Suvestinė redakcija nuo 2015-01-01 iki 2015-07-03

Nutarimas paskelbtas: Žin. 2005, Nr. 111-4048, i. k. 1051100NUTA00000994

Nauja redakcija nuo 2010-01-01:

Nr. 1806, 2009-12-23, Žin. 2009, Nr. 158-7191 (2009-12-31), i. k. 1091100NUTA00001806

LIETUVOS RESPUBLIKOS VYRIAUSYBĖ

NUTARIMAS

DĖL AMBULATORINIAM GYDYMUI SKIRIAMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ, KURIŲ ĮSIGIJIMO IŠLAIDOS KOMPENSUOJAMOS IŠ PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO LĖŠŲ, BAZINIŲ KAINŲ APSKAIČIAVIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO

2005 m. rugsėjo 13 d. Nr. 994

Vilnius

Vadovaudamasi Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymo (Žin., 1996, Nr. 55-1287; 2002, Nr. 123-5512; 2005, Nr. 67-2402) 10 straipsnio 1 dalimi, Lietuvos Respublikos Vyriausybė nutaria:

Patvirtinti Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašą (pridedama).

MINISTRAS PIRMININKAS ALGIRDAS BRAZAUSKAS

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS ŽILVINAS PADAIGA

Patvirtinta

Lietuvos Respublikos Vyriausybės

2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimu Nr. 994

(Lietuvos Respublikos Vyriausybės

2009 m gruodžio 23 d.

nutarimo Nr. 1806 redakcija)

AMBULATORINIAM GYDYMUI SKIRIAMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ, KURIŲ ĮSIGIJIMO IŠLAIDOS KOMPENSUOJAMOS IŠ PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO LĖŠŲ, BAZINIŲ KAINŲ APSKAIČIAVIMO TVARKOS APRAŠAS

I. BENDROSIOS NUOSTATOS

1. Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašas (toliau – šis aprašas) reglamentuoja ambulatoriniam gydymui skiriamų kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių bazinės kainos apskaičiavimą. Šio aprašo nuostatos taikomos vaistiniams preparatams ir medicinos pagalbos priemonėms, kurių įsigijimo išlaidos arba jų dalis kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka įrašytiems į Ligų ir kompensuojamųjų vaistinių preparatų joms gydyti sąrašą, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų sąrašą ar Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių sąrašą, taip pat įrašomiems į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną (toliau – kompensuojamieji vaistiniai preparatai) ar Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną (toliau – kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės). Šis aprašas netaikomas apskaičiuojant kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių (akinių lęšių ir insulino pompų keičiamųjų dalių) iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto kompensuojamą sumą, kurią nustato sveikatos apsaugos ministras.

2. Šiame apraše vartojamos sąvokos:

Bazinė kaina – vaistinio preparato arba medicinos pagalbos priemonės mažmeninės kainos dalis, pagal kurią vaistinio preparato arba medicinos pagalbos priemonės įsigijimo išlaidos arba jų dalis kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų.

Ekvivalentinė dozė – sveikatos apsaugos ministro nustatyta tarpusavyje keičiamų vaistinių preparatų dozė, naudojama kaip sutartinis veikliosios medžiagos kiekis tarpusavyje keičiamų vaistinių preparatų bazinei kainai nustatyti.

Lygiagretaus importo leidimo turėtojo deklaruojama kaina – nustatytąja tvarka Lietuvos Respublikos kompetentingai institucijai deklaruojama vaistinio preparato lygiagretaus importo leidimo turėtojo Lietuvai taikoma šio vaistinio preparato kaina, neįskaitant pridėtinės vertės mokesčio (toliau – PVM) ar importo PVM.

Mažmeninė kaina – vaistinio preparato arba medicinos pagalbos priemonės kaina, apskaičiuojama prie vaistinio preparato arba medicinos pagalbos priemonės gamintojo deklaruojamos kainos pridedant didmeninės ir mažmeninės prekybos antkainius (lygiagretaus importo atveju – prie lygiagretaus importo leidimo turėtojo deklaruojamos kainos pridedant didmeninės ir mažmeninės prekybos antkainį), kurių dydį nustato sveikatos apsaugos ministras, ir PVM (išskyrus vaistinius preparatus ir medicinos pagalbos priemones, kurie neapmokestinami PVM).

Medicinos pagalbos priemonė – medicinos prietaisas, atitinkantis Lietuvos medicinos normoje MN 4:2009 „Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“, patvirtintoje sveikatos apsaugos ministro 2009 m. sausio 19 d. įsakymu Nr. V-18 „Dėl Lietuvos medicinos normos MN 4:2009 „Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ ir Lietuvos medicinos normos MN 100:2009 „Aktyviųjų implantuojamųjų medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ patvirtinimo“, nustatytus reikalavimus, arba in vitro diagnostikos medicinos prietaisas, atitinkantis Lietuvos medicinos normoje MN-102:2001 „In vitro diagnostikos medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“, patvirtintoje sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gruodžio 29 d. įsakymu Nr. 679 „Dėl Lietuvos medicinos normos 102:2001 „In vitro diagnostikos medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ patvirtinimo ir dėl sveikatos apsaugos ministro 2001 m. kovo 15 d. įsakymo Nr. 176 „Dėl pereinamojo laikotarpio medicinos prietaisų aprobavimo tvarkos patvirtinimo“ keitimo“, nustatytus reikalavimus, arba specialiosios paskirties maisto produktas, atitinkantis Lietuvos higienos normoje HN 107:2001 „Specialiosios paskirties maisto produktai“, patvirtintoje sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gruodžio 22 d. įsakymu Nr. 666 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 107:2001 „Specialiosios paskirties maisto produktai“ patvirtinimo“, nustatytus reikalavimus.

Paciento priemoka – Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne ar Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyne nustatyta suma, kurią turi sumokėti pacientas, įsigydamas kompensuojamąjį vaistinį preparatą ar kompensuojamąją medicinos pagalbos priemonę.

Referencinės valstybės – Lietuvos Respublikos Vyriausybės nustatytos aštuonios Europos Sąjungos valstybės narės.

Sudėtiniai vaistiniai preparatai – vaistiniai preparatai, į kurių sudėtį įeina kelios veikliosios medžiagos.

Sutartinis veikliosios medžiagos kiekis – veikliosios medžiagos kiekis, naudojamas skirtingų pavadinimų vaistinių preparatų, gaminamų iš tos pačios veikliosios medžiagos, kainai palyginti.

Tarpusavyje keičiami vaistiniai preparatai – skirtingų bendrinių pavadinimų, tačiau panašaus terapinio poveikio ir saugumo vaistiniai preparatai, kurie gali būti keičiami vieni kitais.

Vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojo ar medicinos pagalbos priemonės gamintojo ar jų atstovų (toliau – gamintojas) deklaruojama kaina – nustatytąja tvarka Lietuvos Respublikos kompetentingai institucijai deklaruojama vaistinio preparato ar medicinos pagalbos priemonės gamintojo Lietuvai taikoma šio vaistinio preparato ar šios medicinos pagalbos priemonės kaina, neįskaitant PVM.

Kitos šiame apraše vartojamos sąvokos apibrėžtos Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme (Žin., 2006, Nr. 78-3056) ir Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatyme (Žin., 1996, Nr. 55-1287; 2002, Nr. 123-5512).

Punkto pakeitimai:

Nr. 99, 2014-02-05, paskelbta TAR 2014-02-10, i. k. 2014-01328

3. Jeigu keičiasi PVM tarifas, galiojančiame Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne ar galiojančiame Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyne nurodytos mažmeninės ir bazinės kainos dauginamos iš koeficiento K = (1+naujas PVM tarifas/100)/(1+buvęs PVM tarifas/100).

4. Vaistiniai preparatai jų bazinei kainai nustatyti grupuojami pagal bendrinį pavadinimą sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka. Tarpusavyje keičiamų vaistinių preparatų grupės ir ekvivalentinės dozės jų bazinei kainai apskaičiuoti nustatomos šio aprašo 1 priede nurodyta tvarka ir tvirtinamos sveikatos apsaugos ministro įsakymu, atsižvelgiant į Privalomojo sveikatos draudimo tarybos ir Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuomonę.

II. AMBULATORINIAM GYDYMUI SKIRIAMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ (IŠSKYRUS LYGIAGREČIAI IMPORTUOJAMUS) BAZINIŲ KAINŲ APSKAIČIAVIMAS

5. Kompensuojamojo vaistinio preparato bazinė kaina apskaičiuojama taip:

5.1. Kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus nacionalinio vaistinio preparato pakuotės identifikavimo kodo (toliau – NPAKID) kompensuojamojo vaistinio preparato mažmeninės kainos dalis (M) jo bazinei kainai apskaičiuoti nustatoma pagal formulę:

M = C – (A/(0,69056 x A + 10)).

Insulino preparatams taikoma formulė M = С.

Šiose formulėse:

A – didžiausia mažmeninė kompensuojamojo vaistinio preparato kaina, atėmus PVM;

C = (0,95 x GESvid) + didmeninės prekybos antkainis + mažmeninės prekybos antkainis, jeigu GLT > 0,95 x GESvid; jeigu GLT ≤ 0,95 x GESvid arba Lietuvos gamintojo vaistinis preparatas parduodamas tik Lietuvoje, C = A.

Skaičiuojant vardinių vaistinių preparatų bazinę kainą C = A.

GLT – vaistinio preparato gamintojo Lietuvoje deklaruojama kaina.

GESvid – vaistinių preparatų kainų, deklaruojamų referencinėse valstybėse, vidurkis (neįskaitant PVM ar analogiško toje valstybėje taikomo mokesčio). Jeigu vaistinis preparatas priskiriamas vaistinių preparatų grupei, kuri Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne papildyta generiniu vaistiniu preparatu ne seniau kaip prieš penkerius metus, ar jeigu vaistinis preparatas priskiriamas negenerinių, biologinių ar panašių biologinių vaistinių preparatų grupei, jo GESvid yra vaistinio preparato gamintojo deklaruojamų referencinėse valstybėse to paties bendrinio pavadinimo to paties gamintojo vaistinių preparatų kainų vidurkis. Jeigu toks vaistinis preparatas įregistruotas ir (ar) parduodamas ne visose referencinėse valstybėse, jo GESvid yra tik referencinėse valstybėse, kuriose jis įregistruotas ir (ar) parduodamas, gamintojo deklaruojamų to paties bendrinio pavadinimo to paties gamintojo vaistinių preparatų kainų vidurkis. Jeigu vaistinis preparatas priskiriamas vaistinių preparatų grupei, kuri Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne papildyta generiniu vaistiniu preparatu seniau kaip prieš penkerius metus, jo GESvid yra to paties bendrinio pavadinimo vaistinių preparatų referencinėse valstybėse mažiausių kainų vidurkis (neįskaitant PVM ar analogiško toje valstybėje taikomo mokesčio). Jeigu toks vaistinis preparatas įregistruotas ir (ar) parduodamas ne visose referencinėse valstybėse, jo GESvid yra tik referencinėse valstybėse, kuriose jis įregistruotas ir (ar) parduodamas, to paties bendrinio pavadinimo vaistinių preparatų mažiausių kainų vidurkis. Jeigu vaistinis preparatas neįregistruotas ir neparduodamas nė vienoje referencinėje valstybėje, jo GESvid laikoma vaistinio preparato gamintojo valstybėje deklaruojama kaina. Jeigu referencinėje valstybėje (arba vaistinio preparato gamintojo valstybėje) parduodamo vaistinio preparato pakuotės dozuočių kiekis neatitinka Lietuvai tiekiamo vaistinio preparato pakuotės dozuočių kiekio, šio vaistinio preparato pakuotės gamintojo kaina, deklaruojama toje valstybėje, perskaičiuojama pagal artimiausio dozuočių kiekio ir santykinai pigesnės pakuotės kainą.

Punkto pakeitimai:

Nr. 99, 2014-02-05, paskelbta TAR 2014-02-10, i. k. 2014-01328

Nr. 978, 2014-09-24, paskelbta TAR 2014-09-25, i. k. 2014-12808

5.2. Apskaičiuojama kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus NPAKID kompensuojamojo vaistinio preparato sutartinio veikliosios medžiagos kiekio bazinė kaina (V) pagal formulę:

V = M/N, kur N – kompensuojamojo vaistinio preparato sutartinis veikliosios medžiagos kiekis (masės arba biologinio aktyvumo vienetais) arba ekvivalentinių dozių skaičius pakuotėje.

5.3. Nustatoma, kurio pavadinimo tos pačios grupės konkretaus NPAKID kompensuojamojo vaistinio preparato veikliosios medžiagos sutartinio kiekio arba ekvivalentinės dozės bazinė kaina mažiausia (Vmin).

5.4. Nustatoma kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus NPAKID kompensuojamojo vaistinio preparato tarpinė kaina (K):

jeigu kompensuojamasis vaistinis preparatas neapmokestinamas PVM, K = Vmin x N;

jeigu kompensuojamasis vaistinis preparatas apmokestinamas PVM, kompensuojamojo vaistinio preparato tarpinė kaina (K) didinama – dauginama iš koeficiento, kuris apskaičiuojamas taip: 1 + PVM tarifas/100.

5.5. Kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus NPAKID kompensuojamojo vaistinio preparato tarpinė kaina palyginama atitinkamai su kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus NPAKID kompensuojamojo vaistinio preparato bazine kaina, nurodyta galiojančiame Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne, išskyrus naujai įrašomus į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną vaistinius preparatus.

5.6. Jeigu nė vieno tos pačios grupės konkretaus NPAKID kompensuojamojo vaistinio preparato tarpinė kaina nėra didesnė už jo bazinę kainą, nurodytą galiojančiame Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne, konkretaus NPAKID kompensuojamojo vaistinio preparato bazinė kaina (B) yra lygi jo tarpinei kainai (K) B = K.

5.7. Jeigu vieno tos pačios grupės konkretaus NPAKID kompensuojamojo vaistinio preparato tarpinė kaina yra didesnė už jo bazinę kainą, nurodytą galiojančiame Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne:

5.7.1. Jeigu kompensuojamasis vaistinis preparatas apmokestinamas PVM, konkretaus NPAKID kompensuojamojo vaistinio preparato, kurio bazinė kaina, nurodyta galiojančiame Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne, yra mažesnė už apskaičiuotą pagal šio aprašo 5.4 punktą tarpinę kainą (K), bazinė kaina (BG) galiojančiame Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne mažinama dalijant ją iš koeficiento (L), kuris apskaičiuojamas taip:

L = 1 + PVM tarifas/100.

5.7.2. Nustatoma sutartinio veikliosios medžiagos kiekio kaina (P) pagal formulę:

jeigu kompensuojamasis vaistinis preparatas apmokestinamas PVM, P = (BG/L)/N;

jeigu kompensuojamasis vaistinis preparatas neapmokestinamas PVM, P = BG/N.

5.7.3. Nustatoma kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus NPAKID kompensuojamojo vaistinio preparato bazinė kaina (B):

B = P x N.

5.7.4. Jeigu kompensuojamasis vaistinis preparatas apmokestinamas PVM, vaistinio preparato bazinė kaina (B) didinama – dauginama iš koeficiento, kuris apskaičiuojamas taip: 1 + PVM tarifas/100.

5.8. Sudėtinio vaistinio preparato bazinė kaina apskaičiuojama taip:

5.8.1. Vadovaujantis šio aprašo 5.1 punktu, nustatoma sudėtinio vaistinio preparato mažmeninės kainos dalis (M) jo bazinei kainai apskaičiuoti, kuri prilyginama sudėtinio vaistinio preparato tarpinei kainai (K).

5.8.2. Jeigu sudėtinis vaistinis preparatas apmokestinamas PVM, sudėtinio vaistinio preparato tarpinė kaina (K) didinama – dauginama iš koeficiento, kuris apskaičiuojamas taip: 1 + PVM tarifas/100.

5.8.3. Kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus NPAKID sudėtinio vaistinio preparato tarpinė kaina palyginama atitinkamai su kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus NPAKID sudėtinio vaistinio preparato bazine kaina, nurodyta galiojančiame Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne. Jeigu konkretaus NPAKID sudėtinio vaistinio preparato tarpinė kaina nėra didesnė už jo bazinę kainą, nurodytą galiojančiame Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne, konkretaus NPAKID sudėtinio vaistinio preparato bazinė kaina (B) yra lygi jo tarpinei kainai (K) B = K, jeigu didesnė – jo bazinė kaina (B) lygi bazinei kainai, nurodytai galiojančiame Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne, išskyrus atvejus, jei apskaičiuotoji sudėtinio vaistinio preparato bazinė kaina didėja dėl PVM tarifo pasikeitimo.

Jeigu vadovaujantis šio punkto pirmojoje pastraipoje nustatytomis taisyklėmis apskaičiuotoji sudėtinio vaistinio preparato bazinė kaina (B) yra didesnė negu jį sudarančių veikliųjų medžiagų bazinių kainų suma, sudėtinio vaistinio preparato bazine kaina laikoma jį sudarančių veikliųjų medžiagų bazinių kainų suma.

5.8.4. Sudėtinio vaistinio preparato bazinė kaina perskaičiuojama pasikeitus jį sudarančių veikliųjų medžiagų bazinėms kainoms.

5.9. Jeigu sudėtinį vaistinį preparatą sudarančios veikliosios medžiagos negali būti vartojamos atskirai arba vienos jį sudarančių veikliųjų medžiagų vartojimas atskirai tarptautinėse ligų gydymo metodikose nerekomenduojamas, jo bazinė kaina skaičiuojama vadovaujantis šio aprašo 5.1–5.7 punktais.

Punkto pakeitimai:

Nr. 671, 2012-06-06, Žin., 2012, Nr. 67-3400 (2012-06-16), i. k. 1121100NUTA00000671

6. Paciento priemoka už kompensuojamuosius vaistinius preparatus apskaičiuojama sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka.

7. Jeigu įrašant vaistinius preparatus į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną, jo papildymus ir (ar) patikslinimus vaistinių preparatų grupė, kurią sudarė vienas arba keli negeneriniai vaistiniai preparatai, papildoma pirmą kartą, įrašomo generinio vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, turi būti ne didesnė kaip 50 procentų pigiausio tos grupės vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalies, tenkančios sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui. Kitus du kartus papildant šią grupę naujo gamintojo vaistiniais preparatais, įrašomų generinių vaistinių preparatų gamintojų deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, turi būti ne didesnė kaip 85 procentai pigiausio tos grupės vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalies, tenkančios sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, ir neviršyti 95 procentų GESvid. Pildant šią grupę ketvirtą ir penktą kartus, į ją įrašomų generinių vaistinių preparatų gamintojų deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, turi būti ne didesnė kaip 95 procentai pigiausio tos grupės vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalies, tenkančios sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, ir neviršyti 95 procentų GESvid. Pildant šią grupę šeštą, septintą ir aštuntą kartus, į ją įrašomų generinių vaistinių preparatų gamintojų deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, turi būti ne didesnė kaip 97 procentai pigiausio tos grupės vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalies, tenkančios sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, ir neviršyti 95 procentų GESvid. Pildant šią grupę devintą ir kitus kartus, į ją įrašomų generinių vaistinių preparatų gamintojų deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, turi neviršyti 95 procentų GESvid ir būti ne didesnė nei pigiausio tos grupės vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui.

Jeigu įrašant vaistinius preparatus į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną, jo papildymus ir (ar) patikslinimus vaistinių preparatų grupė, kurią sudarė vienas arba keli biologiniai vaistiniai preparatai, papildoma pirmą kartą, įrašomo panašaus biologinio vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, turi būti ne didesnė kaip 70 procentų pigiausio tos grupės vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalies, tenkančios sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui. Kitus du kartus papildant šią grupę naujo gamintojo vaistiniais preparatais, įrašomų panašių biologinių vaistinių preparatų gamintojų deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, turi būti ne didesnė kaip 90 procentų pigiausio tos grupės vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalies, tenkančios sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, ir neviršyti 95 procentų GESvid. Pildant šią grupę ketvirtą ir kitus kartus, į ją įrašomų panašių biologinių vaistinių preparatų gamintojų deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, turi neviršyti 95 procentų GESvid ir būti ne didesnė nei pigiausio tos grupės vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui.

Jeigu paraiškas į tą patį Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną, jo papildymus ir (ar) patikslinimus įrašyti generinius ar panašius biologinius vaistinius preparatus pateikia daugiau kaip vienas gamintojas, laikoma, kad paraiškos pateiktos tuo pačiu metu, ir tokių vaistinių preparatų gamintojo deklaruojamai kainai taikomi tokie patys šio punkto pirmojoje ar antrojoje pastraipoje nustatyti reikalavimai, atsižvelgiant į tai, kelintą kartą pildoma vaistinių preparatų grupė, kurią sudarė vienas arba keli negeneriniai ar biologiniai vaistiniai preparatai.

Šio punkto reikalavimai netaikomi į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną, jo papildymus ir (ar) patikslinimus įrašant vaistinius preparatus, kurie buvo išbraukti iš Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyno arba neįrašyti į jį dėl jų neatitikties šio aprašo 8 punkto pirmojoje pastraipoje nustatytam gamintojo deklaruojamos kainos dydžio reikalavimui, tačiau kurių gamintojo deklaruojama kaina, juos įrašant, atitinka šio aprašo 8 punkto pirmojoje ar trečiojoje pastraipoje nustatytus reikalavimus.

Punkto pakeitimai:

Nr. 671, 2012-06-06, Žin., 2012, Nr. 67-3400 (2012-06-16), i. k. 1121100NUTA00000671

Nr. 99, 2014-02-05, paskelbta TAR 2014-02-10, i. k. 2014-01328

8. Jeigu vaistinių preparatų grupę sudaro daugiau negu trijų gamintojų gaminami to paties bendrinio pavadinimo vaistiniai preparatai, tvirtinant Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną į tokią grupę neįrašomi vaistiniai preparatai, kurių gamintojo deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, daugiau kaip 40 procentų didesnė už dviejų pigiausių tos grupės vaistinių preparatų gamintojo deklaruojamos kainos dalių, tenkančių sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, vidurkį, išskyrus šio punkto antrojoje pastraipoje nurodytus atvejus.

Jeigu tvirtinant Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną, pritaikius šio punkto pirmojoje pastraipoje nurodytą gamintojo deklaruojamos kainos dydžio reikalavimą, vaistinių preparatų grupę sudaro mažiau negu trijų gamintojų gaminami to paties bendrinio pavadinimo vaistiniai preparatai, į tokią grupę įrašomi pigiausi kitų gamintojų vaistiniai preparatai, kurių gamintojo deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, daugiau kaip 40 procentų didesnė už dviejų pigiausių tos grupės vaistinių preparatų gamintojo deklaruojamos kainos dalių, tenkančių sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, vidurkį, tačiau mažesnė už kitų tos grupės vaistinių preparatų gamintojo deklaruojamos kainos, neatitinkančios gamintojo deklaruojamos kainos dydžio reikalavimo, dalį, kad tokią grupę sudarytų trijų gamintojų gaminami to paties bendrinio pavadinimo vaistiniai preparatai.

Šio punkto pirmosios pastraipos nuostatos netaikomos visą einamųjų metų Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyno galiojimo laikotarpį tiems vaistiniams preparatams, kurių gamintojo deklaruojamai kainai gamintojas nusprendė taikyti tokio dydžio nuolaidą, kurią pritaikius gamintojo deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, atitiktų šio punkto pirmojoje pastraipoje nustatytus reikalavimus. Gamintojas apie siūlomos taikyti nuolaidos dydį sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka turi pranešti Sveikatos apsaugos ministerijai ir Valstybinei ligonių kasai prie Sveikatos apsaugos ministerijos. Jeigu reikia, pritaikius nuolaidą gamintojo deklaruojamai kainai sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka gali būti mažinama vaistinio preparato bazinė kaina.

Punkto pakeitimai:

Nr. 929, 2010-06-21, Žin., 2010, Nr. 80-4170 (2010-07-08), i. k. 1101100NUTA00000929

Nr. 265, 2011-03-09, Žin., 2011, Nr. 31-1442 (2011-03-15); Žin., 2011, Nr. 32-0 (2011-03-17), i. k. 1111100NUTA00000265

Nr. 99, 2014-02-05, paskelbta TAR 2014-02-10, i. k. 2014-01328

9. Į vaistinių preparatų grupę, kurią sudaro tik vieno gamintojo vaistiniai preparatai, įtraukiamos tik tos vaistinių preparatų pakuotės, kurių veikliosios medžiagos kiekio gamintojo deklaruotos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, yra ne didesnė už jau įrašyto į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną pigiausio tos grupės vaistinio preparato veikliosios medžiagos kiekio gamintojo deklaruotos kainos dalį, tenkančią sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui. Esant medicininei būtinybei, sveikatos apsaugos ministras, įvertinęs Privalomojo sveikatos draudimo tarybos ir Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuomones, gali priimti sprendimą įtraukti į šį kainyną vaistinius preparatus, kurie neatitinka šio punkto pirmojo sakinio nuostatų, ir (ar) apskaičiuoti vieno gamintojo gaminamų vaistinių preparatų bazines kainas pagal šio aprašo 5.1, 5.7.3 ir 5.7.4 punktų nuostatas.

Punkto pakeitimai:

Nr. 671, 2012-06-06, Žin., 2012, Nr. 67-3400 (2012-06-16), i. k. 1121100NUTA00000671

10. Vieno gamintojo, tačiau skirtingų bendrinių pavadinimų vaistinių preparatų, kurie gali būti skiriami tik kartu ir dėl kurių priimamas sveikatos apsaugos ministro sprendimas skaičiuoti bendrą šių vaistinių preparatų bazinę kainą, bendra bazinė kaina apskaičiuojama pagal šio aprašo 5.1, 5.7.3 ir 5.7.4 punktus. Sveikatos apsaugos ministras priima sprendimą skaičiuoti bendrą šių vaistinių preparatų bazinę kainą, atsižvelgdamas į nustatytas gydymo metodikas.

Punkto pakeitimai:

Nr. 671, 2012-06-06, Žin., 2012, Nr. 67-3400 (2012-06-16), i. k. 1121100NUTA00000671

11. Jeigu į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną įrašomas vaistinis preparatas, nepriskiriamas nė vienai galiojančiame kainyne esančiai vaistinių preparatų grupei, jo sutartinio veikliosios medžiagos kiekio bazinė kaina nustatoma pagal pigiausio to paties bendrinio pavadinimo vaistinio preparato, įrašyto į galiojantį Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną, bazinę kainą. Esant medicininei būtinybei, sveikatos apsaugos ministras, įvertinęs Privalomojo sveikatos draudimo tarybos ir Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuomones, gali priimti sprendimą apskaičiuoti naujos grupės vaistinių preparatų bazines kainas, neatsižvelgdamas į šio punkto pirmojo sakinio nuostatą.

12. Neteko galios nuo 2012-06-17

Punkto naikinimas:

Nr. 671, 2012-06-06, Žin. 2012, Nr. 67-3400 (2012-06-16), i. k. 1121100NUTA00000671

13. Jeigu įrašant vaistinius preparatus į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną vaistinių preparatų grupė, kurią sudarė tarpusavyje keičiami vaistai, papildoma pirmą kartą, įrašomo generinio ar panašaus biologinio vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, turi būti ne didesnė kaip 70 procentų pigiausio tos grupės to paties bendrinio pavadinimo vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalies, tenkančios sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui. Kitus du kartus papildant šią grupę naujo gamintojo vaistiniais preparatais, įrašomų generinių ar panašių biologinių vaistinių preparatų vaistinių preparatų gamintojų deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, turi būti ne didesnė kaip 90 procentų pigiausio tos grupės to paties bendrinio pavadinimo vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalies, tenkančios sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, ir neviršyti 95 procentų GESvid. Pildant šią grupę ketvirtą ir kitus kartus, į ją įrašomų generinių ar panašių biologinių vaistinių preparatų vaistinių preparatų gamintojų deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, turi neviršyti 95 procentų GESvid ir būti ne didesnė nei pigiausio tos grupės to paties bendrinio pavadinimo vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui.

14. Jeigu gamintojas sumažina deklaruojamąją vaistinio preparato kainą ir (ar) siūlo įrašyti į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną šio vaistinio preparato pakuotes, kurių veikliosios medžiagos vieneto kaina yra mažesnė nei įrašytųjų į galiojantį kainyną, sveikatos apsaugos ministras per 30 dienų nuo nurodytosios informacijos pateikimo patikslina ar papildo kainyną. Šiuo atveju tikslinamos tos vaistinių preparatų grupės, kurioms priskirtas minėtas vaistinis preparatas, bazinės kainos, o jeigu yra, – kitų vaistinių preparatų, kurių bazinė kaina priklauso nuo šio preparato, bazinės kainos.

15. Kompensuojamojo vaistinio preparato gamintojo deklaruojamą kainą leidžiama padidinti sveikatos apsaugos ministro sprendimu. Šiame sprendime taip pat turi būti nurodyta, ar gali padidėti ir turi būti perskaičiuojamos šio vaistinio preparato mažmeninė kaina, mažmeninė ir bazinė kainos arba šio vaistinio preparato mažmeninė ir bazinė kainos ir kitų tos pačios grupės vaistinių preparatų bazinės kainos. Perskaičiuojant nurodytas kainas, šio aprašo 5.5, 5.6 ir 5.7 punktų nuostatos netaikomos. Jeigu vaistinio preparato bazinė kaina didėja dėl PVM tarifo pasikeitimo, ji gali didėti ne daugiau, negu tą didėjimą lemia PVM tarifo pasikeitimas.

Punkto pakeitimai:

Nr. 671, 2012-06-06, Žin., 2012, Nr. 67-3400 (2012-06-16), i. k. 1121100NUTA00000671

16. Jeigu vaistinis preparatas į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną iš naujo įrašomas tuo pačiu pavadinimu, kuris iš šio kainyno buvo išbrauktas, nauja jo didžiausia mažmeninė kaina, nustatoma pagal gamintojo deklaruojamą kainą taikant įrašymo metu galiojančius sveikatos apsaugos ministro patvirtinus prekybos antkainius, negali būti didesnė už nurodytąją Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne, galiojusiame vaistinio preparato išbraukimo metu, jeigu jis išbrauktas ne seniau kaip prieš penkerius metus.

17. Vaistiniai preparatai, priskirti vaistinių preparatų grupei, kurią sudaro tik vieno gamintojo vaistiniai preparatai, arba priskirti tarpusavyje keičiamų originalių vaistinių preparatų, kuriems taikomas vaistinio preparato duomenų išimtinumo arba rinkos išimtinumo laikotarpis, grupei, jeigu praėjusių metų jų įsigijimo išlaidoms kompensuoti išleista daugiau kaip 1 procentas visų Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, skirtų vaistiniams preparatams kompensuoti, arba praėjusių metų jų įsigijimo išlaidoms kompensuoti iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto išleista 290 tūkst. eurų daugiau, palyginti su ankstesniais metais, į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną įrašomi tik tada, kai vaistinio preparato gamintojas yra pasirašęs arba pakeitęs Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto išlaidų valdymo sutartį. 2010 metais šiame punkte nurodytos sutartys turi būti pasirašytos ne vėliau kaip po 3 mėnesių nuo Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyno įsigaliojimo. Nepasirašius Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto išlaidų valdymo sutarties per nurodytą terminą, šiame punkte nurodyti vaistiniai preparatai išbraukiami iš Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyno. Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto išlaidų valdymo sutarčių sudarymo tvarką nustato sveikatos apsaugos ministras.

Punkto pakeitimai:

Nr. 929, 2010-06-21, Žin., 2010, Nr. 80-4170 (2010-07-08), i. k. 1101100NUTA00000929

Nr. 978, 2014-09-24, paskelbta TAR 2014-09-25, i. k. 2014-12808

18. Ekstemporalių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nors viena veiklioji medžiaga, kurios pavadinimas įrašytas į Ligų ir kompensuojamųjų vaistinių preparatų joms gydyti sąrašą arba Kompensuojamųjų vaistinių preparatų sąrašą, bazinė kaina lygi 90 procentų jų mažmeninės kainos, už kurią šie vaistiniai preparatai faktiškai parduodami pirkėjui.

III. AMBULATORINIAM GYDYMUI SKIRIAMŲ LygiagreČIAI importUOJAMŲ vaistinių preparatų bazinių kainų apskaičiavimas

19. Lygiagrečiai importuojami vaistiniai preparatai įtraukiami į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną, jeigu jų ir tokių pačių vaistinių preparatų, įvežamų į Lietuvos Respubliką jų rinkodaros teisės turėtojo, analogiškos pakuotės deklaruojamos kainos skirtumas – ne mažesnis negu šio aprašo 2 priede nustatytas skirtumas. Jeigu lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato pakuotės dozuočių kiekis neatitinka vaistinio preparato gamintojo parduodamo vaistinio preparato pakuotės dozuočių kiekio, lyginama su artimiausio dozuočių kiekio ir santykinai pigesnės pakuotės kaina.

20. Lygiagrečiai importuojami vaistiniai preparatai bazinei kainai nustatyti grupuojami atskirai nuo analogiškų vaistinių preparatų, įvežamų į Lietuvos Respubliką jų rinkodaros teisės turėtojo. Vaistiniai preparatai grupuojami sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka.

21. Lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato bazinė kaina nustatoma taip:

21.1. Nustatoma kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato mažmeninės kainos dalis (M) jo bazinei kainai apskaičiuoti pagal formulę:

M = A – (A/(0,69056 x A + 10)).

Insulino preparatams taikoma formulė M = A.

Šiose formulėse A – didžiausia mažmeninė lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato kaina, atėmus PVM.

Punkto pakeitimai:

Nr. 978, 2014-09-24, paskelbta TAR 2014-09-25, i. k. 2014-12808

21.2. Apskaičiuojama kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato veikliosios medžiagos sutartinio kiekio bazinė kaina (V) pagal formulę:

V = M/N, kur N – lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato sutartinis veikliosios medžiagos kiekis (masės arba biologinio aktyvumo vienetais) pakuotėje.

21.3. Nustatoma, kurio pavadinimo tos pačios grupės lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato veikliosios medžiagos sutartinio kiekio bazinė kaina yra mažiausia (Vmin).

21.4. Nustatoma kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato bazinė kaina (B):

jeigu vaistinis preparatas neapmokestinamas PVM, B = Vmin x N;

jeigu vaistinis preparatas apmokestinamas PVM, B = Vmin x N x (1+PVM tarifas/100).

22. Lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato bazinė kaina negali būti didesnė už analogiško vaistinio preparato, įvežamo į Lietuvos Respubliką jo rinkodaros teisės turėtojo, bazinę kainą.

23. Jeigu keičiasi vaistinio preparato, analogiško lygiagrečiai tiekiamam vaistiniam preparatui, mažmeninė arba bazinė kaina, lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato kaina perskaičiuojama pagal šį aprašą. Jeigu pasikeitus kainoms po derybų su lygiagretaus importo leidimo turėtoju lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas neatitinka šio aprašo 19 punkte nurodyto reikalavimo, jis į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną neįtraukiamas ar iš jo išbraukiamas.

24. Jeigu iš galiojančio Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyno išbraukiamas vaistinis preparatas, analogiškas lygiagrečiai tiekiamam vaistiniam preparatui, lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas paliekamas Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne.

IV. AMBULATORINIAM GYDYMUI SKIRIAMŲ MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ BAZINIŲ KAINŲ APSKAIČIAVIMAS

25. Bazinei kainai nustatyti medicinos pagalbos priemonės grupuojamos sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka.

26. Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių bazinės kainos apskaičiuojamos taip:

26.1. Nustatoma kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus identifikavimo kodo (toliau – ID) kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės mažmeninės kainos dalis (M) jos bazinei kainai apskaičiuoti pagal formulę:

M = A – (A/(0,69056 x A + 10)).

Šioje formulėje:

A – didžiausia mažmeninė kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės kaina, atėmus PVM.

Punkto pakeitimai:

Nr. 978, 2014-09-24, paskelbta TAR 2014-09-25, i. k. 2014-12808

26.2. Apskaičiuojama kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus ID tos pačios grupės kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės vieneto bazinė kaina (V) pagal formulę:

V = M/N, kur N – kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių ar jų matavimo vienetų skaičius pakuotėje.

26.3. Nustatoma, kurio pavadinimo tos pačios grupės kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės vieneto kaina yra mažiausia (Vmin).

26.4. Nustatoma kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus ID kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės tarpinė kaina (K):

jeigu kompensuojamoji medicinos pagalbos priemonė neapmokestinama PVM,

K = Vmin x N;

jeigu kompensuojamoji medicinos pagalbos priemonė apmokestinama PVM,

K = Vmin x N x (1 + PVM tarifas/100).

26.5. Kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus ID kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės tarpinė kaina palyginama atitinkamai su kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus ID medicinos pagalbos priemonės bazine kaina, nurodyta galiojančiame Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyne, išskyrus naujai įrašomas į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną medicinos pagalbos priemones.

26.6. Jeigu nė vienos tos pačios grupės konkretaus ID kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės tarpinė kaina nėra didesnė už jos bazinę kainą, nurodytą galiojančiame Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyne, konkretaus ID kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės bazinė kaina (B) yra lygi jos tarpinei kainai (K) B = K.

26.7. Jeigu vienos tos pačios grupės konkretaus ID kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės tarpinė kaina yra didesnė už jos bazinę kainą, nurodytą galiojančiame Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyne:

26.7.1. Jeigu kompensuojamoji medicinos pagalbos priemonė apmokestinama PVM, konkretaus ID kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės, kurios bazinė kaina, nurodyta galiojančiame Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyne, yra mažesnė už apskaičiuotą pagal šio aprašo 26.4 punktą tarpinę kainą (K), bazinė kaina (BG) galiojančiame kainyne mažinama dalijant ją iš koeficiento (L), kuris apskaičiuojamas taip: L = 1 + PVM tarifas/100.

26.7.2. Nustatoma medicinos pagalbos priemonės vieneto kaina (P) pagal formulę:

jeigu kompensuojamoji medicinos pagalbos priemonė apmokestinama PVM, P = (BG/L)/N;

jeigu kompensuojamoji medicinos pagalbos priemonė neapmokestinama PVM, P = BG/N.

26.7.3. Nustatoma kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus ID kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės bazinė kaina (B):

B = P x N.

26.7.4. Jeigu kompensuojamoji medicinos pagalbos priemonė apmokestinama PVM, medicinos pagalbos priemonės bazinė kaina (B) didinama – dauginama iš koeficiento, kuris apskaičiuojamas taip: 1 + PVM tarifas/100.

Punkto pakeitimai:

Nr. 671, 2012-06-06, Žin., 2012, Nr. 67-3400 (2012-06-16), i. k. 1121100NUTA00000671

27. Paciento priemoka už kompensuojamąsias medicinos pagalbos priemones apskaičiuojama sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka.

28. Jeigu sumažėja gamintojo deklaruojama medicinos pagalbos priemonės kaina ir (ar) į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną siūloma įtraukti pakuotes, kurių vienos kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės bazinė kaina yra mažesnė nei į šį kainyną įrašytų pakuočių tokios pačios kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės bazinė kaina, sveikatos apsaugos ministras priima sprendimą patikslinti Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną per 30 dienų nuo šios informacijos pateikimo Sveikatos apsaugos ministerijai. Nurodytu atveju patikslinamos tik tos medicinos pagalbos priemonių grupės, kuriai priskiriama ši kompensuojamoji medicinos pagalbos priemonė, bazinės kainos.

Punkto pakeitimai:

Nr. 671, 2012-06-06, Žin., 2012, Nr. 67-3400 (2012-06-16), i. k. 1121100NUTA00000671

29. Kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės gamintojo deklaruojamą kainą leidžiama padidinti sveikatos apsaugos ministro sprendimu. Šiame sprendime taip pat turi būti nurodyta, ar gali padidėti ir turi būti perskaičiuojamos šios medicinos pagalbos priemonės mažmeninė kaina, mažmeninė ir bazinė kainos arba šios medicinos pagalbos priemonės mažmeninė ir bazinė kainos ir kitų tos pačios grupės medicinos pagalbos priemonių bazinės kainos. Perskaičiuojant nurodytas kainas, šio aprašo 26.5, 26.6 ir 26.7 punktų nuostatos netaikomos. Jeigu kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės bazinė kaina didėja dėl PVM tarifo pasikeitimo, ji gali didėti ne daugiau, negu tą didėjimą lemia PVM tarifo pasikeitimas.

Punkto pakeitimai:

Nr. 671, 2012-06-06, Žin., 2012, Nr. 67-3400 (2012-06-16), i. k. 1121100NUTA00000671

30. Jeigu medicinos pagalbos priemonė į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną iš naujo įrašoma tuo pačiu pavadinimu, kuris buvo iš jo išbrauktas, nauja jos didžiausia mažmeninė kaina, nustatyta pagal gamintojo deklaruojamą kainą taikant įrašymo metu galiojančius sveikatos apsaugos ministro patvirtinus prekybos antkainius, negali būti didesnė už tą, kuri buvo nurodyta Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyne, galiojusiame medicinos pagalbos priemonės išbraukimo metu, jeigu ji išbraukta ne seniau kaip prieš 5 metus.

_________________

Priedo pakeitimai:

Nr. 531, 2008-05-28, Žin., 2008, Nr. 66-2510 (2008-06-10), i. k. 1081100NUTA00000531

Nr. 1806, 2009-12-23, Žin., 2009, Nr. 158-7191 (2009-12-31), i. k. 1091100NUTA00001806

Ambulatoriniam gydymui skiriamų

vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos

priemonių, kurių įsigijimo išlaidos

kompensuojamos iš Privalomojo

sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų,

bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos

aprašo

1 priedas

TARPUSAVYJE KEIČIAMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ GRUPIŲ IR EKVIVALENTINIŲ DOZIŲ NUSTATYMO TVARKA

1. Tarpusavyje keičiamų vaistinių preparatų kompensavimo indikacijos ir vaistinio preparato įvedimo būdas sutampa. Jie skiriami tos pačios amžiaus grupės asmenims, ir jų terapinis poveikis iš esmės nesiskiria.

2. Sprendimą siūlyti vaistinius preparatus pripažinti tarpusavyje keičiamais preparatais ir nustatyti jų ekvivalentines dozes priima sveikatos apsaugos ministro įsakymu sudaryta Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisija (toliau – komisija).

Punkto pakeitimai:

Nr. 99, 2014-02-05, paskelbta TAR 2014-02-10, i. k. 2014-01328

3. Sprendimo siūlyti vaistinius preparatus pripažinti tarpusavyje keičiamais preparatais ir nustatyti jų ekvivalentines dozes iniciatyvos teisę turi Sveikatos apsaugos ministerija, Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos, Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos, gydytojų specialistų draugijos, vaistinių preparatų rinkodaros teisės turėtojai ar jų asociacijos. Komisija šiuos pasiūlymus išnagrinėja per 90 dienų nuo jų pateikimo.

4. Komisija 2 punkte nurodytam sprendimui priimti įvertina vaistinių preparatų terapinę vertę ir farmakologines savybes pagal šaltiniuose, įtrauktuose į sveikatos apsaugos ministro tvirtinamą Šaltinių, kuriais naudojamasi nustatant vaistinio preparato terapinę vertę ir vietą gydymo metodikose lyginant jį su analogiškais tai pačiai indikacijai skirtais vaistiniais preparatais, sąrašą, sukauptą informaciją, atsižvelgdama į gydytojų specialistų konsultantų, universitetinių aukštųjų mokyklų klinikinių farmakologų, pacientų organizacijų nuomonę.

5. Komisija, nustatydama ekvivalentines vaistinių preparatų dozes, įvertina informaciją, esančią vaistinio preparato charakteristikų santraukoje, Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuomonę ir Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos nustatomas šiuo metu vidutiniškai pacientui skiriamas vaistinio preparato dozes.

6. Komisija, priėmusi sprendimą dėl vaistinių preparatų pripažinimo tarpusavyje keičiamais ir jų ekvivalentinių dozių, teikia Valstybinei ligonių kasai prie Sveikatos apsaugos ministerijos įvertinti pasiūlymą patvirtinti tarpusavyje keičiamas vaistinių preparatų grupes ir ekvivalentines dozes jų bazinei kainai nustatyti ir apie pasiūlymą informuoja sveikatos apsaugos ministrą. Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos įvertina šį pasiūlymą ir teikia svarstyti Privalomojo sveikatos draudimo tarybai.

7. Sveikatos apsaugos ministras, įvertinęs Privalomojo sveikatos draudimo tarybos ir Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuomones, įsakymu tvirtina tarpusavyje keičiamų vaistinių preparatų grupes ir jų ekvivalentines dozes.

_________________

Papildyta priedu:

Nr. 1806, 2009-12-23, Žin., 2009, Nr. 158-7191 (2009-12-31), i. k. 1091100NUTA00001806

Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo
2 priedas

LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO TURĖTOJO VAISTINIO PREPARATO DEKLARUOJAMOS KAINOS IR ŠIO VAISTINIO PREPARATO, ĮVEŽAMO Į LIETUVĄ JO RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO, ANALOGIŠKOS PAKUOTĖS GAMINTOJO DEKLARUOJAMOS KAINOS SKIRTUMAI

Lygiagretaus importo leidimo turėtojo deklaruojama kaina	Lygiagretaus importo leidimo turėtojo deklaruojamos kainos ir šio vaistinio preparato, įvežamo į Lietuvą jo rinkodaros teisės turėtojo, analogiškos pakuotės gamintojo deklaruojamos kainos skirtumas
Iki 5,79 euro	10 procentų
5,80–8,68 euro	0,58 euro
8,69–28,96 euro	6,67 procento
28,97–38,61 euro	1,93 euro
38,62–115,84 euro	5 procentai
115,85–144,81 euro	5,79 euro
144,82–289,61 euro	4 procentai
289,62 euro ir daugiau	11,58 euro

––––––––––––––––––––

Priedo pakeitimai:

Nr. 978, 2014-09-24, paskelbta TAR 2014-09-25, i. k. 2014-12808

Pakeitimai: