Suvestinė redakcija nuo 2004-04-28 iki 2009-09-08
Įsakymas paskelbtas: Žin. 2001, Nr. 76-2675, i. k. 1012250ISAK00000455
LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
Į S A K Y M A S
DĖL DAŽIKLIŲ, LEIDŽIAMŲ NAUDOTI VAISTŲ GAMYBOJE, SĄRAŠO PATVIRTINIMO
2001 m. rugpjūčio 28 d. Nr. 455
Vilnius
Įgyvendindamas Europos Tarybos 1977 m. gruodžio 12 d. direktyvos 78/25/EEC „Dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su dažikliais, kurių gali būti dedama į vaistus, derinimo“ nuostatas:
2. Nustatau įsigaliojimo datą:
2.1. naudojamų naujai registruojamiems vaistams, išskyrus kitas šių vaistų formas ar stiprumą, įregistruotus iki šio įsakymo įsigaliojimo, – nuo 2002 m. liepos1 d.;
2.2. naudojamų vaistams, įregistruotiems iki šio įsakymo įsigaliojimo, bei jų kitoms formoms ar stiprumui, įregistruotiems iki 2004 m. sausio 1 d., – nuo 2004 m. sausio 1 d., iki 2007 m. sausio 1 d. laipsniškai įteisinant vaisto registracijos dokumentus pagal ACQUIS reikalavimus, vadovaujantis Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. gruodžio 22 d. nutarimo Nr. 1486 „Dėl Lietuvos Respublikos derybinių pozicijų derybose dėl narystės Europos Sąjungoje patvirtinimo“ (Žin., 2000, Nr. 111-3592; 2001, Nr. 25-827)) IV skyriaus 8 poskyrio „Vaistai“ nuostatomis.
PATVIRTINTA
sveikatos apsaugos ministro
2001 m. rugpjūčio 28 d. įsakymu Nr. 455
DAŽIKLIŲ, LEIDŽIAMŲ NAUDOTI VAISTŲ GAMYBOJE, SĄRAŠAS
| Spalva
|
Europos Sąjungoje galiojantis Nr.
|
Pavadinimas |
Spalvos Indeksas
|
Molekulinė formulė
|
||
| lietuvių kalba |
anglų kalba |
|||||
| Geltona
|
E100 |
Kurkuminas |
Curcumin |
75300 |
C21H20O0 |
|
| E101 |
Laktoflavinas, ' |
Lactoflavin |
- |
C17H20N4O6. |
||
|
|
Riboflavinas |
Riboflavin |
|
|
||
| E102 |
Tartrazinas |
Tartrazlne |
19140 |
C16H0Na3O0S2, |
||
| E104 |
Chinolino geltonasis |
QuinolineYelIow |
47005 |
- |
||
| Oranžinė |
E110 |
Oranžinis geltonasis S |
OrangeYellow S Sunset Yellow FCF |
15 985 |
C15H10N2Na2O7S2 |
|
| Raudona |
E120 |
Kochinelas arba Kamino rūgštis |
Cochineal or Carminic acid |
75470 |
C16H10N2Na2O7S2 |
|
|
|
E122 |
Azorubinas arba |
Azorubine or |
14 720 |
- |
|
|
|
|
Karmosinas |
Carmoislne |
|
|
|
|
|
E123 |
Amarantas |
Amaranth |
16185 |
C29H11N2Na3O10S3 |
|
|
|
E124 |
Kochinelas raudonasis A |
Cochineal Red A |
16225 |
- |
|
|
|
|
Ponso 4R |
Ponceau 4R |
|
|
|
|
|
E127 |
Eiitiuzinas |
Ervthrosine |
45430 |
C^HoJ^bO, |
|
| Mėlyna |
E131 |
Patent mėlynasis V |
Patent Btue V |
42051 |
- |
|
|
|
E132 |
Indigotinas |
Indigotin |
73015 |
C16H8N2Na2O8S2 |
|
|
|
|
Indlgokarmlnas |
Indigo Carmlne |
|
|
|
| Žalia |
E140 |
Chlorofilai |
Chlorophylls |
75 810 |
Chlorophyll a: C55H72MgN4O5, Chlorophyll b: C65H70MgN4. O5. |
|
|
|
E141 |
Vario kompleksai su chlorofilais |
Cooper Compl9xes of Chlorophylls and |
75810 |
. |
|
|
|
|
Ir chlorofiltnals |
Chloro phytllrts |
|
|
|
|
|
E142 |
Rūgštus briliantinis žaliasis BS, |
Acid Brilliant Green BS, Ussamine Green |
44090 |
|
|
|
|
|
Usaminas žaliasis |
|
|
|
|
| Tamsiai ruda |
E150 |
Karamelė. |
Caramel |
. |
- |
|
| Juoda |
EISI |
Briliantinis juodasis BN, Juodasis PN |
Brilliant Black BN, Black PN |
28440 |
- |
|
|
|
EI 53 |
Augalinė anglis |
Charcoal |
77 268.1 |
. |
|
|
|
E160 |
Karotinoidai: |
Carotenoids: |
|
|
|
| Gelsvai |
E160 (a) |
Alfa, beta ir gama karotinai |
Alpha-, Beta-, Gamma-Carotene |
75130 |
C40H50 |
|
| oranžinė |
|
|
|
|
|
|
| Raudona |
E160(b) |
Bikslnas, Norblkslnas, Anatas |
Bbdnm, Norbbdn, Roucou Annatto |
75120 |
C23H50O4 |
|
| Raudona |
E160(c) |
Kapsantinas, Kapsorubinas |
Capsanthin, Capsorubin |
- |
C40H50O3, |
|
| Raudona |
E1G0(d) |
Ukopenas |
Lycopene |
75125 |
C40H56 |
|
| Oranžinė |
E1G0(a) |
Beta-apo-a'-karotinalis |
Beta-Apo-8' Carotenal (C30) |
40820 |
- |
|
| Oranžinė |
E160ft) |
Beta-apo-8'-karotino rūgšties etilo esteris |
Ethyl Ester of Beta-Apo-B'CarotenoIc Acid (C30> |
40825 |
- |
|
|
|
E161 |
Ksantofilai: |
Xanthophyils: |
|
|
|
| Geltona |
E161 (a) |
Flavoksan tinas |
Flavoxanthln |
- |
C40H50O3 |
|
|
|
E161 (b) |
Uuteinas |
Luteln |
- |
C40H50O2 |
|
|
|
E161 (c) |
Kriptoksan tinas |
Cryptoxanthin |
- |
C40H56O |
|
| Oranžinė |
E161 (d) |
Rubiksantinas |
Rubtaanthin |
75135 |
C40H56O |
|
| Raudona |
E161 (e) |
Vtotaksantinas |
Vtotaocanthin |
- |
C40H56O4 |
|
| Tamsiai |
E1B1ffl |
Rodoksantinas |
Rhodoxanthin |
- |
C40H56O2 |
|
| mėlyna arba |
|
|
|
|
|
|
| purpurinė |
|
|
|
|
|
|
| Raudona |
E161 (o) |
Kantaksantinaa |
Canthaxanthln |
40850 |
C40H52O2 |
|
| Raudona |
E162 |
Burokėlio raudonasis, Betaninas |
BeetrootRed, Betanin |
• |
|
|
| Melsvai |
E163 |
Antodanai |
Anthocyanins |
- |
- |
|
| raudona |
|
|
|
|
|
|
| Balta |
E170 |
Kalcio karbonatas |
Calcium carbonate |
77220 |
CCaO3 |
|
|
|
E171 |
Titano dioksidas |
Titanium dioxide |
77891 |
O3Ti |
|
| įvairios |
E172 |
Geležies oksidai Ir hldroksidai |
Iron Oxides and hydoxides |
77489 |
- |
|
| spalvos |
|
|
|
77491 77492 77499 |
|
|
|
|
E173 |
Aliuminius |
Aluminium |
77 000 |
- |
|
|
|
E174 |
Sidabras |
Silver |
|
- |
|
|
|
E175 |
Auksas |
Gold |
77480 |
- |
|
Dažikliai vaistinių preparatų paviršiui ir masei neskiriami nuo dažiklių tik jų paviršiui.
______________
Priedo pakeitimai:
Nr. V-236, 2004-04-16, Žin., 2004, Nr. 61-2196 (2004-04-27), i. k. 1042250ISAK000V-236
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-236, 2004-04-16, Žin., 2004, Nr. 61-2196 (2004-04-27), i. k. 1042250ISAK000V-236
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. rugpjūčio 28 d. įsakymo Nr. 455 "Dėl dažiklių, leidžiamų naudoti vaistų gamyboje, sąrašo patvirtinimo" papildymo