Suvestinė redakcija nuo 2000-12-16 iki 2003-02-26
Įsakymas paskelbtas: Žin. 1999, Nr. 23-670, i. k. 0992250ISAK00000097
LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
Į S A K Y M A S
DĖL ĮSTAIGŲ SVEIKATOS PRIEŽIŪROS LICENCIJAVIMO
1999 m. kovo 1 d. Nr. 97
Vilnius
Įgyvendindamas Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymą (Žin., 1998, Nr. 109-2995),
1. Tvirtinu:
1.2. Neteko galios nuo 2000-04-01
Punkto naikinimas:
Nr. 178, 2000-03-27, Žin. 2000, Nr. 27-743 (2000-03-31), i. k. 1002250ISAK00000178
2. Nustatau, kad:
2.1. Įstaigų ir įmonių seno pavyzdžio licencijos (leidimai) galioja iki jose nurodyto termino pabaigos.
2.2. Neteko galios nuo 2000-04-01
Punkto naikinimas:
Nr. 178, 2000-03-27, Žin. 2000, Nr. 27-743 (2000-03-31), i. k. 1002250ISAK00000178
3. Įsakau:
3.1. Įstaigoms kreiptis į Valstybinę akreditavimo tarnybą dėl naujų licencijų ne vėliau kaip 40 kalendorinių dienų iki turimų licencijų (leidimų) galiojimo pabaigos.
3.2. Įstaigoms, turinčioms Valstybinės akreditavimo tarnybos išduotus Akreditavimo pažymėjimus, kreiptis dėl licencijų iki 1999 m. birželio 1 d.
3.3. Valstybinei akreditavimo tarnybai, licencijuojant sveikatos priežiūros įstaigas, naudoti ir atitinkamas medicinos normas, patvirtintas iki šio įsakymo įsigaliojimo.
3.4. Sveikatos apsaugos ministerijos 1996 10 16 įsakymą Nr. 528 „Dėl laikinųjų taisyklių patvirtinimo“ laikyti netekusiu galios.
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos
sveikatos apsaugos ministro
1999 m. kovo 1 d. įsakymu Nr. 97
1 priedas
SVEIKATOS PRIEŽIŪROS LICENCIJAVIMO TAISYKLĖS
1. BENDROSIOS NUOSTATOS
1.1. Sveikatos priežiūros licencijavimo taisyklės nustato įstaigų sveikatos priežiūros licencijų (toliau – licencija) išdavimo tvarką ir reikalavimus licencijai gauti.
1.2. Įmonės, įstaigos gali teikti sveikatos priežiūros paslaugas tik gavusios licenciją ir įregistruotos valstybiniame sveikatos priežiūros įstaigų registre.
1.3. Licencijas išduoda (perregistruoja), atsisako jas išduoti (perregistruoti), licencijų galiojimą sustabdo, atnaujina ir panaikina Valstybinė akreditavimo tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Akreditavimo tarnyba).
2. LICENCIJUOJAMA VEIKLA
2.1. Licencijos išduodamos įmonėms ar įstaigoms, įregistruotoms Lietuvos Respublikoje įstatymų bei kitų teisės aktų nustatyta tvarka.
2.2. Sveikatos priežiūros veiklos, kuriai Akreditavimo tarnyba išduoda licencijas, klasifikavimas:
2.4. asmens sveikatos priežiūros klasifikavimas pagal paslaugas:
2.5. asmens sveikatos priežiūros klasifikavimas pagal veiklos organizavimo lygį:
2.6. asmens sveikatos priežiūros klasifikavimas pagal veiklos sritį:
2.6.1. ambulatorinė veikla klasifikuojama pagal specialybių ir subspecialybių sąrašą, patvirtintą SAM;
2.7. visuomenės sveikatos priežiūros klasifikavimas:
2.7.2. visuomenės sveikatos sauga (maisto ir ne maisto produktų sauga, radiacinė sauga, aplinkos higiena, darbo medicina);
3. LICENCIJĄ IŠDUODANČIOS INSTITUCIJOS ĮGALIOJIMAI
3.1. Akreditavimo tarnyba turi teisę:
Punkto pakeitimai:
Nr. 178, 2000-03-27, Žin., 2000, Nr. 27-743 (2000-03-31), i. k. 1002250ISAK00000178
4. DOKUMENTAI, REIKALINGI LICENCIJAI GAUTI
4.1. Įstaiga ar jos steigėjas, norintis gauti licenciją, pateikia Akreditavimo tarnybai nustatytos formos paraišką ir šiuos dokumentus:
4.1.2. dokumento, patvirtinančio, kad patalpomis, kuriose bus verčiamasi licencijuota veikla, įstaiga naudojasi teisėtai (nuomos sutarties, nuosavybės teisės liudijimo ir kt.) nuorašą;
4.1.7. duomenis apie medicinos personalą (nurodant vardą, pavardę, kvalifikaciją ir ją liudijančius dokumentus – licencijas, sertifikatus);
4.1.9. įstaigos filialų, kurie užsiima sveikatos priežiūra, sąrašą, kuriame nurodomi jų adresai, telefonų numeriai;
4.1.10. duomenis apie medicinos gaminius (nurodant pilną pavadinimą ir gamyklos numerį, tipą, paskirtį, gamintoją, pagaminimo datą, įsigijimo datą, gaminio aprobavimo sprendimo numerį (jei įsigijimo data vėlesnė nei 1993 06 08), matavimo priemonės registravimo Lietuvos matavimo priemonių registre numerį (jei įsigijimo data vėlesnė nei 1996 08 02); veikiančios įmonės ir įstaigos papildomai nurodo paskutinę techninės priežiūros datą, paskutinę matavimo priemonės patikros datą;
4.1.11. laboratorijos atestavimo pažymėjimą arba sutartį dėl laboratorinių tyrimų atlikimo (kopijas);
4.1.12. duomenis apie sveikatos priežiūros veiklą (nurodant veiklos sritis ir atliekamų sveikatos priežiūros paslaugų ir organizacinių bei klinikinių – profilaktinių, diagnostinių, gydymo, slaugos ir reabilitacijos – procedūrų sąrašą);
4.2. Duomenis, nurodytus 4.1.3, 4.1.7, 4.1.10, 4.1.12 punktuose, reikia pateikti sugrupuotus pagal esamus įstaigos padalinius. Įstaigos filialo duomenys pateikiami pagal 4.1.2–4. 1.12 punktus atskirai.
4.3. Įstaigai, norinčiai užsiimti sveikatos priežiūra naujame filiale, išduota licencija papildoma pateikus šių taisyklių 4.1.1–4.1.12 punktuose nurodytus dokumentus, susijusius su filialo veikla.
5. DOKUMENTŲ NAGRINĖJIMO TVARKA IR TERMINAI
5.1. Gavusi paraišką, Akreditavimo tarnyba per 20 darbo dienų patikrina, ar pateikti visi, pilnai ir teisingai užpildyti 4 dalyje nurodyti dokumentai.
5.2. Jei pateikti visi reikalingi ir teisingai įforminti dokumentai, sprendimas išduoti arba atsisakyti išduoti licenciją priimamas per 40 dienų nuo paraiškos registravimo dienos.
5.3. Jei gauti ne visi ar neteisingai įforminti 4 punkte nurodyti dokumentai, Akreditavimo tarnyba raštu informuoja įstaigą apie nustatytus trūkumus. Pareiškėjui pašalinus nurodytus trūkumus, sprendimas dėl licencijos išdavimo priimamas 5.1 ir 5.2 punktuose nurodyta tvarka ir terminais.
6. LICENCIJŲ RŪŠYS IR JŲ IŠDAVIMO SĄLYGOS
6.1. Licencijų rūšys:
6.2. Licencijos išduodamos neribotam laikotarpiui, tačiau privalo būti perregistruojamos 7.1 punkte nustatytais terminais.
6.4. Įstaiga, turinti šiomis taisyklėmis nustatyta tvarka išduotą licenciją, gali paduoti paraišką dėl licencijos papildomai veiklai išdavimo.
7. PAKARTOTINIO LICENCIJOS IŠDAVIMO AR PERREGISTRAVIMO TVARKA
7.1. Pirmą kartą išduotos licencijos turi būti perregistruojamos po dvejų metų, o vėliau – kas penkeri metai.
7.2. Įstaiga, norinti perregistruoti licenciją, privalo likus ne mažiau kaip 40 dienų iki jos perregistravimo datos pateikti Akreditavimo tarnybai:
7.3. Sprendimą dėl įstaigos veiklos vertinimo vietoje priima Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie SAM, suderinusi su Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija.
Punkto pakeitimai:
Nr. 718, 2000-12-08, Žin., 2000, Nr. 107-3402 (2000-12-15), i. k. 1002250ISAK00000718
7.4. Akreditavimo tarnyba atsisako perregistruoti licenciją:
7.5.2. jei licencijos turėtojas yra pažeidęs anksčiau jam išduotos licencijos sąlygas ir nepašalinęs pažeidimo priežasčių;
8. IŠDUODAMŲ LICENCIJŲ REGISTRAVIMO TVARKA
8.1. Licencijų registrą tvarko Akreditavimo tarnyba. Licencijų registre nurodoma:
9. ATSISAKYMO IŠDUOTI LICENCIJAS ATVEJAI
9.1. Akreditavimo tarnyba turi teisę atsisakyti išduoti licenciją, jeigu:
9.2. Atsisakius išduoti licenciją, apie tai raštu per 10 kalendorinių dienų nuo sprendimo priėmimo dienos pranešama pareiškėjui (kopija steigėjui), nurodant atsisakymo išduoti licenciją motyvus.
10. LICENCIJUOJAMOS VEIKLOS SĄLYGOS, TARP JŲ – LICENCIJOS TURĖTOJŲ TEISĖS IR PAREIGOS
10.1. Licencijuojama veikla vykdoma vadovaujantis šiomis taisyklėmis, Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymu, Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimais, kitais įstatymais bei teisės aktais, reguliuojančiais sveikatos priežiūros veiklą.
10.2. Licencijuojamos veiklos sąlygos:
10.3. Licencijos turėtojų teisės:
10.3.2. gauti paaiškinimus licencijų galiojimo sustabdymo, panaikinimo, atsisakymo išduoti ar perregistruoti atvejais;
10.4. Licencijos turėtojų pareigos:
10.4.4. įstatymų nustatyta tvarka suteikti informaciją apie faktiškai vykdomą sveikatos priežiūros veiklą pacientams, Akreditavimo tarnybai ir sveikatos priežiūros veiklą kontroliuojančioms institucijoms;
10.4.5. Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka pildyti statistines apskaitos formas ir teikti statistines ataskaitas apie vykdomą sveikatos priežiūros veiklą;
10.4.6. užtikrinti, kad licencijoje numatyta veikla būtų vykdoma patalpose, atitinkančiose teisės aktų reikalavimus;
10.4.7. užtikrinti, kad įstaigoje sveikatos priežiūros paslaugas teiktų tik asmenys, turintys tam pakankamą kvalifikaciją;
10.4.8. užtikrinti, kad sveikatos priežiūrai būtų naudojama tik Lietuvos Respublikoje aprobuota medicinos įranga ir aparatūra, vaistai ir vaistinės medžiagos bei kiti medicinos gaminiai;
10.5. Licencijos turėtojas negali perduoti licencijos ar licencijos jam suteiktų įgaliojimų kitiems fiziniams ir juridiniams asmenims.
10.6. Licencijos originalas turi būti laikomas įstaigos veiklos pagal atitinkamą licenciją adresu. Kituose į licenciją įrašytuose įstaigos filialuose, kurie verčiasi licencijoje nurodyta veikla, turi būti licencijos nuorašas.
11. LICENCIJUOJAMOS VEIKLOS SĄLYGŲ LAIKYMOSI PRIEŽIŪROS TVARKA
11.1. Akreditavimo tarnyba atlieka licencijuojamos veiklos sąlygų laikymosi priežiūrą:
12. LICENCIJOS GALIOJIMO SUSTABDYMO, ATNAUJINIMO BEI PANAIKINIMO ATVEJAI IR TVARKA
12.1. Sustabdyti ar panaikinti licencijos galiojimą Akreditavimo tarnyba gali savo iniciatyva, sveikatos priežiūros veiklą kontroliuojančių valstybės institucijų ar įstaigos laikinojo administratoriaus teikimu. Akreditavimo tarnyba per penkias kalendorines dienas nuo sprendimo priėmimo apie jį turi raštu pranešti įstaigai.
12.2. Akreditavimo tarnyba turi teisę licencijos galiojimą sustabdyti:
12.2.2. kai paaiškėja, kad licencijai gauti įstaiga pateikia neteisingus duomenis ar suklastotus dokumentus;
12.2.3. kai sveikatos priežiūros veiklą kontroliuojančios valstybės institucijos nustato, kad įstaiga per einamuosius metus pakartotinai pažeidė Lietuvos Respublikos įstatymus, kitus teisės aktus, reguliuojančius licencijuojamą veiklą;
12.2.4. kai praėjo daugiau kaip 90 (devyniasdešimt) kalendorinių dienų nuo dienos, kai licencija turėjo būti perregistruota, o įstaiga nepateikė paraiškos ją perregistruoti;
12.3. Terminą, kuriam sustabdomas licencijos galiojimas, nustato Akreditavimo tarnyba. Terminas negali būti ilgesnis kaip 3 (trys) mėnesiai. Šis terminas gali būti pratęstas sveikatos apsaugos ministro įsakymu.
12.4. Akreditavimo tarnyba įstaigos prašymu turi teisę priimti sprendimą atnaujinti jos licencijos galiojimą tik įsitikinusi, kad yra pašalinti pažeidimai, dėl kurių buvo sustabdytas licencijos galiojimas. Išlaidas, susijusias su licencijos galiojimo atnaujinimu, apmoka įstaiga.
12.5. Akreditavimo tarnyba turi teisę panaikinti licencijos galiojimą:
12.5.2. kai gautas pranešimas apie įstaigos likvidavimą arba reorganizavimą (kai įstaiga, kaip savarankiškas ūkio subjektas, nutraukia veiklą);
12.5.3. jei, sustabdžius licencijos galiojimą, įstaiga per nustatytą terminą nepašalino pažeidimų ar nesikreipė dėl licencijos galiojimo atnaujinimo;
12.5.4. sveikatos priežiūros veiklą kontroliuojančių valstybės institucijų teikimu, jei, joms sustabdžius dalies ar visų paslaugų teikimą, įstaiga per nustatytą terminą nepašalina pažeidimų;
13. LICENCIJOS FORMOS REKVIZITAI
13.1. Licencijoje nurodoma:
13.2. Įstaigos identifikacinis kodas įrašomas įstaigą įregistravus Sveikatos priežiūros įstaigų registre. Kodą įrašo Akreditavimo tarnyba, kai įstaiga pateikia įregistravimo Valstybiniame sveikatos priežiūros įstaigų registre pažymėjimo kopiją.
14. BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
2 priedas. Neteko galios nuo 2000-04-01
Priedo naikinimas:
Nr. 178, 2000-03-27, Žin. 2000, Nr. 27-743 (2000-03-31), i. k. 1002250ISAK00000178
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos
sveikatos apsaugos ministro
1999 m. kovo 1 d. įsakymu Nr. 97
3 priedas
Įstaigos asmens sveikatos priežiūros licencija (pavyzdys)
Valstybinė akreditavimo tarnyba
prie Sveikatos apsaugos ministerijos
ĮSTAIGOS ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS
LICENCIJA
Nr. 00000-00
1999 00 00
Valstybinė akreditavimo tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos leidžia..........................
....................................................................................................................................................
(įstaigos kodas, pavadinimas ir adresas)
....................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................
Užsiimti.......................................................................................................................................
....................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................
Įstaigos identifikacinis kodas ................. 0000000000000..................
Perregistravimo data ...................................... Gen. direktorius
Generalinis direktorius
A. V.
______________
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos
sveikatos apsaugos ministro
1999 m. kovo 1 d. įsakymu Nr. 97
4 priedas
Įstaigos visuomenės sveikatos priežiūros licencija (pavyzdys)
Valstybinė akreditavimo tarnyba
prie Sveikatos apsaugos ministerijos
ĮSTAIGOS VISUOMENĖS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS
LICENCIJA
Nr. 00000-00
1999 00 00
Valstybinė akreditavimo tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos leidžia..........................
....................................................................................................................................................
(įstaigos kodas, pavadinimas ir adresas)
....................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................
užsiimti .......................................................................................................................................
Įstaigos identifikacinis kodas ...................... 0000000000000.......................
Perregistravimo data.................................... Gen. direktorius
Generalinis direktorius
A. V.
______________
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos
sveikatos apsaugos ministro
1999 m. kovo 1 d. įsakymu Nr. 97
5 priedas
Paraiška licencijai gauti (pavyzdys)
.......................................................................................................... PARAIŠKA
(įmonės, įstaigos pavadinimas, adresas, telefonas, steigėjas)
.......................................................................................................... išduoti licenciją
.......................................................................................................... 199..................
.......................................................................................................... Registracijos Nr........
.......................................................................................................... Bylos Nr....................
(įgalioto asmens pareigos, vardas,pavardė, telefonas)
................................................................................
Valstybinei akreditavimo tarnybai
prie Sveikatos apsaugos ministerijos
Prašau .........................................................................................................................................
(įmonės, įstaigos pavadinimas)
išduoti licenciją užsiimti (nurodyti veiklas) ..............................................................................
................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................
Susipažinau su sveikatos priežiūros licencijavimo tvarka, teisės aktais, reglamentuojančiais sveikatos priežiūros įmonės (įstaigos) veiklą, ir pasižadu vykdyti teisės aktų, galiojančių Lietuvoje, reikalavimus, keliamus licencijuojamai veiklai.
PRIEDAI (dokumentų kopijos turi būti patvirtintos įstaigos vadovo parašu ir įstaigos antspaudu):
|
Įmonės steigimo dokumentai: įmonės įregistravimo pažymėjimas, įstatai (nuostatai) |
|
Dokumentai, patvirtinantys teisę naudotis patalpomis (nuosavybės dokumentai ir kt.) |
|
Duomenys apie patalpas, nurodant paskirtį ir plotą |
|
Leidimas-higienos pasas |
|
Priešgaisrinės apsaugos tarnybos pažyma |
|
Vidaus tvarkos taisyklės |
|
Duomenys apie personalą |
|
Įstaigos organizacinės struktūros schema |
|
Įstaigos filialų sąrašas |
|
Duomenys apie medicinos gaminius |
|
Sutartys dėl laboratorinių tyrimų atlikimo, laboratorijų atestavimo pažymėjimai |
|
Duomenys apie sveikatos priežiūros veiklą (paslaugų ir procedūrų sąrašas) |
|
kt. |
.......................................... ...............................................
(parašas) (vardas ir pavardė)
Valstybinės akreditavimo tarnybos išvada..................................................................................
................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................
................................................................................................................................................................
______________
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. 178, 2000-03-27, Žin., 2000, Nr. 27-743 (2000-03-31), i. k. 1002250ISAK00000178
Dėl sveikatos apsaugos ministro 1999 03 01 įsakymo Nr.97 „Dėl įstaigų sveikatos priežiūros licencijavimo" dalinio pakeitimo
2.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. 718, 2000-12-08, Žin., 2000, Nr. 107-3402 (2000-12-15), i. k. 1002250ISAK00000718
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1999 m. kovo 1 d. įsakymo Nr. 97 „Dėl įstaigų sveikatos priežiūros licencijavimo" dalinio pakeitimo