Suvestinė redakcija nuo 2011-07-24 iki 2012-05-03

 

Įsakymas paskelbtas: Žin. 2007, Nr. 63-2446, i. k. 107110MISAK00B1-492

 

LIETUVOS RESPUBLIKOS VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS

 

Į S A K Y M A S

DĖL VETERINARIJOS PRAKTIKOS, JURIDINIŲ ASMENŲ VETERINARINĖS FARMACIJOS, FIZINIŲ ASMENŲ VETERINARINĖS FARMACIJOS LICENCIJŲ IŠDAVIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO

 

2007 m. gegužės 28 d. Nr. B1-492

Vilnius

 

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos veterinarijos įstatymu (Žin., 1992, Nr. 2-15; 2010, Nr. 148-7563), Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymu (Žin., 2006, Nr. 78-3056), Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2007 m. gegužės 2 d. nutarimu Nr. 449 „Dėl Veterinarijos praktikos licencijavimo taisyklių, Juridinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių ir Fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 2007, Nr. 54-2088):

Preambulės pakeitimai:

Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325

 

1. Tvirtinu pridedamus:

1.1. Paraiškos gauti veterinarijos praktikos licenciją formą;

1.2. Paraiškos gauti fizinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją formą;

1.3. Paraiškos gauti juridinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją formą;

1.4. Paraiškos pakeisti licenciją formą;

1.5. Veterinarijos praktikos licencijos formą;

1.6. Fizinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos formą;

1.7. Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų gamyba) licencijos privalomąją formą;

Punkto pakeitimai:

Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293

 

1.8. Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (didmeninė veterinarinių vaistų prekyba) licencijos privalomąją formą;

Punkto pakeitimai:

Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293

 

1.9. Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarijos vaistinės veikla) licencijos privalomąją formą;

Punkto pakeitimai:

Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293

 

1.10. Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų importas) licencijos privalomąją formą;

Punkto pakeitimai:

Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293

 

1.11. Veterinarijos praktikos, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijų išdavimo tvarkos aprašą;

Punkto pakeitimai:

Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293

 

1.12. Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų gamyba) licencijos privalomosios formos rekvizitus;

Papildyta punktu:

Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293

 

1.13. Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (didmeninė veterinarinių vaistų prekyba) licencijos privalomosios formos rekvizitus;

Papildyta punktu:

Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293

 

1.14. Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarijos vaistinės veikla) licencijos privalomosios formos rekvizitus;

Papildyta punktu:

Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293

 

1.15. Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų importas) licencijos privalomosios formos rekvizitus.

Papildyta punktu:

Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293

 

2. Įgalioju teritorines valstybines maisto ir veterinarijos tarnybas išduoti veterinarijos praktikos, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijas.

Punkto pakeitimai:

Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325

 

3. Suteikiu teisę pasirašyti veterinarijos praktikos, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijas teritorinių valstybinių maisto ir veterinarijos tarnybų viršininkams arba juos pavaduojantiems asmenims.

Punkto pakeitimai:

Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325

 

4. Pavedu:

4.1. Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Informacinių sistemų ir informacijos skyriui parengti kompiuterinius licencijų registravimo sąrašus, vykdyti šių sąrašų naudojimo priežiūrą, duomenis apie licencijas skelbti Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos interneto svetainėje;

4.2. teritorinėms valstybinėms maisto ir veterinarijos tarnyboms licencijų registravimo žurnaluose, kompiuteriniuose licencijų registravimo sąrašuose registruoti duomenis apie licencijas ir jų dublikatus, tvarkyti išduodamų licencijų ir jų dublikatų pagal rūšis apskaitą.

Punkto pakeitimai:

Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325

 

5. Pavedu įsakymo vykdymo kontrolę Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Gyvūnų sveikatingumo ir gerovės skyriui ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Vidaus audito skyriaus Maisto ir veterinarinės kontrolės poskyriui.

Punkto pakeitimai:

Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325

 

 

DIREKTORIUS                                                                                  KAZIMIERAS LUKAUSKAS

 

Forma patvirtinta

Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos

direktoriaus 2007 m. gegužės 28 d. įsakymu

Nr. B1-492

 

(Paraiškos gauti veterinarijos praktikos licenciją formos pavyzdys)

 

________________________________________________________________________________

(vardas ir pavardė)

________________________________________________________________________________

(asmens kodas, gyvenamosios vietos adresas, telefono ir fakso numeriai, elektroninio pašto adresas)

________________________________________________________________________________

 

__________________________________________

__________________________________________

__________________________________________

                   (teritorinės valstybinės maisto

                    ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)

 

PARAIŠKA GAUTI VETERINARIJOS PRAKTIKOS LICENCIJĄ

 

___________

(data)

______________________

(vieta)

 

Prašome išduoti veterinarijos praktikos licenciją.

PRIDEDAMA:

1. Universiteto arba aukštosios mokyklos, turinčios pripažintą lygiavertį universitetui statusą veterinarinės medicinos vientisųjų studijų baigimo diplomo ir jo priedų originalai ir kopijos, lapas (-ai).      £

2. Studijų baigimo diplomo ir jo priedų vertimas, lapas (-ai).                                                  £

3. Kvalifikacijos pripažinimą Lietuvos Respublikoje patvirtinantis dokumentas, lapas (-ai). £

4. Asmens tapatybės kortelės arba asmens pasas ir jo kopija, lapas (-ai).                                 £

5. Vardo ar pavardės keitimo dokumentas ir jo kopija, lapas (-ai).                                          £

6. Dokumentai, patvirtinantys kvalifikacijos kėlimą, lapas (-ai).                                             £

 

                            ____                                       

                                                                                 (parašas)                                (vardas ir pavardė)

______________

Formos pakeitimai:

Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325

 

Forma patvirtinta

Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos

direktoriaus 2007 m. gegužės 28 d. įsakymu

Nr. B1-492

 

(Paraiškos gauti fizinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją formos pavyzdys)

 

________________________________________________________________________________

(vardas ir pavardė)

________________________________________________________________________________

(asmens kodas, gyvenamosios vietos adresas, telefono ir fakso numeriai, elektroninio pašto adresas)

________________________________________________________________________________

 

______________________________________

______________________________________

______________________________________

                 (teritorinės valstybinės maisto

                ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)

 

PARAIŠKA GAUTI FIZINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS LICENCIJĄ

 

___________

(data)

______________________

(vieta)

 

Prašome išduoti fizinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją.

PRIDEDAMA:

1. Universiteto arba aukštosios mokyklos, turinčios pripažintą lygiavertį universitetui statusą, veterinarinės medicinos vientisųjų studijų ar vaistininko studijų baigimo diplomo ir jo priedų originalai ir kopijos, lapas (-ai).                                                                                                                               £

2. Studijų baigimo diplomo ir jo priedų vertimas, lapas (-ai).                                                  £

3. Kvalifikacijos pripažinimą Lietuvos Respublikoje patvirtinantis dokumentas, lapas (-ai). £

4. Asmens tapatybės kortelės arba asmens pasas ir jo kopija, lapas (-ai).                                 £

5. Vardo ar pavardės keitimo dokumentas ir jo kopija, lapas (-ai).                                          £

6. Dokumentai, patvirtinantys kvalifikacijos kėlimą, lapas (-ai).                                             £

 

_________________                                       

                                                                                 (parašas)                              (vardas ir pavardė)

______________

Formos pakeitimai:

Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325

 

Forma patvirtinta

Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos

direktoriaus 2007 m. gegužės 28 d. įsakymu

Nr. B1-492

 

(Paraiškos gauti juridinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją formos pavyzdys)

 

________________________________________________________________________________

(juridinio asmens pavadinimas ir teisinė forma)

________________________________________________________________________________

(juridinio asmens kodas, buveinė (adresas), telefono ir fakso numeriai, elektroninio pašto adresas)

________________________________________________________________________________

(juridinio asmens patalpų, kuriose bus verčiamasi licencijuojama veikla, adresas (-ai), telefono ir fakso numeriai, elektroninio pašto adresas)

 

______________________________________

______________________________________

                (teritorinės valstybinės maisto

              ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)

 

PARAIŠKA GAUTI JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS LICENCIJĄ

 

___________

(data)

______________________

(vieta)

 

Prašome išduoti juridinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją (-as):

£ veterinarinių vaistų gamybai

£ didmeninei veterinarinių vaistų prekybai

£ veterinarijos vaistinės veiklai

£ veterinarinių vaistų importui

 

________________________________________________________________________________

(juridinio asmens veterinarinės farmacijos vadovo arba kvalifikuoto asmens vardas, pavardė)

 

PRIDEDAMA:

1. Duomenys apie juridinio asmens filialą (-us), kuriame (kuriuose) bus vykdoma licencijuojama veikla, lapas (-ai) 1.           £

2. Juridinio asmens registravimo pažymėjimas ir jo kopija, lapas (-ai).

3. Juridinio asmens ir jo filialo (-ų) veterinarinės farmacijos vadovo (-ų) arba kvalifikuoto asmens – fizinio asmens – veterinarinės farmacijos licencijos (-ų) kopija (-os), lapas (-ai).                                 £

4. Dokumentai, patvirtinantys, kad juridinis asmuo atitinka Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 71 straipsnio 1 dalies reikalavimus, lapas (-ai) 2.                                                                                  £

5. Dokumentai, patvirtinantys, kad juridinis asmuo atitinka Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 71 straipsnio 2 dalies reikalavimus, lapas (-ai) 3.                                                                                  £

6. Numatomų gaminti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas, lapas (-ai) 4.                             £

7. Numatomų importuoti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas, lapas (-ai) 5.                        £

8. Numatomų parduoti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas, lapas (-ai) 6.                            £

 

__________________________           ____________________          _________________________

      (juridinio asmens vadovo                    A. V.                 (parašas)                                                (vardas ir pavardė)

           ar jo įgalioto asmens,

    užpildžiusio paraišką, pareigos)

 

___________________

1 Jeigu pateikiama paraiška gauti didmeninės veterinarinių vaistų prekybos ar veterinarijos vaistinės veiklos licenciją ir juridinis asmuo turi filialus, kuriuose bus verčiamasi licencijuojama veikla.

2 Jeigu pateikiama paraiška gauti veterinarinių vaistų gamybos ar veterinarinių vaistų importo licenciją.

3 Jeigu pateikiama paraiška gauti didmeninės veterinarinių vaistų prekybos ar veterinarijos vaistinės veiklos licenciją.

4 Jeigu pateikiama paraiška gauti veterinarinių vaistų gamybos licenciją.

5 Jeigu pateikiama paraiška gauti veterinarinių vaistų importo licenciją.

6 Jeigu pateikiama paraiška gauti didmeninės veterinarinių vaistų prekybos licenciją.

______________

 

 

________________________________________________________________________________

(juridinio asmens pavadinimas, teisinė forma, kodas)

 

DUOMENYS APIE JURIDINIO ASMENS FILIALĄ (-US), KURIAME (KURIUOSE) BUS VYKDOMA LICENCIJUOJAMA VEIKLA

 

Eil. Nr.

Duomenys apie juridinio asmens filialą (-us)

Duomenys apie juridinio asmens filialo (-ų) vadovą (-us) veterinarinės farmacijos

Adresas

Telefono numeris

Fakso numeris

Elektroninio pašto adresas

Vardas

Pavardė

Fizinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos išdavimo data, numeris

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

___________________________________                                              ______________________

          (juridinio asmens vadovo ar           A. V.                            (parašas)                                         (vardas ir pavardė)

                  jo įgalioto asmens,

          užpildžiusio paraišką, pareigos)

______________

 

________________________________________________________________________________

(juridinio asmens pavadinimas, teisinė forma, kodas)

 

NUMATOMŲ GAMINTI VETERINARINIŲ VAISTŲ KATEGORIJŲ SĄRAŠAS

 

1.

Sterilus veterinariniai vaistai

 

1.1. Pagaminti aseptinėmis sąlygomis (vaisto formų sąrašas)

 

 

 

1.1.1. Didelio tūrio skysčiai

£

 

 

1.1.2. Liofilizatai

£

 

 

1.1.3. Pusiau kieti veterinariniai vaistai

£

 

 

1.1.4. Mažo tūrio skysčiai

£

 

 

1.1.5. Kieti veterinariniai vaistai ir implantai

£

 

 

1.1.6. Kiti aseptinėmis sąlygomis pagaminti veterinariniai vaistai (įrašyti)

£

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.2. Sterilizuoti gamybos pabaigoje (vaisto formų sąrašas)

 

 

 

1.2.1. Didelio tūrio skysčiai

£

 

 

1.2.2. Pusiau kieti veterinariniai vaistai

£

 

 

1.2.3. Mažo tūrio skysčiai

£

 

 

1.2.4. Kieti veterinariniai vaistai ir implantai

£

 

 

1.2.5. Kiti veterinariniai vaistai, sterilizuoti gamybos pabaigoje (įrašyti)

£

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.3. Tik serijos sertifikavimas

£

2.

Nesterilus veterinariniai vaistai

 

2.1. Nesterilūs veterinariniai vaistai (vaisto formų sąrašas)

 

 

 

2.1.1. Kapsulės kietu apvalkalu

£

 

 

2.1.2. Kapsulės minkštu apvalkalu

£

 

 

2.1.3. Kramtomosios gumos

£

 

 

2.1.4. Impregnuotosios matricos

£

 

 

2.1.5. Išorinio naudojimo skysčiai

£

 

 

2.1.6. Vidinio naudojimo skysčiai

£

 

 

2.1.7. Medicininės dujos

£

 

 

2.1.8. Kitos kietųjų vaistų formos

£

 

 

2.1.9. Suslėgti veterinariniai vaistai

£

 

 

2.1.10. Radionuklidų generatoriai

£

 

 

2.1.11. Pusiau kieti veterinariniai vaistai

£

 

 

2.1.12. Žvakutės

£

 

 

2.1.13. Tabletės

£

 

 

2.1.14. Transderminiai pleistrai

£

 

 

2.1.15. Didžiojo prieskrandžio priemonės

£

 

 

2.1.16. Vaistiniai premiksai

£

 

 

2.1.17. Kiti nesterilus veterinariniai vaistai (įrašyti)

£

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.2. Tik serijos sertifikavimas

£

3.

Biologiniai veterinariniai vaistai

 

3.1. Biologiniai veterinariniai vaistai

 

 

 

3.1.1. Kraujo produktai

£

 

 

3.1.2. Imunologiniai veterinariniai vaistai

£

 

 

3.1.3. Ląstelių terapijos produktai

£

 

 

3.1.4. Genų terapijos produktai

£

 

 

3.1.5. Biotechnologiniai veterinariniai vaistai

£

 

 

3.1.6. Išgauti iš žmogaus ar gyvūnų produktai

£

 

 

3.1.7. Kiti biologiniai veterinariniai vaistai (įrašyti)

£

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.2. Tik serijos sertifikavimas

 

 

 

3.2.1. Kraujo produktai

£

 

 

3.2.2. Imunologiniai veterinariniai vaistai

£

 

 

3.2.3. Ląstelių terapijos produktai

£

 

 

3.2.4. Genų terapijos produktai

£

 

 

3.2.5. Biotechnologiniai veterinariniai vaistai

£

 

 

3.2.6. Išgauti iš žmogaus ar gyvūnų produktai

£

 

 

3.2.7. Kiti biologiniai veterinariniai vaistai (įrašyti)

£

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

Kiti produktai ar gamybos veikla

 

4.1. Gamyba:

 

 

 

4.1.1. Augalinių veterinarinių vaistų

£

 

 

4.1.2. Homeopatinių veterinarinių vaistų

£

 

 

4.1.3. Biologiškai aktyviųjų pradinių medžiagų

£

 

 

4.1.4. Kitų (įrašyti)

£

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.2. Veikliųjų medžiagų/pagalbinių medžiagų/gatavų produktų sterilizavimas:

 

 

 

4.2.1. Filtruojant

£

 

 

4.2.2. Sausuoju karščiu

£

 

 

4.2.3. Drėgnuoju karščiu

£

 

 

4.2.4. Cheminiu būdu

£

 

 

4.2.5. Gama spinduliais

£

 

 

4.2.6. Elektronų pluoštu

£

 

4.3. Kita (įrašyti)

£

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

Tik pakavimas

 

5.1. Pirminis pakavimas

 

 

 

5.1.1. Kapsulės kietu apvalkalu

£

 

 

5.1.2. Kapsulės minkštu apvalkalu

£

 

 

5.1.3. Kramtomosios gumos

£

 

 

5.1.4. Impregnuotosios matricos

£

 

 

5.1.5. Išorinio naudojimo skysčiai

£

 

 

5.1.6. Vidinio naudojimo skysčiai

£

 

 

5.1.7. Medicininės dujos

£

 

 

5.1.8. Kitos kietųjų vaistų formos

£

 

 

5.1.9. Suslėgti veterinariniai vaistai

£

 

 

5.1.10. Radionuklidų generatoriai

£

 

 

5.1.11. Pusiau kieti veterinariniai vaistai

£

 

 

5.1.12. Žvakutės

£

 

 

5.1.13. Tabletės

£

 

 

5.1.14. Transderminiai pleistrai

£

 

 

5.1.15. Didžiojo prieskrandžio priemonės

£

 

 

5.1.16. Vaistiniai premiksai

£

 

 

5.1.17. Kiti nesterilūs veterinariniai vaistai (įrašyti)

£

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.2. Antrinis pakavimas

£

6.

