Suvestinė redakcija nuo 2016-11-01 iki 2017-05-03
Nutarimas paskelbtas: Žin. 2005, Nr. 111-4048, i. k. 1051100NUTA00000994
Nauja redakcija nuo 2010-01-01:
Nr. 1806, 2009-12-23, Žin. 2009, Nr. 158-7191 (2009-12-31), i. k. 1091100NUTA00001806
LIETUVOS RESPUBLIKOS VYRIAUSYBĖ
NUTARIMAS
DĖL AMBULATORINIAM GYDYMUI SKIRIAMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ, KURIŲ ĮSIGIJIMO IŠLAIDOS KOMPENSUOJAMOS IŠ PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO LĖŠŲ, BAZINIŲ KAINŲ APSKAIČIAVIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO
2005 m. rugsėjo 13 d. Nr. 994
Vilnius
Vadovaudamasi Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymo 10 straipsnio 1 dalimi, Lietuvos Respublikos Vyriausybė nutaria:
Preambulės pakeitimai:
Nr. 712, 2015-07-01, paskelbta TAR 2015-07-03, i. k. 2015-10846
Patvirtinti Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašą (pridedama).
Patvirtinta
Lietuvos Respublikos Vyriausybės
2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimu Nr. 994
(Lietuvos Respublikos Vyriausybės
2009 m gruodžio 23 d.
nutarimo Nr. 1806 redakcija)
AMBULATORINIAM GYDYMUI SKIRIAMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ, KURIŲ ĮSIGIJIMO IŠLAIDOS KOMPENSUOJAMOS IŠ PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO LĖŠŲ, BAZINIŲ KAINŲ APSKAIČIAVIMO TVARKOS APRAŠAS
I. SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. 712, 2015-07-01, paskelbta TAR 2015-07-03, i. k. 2015-10846
1. Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašas (toliau – šis aprašas) reglamentuoja ambulatoriniam gydymui skiriamų kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių bazinės kainos apskaičiavimą. Šio aprašo nuostatos taikomos vaistiniams preparatams ir medicinos pagalbos priemonėms, kurių įsigijimo išlaidos arba jų dalis kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka įrašytiems į Ligų ir kompensuojamųjų vaistinių preparatų joms gydyti sąrašą, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų sąrašą ar Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių sąrašą, taip pat įrašomiems į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną (toliau – kompensuojamieji vaistiniai preparatai) ar Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną (toliau – kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės). Šis aprašas netaikomas apskaičiuojant kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių (akinių lęšių ir insulino pompų keičiamųjų dalių) iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto kompensuojamą sumą, kurią nustato sveikatos apsaugos ministras.
2. Šiame apraše vartojamos sąvokos:
2.1. Bazinė kaina – vaistinio preparato arba medicinos pagalbos priemonės mažmeninės kainos dalis, pagal kurią vaistinio preparato arba medicinos pagalbos priemonės įsigijimo išlaidos arba jų dalis kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų.
2.2. Biologinis vaistinis preparatas – vaistinis preparatas, kurio veiklioji medžiaga yra biologinė medžiaga, pagaminta ar ekstrahuota iš biologinio šaltinio, kuriai apibūdinti ir kurios kokybei nustatyti svarbūs ir fizikiniai, cheminiai, biologiniai tyrimai, ir gamybos procesas bei jo kontrolė.
Papildyta papunkčiu:
Nr. 956, 2016-09-28, paskelbta TAR 2016-09-29, i. k. 2016-24254
2.3. Ekvivalentinė dozė – sveikatos apsaugos ministro nustatyta tarpusavyje keičiamų vaistinių preparatų dozė, naudojama kaip sutartinis veikliosios medžiagos kiekis tarpusavyje keičiamų vaistinių preparatų bazinei kainai nustatyti.
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. 956, 2016-09-28, paskelbta TAR 2016-09-29, i. k. 2016-24254
2.4. Lygiagretaus importo leidimo turėtojo deklaruojama kaina – nustatyta tvarka Lietuvos Respublikos kompetentingai institucijai deklaruojama vaistinio preparato lygiagretaus importo leidimo turėtojo Lietuvos Respublikai taikoma šio vaistinio preparato kaina, neįskaitant pridėtinės vertės mokesčio (toliau – PVM) ar importo PVM.
Punkto pakeitimai:
Nr. 61, 2016-01-20, paskelbta TAR 2016-01-22, i. k. 2016-01453
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. 956, 2016-09-28, paskelbta TAR 2016-09-29, i. k. 2016-24254
2.5. Mažmeninė kaina – vaistinio preparato arba medicinos pagalbos priemonės kaina, apskaičiuojama prie vaistinio preparato registruotojo arba medicinos pagalbos priemonės gamintojo ar jų atstovų deklaruojamos kainos pridedant didmeninės ir mažmeninės prekybos antkainius (lygiagretaus importo atveju – prie lygiagretaus importo leidimo turėtojo deklaruojamos kainos pridedant didmeninės ir mažmeninės prekybos antkainį), kurių dydį nustato sveikatos apsaugos ministras, ir PVM (išskyrus vaistinius preparatus ir medicinos pagalbos priemones, kurie neapmokestinami PVM).
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. 956, 2016-09-28, paskelbta TAR 2016-09-29, i. k. 2016-24254
2.6. Medicinos pagalbos priemonė – medicinos prietaisas, atitinkantis Lietuvos medicinos normoje MN 4:2009 „Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“, patvirtintoje sveikatos apsaugos ministro 2009 m. sausio 19 d. įsakymu Nr. V-18 „Dėl Lietuvos medicinos normos MN 4:2009 „Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ ir Lietuvos medicinos normos MN 100:2009 „Aktyviųjų implantuojamųjų medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ patvirtinimo“, nustatytus reikalavimus, arba in vitro diagnostikos medicinos prietaisas, atitinkantis Lietuvos medicinos normoje MN-102:2001 „In vitro diagnostikos medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“, patvirtintoje sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gruodžio 29 d. įsakymu Nr. 679 „Dėl Lietuvos medicinos normos 102:2001 „In vitro diagnostikos medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ patvirtinimo ir dėl sveikatos apsaugos ministro 2001 m. kovo 15 d. įsakymo Nr. 176 „Dėl pereinamojo laikotarpio medicinos prietaisų aprobavimo tvarkos patvirtinimo“ keitimo“, nustatytus reikalavimus, arba specialiosios paskirties maisto produktas, atitinkantis Lietuvos higienos normoje HN 107:2001 „Specialiosios paskirties maisto produktai“, patvirtintoje sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gruodžio 22 d. įsakymu Nr. 666 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 107:2001 „Specialiosios paskirties maisto produktai“ patvirtinimo“, nustatytus reikalavimus.
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. 956, 2016-09-28, paskelbta TAR 2016-09-29, i. k. 2016-24254
2.7. Paciento priemoka – Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne ar Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyne nustatyta suma, kurią turi sumokėti pacientas, įsigydamas kompensuojamąjį vaistinį preparatą ar kompensuojamąją medicinos pagalbos priemonę.
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. 956, 2016-09-28, paskelbta TAR 2016-09-29, i. k. 2016-24254
2.8. Referencinės valstybės – Lietuvos Respublikos Vyriausybės nustatytos aštuonios Europos Sąjungos valstybės narės.
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. 956, 2016-09-28, paskelbta TAR 2016-09-29, i. k. 2016-24254
2.9. Sudėtiniai vaistiniai preparatai – vaistiniai preparatai, į kurių sudėtį įeina kelios veikliosios medžiagos.
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. 956, 2016-09-28, paskelbta TAR 2016-09-29, i. k. 2016-24254
2.10. Sutartinis veikliosios medžiagos kiekis – veikliosios medžiagos kiekis, naudojamas skirtingų pavadinimų vaistinių preparatų, gaminamų iš tos pačios veikliosios medžiagos, kainai palyginti.
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. 956, 2016-09-28, paskelbta TAR 2016-09-29, i. k. 2016-24254
2.11. Tarpusavyje keičiami vaistiniai preparatai – skirtingų bendrinių pavadinimų, tačiau panašaus terapinio poveikio ir saugumo vaistiniai preparatai, kurie gali būti keičiami vieni kitais.
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. 956, 2016-09-28, paskelbta TAR 2016-09-29, i. k. 2016-24254
2.12. Vaistinio preparato registruotojo ar jo atstovo (toliau – vaistinio preparato gamintojas) ar medicinos pagalbos priemonės gamintojo ar jo atstovo (toliau – medicinos pagalbos priemonės gamintojas) deklaruojama kaina – nustatyta tvarka Lietuvos Respublikos kompetentingai institucijai deklaruojama gamintojo Lietuvai taikoma šio vaistinio preparato ar šios medicinos pagalbos priemonės kaina, neįskaitant PVM.
Kitos šiame apraše vartojamos sąvokos apibrėžtos Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme ir Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatyme.
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. 956, 2016-09-28, paskelbta TAR 2016-09-29, i. k. 2016-24254
Punkto pakeitimai:
Nr. 99, 2014-02-05, paskelbta TAR 2014-02-10, i. k. 2014-01328
Nr. 712, 2015-07-01, paskelbta TAR 2015-07-03, i. k. 2015-10846
3. Jeigu keičiasi PVM tarifas, galiojančiame Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne ar galiojančiame Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyne nurodytos mažmeninės ir bazinės kainos dauginamos iš koeficiento K = (1+naujas PVM tarifas/100)/(1+buvęs PVM tarifas/100).
4. Vaistiniai preparatai jų bazinei kainai nustatyti grupuojami pagal bendrinį pavadinimą sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka. Tarpusavyje keičiamų vaistinių preparatų grupės ir ekvivalentinės dozės jų bazinei kainai apskaičiuoti nustatomos šio aprašo 1 priede nurodyta tvarka ir tvirtinamos sveikatos apsaugos ministro įsakymu, atsižvelgiant į Privalomojo sveikatos draudimo tarybos ir Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuomonę.
II. SKYRIUS
AMBULATORINIAM GYDYMUI SKIRIAMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ (IŠSKYRUS LYGIAGREČIAI IMPORTUOJAMUS VAISTINIUS PREPARATUS) BAZINIŲ KAINŲ APSKAIČIAVIMAS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. 712, 2015-07-01, paskelbta TAR 2015-07-03, i. k. 2015-10846
5. Kompensuojamojo vaistinio preparato bazinė kaina apskaičiuojama taip:
5.1. Kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus nacionalinio vaistinio preparato pakuotės identifikavimo kodo (toliau – NPAKID) kompensuojamojo vaistinio preparato mažmeninės kainos dalis (M) jo bazinei kainai apskaičiuoti nustatoma pagal formulę:
M = C – (A/(0,69056 x A+10)).
Insulino preparatams taikoma formulė M = С.
Šiose formulėse:
A – didžiausia mažmeninė kompensuojamojo vaistinio preparato kaina, atėmus PVM;
C = (0,95 x GESvid) + didmeninės prekybos antkainis + mažmeninės prekybos antkainis, jeigu GLT > 0,95 x GESvid; jeigu GLT ≤ 0,95 x GESvid arba Lietuvos Respublikos gamintojo vaistinis preparatas parduodamas tik Lietuvos Respublikoje, C = A.
Skaičiuojant vardinių vaistinių preparatų bazinę kainą C = A.
GLT – vaistinio preparato gamintojo Lietuvos Respublikoje deklaruojama kaina.
GESvid – to paties bendrinio pavadinimo vaistinių preparatų referencinėse valstybėse deklaruojamų mažiausių kainų vidurkis (neįskaitant PVM ar analogiško toje valstybėje taikomo mokesčio). Jeigu toks vaistinis preparatas įregistruotas ir (ar) parduodamas ne visose referencinėse valstybėse, jo GESvid yra tik referencinėse valstybėse, kuriose jis įregistruotas ir (ar) parduodamas, deklaruojamų to paties bendrinio pavadinimo vaistinių preparatų mažiausių kainų vidurkis. Jeigu vaistinis preparatas neįregistruotas ir neparduodamas nė vienoje referencinėje valstybėje, jo GESvid laikoma vaistinio preparato gamintojo valstybėje deklaruojama kaina. Biologinio vaistinio preparato ar panašaus į referencinį biologinio vaistinio preparato (toliau – panašus biologinis vaistinis preparatas) GESvid yra vaistinio preparato gamintojo deklaruojamų referencinėse valstybėse to paties bendrinio pavadinimo to paties gamintojo vaistinių preparatų kainų vidurkis. Jeigu biologinis ar panašus biologinis vaistinis preparatas įregistruotas ir (ar) parduodamas ne visose referencinėse valstybėse, jo GESvid yra tik referencinėse valstybėse, kuriose jis įregistruotas ir (ar) parduodamas, gamintojo deklaruojamų to paties bendrinio pavadinimo to paties gamintojo vaistinių preparatų kainų vidurkis. Jeigu referencinėje valstybėje (arba vaistinio preparato gamintojo valstybėje) parduodamo vaistinio preparato pakuotės dozuočių kiekis neatitinka Lietuvos Respublikai tiekiamo vaistinio preparato pakuotės dozuočių kiekio, šio vaistinio preparato pakuotės gamintojo kaina, deklaruojama toje valstybėje, perskaičiuojama pagal artimiausio dozuočių kiekio ir santykinai pigesnės pakuotės kainą.
Punkto pakeitimai:
Nr. 99, 2014-02-05, paskelbta TAR 2014-02-10, i. k. 2014-01328
Nr. 978, 2014-09-24, paskelbta TAR 2014-09-25, i. k. 2014-12808
Nr. 61, 2016-01-20, paskelbta TAR 2016-01-22, i. k. 2016-01453
Nr. 956, 2016-09-28, paskelbta TAR 2016-09-29, i. k. 2016-24254
5.2. Apskaičiuojama kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus NPAKID kompensuojamojo vaistinio preparato sutartinio veikliosios medžiagos kiekio bazinė kaina (V) pagal formulę:
V = M/N, kur N – kompensuojamojo vaistinio preparato sutartinis veikliosios medžiagos kiekis (masės arba biologinio aktyvumo vienetais) arba ekvivalentinių dozių skaičius pakuotėje.
5.3. Nustatoma, kurio pavadinimo tos pačios grupės konkretaus NPAKID kompensuojamojo vaistinio preparato veikliosios medžiagos sutartinio kiekio arba ekvivalentinės dozės bazinė kaina mažiausia (Vmin).
5.4. Nustatoma kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus NPAKID kompensuojamojo vaistinio preparato tarpinė kaina (K):
jeigu kompensuojamasis vaistinis preparatas neapmokestinamas PVM, K = Vmin x N;
jeigu kompensuojamasis vaistinis preparatas apmokestinamas PVM, kompensuojamojo vaistinio preparato tarpinė kaina (K) didinama – dauginama iš koeficiento, kuris apskaičiuojamas taip: 1 + PVM tarifas/100.
5.5. Kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus NPAKID kompensuojamojo vaistinio preparato tarpinė kaina palyginama atitinkamai su kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus NPAKID kompensuojamojo vaistinio preparato bazine kaina, nurodyta galiojančiame Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne, išskyrus naujai įrašomus į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną vaistinius preparatus.
5.6. Jeigu nė vieno tos pačios grupės konkretaus NPAKID kompensuojamojo vaistinio preparato tarpinė kaina nėra didesnė už jo bazinę kainą, nurodytą galiojančiame Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne, konkretaus NPAKID kompensuojamojo vaistinio preparato bazinė kaina (B) yra lygi jo tarpinei kainai (K) B = K.
5.7. Jeigu vieno tos pačios grupės konkretaus NPAKID kompensuojamojo vaistinio preparato tarpinė kaina yra didesnė už jo bazinę kainą, nurodytą galiojančiame Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne:
5.7.1. Jeigu kompensuojamasis vaistinis preparatas apmokestinamas PVM, konkretaus NPAKID kompensuojamojo vaistinio preparato, kurio bazinė kaina, nurodyta galiojančiame Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne, yra mažesnė už apskaičiuotą pagal šio aprašo 5.4 papunktį tarpinę kainą (K), bazinė kaina (BG) galiojančiame Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne mažinama dalijant ją iš koeficiento (L), kuris apskaičiuojamas taip:
L = 1 + PVM tarifas/100.
Punkto pakeitimai:
Nr. 712, 2015-07-01, paskelbta TAR 2015-07-03, i. k. 2015-10846
5.7.2. Nustatoma sutartinio veikliosios medžiagos kiekio kaina (P) pagal formulę:
jeigu kompensuojamasis vaistinis preparatas apmokestinamas PVM, P = (BG/L)/N;
jeigu kompensuojamasis vaistinis preparatas neapmokestinamas PVM, P = BG/N.
5.7.3. Nustatoma kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus NPAKID kompensuojamojo vaistinio preparato bazinė kaina (B):
B = P x N.
5.7.4. Jeigu kompensuojamasis vaistinis preparatas apmokestinamas PVM, vaistinio preparato bazinė kaina (B) didinama – dauginama iš koeficiento, kuris apskaičiuojamas taip: 1 + PVM tarifas/100.
5.7.41. Konkretaus NPAKID kompensuojamojo vaistinio preparato, kurio veikliosios medžiagos sutartinio kiekio arba ekvivalentinės dozės bazinė kaina yra mažiausia vaistinių preparatų grupėje, į kurią įrašytas nors vienas generinis vaistinis preparatas, ir kurio gamintojo deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, neviršija 95 procentų GESvid., bazine kaina (B) laikoma jo mažmeninė kaina (M).
Papildyta punktu:
Nr. 61, 2016-01-20, paskelbta TAR 2016-01-22, i. k. 2016-01453
5.8. Sudėtinio vaistinio preparato bazinė kaina apskaičiuojama taip:
5.8.1. Vadovaujantis šio aprašo 5.1 papunkčiu, nustatoma sudėtinio vaistinio preparato mažmeninės kainos dalis (M) jo bazinei kainai apskaičiuoti, kuri prilyginama sudėtinio vaistinio preparato tarpinei kainai (K).
Punkto pakeitimai:
Nr. 712, 2015-07-01, paskelbta TAR 2015-07-03, i. k. 2015-10846
5.8.2. Jeigu sudėtinis vaistinis preparatas apmokestinamas PVM, sudėtinio vaistinio preparato tarpinė kaina (K) didinama – dauginama iš koeficiento, kuris apskaičiuojamas taip: 1 + PVM tarifas/100.
5.8.3. Kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus NPAKID sudėtinio vaistinio preparato tarpinė kaina palyginama atitinkamai su kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus NPAKID sudėtinio vaistinio preparato bazine kaina, nurodyta galiojančiame Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne. Jeigu konkretaus NPAKID sudėtinio vaistinio preparato tarpinė kaina nėra didesnė už jo bazinę kainą, nurodytą galiojančiame Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne, konkretaus NPAKID sudėtinio vaistinio preparato bazinė kaina (B) yra lygi jo tarpinei kainai (K) B = K, jeigu didesnė – jo bazinė kaina (B) lygi bazinei kainai, nurodytai galiojančiame Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne, išskyrus atvejus, jei apskaičiuotoji sudėtinio vaistinio preparato bazinė kaina didėja dėl PVM tarifo pasikeitimo.
Jeigu vadovaujantis šio papunkčio pirmojoje pastraipoje nustatytomis taisyklėmis apskaičiuotoji sudėtinio vaistinio preparato bazinė kaina (B) yra didesnė negu jį sudarančių veikliųjų medžiagų bazinių kainų suma, sudėtinio vaistinio preparato bazine kaina laikoma jį sudarančių veikliųjų medžiagų bazinių kainų suma.
Punkto pakeitimai:
Nr. 712, 2015-07-01, paskelbta TAR 2015-07-03, i. k. 2015-10846
5.9. Jeigu sudėtinį vaistinį preparatą sudarančios veikliosios medžiagos negali būti vartojamos atskirai arba vienos jį sudarančių veikliųjų medžiagų vartoti atskirai tarptautinėse ligų gydymo metodikose nerekomenduojama, jo bazinė kaina skaičiuojama vadovaujantis šio aprašo 5.1–5.7 papunkčiais.
Punkto pakeitimai:
Nr. 712, 2015-07-01, paskelbta TAR 2015-07-03, i. k. 2015-10846
Punkto pakeitimai:
Nr. 671, 2012-06-06, Žin., 2012, Nr. 67-3400 (2012-06-16), i. k. 1121100NUTA00000671
6. Paciento priemoka už kompensuojamuosius vaistinius preparatus apskaičiuojama sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka.
7. Jeigu įrašant vaistinius preparatus į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną, jo papildymus ir (ar) patikslinimus vaistinių preparatų grupė, kurią sudarė vienas arba keli negeneriniai vaistiniai preparatai, papildoma pirmą kartą, įrašomo generinio vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, turi būti ne didesnė kaip 50 procentų pigiausio tos grupės vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalies, tenkančios sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui. Kitus du kartus papildant šią grupę naujo gamintojo vaistiniais preparatais, įrašomų generinių vaistinių preparatų gamintojų deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, turi būti ne didesnė kaip 85 procentai pigiausio tos grupės vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalies, tenkančios sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, ir neviršyti 95 procentų GESvid. Pildant šią grupę ketvirtą ir penktą kartus, į ją įrašomų generinių vaistinių preparatų gamintojų deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, turi būti ne didesnė kaip 95 procentai pigiausio tos grupės vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalies, tenkančios sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, ir neviršyti 95 procentų GESvid. Pildant šią grupę šeštą, septintą ir aštuntą kartus, į ją įrašomų generinių vaistinių preparatų gamintojų deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, turi būti ne didesnė kaip 97 procentai pigiausio tos grupės vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalies, tenkančios sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, ir neviršyti 95 procentų GESvid. Pildant šią grupę devintą ir kitus kartus, į ją įrašomų generinių vaistinių preparatų gamintojų deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, turi neviršyti 95 procentų GESvid ir būti ne didesnė nei pigiausio tos grupės vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui.
Jeigu įrašant vaistinius preparatus į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną, jo papildymus ir (ar) patikslinimus vaistinių preparatų grupė, kurią sudarė vienas arba keli biologiniai vaistiniai preparatai, papildoma pirmą kartą, įrašomo panašaus biologinio vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, turi būti ne didesnė kaip 70 procentų pigiausio tos grupės vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalies, tenkančios sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui. Kitus du kartus papildant šią grupę naujo gamintojo vaistiniais preparatais, įrašomų panašių biologinių vaistinių preparatų gamintojų deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, turi būti ne didesnė kaip 90 procentų pigiausio tos grupės vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalies, tenkančios sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, ir neviršyti 95 procentų GESvid. Pildant šią grupę ketvirtą ir kitus kartus, į ją įrašomų panašių biologinių vaistinių preparatų gamintojų deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, turi neviršyti 95 procentų GESvid ir būti ne didesnė nei pigiausio tos grupės vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui.
Jeigu paraiškas į tą patį Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną, jo papildymus ir (ar) patikslinimus įrašyti generinius ar panašius biologinius vaistinius preparatus pateikia daugiau kaip vienas gamintojas, laikoma, kad paraiškos pateiktos tuo pačiu metu, ir tokių vaistinių preparatų gamintojo deklaruojamai kainai taikomi tokie patys šio punkto pirmojoje ar antrojoje pastraipoje nustatyti reikalavimai, atsižvelgiant į tai, kelintą kartą pildoma vaistinių preparatų grupė, kurią sudarė vienas arba keli negeneriniai ar biologiniai vaistiniai preparatai.
Šio punkto reikalavimai netaikomi į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną, jo papildymus ir (ar) patikslinimus įrašant vaistinius preparatus, kurie buvo išbraukti iš Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyno arba neįrašyti į jį dėl jų neatitikties šio aprašo 8 punkto pirmojoje pastraipoje nustatytam gamintojo deklaruojamos kainos dydžio reikalavimui, tačiau kurių gamintojo deklaruojama kaina, juos įrašant, atitinka šio aprašo 8 punkto pirmojoje pastraipoje nustatytus reikalavimus.
Punkto pakeitimai:
Nr. 671, 2012-06-06, Žin., 2012, Nr. 67-3400 (2012-06-16), i. k. 1121100NUTA00000671
Nr. 99, 2014-02-05, paskelbta TAR 2014-02-10, i. k. 2014-01328
Nr. 61, 2016-01-20, paskelbta TAR 2016-01-22, i. k. 2016-01453
8. Jeigu vaistinių preparatų grupę sudaro daugiau negu trijų gamintojų gaminami to paties bendrinio pavadinimo vaistiniai preparatai, tvirtinant Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną į tokią grupę neįrašomi vaistiniai preparatai, kurių gamintojo deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, daugiau kaip 40 procentų didesnė už dviejų pigiausių tos grupės vaistinių preparatų gamintojo deklaruojamos kainos dalių, tenkančių sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, vidurkį, išskyrus šio punkto antrojoje pastraipoje nurodytus atvejus.
Jeigu tvirtinant Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną, pritaikius šio punkto pirmojoje pastraipoje nurodytą gamintojo deklaruojamos kainos dydžio reikalavimą, vaistinių preparatų grupę sudaro mažiau negu trijų gamintojų gaminami to paties bendrinio pavadinimo vaistiniai preparatai, į tokią grupę įrašomi pigiausi kitų gamintojų vaistiniai preparatai, kurių gamintojo deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, daugiau kaip 40 procentų didesnė už dviejų pigiausių tos grupės vaistinių preparatų gamintojo deklaruojamos kainos dalių, tenkančių sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, vidurkį, tačiau mažesnė už kitų tos grupės vaistinių preparatų gamintojo deklaruojamos kainos, neatitinkančios gamintojo deklaruojamos kainos dydžio reikalavimo, dalį, kad tokią grupę sudarytų trijų gamintojų gaminami to paties bendrinio pavadinimo vaistiniai preparatai.
Šio punkto reikalavimai netaikomi vaistiniams preparatams, priskiriamiems vaistinių preparatų grupei, kurią sudaro daugiau negu trijų gamintojų gaminami to paties bendrinio pavadinimo biologiniai ir panašūs biologiniai vaistiniai preparatai.
Punkto pakeitimai:
Nr. 929, 2010-06-21, Žin., 2010, Nr. 80-4170 (2010-07-08), i. k. 1101100NUTA00000929
Nr. 265, 2011-03-09, Žin., 2011, Nr. 31-1442 (2011-03-15); Žin., 2011, Nr. 32-0 (2011-03-17), i. k. 1111100NUTA00000265
Nr. 99, 2014-02-05, paskelbta TAR 2014-02-10, i. k. 2014-01328
Nr. 61, 2016-01-20, paskelbta TAR 2016-01-22, i. k. 2016-01453
81. Į vaistinių preparatų grupę, kurią sudaro daugiau negu dviejų gamintojų gaminami to paties bendrinio pavadinimo vaistiniai preparatai ir kuri pirmą kartą papildyta generiniais vaistiniais preparatais tvirtinant 2004–2009 metų kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainynus, jų papildymus ir (ar) patikslinimus, įrašomo pigiausio tos grupės vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, turi būti ne mažiau kaip 50 procentų mažesnė už negenerinio vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalį, tenkančią sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, buvusią iki pirmo generinio vaistinio preparato įrašymo į tokią grupę.
Papildyta punktu:
Nr. 99, 2014-02-05, paskelbta TAR 2014-02-10, i. k. 2014-01328
9. Į vaistinių preparatų grupę, kurią sudaro tik vieno gamintojo vaistiniai preparatai, įtraukiamos tik tos vaistinių preparatų pakuotės, kurių veikliosios medžiagos kiekio gamintojo deklaruotos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, yra ne didesnė už jau įrašyto į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną pigiausio tos grupės vaistinio preparato veikliosios medžiagos kiekio gamintojo deklaruotos kainos dalį, tenkančią sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui. Esant medicininei būtinybei, sveikatos apsaugos ministras, įvertinęs Privalomojo sveikatos draudimo tarybos ir Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuomones, gali priimti sprendimą įtraukti į šį kainyną vaistinius preparatus, kurie neatitinka šio punkto pirmojo sakinio nuostatų, ir (ar) apskaičiuoti vieno gamintojo gaminamų vaistinių preparatų bazines kainas pagal šio aprašo 5.1, 5.7.3 ir 5.7.4 papunkčių nuostatas.
Punkto pakeitimai:
Nr. 671, 2012-06-06, Žin., 2012, Nr. 67-3400 (2012-06-16), i. k. 1121100NUTA00000671
Nr. 712, 2015-07-01, paskelbta TAR 2015-07-03, i. k. 2015-10846
10. Vieno gamintojo, tačiau skirtingų bendrinių pavadinimų vaistinių preparatų, kurie gali būti skiriami tik kartu ir dėl kurių priimamas sveikatos apsaugos ministro sprendimas skaičiuoti bendrą šių vaistinių preparatų bazinę kainą, bendra bazinė kaina apskaičiuojama pagal šio aprašo 5.1, 5.7.3 ir 5.7.4 papunkčius. Sveikatos apsaugos ministras priima sprendimą skaičiuoti bendrą šių vaistinių preparatų bazinę kainą, atsižvelgdamas į nustatytas gydymo metodikas.
Punkto pakeitimai:
Nr. 671, 2012-06-06, Žin., 2012, Nr. 67-3400 (2012-06-16), i. k. 1121100NUTA00000671
Nr. 712, 2015-07-01, paskelbta TAR 2015-07-03, i. k. 2015-10846
11. Jeigu į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną įrašomas vaistinis preparatas, nepriskiriamas nė vienai galiojančiame kainyne esančiai vaistinių preparatų grupei, jo sutartinio veikliosios medžiagos kiekio bazinė kaina nustatoma pagal pigiausio to paties bendrinio pavadinimo vaistinio preparato, įrašyto į galiojantį Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną, bazinę kainą. Esant medicininei būtinybei, sveikatos apsaugos ministras, įvertinęs Privalomojo sveikatos draudimo tarybos ir Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuomones, gali priimti sprendimą apskaičiuoti naujos grupės vaistinių preparatų bazines kainas, neatsižvelgdamas į šio punkto pirmojo sakinio nuostatą.
12. Neteko galios nuo 2012-06-17
Punkto naikinimas:
Nr. 671, 2012-06-06, Žin. 2012, Nr. 67-3400 (2012-06-16), i. k. 1121100NUTA00000671
13. Jeigu įrašant vaistinius preparatus į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną vaistinių preparatų grupė, kurią sudarė tarpusavyje keičiami vaistiniai preparatai, papildoma pirmą kartą, įrašomo generinio vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, turi būti ne didesnė kaip 70 procentų, o panašaus biologinio vaistinio preparato – ne didesnė kaip 85 procentai pigiausio tos grupės to paties bendrinio pavadinimo vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalies, tenkančios sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui. Kitus du kartus papildant šią grupę naujo gamintojo vaistiniais preparatais, įrašomų generinių vaistinių preparatų gamintojų deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, turi būti ne didesnė kaip 90 procentų, o panašių biologinių vaistinių preparatų – ne didesnė kaip 95 procentai pigiausio tos grupės to paties bendrinio pavadinimo vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalies, tenkančios sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, ir neviršyti 95 procentų GESvid. Pildant šią grupę ketvirtą ir kitus kartus, į ją įrašomų generinių ar panašių biologinių vaistinių preparatų gamintojų deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui, turi neviršyti 95 procentų GESvid ir būti ne didesnė nei pigiausio tos grupės to paties bendrinio pavadinimo vaistinio preparato gamintojo deklaruojamos kainos dalis, tenkanti sutartiniam veikliosios medžiagos kiekiui.
Punkto pakeitimai:
Nr. 956, 2016-09-28, paskelbta TAR 2016-09-29, i. k. 2016-24254
14. Jeigu gamintojas sumažina deklaruojamąją vaistinio preparato kainą ir (ar) siūlo įrašyti į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną šio vaistinio preparato pakuotes, kurių veikliosios medžiagos vieneto kaina yra mažesnė nei įrašytųjų į galiojantį kainyną, sveikatos apsaugos ministras per 30 dienų nuo nurodytosios informacijos pateikimo patikslina ar papildo kainyną. Šiuo atveju tikslinamos tos vaistinių preparatų grupės, kurioms priskirtas minėtas vaistinis preparatas, bazinės kainos, o jeigu yra, – kitų vaistinių preparatų, kurių bazinė kaina priklauso nuo šio preparato, bazinės kainos.
15. Kompensuojamojo vaistinio preparato gamintojo deklaruojamą kainą leidžiama padidinti sveikatos apsaugos ministro sprendimu. Šiame sprendime taip pat turi būti nurodyta, ar gali padidėti ir turi būti perskaičiuojamos šio vaistinio preparato mažmeninė kaina, mažmeninė ir bazinė kainos arba šio vaistinio preparato mažmeninė ir bazinė kainos ir kitų tos pačios grupės vaistinių preparatų bazinės kainos. Perskaičiuojant nurodytas kainas, šio aprašo 5.5, 5.6 ir 5.7 papunkčių nuostatos netaikomos. Jeigu vaistinio preparato bazinė kaina didėja dėl pasikeitusio PVM tarifo, ji gali didėti ne daugiau, negu tą didėjimą lemia PVM tarifo pasikeitimas.
Punkto pakeitimai:
Nr. 671, 2012-06-06, Žin., 2012, Nr. 67-3400 (2012-06-16), i. k. 1121100NUTA00000671
Nr. 712, 2015-07-01, paskelbta TAR 2015-07-03, i. k. 2015-10846
16. Jeigu vaistinis preparatas į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną iš naujo įrašomas tuo pačiu pavadinimu, kuris iš šio kainyno buvo išbrauktas, nauja jo didžiausia mažmeninė kaina, nustatoma pagal gamintojo deklaruojamą kainą taikant įrašymo metu galiojančius sveikatos apsaugos ministro patvirtinus prekybos antkainius, negali būti didesnė už nurodytąją Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne, galiojusiame vaistinio preparato išbraukimo metu, jeigu jis išbrauktas ne seniau kaip prieš penkerius metus.
17. Vaistiniai preparatai, priskirti vaistinių preparatų grupei, kurią sudaro tik vieno gamintojo vaistiniai preparatai, arba priskirti tarpusavyje keičiamų originalių vaistinių preparatų, kuriems taikomas vaistinio preparato duomenų išimtinumo arba rinkos išimtinumo laikotarpis, grupei, jeigu praėjusių metų jų įsigijimo išlaidoms kompensuoti išleista daugiau kaip 1 procentas visų Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, skirtų vaistiniams preparatams kompensuoti, arba praėjusių metų jų įsigijimo išlaidoms kompensuoti iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto išleista 290 tūkst. eurų daugiau nei ankstesniais metais, į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną įrašomi tik tada, kai vaistinio preparato gamintojas yra pasirašęs arba pakeitęs gydymo prieinamumo gerinimo ir rizikos pasidalijimo sutartį. Gydymo prieinamumo gerinimo ir rizikos pasidalijimo sutarčių sudarymo tvarką nustato sveikatos apsaugos ministras.
Punkto pakeitimai:
Nr. 929, 2010-06-21, Žin., 2010, Nr. 80-4170 (2010-07-08), i. k. 1101100NUTA00000929
Nr. 978, 2014-09-24, paskelbta TAR 2014-09-25, i. k. 2014-12808
Nr. 712, 2015-07-01, paskelbta TAR 2015-07-03, i. k. 2015-10846
18. Ekstemporalių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nors viena veiklioji medžiaga, kurios pavadinimas įrašytas į Ligų ir kompensuojamųjų vaistinių preparatų joms gydyti sąrašą arba Kompensuojamųjų vaistinių preparatų sąrašą, bazinė kaina lygi 90 procentų jų mažmeninės kainos, už kurią šie vaistiniai preparatai faktiškai parduodami pirkėjui.
III. SKYRIUS
AMBULATORINIAM GYDYMUI SKIRIAMŲ LYGIAGREČIAI IMPORTUOJAMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ BAZINIŲ KAINŲ APSKAIČIAVIMAS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. 712, 2015-07-01, paskelbta TAR 2015-07-03, i. k. 2015-10846
19. Lygiagrečiai importuojami vaistiniai preparatai įtraukiami į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną, jeigu lygiagretaus importo leidimo turėtojo jų pakuotės deklaruojama kaina yra ne didesnė negu vaistinių preparatų, kuriems lygiagrečiai importuojami vaistiniai preparatai yra tapatūs ar pakankamai į juos panašūs (toliau – analogiški vaistiniai preparatai), įvežamų į Lietuvos Respubliką jų gamintojo, tokios pačios pakuotės deklaruojama kaina. Jeigu lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato pakuotės dozuočių kiekis neatitinka vaistinio preparato gamintojo parduodamo vaistinio preparato pakuotės dozuočių kiekio, lyginama su artimiausio dozuočių kiekio ir santykinai pigesnės pakuotės kaina. Jeigu vaistinio preparato, analogiško lygiagrečiai importuojamam vaistiniam preparatui, gamintojas yra pasirašęs gydymo prieinamumo gerinimo ir rizikos pasidalijimo sutartį, tokią sutartį turi pasirašyti ir lygiagretaus importo leidimo turėtojas, nustatant šioje sutartyje tokią lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato grąžintinos į Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžetą kainos dalį (procentais), kad lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato įsigijimo išlaidų, kompensuojamų iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto, suma nebūtų didesnė nei vaistinio preparato, analogiško lygiagrečiai importuojamam vaistiniam preparatui, įsigijimo išlaidų, kompensuojamų iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto, suma.
TAR pastaba: iki 2015-11-11 LRV nutarimo Nr. 1178 įsigaliojimo Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijai pateiktose paraiškose įrašyti lygiagrečiai importuojamus vaistinius preparatus į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną nurodytoms lygiagretaus importo leidimo turėtojo deklaruojamoms kainoms taikomi šiame nutarime nustatyti reikalavimai.
Punkto pakeitimai:
Nr. 712, 2015-07-01, paskelbta TAR 2015-07-03, i. k. 2015-10846
Nr. 1178, 2015-11-11, paskelbta TAR 2015-11-16, i. k. 2015-18138
20. Lygiagrečiai importuojami vaistiniai preparatai bazinei kainai nustatyti grupuojami atskirai nuo analogiškų vaistinių preparatų, įvežamų į Lietuvos Respubliką jų registruotojo. Vaistiniai preparatai grupuojami sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka.
Punkto pakeitimai:
Nr. 712, 2015-07-01, paskelbta TAR 2015-07-03, i. k. 2015-10846
21. Lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato bazinė kaina nustatoma taip:
21.1. Nustatoma kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato mažmeninės kainos dalis (M) jo bazinei kainai apskaičiuoti pagal formulę:
M = A – (A/(0,69056 x A + 10)).
Insulino preparatams taikoma formulė M = A.
Šiose formulėse A – didžiausia mažmeninė lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato kaina, atėmus PVM.
Punkto pakeitimai:
Nr. 978, 2014-09-24, paskelbta TAR 2014-09-25, i. k. 2014-12808
21.2. Apskaičiuojama kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato veikliosios medžiagos sutartinio kiekio bazinė kaina (V) pagal formulę:
V = M/N, kur N – lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato sutartinis veikliosios medžiagos kiekis (masės arba biologinio aktyvumo vienetais) pakuotėje.
21.3. Nustatoma, kurio pavadinimo tos pačios grupės lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato veikliosios medžiagos sutartinio kiekio bazinė kaina yra mažiausia (Vmin).
22. Lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato bazinė kaina negali būti didesnė už analogiško vaistinio preparato, įvežamo į Lietuvos Respubliką jo gamintojo, bazinę kainą.
Punkto pakeitimai:
Nr. 712, 2015-07-01, paskelbta TAR 2015-07-03, i. k. 2015-10846
23. Jeigu keičiasi vaistinio preparato, analogiško lygiagrečiai importuojamam vaistiniam preparatui, gamintojo deklaruojama arba bazinė kaina, lygiagretaus importo leidimo turėtojui Sveikatos apsaugos ministerija apie tai praneša ne vėliau kaip per vieną darbo dieną nuo pirmiau nurodytų kainų pasikeitimo. Jeigu lygiagretaus importo leidimo turėtojas per 7 darbo dienas nuo pranešimo gavimo nepateikia naujos importo leidimo turėtojo deklaruojamos kainos, nauja lygiagretaus importo leidimo turėtojo deklaruojama kaina yra laikoma kaina, kuri deklaruota paskutinė. Jeigu nauja lygiagretaus importo leidimo turėtojo deklaruojama kaina neatitinka šio aprašo 19 punkte nurodyto kainos reikalavimo, vaistinis preparatas į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną neįtraukiamas, o jau įtrauktas – iš jo išbraukiamas.
TAR pastaba: iki 2015-11-11 LRV nutarimo Nr. 1178 įsigaliojimo Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijai pateiktose paraiškose įrašyti lygiagrečiai importuojamus vaistinius preparatus į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną nurodytoms lygiagretaus importo leidimo turėtojo deklaruojamoms kainoms taikomi šiame nutarime nustatyti reikalavimai.
Punkto pakeitimai:
Nr. 712, 2015-07-01, paskelbta TAR 2015-07-03, i. k. 2015-10846
Nr. 1178, 2015-11-11, paskelbta TAR 2015-11-16, i. k. 2015-18138
24. Jeigu iš galiojančio Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyno išbraukiamas vaistinis preparatas, analogiškas lygiagrečiai importuojamam vaistiniam preparatui, lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas paliekamas Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyne.
Punkto pakeitimai:
Nr. 712, 2015-07-01, paskelbta TAR 2015-07-03, i. k. 2015-10846
IV. SKYRIUS
AMBULATORINIAM GYDYMUI SKIRIAMŲ MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ BAZINIŲ KAINŲ APSKAIČIAVIMAS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. 712, 2015-07-01, paskelbta TAR 2015-07-03, i. k. 2015-10846
25. Bazinei kainai nustatyti medicinos pagalbos priemonės grupuojamos sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka.
26. Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių bazinės kainos apskaičiuojamos taip:
26.1. Nustatoma kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus identifikavimo kodo (toliau – ID) kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės mažmeninės kainos dalis (M) jos bazinei kainai apskaičiuoti pagal formulę:
M = A – (A/(0,69056 x A + 10)).
Šioje formulėje:
A – didžiausia mažmeninė kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės kaina, atėmus PVM.
Punkto pakeitimai:
Nr. 978, 2014-09-24, paskelbta TAR 2014-09-25, i. k. 2014-12808
26.2. Apskaičiuojama kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus ID tos pačios grupės kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės vieneto bazinė kaina (V) pagal formulę:
V = M/N, kur N – kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių ar jų matavimo vienetų skaičius pakuotėje.
26.3. Nustatoma, kurio pavadinimo tos pačios grupės kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės vieneto kaina yra mažiausia (Vmin).
26.4. Nustatoma kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus ID kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės tarpinė kaina (K):
jeigu kompensuojamoji medicinos pagalbos priemonė neapmokestinama PVM,
K = Vmin x N;
jeigu kompensuojamoji medicinos pagalbos priemonė apmokestinama PVM,
K = Vmin x N x (1 + PVM tarifas/100).
26.5. Kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus ID kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės tarpinė kaina palyginama atitinkamai su kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus ID medicinos pagalbos priemonės bazine kaina, nurodyta galiojančiame Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyne, išskyrus naujai įrašomas į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną medicinos pagalbos priemones.
26.6. Jeigu nė vienos tos pačios grupės konkretaus ID kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės tarpinė kaina nėra didesnė už jos bazinę kainą, nurodytą galiojančiame Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyne, konkretaus ID kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės bazinė kaina (B) yra lygi jos tarpinei kainai (K) B = K.
26.7. Jeigu vienos tos pačios grupės konkretaus ID kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės tarpinė kaina yra didesnė už jos bazinę kainą, nurodytą galiojančiame Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyne:
26.7.1. Jeigu kompensuojamoji medicinos pagalbos priemonė apmokestinama PVM, konkretaus ID kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės, kurios bazinė kaina, nurodyta galiojančiame Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyne, yra mažesnė už apskaičiuotą pagal šio aprašo 26.4 papunktį tarpinę kainą (K), bazinė kaina (BG) galiojančiame kainyne mažinama dalijant ją iš koeficiento (L), kuris apskaičiuojamas taip: L = 1 + PVM tarifas/100.
Punkto pakeitimai:
Nr. 712, 2015-07-01, paskelbta TAR 2015-07-03, i. k. 2015-10846
26.7.2. Nustatoma medicinos pagalbos priemonės vieneto kaina (P) pagal formulę:
jeigu kompensuojamoji medicinos pagalbos priemonė apmokestinama PVM, P = (BG/L)/N;
jeigu kompensuojamoji medicinos pagalbos priemonė neapmokestinama PVM, P = BG/N.
26.7.3. Nustatoma kiekvieno pavadinimo tos pačios grupės konkretaus ID kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės bazinė kaina (B):
B = P x N.
Punkto pakeitimai:
Nr. 671, 2012-06-06, Žin., 2012, Nr. 67-3400 (2012-06-16), i. k. 1121100NUTA00000671
27. Paciento priemoka už kompensuojamąsias medicinos pagalbos priemones apskaičiuojama sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka.
28. Jeigu sumažėja gamintojo deklaruojama medicinos pagalbos priemonės kaina ir (ar) į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną siūloma įtraukti pakuotes, kurių vienos kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės bazinė kaina yra mažesnė nei į šį kainyną įrašytų pakuočių tokios pačios kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės bazinė kaina, sveikatos apsaugos ministras priima sprendimą patikslinti Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną per 30 dienų nuo šios informacijos pateikimo Sveikatos apsaugos ministerijai. Nurodytu atveju patikslinamos tik tos medicinos pagalbos priemonių grupės, kuriai priskiriama ši kompensuojamoji medicinos pagalbos priemonė, bazinės kainos.
Punkto pakeitimai:
Nr. 671, 2012-06-06, Žin., 2012, Nr. 67-3400 (2012-06-16), i. k. 1121100NUTA00000671
29. Kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės gamintojo deklaruojamą kainą leidžiama padidinti sveikatos apsaugos ministro sprendimu. Šiame sprendime taip pat turi būti nurodyta, ar gali padidėti ir turi būti perskaičiuojamos šios medicinos pagalbos priemonės mažmeninė kaina, mažmeninė ir bazinė kainos arba šios medicinos pagalbos priemonės mažmeninė ir bazinė kainos ir kitų tos pačios grupės medicinos pagalbos priemonių bazinės kainos. Perskaičiuojant nurodytas kainas, šio aprašo 26.5, 26.6 ir 26.7 papunkčių nuostatos netaikomos. Jeigu kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės bazinė kaina didėja dėl pasikeitusio PVM tarifo, ji gali didėti ne daugiau, negu tą didėjimą lemia PVM tarifo pasikeitimas.
Punkto pakeitimai:
Nr. 671, 2012-06-06, Žin., 2012, Nr. 67-3400 (2012-06-16), i. k. 1121100NUTA00000671
Nr. 712, 2015-07-01, paskelbta TAR 2015-07-03, i. k. 2015-10846
30. Jeigu medicinos pagalbos priemonė į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną iš naujo įrašoma tuo pačiu pavadinimu, kuris buvo iš jo išbrauktas, nauja jos didžiausia mažmeninė kaina, nustatyta pagal gamintojo deklaruojamą kainą taikant įrašymo metu galiojančius sveikatos apsaugos ministro patvirtinus prekybos antkainius, negali būti didesnė už tą, kuri buvo nurodyta Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyne, galiojusiame medicinos pagalbos priemonės išbraukimo metu, jeigu ji išbraukta ne seniau kaip prieš 5 metus.
Priedo pakeitimai:
Nr. 531, 2008-05-28, Žin., 2008, Nr. 66-2510 (2008-06-10), i. k. 1081100NUTA00000531
Nr. 1806, 2009-12-23, Žin., 2009, Nr. 158-7191 (2009-12-31), i. k. 1091100NUTA00001806
Ambulatoriniam gydymui skiriamų
vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos
priemonių, kurių įsigijimo išlaidos
kompensuojamos iš Privalomojo
sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų,
bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos
aprašo
1 priedas
TARPUSAVYJE KEIČIAMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ GRUPIŲ IR EKVIVALENTINIŲ DOZIŲ NUSTATYMO TVARKA
1. Tarpusavyje keičiamų vaistinių preparatų kompensavimo indikacijos ir vaistinio preparato įvedimo būdas sutampa. Jie skiriami tos pačios amžiaus grupės asmenims, ir jų terapinis poveikis iš esmės nesiskiria.
2. Sprendimą siūlyti vaistinius preparatus pripažinti tarpusavyje keičiamais preparatais ir nustatyti jų ekvivalentines dozes priima sveikatos apsaugos ministro įsakymu sudaryta Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisija (toliau – komisija).
Punkto pakeitimai:
Nr. 99, 2014-02-05, paskelbta TAR 2014-02-10, i. k. 2014-01328
3. Sprendimo siūlyti vaistinius preparatus pripažinti tarpusavyje keičiamais preparatais ir nustatyti jų ekvivalentines dozes iniciatyvos teisę turi Sveikatos apsaugos ministerija, Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos, Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos, gydytojų specialistų draugijos, vaistinių preparatų gamintojai ar jų asociacijos. Komisija šiuos pasiūlymus išnagrinėja per 90 dienų nuo jų pateikimo.
Punkto pakeitimai:
Nr. 712, 2015-07-01, paskelbta TAR 2015-07-03, i. k. 2015-10846
4. Komisija 2 punkte nurodytam sprendimui priimti įvertina vaistinių preparatų terapinę vertę ir farmakologines savybes pagal šaltiniuose, įtrauktuose į sveikatos apsaugos ministro tvirtinamą Šaltinių, kuriais naudojamasi nustatant vaistinio preparato terapinę vertę ir vietą gydymo metodikose lyginant jį su analogiškais tai pačiai indikacijai skirtais vaistiniais preparatais, sąrašą, sukauptą informaciją, atsižvelgdama į gydytojų specialistų konsultantų, universitetinių aukštųjų mokyklų klinikinių farmakologų, pacientų organizacijų nuomonę.
5. Komisija, nustatydama ekvivalentines vaistinių preparatų dozes, įvertina informaciją, esančią vaistinio preparato charakteristikų santraukoje, Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuomonę ir Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos nustatomas šiuo metu vidutiniškai pacientui skiriamas vaistinio preparato dozes.
6. Komisija, priėmusi sprendimą dėl vaistinių preparatų pripažinimo tarpusavyje keičiamais ir jų ekvivalentinių dozių, teikia Valstybinei ligonių kasai prie Sveikatos apsaugos ministerijos įvertinti pasiūlymą patvirtinti tarpusavyje keičiamas vaistinių preparatų grupes ir ekvivalentines dozes jų bazinei kainai nustatyti ir apie pasiūlymą informuoja sveikatos apsaugos ministrą. Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos įvertina šį pasiūlymą ir teikia svarstyti Privalomojo sveikatos draudimo tarybai.
7. Sveikatos apsaugos ministras, įvertinęs Privalomojo sveikatos draudimo tarybos ir Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuomones, įsakymu tvirtina tarpusavyje keičiamų vaistinių preparatų grupes ir jų ekvivalentines dozes.
Papildyta priedu:
Nr. 1806, 2009-12-23, Žin., 2009, Nr. 158-7191 (2009-12-31), i. k. 1091100NUTA00001806
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos Vyriausybė, Nutarimas
Nr. 363, 2007-04-11, Žin., 2007, Nr. 44-1684 (2007-04-21), i. k. 1071100NUTA00000363
Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimo Nr. 994 "Dėl Ambulatoriniam gydymui skirtų vaistų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo" papildymo
2.
Lietuvos Respublikos Vyriausybė, Nutarimas
Nr. 531, 2008-05-28, Žin., 2008, Nr. 66-2510 (2008-06-10), i. k. 1081100NUTA00000531
Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimo Nr. 994 "Dėl Ambulatoriniam gydymui skirtų vaistų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
3.
Lietuvos Respublikos Vyriausybė, Nutarimas
Nr. 566, 2009-06-10, Žin., 2009, Nr. 72-2923 (2009-06-18), i. k. 1091100NUTA00000566
Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimo Nr. 994 "Dėl Ambulatoriniam gydymui skirtų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
4.
Lietuvos Respublikos Vyriausybė, Nutarimas
Nr. 1806, 2009-12-23, Žin., 2009, Nr. 158-7191 (2009-12-31), i. k. 1091100NUTA00001806
Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimo Nr. 994 "Dėl Ambulatoriniam gydymui skirtų vaistų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
5.
Lietuvos Respublikos Vyriausybė, Nutarimas
Nr. 929, 2010-06-21, Žin., 2010, Nr. 80-4170 (2010-07-08), i. k. 1101100NUTA00000929
Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimo Nr. 994 "Dėl Ambulatoriniam gydymui skirtų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
6.
Lietuvos Respublikos Vyriausybė, Nutarimas
Nr. 265, 2011-03-09, Žin., 2011, Nr. 31-1442 (2011-03-15); Žin., 2011, Nr. 32-0 (2011-03-17), i. k. 1111100NUTA00000265
Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimo Nr. 994 "Dėl Ambulatoriniam gydymui skirtų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
7.
Lietuvos Respublikos Vyriausybė, Nutarimas
Nr. 671, 2012-06-06, Žin., 2012, Nr. 67-3400 (2012-06-16), i. k. 1121100NUTA00000671
Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimo Nr. 994 "Dėl Ambulatoriniam gydymui skirtų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
8.
Lietuvos Respublikos Vyriausybė, Nutarimas
Nr. 99, 2014-02-05, paskelbta TAR 2014-02-10, i. k. 2014-01328
Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimo Nr. 994 „Dėl Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
9.
Lietuvos Respublikos Vyriausybė, Nutarimas
Nr. 978, 2014-09-24, paskelbta TAR 2014-09-25, i. k. 2014-12808
Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimo Nr. 994 „Dėl Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
10.
Lietuvos Respublikos Vyriausybė, Nutarimas
Nr. 712, 2015-07-01, paskelbta TAR 2015-07-03, i. k. 2015-10846
Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimo Nr. 994 „Dėl Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
11.
Lietuvos Respublikos Vyriausybė, Nutarimas
Nr. 1178, 2015-11-11, paskelbta TAR 2015-11-16, i. k. 2015-18138
Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimo Nr. 994 „Dėl Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
12.
Lietuvos Respublikos Vyriausybė, Nutarimas
Nr. 61, 2016-01-20, paskelbta TAR 2016-01-22, i. k. 2016-01453
Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimo Nr. 994 „Dėl Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
13.
Lietuvos Respublikos Vyriausybė, Nutarimas
Nr. 956, 2016-09-28, paskelbta TAR 2016-09-29, i. k. 2016-24254
Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimo Nr. 994 „Dėl Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo