Suvestinė redakcija nuo 2024-11-05 iki 2024-12-31
Įsakymas paskelbtas: Žin. 2010, Nr. 34-1640, i. k. 1102250ISAK000V-203
LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
ĮSAKYMAS
DĖL NEKOMPENSUOJAMOJO VAISTINIO PREPARATO REGISTRUOTOJO AR LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO TURĖTOJO TAIKOMOS LIETUVOS RESPUBLIKAI NEKOMPENSUOJAMOJO VAISTINIO PREPARATO KAINOS DEKLARAVIMO IR ŠIO VAISTINIO PREPARATO KAINOS, DEKLARUOTOS REFERENCINĖSE VALSTYBĖSE, PATEIKIMO TVARKOS APRAŠO IR PARAIŠKOS DEKLARUOTI NEKOMPENSUOJAMOJO VAISTINIO PREPARATO KAINĄ FORMŲ PATVIRTINIMO
2010 m. kovo 19 d. Nr. V-203
Vilnius
Pakeistas teisės akto pavadinimas:
Nr. V-648, 2015-05-25, paskelbta TAR 2015-05-29, i. k. 2015-08274
Pakeistas teisės akto pavadinimas:
Nr. V-359, 2018-03-29, paskelbta TAR 2018-03-29, i. k. 2018-04778
Pakeistas teisės akto pavadinimas:
Nr. V-1034, 2024-10-25, paskelbta TAR 2024-10-25, i. k. 2024-18527
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 59 straipsnio 2 dalimi ir 591 straipsnio 1 dalimi:
Preambulės pakeitimai:
Nr. V-648, 2015-05-25, paskelbta TAR 2015-05-29, i. k. 2015-08274
1. Tvirtinu pridedamus:
1.1. Nekompensuojamojo vaistinio preparato registruotojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo taikomos Lietuvos Respublikai nekompensuojamojo vaistinio preparato kainos deklaravimo ir šio vaistinio preparato kainos, deklaruotos referencinėse valstybėse, pateikimo tvarkos aprašą;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-648, 2015-05-25, paskelbta TAR 2015-05-29, i. k. 2015-08274
1.2. Neteko galios nuo 2024-10-26
Punkto naikinimas:
Nr. V-1034, 2024-10-25, paskelbta TAR 2024-10-25, i. k. 2024-18527
Punkto pakeitimai:
Nr. V-359, 2018-03-29, paskelbta TAR 2018-03-29, i. k. 2018-04778
1.3. Neteko galios nuo 2024-10-26
Punkto naikinimas:
Nr. V-1034, 2024-10-25, paskelbta TAR 2024-10-25, i. k. 2024-18527
Punkto pakeitimai:
Nr. V-359, 2018-03-29, paskelbta TAR 2018-03-29, i. k. 2018-04778
1.4. Paraiškos deklaruoti nekompensuojamojo vaistinio preparato kainą formą.
Papildyta papunkčiu:
Nr. V-359, 2018-03-29, paskelbta TAR 2018-03-29, i. k. 2018-04778
2. Pripažįstu netekusiais galios:
2.1. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. sausio 2 d. įsakymą Nr. V-1 „Dėl Paraiškos dėl vaistinių preparatų įrašymo į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną ir Paraiškos dėl medicinos pagalbos priemonių įrašymo į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną patvirtinimo“ (Žin., 2007, Nr. 4-187);
2.2. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. spalio 16 d. įsakymą Nr. V-837 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. sausio 2 d. įsakymo Nr. V-1 „Dėl Paraiškos dėl vaistinių preparatų įrašymo į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną ir Paraiškos dėl medicinos pagalbos priemonių įrašymo į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną patvirtinimo“ pakeitimo“ (Žin., 2007, Nr. 109-4471);
2.3. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. rugsėjo 25 d. įsakymą Nr. V-765 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. sausio 2 d. įsakymo Nr. V-1 „Dėl Paraiškos dėl vaistinių preparatų įrašymo į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną ir Paraiškos dėl medicinos pagalbos priemonių įrašymo į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną patvirtinimo“ pakeitimo“ (Žin., 2009, Nr. 116-4973);
2.4. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. spalio 23 d. įsakymą Nr. V-879 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. sausio 2 d. įsakymo Nr. V-1 „Dėl Paraiškos dėl vaistinių preparatų įrašymo į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną ir Paraiškos dėl medicinos pagalbos priemonių įrašymo į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną patvirtinimo“ pakeitimo“ (Žin., 2009, Nr. 128-5568).
3. P a v e d u įsakymo vykdymą kontroliuoti viceministrui pagal veiklos sritį.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-145, 2018-02-07, paskelbta TAR 2018-02-08, i. k. 2018-02006
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro
2010 m. kovo 19 d. įsakymu Nr. V-203
(Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro
2024 m. spalio 25 d. įsakymo Nr. V-1034
redakcija)
NEKOMPENSUOJAMOJO VAISTINIO PREPARATO REGISTRUOTOJO AR LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO TURĖTOJO TAIKOMOS LIETUVOS RESPUBLIKAI NEKOMPENSUOJAMOJO VAISTINIO PREPARATO KAINOS DEKLARAVIMO IR ŠIO VAISTINIO PREPARATO KAINOS, DEKLARUOTOS REFERENCINĖSE VALSTYBĖSE, PATEIKIMO TVARKOS APRAŠAS
Pakeistas priedo pavadinimas:
Nr. V-648, 2015-05-25, paskelbta TAR 2015-05-29, i. k. 2015-08274
Forma. Neteko galios nuo 2024-10-26
Formos naikinimas:
Nr. V-1034, 2024-10-25, paskelbta TAR 2024-10-25, i. k. 2024-18527
Formos pakeitimai:
Nr. V-1359, 2014-12-18, paskelbta TAR 2014-12-31, i. k. 2014-21332
Nr. V-648, 2015-05-25, paskelbta TAR 2015-05-29, i. k. 2015-08274
Nr. V-704, 2016-06-03, paskelbta TAR 2016-06-06, i. k. 2016-14840
Nr. V-145, 2018-02-07, paskelbta TAR 2018-02-08, i. k. 2018-02006
Nr. V-359, 2018-03-29, paskelbta TAR 2018-03-29, i. k. 2018-04778
Forma. Neteko galios nuo 2024-10-26
Formos naikinimas:
Nr. V-1034, 2024-10-25, paskelbta TAR 2024-10-25, i. k. 2024-18527
Forma patvirtinta
Lietuvos Respublikos sveikatos
apsaugos ministro 2010 m. kovo 19 d.
įsakymu Nr. V-203
(Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministro 2018 m. kovo 29 d. įsakymo
Nr. V-359
redakcija)
Duomenys apie vaistinio preparato registruotoją ar lygiagretaus importo leidimo turėtoją |
|
Pavadinimas |
|
Juridinio asmens kodas |
|
Buveinė (adresas) |
|
Telefono numeris |
|
Elektroninio pašto adresas |
|
Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
PARAIŠKA
DEKLARUOTI NEKOMPENSUOJAMOJO VAISTINIO PREPARATO KAINĄ
___________________ Nr. ___
(data)
Deklaruojame toliau nurodyto nekompensuojamojo vaistinio preparato kainą.
INFORMACIJA APIE VAISTINĮ PREPARATĄ
1 lentelė
Bendrinis vaistinio preparato pavadinimas |
||
NPAKID7 |
||
Vaistinio preparato pavadinimas, stiprumas, forma, pakuotės dydis |
||
Deklaruojama vaistinio preparato kaina, EUR |
VAISTINIO PREPARATO KAINA, DEKLARUOTA VYRIAUSYBĖS NUSTATYTOSE REFERENCINĖSE VALSTYBĖSE (NURODOMOS VISŲ RINKOJE ESANČIŲ PAKUOČIŲ DYDŽIŲ KAINOS EURAIS BE PRIDĖTINĖS VERTĖS IR (AR)
KITŲ MOKESČIŲ)
2 lentelė
Referencinė valstybė |
Pakuotės dydis |
Kaina, EUR |
Bulgarija |
|
|
Čekija |
|
|
Estija |
|
|
Latvija |
|
|
Lenkija |
|
|
Rumunija |
|
|
Slovakija |
|
|
Vengrija |
|
|
INFORMACIJA APIE VAISTINIO PREPARATO PATEIKIMĄ DIDMENINIO PLATINIMO LICENCIJOS TURĖTOJUI LIETUVOJE
3 lentelė
Vaistinį preparatą platina didmeninio platinimo licencijos turėtojas (pavadinimas) |
Didmeninio platinimo licencijos turėtojui paraiškos pateikimo dieną pateiktas vaistinio preparato kiekis (pakuotėmis) |
Paraiškos pateikimo data |
|
|
|
Patvirtiname, kad paraiškoje pateikta informacija yra teisinga.
Sutinkame, kad pateikus klaidingą informaciją paraiška nebūtų svarstoma.
|
(parašas) |
|
(vaistinio preparato registruotojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo atstovo vardas ir pavardė) |
Papildyta forma:
Nr. V-359, 2018-03-29, paskelbta TAR 2018-03-29, i. k. 2018-04778
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1052, 2010-12-10, Žin., 2010, Nr. 148-7632 (2010-12-18), i. k. 1102250ISAK00V-1052
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. kovo 19 d. įsakymo Nr. V-203 "Dėl Nekompensuojamojo vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo taikomos Lietuvos Respublikai nekompensuojamojo vaistinio preparato kainos deklaravimo ir šio vaistinio preparato kainos, deklaruotos referencinėse valstybėse, pateikimo tvarkos aprašo, paraiškos dėl vaistinių preparatų įrašymo į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną ir nekompensuojamųjų vaistinių preparatų kainų deklaravimo formos ir paraiškos dėl medicinos pagalbos priemonių įrašymo į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną formos patvirtinimo" pakeitimo
2.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-453, 2011-05-09, Žin., 2011, Nr. 58-2806 (2011-05-14), i. k. 1112250ISAK000V-453
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. kovo 19 d. įsakymo Nr. V-203 "Dėl Nekompensuojamojo vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo taikomos Lietuvos Respublikai nekompensuojamojo vaistinio preparato kainos deklaravimo ir šio vaistinio preparato kainos, deklaruotos referencinėse valstybėse, pateikimo tvarkos aprašo, paraiškos dėl vaistinių preparatų įrašymo į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną ir nekompensuojamųjų vaistinių preparatų kainų deklaravimo formos ir paraiškos dėl medicinos pagalbos priemonių įrašymo į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną formos patvirtinimo" pakeitimo
3.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1359, 2014-12-18, paskelbta TAR 2014-12-31, i. k. 2014-21332
Dėl Lietuvos Respublikos apsaugos ministro 2010 m. kovo 19 d. įsakymo Nr. V-203 „Dėl Nekompensuojamojo vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo taikomos Lietuvos Respublikai nekompensuojamojo vaistinio preparato kainos deklaravimo ir šio vaistinio preparato kainos, deklaruotos referencinėse valstybėse, pateikimo tvarkos aprašo, Paraiškos dėl vaistinių preparatų įrašymo į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną ir nekompensuojamųjų vaistinių preparatų kainų deklaravimo formos ir Paraiškos dėl medicinos pagalbos priemonių įrašymo į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną formos patvirtinimo“ pakeitimo
4.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-648, 2015-05-25, paskelbta TAR 2015-05-29, i. k. 2015-08274
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. kovo 19 d. įsakymo Nr. V-203 ,,Dėl Nekompensuojamojo vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo taikomos Lietuvos Respublikai nekompensuojamojo vaistinio preparato kainos deklaravimo ir šio vaistinio preparato kainos, deklaruotos referencinėse valstybėse, pateikimo tvarkos aprašo, paraiškos Dėl vaistinių preparatų įrašymo į kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną ir nekompensuojamųjų vaistinių preparatų kainų deklaravimo formos ir paraiškos dėl medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną formos patvirtinimo“ pakeitimo
5.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-704, 2016-06-03, paskelbta TAR 2016-06-06, i. k. 2016-14840
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. kovo 19 d. įsakymo Nr. V-203 ,,Dėl Nekompensuojamojo vaistinio preparato registruotojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo taikomos Lietuvos Respublikai nekompensuojamojo vaistinio preparato kainos deklaravimo ir šio vaistinio preparato kainos, deklaruotos referencinėse valstybėse, pateikimo tvarkos aprašo, Paraiškos dėl vaistinių preparatų įrašymo į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną ir nekompensuojamųjų vaistinių preparatų kainų deklaravimo formos ir Paraiškos dėl medicininos pagalbos priemonių įrašymo į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną formos patvirtinimo“ pakeitimo
6.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-145, 2018-02-07, paskelbta TAR 2018-02-08, i. k. 2018-02006
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. kovo 19 d. įsakymo Nr. V-203 ,,Dėl Nekompensuojamojo vaistinio preparato registruotojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo taikomos Lietuvos Respublikai nekompensuojamojo vaistinio preparato kainos deklaravimo ir šio vaistinio preparato kainos, deklaruotos referencinėse valstybėse, pateikimo tvarkos aprašo, Paraiškos dėl vaistinių preparatų įrašymo į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną ir nekompensuojamųjų vaistinių preparatų kainų deklaravimo formos ir Paraiškos dėl medicinos pagalbos priemonių įrašymo į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną formos patvirtinimo“ pakeitimo
7.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-359, 2018-03-29, paskelbta TAR 2018-03-29, i. k. 2018-04778
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. kovo 19 d. įsakymo Nr. V-203 "Dėl Nekompensuojamojo vaistinio preparato registruotojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo taikomos Lietuvos Respublikai nekompensuojamojo vaistinio preparato kainos deklaravimo ir šio vaistinio preparato kainos, deklaruotos referencinėse valstybėse, pateikimo tvarkos aprašo, Paraiškos dėl vaistinių preparatų įrašymo į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną ir nekompensuojamųjų vaistinių preparatų kainų deklaravimo formos ir Paraiškos dėl medicinos pagalbos priemonių įrašymo į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną formos patvirtinimo“ pakeitimo
8.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-511, 2020-03-24, paskelbta TAR 2020-03-24, i. k. 2020-05953
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. kovo 19 d. įsakymo Nr. V-203 „Dėl Nekompensuojamojo vaistinio preparato registruotojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo taikomos Lietuvos Respublikai nekompensuojamojo vaistinio preparato kainos deklaravimo ir šio vaistinio preparato kainos, deklaruotos referencinėse valstybėse, pateikimo tvarkos aprašo, Paraiškos įrašyti vaistinį preparatą į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną, Paraiškos įrašyti medicinos pagalbos priemones į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną ir Paraiškos deklaruoti nekompensuojamojo vaistinio preparato kainą formų patvirtinimo“ pakeitimo
9.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1034, 2024-10-25, paskelbta TAR 2024-10-25, i. k. 2024-18527
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. kovo 19 d. įsakymo Nr. V-203 ,,Dėl Nekompensuojamojo vaistinio preparato registruotojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo taikomos Lietuvos Respublikai nekompensuojamojo vaistinio preparato kainos deklaravimo ir šio vaistinio preparato kainos, deklaruotos referencinėse valstybėse, pateikimo tvarkos aprašo, paraiškos įrašyti vaistinį preparatą į kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną, paraiškos įrašyti medicinos pagalbos priemonę į kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną ir paraiškos deklaruoti nekompensuojamojo vaistinio preparato kainą formų patvirtinimo“ pakeitimo
10.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1069, 2024-11-04, paskelbta TAR 2024-11-04, i. k. 2024-19064
Dėl techninės klaidos ištaisymo Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2024 m. spalio 25 d. įsakyme Nr. V-1034 ,,Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. kovo 19 d. įsakymo Nr. V-203 „Dėl Nekompensuojamojo vaistinio preparato registruotojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo taikomos Lietuvos Respublikai nekompensuojamojo vaistinio preparato kainos deklaravimo ir šio vaistinio preparato kainos, deklaruotos referencinėse valstybėse, pateikimo tvarkos aprašo, paraiškos įrašyti vaistinį preparatą į kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną, paraiškos įrašyti medicinos pagalbos priemonę į kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną ir paraiškos deklaruoti nekompensuojamojo vaistinio preparato kainą formų patvirtinimo“ pakeitimo“