Kokybės kontrolės tyrimai

 

6.1. Mikrobiologiniai: sterilumo

£

 

6.2. Mikrobiologiniai: nesterilumo

£

 

6.3. Cheminiai/fizikiniai

£

 

6.4. Biologiniai

£

 

___________________________          ___________________________                                            

         (juridinio asmens vadovo                A. V.                    (parašas)                                                    (vardas ir pavardė)

                  ar jo įgalioto asmens,

          užpildžiusio paraišką, pareigos)

______________
________________________________________________________________________________

(juridinio asmens pavadinimas, teisinė forma, kodas)

 

NUMATOMŲ IMPORTUOTI VETERINARINIŲ VAISTŲ KATEGORIJŲ SĄRAŠAS

 

1.

Importuojamų veterinarinių vaistų kokybės kontrolės tyrimai

 

1.1. Mikrobiologiniai: sterilumo

£

 

1.2. Mikrobiologiniai: nesterilumo

£

 

1.3. Cheminiai/fizikiniai

£

 

1.4. Biologiniai

£

2.

Importuojamų veterinarinių vaistų serijos sertifikavimas

 

2.1. Sterilūs veterinariniai vaistai

 

 

 

2.1.1. Pagaminti aseptinėmis sąlygomis

£

 

 

2.1.2. Sterilizuoti gamybos pabaigoje

£

 

2.2. Nesterilūs veterinariniai vaistai

£

 

2.3. Biologiniai veterinariniai vaistai

 

 

 

2.3.1. Kraujo produktai

£

 

 

2.3.2. Imunologiniai veterinariniai vaistai

£

 

 

2.3.3. Ląstelių terapijos produktai

£

 

 

2.3.4. Genų terapijos produktai

£

 

 

2.3.5. Biotechnologiniai veterinariniai vaistai

£

 

 

2.3.6. Išgauti iš žmogaus ar gyvūnų produktai

£

 

 

2.3.7. Kiti biologiniai veterinariniai vaistai ({rašyti)

£

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.4. Kita importo veikla

 

 

 

2.4.1. Radionuklidų generatoriai

£

 

 

2.4.2. Medicininės dujos

£

 

 

2.4.3. Augaliniai veterinariniai vaistai

£

 

 

2.4.4. Homeopatiniai veterinariniai vaistai

£

 

 

2.4.5. Biologiškai aktyviosios pradinės medžiagos

£

 

 

2.4.6. Kiti (įrašyti)

£

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

________________________________________________               ________________________

        (juridinio asmens vadovo           A. V.                        (parašas)                                                 (vardas ir pavardė)

              ar jo įgalioto asmens,

     užpildžiusio paraišką, pareigos)

______________

 

________________________________________________________________________________

(juridinio asmens pavadinimas, teisinė forma, kodas)

 

NUMATOMŲ PARDUOTI VETERINARINIŲ VAISTŲ KATEGORIJŲ SĄRAŠAS

 

Sterilus veterinariniai vaistai

£

Nesterilūs veterinariniai vaistai

£

Biologiniai veterinariniai vaistai

£

Kiti produktai

£

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

_____________________________                                              ______

            (juridinio asmens vadovo             A. V.                   (parašas)                                                   (vardas ir pavardė)

                    ar jo įgalioto asmens,

               užpildžiusio paraišką, pareigos)

______________

Formos pakeitimai:

Nr. B1-418, 2008-08-08, Žin., 2008, Nr. 95-3725 (2008-08-21), i. k. 108110MISAK00B1-418

Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325

 

Forma patvirtinta

Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos

direktoriaus 2007 m. gegužės 28 d. įsakymu

Nr. B1-492

 

(Paraiškos pakeisti licenciją formos pavyzdys)

 

________________________________________________________________________________

(fizinio asmens vardas ir pavardė/juridinio asmens pavadinimas ir teisinė forma)

________________________________________________________________________________

(fizinio asmens/juridinio asmens kodas)

________________________________________________________________________________

(fizinio asmens/juridinio asmens gyvenamosios vietos/buveinės ir patalpų, kuriose vykdoma licencijuojama veikla, adresas, telefono, fakso numeriai, elektroninio pašto adresas)

 

______________________________________

______________________________________

              (teritorinės valstybinės maisto

          ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)

 

PARAIŠKA PAKEISTI LICENCIJĄ

 

___________

(data)

______________________

(vieta)

 

Prašome pakeisti ____________________________________________________________

                                                              (galiojančios licencijos pavadinimas, išdavimo data, numeris)

________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

į _______________________________________________________________________________

(licencijos pavadinimas)

________________________________________________________________________________

 

PRIDEDAMA:

I. Keičiant fiziniam asmeniui išduotą licenciją verstis farmacine veikla veterinarijoje ar verstis veterinarine praktika:

1. Galiojančios licencijos originalas (dublikatas), lapas.                                                           £

2. Asmens tapatybės kortelės arba asmens paso kopija, lapas (-ai).                                         £

3. Vardo ar pavardės keitimo dokumentas ir jo kopija, lapas (-ai).                                          £

II. Keičiant juridinio asmens licenciją verstis farmacine veikla veterinarijoje:

1. Galiojančios licencijos originalas (dublikatas), lapas.                                                           £

2. Juridinio asmens registravimo pažymėjimo kopija, lapas (-ai).                                             £

3. Duomenys apie juridinio asmens filialą (-us), kuriame (kuriuose) yra vykdoma licencijuojama veikla (nurodyti adresą (-us), telefono, fakso numerius, elektroninio pašto adresą, veterinarijos farmacijos vadovo (-ų) vardą (-us), pavardę (-es), lapas (-ai)1.                                                                              £

4. Gaminamų veterinarinių vaistą kategorijų sąrašas, lapas (-ai)2.                                            £

5. Parduodamų veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas, lapas (-ai)3.                                         £

6. Duomenys apie kvalifikuotą asmenį ir (ar) juridinio asmens veterinarinės farmacijos vadovą (nurodyti vardą, pavardę), lapas.                                                                                                         £

 

_________________________________________________            _________________________

            (juridinio asmens vadovo               A. V.                     (parašas)                                            (vardas ir pavardė)

               ar jo įgalioto asmens,

        užpildžiusio paraišką, pareigos) 4

 

___________________

1 Jeigu juridinis asmuo turi filialus, kuriuose vykdoma licencijuojama veikla.

2 Jeigu pateikiama paraiška pakeisti turimą juridinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją į veterinarinių vaistų gamybos licenciją.

3 Jeigu pateikiama paraiška pakeisti turimą juridinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją į didmeninės veterinarinių vaistų prekybos licenciją.

4 Pildo tik juridiniai asmenys, pateikiantys paraišką.

______________

Formos pakeitimai:

Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325

 

Forma patvirtinta

Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos

direktoriaus 2007 m. gegužės 28 d. įsakymu

Nr. B1-492

 

(Veterinarijos praktikos licencijos formos pavyzdys)

 

 

________________________________________________________________________________

(teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)

 

VETERINARIJOS PRAKTIKOS LICENCIJA

 

___________ Nr. _________

                                                    (data)

 

Licencijos turėtojas                                 __________________________________________

                                                                                                 (vardas ir pavardė)

Asmens kodas                                         __________________________________________

 

Gyvenamosios vietos adresas                  __________________________________________

__________________________________________

 

Licencijos išdavimo teisinis pagrindas    __________________________________________

 

Licencija patikslinta/papildyta                __________________

                                                                             (data)

 

________________________________                                                                                               

            (licenciją išdavusios                   A. V.                     (parašas)                                          (vardas ir pavardė)

             apskrities, miesto, rajono

        valstybinės maisto ir veterinarijos

tarnybos viršininko ar jį pavaduojančio asmens pareigos)

______________

Formos pakeitimai:

Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325

 

Forma patvirtinta

Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos

direktoriaus 2007 m. gegužės 28 d. įsakymu

Nr. B1-492

 

(Fizinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos formos pavyzdys)

 

 

________________________________________________________________________________

(teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)

 

FIZINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS LICENCIJA

 

__________ Nr. _________

                                                    (data)

 

Licencijos turėtojas                                 __________________________________________

                                                                                                                                                (vardas ir pavardė)

Asmens kodas                                         __________________________________________

 

Gyvenamosios vietos adresas                  __________________________________________

__________________________________________

 

Licencijos išdavimo teisinis pagrindas    __________________________________________

 

Licencija patikslinta/papildyta                ___________________

                                                                                (data)

 

___________________________                   ____________________________________________

            (licenciją išdavusios                     A. V.                         (parašas)                                               (vardas ir pavardė)

             apskrities, miesto, rajono

        valstybinės maisto ir veterinarijos

tarnybos viršininko ar jį pavaduojančio asmens pareigos)

______________

Formos pakeitimai:

Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325

 

 

Forma patvirtinta

Valstybinės maisto ir veterinarijos

tarnybos direktoriaus

2007 m. gegužės 28 d.

įsakymu Nr. B1- 492

(Valstybinės maisto ir veterinarijos

tarnybos direktoriaus

2010 m. rugpjūčio 5 d.

įsakymo Nr. B1-293 redakcija)

 

(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų gamyba) licencijos privalomoji forma)

 

Vytis1

(herbas)

 

___________________________________________________________________________

(teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)

 

JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS

LICENCIJA

 

_________________

Formos pakeitimai:

Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293

Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325

 

Forma patvirtinta

Valstybinės maisto ir veterinarijos

tarnybos direktoriaus

2007 m. gegužės 28 d.

įsakymu Nr. B1-492

(Valstybinės maisto ir veterinarijos

tarnybos direktoriaus

2010 m. rugpjūčio 5 d.

įsakymo Nr. B1-293 redakcija)

 

(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (didmeninė veterinarinių vaistų prekyba) licencijos privalomoji forma)

 

Vytis1

(herbas)

 

___________________________________________________________________________

(teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)

 

JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS

LICENCIJA

 

_________________

Formos pakeitimai:

Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293

Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325

 

Forma patvirtinta

Valstybinės maisto ir veterinarijos

tarnybos direktoriaus

2007 m. gegužės 28 d.

įsakymu Nr. B1-492

(Valstybinės maisto ir veterinarijos

tarnybos direktoriaus

2010 m. rugpjūčio 5 d.

įsakymo Nr. B1-293 redakcija)

 

(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarijos vaistinės veikla) licencijos privalomoji forma)

 

Vytis1

(herbas)

 

___________________________________________________________________________

(teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)

 

JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS

LICENCIJA

 

_________________

Formos pakeitimai:

Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293

Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325

 

 

Forma patvirtinta

Valstybinės maisto ir veterinarijos

tarnybos direktoriaus

2007 m. gegužės 28 d.

įsakymu Nr. B1-492

(Valstybinės maisto ir veterinarijos

tarnybos direktoriaus

2010 m. rugpjūčio 5 d.

įsakymo Nr. B1-293 redakcija)

 

(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų importas) licencijos privalomoji forma)

 

Vytis1

(herbas)

 

___________________________________________________________________________

(teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)

 

JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS

LICENCIJA

 

_________________

Formos pakeitimai:

Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293

Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325

 

Forma patvirtinta

Valstybinės maisto ir veterinarijos

tarnybos direktoriaus

2010 m. rugpjūčio 5 d.

įsakymu Nr. B1-293

 

(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų gamyba) licencijos privalomoji forma)

 

Vytis1

(herbas)

 

___________________________________________________________________________

(teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)

 

JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS

LICENCIJA

 

______________ Nr. ____________

(data)

 

Licencijos rūšis

Veterinarinių vaistų gamyba

Licencijos turėtojas

 

(juridinio asmens pavadinimas, juridinio asmens teisinė forma)

 

(juridinio asmens kodas)

 

Buveinės adresas

 

(juridinio asmens buveinės adresas)

 

Veiklos vietos adresas

 

(patalpų, kuriose bus verčiamasi veterinarine farmacija, adresas (-ai)

 

Duomenys apie kvalifikuotą asmenį

 

(vardas ir pavardė)

 

(fizinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos išdavimo data ir numeris)

 

Licencijos išdavimo teisinis pagrindas

 

 

Licencija patikslinta / papildyta

 

 

 

(data)

 

 

LICENCIJOS PRIEDAI:

1. Leidžiamų gaminti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas, ______lapas (-ai).

2. Duomenys apie veterinarinių vaistų gamybą pagal sutartį, ______lapas (-ai)*.

3. Duomenys apie veterinarinių vaistų kokybės tyrimus pagal sutartį, ______lapas (-ai)*.

4. Duomenys apie asmenis, atsakingus už veterinarinių vaistų kokybės kontrolę ir gamybą, ______lapas (-ai).

5. Duomenys apie licencijos turėtojo įvertinimą, ______lapas (-ai).

6. Duomenys apie gaminamus registruotus veterinarinius vaistus, ______lapas (-ai).

 

 

 

 

 

 

(licenciją išdavusios apskrities, miesto, rajono valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos viršininko ar jį pavaduojančio asmens pareigos)

A.V.

(parašas)

 

(vardas ir pavardė)

 

* pildoma, jeigu reikia

 

_________________

____________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

£[] priedas

 

LEIDŽIAMŲ GAMINTI VETERINARINIŲ VAISTŲ KATEGORIJŲ SĄRAŠAS

 

1.

Sterilūs veterinariniai vaistai:

 

1.1. pagaminti aseptinėmis sąlygomis (vaisto formų sąrašas):

 

1.1.1. didelio tūrio skysčiai

£[],

1.1.2. liofilizatai

£[],

1.1.3. pusiau kieti veterinariniai vaistai

£[],

1.1.4. mažo tūrio skysčiai

£[],

1.1.5. kieti veterinariniai vaistai ir implantai

£[],

1.1.6. kiti aseptinėmis sąlygomis pagaminti veterinariniai vaistai (įrašyti)

£[];

 

 

 

 

1.2. sterilizuoti gamybos pabaigoje (vaisto formų sąrašas):

 

1.2.1. didelio tūrio skysčiai

£[],

1.2.2. pusiau kieti veterinariniai vaistai

£[],

1.2.3. mažo tūrio skysčiai

£[],

1.2.4. kieti veterinariniai vaistai ir implantai

£[],

1.2.5. kiti veterinariniai vaistai, sterilizuoti gamybos pabaigoje (įrašyti)

£[];

 

 

 

 

1.3. tik serijos sertifikavimas

£[].

2.

Nesterilūs veterinariniai vaistai:

 

2.1. nesterilūs veterinariniai vaistai (vaisto formų sąrašas):

 

2.1.1. kapsulės kietu apvalkalu

£[],

2.1.2. kapsulės minkštu apvalkalu

£[],

2.1.3. kramtomosios gumos

£[],

2.1.4. impregnuotosios matricos

£[],

2.1.5. išorinio naudojimo skysčiai

£[],

2.1.6. vidinio naudojimo skysčiai

£[],

2.1.7. medicininės dujos

£[],

2.1.8. kitos kietųjų vaistų formos

£[],

2.1.9. suslėgti veterinariniai vaistai

£[],

2.1.10. radionuklidų generatoriai

£[],

2.1.11. pusiau kieti veterinariniai vaistai

£[],

2.1.12. žvakutės

£[],

2.1.13. tabletės

£[],

2.1.14. transderminiai pleistrai

£[],

2.1.15. didžiojo prieskrandžio priemonės

£[],

2.1.16. vaistiniai premiksai

£[],

2.1.17. kiti nesterilūs veterinariniai vaistai (įrašyti)

£[];

 

 

 

 

 

2.2. tik serijos sertifikavimas

£[].

 

3.

Biologiniai veterinariniai vaistai:

 

3.1. biologiniai veterinariniai vaistai:

 

3.1.1. kraujo produktai

£[],

3.1.2. imunologiniai veterinariniai vaistai

£[],

3.1.3. ląstelių terapijos produktai

£[],

3.1.4. genų terapijos produktai

£[],

3.1.5. biotechnologiniai veterinariniai vaistai

£[],

3.1.6. išgauti iš žmogaus ar gyvūnų produktai

£[],

3.1.7. kiti biologiniai veterinariniai vaistai (įrašyti)

£[];

 

 

 

 

3.2. tik serijos sertifikavimas:

 

3.2.1. kraujo produktai

£[],

3.2.2. imunologiniai veterinariniai vaistai

£[],

3.2.3. ląstelių terapijos produktai

£[],

3.2.4. genų terapijos produktai

£[],

3.2.5. biotechnologiniai veterinariniai vaistai

£[],

3.2.6. išgauti iš žmogaus ar gyvūnų produktai

£[],

3.2.7. kiti biologiniai veterinariniai vaistai (įrašyti)

£[].

 

 

 

 

4.

Kiti produktai ar gamybos veikla:

 

4.1. gamyba:

 

4.1.1. augalinių veterinarinių vaistų

£[],

4.1.2. homeopatinių veterinarinių vaistų

£[],

4.1.3. biologiškai aktyviųjų pradinių medžiagų

£[],

4.1.4. kitų (įrašyti)

£[];

 

 

 

 

4.2. veikliųjų medžiagų / pagalbinių medžiagų / gatavų produktų sterilizavimas:

 

4.2.1. filtruojant

£[],

4.2.2. sausuoju karščiu

£[],

4.2.3. drėgnuoju karščiu

£[],

4.2.4. cheminiu būdu

£[],

4.2.5. gama spinduliais

£[];

4.2.6. elektronų pluoštu

 

4.3. kita (įrašyti)

£[].

 

 

 

 

 

5.

Tik pakavimas:

 

5.1. pirminis pakavimas:

 

5.1.1. kapsulės kietu apvalkalu

£[],

5.1.2. kapsulės minkštu apvalkalu

£[],

5.1.3. kramtomosios gumos

£[],

5.1.4. impregnuotosios matricos

£[],

5.1.5. išorinio naudojimo skysčiai

£[],

5.1.6. vidinio naudojimo skysčiai

£[],

5.1.7. medicininės dujos

£[],

5.1.8. kitos kietųjų vaistų formos

£[],

5.1.9. suslėgti veterinariniai vaistai

£[],

5.1.10. radionuklidų generatoriai

£[],

5.1.11. pusiau kieti veterinariniai vaistai

£[],

5.1.12. žvakutės

£[],

5.1.13. tabletės

£[],

5.1.14. transderminiai pleistrai

£[],

5.1.15. didžiojo prieskrandžio priemonės

£[],

5.1.16. vaistiniai premiksai

£[],

5.1.17. kiti nesterilūs veterinariniai vaistai (įrašyti)

£[];

 

 

 

 

5.2. antrinis pakavimas

£[].

6.

Kokybės kontrolės tyrimai:

 

6.1. mikrobiologiniai: sterilumo

£[],

6.2. mikrobiologiniai: nesterilumo

£[],

6.3. cheminiai / fizikiniai

£[],

6.4. biologiniai

£[].

 

_________________

____________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

£[] priedas

 

DUOMENYS APIE VETERINARINIŲ VAISTŲ GAMYBĄ PAGAL SUTARTĮ

 

Gamybą pagal sutartį vykdančio juridinio asmens (sutarties vykdytojo) pavadinimas

Veiklos vietos adresas

 

 

 

________________

____________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

£[] priedas

 

DUOMENYS APIE VETERINARINIŲ VAISTŲ KOKYBĖS TYRIMUS PAGAL SUTARTĮ

 

Kokybės tyrimus pagal sutartį vykdančio juridinio asmens (sutarties vykdytojo) pavadinimas

Veiklos vietos adresas

 

 

 

________________

____________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

£[] priedas

 

DUOMENYS APIE ASMENIS, ATSAKINGUS UŽ VETERINARINIŲ VAISTŲ KOKYBĖS KONTROLĘ IR GAMYBĄ

 

Už veterinarinių vaistų kokybės kontrolę atsakingo asmens

Už veterinarinių vaistų gamybą atsakingo asmens

vardas

pavardė

vardas

pavardė

 

 

 

 

 

 

 

 

 

_________________

____________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

£[] priedas

 

DUOMENYS APIE LICENCIJOS TURĖTOJO ĮVERTINIMĄ

 

Data

Licencijos turėtojo įvertinimas

 

 

 

________________

____________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

£[] priedas

 

DUOMENYS APIE GAMINAMUS REGISTRUOTUS VETERINARINIUS VAISTUS

 

Registracijos žymuo

Pavadinimas, sudėtis

Paskirtis, pakuotė

ATCvet kodas

Registruotojas

 

 

 

 

 

 

_________________

Formos pakeitimai:

Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325

 

Forma patvirtinta

Valstybinės maisto ir veterinarijos

tarnybos direktoriaus

2010 m. rugpjūčio 5 d.

įsakymu Nr. B1-293

 

(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (didmeninė veterinarinių vaistų prekyba) licencijos privalomoji forma)

 

Vytis1

(herbas)

 

___________________________________________________________________________

(teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)

 

JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS

LICENCIJA

 

______________ Nr. ____________

(data)

 

Licencijos rūšis

Didmeninė veterinarinių vaistų prekyba

Licencijos turėtojas

 

(juridinio asmens pavadinimas, juridinio asmens teisinė forma)

 

(juridinio asmens kodas)

 

Buveinės adresas

 

(juridinio asmens buveinės adresas)

 

Veiklos vietos adresas

 

(patalpų, kuriose bus verčiamasi veterinarine farmacija, adresas)

 

Duomenys apie veterinarinės farmacijos vadovą

 

(vardas ir pavardė)

 

(fizinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos išdavimo data ir numeris)

 

Licencijos išdavimo teisinis pagrindas

 

 

 

 

Licencija patikslinta / papildyta

 

 

 

(data)

 

LICENCIJOS PRIEDAI:

1. Leidžiamų parduoti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas, 1 lapas.

2. Duomenys apie juridinio asmens filialą (-us), ______ lapas (-ai)*.

 

 

 

 

 

 

 

(licenciją išdavusios apskrities, miesto, rajono valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos viršininko ar jį pavaduojančio asmens pareigos)

A.V.

(parašas)

 

(vardas ir pavardė)

 

* pildoma, jeigu reikia

 

_________________

____________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

1 priedas

 

LEIDŽIAMŲ PARDUOTI VETERINARINIŲ VAISTŲ KATEGORIJŲ SĄRAŠAS

 

Sterilūs veterinariniai vaistai

£[]

Nesterilūs veterinariniai vaistai

£[]

Biologiniai veterinariniai vaistai

£[]

Kiti produktai

£[]

 

_________________

 

____________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

2 priedas

 

DUOMENYS APIE JURIDINIO ASMENS FILIALĄ (-US), KURIAME (-IUOSE) VYKDOMA LICENCIJUOJAMA VEIKLA

 

Eil. Nr.

Duomenys apie juridinio asmens filialą (-us)

Duomenys apie filialo (-ų) veterinarinės farmacijos vadovą (-us)

adresas

telefono numeris

fakso numeris

vardas ir pavardė

fizinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos išdavimo data, numeris

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

_________________

Formos pakeitimai:

Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325

 

 

Forma patvirtinta

Valstybinės maisto ir veterinarijos

tarnybos direktoriaus

2010 m. rugpjūčio 5 d.

įsakymu Nr. B1-293

 

(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarijos vaistinės veikla) licencijos privalomoji forma)

 

Vytis1

(herbas)

___________________________________________________________________________

(teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)

 

JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS

LICENCIJA

 

______________ Nr. ____________

(data)

 

Licencijos rūšis

Veterinarijos vaistinės veikla

Licencijos turėtojas

 

(juridinio asmens pavadinimas, juridinio asmens teisinė forma)

 

(juridinio asmens kodas)

 

Buveinės adresas

 

(juridinio asmens buveinės adresas)

 

Veiklos vietos adresas

 

(patalpų, kuriose bus verčiamasi veterinarine farmacija, adresas)

 

Duomenys apie veterinarinės farmacijos vadovą

 

(vardas ir pavardė)

 

(fizinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos išdavimo data ir numeris)

 

Licencijos išdavimo teisinis pagrindas

 

 

 

 

Licencija patikslinta / papildyta

 

 

 

(data)

 

 

LICENCIJOS PRIEDAS*. Duomenys apie juridinio asmens filialą (-us), ______ lapas (-ai).

 

 

 

 

 

(licenciją išdavusios apskrities, miesto, rajono valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos viršininko ar jį pavaduojančio asmens pareigos)

A.V.

(parašas)

 

(vardas ir pavardė)

 

* pildoma, jeigu reikia

_________________

 

__________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

priedas

 

DUOMENYS APIE JURIDINIO ASMENS FILIALĄ (-US), KURIAME (-IUOSE) VYKDOMA LICENCIJUOJAMA VEIKLA

 

Eil. Nr.

Duomenys apie juridinio asmens filialą (-us)

Duomenys apie filialo (-ų) veterinarinės farmacijos vadovą (-us)

adresas

telefono numeris

fakso numeris

vardas ir pavardė

fizinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos išdavimo data, numeris

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

_________________

Formos pakeitimai:

Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325

 

 

Forma patvirtinta

Valstybinės maisto ir veterinarijos

tarnybos direktoriaus

2010 m. rugpjūčio 5 d.

įsakymu Nr. B1-293

 

(Juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų importas) licencijos privalomoji forma)

 

Vytis1

(herbas)

 

___________________________________________________________________________

(teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos pavadinimas)

 

JURIDINIO ASMENS VETERINARINĖS FARMACIJOS

LICENCIJA

 

______________ Nr. ____________

(data)

 

Licencijos rūšis

Veterinarinių vaistų importas

Licencijos turėtojas

 

(juridinio asmens pavadinimas, juridinio asmens teisinė forma)

 

(juridinio asmens kodas)

 

Buveinės adresas

 

(juridinio asmens buveinės adresas)

 

Veiklos vietos adresas

 

(patalpų, kuriose verčiamasi veterinarine farmacija, adresas (-ai)

 

Duomenys apie kvalifikuotą asmenį

 

(vardas ir pavardė)

 

(fizinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos išdavimo data ir numeris)

 

Licencijos išdavimo teisinis pagrindas

 

 

 

 

Licencija patikslinta / papildyta

 

 

 

(data)

 

LICENCIJOS PRIEDAI:

1. Leidžiamų importuoti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas, ______ lapas (-ai).

2. Duomenys apie importuojamų veterinarinių vaistų kokybės tyrimus pagal sutartį, ______ lapas (-ai)*.

3. Duomenys apie asmenis, atsakingus už importuojamų veterinarinių vaistų kokybės kontrolę, ______ lapas (-ai).

4. Duomenys apie licencijos turėtojo įvertinimą, ______ lapas (-ai).

5. Duomenys apie importuojamus registruotus veterinarinius vaistus, ______ lapas (-ai).

 

 

 

 

 

(licenciją išdavusios apskrities, miesto, rajono valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos viršininko ar jį pavaduojančio asmens pareigos)

A.V.

(parašas)

 

(vardas ir pavardė)

* pildoma, jeigu reikia

 

_________________

____________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

£[] priedas

 

LEIDŽIAMŲ IMPORTUOTI VETERINARINIŲ VAISTŲ KATEGORIJŲ SĄRAŠAS

 

1.

Importuojamų veterinarinių vaistų kokybės kontrolės tyrimai:

 

1.1. mikrobiologiniai: sterilumo

£[];

1.2. mikrobiologiniai: nesterilumo

£[];

1.3. cheminiai / fizikiniai

£[];

1.4. biologiniai

£[].

2.

Importuojamų veterinarinių vaistų serijos sertifikavimas:

 

2.1. sterilūs veterinariniai vaistai:

 

2.1.1. pagaminti aseptinėmis sąlygomis

£[],

2.1.2. sterilizuoti gamybos pabaigoje

£[];

2.2. nesterilūs veterinariniai vaistai

£[];

2.3. biologiniai veterinariniai vaistai:

 

2.3.1. kraujo produktai

£[],

2.3.2. imunologiniai veterinariniai vaistai

£[],

2.3.3. ląstelių terapijos produktai

£[],

2.3.4. genų terapijos produktai

£[],

2.3.5. biotechnologiniai veterinariniai vaistai

£[],

2.3.6. išgauti iš žmogaus ar gyvūnų produktai

£[],

2.3.7. kiti biologiniai veterinariniai vaistai (įrašyti)

£[];

 

 

 

 

2.4. kita importo veikla:

 

2.4.1. radionuklidų generatoriai

£[],

2.4.2. medicininės dujos

£[],

2.4.3. augaliniai veterinariniai vaistai

£[],

2.4.4. homeopatiniai veterinariniai vaistai

£[],

2.4.5. biologiškai aktyviosios pradinės medžiagos

£[],

2.4.6. kiti (įrašyti)

£[].

 

 

 

 

 

_________________

____________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

£[] priedas

 

DUOMENYS APIE IMPORTUOJAMŲ VETERINARINIŲ VAISTŲ KOKYBĖS TYRIMUS PAGAL SUTARTĮ

 

Kokybės tyrimus pagal sutartį vykdančio juridinio asmens (sutarties vykdytojo) pavadinimas

Veiklos vietos adresas

 

 

 

_________________

____________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

£[] priedas

 

DUOMENYS APIE ASMENIS, ATSAKINGUS UŽ IMPORTUOJAMŲ VETERINARINIŲ VAISTŲ KOKYBĖS KONTROLĘ

 

Už importuojamų veterinarinių vaistų kokybės kontrolę atsakingo asmens

vardas

pavardė

 

 

 

_________________

____________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

£[] priedas

 

DUOMENYS APIE LICENCIJOS TURĖTOJO ĮVERTINIMĄ

 

Data

Licencijos turėtojo įvertinimas

 

 

 

_________________

____________ juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos Nr. __________

(data)

£[] priedas

 

DUOMENYS APIE IMPORTUOJAMUS REGISTRUOTUS VETERINARINIUS VAISTUS

 

Registracijos žymuo

Pavadinimas, sudėtis

Paskirtis, pakuotė

ATCvet kodas

Registruotojas

 

 

 

 

 

 

_________________

Formos pakeitimai:

Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325

 

PATVIRTINTA

Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos

direktoriaus 2007 m. gegužės 28 d. įsakymu

Nr. B1-492

 

VETERINARIJOS PRAKTIKOS, JURIDINIŲ ASMENŲ VETERINARINĖS FARMACIJOS, FIZINIŲ ASMENŲ VETERINARINĖS FARMACIJOS LICENCIJŲ IŠDAVIMO TVARKOS APRAŠAS

 

I. BENDROSIOS NUOSTATOS

 

1. Veterinarijos praktikos, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijų išdavimo tvarkos aprašas (toliau – šis Tvarkos aprašas) reglamentuoja veterinarijos praktikos, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijų išdavimo, patikslinimo, papildymo, atsisakymo jas išduoti, patikslinti ar papildyti, jų galiojimo sustabdymo, jų galiojimo sustabdymo panaikinimo, galiojimo panaikinimo ir dublikatų išdavimo tvarką.

2. Šiame Tvarkos apraše vartojamos sąvokos atitinka sąvokas, nurodytas Lietuvos Respublikos veterinarijos įstatyme (Žin., 1992, Nr. 2-15; 2010, Nr. 148-7563), Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme (Žin., 2006, Nr. 78-3056), Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2007 m. gegužės 2 d. nutarime Nr. 449 „Dėl Veterinarijos praktikos licencijavimo taisyklių, Juridinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių ir Fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 2007, Nr. 54-2088).

Punkto pakeitimai:

Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325

 

3. Už veterinarijos praktikos, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijų (toliau – licencijos) išdavimą, patikslinimą, papildymą, dublikatų išdavimą imama Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. gruodžio 15 d. nutarime Nr. 1458 „Dėl valstybės rinkliavos objektų sąrašo, šios rinkliavos dydžių ir mokėjimo ir grąžinimo taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 2000, Nr. 108-3463; 2004, Nr. 107-3989; 2007, Nr. 54-2089) nustatyto dydžio valstybės rinkliava.

 

II. LICENCIJŲ IŠDAVIMO, PAPILDYMO, PATIKSLINIMO, DUBLIKATŲ IŠDAVIMO TVARKA

 

4. Licencijas teritoriniu principu išduoda teritorinės valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos (toliau – teritorinės tarnybos), vadovaudamosi Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2007 m. gegužės 2 d. nutarimu Nr. 449 patvirtintomis Veterinarijos praktikos licencijavimo taisyklėmis, Juridinių asmenų veterinarinės praktikos licencijavimo taisyklėmis, Fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklėmis (toliau – Licencijavimo taisyklės).

Punkto pakeitimai:

Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325

 

5. Fiziniai ir juridiniai asmenys, norintys gauti naujas licencijas, pateikia teritorinei tarnybai Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos (toliau – Tarnyba) patvirtintas atitinkamos formos paraiškas ir dokumentus, nurodytus Licencijavimo taisyklėse. Juridiniai asmenys, norintys gauti juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencijas, kaip dokumentus, patvirtinančius jų atitiktį Farmacijos įstatymo 71 straipsnio reikalavimams, pateikia:

5.1. kai kreipiamasi dėl veterinarijos vaistinės veiklos licencijos išdavimo, juridinio asmens vadovo ar jo įgalioto asmens patvirtintas patalpų planų kopijas, šildymo, vėdinimo, vandens tiekimo ir nuotekų šalinimo sistemų, naudojamos įrangos, veterinarinių vaistų apskaitos aprašymus, veterinarinių vaistų pašalinimo iš rinkos veiksmų planą;

5.2. kai kreipiamasi dėl didmeninės veterinarinių vaistų prekybos licencijos išdavimo, dokumentus, nurodytus šio Tvarkos aprašo 5.1 punkte, ir juridinio asmens vadovo ar jo įgalioto asmens patvirtintas veiksmų, susijusių su veterinarinių vaistų tvarkymu, atlikimo procedūras;

5.3. kai kreipiamasi dėl veterinarinių vaistų importo licencijos išdavimo, juridinio asmens vadovo ar jo įgalioto asmens patvirtintą informacijos apie įmonę bylą, parengtą pagal Farmacinių inspekcijų bendradarbiavimo schemos (PIC/S) rekomendacijas. Informacijos apie įmonę byloje privalo būti:

5.3.1. informacija apie juridinį asmenį (pavadinimas, buveinės, veiklos vietos adresas),

5.3.2. numatomų importuoti (be gamybos), laikyti ir platinti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas,

5.3.3. duomenys apie personalą (pateikiama organizacinė schema), kvalifikuotą asmenį ir asmenį, atsakingą už veterinarinių vaistų kokybės kontrolę (vardas, pavardė, kvalifikacijos, darbo patirties, pareigybės aprašymai, asmens pareigos kitame juridiniame asmenyje, nepriklausančiame būsimam licencijos turėtojui (jeigu yra), kontaktiniai duomenys, pridedant kvalifikaciją ir darbo patirtį įrodančių dokumentų, darbo sutarties su šiuo asmeniu kopijas),

5.3.4. kokybės kontrolės sistemos aprašymas (pateikiama informacija apie mėginių ėmimą, kokybės kontrolės skyriaus darbą, taikomas metodikas, serijos sertifikavimą bei išleidimą. Jei kokybės tyrimai atliekami pagal sutartis, pridedama patvirtinta sutarties kopija, taip pat dokumentų, įrodančių, kad juridinis asmuo, su kuriuo sudaryta sutartis, yra įdiegęs kokybės užtikrinimo sistemą, kopijas),

5.3.5. kokybės vadovas, kokybės vadybos sistemos aprašymas, veiksmų, susijusių su veterinarinių vaistų tvarkymu, atlikimo procedūrų, specifikacijų, serijos protokolų ir darbo instrukcijų aprašymai, pateikiant informaciją apie jų rengimą, peržiūrėjimą ir atnaujinimą,

5.3.6. savikontrolės aprašymas,

5.3.7. kiti dokumentai, susiję su leidimo realizuoti ir saugoti išdavimu, prekyba; informacija apie veterinarinių vaistų didmeninę prekybą, produkcijos sugrąžinimą ir reklamacijas;

5.4. kai kreipiamasi dėl veterinarinių vaistų gamybos licencijos išdavimo, juridinio asmens vadovo ar jo įgalioto asmens patvirtintą informacijos apie įmonę bylą, parengtą pagal Farmacinių inspekcijų bendradarbiavimo schemos (PIC/S) rekomendacijas. Informacijos apie įmonę byloje privalo būti šio Tvarkos aprašo 5.3.1, 5.3.3?5.3.8 punktuose nurodyta informacija, dokumentai ir:

5.4.1. numatomų gaminti, sertifikuoti ir išleisti, pakuoti, ženklinti veterinarinių vaistų kategorijų sąrašas, nurodant ir visus kitus gaminamus / numatomus gaminti produktus, kurie nėra veterinarinės farmacijos licencijavimo objektas (veikliosios medžiagos, medžiagos, kurioms keliami specialūs reikalavimai, vaistiniai preparatai, maisto papildai, medicinos priemonės ir pan.),

5.4.2. duomenys apie asmenį, atsakingą už veterinarinių vaistų gamybą (vardas, pavardė, pareigos, kontaktiniai duomenys, pareigybės aprašymas, pridedant kvalifikaciją, darbo patirtį įrodančių dokumentų kopijas),

5.4.3. informacija apie patalpas (planai, gamybos zonų, šildymo, vėdinimo, vandens tiekimo, nuotekų šalinimo sistemų aprašymai, nurodant patalpų konstrukcijos tipą, apdailos būdus, techninį aptarnavimą, kritines zonas), įrangą (trumpas technologinės, laboratorinės įrangos aprašymas, apibūdinant įrangos techninį aptarnavimą, kalibravimą, metrologinę patikrą, specialųjį patvirtinimą), sanitarinę patalpų priežiūrą (aprašymai, valymo metodikos), gamybos procesą (technologinių procesų schemos, kiti dokumentai, aprašant veiklą, susijusią su žaliavomis, pakavimo medžiagomis, piltine ir išfasuota produkcija, mėginių ėmimu, leidimo realizuoti ir saugoti išdavimu, išbrokuotomis žaliavomis ar produkcija).

Punkto pakeitimai:

Nr. B1-418, 2008-08-08, Žin., 2008, Nr. 95-3725 (2008-08-21), i. k. 108110MISAK00B1-418

 

6. Fiziniai ir juridiniai asmenys, norintys pakeisti Tarnybos anksčiau išduotas galiojančias licencijas, teritorinei tarnybai pateikia Tarnybos patvirtintos formos paraišką pakeisti licenciją ir turimą licencijos originalą (dublikatą). Už licencijos pakeitimą valstybės rinkliava nėra mokama.

7. Veterinarijos praktikos licencija išduodama tik fiziniam asmeniui, turinčiam veterinarijos gydytojo kvalifikaciją.

8. Fizinio asmens veterinarinės farmacijos licencija išduodama tik fiziniam asmeniui, turinčiam veterinarijos gydytojo arba vaistininko kvalifikaciją. Veterinarijos felčeriai ir vaistininko padėjėjai (farmakotechnikai) dirba veterinarijos farmacijos įmonėse, kontroliuojami veterinarijos gydytojo arba vaistininko, turinčio fizinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją.

9. Juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencija (didmeninė veterinarinių vaistų prekyba, veterinarijos vaistinės veikla) išduodama, teritorinei tarnybai įvertinus juridinio asmens atitiktį Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056) 71 straipsnio reikalavimams, o juridinio asmens veterinarinės farmacijos (veterinarinių vaistų gamyba, veterinarinių vaistų importas) licencija ? kai yra pateikiamas Tarnybos išduotas Geros gamybos praktikos pažymėjimas. Juridinio asmens veterinarinės farmacijos licencija išduodama tik tiems juridiniams asmenims, kuriuose dirba fizinis asmuo (asmenys), turintis (-ys) fizinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją, ir vienas iš jų yra paskirtas veterinarinės farmacijos vadovu didmeninės veterinarinių vaistų prekybos įmonėje ir (ar) veterinarijos vaistinėje, o veterinarinių vaistų gamybos ar importo įmonėje dirba kvalifikuotas asmuo, turintis fizinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją.

Punkto pakeitimai:

Nr. B1-418, 2008-08-08, Žin., 2008, Nr. 95-3725 (2008-08-21), i. k. 108110MISAK00B1-418

 

10. Licencijas papildo, patikslina, jų dublikatus išduoda licenciją išdavusi teritorinė tarnyba vadovaudamasi Licencijavimo taisyklėmis.

11. Licencijų priedai spausdinami ant balto A4 formato popieriaus lapo.

Punkto pakeitimai:

Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293

 

 

III. TERITORINIŲ TARNYBŲ FUNKCIJOS, SUSIJUSIOS SU LICENCIJŲ IŠDAVIMU

 

12. Teritorinė tarnyba:

12.1. išduoda, patikslina, papildo licencijas, atsisako jas išduoti, patikslinti, papildyti, sustabdo ar panaikina jų galiojimą, panaikina galiojimo sustabdymą, išduoda licencijų dublikatus;

12.2. keičia Tarnybos išduotas galiojančias licencijas Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2007 m. gegužės 2 d. nutarimo Nr. 449 „Dėl Veterinarijos praktikos licencijavimo taisyklių, Juridinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių ir Fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių patvirtinimo“ 2 ir 3 punktuose nustatyta tvarka:

12.2.1. fiziniam asmeniui išduotą licenciją verstis veterinarine praktika (veterinarinės profilaktikos priemonės, gyvūnų gydymas) į veterinarijos praktikos licenciją,

12.2.2. fiziniam asmeniui išduotą licenciją verstis farmacine veikla veterinarijoje (vaistų ir vaistinių medžiagų gamyba, vaistų ir vaistinių medžiagų tiekimas, mažmeninė vaistų ir vaistinių medžiagų prekyba) į fizinio asmens veterinarinės farmacijos licenciją,

12.2.3. juridiniam asmeniui išduotą licenciją verstis farmacine veikla veterinarijoje (vaistų ir vaistinių medžiagų gamyba) į veterinarinių vaistų gamybos licenciją,

12.2.4. juridiniam asmeniui išduotą licenciją verstis farmacine veikla veterinarijoje (vaistų ir vaistinių medžiagų tiekimas) į didmeninės veterinarinių vaistų prekybos licenciją,

12.2.5. juridiniam asmeniui išduotą licenciją verstis farmacine veikla veterinarijoje (mažmeninė veterinarinių vaistų ir vaistinių medžiagų prekyba) į veterinarijos vaistinės veiklos licenciją;

12.3. kompiuteriniuose licencijų registravimo sąrašuose registruoja duomenis apie licenciją išdavusią teritorinę tarnybą bei duomenis apie licencijas;

12.4. licencijų registravimo žurnaluose registruoja duomenis, nurodytus Veterinarijos praktikos licencijavimo taisyklių 30 punkte, Juridinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių 32 punkte, Fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių 31 punkte, apie licencijas;

12.5. tvarko licencijų ir jų dublikatų apskaitą;

12.6. teisės aktų nustatyta tvarka saugo išduotų, patikslintų, papildytų licencijų, jų dublikatų kopijas, taip pat kitus teritorinei tarnybai pateiktus dokumentus licencijai išduoti, patikslinti, papildyti, jos dublikatui išduoti, jos galiojimui sustabdyti, galiojimo sustabdymui panaikinti, galiojimui panaikinti;

12.7. priėmusi sprendimą išduoti juridinių asmenų veterinarinės farmacijos licenciją, sustabdyti jos galiojimą, panaikinti jos galiojimo sustabdymą, panaikinti galiojimą, ne vėliau kaip per 3 darbo dienas apie tai informuoja raštu Juridinių asmenų registro tvarkymo įstaigą – valstybės įmonę Registrų centrą;

12.8. išdavusi, patikslinusi, papildžiusi licenciją, sustabdžiusi jos galiojimą, panaikinusi galiojimo sustabdymą ar panaikinusi galiojimą, apie tai nedelsdama informuoja Tarnybą;

Punkto pakeitimai:

Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325

 

12.9. sustabdžiusi ar panaikinusi veterinarijos praktikos ar fizinio asmens veterinarinės farmacijos licencijos galiojimą, per 3 darbo dienas raštu informuoja teritorinę valstybinę mokesčių inspekciją ir Valstybinio socialinio draudimo fondo valdybos teritorinį skyrių.

 

IV. LICENCIJŲ GALIOJIMO SUSTABDYMAS, GALIOJIMO SUSTABDYMO PANAIKINIMAS IR GALIOJIMO PANAIKINIMAS

 

13. Licencijų galiojimą sustabdo, galiojimo sustabdymą panaikina, galiojimą panaikina licencijas išdavusi teritorinė tarnyba viršininko įsakymu.

Punkto pakeitimai:

Nr. B1-418, 2008-08-08, Žin., 2008, Nr. 95-3725 (2008-08-21), i. k. 108110MISAK00B1-418

 

14. Licencijų galiojimas sustabdomas, galiojimo sustabdymas panaikinamas ir galiojimas panaikinamas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 73 straipsnio, Veterinarijos praktikos licencijavimo taisyklių 21–26, Juridinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių 23–29, Fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijavimo taisyklių 22–27 punktuose nustatyta tvarka.

 

V. LICENCIJŲ REGISTRAVIMAS

 

15. Teritorinės tarnybos duomenis apie licencijas registruoja atitinkamuose kompiuteriniuose licencijų registravimo sąrašuose ir licencijų registravimo žurnaluose.

16. Licencijoms numeriai suteikiami automatiškai, įvedus duomenis į atitinkamą kompiuterinį licencijų registravimo sąrašą. Tos pačios licencijų rūšies licencijos numeruojamos eilės tvarka.

17. Išduotų licencijų sąrašai skelbiami Tarnybos interneto svetainėje.

 

VI. LICENCIJUOJAMOS VEIKLOS VALSTYBINĖ KONTROLĖ

 

18. Licencijuojamos veiklos valstybinę kontrolę vykdo teritorinės tarnybos, vadovaudamosi Lietuvos Respublikos veterinarijos įstatymu, Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymu, Licencijavimo taisyklėmis ir šiuo Tvarkos aprašu.

Punkto pakeitimai:

Nr. B1-418, 2008-08-08, Žin., 2008, Nr. 95-3725 (2008-08-21), i. k. 108110MISAK00B1-418

 

______________

 

 

Pakeitimai:

 

1.

Lietuvos Respublikos valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba, Įsakymas

Nr. B1-418, 2008-08-08, Žin., 2008, Nr. 95-3725 (2008-08-21), i. k. 108110MISAK00B1-418

Dėl Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2007 m. gegužės 28 d. įsakymo Nr. B1-492 "Dėl Veterinarijos praktikos, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijų išdavimo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo

 

2.

Lietuvos Respublikos valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba, Įsakymas

Nr. B1-293, 2010-08-05, Žin., 2010, Nr. 96-5012 (2010-08-12), i. k. 110110MISAK00B1-293

Dėl Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2007 m. gegužės 28 d. įsakymo Nr. B1-492 „Dėl Veterinarijos praktikos, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijų išdavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo

 

3.

Lietuvos Respublikos valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba, Įsakymas

Nr. B1-325, 2011-06-30, Žin., 2011, Nr. 95-4481 (2011-07-23), i. k. 111110MISAK00B1-325

Dėl Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2007 m. gegužės 28 d. įsakymo Nr. B1-492 „Dėl Veterinarijos praktikos, juridinių asmenų veterinarinės farmacijos, fizinių asmenų veterinarinės farmacijos licencijų išdavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo