Suvestinė redakcija nuo 2020-07-07
Įsakymas paskelbtas: Žin. 2011, Nr. 127-6050, i. k. 111225BISAK01A-1019
Nauja redakcija nuo 2020-07-07:
Nr. (1.72E)1A-824, 2020-06-29, paskelbta TAR 2020-06-30, i. k. 2020-14519
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
Prie LIETUVOS RESPUBLIKOS sveikatos apsaugos ministerijos
viršininkas
ĮSAKYMAS
DĖL vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, II SĄRAŠO NARKOTINIŲ IR (AR) PSICHOTROPINIŲ MEDŽIAGŲ BEI VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA ŠIŲ MEDŽIAGŲ, APYVARTOS ATASKAITŲ TEIKIMO IR FORMŲ PATVIRTINIMO
2011 m. spalio 18 d. Nr.1A-1019
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo 24 straipsniu, Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. sausio 13 d. įsakymu Nr. V-27 „Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų patvirtinimo“, 9.6 ir 11.39 punktais, Narkotinių vaistinių preparatų ir specialiųjų receptų blankų laikymo ir įtraukimo į apskaitą asmens sveikatos priežiūros įstaigose specialiųjų reikalavimų aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gruodžio 13 d. įsakymu Nr. V-1051 „Dėl Vaistinių preparatų laikymo ir įtraukimo į apskaitą asmens sveikatos priežiūros įstaigose tvarkos aprašo patvirtinimo“, 29 punktu, Pakaitinių opioidinių vaistinių preparatų išrašymo, išdavimo, laikymo bei apskaitos asmens sveikatos priežiūros įstaigose tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. rugpjūčio 6 d. įsakymu Nr. V-653 „Pakaitinio gydymo skyrimo ir taikymo priklausomybei nuo opioidų gydyti ir Pakaitinių opioidinių vaistinių preparatų išrašymo, išdavimo, laikymo ir apskaitos asmens sveikatos priežiūros įstaigose tvarkos aprašų patvirtinimo“, 11 punktu ir siekdamas gerinti į I sąrašą „Narkotinės ir psichotropinės medžiagos, draudžiamos vartoti medicinos tikslais, išskyrus atvejus, kai į I sąrašą įrašytos medžiagos yra registruoto vaistinio preparato sudėtyje“ įrašytų vaistinių preparatų (toliau – vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų) bei į II sąrašą „Narkotinės ir psichotropinės medžiagos, leidžiamos vartoti medicinos tikslams“, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. sausio 6 d. įsakymu Nr. 5 „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašų patvirtinimo“ įrašytų narkotinių ir psichotropinių medžiagų (toliau – II sąrašo narkotinės ir (ar) psichotropinės medžiagos) apskaitą:
1. Įpareigoju juridinius asmenis ir užsienio juridinių asmenų filialus (toliau – asmuo), turinčius licencijas gaminti vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotines ir psichotropines medžiagas, verstis vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų didmenine prekyba, importu, eksportu, verstis vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų mažmenine prekyba, taip pat ligoninių vaistines ir asmens sveikatos priežiūros įstaigas, neturinčias ligoninės vaistinės, įsigyjančias vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra II sąrašo narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų ar vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ketvirčiui pasibaigus iki kito mėnesio 15 dienos pateikti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos šio įsakymo 2 punktu patvirtintų formų ataskaitas apie vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų ir II sąrašo narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų bei vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, apyvartą.
2. Tvirtinu pridedamas:
2.1. Asmens, turinčio licenciją gaminti vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotines ir psichotropines medžiagas, arba licenciją verstis vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų didmenine prekyba, importu, eksportu, vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų ir II sąrašo narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų / vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, apyvartos ataskaitos formą;
2.2. Asmens, turinčio licenciją verstis vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų mažmenine prekyba, vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų ir II sąrašo narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų, apyvartos ataskaitos formą;
3. Laikau netekusiu galios Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2006 m. birželio 27 d. įsakymą Nr. 1A-349 „Dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra narkotinių ir psichotropinių medžiagų, leidžiamų vartoti medicinos tikslams, apskaitos“.
4. Pavedu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Rinkos priežiūros skyriui kontroliuoti šio įsakymo vykdymą.
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos
Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko
2011 m. spalio 18 d. įsakymu Nr. 1A-1019
(Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko
2020 m. birželio 29 d. įsakymo Nr. (1.72E)1A-824 redakcija)
Asmens, turinčio licenciją gaminti vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotines ir psichotropines medžiagas, arba licenciją verstis vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų didmenine prekyba, importu, eksportu, vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų ir II sąrašo narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų / vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra šių medžiagų,
apyvartos ataskaita
| Vaistinio preparato pavadinimas, farmacinė forma, stiprumas, pakuotė / medžiagos pavadinimas |
Likutis ketv. 1 d. |
Apyvarta per .......... m. ................. ketvirtį |
Likutis kito ketv. 1 d. |
||||||||||||||
| Gauta |
Išduota |
Nurašyta |
Gamybos nuostoliai |
Saugomi vaistinio preparato serijų pavyzdžiai |
|||||||||||||
| Importas |
Iš Ekstremalių sveikatai situacijų centro |
Grąžinta iš vaistinės/ asmens sveikatos priežiūros įstaigos |
Iš Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų gamintojo ar didmeninio platintojo |
Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų gamintojui ar didmeniniam platintojui |
Asmens sveikatos priežiūros įstaigai |
Vaistinei |
Eksportas |
Ekstremalių sveikatai situacijų centrui |
|||||||||
| Pavadinimas |
Vaistinio preparato kiekis |
Pavadinimas |
Vaistinio preparato kiekis |
Pavadinimas |
Vaistinio preparato kiekis |
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vadovo arba jo įgalioto asmens vardas, pavardė, pareigos ir parašas _______________________________________
A. V. *
* – jei privalo turėti
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko
2011 m. spalio 18 d. įsakymu Nr. 1A-1019
(Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko
2020 m. birželio 29 d. įsakymo Nr. (1.72E)1A-824 redakcija)
Asmens, turinčio licenciją verstis vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų mažmenine prekyba, vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų ir II sąrašo narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų,
apyvartos ataskaita
| Vaistinio preparato pavadinimas, farmacinė forma, stiprumas, pakuotė |
Likutis ketv. 1 d. |
Apyvarta per .......... m. ................. ketvirtį |
Nurašyta |
Likutis kito ketv. 1 d. |
||||
| Gauta |
Išduota |
|||||||
| Iš vaistinių preparatų didmeninio platintojo / iš Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų gamintojo |
Pagal receptus |
Grąžinta vaistinių preparatų didmeniniam platintojui / Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų gamintojui |
||||||
| Pavadinimas |
Vaistinio preparato kiekis |
Pavadinimas |
Vaistinio preparato kiekis |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vadovo arba jo įgalioto asmens vardas, pavardė, pareigos ir parašas
_______________________________________________________________
A. V. *
* – jei privalo turėti
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko
2011 m. spalio 18 d. įsakymu Nr. 1A-1019
(Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko
2020 m. birželio 29 d. įsakymo Nr. (1.72E)1A-824 redakcija)
Ligoninės vaistinės ar asmens sveikatos priežiūros įstaigos, neturinčios ligoninės vaistinės, vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų ir II sąrašo narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų,
apyvartos ataskaita
|
Vaistinio preparato pavadinimas, farmacinė forma, stiprumas, pakuotė |
Likutis ketv. 1 d. |
A p y v a r t a per .......... m. ................. ketvirtį |
|
Likutis kito ketv. 1 d. |
||||
| Gauta |
Išduota |
|
||||||
| Iš vaistinių preparatų didmeninio platintojo / iš Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų gamintojo |
Gydymui
|
Grąžinta vaistinių preparatų didmeniniam platintojui / Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų gamintojui |
Nurašyta, nurašymo priežastis |
|||||
| Pavadinimas |
Vaistinio preparato kiekis |
Pavadinimas |
Vaistinio preparato kiekis |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vadovo arba jo įgalioto asmens vardas, pavardė, pareigos ir parašas _______________________________________________________________
A. V. *
* – jei privalo turėti
Pakeitimai:
1.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas
Nr. (1.72E)1A-720, 2017-06-26, paskelbta TAR 2017-06-26, i. k. 2017-10714
Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2011 m. spalio 18 d. įsakymo Nr. 1A-1019 „Dėl II sąrašo narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų bei vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, apyvartos ataskaitų teikimo ir formų patvirtinimo“ pakeitimo
2.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas
Nr. (1.72E)1A-824, 2020-06-29, paskelbta TAR 2020-06-30, i. k. 2020-14519
Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2011 m. spalio 18 d. įsakymo Nr. 1A-1019 „Dėl II sąrašo narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų bei vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, apyvartos ataskaitų teikimo ir formų patvirtinimo“ pakeitimo