Suvestinė redakcija nuo 2004-10-29 iki 2005-01-08

Įsakymas paskelbtas: Žin. 2003, Nr. 58-2623, i. k. 1032250ISAK000V-347

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

Į S A K Y M A S

DĖL AMBULATORINIAM GYDYMUI SKIRTŲ VAISTŲ, KOMPENSUOJAMŲ IŠ PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO LĖŠŲ, BAZINIŲ KAINŲ APSKAIČIAVIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO

2003 m. birželio 11 d. Nr. V-347

Vilnius

Pakeistas teisės akto pavadinimas:

Nr. V-735, 2004-10-21, Žin., 2004, Nr. 157-5728 (2004-10-28); Žin., 2004, Nr. 158-0 (2004-10-30), i. k. 1042250ISAK000V-735

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymo (Žin., 2002, Nr. 123-5512) 10 straipsnio 1 dalimi:

Tvirtinu Ambulatoriniam gydymui skirtų vaistų, kompensuojamų iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašą (pridedama)

Punkto pakeitimai:

Nr. V-735, 2004-10-21, Žin., 2004, Nr. 157-5728 (2004-10-28); Žin., 2004, Nr. 158-0 (2004-10-30), i. k. 1042250ISAK000V-735

2. Laikau netekusiu galios sveikatos apsaugos ministro 2003 m. sausio 15 d. įsakymą Nr. V-22 „Dėl Ambulatoriniam gydymui skirtų vaistų, kompensuojamų iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos patvirtinimo“(Žin., 2003, Nr. 9-312).

Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti Farmacijos departamento prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriui

Punkto pakeitimai:

Nr. V-471, 2003-08-07, Žin., 2003, Nr. 78-3582 (2003-08-08), i. k. 1032250ISAK000V-471

Nr. V-735, 2004-10-21, Žin., 2004, Nr. 157-5728 (2004-10-28); Žin., 2004, Nr. 158-0 (2004-10-30), i. k. 1042250ISAK000V-735

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS JUOZAS OLEKAS

patvirtinta

Lietuvos Respublikos sveikatos

apsaugos ministro 2003 m. birželio

11 d. įsakymu Nr. V-347

AMBULATORINIAM GYDYMUI SKIRTŲ VAISTŲ, KOMPENSUOJAMŲ IŠ PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO LĖŠŲ, BAZINIŲ KAINŲ APSKAIČIAVIMO TVARKA

1. Šioje tvarkoje nustatyta, kaip apskaičiuoti ambulatoriniam gydymui skirtų vaistų, kompensuojamų iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazines kainas.

2. Šioje tvarkoje vartojamos sąvokos:

2.1. bazinė kaina – tai mažmeninės vaisto kainos dalis, pagal kurią kompensuojamos vaisto įsigijimo iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų išlaidos;

2.2. bendrinis (tarptautinis) vaisto pavadinimas – tai tarptautinis nepatentinis veikliosios medžiagos pavadinimas;

2.3. vaisto prekinis pavadinimas – vaisto gamintojo suteiktas vaisto pavadinimas;

2.4. sutartinis veikliosios medžiagos kiekis – tai laisvai pasirenkamas veikliosios medžiagos kiekis.

Vaistų, nurodytų Kompensuojamųjų vaistų grupavimo bazinei kainai nustatyti tvarkos, patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. vasario 9 d. įsakymu Nr. 73 „Dėl Kompensuojamųjų vaistų grupavimo bazinei kainai nustatyti tvarkos patvirtinimo“ (Žin., 2000, Nr. 13-332), 2 punkte, sutartinis veikliosios medžiagos kiekis lygus šio vaisto Pasaulio sveikatos organizacijos nustatytai vaistų vidutinei dienos dozei (DDD). Vaisto vidutinė dienos dozė tikslinama tvirtinant kiekvieną Kompensuojamųjų vaistų bazinių kainų kainyną.

Tais atvejais, kai Pasaulio sveikatos organizacijos vaisto vidutinė dienos dozė indikacijai, įrašytai į Ligų ir kompensuojamųjų vaistų joms gydyti sąrašą (A sąrašas), nėra nustatyta, vaisto bazinei kainai apskaičiuoti imamas Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos patvirtintoje vaistų charakteristikos santraukoje nurodytos mažiausios ir didžiausios vaisto dienos dozės vidurkis.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-104, 2004-03-05, Žin., 2004, Nr. 36-1201 (2004-03-07), i. k. 1042250ISAK000V-104

3. Bazinei kainai nustatyti vaistai Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka grupuojami pagal tuos pačius bendrinius (tarptautinius) vaistų pavadinimus, vartojimo būdą, formą, paskirtį ir veikimo trukmę.

4. Kompensuojamųjų vaistų bazinės kainos skaičiuojamos taip:

4.1. nustatoma kiekvieno tos pačios grupės vaisto (išskyrus insulino preparatus) prekiniu pavadinimu mažmeninės kainos dalis jo bazinei kainai (M) nustatyti pagal formulę:

M = A – 1/1,05 x [A/(0,2 x A + 10)+K x (GLT – 1,05 x GEurm) – z],

kai z > K x (GLT – GEurm x 1,05), tai M = A – (1/1,05) x A/(0,2 x A + 10),

kai (GLT – GEurm x 1,05) x K < 0, tai M = A – (1/1,05) x A/(0,2 x A + 10);

Punkto pakeitimai:

Nr. V-169, 2004-03-30, Žin., 2004, Nr. 49-1619 (2004-04-02), i. k. 1042250ISAK000V-169

4.2. nustatoma kiekvieno insulino preparatų grupės (vaistai grupuojami sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka) vaisto prekiniu pavadinimu mažmeninės kainos dalis jo bazinei kainai (M) nustatyti pagal formulę:

Mins = A – 1/1,05 x [(GLT – GEurm x 1,05) x K – z],

kai z > (GLT – GEurm x 1,05) x K, tai Mins = A,

kai (GLT – GEurm x 1,05) x K < 0, tai Mins = A.

Nustatant mažmeninės kainos dalį vaisto bazinei kainai apskaičiuoti pagal formules, nurodytas 4.1 ir 4.2 punktuose, taikomi (K) ir (Z) koeficientai:

2003–2006 m. (K) koeficiento reikšmės:

2003 m. K = 0,5;

2004 m. K = 0,75;

2005 m. K = 0,875;

2006 m. K = 1;

į Kompensuojamųjų vaistų bazinių kainų kainyną (toliau – kainynas) įrašomų vaistų, sudarančių naują grupę, koeficientas „K“ lygus 1. Jis nekinta ir tvirtinant kitų metų Kompensuojamųjų vaistų bazinių kainų kainynus. Kai koeficientas „K“ lygus 1, koeficientas „Z“ lygus 0;

(Z) koeficientas taikomas tuo atveju, jei vaisto gamintojo deklaruota kaina kaina Lietuvai yra mažinama, palyginti su praėjusių metų kaina, ir jei ji yra mažesnė už vaistų gamintojo kainų, kuriomis vaistas parduodamas Europos Sąjungos šalyse, aritmetinį vidurkį:

Z = G₀ – GLT;

jei vaistas neregistruotas Europos Sąjungos šalyse, tai (Z) koeficientas netaikomas;

A – mažmeninė vaisto kaina (be pridėtinės vertės mokesčio (toliau – PVM) tarifo);

G_LT – vaisto gamintojo deklaruota kaina kaina Lietuvai (INCOTERMS 2000); jei vaistas gaminamas Lietuvoje – gamintojo pardavimo kaina;

G_Eurm– mažiausia vaistų gamintojo kaina, kuria vaistas parduodamas Europos Sąjungos šalyse. Jei vaistas neregistruotas Europos Sąjungos šalyse – vaisto gamintojo kaina, galiojanti gamintojo šalyje. Jei Europos Sąjungos šalyse (vaisto gamintojo šalyje) parduodamo vaisto dozuočių skaičius pakuotėje ir stiprumas neatitinka Lietuvai tiekiamo vaisto pakuotėje esančio dozuočių skaičiaus ir stiprumo, vaisto pakuotės kaina perskaičiuojama atsižvelgiant į artimiausią to paties gamintojo vaistą pagal dozuočių skaičių, stiprumą ir pigumą;

G₀ – praėjusių metų kainyne nustatyta vaisto gamintojo deklaruota kaina kaina Lietuvai (INCOTERMS 2000) (2003 m. kainynui imamos 2002 m. gruodžio 31 d. nustatytos kainos). Jei į kainyną įrašoma nauja vaisto pakuotė, G₀ perskaičiuojamas atsižvelgiant į praėjusių metų kainyne įrašytą to paties gamintojo vaistą artimiausią pagal dozuočių skaičių, stiprumą ir pigumą;

Punkto pakeitimai:

Nr. V-104, 2004-03-05, Žin., 2004, Nr. 36-1201 (2004-03-07), i. k. 1042250ISAK000V-104

Nr. V-169, 2004-03-30, Žin., 2004, Nr. 49-1619 (2004-04-02), i. k. 1042250ISAK000V-169

Nr. V-735, 2004-10-21, Žin., 2004, Nr. 157-5728 (2004-10-28); Žin., 2004, Nr. 158-0 (2004-10-30), i. k. 1042250ISAK000V-735

4.3. apskaičiuojama kiekvieno tos pačios grupės vaisto prekiniu pavadinimu (išskyrus insulino preparatus) veikliosios medžiagos sutartinio kiekio kaina (V) pagal formulę:

V = M/N,

N – vaisto veikliosios medžiagos sutartinių kiekių skaičius pakuotėje;

4.4. apskaičiuojama kiekvieno tos pačios grupės insulino preparatų sutartinio veikliosios medžiagos kiekio kaina (V) pagal formulę:

V_ins= M_ins/N,

N – vaisto veikliosios medžiagos sutartinių kiekių skaičius pakuotėje;

4.5. nustatoma, kurio kiekvienos grupės vaisto prekiniu pavadinimu veikliosios medžiagos sutartinio kiekio kaina yra mažiausia (V_min);

4.6. nustatoma kiekvienos grupės vaisto prekiniu pavadinimu (išskyrus insulino preparatus) bazinė kaina (B):

jei vaistas neapmokestintas PVM, tai B = V_min × N;

jei vaistas apmokestintas PVM, tai B = V_min × N × 1,05;

4.7. nustatoma, kurio kiekvienos insulino preparatų grupės vaisto prekiniu pavadinimu veikliosios medžiagos sutartinio kiekio kaina yra mažiausia (V_minins);

4.8. nustatoma kiekvieno insulino preparatų insulino grupės vaisto prekiniu pavadinimu kaina (Bins):

jei vaistas neapmokestintas PVM, tai B_ins = V_minins × N;

jei vaistas apmokestintas PVM, tai B_ins = V_minins × N ×1,05.

5. Kai į Kompensuojamųjų vaistų bazinių kainų kainyną įrašomas vaistas, kuris išskiriamas į naują grupę arba papildo jau esančią grupę, ir dėl to didėja PSDF biudžeto išlaidos, vaisto bazinei kainai apskaičiuoti imama mažiausia į kainyną įrašyto to paties bendrinio pavadinimo vaisto atitinkamo veikliosios medžiagos kiekio bazinė kaina, išskyrus tuos atvejus, kai šio vaisto įsigijimo išlaidų kompensavimui pritaria Privalomojo sveikatos draudimo taryba.

Papildyta punktu:

Nr. V-104, 2004-03-05, Žin., 2004, Nr. 36-1201 (2004-03-07), i. k. 1042250ISAK000V-104

Punkto pakeitimai:

Nr. V-169, 2004-03-30, Žin., 2004, Nr. 49-1619 (2004-04-02), i. k. 1042250ISAK000V-169

Nr. V-276, 2004-04-26, Žin., 2004, Nr. 62-2240 (2004-04-28), i. k. 1042250ISAK000V-276

6. Kai sudėtinių vaistų, įrašomų į Kompensuojamųjų vaistų kainyną po 2004 m. gegužės 1 d., bazinė kaina yra didesnė už atskirų veikliųjų medžiagų, įrašytų į atitinkamas kainyno grupes, jų bazinė kaina apskaičiuojama pagal atskirų veikliųjų medžiagų, įrašytų į atitinkamas kainyno grupes pagal vartojimo būdą, formą, paskirtį, veikimo trukmę, kurių atitinkamų kiekių bazinių kainų suma yra mažiausia, išskyrus tuos atvejus, kai gamintojo vaisto gamintojo deklaruota kaina Lietuvai yra ne didesnė už mažiausią Europos Sąjungos šalių kainą, tai sudėtinio vaisto bazinė kaina apskaičiuojama pagal šios tvarkos 4 punktą.

Papildyta punktu:

Nr. V-104, 2004-03-05, Žin., 2004, Nr. 36-1201 (2004-03-07), i. k. 1042250ISAK000V-104

Punkto pakeitimai:

Nr. V-169, 2004-03-30, Žin., 2004, Nr. 49-1619 (2004-04-02), i. k. 1042250ISAK000V-169

Nr. V-212, 2004-04-09, Žin., 2004, Nr. 53-1818 (2004-04-10), i. k. 1042250ISAK000V-212

Nr. V-735, 2004-10-21, Žin., 2004, Nr. 157-5728 (2004-10-28); Žin., 2004, Nr. 158-0 (2004-10-30), i. k. 1042250ISAK000V-735

7. Ekstemporaliai vaistinėje pagamintų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos, įrašytos į Kompensuojamųjų vaistų bazinių kainų kainyną, mažmeninė kaina kompensuojama tokiu lygiu, kokiu kompensuojama veiklioji medžiaga, įrašyta į Ligų ir kompensuojamųjų vaistų joms gydyti sąrašą (A sąrašas) ar į Kompensuojamųjų vaistų sąrašą (B sąrašas)

Punkto pakeitimai:

Nr. V-104, 2004-03-05, Žin., 2004, Nr. 36-1201 (2004-03-07), i. k. 1042250ISAK000V-104

8. Kompensuojamuosius vaistus, įrašytus į kainyną, galima parduoti vaistinėse ne didesnėmis už nustatytąsias kainyne mažmeninėmis kainomis. Nekompensuojamoji vaisto kainos dalis gali būti kompensuojama įstatymų ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka.

Punkto numeracijos pakeitimas:

Nr. V-104, 2004-03-05, Žin., 2004, Nr. 36-1201 (2004-03-07), i. k. 1042250ISAK000V-104

9. Jeigu tvirtinant arba tikslinant kainyną vaisto mažmeninė kaina padidėja, palyginti su nustatytąja anksčiau galiojusiame kainyne, vaisto kaina padidinama kainyne tik tada, kai Valstybinė ligonių kasa ją suderina su vaistų gamintojais ir (ar) tiekėjais (surengia derybas).

Punkto numeracijos pakeitimas:

Nr. V-104, 2004-03-05, Žin., 2004, Nr. 36-1201 (2004-03-07), i. k. 1042250ISAK000V-104

10. Neteko galios nuo 2004-04-03

Punkto naikinimas:

Nr. V-169, 2004-03-30, Žin. 2004, Nr. 49-1619 (2004-04-02), i. k. 1042250ISAK000V-169

Punkto numeracijos pakeitimas:

Nr. V-104, 2004-03-05, Žin., 2004, Nr. 36-1201 (2004-03-07), i. k. 1042250ISAK000V-104

11. Pasikeitus oficialiam lito ir euro kursų santykiui, nustatytam Lietuvos banko valdybos 2002 m. vasario 1 d. nutarimu Nr. 15 „Dėl bazinės valiutos ir oficialaus lito kurso“ (Žin., 2002, Nr. 12-453), kompensuojamųjų vaistų kainos perskaičiuojamos.

Punkto numeracijos pakeitimas:

Nr. V-104, 2004-03-05, Žin., 2004, Nr. 36-1201 (2004-03-07), i. k. 1042250ISAK000V-104

12. Jeigu vaistų grupėje yra tik vieno gamintojo vaistai, kiekvieno vaisto (išskyrus insulino preparatus) bazinė kaina nustatoma pagal šios tvarkos 4.1 punktą, o insulino preparatų – pagal 4.2 punktą. Jei vaistų grupėje yra vaistai, apmokestinti PVM, bazinė kaina didinama koeficientu 1,05. Šio punkto nuostatos galioja iki 2004 m. gruodžio 31 d.

Papildyta punktu:

Nr. V-445, 2003-07-11, Žin., 2003, Nr. 71-3258 (2003-07-18), i. k. 1032250ISAK000V-445

Punkto pakeitimai:

Nr. V-755, 2003-12-23, Žin., 2003, Nr. 122-5540 (2003-12-27), i. k. 1032250ISAK000V-755

Nr. V-169, 2004-03-30, Žin., 2004, Nr. 49-1619 (2004-04-02), i. k. 1042250ISAK000V-169

Nr. V-212, 2004-04-09, Žin., 2004, Nr. 53-1818 (2004-04-10), i. k. 1042250ISAK000V-212

Punkto numeracijos pakeitimas:

Nr. V-104, 2004-03-05, Žin., 2004, Nr. 36-1201 (2004-03-07), i. k. 1042250ISAK000V-104

______________

Pakeitimai:

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-445, 2003-07-11, Žin., 2003, Nr. 71-3258 (2003-07-18), i. k. 1032250ISAK000V-445

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. birželio 11 d. įsakymo Nr. V-347 „Dėl Ambulatoriniam gydymui skirtų vaistų, kompensuojamų iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos patvirtinimo" papildymo

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-471, 2003-08-07, Žin., 2003, Nr. 78-3582 (2003-08-08), i. k. 1032250ISAK000V-471

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-755, 2003-12-23, Žin., 2003, Nr. 122-5540 (2003-12-27), i. k. 1032250ISAK000V-755

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-104, 2004-03-05, Žin., 2004, Nr. 36-1201 (2004-03-07), i. k. 1042250ISAK000V-104

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-169, 2004-03-30, Žin., 2004, Nr. 49-1619 (2004-04-02), i. k. 1042250ISAK000V-169

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-212, 2004-04-09, Žin., 2004, Nr. 53-1818 (2004-04-10), i. k. 1042250ISAK000V-212

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-276, 2004-04-26, Žin., 2004, Nr. 62-2240 (2004-04-28), i. k. 1042250ISAK000V-276

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-735, 2004-10-21, Žin., 2004, Nr. 157-5728 (2004-10-28); Žin., 2004, Nr. 158-0 (2004-10-30), i. k. 1042250ISAK000V-735

Dėl sveikatos apsaugos ministro 2003 m. birželio 11 d. įsakymo Nr. V-347 „Dėl Ambulatoriniam gydymui skirtų vaistų, kompensuojamų iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos patvirtinimo" pakeitimo