurodyti duomenys yra teisingi.
_________________________________________________________________________________________
(paciento arba jo atstovo vardas (-ai), pavardė (-ės), parašas, data)
Asmens sveikatos priežiūros įstaiga_____________________________________________________________________
(pavadinimas, kodas, adresas)
Sutikimas pasirašytas mano akivaizdoje__________________________________________________________________
(gydytojo spaudas, parašas ir data)
Širdies transplantacijos paslaugos teikimo
reikalavimų ir apmokėjimo Privalomojo
sveikatos draudimo fondo biudžeto
lėšomis tvarkos aprašo
3 priedas
(Širdies donoro ir recipiento poros parinkimo protokolo forma)
ŠIRDIES donoro ir recipiento poros parinkimo protokolas
Donoro ir recipiento poros parinkimą atlikusi asmens sveikatos priežiūros įstaiga __________
Donoro ir recipiento poros parinkimo data ______________
Donoro identifikavimo Nr. ____________________ vyras £ moteris £
amžius ______ svoris ______ ūgis ______ kraujo grupė _______
Kriterijai prioriteto tvarka
Recipiento Nr. Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registre |
Statusas (neatidėliotinas/ skubus/ aktyvus) |
Kraujo grupė |
Lauki-mo laikas,mėne-siais. |
Svoris, kg |
Ūgis, cm |
Lytis |
Pastabos (tinka/atsisakė/nepavyko susisiekti, netinka (priežastys)) |
Recipiento Nr. |
|
|
|
|
|
|
|
Recipiento Nr. |
|
|
|
|
|
|
|
Recipiento Nr. |
|
|
|
|
|
|
|
Recipiento Nr. |
|
|
|
|
|
|
|
Recipiento Nr. |
|
|
|
|
|
|
|
IŠVADA
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Konsiliumo dalyviai:
1. _________________________________________________________________________
(vardas, pavardė, parašas, pareigos)
2. _________________________________________________________________________
(vardas, pavardė, parašas, pareigos)
3. _________________________________________________________________________
(vardas, pavardė, parašas, pareigos)
Širdies transplantacijos paslaugos teikimo
reikalavimų ir apmokėjimo Privalomojo
sveikatos draudimo fondo biudžeto
lėšomis tvarkos aprašo
4 priedas
(Pranešimo apie širdies recipiento statusą forma)
Pranešimas apie ŠIRDIES recipiento statusĄ
Asmens sveikatos priežiūros įstaiga, teikianti duomenis ……..……………………………
Recipiento vardas, pavardė..................................................................... Asmens kodas.............................. kraujo grupė (Rh)...................... ūgis............... svoris.....................
Žymos, nurodančios recipiento statusą:
Indikacijos skubiai transplantacijai (data)....................................
recipientui taikoma nepertraukiama intraveninė inotropinė terapija ir jis gydomas stacionare (+ I50 / R00 / I20-I25 / kita)
Konsiliumo dalyviai: 1………………………….2……………………………….3……………………………
( vardas, pavardė, parašas) ( vardas, pavardė, parašas) ( vardas, pavardė, parašas)
Indikacijos neatidėliotinai (labai skubiai) transplantacijai (data)………....................
recipientui prijungta trumpalaikė mechaninė asistuojanti kraujotakos sistema (+ I50 / R00 / I20-I25 / kita)
recipientui prijungta ECMO (ekstrakorporinė membraninės oksigenacijos) sistema (+ I50 / R00 / I20-I25 / kita)
recipientui prijungtas prietaisas ilgalaikei mechaninei asistuojančiai kraujotakai palaikyti, tačiau dėl atsiradusių įrenginio veikimo sutrikimų įrenginys netinka paciento būklei palaikyti (+ I50 / R00 / I20-I25 / kita)
recipientui taikoma nepertraukiama didelių dozių intraveninė inotropinė terapija (+ I50 / R00 / I20-I25 / kita)
recipientui taikoma intraaortinė balioninė kontrapulsacija (+ I50 / R00 / I20-I25 / kita)
recipientas yra vaikas
Konsiliumo dalyviai: 1………………………….2……………………………….3……………………………
( vardas, pavardė, parašas) ( vardas, pavardė, parašas) ( vardas, pavardė, parašas)
Reikalavimai donorui: amžius nuo .............. iki....................., reikalavimai kraujo grupei: ABO............Rh..............,
ūgis nuo.........................iki........................., svoris nuo ...............................iki....................................
išnykusios indikacijos skubiai / neatidėliotinai (labai skubiai) širdies transplantacijai (data)............................................
laikinos kontraindikacijos širdies transplantacijai (data, priežastis)......................................................................................
išnykusios laikinos kontraindikacijos širdies transplantacijai (data).....................................................................................
atlikta širdies transplantacija (data, ligos istorijos numeris, donoro numeris, išemijos laikas, pagrindinis chirurgas)..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
išnykusios indikacijos širdies transplantacijai (data)...............................................................................................................
absoliučios kontraindikacijos širdies transplantacijai (data, priežastys)................................................................................
recipientas raštiškai atsisako širdies transplantacijos (data)..................................................................................................
recipientas mirė (mirties data).....................................................................................................................................................
apie recipientą nepavyksta gauti duomenų ilgiau kaip 12 mėn.
reikalinga donorinės širdies paieška užsienio šalyse
Gydytojo, atsakingo už informacijos pateikimą, vardas, pavardė, parašas ...........................................................................................................................................................................
Data
Širdies transplantacijos paslaugos teikimo
reikalavimų ir apmokėjimo Privalomojo
sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis
tvarkos aprašo
5 priedas
I SKYRIUS
PRIETAISO ILGALAIKEI MECHANINEI ASISTUOJANČIAI KRAUJOTAIKAI PALAIKYTI prijungimO TVARKA (I ETAPAS)
1. Recipientui periodinio ambulatorinio ar stacionarinio ištyrimo metu nustačius poreikį širdies transplantacijai, dėl blogėjančios recipiento būklės, kai nėra galimybės nedelsiant atlikti širdies transplantaciją ar kai yra didelio laipsnio plautinių kraujagyslių rezistentiškumo padidėjimas (>5 WU), gali būti prijungiamas prietaisas ilgalaikei mechaninei asistuojančiai kraujotakai palaikyti (toliau – pagalbinis kraujotakos prietaisas).
2. Pagalbinio kraujotakos prietaiso prijungimas atliekamas asmens sveikatos priežiūros įstaigos, teikiančios širdies transplantacijos paslaugą (toliau – ASPĮ), operacinėje.
3. Pagalbinio kraujotakos prietaiso prijungimo paslaugą teikia asmens sveikatos priežiūros specialistų komanda, sudaryta iš gydytojo širdies chirurgo, gydytojo anesteziologo reanimatologo, anestezijos ir intensyviosios terapijos slaugytojų, operacinės slaugytojų.
4. Pagalbinio kraujotakos prietaiso ir dirbtinio skilvelio tipo parinkimo klausimą sprendžia gydytojų konsiliumas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip du širdies chirurgai.
5. Pagalbinio kraujotakos prietaiso tipo parinkimas:
5.1. išorinis pagalbinis kraujotakos prietaisas yra prijungiamas, kai vidinio pagalbinio kraujotakos prietaiso ar skilvelius pavaduojančio prietaiso prijungti pagal tuo metu naudojamo pagalbinio kraujotakos prietaiso gamintojo instrukcijas negalima dėl antropometrinių ar anatominių recipiento ypatumų;
5.2. skilvelius pavaduojantis prietaisas yra prijungiamas, kai dėl širdies ligos nėra techninių galimybių pagalbinio kraujotakos prietaiso prijungimui prie recipiento skilvelių ar yra negrįžtamas abiejų širdies skilvelių nepakankamumas, ar yra nekontroliuojama ūmi transplantuotos širdies atmetimo reakcija;
6. Kontraindikacijos pagalbinio kraujotakos prietaiso prijungimui atitinka Širdies transplantacijos paslaugos teikimo reikalavimų ir apmokėjimo privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarkos aprašo (toliau – Aprašas) 14 punkte išvardytas širdies transplantacijos kontraindikacijas.
7. Recipientui prijungus pagalbinį kraujotakos prietaisą, konsiliumo, nurodyto Tvarkos 4 punkte, sprendimu keičiamas recipiento statusas Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registre (toliau – Registras), suteikiant recipientui laikinai neaktyvaus širdies transplantacijos recipiento statusą, t. y. recipiento buvimas laukiančiųjų širdies transplantacijos sąraše Registre laikinai stabdomas, kai neatitinka Aprašo 11 punkte nurodytų kriterijų arba dėl laikinų širdies transplantacijos kontraindikacijų. ASPĮ vadovo įgaliotas asmuo (toliau – Įgaliotas asmuo) įregistruoja duomenis apie recipiento statuso pasikeitimą Registre.
iI SKYRIUS
GYDYMAS REANIMACIJOS IR INTENSYVIOSIOS TERAPIJOS SKYRIUJE po PAGALBINIO KRAUJOTAKOS PRIETAISO prijungimo (ii etapas)
8. Po pagalbinio kraujotakos prietaiso prijungimo recipientas gydomas ASPĮ, kur jam atliekami ir įvertinami tyrimai ir teikiamos konsultacijos (periodiškumą nustato gydantis gydytojas):
8.1. laboratoriniai tyrimai:
8.1.1. intensyviosios terapijos laboratoriniai tyrimai (kraujo dujos, rūgščių ir šarmų pusiausvyra, oksimetrijos rodikliai, elektrolitai, gliukozė, laktato koncentracija);
9. Gydytojas širdies chirurgas arba gydytojas kardiologas, arba gydytojas vaikų kardiologas, arba gydytojas anesteziologas reanimatologas, arba vaikų intensyviosios terapijos gydytojas, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas, recipientui su implantuotu pagalbiniu kraujotakos prietaisu skiria ir kitus nenurodytus Tvarkos 8 punkte laboratorinius bei instrumentinius tyrimus, siunčia gydytojų specialistų konsultacijoms, atlieka reikalingas procedūras.
III SKYRIUS
RECIPIENTO Gydymas po PAGALBINIO KRAUJOTAKOS PRIETAISO prijungimo (iii etapas)
11. Perkėlus recipientą po pagalbinio kraujotakos prietaiso prijungimo iš reanimacijos ir intensyviosios terapijos padalinio arba specializuotos kardiochirurgijos ir kardiologijos intensyvios terapijos padalinio tolesniam gydymui į ASPĮ širdies chirurgijos skyrių, jam atliekami ir įvertinami tyrimai ir teikiamos konsultacijos (periodiškumą nustato gydantis gydytojas):
11.1. laboratoriniai tyrimai:
12. Gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į tyrimų rezultatus ir recipiento sveikatos būklę, recipientui su implantuotu pagalbiniu kraujotakos prietaisu skiria ir kitus nenurodytus Tvarkos 11 punkte laboratorinius ir instrumentinius tyrimus, siunčia gydytojų specialistų konsultacijoms, atlieka reikalingas procedūras.
Iv SKYRIUS
Periodinis AMBULATORINIS RECIPIENTO stebėjimas po PAGALBINIO KRAUJOTAKOS PRIETAISO prijungimo (iv etapas)
13. Po pagalbinio kraujotakos prietaiso prijungimo recipientas kas 1–3 mėnesius konsultuojamas ir ištiriamas ambulatoriškai (periodiškumą nustato gydantis gydytojas).
14. Recipiento periodinis ambulatorinis ištyrimas atliekamas ASPĮ. Pirmai šio etapo paslaugai pacientui turi būti išduotas šeimos gydytojo siuntimas, o kitos šio etapo paslaugos toliau teikiamos be šeimos medicinos paslaugas teikiančio gydytojo siuntimo.
15. Recipientui atliekami laboratoriniai tyrimai:
16. Gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas, recipientui su implantuotu pagalbiniu kraujotakos prietaisu:
16.1. skiria ir kitus nenurodytus Tvarkos 15 punkte laboratorinius bei instrumentinius tyrimus, siunčia gydytojų specialistų konsultacijoms;
16.2. atlieka reikalingas procedūras, teikia pagalbinio kraujotakos prietaiso techninio aptarnavimo paslaugas;
16.4. hospitalizuoja recipientą ASPĮ, jei recipiento sveikatos būklė blogėja ar nustatomi reikšmingi pakitimai atliktų tyrimų rezultatuose;
16.5. organizuoja gydytojų konsiliumą, kurio metu sprendžiama dėl recipiento statuso Registre pakeitimo, jeigu atlikus tyrimus nustatomi recipiento būklės pakitimai, dėl kurių recipiento statusas Registre keičiasi. Apie konsiliumo sprendimą dėl recipiento statuso pakeitimo Registre ASPĮ vadovo Įgaliotas asmuo praneša Biurui per 1 darbo dieną.
v SKYRIUS
Periodinis Stacionarinis RECIPIENTO stebėjimas po PAGALBINIO KRAUJOTAKOS PRIETAISO prijungimo (v etapas)
17. Po pagalbinio kraujotakos prietaiso prijungimo recipientas kas 6 mėnesius tiriamas ir gydomas ASPĮ. Recipientui atliekami tyrimai:
17.1. laboratoriniai tyrimai:
18. Gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas, recipientui su implantuotu pagalbiniu kraujotakos prietaisu:
18.1. skiria ir kitus nenurodytus Tvarkos 17 punkte laboratorinius bei instrumentinius tyrimus, siunčia gydytojų specialistų konsultacijoms, atlieka reikalingas procedūras, teikia pagalbinio kraujotakos prietaiso techninio aptarnavimo paslaugas;
vi SKYRIUS
RecipientO su PAGALBINIU KRAUJOTAKOS PRIETAISU Gydymas dėl infekcinių susirgimų ir (arBA) kitų komplikacijų (vi etapas)
19. Recipientas su pagalbiniu kraujotakos prietaisu, dėl žaizdų ar įrenginio infekcijos ir (arba) kitų komplikacijų, gydomas ASPĮ, kur jam atliekami tyrimai ir teikiamos konsultacijos:
19.1. laboratoriniai tyrimai:
20. Gydytojas širdies chirurgas, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas, recipientui su implantuotu pagalbiniu kraujotakos prietaisu skiria ir kitus nenurodytus Tvarkos 19 punkte laboratorinius bei instrumentinius tyrimus, siunčia gydytojų specialistų konsultacijoms, atlieka reikalingas procedūras.
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-3, 2013-01-02, Žin., 2013, Nr. 5-178 (2013-01-15), i. k. 1132250ISAK00000V-3
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1999 m. rugsėjo 24 d. įsakymo Nr. 411 "Dėl Žmogaus organų ir audinių transplantacijos paslaugų teikimo viešosiose įstaigose reikalavimų ir bazinių kainų nustatymo" ir jį keitusių įsakymų pripažinimo netekusiais galios
2.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-999, 2014-09-29, paskelbta TAR 2014-10-16, i. k. 2014-14237
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. gruodžio 13 d. įsakymo Nr. V-1060 "Dėl Širdies transplantacijos paslaugų teikimo reikalavimų ir apmokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo ir Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1999 m. rugsėjo 24 d. įsakymo Nr. 411 "Dėl Žmogaus organų ir audinių transplantacijos paslaugų teikimo viešosiose įstaigose reikalavimų ir bazinių kainų nustatymo" pakeitimo" pakeitimo
3.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1408, 2014-12-23, paskelbta TAR 2014-12-31, i. k. 2014-21119
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. gruodžio 13 d. įsakymo Nr. V-1060 „Dėl Širdies transplantacijos paslaugų teikimo reikalavimų ir apmokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo ir Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1999 m. rugsėjo 24 d. įsakymo Nr. 411 "Dėl Žmogaus organų ir audinių transplantacijos paslaugų teikimo viešosiose įstaigose reikalavimų ir bazinių kainų nustatymo" pakeitimo" pakeitimo
4.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-378, 2015-03-20, paskelbta TAR 2015-03-26, i. k. 2015-04308
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. gruodžio 13 d. įsakymo Nr. V-1060 „Dėl Širdies transplantacijos paslaugų teikimo reikalavimų ir apmokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo ir Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1999 m. rugsėjo 24 d. įsakymo Nr. 411 „Dėl Žmogaus organų ir audinių transplantacijos paslaugų teikimo viešosiose įstaigose reikalavimų ir bazinių kainų nustatymo“ pakeitimo“ pakeitimo
5.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-774, 2016-06-14, paskelbta TAR 2016-06-20, i. k. 2016-17274
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. gruodžio 13 d. įsakymo Nr. V-1060 „Dėl Širdies transplantacijos paslaugų teikimo reikalavimų ir apmokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
6.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-766, 2017-06-19, paskelbta TAR 2017-06-21, i. k. 2017-10384
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. gruodžio 13 d. įsakymo Nr. V-1060 „Dėl Širdies transplantacijos paslaugų teikimo reikalavimų ir apmokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
7.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-481, 2018-04-19, paskelbta TAR 2018-04-23, i. k. 2018-06447
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. gruodžio 13 d. įsakymo Nr. V-1060 „Dėl Širdies transplantacijos paslaugų teikimo reikalavimų ir apmokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
8.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-870, 2019-07-18, paskelbta TAR 2019-07-19, i. k. 2019-11942
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. gruodžio 13 d. įsakymo Nr. V-1060 „Dėl Širdies transplantacijos paslaugų teikimo reikalavimų ir apmokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
9.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-2008, 2022-12-30, paskelbta TAR 2022-12-30, i. k. 2022-27541
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. gruodžio 13 d. įsakymo Nr. V-1060 „Dėl Širdies transplantacijos paslaugų teikimo reikalavimų ir apmokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
10.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-831, 2023-07-21, paskelbta TAR 2023-07-21, i. k. 2023-14945
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. gruodžio 13 d. įsakymo Nr. V-1060 „Dėl Širdies transplantacijos paslaugų teikimo reikalavimų ir apmokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo