Suvestinė redakcija nuo 2021-04-27
Įsakymas paskelbtas: Žin. 2012, Nr. 130-6595, i. k. 112110MISAK00B1-866
VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS
DIREKTORIUS
ĮSAKYMAS
DĖL MOKSLO IR MOKYMO TIKSLAIS NAUDOJAMŲ GYVŪNŲ LAIKYMO, PRIEŽIŪROS IR NAUDOJIMO REIKALAVIMŲ PATVIRTINIMO
2012 m. spalio 31 d. Nr. B1-866
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos gyvūnų gerovės ir apsaugos įstatymu, įgyvendindamas 2010 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2010/63/ES dėl mokslo tikslais naudojamų gyvūnų apsaugos su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2019 m. birželio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2019/1010, ir atsižvelgdamas į Europos konvenciją dėl eksperimentiniais ir kitais mokslo tikslais naudojamų stuburinių gyvūnų apsaugos ir 2020 m. balandžio 16 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimą (ES) 2020/569, kuriuo nustatoma bendra informacijos, kurią pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2010/63/ES dėl mokslo tikslais naudojamų gyvūnų apsaugos turi teikti valstybės narės, teikimo forma ir turinys ir panaikinamas Komisijos įgyvendinimo sprendimas 2012/707/ES:
1. T v i r t i n u pridedamus Mokslo ir mokymo tikslais naudojamų gyvūnų laikymo, priežiūros ir naudojimo reikalavimus.
2. P a v e d u:
PATVIRTINTA
Valstybinės maisto ir veterinarijos
tarnybos direktoriaus
2012 m. spalio 31 d. įsakymu Nr. B1-866
MOKSLO ir MOKYMO TIKSLAIS NAUDOJAMŲ GYVŪNŲ LAIKYMO, PRIEŽIŪROS IR NAUDOJIMO REIKALAVIMAI
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
1. Mokslo ir mokymo tikslais naudojamų gyvūnų laikymo, priežiūros ir naudojimo reikalavimai (toliau – Reikalavimai) nustato bendruosius reikalavimus bandymų su gyvūnais procedūroms, reikalavimus bandomųjų gyvūnų žudymui, gyvūnų naudojimo bandymų su gyvūnais procedūroms apribojimus, bendruosius reikalavimus bandomųjų gyvūnų įmonėms ir jų patalpoms, bandomųjų gyvūnų laikymui ir priežiūrai, specialiuosius reikalavimus bandomųjų gyvūnų veisimui, tiekimui ir naudojimui, paraiškų dėl bandymo su gyvūnais projekto nagrinėjimo ir leidimų dėl bandymo su gyvūnais projekto išdavimo tvarką, reikalavimus asmenims, dirbantiems su bandomaisiais gyvūnais, bandomųjų gyvūnų naudojimo išimtis ir bandomųjų gyvūnų įmonių kontrolę.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-872, 2015-09-24, paskelbta TAR 2015-09-24, i. k. 2015-14185
2. Reikalavimais vadovaujamasi atliekant bandymų su gyvūnais procedūras. Reikalavimai taikomi:
2.1. kai bandymų su gyvūnais procedūroms naudojami arba numatomi naudoti gyvūnai arba kai gyvūnai specialiai veisiami tam, kad jų organai arba audiniai būtų naudojami mokslo tikslais;
2.2. iki kol bandomieji gyvūnai nugaišinami, nužudomi ar grąžinami į laukinių gyvūnų rūšių natūralią buveinę, perduodami laikyti gyvūnų laikytojams ar kitiems asmenims. Neatsižvelgiant į tai, kad bandymų su gyvūnais procedūrų metu taikant nejautrą, nuskausminimą ar kitus metodus gyvūnai nejaučia skausmo, kančios, baimės ar ilgalaikio sužalojimo, turi būti laikomasi šių Reikalavimų;
2.3. kai bandymų su gyvūnais procedūroms naudojami gyvi nežmoginiai stuburiniai bandomieji gyvūnai, įskaitant savarankiškai besimaitinančias lervas ir žinduolių vaisius nuo jų paskutinio vystymosi laikotarpio trečdalio, ir gyvi galvakojai moliuskai. Jeigu bandymų su gyvūnais procedūroms naudojami bandomieji gyvūnai, įskaitant gyvus galvakojus moliuskus, kurių vystymosi laikotarpis yra ankstesnis nei nurodytas šiame punkte, Reikalavimai taikomi tik tuo atveju, jei bandomieji gyvūnai paliekami gyvi pasibaigus tam vystymosi laikotarpiui ir tikimasi, kad pasiekę tą vystymosi laikotarpį dėl atliekamų bandymų su gyvūnais procedūrų bandomieji gyvūnai patirs skausmą, kančią, baimę ar ilgalaikį sužalojimą.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
3. Reikalavimai taikomi nepažeidžiant 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių su visais pakeitimais, Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gegužės 15 d. įsakymo Nr. 288 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 64:2017 „Kosmetikos gaminiai. Mikrobinio užterštumo ribinės vertės“ patvirtinimo“.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
4. Reikalavimai netaikomi:
4.3. atliekant veterinarinius klinikinius bandymus, siekiant gauti leidimą prekiauti veterinariniu vaistu;
4.6. vykdant veiklą, dėl kurios gyvūnas neturėtų patirti ilgalaikio sužalojimo, kančios, baimės ar skausmo, prilygstančių sukeliamiems adatos dūrio, atlikto laikantis geros veterinarinės praktikos, arba didesnių nei sukelia šis dūris.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
5. Reikalavimuose vartojamos sąvokos:
5.1. Autonominė nežmoginių primatų kolonija (toliau – kolonija) – nežmoginių primatų kolonija, sudaryta mokslo ir mokymo tikslais iš individų, kurie veisiami tarpusavyje arba yra kilę iš kitų nežmoginių primatų kolonijų ir laikomi taip, kad priprastų prie žmonių. Nežmoginiai primatai negali būti sugauti laisvėje.
5.2. Bandomasis gyvūnas – eksperimentams ar kitiems mokslo tikslams veisiamas, auginamas, naudojamas ar numatomas naudoti gyvūnas.
5.3. Bandymo su gyvūnu procedūra – invazinis ar neinvazinis gyvūno naudojimas, išskyrus gyvūnų žudymą tik dėl jų organų ar audinių, bandomaisiais ar kitais mokslo tikslais (kai rezultatas numatomas arba ne) arba mokymo tikslais, dėl kurio gyvūnas gali patirti ilgalaikį sužalojimą, kančią, baimę ar skausmą, prilygstančius sukeliamiems adatos dūrio, atlikto laikantis geros veterinarinės praktikos, arba didesnius, nei sukelia šis dūris; bet koks veiksmas, kuriuo siekiama, kad gyvūnas būtų atvestas arba išperėtas, arba dėl kurio gyvūnas galėtų būti atvestas arba išperėtas, taip pat bet koks veiksmas, kuriuo siekiama sukurti ir išlaikyti tam tikros būklės genetiškai modifikuotų gyvūnų liniją arba dėl kurio tam tikros būklės genetiškai modifikuotų gyvūnų linija galėtų būti sukurta ir išlaikyta.
5.4. Bandymo su gyvūnais projektas – projektas, kurį vykdant atliekama viena ar kelios bandymų su gyvūnais procedūros ir siekiama konkretaus mokslinio tikslo.
5.5. Bandomųjų gyvūnų įmonė – pelno siekiantis ar nesiekiantis fizinis ar juridinis asmuo, kita organizacija ar jos filialas, kurie veisia, tiekia gyvūnus ar juos naudoja bandymų su gyvūnais procedūroms.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
5.6. Bandomųjų gyvūnų įmonės gamybinės patalpos – bandomųjų gyvūnų įmonės pastatų, pastatų kompleksų, stacionariųjų ar kilnojamųjų įrenginių ar kitos patalpos, kurios gali būti ne visiškai uždaros ar uždengtos, naudojamos bandomiesiems gyvūnams laikyti, bandymų su gyvūnais procedūroms ir kitai su bandomaisiais gyvūnais susijusiai veiklai vykdyti.
5.7. Bandomųjų gyvūnų naudojimo įmonė – bandomųjų gyvūnų įmonė, kurioje atliekamos bandymų su gyvūnais procedūros.
5.8. Bandomųjų gyvūnų tiekimo įmonė – bandomųjų gyvūnų įmonė, išskyrus bandomųjų gyvūnų veisimo įmonę, kuri tiekia gyvūnus kitoms bandomųjų gyvūnų įmonėms bandymų su gyvūnais procedūroms arba kad jų organai ir (ar) audiniai būtų panaudoti mokslo tikslais.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
5.9. Bandomųjų gyvūnų veisimo įmonė – bandomųjų gyvūnų įmonė, kuri veisia namines peles (Mus musculus), pilkąsias žiurkes (Rattus norvegicus), jūrų kiaulytes (Cavia porcellus), sirinius žiurkėnus (Mesocricetus auratus), kininius žiurkėnukus (Cricetulus griseus), mongolines smiltpeles (Meriones unguiculatus), laukinius triušius (Oryctolagus cuniculus), šunis (Canis familiaris), kates (Felis catus), visus nežmoginius primatus, balines ir pievines varles (Xenopus laevis, Xenopus tropicalis ir Rana temporaria, Rana pipiens), zebrines danijas (Danio rerio) ir kitus gyvūnus bandymų su gyvūnais procedūroms arba kad jų organai ir (ar) audiniai būtų panaudoti mokslo tikslais.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
5.12. Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba (toliau – VMVT) – Lietuvos Respublikos kompetentinga institucija.
5.13. Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos teritorinė valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba (toliau – teritorinė VMVT) – Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos teritorinis padalinys.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-872, 2015-09-24, paskelbta TAR 2015-09-24, i. k. 2015-14185
6. Visiems bandomiesiems gyvūnams turi būti suteikiamos ir gerinamos jų sveikatos ir gerovės reikalavimus atitinkančios laikymo, veisimo ir naudojimo sąlygos. Bandomųjų gyvūnų naudojimo įmonės (toliau – naudotojai), bandomųjų gyvūnų tiekimo įmonės (toliau – tiekėjai) ir bandomųjų gyvūnų veisimo įmonės (toliau – veisėjai) turi užtikrinti, kad bandomųjų gyvūnų veisimas, laikymas, priežiūra ir jų naudojimas bandymų su gyvūnais procedūroms (toliau – procedūros) bus vykdomi remiantis pažangiausiais metodais, padedančiais išvengti ar kiek įmanoma sumažinti bandomųjų gyvūnų patiriamą skausmą, kančią, baimę ar ilgalaikį sužalojimą.
7. Planuojant ir vykdant bandymo su gyvūnais projektą (toliau – projektas), turi būti užtikrinama, kad:
7.1. bus naudojamas kuo mažesnis bandomųjų gyvūnų skaičius, leidžiantis pasiekti numatomus projekto tikslus;
7.2. kiek tai įmanoma procedūros bus pakeistos moksliškai pagrįstais metodais ar bandymų strategijomis, nesusijusiomis su gyvų gyvūnų naudojimu.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-872, 2015-09-24, paskelbta TAR 2015-09-24, i. k. 2015-14185
II SKYRIUS
BENDRIEJI REIKALAVIMAI PROCEDŪROMS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
8. Procedūros gali būti atliekamos:
8.2. aiškinamųjų ar taikomųjų mokslinių tyrimų tikslais:
8.2.1. siekiant išvengti žmonių, gyvūnų ligų ar sveikatos sutrikimų atsiradimo, augalų ligų arba kitų anomalijų atsiradimo ar jų poveikio ir siekiant užtikrinti ligų prevenciją, diagnozavimą ar gydymą,
8.2.2. siekiant įvertinti, nustatyti, kontroliuoti ar pakeisti žmonių, gyvūnų arba augalų fiziologinę būklę,
8.2.3. siekiant gyvūnų gerovės ir gerinti ūkinių gyvūnų auginimo sąlygas;
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
8.3. vaistų, maisto, pašarų ir kitų medžiagų ar produktų kūrimo, gamybos, kokybės, veiksmingumo ir saugumo tikrinimo tikslais, siekiant vieno iš Reikalavimų 8.2 punkte nurodytų tikslų;
8.6. aukštojo mokslo ar mokymo tikslais, siekiant įgyti ar pagilinti profesines žinias, kelti kvalifikaciją;
9. Procedūros negali būti atliekamos, jei pagal Europos Sąjungos teisės aktus numatomą rezultatą galima pasiekti kitu metodu ar naudojant kitą bandymo strategiją, nenaudojant gyvų bandomųjų gyvūnų, ir tokių metodų ar bandymo strategijos naudojimas neprieštarauja kitų teisės aktų reikalavimams.
10. Projektų planavimo metu turi būti parenkamos procedūros, kurias vykdant tikimasi, kad bus gauti numatomi rezultatai, ir kurios atitinka šias sąlygas:
10.2. naudojami gyvūnai su mažiausiu neurofiziologiniu jautrumu (mažiausiai skausmo, kančios, baimės ar ilgalaikio sužalojimo patiriantys gyvūnai);
11. Vadovaujantis Reikalavimų 1 priedu, projekto planavimo metu visos procedūros pagal numatomą poveikį bandomojo gyvūno sveikatai ir gerovei turi būti suskirstytos į šias kategorijas: be galimybės atgaivinti, lengva, vidutinio sunkumo, sunki.
12. Procedūros turi būti planuojamos taip, kad jų pabaigoje nebūtų nugaišinami bandomieji gyvūnai. Turi būti parenkamos tokios procedūros, kurias galima baigti anksčiau ir kurios yra humaniškesnės bandomojo gyvūno atžvilgiu. Procedūros, kurių metu būtina nugaišinti ar nužudyti bandomuosius gyvūnus, turi būti planuojamos taip, kad būtų nugaišinama kuo mažesnis bandomųjų gyvūnų skaičius, o bandomieji gyvūnai nugaišinami ar nužudomi nedelsiant, siekiant, kad jie patirtų kuo mažesnes kančias ir jų mirtis būtų kiek įmanoma mažiau skausminga.
13. Procedūros gali būti atliekamos tik naudotojo patalpose pagal VMVT Reikalavimų IX skyriuje nustatyta tvarka išduotą leidimą atlikti bandymo su gyvūnais projektą (toliau – Leidimas). VMVT gali išduoti Leidimą vykdyti projektą ne naudotojo patalpose, jei projekto vykdymas kitose patalpose yra moksliškai pagrįstas. Projekto vykdymo ne naudotojo patalpose pagrįstumą Reikalavimų 137 punkte nustatyta tvarka vertina Lietuvos bandomųjų gyvūnų etikos vertinimo komisija prie Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos (toliau – Komisija). Procedūros gali būti atliekamos tik Leidime nurodytu laikotarpiu.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-872, 2015-09-24, paskelbta TAR 2015-09-24, i. k. 2015-14185
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
15. Procedūros turi būti atliekamos bandomiesiems gyvūnams taikant bendrąją arba vietinę nejautrą, išskyrus atvejus, kai taikyti nejautrą nėra tikslinga. Taikant nuskausminimą arba kitą tinkamą metodą, turi būti užtikrinama, kad bandomieji gyvūnai patirs mažiau skausmo, kančios ir baimės, ir naudojami veterinariniai vaistai ar vaistiniai preparatai pagal veterinarinių vaistų ar vaistinių preparatų gamintojo nurodymus.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-872, 2015-09-24, paskelbta TAR 2015-09-24, i. k. 2015-14185
16. Procedūros, kurių metu bandomieji gyvūnai gali būti sunkiai sužeisti ir patirti didelį skausmą, turi būti atliekamos bandomiesiems gyvūnams taikant nejautrą.
17. Nejautra bandomiesiems gyvūnams gali būti netaikoma, kai:
18. Draudžiama bandomiesiems gyvūnams, naudojamiems procedūroms, kurių metu bandomiesiems gyvūnams nebuvo taikomas nuskausminimas ar nejautra, skirti ir naudoti veterinarinius vaistus ar kitas medžiagas, kurios paralyžiuoja raumenis ar dėl kurių bandomieji gyvūnai negali reaguoti į skausmą.
19. VMVT, remdamasi Komisijos išvada, gali leisti naudoti Reikalavimų 18 punkte nurodytus veterinarinius vaistus ir medžiagas, jei naudotojas pateikia įrodymus, kad tokių veterinarinių vaistų ar medžiagų naudojimas yra moksliškai pagrįstas, ir išsamią informaciją apie taikomą nuskausminimą ir nejautrą.
20. Jei procedūrų metu pasibaigus nejautros poveikiui manoma, kad bandomieji gyvūnai jaus skausmą, bandomiesiems gyvūnams turi būti prevenciškai duodami skausmą mažinantys veterinariniai vaistai ar taikomi kiti nuskausminamieji metodai, kurie neprieštarauja procedūros tikslams.
21. Pasiekus procedūrų, kurių metu bandomieji gyvūnai galimai patyrė skausmą, kančią, baimę ar buvo sužaloti, tikslą, turi būti nedelsiant imamasi veiksmų, mažinančių bandomųjų gyvūnų kančias.
22. Procedūra laikoma baigta, kai nėra atliekami tolesni tai procedūrai vykdyti numatyti stebėjimai. Tuo atveju, kai procedūroms naudojami naujų genetiškai modifikuotų gyvūnų linijų bandomieji gyvūnai, procedūra laikoma baigta, kai nėra atliekami jokie šių bandomųjų gyvūnų palikuonių stebėjimai arba nesitikima, kad šie bandomieji gyvūnai patirs ilgalaikį sužalojimą, kančią, baimę ar skausmą, prilygstantį adatos dūriui arba didesnį nei šis dūris.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
23. Užbaigus procedūrą, veterinarijos gydytojas ar naudotojo darbuotojas, atitinkantis Reikalavimų 150 punktą, nusprendžia, ar bandomąjį gyvūną palikti gyvą ar nugaišinti. Jeigu manoma, kad po procedūros bandomasis gyvūnas jaus vidutinio stiprumo arba stiprų skausmą, kančią, baimę ar ilgalaikį sužalojimą, gyvūnas turi būti nugaišinamas arba nužudomas.
24. Jeigu pasibaigus procedūrai bandomasis gyvūnas paliekamas gyvas, jis turi būti prižiūrimas atsižvelgiant į jo sveikatos būklę, laikomas sąlygomis, atitinkančiomis Reikalavimų 80–107 punktus, ir stebimas veterinarijos gydytojo ar Reikalavimų 150 punktą atitinkančio naudotojo darbuotojo.
25. Tais atvejais, kai naujoms procedūroms gali būti naudojami ir bandomieji gyvūnai, anksčiau nenaudoti vienai ar kelioms procedūroms, ir bandomieji gyvūnai, anksčiau naudoti vienai ar kelioms procedūroms, pastarieji gyvūnai tokioms procedūroms gali būti pakartotinai naudojami, jei:
25.3. jie bus naudojami procedūroms, kurios priskiriamos vienai iš šių kategorijų: lengvai, vidutinio sunkumo ar be galimybės atgaivinti;
25.4. veterinarijos gydytojas, atsižvelgdamas į tokių bandomųjų gyvūnų viso gyvenimo patirtį, neprieštarauja, kad bandomieji gyvūnai būtų pakartotinai naudojami procedūroms.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
26. VMVT gali taikyti išimtį Reikalavimų 25.1 punktui ir leisti pakartotinai naudoti bandomąjį gyvūną procedūrai po veterinarijos gydytojo apžiūros, jeigu bandomasis gyvūnas buvo naudojamas ne daugiau kaip vieną kartą procedūrai, kurios metu jis patyrė stiprų skausmą, baimę ar atitinkamą kančią.
27. VMVT gali leisti bandomuosius gyvūnus, kurie buvo naudojami arba kurie nebuvo naudoti procedūroms, perduoti laikyti gyvūnų laikytojams, į kitą gyvūnų laikymo vietą ar grąžinti į laukinių gyvūnų rūšių natūralią buveinę. Veisėjas, tiekėjas ar naudotojas, ketinantis laikomus bandomuosius gyvūnus atiduoti gyvūnų laikytojams, prireikus turi taikyti tokiems bandomiesiems gyvūnams atitinkamą socializacijos programą. Tuo atveju, kai veisėjas, naudotojas ar tiekėjas ketina grąžinti laukinių gyvūnų rūšių gyvūnus į jų laukinių gyvūnų rūšių natūralią buveinę, prieš tai šiems gyvūnams turi būti taikoma atitinkama reabilitacijos programa. Bandomieji gyvūnai gali būti perduodami laikyti gyvūnų laikytojams, į kitą gyvūnų laikymo vietą ar išleidžiami į laukinių gyvūnų rūšių natūralią buveinę, jei:
III SKYRIUS
REIKALAVIMAI BANDOMŲJŲ GYVŪNŲ NUŽUDYMUI
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
28. Bandomieji gyvūnai turi būti nugaišinami arba nužudomi taip, kad patirtų kuo mažiau skausmo, kančios ir baimės.
29. Pasirinktas gyvūno nužudymo būdas turi sukelti greitą gyvūno sąmonės netekimą ir mirtį arba turi prasidėti bendros nejautros sukėlimu ir baigtis biologine mirtimi.
30. Bandomieji gyvūnai turi būti nugaišinami ar nužudomi bandomųjų gyvūnų įmonės gamybinėse patalpose, išskyrus atvejus, kai procedūros atliekamos lauko sąlygomis.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
31. Bandomuosius gyvūnus gali nugaišinti ar nužudyti tik veterinarijos gydytojas arba bandomųjų gyvūnų įmonės darbuotojas, atitinkantis Reikalavimų 150 punktą. Nugaišinti bandomuosius gyvūnus, naudojant gyvūnų nugaišinimui skirtus veterinarinius vaistus, gali tik veterinarijos gydytojas. Reikalavimų 2 priede išvardytų rūšių bandomieji gyvūnai žudomi pagal šiame priede nustatytus reikalavimus.
32. VMVT gali leisti bandomuosius gyvūnus žudyti kitu, nei Reikalavimų 31 punkte numatytu, būdu, kai moksliškai įrodyta, kad šis būdas yra ne mažiau humaniškas, arba pagrįsta, kad procedūros tikslas negali būti pasiektas naudojant Reikalavimų 2 priede nurodytą bandomųjų gyvūnų žudymo būdą. Šiuo atveju VMVT leidimą naudoti kitą bandomųjų gyvūnų žudymo būdą, nei nurodytas Reikalavimų 2 priede, priima remdamasi Komisijos išvada.
33. Kiti, nei Reikalavimų 2 priede nurodyti, bandomųjų gyvūnų žudymo būdai gali būti taikomi:
33.1. sąmonės netekusiam bandomajam gyvūnui nužudyti, jeigu užtikrinama, kad bandomasis gyvūnas neatgaus sąmonės iki nugaišimo;
33.2. žemės ūkio tyrimuose naudojamiems ūkiniams gyvūnams, kurie, siekiant projekto tikslo, turi būti laikomi jiems įprastomis sąlygomis, atitinkančiomis gerovės reikalavimus. Tokie ūkiniai gyvūnai gali būti žudomi pagal 2009 m. rugsėjo 24 d. Tarybos reglamento (EB) Nr. 1099/2009 dėl žudomų gyvūnų apsaugos su visais pakeitimais I priedo reikalavimus;
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
34. Bandomojo gyvūno žudymas turi būti užbaigiamas vienu iš šių būdų:
35. Tuo atveju, kai kyla pavojus gyvūnų sveikatai ir gerovei, visuomenės sveikatai ir saugumui ar aplinkai, Reikalavimų 30 ir 31 punktų nuostatos gali būti netaikomos.
IV SKYRIUS
GYVŪNŲ NAUDOJIMO PROCEDŪROMS APRIBOJIMAI
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
37. Procedūroms galima naudoti tik veisėjo išveistus šių rūšių bandomuosius gyvūnus: namines peles (Mus musculus), pilkąsias žiurkes (Rattus norvegicus), jūros kiaulytes (Cavia porcellus), sirinius žiurkėnus (Mesocricetus auratus), kininius žiurkėnukus (Cricetulus griseus), mongolines smiltpeles (Meriones unguiculatus), laukinius triušius (Oryctolagus cuniculus), visus nežmoginius primatus, šunis (Canis familiaris), kates (Felis catus), balines ir pievines varles (Xenopus laevis, Xenopus tropicalis ir Rana temporaria, Rana pipiens) ir zebrines danijas (Danio rerio).
38. Nežmoginiai primatai, nurodyti Reikalavimų 3 priede, nuo Reikalavimų 3 priede numatytų datų gali būti naudojami procedūroms tik tuo atveju, jei jie yra nelaisvėje laikomų nežmoginių primatų palikuonys arba paimti iš kolonijų.
39. VMVT, įvertinusi Komisijos išvadą, gali leisti procedūroms naudoti Reikalavimų 37 punkte nurodytų rūšių bandomuosius gyvūnus, kurie nėra išveisti veisėjo, taip pat veisėjo išveistus kitų, nei Reikalavimų 37 punkte nurodytų, rūšių bandomuosius gyvūnus, kitus, nei Reikalavimų 38 punkte nurodytus, nežmoginius primatus ir kitus gyvūnus, jei naudotojas pateikia įrodymų, kad tokių gyvūnų naudojimas procedūroms yra moksliškai pagrįstas.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-872, 2015-09-24, paskelbta TAR 2015-09-24, i. k. 2015-14185
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
40. Draudžiama procedūroms naudoti:
40.1. benamius ir sulaukėjusius naminius gyvūnus. VMVT, remdamasi Komisijos išvada, gali leisti atlikti procedūras su benamiais ir sulaukėjusiais naminiais gyvūnais, jei būtina atlikti su gyvūnų sveikata ir gerove arba dideliu pavojumi aplinkai, žmonių ar gyvūnų sveikatai susijusius tyrimus ir moksliškai pagrįsta, kad projekto tikslą galima pasiekti procedūroms naudojant tik benamius ar sulaukėjusius naminius gyvūnus;
40.2. laisvėje gyvenančius laukinius gyvūnus. VMVT, remdamasi Komisijos išvada, gali leisti atlikti procedūras su laisvėje gyvenančiais laukiniais gyvūnais, jei moksliškai pagrįsta, kad projekto tikslų negalima pasiekti, procedūroms naudojant iš veisėjo ar tiekėjo pristatytus laukinius gyvūnus;
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
Nr. B1-619, 2019-08-21, paskelbta TAR 2019-08-21, i. k. 2019-13346
40.3. 1996 m. gruodžio 9 d. Tarybos reglamento (EB) Nr. 338/97 dėl laukinės faunos rūšių apsaugos kontroliuojant jų prekybą A priede nurodytų nykstančių rūšių, kurioms netaikoma Reglamento (EB) Nr. 338/97 7 straipsnio 1 dalis, gyvūnus, išskyrus atvejus, kai atliekant procedūras siekiama Reikalavimų 8.2.1, 8.3 ar 8.5 papunkčiuose nurodytų tikslų ir yra moksliškai pagrįsta, kad procedūrų tikslai negali būti pasiekti procedūroms naudojant kitų, nei Reglamento (EB) Nr. 338/97 A priede nurodytų, rūšių gyvūnus;
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
40.4. žmogines beždžiones, išskyrus Reikalavimų 164 punkte nustatytais išimtiniais atvejais.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
42. Procedūroms galima naudoti nežmoginius primatus, kurie nurodyti reglamento (EB) Nr. 338/97 A priede ir kuriems netaikoma reglamento (EB) Nr. 338/97 7 straipsnio 1 dalis, tik tuo atveju, jei:
42.1. yra moksliškai pagrįsta, kad procedūrų tikslai negali būti pasiekti procedūroms naudojant kitas, nei nežmoginiai primatai ir reglamento (EB) Nr. 338/97 A priede nenurodytas, gyvūnų rūšis, ir
43. Laikantis Reikalavimų 42 punkto, nežmoginius primatus galima naudoti procedūroms, jei yra moksliškai pagrįsta, kad procedūros tikslas negali būti pasiektas naudojant kitas, nei nežmoginiai primatai, gyvūnų rūšis, ir tik tuo atveju, kai siekiama Reikalavimų 8.1 ar 8.5 punktuose nurodytų tikslų arba Reikalavimų 8.2.1 arba 8.3 punktuose nurodytų tikslų bei išvengti sekinančios galimai žmonių gyvybei pavojingos ar sekinančios klinikinės būklės ir užtikrinti nurodytos būklės prevenciją, diagnozavimą ar gydymą.
V SKYRIUS
BENDRIEJI REIKALAVIMAI BANDOMŲJŲ GYVŪNŲ ĮMONĖMS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
45. Veisti, tiekti ir naudoti bandomuosius gyvūnus gali Reikalavimus atitinkančios ir pagal Valstybinės veterinarinės kontrolės subjektų, išskyrus maisto tvarkymo subjektus, veterinarinio patvirtinimo ir įregistravimo tvarkos aprašą, patvirtintą Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. kovo 1 d. įsakymu Nr. B1-146 „Dėl Valstybinės veterinarinės kontrolės subjektų, išskyrus maisto tvarkymo subjektus, veterinarinio patvirtinimo ir įregistravimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – Tvarkos aprašas), patvirtintos bandomųjų gyvūnų įmonės. Teritorinė VMVT, vadovaudamasi Tvarkos aprašo 16 punktu, gali suteikti bandomųjų gyvūnų įmonei laikiną veterinarinį patvirtinimą veisti, tiekti ar naudoti bandomuosius gyvūnus.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
46. Teritorinės VMVT vadovo įsakyme, kuriuo bandomųjų gyvūnų įmonei suteikiamas veterinarinis patvirtinimas, nurodomi Reikalavimų 52 ir 59 punktuose nurodytų asmenų ir asmens, atsakingo už Reikalavimų laikymąsi, vardai, pavardės ir pareigos.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
47. Bandomųjų gyvūnų įmonės veterinariniam patvirtinimui gauti atitinkamai teritorinei VMVT turi pateikti:
47.1. Tvarkos aprašo 9.1 papunktyje nurodytą prašymą ir Tvarkos aprašo 9.2 (kai prašymą teikia fizinis asmuo), 9.3, 9.4, 9.5.1.3 ir 9.5.1.5 papunkčiuose nurodytus dokumentus;
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
48. Bandomųjų gyvūnų įmonės Tvarkos aprašo 8 punkte nustatyta tvarka turi pateikti informaciją apie įmonės struktūrinius ir veiklos pakeitimus veterinarinį patvirtinimą suteikusiai teritorinei VMVT. Jeigu bandomųjų gyvūnų įmonės struktūriniai ir (ar) veiklos pakeitimai gali turėti neigiamos įtakos bandomųjų gyvūnų gerovei, įmonė prašymą dėl veterinarinio patvirtinimo teritorinei VMVT turi pateikti ne vėliau kaip per 10 darbo dienų nuo jos struktūrinių ir (ar) veiklos pakeitimų dienos.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
49. Veterinarinis patvirtinimas bandomųjų gyvūnų įmonėms sustabdomas arba panaikinamas vadovaujantis Tvarkos aprašo 20–28 punktais. Bandomųjų gyvūnų įmonėms laikinai sustabdžius ar panaikinus veterinarinį patvirtinimą, šios įmonės turi užtikrinti laikomų bandomųjų gyvūnų gerovę arba perduoti bandomuosius gyvūnus kitam veisėjui ar tiekėjui. Tuo atveju, kai nėra galimybės užtikrinti bandomųjų gyvūnų gerovės sąlygų ir perduoti bandomuosius gyvūnus kitam veisėjui ar tiekėjui, bandomieji gyvūnai gali būti nugaišinti ar nužudyti.
51. Bandomųjų gyvūnų įmonės darbuotojai, prižiūrintys bandomuosius gyvūnus, atliekantys su jais procedūras, žudantys bandomuosius gyvūnus ar rengiantys procedūrų aprašus ir projektus, turi atitikti Reikalavimų 150–153 punktus.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-619, 2019-08-21, paskelbta TAR 2019-08-21, i. k. 2019-13346
52. Bandomųjų gyvūnų įmonės turi užtikrinti, kad bandomųjų gyvūnų įmonėje būtų paskirtas darbo su bandomaisiais gyvūnais patirties turintis veterinarijos gydytojas arba kitas kvalifikuotas asmuo, jei tai yra labiau tinkama, atsakingas už konsultacijas gyvūnų gerovės ir gydymo klausimais.
53. Bandomųjų gyvūnų įmonės turi sudaryti gyvūnų gerovės tarybą, kurios funkcijos nurodytos Reikalavimų 57 punkte ir kurią sudaro:
53.1. už bandomųjų gyvūnų priežiūrą ir gerovę atsakingas (-i) asmuo (-enys), įgijęs (-ę) Reikalavimų 150 punkte numatytą kompetenciją;
54. Naudotojas, be Reikalavimų 53 punkte nurodytų asmenų, į gyvūnų gerovės tarybą turi paskirti asmenį, turintį reikalingą kvalifikaciją ir specialiųjų žinių apie atliekamas procedūras.
55. Bandomųjų gyvūnų įmonės teritorinei VMVT turi pateikti informaciją apie gyvūnų gerovės tarybą (nurodyti asmenų duomenis: vardas, pavardė, pareigos, telefono numeris, elektroninio pašto adresas) ir nedelsiant pranešti apie visus gyvūnų gerovės tarybos sudėties pasikeitimus.
56. Kelios bandomųjų gyvūnų įmonės gali sudaryti bendrą gyvūnų gerovės tarybą, į kurią paskiriami asmenys iš kiekvienos bandomųjų gyvūnų įmonės.
57. Gyvūnų gerovės taryba:
57.1. konsultuoja su bandomaisiais gyvūnais dirbančius bandomųjų gyvūnų įmonės darbuotojus bandomųjų gyvūnų gerovės klausimais;
57.2. konsultuoja bandomųjų gyvūnų įmonės darbuotojus dėl reikalavimo mažinti bandomųjų gyvūnų skaičių procedūroms, gerinti bandomųjų gyvūnų naudojimo sąlygas ir taikyti metodus, leidžiančius pakeisti bandomųjų gyvūnų naudojimą procedūroms alternatyviais metodais (toliau – Specialusis reikalavimas), taikymo ir nuolat juos informuoja apie su šio reikalavimo taikymu susijusią technikos ir mokslo pažangą;
57.3. nustato ir peržiūri vidaus darbo tvarkos instrukcijas, susijusias su bandomųjų gyvūnų įmonės gamybinėse patalpose laikomų ar naudojamų bandomųjų gyvūnų gerove, ataskaitų teikimu ir tolesne veikla;
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
57.4. stebi projektų įgyvendinimą ir rezultatus, atsižvelgdama į jų poveikį naudojamiems bandomiesiems gyvūnams, ir nustato būdus, kurie padėtų įgyvendinti Specialųjį reikalavimą, bei konsultuoja šiuo klausimu;
58. Gyvūnų gerovės taryba teikia asmenims konsultacijas raštu ir, VMVT ir teritorinių VMVT pareigūnams pareikalavus, turi pateikia duomenis apie asmenims suteiktas konsultacijas. Gyvūnų gerovės taryba saugo raštu asmenims pateiktų konsultacijų ir sprendimų, priimtų atsižvelgiant į tas konsultacijas, kopijas ne mažiau kaip trejus metus.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
59. Bandomųjų gyvūnų įmonės turi paskirti asmenį (-is), atsakingą (-us) už:
59.2. su bandomaisiais gyvūnais dirbančių darbuotojų informavimą apie laikomų bandomųjų gyvūnų rūšis, jų biologiją;
60. Bandomųjų gyvūnų įmonės turi registruoti ir, VMVT ir teritorinių VMVT pareigūnams pareikalavus, pateikti:
60.1. duomenis apie išveistų, įsigytų, tiekiamų, procedūroms naudotų, į laukinių gyvūnų rūšių buveinę paleistų ar gyvūnų laikytojams ar laikyti kitose gyvūnų laikymo vietose perduotų bandomųjų gyvūnų kiekį ir rūšį;
60.3. bandomųjų gyvūnų gavimo, tiekimo, paleidimo į laukinių gyvūnų rūšių buveinę ar perdavimo privatiems gyvūnų laikytojams ar laikyti kitose gyvūnų laikymo vietose datas;
60.6. duomenis apie nugaišusių ar nugaišintų / nužudytų gyvūnų rūšį ir skaičių, nugaišusių gyvūnų gaišimo priežastis, jei jos žinomos;
60.7. projekto pavadinimą, projekto vykdymo datą, asmens, atsakingo už procedūrų aprašų ir projekto parengimą ir įgyvendinimą (toliau – projekto vadovas), vardą, pavardę (taikoma tik naudotojams).
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-619, 2019-08-21, paskelbta TAR 2019-08-21, i. k. 2019-13346
61. Reikalavimų 60 punkte nurodyti registracijos duomenys saugomi ne mažiau kaip penkerius metus nuo paskutinio įrašo datos.
62. Bandomųjų gyvūnų įmonėje turi būti kiekvieno šuns, katės ir nežmoginio primato byla, kuri sukuriama gyvūną atvedus arba kuo greičiau po jo atvedimo ir į kurią segami dokumentai, susiję su šių gyvūnų atvedimu, įsigijimu ir kt., iki kol šiems gyvūnams taikomi Reikalavimai. Byloje kaupiama:
62.3. informacija, ar bandomasis gyvūnas išveistas veisėjo, pristatytas veisėjo ar tiekėjo. Nežmoginių primatų atveju turi būti nurodoma, ar jis yra nelaisvėje užaugintų nežmoginių primatų palikuonis;
63. Bandomųjų gyvūnų įmonės turi saugoti Reikalavimų 62 punkte nurodytas bylas ne trumpiau kaip trejus metus nuo gyvūno nugaišimo, nužudymo arba jo atidavimo privačiam laikytojui. Bandomųjų gyvūnų įmonės Reikalavimų 62 punkte nurodytą informaciją turi pateikti VMVT ar teritorinių VMVT pareigūnams pareikalavus.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
Nr. B1-619, 2019-08-21, paskelbta TAR 2019-08-21, i. k. 2019-13346
64. Perduodant Reikalavimų 62 punkte nurodytus bandomuosius gyvūnus fiziniam asmeniui, turi būti jam pateikiama ir su šiuo bandomuoju gyvūnu susijusi Reikalavimų 62.5–62.7 punktuose nurodyta informacija.
65. Šunų, kačių ir nežmoginių primatų jaunikliai ne vėliau kaip jų atjunkymo metu turi būti kuo neskausmingiau paženklinti individualiais, ilgalaikiais identifikavimo ženklais.
66. Kai bandomųjų gyvūnų įmonės perduodamų kitai bandomųjų gyvūnų įmonei nenujunkytų šunų, kačių ir nežmoginių primatų jauniklių paženklinti nėra galimybių, juos priimanti bandomųjų gyvūnų įmonė iki šių bandomųjų gyvūnų paženklinimo turi registruoti duomenis apie šiuos bandomuosius gyvūnus, kaip nurodyta Reikalavimų 60 punkte, įskaitant duomenis apie bandomųjų gyvūnų motinas.
67. Jeigu bandomųjų gyvūnų įmonės gauna nujunkytus, bet nepaženklintus šunų, kačių ir nežmoginių primatų jauniklius, pastarieji turi būti nedelsiant kuo neskausmingiau paženklinti individualiais identifikavimo ženklais.
68. VMVT ar teritorinei VMVT pareikalavus, bandomųjų gyvūnų įmonės turi paaiškinti, dėl kokių priežasčių Reikalavimų 65 punkte nurodytas bandomasis gyvūnas nebuvo paženklintas, kaip numatyta Reikalavimuose.
69. Bandomųjų gyvūnų įmonės turi turėti gamybines patalpas, įrenginius ir įrangą, reikalingą bandomųjų gyvūnų laikymui ir priežiūrai, o naudotojas, be minėtų patalpų, turi turėti ir tinkamas gamybines patalpas, įrenginius ir įrangą procedūroms atlikti.
70. Reikalavimų 69 punkte nurodytos patalpos, įranga ir įrenginiai turi būti suprojektuoti, įrengti ir veikti taip, kad būtų užtikrintas procedūrų efektyvumas, galimybė pasiekti projekto tikslus, naudojant mažiausią bandomųjų gyvūnų skaičių ir sukeliant bandomiesiems gyvūnams minimalų skausmą, kančias, baimę ar ilgalaikius sužalojimus.
VI SKYRIUS
REIKALAVIMAI BANDOMŲJŲ GYVŪNŲ ĮMONĖS GAMYBINĖMS PATALPOMS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
72. Bandomųjų gyvūnų įmonės gamybinės patalpos turi būti įrengtos atsižvelgiant į bandomųjų gyvūnų fiziologinius ir etologinius poreikius. Bandomųjų gyvūnų įmonės turi užtikrinti, kad gamybinės patalpos būtų išplanuotos ir prižiūrimos taip, kad į jas nepatektų pašaliniai asmenys ir gyvūnai ir iš jų negalėtų pabėgti bandomieji gyvūnai.
73. Bandomųjų gyvūnų įmonės turi turėti techninės priežiūros programą, skirtą naudojamų gamybinių patalpų ar įrangos gedimo pašalinimui ar jų prevencijai.
74. Bandomųjų gyvūnų įmonės gamybinėse patalpose turi būti:
74.1. įrengta atsarginė sistema, skirta eksploatuoti bandomųjų gyvūnų gyvybės palaikymo ir apšvietimo sistemas ir užtikrinti signalizacijos sistemų veikimą, jei patalpose naudojama elektrinė ar mechaninė aplinkos kontrolės ir apsaugos įranga;
74.2. įrengta apie šildymo, vėdinimo sistemų gedimus, gaisro aptikimo, apie pašalinių asmenų ir gyvūnų patekimą į gamybines patalpas įspėjančios garsinės ir (ar) šviesos signalizacijos sistema, kurios veikimą turi stebėti bandomuosius gyvūnus prižiūrintis personalas;
74.3. įrengtos apie vandens ir deguonies tiekimo sutrikimus įspėjančios sistemos (taikoma tik žuvų laikymo talpykloms);
75. Bandomųjų gyvūnų laikymo patalpos turi atitikti šiuos reikalavimus:
75.1. sienos turi būti įrengtos iš tvirtų medžiagų, jų paviršius turi būti lygus, nepralaidus drėgmei ir lengvai plaunamas, padengtas ypač atsparia, nekenksminga bandomųjų gyvūnų sveikatai medžiaga;
75.2. grindys turi būti neslidžios, įrengtos iš tvirtų medžiagų, jų paviršius turi būti lygus, nepralaidus drėgmei ir lengvai plaunamas, padengtas ypač atsparia, nekenksminga bandomųjų gyvūnų sveikatai medžiaga. Lauke esančių boksų, narvelių ir voljerų grindų danga turi būti reguliariai valoma ir prireikus atnaujinama;
75.3. įranga ir patalpų konstrukcijos turi būti papildomai apsaugotos, kad bandomieji gyvūnai negalėtų jų sugadinti arba patys susižeisti;
75.4. turi būti įrengta laikomų gyvūnų rūšių poreikius atitinkanti vėdinimo ir šildymo sistema. Laikymo patalpos izoliacija, šildymo ir vėdinimo sistema turi būti suprojektuota ir įrengta taip, kad oro cirkuliacija, dulkių kiekis ir dujų koncentracija neviršytų leistinų normų ir nekenktų bandomiesiems gyvūnams;
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
75.5. turi būti užtikrinama tinkama temperatūra atsižvelgiant į laikomų bandomųjų gyvūnų rūšį ir amžių. Aplinkos temperatūra turi būti kasdien matuojama ir registruojama. Prireikus bandomųjų gyvūnų laikymo patalpose turi būti įranga, kuria būtų galima tiksliai kontroliuoti aplinkos temperatūrą;
75.6. turi būti užtikrinamas tinkamas laikomiems bandomiesiems gyvūnams santykinio oro drėgnumo (toliau – RH) lygis. Rekomenduojamas RH lygis – 55 % ± 10 %;
75.7. turi būti užtikrinta gyvūnų rūšiai tinkama nuolatinė šviesos trukmė ir apšvietimo intensyvumas. Jeigu natūrali šviesa neužtikrina tinkamo šviesos ir tamsos ciklo, turi būti įrengtas reguliuojamas apšvietimas, kuris atitiktų biologinius gyvūnų poreikius ir sudarytų tinkamas darbo sąlygas. Apšvietimas turi būti tinkamas būtinajai gyvūnų priežiūrai ir apžiūrai atlikti. Laikant gyvūnus albinosus, apšvietimas turi būti sureguliuotas atsižvelgiant į jų jautrumą šviesai.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
Nr. B1-619, 2019-08-21, paskelbta TAR 2019-08-21, i. k. 2019-13346
76. Bandomųjų gyvūnų įmonės gamybinės patalpos turi būti izoliuotos nuo stiprų garsą ir aukšto dažnio triukšmą skleidžiančių šaltinių, siekiant išvengti neigiamos įtakos bandomųjų gyvūnų gerovei. Atskirais atvejais rekomenduojama palaikyti nedidelio intensyvumo garsinį foną (pvz., leisti negarsią muziką). Bandomųjų gyvūnų įmonės gamybinėse patalpose įrengtų signalizacijos sistemų skleidžiamas garsas neturi patekti į bandomųjų gyvūnų klausos diapazoną, jei tai netrukdo jo girdėti žmonėms. Prireikus bandomųjų gyvūnų laikymo patalpos turi būti įrengtos naudojant triukšmą izoliuojančias ir sugeriančias medžiagas.
77. Ūkiniams bandomiesiems gyvūnams laikyti skirtos laikymo patalpos turi atitikti atitinkamos rūšies ūkinių gyvūnų laikymą reglamentuojančių teisės aktų reikalavimus.
78. Bandomųjų gyvūnų įmonės gamybinėse patalpose turi būti įrengta atskira patalpa ar vieta:
78.1. gyvūnų maisto ir pakratų laikymui, kuri turi būti įrengta taip, kad būtų užtikrinama gyvūnų maisto ir pakratų kokybė. Pašarų sandėliai turi būti vėsūs, tamsūs, sausi, sandarūs, apsaugoti nuo kenkėjų ir vabzdžių. Pakratų laikymo patalpos turi būti sausos, sandarios, pakratai apsaugoti nuo kenkėjų ir vabzdžių;
78.2. laikymo įrangos, priežiūros priemonių laikymui bei plovimui ir dezinfekavimui. Ši patalpa ar vieta turi būti pakankamai didelė, kad joje tilptų įranga, reikalinga naudotiems įrenginiams valyti, nukenksminti ir dezinfekuoti; siekiant išvengti švarios įrangos užteršimo, turi būti atskirti švarios ir nešvarios įrangos judėjimo srautai. Patalpos sienos ir lubos turi būti padengtos drėgmei atsparia medžiaga, vėdinimo sistemos pajėgumas turi būti pakankamas pašalinti perteklinį karštį ir drėgmę;
78.4. atvežtų bandomųjų gyvūnų laikymui iki bus įvertinta jų sveikatos būklė ir įvertinta bei kuo labiau sumažinta rizika sveikatai (toliau – laikino laikymo patalpa);
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
VII SKYRIUS
BENDRIEJI REIKALAVIMAI BANDOMŲJŲ GYVŪNŲ LAIKYMUI IR PRIEŽIŪRAI
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
80. Visiems bandomiesiems gyvūnams laikyti turi būti suteikiamos jų sveikatos ir gerovės reikalavimus atitinkančios laikymo patalpos, aplinka, priežiūra, pašaras ir vanduo. Bandomųjų gyvūnų fiziologiniai ir etologiniai poreikiai gali būti minimaliai apribojami.
81. Bandomųjų gyvūnų veisimo, laikymo ir naudojimo aplinkos sąlygos turi būti kiekvieną dieną tikrinamos. Siekiant apsaugoti bandomuosius gyvūnus nuo bereikalingo skausmo, kančios, baimės ir ilgalaikio sužalojimo, kiekvieną dieną šiuos gyvūnus turi stebėti bandomųjų gyvūnų įmonės atsakingas asmuo.
82. Bandomieji gyvūnai vežami vadovaujantis 2004 m. gruodžio 22 d. Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1/2005 dėl gyvūnų apsaugos juos vežant ir atliekant susijusias operacijas, iš dalies keičiančiu Direktyvas 64/432/EEB ir 93/119/EB ir Reglamentą (EB) Nr. 1255/97, su visais pakeitimais. Bandomųjų gyvūnų vežėjas, pakraudamas ir veždamas bandomuosius gyvūnus, turi imtis visų apsaugos priemonių, kad bandomieji gyvūnai išvengtų nereikalingų kančių dėl nepakankamo transporto priemonės vėdinimo, itin aukštos ar žemos temperatūros, pašaro ir vandens trūkumo, ilgų prastovų ir pan. Ypatingas dėmesys bandomųjų gyvūnų vežimo metu turi būti skiriamas šių gyvūnų patelėms paskutinėmis vaikingumo savaitėmis. Patelės, galinčios atsivesti jauniklių vežimo metu arba atsivedusios jauniklių per paskutines keturiasdešimt aštuonias valandas, įskaitant ir jų jauniklius, negali būti vežamos.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
83. Nuo 2017 m. sausio 1 d. turi būti užtikrinti Reikalavimų 4 priede nustatyti bandomųjų gyvūnų priežiūros ir laikymo standartai.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
84. VMVT, remdamasi Komisijos išvada, gali leisti laikyti bandomuosius gyvūnus kitomis, nei Reikalavimų 4 priede nurodytomis, sąlygomis ar laikyti bandomuosius gyvūnus jų sveikatos ir gerovės reikalavimus neatitinkančiose laikymo patalpose, aplinkoje, jeigu toks laikymas yra moksliškai pagrįstas siekiant projekto tikslų ar toks laikymas būtinas dėl mokslo priežasčių arba gyvūnų gerovės ar sveikatos.
85. Bandomųjų gyvūnų įmonės turi parengti ir taikyti bandomųjų gyvūnų sveikatos patikrinimo darbo instrukcijas, kuriomis užtikrinama bandomųjų gyvūnų sveikata ir gerovė. Bandomųjų gyvūnų sveikatos patikrinimo darbo instrukcijoje turi būti numatyti periodiniai bandomųjų gyvūnų sveikatos patikrinimai, laboratoriniai tyrimai, veiksmų planai bandomųjų gyvūnų ligų protrūkių atveju, bandomųjų gyvūnų sveikatos parametrai ir naujų bandomųjų gyvūnų įvežimo tvarka.
86. Bandomųjų gyvūnų įmonės laikomus bandomuosius gyvūnus kasdien turi patikrinti veterinarijos gydytojas ar kitas bandomųjų gyvūnų įmonės vadovo paskirtas atsakingas asmuo, kuris turi įvertinti bandomųjų gyvūnų sveikatos būklę ir imtis neatidėliotinų veiksmų jiems susirgus. Veterinarijos gydytojas ar atsakingas asmuo, nustatęs, kad yra pažeidžiamos bandomųjų gyvūnų laikymo sąlygos, turi imtis priemonių, kuriomis būtų galima skubos tvarka pašalinti bet kokį atsiradusį bandomųjų gyvūnų priežiūros pažeidimą, skausmą, kančią, baimę ar sužalojimą.
87. Nesuderinamų rūšių bandomieji gyvūnai (pvz., plėšrūnai ir grobis) turi būti laikomi taip, kad neturėtų kontakto, negalėtų matyti ir esant galimybei užuosti vieni kitų. Bandomieji gyvūnai, kuriems reikia skirtingų aplinkos sąlygų, neturi būti laikomi kartu.
88. Bandomieji gyvūnai, išskyrus tuos, kurie natūraliomis sąlygomis gyvena pavieniui, turi būti laikomi kartu su kitais bandomaisiais gyvūnais nuolatinėse suderinamų gyvūnų socialinėse grupėse. Tais atvejais, kai bandomuosius gyvūnus pagal Reikalavimų 83–84 punktus leidžiama laikyti po vieną, tokio laikymo trukmė turi būti apribojama iki minimalaus būtiniausio periodo ir turi būti palaikomas vizualinis, garsinis, uodžiamasis ir (arba) taktilinis kontaktas. Naujų bandomųjų gyvūnų ar atskirai laikomo bandomojo gyvūno patalpinimas į vieną laikymo vietą su anksčiau patalpintais bandomaisiais gyvūnais galimas tik tuo atveju, jeigu šie bandomieji gyvūnai yra stebimi ir tai nesukelia nesuderinamumo ir socialinių ryšių sutrikdymo problemų.
89. Visiems laikomiems bandomiesiems gyvūnams, atsižvelgiant į jų etologiją, turi būti suteiktos tinkamos laikymo sąlygos ir tam tikras aplinkos kontrolės ir jos pasirinkimo laipsnis, siekiant, kad jų elgesys nepakistų dėl patirto streso. Bandomųjų gyvūnų įmonės turi taikyti tinkamus bandomųjų gyvūnų laikymo aplinkos gerinimo būdus, kuriais praplečiamos laikomų bandomųjų gyvūnų galimybės užsiimti įvairia veikla ir padedama adaptuotis, įskaitant mankštinimąsi, maisto ieškojimą, manipuliacinę ir kognityvinę veiklą, būdingą bandomųjų gyvūnų rūšiai. Bandomųjų gyvūnų aptvarų aplinka turi būti gerinama pagal laikomų bandomųjų gyvūnų rūšį ir individualius atitinkamų bandomųjų gyvūnų poreikius. Bandomųjų gyvūnų įmonės taikomas bandomųjų gyvūnų laikymo aplinkos gerinimo strategijas turi nuolat peržiūrėti ir atnaujinti.
90. Bandomųjų gyvūnų laikymo aptvarai neturi būti pagaminti iš medžiagų, darančių žalą bandomųjų gyvūnų sveikatai. Aptvarai turi būti suprojektuoti ir pastatyti taip, kad bandomieji gyvūnai negalėtų susižeisti. Aptvarai turi būti pagaminti iš valymo ir nukenksminimo priemonėms ir būdams atsparių medžiagų, išskyrus vienkartinius aptvarus. Bandomųjų gyvūnų laikymo aptvarų grindų konstrukcija turi būti pritaikyta bandomųjų gyvūnų rūšiai ir amžiui, iš aptvarų turi būti lengva šalinti išmatas. Aptvaruose, atsižvelgiant į gyvūnų biologiją, turi būti įrengta tvirta, patogi, sausa ir švari poilsio vieta visiems juose laikomiesms gyvūnams.
91. Tuo atveju, kai bandomieji gyvūnai laikomi lauko sąlygomis, jie turi būti apsaugomi nuo nepalankių oro sąlygų arba perkeliami į vidaus laikymo patalpas.
92. Bandomųjų gyvūnų laikymo vietose turi būti tinkamų pakratų ar konstrukcijų miegui, įskaitant tinkamas lizdų arba guolių sukimo medžiagas ar konstrukcijas laikomiems bandomiesiems gyvūnams.
93. Naudojami pakratai turi būti sausi, sugeriantys drėgmę, nedulkantys, netoksiški ir be užkrečiamųjų ligų sukėlėjų, kenkėjų ar kitų užkratų.
94. Bandomieji gyvūnai turi būti šeriami jų poreikius atitinkančiais pašarais. Pašaro kiekis, sudėtis, forma ir jo pateikimas turi atitikti bandomųjų gyvūnų mitybos ir elgesio poreikius.
95. Gyvūnų pašaras turi būti tinkamas ir neužterštas. Parenkant žaliavas, gaminant, ruošiant pašarus ir šeriant jais gyvūnus, turi būti imamasi atsargos priemonių, kad būtų išvengta cheminės, fizinės ir mikrobiologinės pašarų taršos.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
96. Pakuojant, pervežant ir sandėliuojant pašarus, turi būti užtikrinama, kad pašaras nebūtų užterštas, jo kokybė nepablogėtų ar jis nesugestų. Pašarai turi būti pakuojami į sandarias pakuotes, ant kurių pažymima pašarų gamybos data. Greitai gendantys pašarai (pvz.: žalumynai, daržovės, vaisiai, mėsa, žuvis ir kt.) turi būti laikomi šaltose patalpose, šaldytuvuose ar šaldikliuose. Šėrimui naudojama įranga turi būti reguliariai valoma ir prireikus sterilizuojama.
97. Bandomųjų gyvūnų laikymo įrangoje turi būti pakankamas kiekis šėrimui skirtų indų arba pakankamas plotas, kad vienu metu be konkurencijos galėtų maitintis visi bandomieji gyvūnai.
99. Automatinės girdyklos turi būti reguliariai tikrinamos, prižiūrimos ir praplaunamos vandens srove. Jei naudojami narveliai su ištisiniu dugnu, turi būti užtikrinama, kad, iš automatinės girdyklos išsiliejus vandeniui, nebūtų užtvindyti narveliai.
100. Į akvariumus ir rezervuarus tiekiamas vanduo turi atitikti juose laikomų žuvų, amfibijų ir roplių rūšių poreikius ir tolerancijos ribas.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
101. Bandomųjų gyvūnų įmonės turi parengti tinkamas bandomųjų gyvūnų adaptacijos ir mokymo programas, turėti parengtus procedūrų aprašus ir nustatyti projekto trukmę.
102. Laisvėje gyvenantys laukiniai gyvūnai, kuriuos numatoma naudoti mokslo ar mokymo tikslais, turi būti gaudomi humaniškais būdais patyrusių asmenų, kurie gerai pažįsta gaudomų gyvūnų įpročius ir gyvenimo aplinką, siekiant, kad gyvūnai išvengtų nereikalingo skausmo, kančios, baimės ar ilgalaikio sužalojimo. Laisvėje gyvenančių laukinių gyvūnų gaudymo vietoje turi būti atitinkamai gyvūnų rūšiai pritaikytų vežimo aptvarų ir transporto priemonių, kad prireikus gyvūnus būtų galima nuvežti apžiūrėti arba gydyti.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
103. Tuo atveju, kai sugaunamas sužeistas ar sergantis laisvėje gyvenantis laukinių gyvūnų rūšies gyvūnas ar jis sužeidžiamas gaudymo metu, jį turi apžiūrėti veterinarijos gydytojas ar kitas kompetentingas asmuo ir prireikus imtis veiksmų, kad būtų sumažintos tokio gyvūno kančios. VMVT gali leisti taikyti reikalavimo imtis veiksmų, kad būtų sumažintos tokio gyvūno kančios, išimtis, jei tai yra moksliškai pagrįsta.
104. Bandomųjų gyvūnų įmonės turi užtikrinti laisvėje sugautų laukinių gyvūnų rūšių gyvūnų tinkamą aklimatizaciją, karantinavimą, laikymą, priežiūrą ir reabilitaciją prieš grąžinant juos į laukinių gyvūnų rūšių natūralią buveinę.
105. Bandomųjų gyvūnų įmonės turi užtikrinti reguliarų ir veiksmingą bandomųjų gyvūnų laikymo patalpų valymą, kad bandomieji gyvūnai būtų laikomi higienos standartus atitinkančiomis sąlygomis. Siekiant išvengti gyvūnų užkrečiamųjų ligų plitimo, bandomųjų gyvūnų laikymo patalpos, laikymo įranga turi būti reguliariai valoma, plaunama ir dezinfekuojama. Bandomųjų gyvūnų laikymo patalpų ir laikymo įrangos plovimui ir dezinfekavimui turi būti naudojami autorizuoti veterinariniai biocidai. Bandomųjų gyvūnų įmonės turi parengti ir taikyti darbo instrukcijas dėl pakratų keitimo, patalpų ir įrangos valymo, plovimo, dezinfekavimo ir sterilizavimo.
106. Bandomųjų gyvūnų įmonės susidariusius šalutinius gyvūninius produktus tvarko vadovaudamosi 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1069/2009, nustatančiu žmonėms vartoti neskirtų šalutinių gyvūninių produktų ir jų gaminių sveikumo taisykles ir panaikinančiu Reglamentą (EB) Nr. 1774/2002, su visais pakeitimais.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
107. Bandomųjų gyvūnų įmonės susidariusias veterinarines medicinines atliekas tvarko vadovaudamosi Veterinarinių medicininių atliekų tvarkymo reikalavimais, patvirtintais Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2012 m. liepos 20 d. įsakymu Nr. B1-562 „Dėl Veterinarinių medicininių atliekų tvarkymo reikalavimų patvirtinimo“, o veterinarines farmacines atliekas – vadovaudamosi šių atliekų tvarkymą reglamentuojančiais teisės aktais.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
VIII SKYRIUS
SPECIALIEJI REIKALAVIMAI BANDOMŲJŲ GYVŪNŲ TIEKIMUI, NAUDOJIMUI IR VEISIMUI
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
108. Veisėjai gali veisti Reikalavimų 37 punkte nurodytus gyvūnus. VMVT gali leisti veisti ir kitų rūšių bandomuosius gyvūnus.
109. Veisėjai, veisiantys nežmoginius primatus, turi vykdyti nežmoginių primatų veisimo programas, kuriomis siekiama padidinti nelaisvėje užaugintų nežmoginių primatų palikuonių skaičių.
110. Veisėjas, be patalpų, nurodytų Reikalavimų 69, 78–79 punktuose, turi turėti patalpą ar vietą, kurioje bandomieji gyvūnų paruošiami išsiuntimui.
111. Veisėjas gali tiekti savo veisiamus bandomuosius gyvūnus kitiems veisėjams, tiekėjams ar naudotojams.
112. Veisėjas veisimui bandomuosius gyvūnus gali įsigyti iš kitų veisėjų ar tiekėjų. Tuo atveju, kai veisėjui yra suteikiama teisė veisti ūkinius gyvūnus, jis gali ūkinius gyvūnus įsigyti iš ūkinių gyvūnų laikytojų.
113. Tiekėjas Reikalavimų 37 punkte nurodytų rūšių bandomuosius gyvūnus gali įsigyti tik iš veisėjo, kito tiekėjo ar įsivežti iš kitų šalių patvirtintų veisėjų ar tiekėjų vadovaudamasis Reikalavimais prekybai gyvūnais, sperma, kiaušialąstėmis ir embrionais bei jų importui, patvirtintais Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 11 d. įsakymu Nr. B1-559 „Dėl Reikalavimų prekybai gyvūnais, sperma, kiaušialąstėmis ir embrionais bei jų importui patvirtinimo“. VMVT gali leisti tiekėjui ar naudotojui įsigyti ūkinius gyvūnus iš veisėjo, kito tiekėjo ar ūkinių gyvūnų laikytojo, jeigu procedūroms naudojami ūkiniai gyvūnai.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
114. Tuo atveju, kai tiekėjas iš veisėjo ar kito tiekėjo įsigytus bandomuosius gyvūnus tiesiogiai pristato kitam tiekėjui, veisėjui ar naudotojui, tokiam tiekėjui netaikomi Reikalavimų 69, 78–79 punktai.
115. Tuo atveju, kai tiekėjas įsigytus bandomuosius gyvūnus tam tikrą laiką laiko ir prižiūri, jis turi turėti Reikalavimų 69, 78–79 punktuose nurodytas patalpas ir patalpą ar vietą, kurioje bandomieji gyvūnai paruošiami išsiuntimui.
116. Naudotojas, nepažeisdamas Reikalavimų 38–44 punktų, gali naudoti tik veisėjo išveistus, veisėjo ar tiekėjo pristatytus Reikalavimų 37 punkte nurodytų rūšių bandomuosius gyvūnus, Reikalavimų 38 punkte nurodytus nežmoginius primatus ar kitus gyvūnus VMVT leidus.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-872, 2015-09-24, paskelbta TAR 2015-09-24, i. k. 2015-14185
117. Naudotojas atlieka procedūras vadovaudamasis Reikalavimų 8–26 punktais, o užbaigęs procedūras, bandomuosius gyvūnus perduoda gyvūnų laikytojams ar išleidžia į laukinių gyvūnų rūšių natūralią buveinę, kaip numatyta Reikalavimų 27 punkte, arba nužudo ar nugaišina vadovaudamasis Reikalavimų 28–36 punktais.
118. Naudotojai gali perduoti kitiems naudotojams naudoti nugaišintų bandomųjų gyvūnų organus ir (ar) audinius atskirai ar kartu su gyvūno gaišena tuo atveju, kai yra užtikrinamas perduodamų bandomųjų gyvūnų organų ir (ar) audinių atsekamumas.
119. Priklausomai nuo to, kokios procedūros su bandomaisiais gyvūnais yra atliekamos, naudotojas, be patalpų, nurodytų Reikalavimų 69, 78–79 punktuose, turi turėti atskirą patalpą ar vietą, kurioje vykdomos procedūros, kurių negalima atlikti bandomųjų gyvūnų laikymo patalpose. Prireikus turi būti įrengtos patalpos su reikalinga įranga chirurginėms procedūroms atlikti ir patalpa ar vieta bandomiesiems gyvūnams po chirurginių procedūrų laikyti.
120. Kai procedūroms numatoma naudoti ūkinius gyvūnus, VMVT gali leisti naudotojui įsigyti ūkinius gyvūnus iš veisėjo, tiekėjo ar iš ūkinių gyvūnų laikytojų.
121. Naudotojas kiekvienam projektui turi paskirti projekto vadovą. Jeigu naudotojas vykdo projektą, kurio užsakovas yra kitas asmuo, projekto vadovą, atitinkantį Reikalavimų 152 punktą, gali paskirti užsakovas.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-872, 2015-09-24, paskelbta TAR 2015-09-24, i. k. 2015-14185
Nr. B1-619, 2019-08-21, paskelbta TAR 2019-08-21, i. k. 2019-13346
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
122. Projekto vadovas turi užtikrinti, kad:
122.1. projekto vykdymo metu procedūras atliekantys asmenys imsis visų reikalingų veiksmų, kad per procedūrą bandomieji gyvūnai nepatirtų nereikalingo skausmo, kančios, baimės ar ilgalaikio sužalojimo;
123. Naudotojas ne mažiau kaip trejus metus turi saugoti visus svarbius dokumentus, įskaitant Leidimą ar VMVT sprendimą dėl Leidimo išdavimo / neišdavimo, pasibaigus Leidimo galiojimo arba Reikalavimų 131 punkte nurodytam terminui. Šiame Reikalavimų punkte nurodyti dokumentai pateikiami VMVT paprašius.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
IX SKYRIUS
|PARAIŠKŲ DĖL BANDYMO SU GYVŪNU PROCEDŪROS PROJEKTO NAGRINĖJIMO IR LEIDIMŲ IŠDAVIMO TVARKA
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
124. Prieš pradedant vykdyti projektą naudotojas ar projekto vadovas turi kreiptis į VMVT dėl Leidimo išdavimo ir pateikti elektroniniu būdu užpildytus:
124.1. prašymą dėl leidimo atlikti bandymo su gyvūnais projektą išdavimo (toliau – prašymas) (Reikalavimų 5 priedas);
124.2. aiškiai, išsamiai ir teisingai užpildytą paraišką dėl bandymo su gyvūnais projekto (toliau – paraiška) (Reikalavimų 6 priedas), kurioje pateiktos informacijos turi užtekti įvertinti projekto atitiktį Reikalavimams. Naudotojas paraiškoje turi nurodyti:
124.2.5. numatomus taikyti bandomųjų gyvūnų kančių nuo gimimo iki mirties mažinimo, vengimo ir palengvinimo būdus, jei procedūroms naudojami bandomieji gyvūnai patiria kančias,
124.2.7. numatomus naudoti procedūrų arba stebėjimo strategiją ir statistinį planą, skirtus kuo labiau sumažinti naudojamų bandomųjų gyvūnų skaičių, bandomųjų gyvūnų patiriamą skausmą, kančią, baimę ir atitinkamais atvejais poveikį aplinkai,
124.2.8. informaciją apie pakartotinį bandomųjų gyvūnų naudojimą ir jo kaupiamąjį poveikį bandomiesiems gyvūnams,
124.2.9. siūlomą procedūrų pagal numatomą poveikį bandomojo gyvūno sveikatai ir gerovei suskirstymą į kategorijas,
124.3. dokumentų, kuriais patvirtinama projekto vadovo, asmenų, atliekančių procedūras, prižiūrinčių ir (ar) žudančių bandomuosius gyvūnus, kompetencija (darbui su bandomaisiais gyvūnais), kopijas;
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-872, 2015-09-24, paskelbta TAR 2015-09-24, i. k. 2015-14185
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
125. Naudotojas (arba projekto vadovas) lietuvių ir anglų kalbomis parengia ir kartu su dokumentais, nurodytais Reikalavimų 124 punkte, pateikia netechninę bandymo su gyvūnais projekto santrauką, kurioje neturi būti nurodytas naudotojo pavadinimas, darbuotojų vardai, pavardės, adresai ir kita konfidenciali informacija ir kurios forma nustatyta 2020 m. balandžio 16 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimo (ES) 2020/569, kuriuo nustatoma bendra informacijos, kurią pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2010/63/ES dėl mokslo tikslais naudojamų gyvūnų apsaugos turi teikti valstybės narės, teikimo forma ir turinys ir panaikinamas Komisijos įgyvendinimo sprendimas 2012/707/ES, I priedo A dalyje. Naudotojas netechninėje bandymo su gyvūnais projekto santraukoje turi nurodyti:
125.1. projekto tikslus, įskaitant numatomą žalą ir naudą, gyvūnų, kurie bus naudojami procedūroms, skaičių ir rūšis;
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-872, 2015-09-24, paskelbta TAR 2015-09-24, i. k. 2015-14185
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
126. Visos paraiškos, kuriose nurodoma, kad procedūros atliekamos su nežmoginiais primatais ar kad procedūros priskiriamos sunkioms, įskaitant procedūras, kurių metu bandomieji gyvūnai patiria didelį skausmą, baimę ar kančias, kurie yra ilgalaikiai ir kurių negalima sumažinti, turi būti vertinamos atgaline data.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
127. Tuo atveju, kai projektas vertinamas atgaline data, naudotojas nuo projekto pabaigos praėjus ne daugiau kaip 30 dienų VMVT turi pateikti informaciją apie atgaline tvarka vertinamą projektą (kada pradėtas ir baigtas projektas, kokių rezultatų pasiekta, ar įgyvendinti projekto tikslai, kodėl neįgyvendinti projekto tikslai (jeigu neįgyvendinti ar iš dalies įgyvendinti projekto tikslai), ar bus publikuojama informacija apie projekto rezultatus ir kur, kiek ir kokių bandomųjų gyvūnų buvo naudota vykdant projektą, kokios procedūros bandomiesiems gyvūnams buvo atliktos (nurodyti procedūrų kategorijas pagal poveikį bandomojo gyvūno sveikatai ir gerovei), kiek bandomųjų gyvūnų naudota kiekvienoje procedūroje ir t. t.) ir atnaujintos netechninės bandymo su gyvūnais projekto santraukos, parengtos lietuvių ir anglų kalbomis, kurios forma nustatyta Sprendimo (ES) 2020/569 I priedo B dalyje, projektą.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
128. VMVT, remdamasi gauta informacija apie atgaline tvarka vertinamą projektą ir atnaujinta netechnine bandymo su gyvūnais projekto santrauka, ne vėliau kaip per 20 darbo dienų atlieka projekto vertinimą atgaline data, kurio metu:
128.2. įvertina bandomiesiems gyvūnams padarytą žalą, procedūroms naudotų bandomųjų gyvūnų skaičių ir rūšis bei procedūrų kategorijas;
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-314, 2015-04-03, paskelbta TAR 2015-04-07, i. k. 2015-05283
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
129. VMVT, vadovaudamasi Sprendimu (ES) 2020/569 ir naudodamasi Europos Komisijos sukurta duomenų baze, ne vėliau kaip per šešis mėnesius po Leidimo išdavimo skelbia projektų, kuriems buvo išduotas Leidimas, netechnines bandymo su gyvūnais projekto santraukas ir visus jų pakeitimus.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
130. VMVT, atlikusi projekto vertinimą atgaline data, ne vėliau kaip per 10 darbo dienų po Reikalavimų 127 punkte nurodytų dokumentų vertinimo raštu arba elektroninėmis priemonėmis informuoja naudotoją apie projekto vertinimo atgaline data rezultatus. Naudotojas ne vėliau kaip per 20 darbo dienų nuo šiame punkte nurodyto VMVT pranešimo gavimo dienos turi pateikti VMVT atnaujintą netechninę bandymo su gyvūnais projekto santrauką (jeigu vertinimo rezultatai skiriasi nuo atnaujintos netechninės bandymo su gyvūnais projekto santraukos projekte nurodytų duomenų, naudotojas turi patikslinti atnaujintą netechninę bandymo su gyvūnais projekto santrauką pagal vertinimo rezultatus). VMVT, atlikdama projekto vertinimą atgaline data, gali kreiptis į Komisiją dėl nuomonės apie projekto įgyvendinimą pateikimo.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
131. VMVT ne vėliau kaip per 40 darbo dienų nuo visų Reikalavimų 124−125 punktuose nurodytų dokumentų gavimo dienos išduoda Leidimą ir apie tai raštu arba elektroninėmis priemonėmis informuoja pareiškėją arba atsisako išduoti Leidimą ir apie tai raštu arba elektroninėmis priemonėmis informuoja pareiškėją, nurodydama atsisakymo išduoti Leidimą motyvus.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-314, 2015-04-03, paskelbta TAR 2015-04-07, i. k. 2015-05283
132. Tuo atveju, kai VMVT pateikiama paraiška, kuriai įvertinti reikalinga papildoma informacija, kurią turi kita institucija, arba vertinamas projektas yra sudėtingas, VMVT gali ne ilgesniam kaip 15 darbo dienų laikotarpiui pratęsti Reikalavimų 131 punkte nurodytą terminą. Apie šiame punkte nurodyto projekto vertinimo termino pratęsimą pareiškėjas informuojamas raštu arba elektroninėmis priemonėmis iki Reikalavimų 131 punkte nurodyto termino pabaigos, nurodant termino pratęsimo priežastis.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-314, 2015-04-03, paskelbta TAR 2015-04-07, i. k. 2015-05283
133. VMVT, gavusi Reikalavimų 124–125 punktuose nurodytus dokumentus, ne vėliau kaip per 5 darbo dienas įvertina, ar pateikti visi reikiami dokumentai ir ar jie iki galo užpildyti.
134. VMVT, nustačiusi, kad pareiškėjas pateikė visus reikiamus iki galo užpildytus dokumentus, ne vėliau kaip per 3 darbo dienas elektroninėmis priemonėmis informuoja pareiškėją apie paraiškos priėmimą, nurodydama terminą, per kurį turi būti priimtas sprendimas išduoti Leidimą, ir gautus dokumentus perduoda Komisijos sekretoriui.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-314, 2015-04-03, paskelbta TAR 2015-04-07, i. k. 2015-05283
135. Tuo atveju, kai pateikiami ne visi ar ne iki galo užpildyti dokumentai ar projekto vadovas neatitinka Reikalavimų 152 punkto, VMVT ne vėliau kaip per 3 darbo dienas apie tai elektroninėmis priemonėmis informuoja pareiškėją, nurodydama trūkumus ir kad Leidimo išdavimo terminas bus skaičiuojamas nuo visų reikiamų dokumentų pateikimo ir trūkumų pašalinimo dienos.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-314, 2015-04-03, paskelbta TAR 2015-04-07, i. k. 2015-05283
Nr. B1-872, 2015-09-24, paskelbta TAR 2015-09-24, i. k. 2015-14185
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
136. Tuo atveju, kai paraišką pateikia ir projektą ketina vykdyti ne naudotojas, VMVT paraiškos nenagrinėja ir apie tai elektroninėmis priemonėmis informuoja pareiškėją.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-314, 2015-04-03, paskelbta TAR 2015-04-07, i. k. 2015-05283
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
137. Komisija ne vėliau kaip per 20 darbo dienų nuo Reikalavimų 124–125 punktuose nurodytų dokumentų gavimo iš VMVT dienos įvertina projektą ir parengia išvadą dėl leidimo atlikti bandymo su gyvūnais procedūrų projektą išdavimo (toliau – išvada dėl leidimo). Tuo atveju, kai Komisija kreipiasi į pareiškėją dėl pateiktos informacijos papildymo ar patikslinimo, 20 darbo dienų terminas gali būti pratęsiamas ne ilgiau kaip 5 darbo dienas.
138. Komisija ne vėliau kaip pasibaigus Reikalavinų 137 punkte nurodytam terminui pateikia išvadą dėl leidimo VMVT.
139. VMVT, remdamasi Komisijos išvada dėl Leidimo ir nepažeisdama Reikalavimų 131 punkte nurodyto termino, priima sprendimą išduoti Leidimą arba jo neišduoti. Sprendimo neišduoti Leidimo priėmimo atveju VMVT turi nurodyti atsisakymo motyvus. Apie priimtą sprendimą VMVT raštu arba elektroninėmis priemonėmis informuoja pareiškėją.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-314, 2015-04-03, paskelbta TAR 2015-04-07, i. k. 2015-05283
140. VMVT išduoda Leidimą, jei atlikto projekto vertinimo rezultatai yra palankūs ir projekte nurodytos procedūros yra suskirstytos pagal numatomą poveikį bandomojo gyvūno sveikatai ir gerovei į kategorijas: be galimybės atgaivinti, lengva, vidutinio sunkumo, sunki.
141. Leidime nurodoma:
141.1. naudotojo, kuris vykdo projektą, pavadinimas arba vardas (-ai), pavardė (-ės), adresas, veterinarinio patvirtinimo numeris;
141.4. specialios sąlygos, nustatytos atlikus projekto vertinimą, įskaitant sprendimą dėl projekto vertinimo atgaline data;
143. VMVT, remdamasi Komisijos išvada dėl leidimo gali išduoti Leidimą keliems bendriems projektams, kuriuos vykdo tas pats naudotojas, jeigu tokie projektai atitinka kituose Europos Sąjungos teisės aktuose numatytus reikalavimus arba jeigu tokiuose projektuose yra naudojami gyvūnai gamybos ar diagnostikos tikslais taikant nustatytus metodus.
144. Tuo atveju, jei naudotojas, gavęs Leidimą, nori atlikti kitas ir (ar) papildomas procedūras, nei buvo nurodytos pateiktoje paraiškoje, ir šios procedūros gali turėti neigiamos įtakos bandomųjų gyvūnų gerovei, naudotojas VMVT turi pateikti Reikalavimų 124.1 ir 124.2 papunkčiuose nurodytus dokumentus, kurie nagrinėjami Reikalavimų 131–140 punktuose nustatyta tvarka. Tuo atveju, kai projekto vykdymo metu keičiasi kiti duomenys, nesusiję su bandomųjų gyvūnų gerove, naudotojas apie keičiamus projekto duomenis ne vėliau kaip per 10 darbo dienų nuo duomenų pakeitimo datos turi informuoti VMVT ir pateikti tai įrodančius dokumentus. Tokiu atveju VMVT įvertina keičiamus duomenis ir prireikus, vadovaudamasi Reikalavimų 145 punktu, pakeičia ar atnaujina Leidimo duomenis.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
145. Tuo atveju, kai daromi Leidimo duomenų pakeitimai, kurie įforminami VMVT direktoriaus ar jo pavaduotojo įsakymu, kartu pakeičiamas ir Leidimas, paliekant seną Leidimo numerį ir pirminę jo išdavimo datą ir nurodant pakeitimo (atnaujinimo) datą.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
146. Leidimas pakeičiamas ir (ar) atnaujinamas tik tuo atveju, jei projekto pakeitimų vertinimo rezultatas yra palankus.
147. VMVT, nustačiusi, kad naudotojas, vykdydamas projektą, nesilaiko prašyme nurodytų projekto vykdymo sąlygų (pvz.: vykdo projektą kitoje vietoje, atlieka papildomas ar kitas procedūras, naudoja procedūroms kitus ar daugiau bandomųjų gyvūnų, nei nurodyta projekte, ar pan.), nustato ne trumpesnį kaip 14 dienų terminą trūkumams pašalinti ir raštu įspėja naudotoją, kad, jei jis nepašalins nurodytų trūkumų, bus panaikintas jam išduotas Leidimas. VMVT, nustačiusi, kad naudotojas, vykdydamas projektą, sukelia procedūroms naudojamiems bandomiesiems gyvūnams skausmą, kančią ar baimę, kurie nebuvo numatyti prašyme, ar nesiima efektyvių priemonių, kad procedūroms naudojami bandomieji gyvūnai šių jausmų nepatirtų, panaikina Leidimą, nenustatydama naudotojui termino trūkumams pašalinti.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
148. Tuo atveju, kai panaikinamas Leidimas, naudotojas, atsižvelgdamas į VMVT ar teritorinės VMVT nurodymą, turi užtikrinti laikomų bandomųjų gyvūnų gerovę arba perduoti bandomuosius gyvūnus veisėjui, tiekėjui, gyvūnų laikytojams ar išleisti juos į laukinių gyvūnų rūšių natūralią buveinę, kaip numatyta Reikalavimų 27 punkte, arba, vadovaudamasis Reikalavimų 28–36 punktais, juos nužudyti ar nugaišinti.
149. Pareiškėjai dokumentus, nurodytus Reikalavimų 124−125 punktuose, VMVT gali pateikti paštu, elektroninėmis priemonėmis ar pristatyti asmeniškai. Reikalavimų 131 punkte nurodytas terminas pradedamas skaičiuoti nuo dokumentų VMVT gavimo dienos. VMVT skenuotus dokumentus, pavedimus ir paklausimus Komisijai pateikia elektroninėmis priemonėmis. Komisija išvadas, protokolus VMVT taip pat pateikia elektroninėmis priemonėmis.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-314, 2015-04-03, paskelbta TAR 2015-04-07, i. k. 2015-05283
X SKYRIUS
ASMENIMS, DIRBANTIEMS SU BANDOMAISIAIS GYVŪNAIS, KELIAMI REIKALAVIMAI
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
150. Asmenys, atliekantys procedūras, prižiūrintys ir (ar) žudantys bandomuosius gyvūnus, turi turėti tinkamą išsilavinimą ir, priklausomai nuo to, kokias funkcijas atlieka, būti baigę bendrąjį mokymo kursą, kurio temos nurodytos Reikalavimų 154 punkte, ar kitą specializuotą mokymo kursą bei turėti tai patvirtinančius dokumentus.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-872, 2015-09-24, paskelbta TAR 2015-09-24, i. k. 2015-14185
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
151. Reikalavimų 150 punkte nurodyti asmenys, kurie būtiną kompetenciją darbui su bandomaisiais gyvūnais įgijo iki šių Reikalavimų įsigaliojimo ir turi tai patvirtinantį dokumentą, privalo susipažinti su Reikalavimų nuostatomis arba baigti mokymo kursą, kurio temos nurodytos Reikalavimų 154 punkte, ir turėti tai patvirtinantį dokumentą.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-872, 2015-09-24, paskelbta TAR 2015-09-24, i. k. 2015-14185
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
152. Projekto vadovas turi būti baigęs su atliekamu darbu susijusios mokslo disciplinos kursą, turėti specialiųjų žinių darbui su atitinkamomis bandomųjų gyvūnų rūšimis bei dokumentą, nustatytą Reikalavimų 150 arba 151 punkte.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-872, 2015-09-24, paskelbta TAR 2015-09-24, i. k. 2015-14185
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
153. Asmenys, įgiję Reikalavimų 150 punkte nurodytą išsilavinimą ir turintys Reikalavimų 150 ar 151 punkte nurodytą dokumentą bei atliekantys procedūras, prižiūrintys ar žudantys bandomuosius gyvūnus, turi būti prižiūrimi Reikalavimų 150 punkte nurodytą kompetenciją turinčio asmens iki patys įgis ir įrodys tokią kompetenciją.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
Nr. B1-619, 2019-08-21, paskelbta TAR 2019-08-21, i. k. 2019-13346
154. Reikalavimų 150 punkte nurodyti asmenys, priklausomai nuo atliekamų funkcijų, mokymų metu turi būti supažindinti su bandomųjų gyvūnų laikymu, priežiūra ir su:
154.1. galiojančiais Lietuvos Respublikos teisės aktais, susijusiais su bandomųjų gyvūnų įsigijimu, priežiūra ir naudojimu mokslo tikslais;
154.2. etikos principais, susijusiais su žmonių ir gyvūnų santykiais, savaimine gyvybės verte ir argumentais už ir prieš gyvūnų naudojimą mokslo tikslais;
154.3. fundamentaliąja ir atitinkamų bandomųjų gyvūnų rūšių biologija, susijusia su anatomija, fiziologinėmis savybėmis, veisimu, genetika ir genetiniais pakitimais;
154.7. dažniausiai laboratorijose naudojamų bandomųjų gyvūnų rūšių patiriamomis baimėmis, skausmu ir kančios pripažinimu;
155. Asmenys, norintys apmokyti su bandomaisiais gyvūnais dirbančius asmenis (toliau – mokymų organizatoriai), privalo parengti mokymų programą, į kurią įeitų Reikalavimų 154 punkte nurodytos temos (visos arba dalis) ir kurioje būtų nurodyta kiekvienai temai numatoma mokymų trukmė (valandomis), duomenys apie lektorius (vardas, pavardė, kvalifikacija). Mokymų organizatoriai, prieš pradėdami mokymus, parengtas mokymų programas turi suderinti su VMVT. Be mokymų programos, mokymų organizatoriai VMVT turi pateikti informaciją apie save (pavadinimas / vardas ir pavardė, adresas, telefonas, faksas, elektroninis paštas, interneto svatainės adresas (jeigu turi) ir informaciją apie už mokymus atsakingus asmenis (pareigos, vardas, pavardė, telefonas, faksas, elektroninis paštas (jeigu turi).
156. VMVT, gavusi Reikalavimų 155 punkte nurodytas programas ir informaciją, ne vėliau kaip per 5 darbo dienas įvertina pateiktų mokymų programų tinkamumą ir raštu informuoja mokymų organizatorius apie mokymų programos tinkamumą arba nurodo nustatytus mokymų programos trūkumus.
157. Informacija apie mokymų organizatorius skelbiama VMVT interneto svetainėje. Informacija apie organizuojamus mokymus skelbiama mokymų organizatorių interneto svetainėse.
158. Mokymų organizatoriai mokymus pagal Reikalavimų 154 punkte nurodytas temas baigusiems asmenims išduoda pažymėjimus, kuriuose turi būti nurodyta:
159. Tuo atveju, kai mokymų programa neapima visų Reikalavimų 154 punkte nurodytų temų ar mokymų dalyvis išklauso ne visas temas, be mokymų programos pavadinimo, Reikalavimų 158 punkte nurodytame pažymėjime turi būti nurodytos temų, kurias išklausė mokymų dalyvis, pavadinimai.
160. Mokymų organizatoriai pasibaigus mokymams ne vėliau kaip per 5 darbo dienas pateikia VMVT informaciją apie asmenis (vardas, pavardė), kuriems buvo išduoti Reikalavimų 158 punkte nurodyti pažymėjimai.
161. Mokymų organizatoriai, kurie iki Reikalavimų įsigaliojimo organizavo mokymus su bandomaisiais gyvūnais dirbantiems asmenims, pateikia VMVT informaciją apie asmenims išduotus mokymų baigimo pažymėjimus asmenims (pažymėjimo išdavimo datą, numerį, asmens, kuriam buvo išduotas pažymėjimas, vardą ir pavardę).
XI SKYRIUS
BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
163. VMVT, remdamasi Komisijos išvada ir taikydama išimtį Reikalavimų 43 punktui, gali laikinai leisti naudoti procedūroms nežmoginius primatus, jeigu yra moksliškai pagrįsta, kad Reikalavimų 8.2.1 ar 8.3 punktuose nurodytais tikslais procedūra negali būti vykdoma su žmonėmis, siekiant išvengti sekinančios ar galimai žmonių gyvybei pavojingos klinikinės būklės ir užtikrinti jos prevenciją, diagnozavimą ar gydymą, ir jeigu procedūros tikslo negalima pasiekti naudojant kitas, nei nežmoginiai primatai, bandomųjų gyvūnų rūšis.
164. Žmoginės beždžionės procedūroms nenaudojamos, išskyrus atvejus, kai VMVT, remdamasi Komisijos išvada, laikinai leidžia naudoti procedūroms žmogines beždžiones. Tokiu atveju VMVT turi turėti mokslinį pagrindimą, kad būtina imtis veiksmų tam tikroms gyvūnų rūšims išsaugoti arba veiksmų, susijusių su netikėtu žmonių gyvybei keliamu pavojumi ar sekinančios klinikinės būklės protrūkiu, jeigu procedūromis siekiama vieno iš Reikalavimų 8.2.1, 8.3 ar 8.5 papunkčiuose nurodytų tikslų, kai procedūros tikslų negalima pasiekti naudojant kitas, nei žmoginės beždžionės, bandomųjų gyvūnų rūšis arba alternatyvius metodus. Šiame punkte nurodomas Reikalavimų 8.2.1 papunktyje įvardytas tikslas siejamas tik su žmonėmis.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
165. VMVT, remdamasi Komisijos išvada ir taikydama išimtį Reikalavimų 44 punktui, gali leisti laikinai atlikti procedūrą, kurios metu bandomasis gyvūnas patirs stiprų ilgalaikį skausmą, kančią ar baimę, kurių negalima sumažinti, jeigu tokios procedūros vykdymas yra moksliškai pagrįstas. Šiuo atveju procedūroms negali būti naudojami nežmoginiai primatai.
166. VMVT, nusprendusi taikyti Reikalavimų 163–165 punktuose nurodytas išimtis, nedelsdama informuoja Europos Komisiją ir kitas Europos Sąjungos valstybes nares apie laikinus leidimus ir pateikia įrodymus dėl išimčių taikymo.
167. VMVT statistinę informaciją apie praėjusiais metais faktiškai panaudotų procedūroms bandomųjų gyvūnų skaičių, atliktų procedūrų skaičių, nurodant procedūrų kategoriją, taip pat informaciją apie panaudotų procedūroms nežmoginių primatų kilmę ir rūšį Europos Komisijai teikia iki kiekvienų metų lapkričio 1 d., o informaciją apie šių Reikalavimų įgyvendinimą – iki 2023 m. lapkričio 10 d. ir vėliau kas penkerius metus. Šiame punkte nustatyta informacija teikiama Europos Komisijai vadovaujantis Sprendimu (ES) 2020/569.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
168. VMVT dalyvauja kuriant ir tvirtinant alternatyvius metodus, kuriuos taikant galima gauti tiek pat arba daugiau informacijos nei atliekant procedūras, bet kuriems nereikia naudoti gyvūnų arba jų reikia mažiau, arba kurių procedūros yra mažiau skausmingos bandomiesiems gyvūnams, ir imasi kitų, jos nuomone, reikalingų priemonių moksliniams tyrimams šioje srityje skatinti.
169. VMVT teikia visokeriopą pagalbą Europos Komisijai nustatant ir paskiriant tinkamas specializuotas ir kvalifikuotas laboratorijas alternatyvių metodų tvirtinimui.
170. VMVT skatina taikyti alternatyvius metodus ir VMVT interneto svetainėje skelbia informaciją apie juos.
171. Lietuvos Respublikoje pripažįstami iš kitų Europos Sąjungos valstybių narių gauti pagal Europos Sąjungos teisės aktus atliktų procedūrų duomenys, išskyrus atvejus, kai būtina atlikti papildomas su tais duomenimis susijusias procedūras visuomenės sveikatai ir saugai užtikrinti ar aplinkai apsaugoti.
172. Procedūroms gali būti naudojami kitose Europos Sąjungos valstybėse narėse ir Europos ekonominės erdvės valstybėse išveisti, iš kitų Europos Sąjungos valstybių narių ir Europos ekonominės erdvės valstybių tiekiami bandomieji gyvūnai, kurie buvo veisiami ar laikomi šiose valstybėse, laikantis 2010 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2010/63/ES dėl mokslo tikslais naudojamų gyvūnų apsaugos su visais pakeitimais nustatytų reikalavimų. Lietuvos Respublikos rinkai gali būti tiekiami produktai, kurių gamyboje, laikantis Direktyvoje 2010/63/ES nustatytų reikalavimų, buvo naudojami bandomieji gyvūnai.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
173. Naudotojai iki vasario 1 d. pateikia VMVT informaciją apie praėjusiais metais faktiškai panaudotų procedūroms bandomųjų gyvūnų skaičių, atliktų procedūrų skaičių, nurodant procedūrų kategorijas, ir informaciją apie panaudotų procedūroms nežmoginių primatų kilmę ir rūšį. Veisėjai ir tiekėjai iki vasario 1 d. pateikia VMVT informaciją apie praėjusiais metais faktiškai įsigytų ir (ar) išveistų, parduotų ar perduotų ir nugaišintų gyvūnų skaičių. VMVT viešai paskelbia šią informaciją savo interneto svetainėje.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
174. VMVT ir teritorinės VMVT kontroliuoja, kaip veisėjai, tiekėjai ir naudotojai laikosi šių Reikalavimų, taip pat tikrina bandomųjų gyvūnų įmonių gamybines patalpas.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
175. Teritorinės VMVT bandomųjų gyvūnų įmonių valstybinę veterinarinę kontrolę atlieka remdamosi rizikos vertinimu ir atsižvelgdamos į laikomų bandomųjų gyvūnų rūšis, jų skaičių, ankstesnių patikrinimų duomenis, naudotojų vykdomus projektus, jų skaičių, gautus skundus dėl bandomųjų gyvūnų.
176. Teritorinės VMVT, remdamosi Reikalavimų 175 punkte nurodytu rizikos vertinimu, kiekvienais metais patikrina ne mažiau kaip trečdalį naudotojų. Teritorinės VMVT nežmoginių primatų veisėjus, tiekėjus ir naudotojus tikrina ne mažiau kaip vieną kartą per metus.
177. Informaciją, susijusią su veisėjų, tiekėjų ir naudotojų valstybine veterinarine kontrole, teritorinės VMVT turi saugoti ne mažiau kaip 5 metus.
178. Prireikus Europos Komisija vykdo bandomųjų gyvūnų įmonių kontrolę, vertina VMVT ir teritorinių VMVT vykdomos valstybinės veterinarinės kontrolės efektyvumą. VMVT teikia visokeriopą pagalbą Europos Komisijos ekspertams. VMVT užtikrina, kad būtų įgyvendintos Europos Komisijos ekspertų rekomendacijos dėl šių Reikalavimų nuostatų laikymosi.
179. VMVT veiksmai, išduodant Leidimus ar atsisakant juos išduoti, gali būti skundžiami Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka.
Mokslo ir mokymo tikslais naudojamų gyvūnų
laikymo, priežiūros ir naudojimo reikalavimų
1 priedas
Procedūrų pagal numatomą poveikį bandomojo gyvūno sveikatai ir gerovei skirstymas į kategorijas
1. Atsižvelgiant į tai, kokio stiprumo skausmą, kančią, baimę ar ilgalaikį sužalojimą atskiras bandomasis gyvūnas patirs procedūros metu, procedūros skirstomos į šias kategorijas:
1.1. procedūros, kurių metu bandomajam gyvūnui taikoma bendroji nejautra, po kurios bandomasis gyvūnas neatgauna sąmonės, priskiriamos procedūroms be galimybės atgaivinti;
1.2. procedūros, kurių metu bandomasis gyvūnas galimai patirs trumpalaikį nestiprų skausmą, kančią ar baimę, taip pat procedūros, kurių metu bandomojo gyvūno gerovė ar bendra sveikatos būklė nedaug pablogėja, priskiriamos lengvoms procedūroms;
1.3. procedūros, kurių metu bandomasis gyvūnas galimai patirs trumpalaikį vidutinio stiprumo skausmą, kančią ar baimę arba ilgalaikį nedidelį skausmą, kančią ar baimę, taip pat procedūros, kurių metu bandomojo gyvūno gerovė ar bendra sveikatos būklė vidutiniškai pablogėja, priskiriamos vidutinio sunkumo procedūroms;
1.4. procedūros, kurių metu bandomasis gyvūnas galimai patirs stiprų skausmą, kančią ar baimę arba ilgalaikį vidutinio stiprumo skausmą, kančią ar baimę, taip pat procedūros, kurių metu galimai gali smarkiai pablogėti bandomojo gyvūno gerovė ar bendra sveikatos būklė, priskiriamos sunkioms procedūroms.
2. Priskiriant procedūrą šio priedo 1 punkte nurodytai kategorijai, remiamasi sunkiausiomis pasekmėmis, kurias galimai patirs atskiras bandomasis gyvūnas, pritaikius visus atitinkamus sąlygų gerinimo metodus.
3. Nustatant procedūros kategoriją, atsižvelgiama:
3.1. į visas intervencijas ar manipuliacijas, atliekamas su bandomaisiais gyvūnais pagal nustatytą procedūrą;
3.3. į veiksnius, susijusius su procedūra:
3.3.2. skausmo, kančios, baimės ar ilgalaikio sužalojimo, kurį sukelia procedūra (visos jos sudedamosios dalys), pobūdį ir intensyvumą, trukmę, dažnumą bei naudojamų metodų įvairovę,
3.7. anksčiau su bandomuoju gyvūnu atliktos procedūros kategoriją, jei bandomasis gyvūnas turi būti pakartotinai naudojamas;
3.8. metodus skausmui, kančiai ir baimei sumažinti ar pašalinti, įskaitant laikymo, būtinosios priežiūros ir priežiūros sąlygų gerinimą;
5. Sprendžiant, kuriai kategorijai būtų tinkamiausia priskirti tam tikros rūšies procedūrą, vadovaujamasi šio priedo 6–8 punktuose pateiktais procedūrų pavyzdžiais, suskirstytais remiantis tik su procedūros rūšimi susijusiais veiksniais.
6. Lengvoms procedūroms priskiriamos šios procedūros:
6.2. farmakokinetinis tyrimas, kai paskiriama tik viena dozė ir paimama nedaug kraujo mėginių (iš viso < 10 % kraujo kiekio) ir nesitikima, kad medžiaga sukels pastebimą neigiamą poveikį;
6.3. neintervenciniai gyvūnų tyrimai (pvz., MRT), naudojami atitinkami sedatyviniai preparatai ar nejautra;
6.4. paviršinės procedūros (pvz.: ausų ir uodegos biopsijos, poodinis miniatiūrinių siurblių ir poodinių mikroschemų implantavimas nechirurginiu būdu);
6.5. išorinių telemetrinių įtaisų naudojimas, dėl kurių bandomiesiems gyvūnams tik nedaug pakenkiama arba nedaug trukdoma įprastinei jų veiklai ir elgesiui;
6.6. medžiagų sušvirkštimas po oda, į raumenis, į pilvaplėvę, suleidimas į skrandį zondu, įvestu per nosį, ir intraveniniu būdu per paviršines kraujagysles, kai medžiaga daro tik nedidelį poveikį bandomajam gyvūnui, o jos kiekis neviršija bandomojo gyvūno dydį ir rūšį atitinkančių normų;
6.7. navikų arba spontaninių navikų sukėlimas, jei jie nesukelia jokio pastebimo neigiamo klinikinio požymio (pvz., maži poodiniai neinvaziniai mazgeliai);
6.9. pakeista mityba, neatitinkanti bandomojo gyvūno mitybos poreikių, kuri galimai per tyrimo laiką sukels nedidelę klinikinę anomaliją;
6.11. tyrimai, kurių metu bandomieji gyvūnai trumpam atskiriami nuo kitų savo rūšies bandomųjų gyvūnų; socialių veislių suaugusios žiurkės ar pelės patalpinamos į atskirus narvelius;
6.12. būdai, kuriuos naudojant bandomieji gyvūnai susiduria su kenksmingais stimulais, kurie trumpai asocijuojasi su nedideliu skausmu, kančia ar baime ir kurių bandomieji gyvūnai gali sėkmingai išvengti;
6.13. kiti veiksniai, jų derinys ar tam tikra jų grupė, galintys turėti įtakos procedūros priskyrimui lengvoms procedūroms:
6.13.1. kūno sudėjimo vertinimas naudojant neinvazines priemones ir minimalų gyvūno judėjimo suvaržymą,
6.13.2. elektrokardiografijos stebėjimas naudojant neinvazinius metodus, kai prie šios procedūros pripratintų bandomųjų gyvūnų judėjimas minimaliai suvaržomas arba visai nesuvaržomas,
6.13.3. išorinių telemetrinių prietaisų naudojimas, kai tikimasi, kad tai nepadarys žalos socialiai prisitaikiusiems bandomiesiems gyvūnams ir nekliudys jų įprastinei veiklai bei elgesiui,
6.13.4. genetiškai pakeistų gyvūnų veisimas, kai tikimasi, kad nebus jokių kliniškai pastebimų nepalankių fenotipų,
7. Vidutinio sunkumo procedūroms priskiriamos šios procedūros:
7.1. dažnas vidutinio sunkumo klinikinį poveikį sukeliančių bandomųjų medžiagų naudojimas ir kraujo mėginių ėmimas (> 10 % kraujo kiekio) iš sąmonę turinčio bandomojo gyvūno per kelias dienas nepapildant kraujo kiekio;
7.2. ūmaus poveikio dozių intervalo radimo bandymai, chroniško toksiškumo ar kancerogeniškumo bandymai nesukeliant mirties;
7.3. chirurginės operacijos taikant bendrąją nejautrą ir tinkamą nuskausminimą, susijusios su pooperaciniu skausmu, kančia ar bendros sveikatos būklės pablogėjimu (pvz.: torakotomija, kraniotomija, laparotomija, orchiektomija, limfadenektomija, tiroidektomija, ortopedinės chirurginės operacijos su veiksmingu stabilizavimu ir žaizdos gydymu, organų transplantavimas su veiksmingu atmetimo reakcijos gydymu, kateterių ar biomedicininių įtaisų (pvz.: telemetrinių siųstuvų, miniatiūrinių siurblių ir kt. ) implantavimas chirurginiu būdu);
7.4. navikų arba spontaninių navikų sukėlimo būdai, kai tikimasi, kad šie navikai sukels vidutinio stiprumo skausmą ar baimę arba iš dalies trukdys įprastai elgtis;
7.5. švitinimas ar chemoterapija naudojant mirties nesukeliančią chemoterapijai naudojamų medžiagų ar švitinimo spinduliuotės dozę arba naudojant mirtiną chemoterapijai naudojamų medžiagų ar švitinimo spinduliuotės dozę, tačiau atkuriant imuninę sistemą. Neigiamas poveikis turėtų būti nedidelis arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikis (ne ilgiau nei 5 dienos);
7.8. medžiagų apykaitos narvelių, kuriuose ilgą laiką (iki 5 dienų) vidutiniškai apribojamas judėjimas, naudojimas;
7.9. tyrimai su pakeista mityba, neatitinkančia bandomojo gyvūno mitybos poreikių, kuri galimai per tyrimo laiką sukels vidutinio sunkumo klinikinę anomaliją;
8. Sunkioms procedūroms priskiriamos šios procedūros:
8.1. toksiškumo bandymai sukeliant bandomajam gyvūnui mirtį chemoterapijai naudojamomis medžiagomis ar švitinimo spinduliuote arba kai mirties atvejai yra galimi ir sukeliama sunki patofiziologinė būklė (pvz., vienos, toksinėmis savybėmis pasižyminčios medžiagos, dozės ūmaus toksiškumo bandymai (žr. OECD (angl. The Organisation for Economic Co-operation and Development) bandymų gaires);
8.2. prietaiso bandymas, kai jo sutrikęs veikimas gali sukelti bandomąjam gyvūnui stiprų skausmą, kančią ar mirtį (pvz., širdies veiklai padedantys įtaisai);
8.3. vakcinos stiprumo bandymai, kuriems būdingas nuolatinis bandomojo gyvūno būklės bloginimas, progresuojanti liga, kuri baigiasi mirtimi ir sukelia ilgalaikį vidutinio stiprumo skausmą, baimę ar kančią;
8.4. bandomojo gyvūno švitinimas ar chemoterapija naudojant mirtiną chemoterapijai naudojamų medžiagų ar švitinimo spinduliuotės dozę ir neatkuriant imuninės sistemos arba atkuriant ją ir sukeliant organizmo pasipriešinimą transplantantui;
8.5. navikų arba spontaninių navikų sukėlimo būdai, kai tikimasi, kad šie navikai sukels progresuojančią mirtiną ligą, sukeliančią ilgalaikį vidutinio stiprumo skausmą, baimę ar kančią (pvz.: navikai, sukeliantys kacheksiją, invaziniai kaulų navikai, metastaziniai navikai ir navikai, kuriems leidžiama išopėti);
8.6. chirurginės ir kitos intervencijos, atliekamos bandomiesiems gyvūnams taikant bendrąją nejautrą, kuri galimai sukels stiprų arba nuolatinį vidutinio stiprumo pooperacinį skausmą, kančią ar baimę arba didelį nuolatinį bandomojo gyvūno bendros būklės pablogėjimą. Nestabilių lūžių sukėlimas, torakotomija be tinkamo nuskausminimo arba trauma siekiant sukelti dauginį organų nepakankamumą;
8.7. organų transplantavimas, kai tikimasi, kad organų atmetimas sukels didelę kančią ar labai pablogins bandomojo gyvūno bendrą būklę (pvz., ksenotransplantacija);
8.8. genetinėmis ligomis sergančių bandomųjų gyvūnų, kurie turėtų patirti didelį ir nuolatinį bendros būklės blogėjimą (pvz., Hantingtono liga, raumenų distrofija, chroniško pasikartojančio neurito modeliai), veisimas;
8.9. medžiagų apykaitos narvelių, kuriuose ilgą laiką labai apribojamas gyvūnų judėjimas, naudojimas;
8.11. socialių gyvūnų rūšių (pvz., šunų ir nežmoginių primatų) individų visiškas izoliavimas ilgą laiką;
8.12. laisvės judėti sukeliamas stresas siekiant sukelti žiurkėms skrandžio opas ar širdies nepakankamumą;
Mokslo ir mokymo tikslais naudojamų gyvūnų laikymo,
priežiūros ir naudojimo reikalavimų
2 priedas
BANDOMŲJŲ GYVŪNŲ ŽUDYMO BŪDAI
| Gyvūnai
Žudymo metodas |
Žuvys |
Amfibijos |
Ropliai |
Paukščiai |
Graužikai |
Triušiai |
Šunys, katės, šeškai ir lapės |
Dideli židuoliai |
Nežmoginiai primatai |
| Mirtina anestetikų dozė |
Galima taikyti. Prireikus prieš metodo taikymą bandomajam gyvūnui skiriami sedatyviniai veterinariniai vaistai |
Galima taikyti. Prireikus prieš metodo taikymą bandomajam gyvūnui skiriami sedatyviniai veterinariniai vaistai |
Galima taikyti. Prireikus prieš metodo taikymą bandomajam gyvūnui skiriami sedatyviniai veterinariniai vaistai |
Galima taikyti. Prireikus prieš metodo taikymą bandomajam gyvūnui skiriami sedatyviniai veterinariniai vaistai |
Galima taikyti. Prireikus prieš metodo taikymą bandomajam gyvūnui skiriami sedatyviniai veterinariniai vaistai |
Galima taikyti. Prireikus prieš metodo taikymą bandomajam gyvūnui skiriami sedatyviniai veterinariniai vaistai |
Galima taikyti. Prireikus prieš metodo taikymą bandomajam gyvūnui skiriami sedatyviniai veterinariniai vaistai |
Galima taikyti. Prireikus prieš metodo taikymą bandomajam gyvūnui skiriami sedatyviniai veterinariniai vaistai |
Galima taikyti. Prireikus prieš metodo taikymą bandomajam gyvūnui skiriami sedatyviniai veterinariniai vaistai |
| Svaiginimas naudojant strypinį pistoletą |
Draudžiama taikyti |
Draudžiama taikyti |
Galima taikyti tik dideliems ropliams |
Draudžiama taikyti |
Draudžiama taikyti |
Galima taikyti be apribojimų |
Draudžiama taikyti |
Galima taikyti be apribojimų |
Draudžiama taikyti |
| Anglies dioksidas |
Draudžiama taikyti |
Draudžiama taikyti |
Draudžiama taikyti |
Galima taikyti be apribojimų |
Galima taikyti tik palaipsniui didinant koncentraciją. Negalima taikyti graužikų vaisiams ir naujagimiams |
Draudžiama taikyti |
Draudžiama taikyti |
Draudžiama taikyti |
Draudžiama taikyti |
| Cervikalinė dislokacija |
Draudžiama taikyti |
Draudžiama taikyti |
Draudžiama taikyti |
Galima taikyti tik paukščiams iki 1 kg. Sunkesniems nei 250 g paukščiams prieš metodo taikymą turi būti skiriami sedatyviniai veterinariniai vaistai |
Galima taikyti tik graužikams iki 1 kg. Sunkesniems nei 150 g graužikams turi būti skiriami sedatyviniai veterinariniai vaistai |
Galima taikyti tik triušiams iki 1 kg. Sunkesniems nei 150 g triušiams prieš metodo taikymą turi būti skiriami sedatyviniai veterinariniai vaistai |
Draudžiama taikyti |
Draudžiama taikyti |
Draudžiama taikyti |
| Kontūzija / trenkiamasis smūgis į galvą |
Galima taikyti be apribojimų |
Galima taikyti be apribojimų |
Galima taikyti be apribojimų |
Galima taikyti tik paukščiams iki 5 kg |
Galima taikyti tik graužikams iki 1 kg |
Galima taikyti tik triušiams iki 5 kg |
Galima taikyti tik naujagimiams |
Draudžiama taikyti |
Draudžiama taikyti |
| Galvos nukirtimas |
Draudžiama taikyti |
Draudžiama taikyti |
Draudžiama taikyti |
Galima taikyti tik paukščiams iki 250 g |
Galima taikyti tik tais atvejais, kai neįmanoma taikyti kitų būdų |
Draudžiama taikyti |
Draudžiama taikyti |
Draudžiama taikyti |
Draudžiama taikyti |
| Svaiginimas elektros srove |
Galima taikyti naudojant specialiąją įrangą |
Galima taikyti naudojant specialiąją įrangą |
Draudžiama taikyti |
Galima taikyti naudojant specialiąją įrangą |
Draudžiama taikyti |
Galima taikyti naudojant specialiąją įrangą |
Galima taikyti naudojant specialiąją įrangą |
Galima taikyti naudojant specialiąją įrangą |
Draudžiama taikyti |
| Inertinės dujos (Ar, N2) |
Draudžiama taikyti |
Draudžiama taikyti |
Draudžiama taikyti |
Galima taikyti be apribojimų |
Galima taikyti be apribojimų |
Draudžiama taikyti |
Draudžiama taikyti |
Galima taikyti tik kiaulėms |
Draudžiama taikyti |
| Nušovimas kulka naudojant tinkamus šautuvus, šaunamuosius ginklus ir šaudmenis |
Draudžiama taikyti |
Draudžiama taikyti |
Galima taikyti. Metodą gali taikyti tik patyręs šaulys lauko sąlygomis |
Draudžiama taikyti |
Draudžiama taikyti |
Draudžiama taikyti |
Galima taikyti, jeigu neįmanoma taikyti kitų žudymo būdų. Metodą gali taikyti tik patyręs šaulys lauko sąlygomis |
Galima taikyti. Metodą gali taikyti tik patyręs šaulys lauko sąlygomis |
Draudžiama taikyti |
Mokslo ir mokymo tikslais naudojamų gyvūnų
laikymo, priežiūros ir naudojimo reikalavimų
3 priedas
NEŽMOGINIŲ PRIMATŲ SĄRAŠAS IR DATOS, NUO KURIŲ PROCEDŪROMS GALIMA NAUDOTI TIK NELAISVĖJE LAIKOMŲ NEŽMOGINIŲ PRIMATŲ PALIKUONIS ARBA NEŽMOGINIUS PRIMATUS, PAIMTUS IŠ AUTONOMINIŲ NEŽMOGINIŲ PRIMATŲ KOLONIJŲ
| Rūšis |
Data, nuo kurios procedūroms galima naudoti tik nelaisvėje laikomų nežmoginių primatų palikuonis arba nežmoginius primatus, paimtus iš autonominių nežmoginių primatų kolonijų |
| Marmozetės (Callithrix jacchus) |
2013 m. sausio 1 d. |
| Krabaėdės makakos (Macaca fascicularis) |
5 metai po Europos Komisijos atlikto galimybių tyrimo paskelbimo, jeigu tyrime nerekomenduojamas ilgesnis laikotarpis, kaip nurodyta 2010 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2010/63/ES dėl mokslo tikslais naudojamų gyvūnų apsaugos (OL 2010 L 276, p. 33) 10 straipsnio 1 dalies 4 pastraipoje |
|
Rezusai (Macaca mulatta) |
|
| Kitų rūšių nežmoginiai primatai |
Mokslo ir mokymo tikslais naudojamų gyvūnų
laikymo, priežiūros ir naudojimo reikalavimų
4 priedas
BANDOMŲJŲ GYVŪNŲ PRIEŽIŪROS IR LAIKYMO STANDARTAI
1. Pelės, žiurkės, smiltpelės, žiurkėnai ir jūrų kiaulytės
Pelių, žiurkių, smiltpelių, žiurkėnų ir jūrų kiaulyčių aptvaro aukštis (nuo aptvaro grindų iki jo viršaus), nurodytas 1–5 lentelėse, turi būti išlaikytas daugiau kaip 50 % mažiausio aptvaro grindų ploto prieš jį papildant aplinkos gerinimo priemonėmis.
Atliekant procedūras reikia atsižvelgti į potencialų gyvūnų augimą ir užtikrinti, kad per visą projekto vykdymo laikotarpį jiems būtų suteikta pakankamai erdvės.
1 lentelė
Pelės
|
|
Kūno svoris (g) |
Mažiausias aptvaro dydis (cm2) |
Grindų plotas vienam gyvūnui (cm2) |
Mažiausias aptvaro aukštis (cm) |
| Laikant ir atliekant procedūras |
iki 20 |
330 |
60 |
12 |
| nuo 20 iki 25 |
330 |
70 |
12 |
|
| nuo 25 iki 30 |
330 |
80 |
12 |
|
| daugiau nei 30 |
330 |
100 |
12 |
|
| Veisimas |
|
330 Monogaminei porai (ne giminingų tėvų ir (arba) giminingų tėvų) arba trims gyvūnams (giminingų tėvų). Kiekvienai papildomai patelei ir vadai turi būti papildomai skirta 180 cm2 |
|
12 |
| Laikant bandomųjų gyvūnų veisimo įmonėje* |
mažiau nei 20 |
950 |
40 |
12 |
| mažiau nei 20 |
1 500 |
30 |
12 |
* – Nujunkytas peles taip tankiai galima laikyti trumpą laikotarpį – nuo nujunkymo iki jos atsives palikuonių, jei šie gyvūnai laikomi didesniuose pagerintuose aptvaruose ir tokios laikymo sąlygos nesukelia jokių gyvūnams gerovės problemų, pvz.: padidėjusios agresijos, sergamumo ar mirtingumo, stereotipijos apraiškų ir kitų elgesio sutrikimų, svorio mažėjimo arba kitų fiziologinių ar elgesio reakcijų į stresą.
2 lentelė
Žiurkės
|
|
Kūno svoris (g) |
Mažiausias aptvaro dydis (cm2) |
Grindų plotas vienam gyvūnui (cm2) |
Mažiausias aptvaro aukštis (cm) |
| Laikant ir atliekant procedūras* |
iki 200 |
800 |
200 |
18 |
| nuo 200 iki 300 |
800 |
250 |
18 |
|
| nuo 300 iki 400 |
800 |
350 |
18 |
|
| nuo 400 iki 600 |
800 |
450 |
18 |
|
| daugiau nei 600 |
1 500 |
600 |
18 |
|
| Veisimas |
|
800 Motina ir vada. Kiekvienam papildomam suaugusiam gyvūnui, įkeltam į aptvarą nuolat būti, reikia pridėti 400 cm2 |
|
18 |
| Laikant bandomųjų gyvūnų veisimo įmonėje ** |
iki 50 |
1 500 |
100 |
18 |
| nuo 50 iki 100 |
1 500 |
125 |
18 |
|
| nuo 100 iki 150 |
1 500 |
150 |
18 |
|
| nuo 150 iki 200 |
1 500 |
175 |
18 |
|
| iki 100 |
2 500 |
100 |
18 |
|
| nuo 100 iki 150 |
2 500 |
125 |
18 |
|
| nuo 150 iki 200 |
2 500 |
150 |
18 |
* – Vykdant ilgalaikius projektus, jeigu ploto normos vienam gyvūnui, tyrimams artėjant prie pabaigos, yra mažesnės už nurodytąsias pirmiau, pirmenybė turi būti teikiama stabilių socialinių struktūrų gyvūnų grupių išsaugojimui.
** – Nujunkytas žiurkes taip tankiai galima laikyti trumpą laikotarpį – nuo nujunkymo iki jos atsives palikuonių, jei šie gyvūnai laikomi didesniuose pagerintuose aptvaruose ir tokios laikymo sąlygos nesukelia jokių gyvūnams gerovės problemų, pvz.: padidėjusios agresijos, sergamumo ar mirtingumo, stereotipijos apraiškų ir kitų elgesio sutrikimų, svorio mažėjimo arba kitų fiziologinių ar elgesio reakcijų į stresą.
3 lentelė
Smiltpelės
|
|
Kūno svoris (g) |
Mažiausias aptvaro dydis (cm2) |
Grindų plotas vienam gyvūnui (cm2) |
Mažiausias aptvaro aukštis (cm) |
| Laikant ir atliekant procedūras |
iki 40 |
1 200 |
150 |
18 |
| daugiau nei 40 |
1 200 |
250 |
18 |
|
| Veisimas |
|
1 200 Monogamiška pora arba trys gyvūnai su jaunikliais |
|
18 |
4 lentelė
Žiurkėnai
|
|
Kūno svoris (g) |
Mažiausias aptvaro dydis (cm2) |
Grindų plotas vienam gyvūnui (cm2) |
Mažiausias aptvaro aukštis (cm) |
| Laikant ir atliekant procedūras |
iki 60 |
800 |
150 |
14 |
| nuo 60 iki 100 |
800 |
200 |
14 |
|
| daugiau nei 100 |
800 |
250 |
14 |
|
| Veisimas |
|
800. Motina arba monogamiška pora ir vada |
|
14 |
| Laikant bandomųjų gyvūnų veisimo įmonėje* |
mažiau nei 60 |
1 500 |
100 |
14 |
* – Nujunkytus žiurkėnus taip tankiai galima laikyti trumpą laikotarpį – nuo nujunkymo iki žiurkėnų patelės atsives palikuonių, jei šie gyvūnai laikomi didesniuose pagerintuose aptvaruose ir tokios laikymo sąlygos nesukelia jokių gyvūnams gerovės problemų, pvz.: padidėjusios agresijos, sergamumo ar mirtingumo, stereotipijos apraiškų ir kitų elgesio sutrikimų, svorio mažėjimo arba kitų fiziologinių ar elgesio reakcijų į stresą.
5 lentelė
Jūrų kiaulytės
|
|
Kūno svoris (g) |
Mažiausias aptvaro dydis (cm2) |
Grindų plotas vienam gyvūnui (cm2) |
Mažiausias aptvaro aukštis (cm) |
| Laikant ir atliekant procedūras |
iki 200 |
1 800 |
200 |
23 |
| nuo 200 iki 300 |
1 800 |
350 |
23 |
|
| nuo 300 iki 450 |
1 800 |
500 |
23 |
|
| nuo 450 iki 700 |
2 500 |
700 |
23 |
|
| daugiau nei 700 |
2 500 |
900 |
23 |
|
| Veisimas |
|
2 500 Pora ir vada. Kiekvienai papildomai vaikingai patelei reikia pridėti 1 000 cm2 |
|
23 |
2. Triušiai
Atliekant su žemės ūkiu susijusį projektą, kai siekiant projekto tikslo bandomieji gyvūnai turi būti laikomi panašiomis sąlygomis, kaip ūkinių gyvūnų ūkiuose laikomi gyvūnai, bandomųjų gyvūnų laikymas turi atitikti Ūkinių gyvūnų gerovės reikalavimus, patvirtintus Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2019 m. rugsėjo 20 d. įsakymu Nr. B1-690 „Dėl Ūkinių gyvūnų gerovės reikalavimų patvirtinimo“ (toliau – Ūkinių gyvūnų gerovės reikalavimai).
Aptvare turi būti įrengta pakyla. Ši pakyla turi būti tokia, kad gyvūnas galėtų ant jos gulėti ir sėdėti bei lengvai judėti palindęs po ja; pakyla neturi užimti daugiau nei 40 % grindų ploto. Jeigu dėl mokslinių ar veterinarinių priežasčių pakylos negalima naudoti, aptvaras, kuriame laikomas vienas triušis, turi būti 33 % didesnis, o aptvaras, kuriame laikomi du triušiai, turi būti didesnis 60 %. Jeigu jaunesni kaip 10 savaičių triušiai laikomi aptvare su pakyla, pakylos dydis turi būti ne mažesnis kaip 55 cm ilgio ir 25 cm pločio, o aukštis virš grindų – toks, kad gyvūnai galėtų ta pakyla naudotis.
6 ir 8 lentelėse nurodyti reikalavimai taikomi narveliams ir boksams.
6 lentelė
Vyresni nei 10 savaičių triušiai
| Galutinis kūno svoris (kg) |
Mažiausias grindų plotas vienam arba dviem socialiai suderinamiems gyvūnams (cm2) |
Mažiausias aukštis (cm) |
| mažiau nei 3 |
3 500 |
45 |
| nuo 3 iki 5 |
4 200 |
45 |
| daugiau nei 5 |
5 400 |
60 |
Papildomas grindų plotas trečiam, ketvirtam, penktam ir šeštam triušiui – po ne mažiau kaip 3 000 cm2 vienam triušiui, o kiekvienam kitam papildomam triušiui, kai triušių yra daugiau nei šeši, – po ne mažiau kaip 2 500 cm2.
7 lentelė
Patelė ir vada
| Patelės svoris (kg) |
Mažiausias aptvaro dydis (cm2) |
Papildomas plotas guolių sukimo dėžėms (cm2) |
Mažiausias aukštis (cm) |
| Mažiau nei 3 |
3 500 |
1 000 |
45 |
| Nuo 3 iki 5 |
4 200 |
1 200 |
45 |
| Daugiau nei 5 |
5 400 |
1 400 |
60 |
8 lentelė
Jaunesni nei 10 savaičių triušiai
| Amžius |
Mažiausias aptvaro dydis (cm2) |
Mažiausias grindų plotas vienam gyvūnui (cm2) |
Mažiausias aukštis (cm) |
| Nujunkyti iki 7 savaičių |
4 000 |
800 |
40 |
| Nuo 7 iki 10 savaičių |
4 000 |
1 200 |
40 |
9 lentelė
Optimaliausi triušių aptvarų, atitinkančių 6 lentelėje nurodytus matmenis, pakylų matmenys
| Amžius savaitėmis |
Galutinis kūno svoris (kg) |
Tinkamiausias dydis (cm x cm) |
Tinkamiausias aukštis nuo aptvaro grindų (cm) |
| Daugiau nei 10 |
mažiau nei 3 |
55 x 25 |
25 |
|
|
nuo 3 iki 5 |
55 x 30 |
25 |
|
|
daugiau nei 5 |
60 x 35 |
30 |
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
3. Katės
Katės neturi būti laikomos po vieną ilgiau kaip 24 valandas be pertraukos. Kates, kurios ne kartą buvo agresyvios kitų kačių atžvilgiu, reikia laikyti po vieną tik tokiu atveju, jei joms neįmanoma surasti tinkamo partnerio. Visų poromis arba grupėmis laikomų individų socialinis stresas turi būti stebimas kas savaitę. Pateles su jaunesniais nei 4 savaičių kačiukais arba per paskutines 2 vaikingumo savaites galima laikyti atskirai.
Katę ir vadą galima laikyti mažiausiame vienai katei skirtame plote, kurį reikia palaipsniui didinti, kad 4 mėnesių sulaukę kačiukai galėtų būti perkelti laikymui į aptvarą, laikantis ploto reikalavimų suaugusiems gyvūnams. Pašarų ir kraiko padėklų vietas turi skirti ne mažiau kaip 0,5 m atstumas ir jos neturi būti keičiamos viena kita.
4. Šunys
Jei yra galimybių, šunims turi būti įrengti išoriniai aptvarai. Šunys neturi būti laikomi po vieną ilgiau kaip 4 valandas be pertraukos.
Vidaus aptvaras turi sudaryti ne mažiau kaip 50 % mažiausio 11 lentelėje nurodyto šunims skirto ploto.
11–12 lentelėse nurodytos ploto normos grindžiamos skalikų poreikiais, bet didelėms veislėms, pvz., senbernarams ar airių vilkšuniams, turi būti numatyti gerokai didesni už nurodytuosius 11 lentelėje plotai. Kitoms, nei laboratorinėms reikmėms veisiamų skalikų, veislėms skirto ploto normos turi būti nustatytos pasikonsultavus su veterinarijos gydytojais.
11 lentelė
Šunys
| Svoris (kg) |
Mažiausias aptvaro dydis (m2) |
Mažiausias grindų plotas vienam arba dviem gyvūnams (m2) |
Mažiausias kiekvienam papildomam gyvūnui pridedamas plotas (m2) |
Mažiausias aukštis (m) |
| Iki 20 |
4 |
4 |
2 |
2 |
| Daugiau nei 20 |
8 |
8 |
4 |
2 |
Poromis arba grupėmis laikomus šunis galima laikinai laikyti pusėje viso skirto ploto (2 m2 šunims, kurių svoris mažesnis kaip 20 kg, ir 4 m2 šunims, kurių svoris didesnis kaip 20 kg), kai jie naudojami procedūroms, kaip apibrėžta šiuose Reikalavimuose, ir kai juos būtina taip atskirti mokslo tikslais. Negalima taip laikyti šuns ilgiau kaip 4 valandas be pertraukos.
Žindenei kalei ir vadai reikia skirti tiek pat ploto kiek ir vienai atitinkamo svorio kalei. Šuniavimosi aptvaras turi būti suprojektuotas taip, kad kalė galėtų palikti šuniukus ir pereiti į atskirą skyrių arba užlipti ant pakylos.
5. Šeškai
6. Nežmoginiai primatai
Jauni nežmoginiai primatai iki 6–12 mėnesių amžiaus, atsižvelgiant į jų rūšį, negali būti atskirti nuo motinos.
Laikomame aptvare turi būti sudarytos sąlygos nežmoginiams primatams atlikti įvairią kasdienę veiklą. Aptvaras turėtų būti toks, kad jame nežmoginis primatas galėtų kuo įvairiau elgtis, be to, jis turėtų aptvare jaustis saugus, galėtų bėgioti, vaikščioti, laipioti ir šokinėti. Marmozetės ir tamarinai iki 8 mėnesių amžiaus negali būti atskirti nuo motinos.
14 lentelė
Marmozetės ir tamarinai
|
|
Mažiausias aptvarų grindų plotas 1* ar 2 gyvūnams ir jaunikliams iki 5 mėnesių (m2) |
Mažiausias tūris papildomam gyvūnui, vyresniam kaip 5 mėnesių (m3) |
Mažiausias aptvaro aukštis** (m) |
| Marmozetės |
0,5 |
0,2 |
1,5 |
| Tamarinai |
1,5 |
0,2 |
1,5 |
15 lentelė
Saimiriai
| Mažiausias grindų plotas 1* ar 2 gyvūnams (m2) |
Mažiausias tūris papildomam gyvūnui, vyresniam kaip 6 mėnesių (m3) |
Mažiausias aptvaro aukštis (m) |
| 2,0 |
0,5 |
1,8 |
* – Gyvūnai laikomi po vieną tik išimtiniais atvejais. Saimiriai iki 6 mėnesių negali būti atskirti nuo motinos.
16 lentelė
Makakos ir markatos*
|
|
Mažiausias aptvaro dydis (m2) |
Mažiausias aptvaro tūris (m3) |
Mažiausias tūris vienam gyvūnui (m3) |
Mažiausias aptvaro aukštis (m) |
| Jaunesni nei 3 metų gyvūnai ** |
2,0 |
3,6 |
1,0 |
1,8 |
| Vyresni nei 3 metų gyvūnai *** |
2,0 |
3,6 |
1,8 |
1,8 |
| Veisimo tikslais laikomi gyvūnai **** |
|
|
3,5 |
2,0 |
**** – Veisimo kolonijose jauniems gyvūnams iki 2 metų, laikomiems kartu su motina, nereikia skirti papildomo ploto ir (arba) tūrio.
17 lentelė
Babuinai*
|
|
Mažiausias aptvaro dydis (m2) |
Mažiausias aptvaro tūris (m3) |
Mažiausias tūris vienam gyvūnui (m3) |
Mažiausias aptvaro aukštis (m) |
| Jaunesni nei 4 metų gyvūnai** |
4,0 |
7,2 |
3,0 |
1,8 |
| 4 metų arba vyresni gyvūnai** |
7,0 |
12,6 |
6,0 |
1,8 |
| Veisimo tikslais laikomi gyvūnai*** |
|
|
12,0 |
2,0 |
*** – Savarankiškose nežmoginių primatų kolonijose jauniems gyvūnams iki 2 metų, laikomiems kartu su motina, nereikia skirti papildomo ploto ir (arba) tūrio.
7. Ūkiniai gyvūnai
Vykdant su žemės ūkiu susijusį projektą, kai siekiant projekto tikslo bandomieji gyvūnai turi būti laikomi panašiomis sąlygomis, kaip ūkinių gyvūnų ūkiuose laikomi gyvūnai, bandomųjų gyvūnų laikymas turi atitikti Ūkinių gyvūnų gerovės reikalavimus, Veršelių gerovės reikalavimus, patvirtintus Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2019 m. rugsėjo 20 d. įsakymu Nr. B1-689 „Dėl Veršelių gerovės reikalavimų patvirtinimo“, Kiaulių gerovės reikalavimus, patvirtintus Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2019 m. rugsėjo 20 d. įsakymu Nr. B1-687 „Dėl Kiaulių gerovės reikalavimų patvirtinimo“.
18 lentelė
Galvijai
| Kūno svoris (kg) |
Mažiausias aptvaro dydis (m2) |
Mažiausias grindų plotas vienam gyvūnui (m2/gyvūnui) |
Lovių dydis nuragintiems neribojamai šeriamiems galvijams (m/gyvūnui) |
Lovių dydis nuragintiems ribojamai šeriamiems galvijams (m/gyvūnui) |
| Iki 100 |
2,50 |
2,30 |
0,10 |
0,30 |
| Nuo 100 iki 200 |
4,25 |
3,40 |
0,15 |
0,50 |
| Nuo 200 iki 400 |
6,00 |
4,80 |
0,18 |
0,60 |
| Nuo 400 iki 600 |
9,00 |
7,50 |
0,21 |
0,70 |
| Nuo 600 iki 800 |
11,00 |
8,75 |
0,24 |
0,80 |
| Daugiau nei 800 |
16,00 |
10,00 |
0,30 |
1,00 |
19 lentelė
Avys ir ožkos
| Kūno svoris (kg) |
Mažiausias aptvaro dydis (m2) |
Mažiausias grindų plotas vienam gyvūnui (m2/gyvūnui) |
Mažiausias pertvaros aukštis (m) |
Lovių dydis nuragintiems neribojamai šeriamiems galvijams (m/gyvūnui) |
Lovių dydis nuragintiems ribojamai šeriamiems galvijams (m/gyvūnui) |
| Mažiau nei 20 |
1,0 |
0,7 |
1,0 |
0,10 |
0,25 |
| Nuo 20 iki 35 |
1,5 |
1,0 |
1,2 |
0,10 |
0,30 |
| Nuo 35 iki 60 |
2,0 |
1,5 |
1,2 |
0,12 |
0,40 |
| Daugiau nei 60 |
3,0 |
1,8 |
1,5 |
0,12 |
0,50 |
20 lentelė
Kiaulės ir mažosios kiaulės
| Gyvasis svoris (kg) |
Mažiausias aptvaro dydis* (m2) |
Mažiausias grindų plotas vienam gyvūnui (m2/gyvūnui) |
Mažiausias gulėjimo plotas vienam gyvūnui (neutralios temperatūros sąlygomis) (m2/gyvūnui) |
| Iki 5 |
2,0 |
0,20 |
0,10 |
| Nuo 5 iki 10 |
2,0 |
0,25 |
0,11 |
| Nuo 10 iki 20 |
2,0 |
0,35 |
0,18 |
| Nuo 20 iki 30 |
2,0 |
0,50 |
0,24 |
| Nuo 30 iki 50 |
2,0 |
0,70 |
0,33 |
| Nuo 50 iki 70 |
3,0 |
0,80 |
0,41 |
| Nuo 70 iki 100 |
3,0 |
1,00 |
0,53 |
| Nuo 100 iki 150 |
4,0 |
1,35 |
0,70 |
| Daugiau nei 150 |
5,0 |
2,50 |
0,95 |
| Suaugę (paprastieji) kuiliai |
7,5 |
|
1,30 |
* – Kiaules galima trumpai laikyti mažesniuose aptvaruose, pvz., perskiriant pagrindinį aptvarą pertvaromis, dėl veterinarinių arba eksperimentinių priežasčių, pvz., kai reikia šerti atskiras kiaules.
21 lentelė
Arkliai
Trumpiausia siena turi būti mažiausiai 1,5 karto didesnė nei gyvūno aukštis iki gogo (aukščiausios keteros vietos). Vidaus aptvaro aukštis neturi trukdyti gyvūnams laisvai augti.
| Aukštis iki gogo (m) |
Mažiausias grindų plotas vienam gyvūnui (m2/gyvūnui) |
Mažiausias aptvaro aukštis (m) |
||
| kiekvienam gyvūnui, laikomam atskirai arba grupėje, kurioje yra ne daugiau kaip 3 gyvūnai |
kiekvienam gyvūnui, laikomam grupėje, kurioje yra ne daugiau kaip 4 gyvūnai |
kumeliavimosi boksas / kumelė ir kumeliukas |
||
| Nuo 1,00 iki 1,40 |
9,0 |
6,0 |
16 |
300 |
| Nuo 1,40 iki 1,60 |
12,0 |
9,0 |
20 |
300 |
| Daugiau nei 1,60 |
16,0 |
(2 x AG)2 * |
20 |
3,00 |
* – Siekiant užtikrinti, kad būtų skirta pakankamai vietos kiekvienam gyvūnui, ploto normos turi būti pagrįstos aukščiu iki gogo.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
8. Paukščiai
Vykdant su žemės ūkiu susijusį projektą, kai siekiant projekto tikslo bandomieji gyvūnai turi būti laikomi panašiomis sąlygomis, kaip ūkinių gyvūnų ūkiuose laikomi gyvūnai, bandomųjų gyvūnų laikymas turi atitikti Ūkinių gyvūnų gerovės reikalavimus, Vištų dedeklių gerovės reikalavimus, patvirtintus Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2019 m. rugsėjo 20 d. įsakymu Nr. B1-685 „Dėl Vištų dedeklių gerovės reikalavimų patvirtinimo“, Viščiukų broilerių laikymo reikalavimus, patvirtintus Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2010 m. balandžio 27 d. įsakymu Nr. B1-173 „Dėl Viščiukų broilerių laikymo reikalavimų patvirtinimo“.
22 lentelė
Naminės vištos
Kai dėl mokslinių priežasčių neįmanoma laikytis lentelėje nurodytų mažiausių aptvarų dydžių, projektą vykdantis asmuo, pasitaręs su veterinarijos gydytojais, turi pagrįsti nustatytą naminių vištų laikymo trukmę mažesniuose aptvaruose. Tokiomis aplinkybėmis paukščius galima laikyti mažesniuose pagerintuose aptvaruose, kurių grindų plotas turi būti ne mažesnis nei 0,75 m2.
| Kūno masė (g) |
Mažiausias aptvaro dydis (m2) |
Mažiausias plotas vienam paukščiui (m2) |
Mažiausias aukštis (cm) |
Mažiausias lesalo lovelio ilgis vienam paukščiui (cm) |
| Iki 200 |
1,00 |
0,025 |
30 |
3 |
| Nuo 200 iki 300 |
1,00 |
0,03 |
30 |
3 |
| Nuo 300 iki 600 |
1,00 |
0,05 |
40 |
7 |
| Nuo 600 iki 1 200 |
2,00 |
0,09 |
50 |
15 |
| Nuo 1 200 iki 1 800 |
2,00 |
0,11 |
75 |
15 |
| Nuo 1 800 iki 2 400 |
2,00 |
0,13 |
75 |
15 |
| Nuo 1 800 iki 2 400 |
2,00 |
0,13 |
75 |
15 |
| Daugiau kaip 2 400 |
2,00 |
0.21 |
75 |
15 |
23 lentelė
Naminiai kalakutai
Visos aptvarų sienos turi būti ne mažesnės nei 1,5 m ilgio. Kai dėl mokslinių priežasčių neįmanoma laikytis šių mažiausių aptvarų dydžių, projektą vykdantis asmuo, pasitaręs su veterinarijos gydytojais, turi pagrįsti nustatytą paukščių laikymo trukmę mažesniuose aptvaruose. Tokiomis aplinkybėmis paukščius galima laikyti mažesniuose pagerintuose aptvaruose, kurių grindų plotas turėtų būti ne mažesnis kaip 0,75 m2, o mažiausias aukštis – 50 cm paukščiams, kurių masė yra mažesnė kaip 0,6 kg, 75 cm – paukščiams, kurių masė yra mažesnė kaip 4 kg, ir 100 cm – paukščiams, kurių masė yra didesnė kaip 4 kg.
| Kūno masė (kg) |
Mažiausias aptvaro dydis (m2) |
Mažiausias plotas vienam paukščiui (m2) |
Mažiausias aukštis (cm) |
Mažiausias lesalo lovelio ilgis vienam paukščiui (cm) |
| Iki 0,3 |
2,00 |
0,13 |
50 |
3 |
| Nuo 0,3 iki 0,6 |
2,00 |
0,17 |
50 |
7 |
| Nuo 0,6 iki 1 |
2,00 |
0,30 |
100 |
15 |
| Nuo 1 iki 4 |
2,00 |
0,35 |
100 |
15 |
| Nuo 4 iki 8 |
2,00 |
0,40 |
100 |
15 |
| Nuo 8 iki 12 |
2,00 |
0,50 |
150 |
20 |
| Nuo 12 iki 16 |
2,00 |
0,55 |
150 |
20 |
| Nuo 16 iki 20 |
2,00 |
0,60 |
150 |
20 |
| Daugiau nei 20 |
3,00 |
1,00 |
150 |
20 |
24 lentelė
Putpelės
| Kūno masė (g) |
Mažiausias aptvaro dydis (m2) |
Vienam paukščiui skirtas plotas, laikant paukščių porą (m2) |
Papildomam paukščiui skirtas plotas, laikant paukščių grupę (m2) |
Mažiausias aukštis (cm) |
Mažiausias lesalo lovelio ilgis vienam paukščiui (cm) |
| Iki 150 |
1,00 |
0,5 |
0,10 |
20 |
4 |
| Daugiau kaip 150 |
1,00 |
0,6 |
0,15 |
30 |
4 |
25 lentelė
Antys ir žąsys
Kai dėl mokslinių priežasčių neįmanoma laikytis šių mažiausių aptvarų dydžių, projektą vykdantis asmuo, pasitaręs su veterinarijos gydytojais, turi pagrįsti nustatytą paukščių laikymo trukmę mažesniuose aptvaruose. Tokiomis aplinkybėmis paukščius galima laikyti mažesniuose pagerintuose aptvaruose, kurių grindų plotas turėtų būti ne mažesnis kaip 0,75 m2. Tokiuose aptvaruose galima laikyti mažus paukščių būrius, vadovaujantis 25 lentelėje nurodytomis ploto normomis.
| Kūno masė (g) |
Mažiausias aptvaro dydis (m2) |
Plotas vienam paukščiui* (m2) |
Mažiausias aukštis (cm) |
Mažiausias lesalo lovelio ilgis vienam paukščiui (cm) |
|
|
|
Antys |
|
|
| Iki 300 |
2,00 |
0,10 |
50 |
10 |
| Nuo 300 iki 1 200** |
2,00 |
0,20 |
200 |
10 |
| Nuo 1 200 iki 3 500 |
2,00 |
0,25 |
200 |
15 |
| Daugiau nei 3 500 |
2,00 |
0,50 |
200 |
15 |
|
|
|
Žąsys |
|
|
| Iki 500 |
2,00 |
0,20 |
200 |
10 |
| Nuo 500 iki 2 000 |
2,00 |
0,33 |
200 |
15 |
| Daugiau nei 2 000 |
2,00 |
0,50 |
200 |
15 |
* – Įskaitant mažiausiai 0,5 m2 ploto vandens rezervuarą 2 m2 aptvaro; rezervuaro gylis – mažiausiai 30 cm. Vandens rezervuaras gali užimti iki 50 % mažiausio aptvaro dydžio.
26 lentelė
Antys ir žąsys. Mažiausi vandens rezervuaro dydžiai*
|
|
Plotas (m2) |
Gylis (cm) |
| Antys |
0,5 |
30 |
| Žąsys |
0,5 |
nuo 10 iki 30 |
27 lentelė
Balandžiai
Aptvarai turi būti ilgi ir siauri (pvz., 2 m x 1 m), o ne kvadratiniai, kad paukščiai galėtų paskraidyti.
28 lentelė
Zebriniai amadinai
Aptvarai turi būti ilgi ir siauri (pvz., 2 m x 1 m), kad paukščiai galėtų paskraidyti. Atliekant perėjimo tyrimus, poras galima laikyti mažesniuose, pagerintuose aptvaruose, kurių grindų plotas turi būti ne mažesnis kaip 0,5 m2, o aukštis – ne mažesnis kaip 40 cm. Projektą vykdantis asmuo, pasitaręs su veterinarijos gydytojais, turi pagrįsti nustatytą paukščių laikymo trukmę mažesniuose aptvaruose.
Punkto pakeitimai:
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
9. Amfibijos
29 lentelė
Vandens varliagyviai (Urodeles)
| Kūno ilgis* (cm) |
Mažiausias vandens paviršiaus plotas (cm2) |
Mažiausias vandens paviršiaus plotas kiekvienam papildomam gyvūnui, laikant gyvūnus grupėmis (cm2) |
Mažiausias vandens gylis (cm) |
| Iki 10 |
2 625 |
50 |
13 |
| Nuo 10 iki 15 |
525 |
110 |
13 |
| Nuo 15 iki 20 |
875 |
200 |
15 |
| Nuo 20 iki 30 |
1 837,5 |
440 |
15 |
| Daugiau nei 30 |
3 150 |
800 |
20 |
Lentelės numeracijos pakeitimas:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
30 lentelė
Vandens varliagyviai (Anurans)*
| Kūno ilgis** (cm) |
Mažiausias vandens paviršiaus plotas (cm2) |
Mažiausias vandens paviršiaus plotas kiekvienam papildomam gyvūnui, laikant gyvūnus grupėmis (cm2) |
Mažiausias vandens gylis (cm) |
| Mažiau nei 6 |
160 |
40 |
6 |
| Nuo 6 iki 9 |
300 |
75 |
8 |
| Nuo 9 iki 12 |
600 |
150 |
10 |
| Daugiau nei 12 |
920 |
230 |
12,5 |
Lentelės numeracijos pakeitimas:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
* – Gyvūnams šios sąlygos taikomos, kai jie yra laikomi rezervuaruose (būtinosios priežiūros). Natūraliam gyvūnų dauginimuisi ir priverstinei ovuliacijai naudojami mažesni rezervuarai. Ploto normos nustatytos suaugusiems gyvūnams pagal nurodytas dydžio kategorijas; jaunikliai ir buožgalviai neįskaičiuojami arba proporcingai pakeičiami matmenys.
31 lentelė
Pusiau vandens varliagyviai (Anurans)
| Kūno ilgis* (cm) |
Mažiausias aptvaro dydis** (cm2) |
Mažiausias plotas kiekvienam papildomam gyvūnui, laikant gyvūnus grupėmis (cm2) |
Mažiausias aptvaro aukštis *** (cm) |
Mažiausias vandens gylis (cm) |
| Iki 5,0 |
1 500 |
200 |
20 |
10 |
| Nuo 5,0 iki 7,5 |
3 500 |
500 |
30 |
10 |
| Daugiau nei 7,5 |
4 000 |
700 |
30 |
15 |
Lentelės numeracijos pakeitimas:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
*** – Matuojama nuo sausumos dalies paviršiaus iki vidinio viršutinės terariumo dalies krašto; be to, aptvarų aukštis turi būti pritaikytas prie vidaus įrangos.
32 lentelė
Pusiau sausumos varliagyviai (Anurans)
| Kūno ilgis* (cm) |
Mažiausias aptvaro dydis ** (cm2) |
Mažiausias plotas kiekvienam papildomam gyvūnui, laikant gyvūnus grupėmis (cm2) |
Mažiausias aptvaro aukštis *** (cm) |
Mažiausias vandens gylis (cm) |
| Iki 5,0 |
1 500 |
200 |
20 |
10 |
| Nuo 5,0 iki 7,5 |
3 500 |
500 |
30 |
10 |
| Daugiau nei 7,5 |
4 000 |
700 |
30 |
15 |
Lentelės numeracijos pakeitimas:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
*** – Matuojama nuo sausumos dalies paviršiaus iki vidinio viršutinės terariumo dalies krašto; be to, aptvarų aukštis turi būti pritaikytas prie vidaus įrangos.
33 lentelė
Medžiuose gyvenantys varliagyviai
| Kūno ilgis* (cm) |
Mažiausias aptvaro dydis** (cm2) |
Mažiausias plotas kiekvienam papildomam gyvūnui, laikant gyvūnus grupėmis (cm2) |
Mažiausias aptvaro aukštis *** (cm) |
| Iki 3,0 |
900 |
100 |
30 |
| Daugiau nei 3,0 |
1 500 |
200 |
30 |
Lentelės numeracijos pakeitimas:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
10. Ropliai
34 lentelė
Vandens vėžliai
| Kūno ilgis* (cm) |
Mažiausias vandens paviršiaus plotas (cm2) |
Mažiausias vandens paviršiaus plotas kiekvienam papildomam gyvūnui, laikant gyvūnus grupėmis (cm2) |
Mažiausias vandens gylis (cm) |
| Iki 5 |
600 |
100 |
10 |
| Nuo 5 iki 10 |
1 600 |
300 |
15 |
| Nuo 10 iki 15 |
3 500 |
600 |
20 |
| Nuo 15 iki 20 |
6 000 |
1 200 |
30 |
| Nuo 20 iki 30 |
10 000 |
2 000 |
35 |
| Daugiau nei 30 |
20 000 |
5 000 |
40 |
Lentelės numeracijos pakeitimas:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
35 lentelė
Sausumos gyvatės
| Kūno ilgis* (cm) |
Mažiausias grindų plotas (cm2) |
Mažiausias plotas kiekvienam papildomam gyvūnui, laikant gyvūnus grupėmis (cm2) |
Mažiausias aptvaro aukštis** (cm) |
| Iki 30 |
300 |
150 |
10 |
| Nuo 30 iki 40 |
400 |
200 |
12 |
| Nuo 40 iki 50 |
600 |
300 |
15 |
| Nuo 50 iki 75 |
1 200 |
600 |
20 |
| Daugiau nei 75 |
2 500 |
1 200 |
28 |
Lentelės numeracijos pakeitimas:
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
11. Žuvys
11.1. Vandens tiekimas ir kokybė
Turi būti užtikrinamas nuolatinis pakankamas tinkamos kokybės vandens tiekimas. Recirkuliavimo sistemų vandens srautas arba rezervuaro filtravimo sistemos turi būti tokios, kad būtų užtikrinamas tinkamas vandens kokybės parametrų lygis. Prireikus tiekiamas vanduo turi būti filtruojamas arba valomas, siekiant pašalinti žuvims kenksmingas medžiagas. Vandens kokybės parametrai visada turi būti tinkamo lygio, kad būtų palaikoma normali tam tikros rūšies žuvų veikla ir fiziologija. Rezervuare turi būti tinkamas vandens srautas, kad žuvys galėtų taisyklingai plaukioti ir įprastai elgtis. Žuvims turi būti duota pakankamai laiko aklimatizacijai ir adaptacijai, kai vandens kokybės sąlygos pakeičiamos.
11.2. Deguonis, azoto junginiai, pH ir druskingumas
Deguonies koncentracija turi būti pritaikoma atsižvelgiant į žuvų rūšį ir sąlygas, kuriomis jos yra laikomos. Prireikus rezervuaro vanduo turi būti papildomai vėdinamas. Turi būti užtikrinama, kad azoto junginių koncentracija nuolat būtų maža.
Vandens pH lygis turi būti pritaikomas atsižvelgiant į žuvų rūšį ir, kiek įmanoma, siekiama, kad jis būtų stabilus. Druskingumas turi būti pritaikomas atsižvelgiant į žuvų rūšies poreikius ir atitinkamą žuvų gyvenimo tarpsnį. Druskingumas turi būti palaipsniui keičiamas.
11.3. Temperatūra, apšvietimas, triukšmas
Turi būti palaikoma atitinkamai žuvies rūšiai optimali ir stabili temperatūra. Temperatūra turi būti palaipsniui keičiama. Žuvims turi būti sudaromas tinkamas fotoperiodas. Turi būti užtikrinamas minimalus triukšmo lygis. Triukšmą ar vibraciją kelianti įranga, pvz., elektros generatoriai arba filtravimo sistemos, turi būti atskirtos nuo rezervuarų, kuriuose laikomos žuvys.
11.4. Gyvūnų laikymo tankis ir aplinkos sudėtingumas
Žuvų laikymo tankis turi būti nustatomas atsižvelgiant į visus žuvų poreikius, susijusius su aplinkos sąlygomis, sveikata ir gerove. Atsižvelgiant į žuvų dydį, amžių, sveikatą ir šėrimo metodą, žuvims turi būti skiriamas pakankamas vandens tūris, kad jos galėtų normaliai plaukioti. Turi būti nuolat gerinama žuvų aplinka, pvz., patenkintas poreikis turėti slėptuvių ar dugno substratą, nebent iš jų elgesio savybių būtų aišku, kad tai nėra reikalinga.
Mokslo ir mokymo tikslais
naudojamų gyvūnų laikymo,
priežiūros ir naudojimo
reikalavimų
5 priedas
(Prašymo dėl leidimo atlikti bandymo su gyvūnais projektą išdavimo formos pavyzdys)
_______________________________________________
(bandomųjų gyvūnų naudojimo įmonės pavadinimas / vardas, pavardė)
____________________________________________________________
(juridinio asmens kodas, veterinarinio patvirtinimo, adresas, telefono numeris, elektroninis paštas)
Valstybinei maisto ir veterinarijos tarnybai
PRAŠYMAS
DĖL LEIDIMO ATLIKTI BANDYMO SU GYVŪNAIS PROJEKTĄ IŠDAVIMO
20__-__-__ Nr.*_____________
Prašau išduoti leidimą atlikti bandymo su gyvūnais projektą ___________________
(nurodyti
__________________________________________________________________________ .
projekto pavadinimą)
Bandymo su gyvūnais projektas (toliau – projektas) ir bandymo su gyvūnais procedūros (toliau – procedūros) bus vykdomi ______________________________________
(nurodyti bandomųjų gyvūnų naudojimo įmonės, kurioje atliekamos procedūros, pavadinimą, ___________________________________________________________________________
adresą arba procedūrų atlikimo vietos adresą (kai procedūros atliekamos ne bandomųjų gyvūnų naudojimo įmonėje))
__________________________________________________________________________ .
Projekto užsakovas ________________________________________________
(nurodyti projekto užsakovo pavadinimą, adresą)
__________________________________________________________________________ .
PRIDEDAMA:
1. Paraiška dėl bandymo su gyvūnais projekto, lapai (-ų).
2. Dokumentų, kuriais patvirtinama projekto vadovo ir asmenų, dirbančių su bandomaisiais gyvūnais, kompetencija, kopijos, lapai (-ų).
3. Bandymo su gyvūnais projekto santrauka, lapai (-ų).
4. Kiti dokumentai (nurodyti dokumentus ir jų lapų skaičių).
________________ ______________ _______________________
(projekto vadovo pareigos) (parašas) (vardas, pavardė)
* – Kai prašymą teikia fizinis asmuo, registracijos numeris nerašomas
Priedo pakeitimai:
Nr. B1-872, 2015-09-24, paskelbta TAR 2015-09-24, i. k. 2015-14185
Mokslo ir mokymo tikslais
naudojamų gyvūnų laikymo,
priežiūros ir naudojimo reikalavimų
6 priedas
(Paraiškos dėl bandymo su gyvūnais projekto formos pavyzdys)
__________________________________________
(bandomųjų gyvūnų naudojimo įmonės pavadinimas / vardas, pavardė)
TVIRTINU
____________________________________
(bandomųjų gyvūnų naudojimo įmonės atsakingo asmens pareigos)
____________________________________
(parašas)
____________________________________
(vardas, pavardė)
____________________________________
(data)
PARAIŠKA*
DĖL BANDYMO SU GYVŪNAIS PROJEKTO
_____________ Nr.** ___________
_______________________
(sudarymo vieta)
___________________________________________________________________________
(bandomųjų gyvūnų naudojimo įmonės pavadinimas / vardas, pavardė, veterinarinio patvirtinimo numeris, adresas, juridinio asmens ___________________________________________________________________________
kodas, telefono numeris, elektroninis paštas)
prašo leisti naudoti mokslo ir mokymo tikslais bandomuosius gyvūnus (toliau – gyvūnai) atliekant bandymo su gyvūnais projektą (toliau – projektas) _______________________________________
___________________________________________________________________________
(nurodyti projekto pavadinimą)
_________________________________________________________.
| Projekto trukmė |
Projekto pradžia (data)
|
Projekto pabaiga (data)
|
Trukmė mėnesiais: |
|||
|
|
|
|
||||
| Pirmosios bandymo su gyvūnu procedūros (toliau – procedūra) pradžia (data) |
|
|||||
| Vertinimas atgaline data |
Terminas |
Yra sunkių procedūrų |
Naudojami nežmoginiai primatai |
Kita priežastis |
||
|
|
|
|
|
|||
Asmuo, atsakingas už procedūrų aprašų ir projekto parengimą ir įgyvendinimą, Mokslo ir mokymo tikslais naudojamų gyvūnų laikymo, priežiūros ir naudojimo reikalavimų, patvirtintų Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2012 m. spalio 31 d. įsakymu Nr. B1-866 „Dėl Mokslo ir mokymo tikslais naudojamų gyvūnų laikymo, priežiūros ir naudojimo reikalavimų patvirtinimo“ (toliau – Reikalavimai), 122 punkte nustatytų funkcijų vykdymą (toliau – projekto vadovas) (nurodyti pareigas, vardą, pavardę, darbovietę, išsilavinimą, mokslo kvalifikaciją ir laipsnį, mokslo sritį, kryptį, šaką, darbo su gyvūnais patirtį (kokia ir kiek laiko, kompetenciją patvirtinančio dokumento išdavimo data ir numeris)): _______________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
I SKYRIUS
INFORMACIJA APIE ASMENIS, KURIE PROJEKTO METU DIRBS SU GYVŪNAIS
1. Asmenys, kurie projekto metu dirbs su gyvūnais:
| Eil. Nr. |
Vardas, pavardė |
Darbovietė, pareigos, išsilavinimas, mokslo kvalifikacija ir laipsnis |
Turima kompetencija darbui su gyvūnais*** |
Atliekama funkcija projekto metu (pvz.: gyvūnų priežiūra, procedūrų (nurodyti, kokių) atlikimas, gyvūnų nugaišinimas ir kt.) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
II SKYRIUS
PROCEDŪRŲ REIKALINGUMO PAGRINDIMAS
2. Projekto tikslas (-ai):
| X Pažymėti tinkamą (-us) |
Probjekto tikslai: |
|
|
1. Fundamentiniai moksliniai tyrimai: |
|
|
1.1. Onkologija |
|
|
1.2. Kraujotakos ir limfinė sistema |
|
|
1.3. Nervų sistema |
|
|
1.4. Kvėpavimo sistema |
|
|
1.5. Virškinimo sistema, įskaitant kepenis |
|
|
1.6. Raumenų ir skeleto sistema |
|
|
1.7. Imuninė sistema |
|
|
1.8. Jutimo organai (oda, akys, ausys) |
|
|
1.9. Endokrininė sistema ir (arba) metabolizmas |
|
|
1.10. Urogenitalinė ir (arba) reprodukcinė sistema |
|
|
1.11. Vystymosi biologija |
|
|
1.12. Daugiasisteminiai tyrimai |
|
|
1.13. Etologija ir (arba) gyvūnų elgesys, ir (arba) gyvūnų biologija |
|
|
1.14. Kiti fundamentiniai moksliniai tyrimai |
|
|
2. Aiškinamieji ir taikomieji moksliniai tyrimai: |
|
|
2.1. Žmogaus vėžys |
|
|
2.2. Žmogaus infekciniai sutrikimai |
|
|
2.3. Žmogaus širdies ir kraujagyslių sutrikimai |
|
|
2.4. Žmogaus nervų ir psichikos sistemos sutrikimai |
|
|
2.5. Žmogaus kvėpavimo sistemos sutrikimai |
|
|
2.6. Žmogaus virškinimo sistemos, įskaitant kepenis, sutrikimai |
|
|
2.7. Žmogaus raumenų ir skeleto sistemos sutrikimai |
|
|
2.8. Žmogaus imuninės sistemos sutrikimai |
|
|
2.9. Žmogaus urogenitalinės ir (arba) reprodukcinės sistemos sutrikimai |
|
|
2.10. Žmogus jutimo organų (odos, akių, ausų) sutrikimai |
|
|
2.11. Žmogaus endokrininės sistemos ir (arba) metabolizmo sutrikimai |
|
|
2.12. Kiti žmogaus sveikatos sutrikimai |
|
|
2.13. Gyvūnų mityba |
|
|
2.14. Gyvūnų gerovė |
|
|
2.15. Ligų diagnozė |
|
|
2.16. Augalų ligos |
|
|
2.17. Teisės aktais negrindžiama toksikologija ir ekotoksikolgija |
|
|
3. Teisės aktais grindžiamas naudojimas ir įprastinė gamyba: |
|
|
3.1. Kokybės kontrolė (įskaitant partijos saugos ir stiprumo bandymus): |
|
|
3.1.1. Partijos saugos bandymai |
|
|
3.1.2. Pirogeniškumo bandymai |
|
|
3.1.3. Partijos stiprumo bandymai |
|
|
3.1.4. Kitos kokybės kontrolės priemonės (įrašyti) |
|
|
3.2. Kiti veiksmingumo ir toleravimo bandymai |
|
|
3.3. Toksiškumo ir kiti saugos bandymai, įskaitant farmakologiją |
|
|
3.4. Įprastinė gamyba: |
|
|
3.4.1. Produktai kraujo pagrindu |
|
|
3.4.2. Monokloniniai antikūnai taikant ascito metodą |
|
|
3.4.3. Monokloniniai ir polikloniniai antikūnai netaikant ascito metodo |
|
|
3.4.4. Kiti produktai (įrašyti) |
|
|
4. Gamtinės aplinkos apsauga, siekiant užtikrinti žmonių ar gyvūnų sveikatą ar gerovę |
|
|
5. Rūšių išsaugojimas |
|
|
6. Aukštasis mokslas |
|
|
7. Mokymas |
|
|
8. Teismo ekspertizės |
|
|
9. Genetiškai pakeistų, kitoms procedūroms nenaudotų gyvūnų kolonijų išlaikymas |
3. Vykdant projektą 3.1–3.3 papunkčiuose nurodytu tikslu papildomai nurodoma:
3.1. teisės akto kilmė:
| X Pažymėti tinkamą (-us) |
Teisės akto kilmė |
|
|
Europos Sąjungos teisės aktas |
|
|
Lietuvos Respublikos teisės aktas |
|
|
Trečiosios šalies teisės aktas |
3.2. Teisės akto rūšis:
| X Pažymėti tinkamą (-us) |
Reglamentavimo sritis |
Teisės aktas, kuriame nustatytas reikalavimas atlikti procedūras |
|
|
Žmonėms vartoti skirtus vaistinius preparatus reglamentuojantis teisės aktas |
|
|
|
Veterinarinius vaistus ir jų liekanas reglamentuojantis teisės aktas |
|
|
|
Medicinos priemones reglamentuojantis teisės aktas |
|
|
|
Pramoniniam naudojimui skirtas chemines medžiagas reglamentuojantis teisės aktas |
|
|
|
Biocidinius produktus reglamentuojantis teisės aktas |
|
|
|
Augalų apsaugos produktus reglamentuojantis teisės aktas |
|
|
|
Maistą ir su maistu besiliečiančias medžiagas reglamentuojantis teisės aktas |
|
|
|
Pašarus reglamentuojantis teisės aktas |
|
|
|
Kosmetikos sritį reglamentuojantis teisės aktas |
|
|
|
Kita (įrašyti) |
|
4. Vykdant projektą 3.3 papunktyje nurodytu tikslu papildomai nurodoma:
| X Pažymėti tinkamą (-us) |
Bandymo tipas |
|
|
1.Ūmaus (vienos dozės) toksiškumo bandymo metodai (įskaitant ribos nustatymo bandymą) |
|
|
1.1. LD50, LC50 |
|
|
1.2. Kiti metodai mirtinai dozei nustatyti |
|
|
1.3. Kiti metodai nemirtinai dozei nustatyti |
|
|
2. Odos dirginimas ir (arba) ėsdinimas |
|
|
3. Odos jautrinimas |
|
|
4. Akių dirginimas ir (arba) ėsdinimas |
|
|
5. Kartotinių dozių toksiškumas |
|
|
5.1. 28 dienų ar mažiau |
|
|
5.2. 29–90 dienų |
|
|
5.3. daugiau kaip 90 dienų |
|
|
6. Kancerogeniškumas |
|
|
7. Genotoksiškumas |
|
|
8. Toksinis poveikis reprodukcijai |
|
|
9. Toksinis poveikis vystymuisi |
|
|
10. Neorotoksiškumas |
|
|
11. Kinetika (famakokinetika, toksikokinetika, liekanų išnykimas) |
|
|
12.Farmakodinamika (įskaitant saugos farmakologiją) |
|
|
13. Fototoksiškumas |
|
|
14. Ekotoksiškumas: |
|
|
14.1. Ūmus toksiškumas |
|
|
14.2. Lėtinis toksiškumas |
|
|
14.3. Toksinis poveikis reprodukcijai |
|
|
14.4. Endokrininis aktyvumas |
|
|
14.5. Bioakumuliacija |
|
|
14.6. Kitas ekotoksiškumas (įrašyti) |
|
|
15. Maisto ir pašarų saugos bandymai |
|
|
16. Tikslinių gyvūnų apsauga |
|
|
17. Vertinamųjų baigčių derinys |
|
|
18. Kiti toksiškumo ir saugos bandymai (įrašyti) |
5. Trumpas projekto tikslų aprašymas (jeigu siekiama kelių tikslų, kiekvienas aprašomas atskirai): ________________________________________________________________________
6. Projekto tikslų vertinimo kriterijai (nurodyti, kokiais kriterijais numatoma vadovautis vertinant, ar projekto tikslai buvo pasiekti / nepasiekti):___________________________________
7. Tyrimo objektas (nurodyti, koks projekto metu vykdomų procedūrų objektas yra pagrindinis (pvz., tiriama gyvūno organizmo reakcija į išorinius dirgiklius ar išorinio dirgiklio veiksmingumas ir poveikis gyviems organizmams):______________________________________
8. Numatoma projekto nauda ir rezultatai (nurodyti, kokia numatoma mokslinė, mokomoji ar taikomoji nauda ir kada numatoma panaudoti projekto metu gautus rezultatus praktikoje. Jei taikoma, trumpalaikę naudą, gaunamą dar vykdant projektą, atskirkite nuo ilgalaikės naudos, kuri gali pasireikšti baigus vykdyti projektą): ___________________________________________
III SKYRIUS
INFORMACIJA APIE PROCEDŪRAS
9. Procedūros (lentelėje eilės tvarka pateikti duomenis apie procedūrą (-as), kurią (-ias) numatoma atlikti projekto metu):
| Eil. Nr. |
Procedūrospavadini mas1 |
Procedū ros tipas (invazinė / neinvazinė) |
Proce dūros tikslas / siekia mas rezulta tas |
Pro cedūrai naudojamų gy vū nų skaičius |
Procedūros sunkumo kategori ja (nurodyti Reikalavi mų 1 priedo papunktį ir tikėtiną neigiamą poveikį2 gyvūnams ir jo trukmę) 3 |
Procedūra susijusi su kita procedūra (nurodyti procedūros (-ų), kurioje (-iose) naudojami tie patys gyvūnai, eilės numerį ir joje naudojamų gyvūnų skaičių) |
Bendra procedūros trukmė (valan dų, dienų ar mėnesių skaičius)
|
Procedū ros atlikimo vieta**** |
Kiek kartų proce dūra bus atliekama (pakar tojama) vienam gyvū nui |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1. Procedūra laikytinas veiksmas ar veiksmų seka, taikoma tam pačiam gyvūnui, siekiant gauti
suplanuotą procedūros rezultatą. Procedūra laikoma baigta, kai nėra atliekami tolesni tai procedūrai vykdyti numatyti stebėjimai.
3. Procedūros sunkumo kategorija nustatoma atsižvelgus į kiekvieno atskirai atliekamo veiksmo
sunkumo lygį ir bendrą procedūros metu gyvūno patiriamą kančią. Procedūros kategorija parenkama pagal daugiausiai skausmo sukeliančius veiksmus.
10. Detali informacija apie procedūros metu atliekamus veiksmus:
| Procedūros eil. Nr., nurodytas 10 punkte |
Procedūros metu atliekami veiksmai su gyvūnu (išvardyti eilės tvarka ir trumpai aprašyti veiksmus) |
Kiekvieno veiksmo metu naudojamų gyvūnų skaičius |
Kiekvieno veiksmo trukmė |
Kiekvieno veiksmo sunkumo lygis |
Kiek kartų kartojamas veiksmas tam pačiam gyvūnui |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
11. Bendra gyvūno naudojimo projekto metu trukmė (nurodykite gyvūnų naudojimo procedūroms trukmę nuo pirmosios procedūros pradžios iki paskutinės procedūros pabaigos. Jeigu ši trukmė skiriasi atskiriems gyvūnams, nurodykite skirtingas trukmes):
| Eil. Nr. |
Gyvūno rūšis |
Gyvūnų skaičius |
Gyvūnui atliekamos procedūros (nurodyti iš eilės visų procedūrų eil. Nr. iš 10 punkto) |
Bendra naudojimo projekto metu trukmė |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
IV SKYRIUS
INFORMACIJA APIE pakartotinį gyvūnų naudojimą ir jo kaupiamąjį poveikį gyvūnams atsižvelgiant į procedūrų KATEGORIJĄ
12. Kas bus daroma su gyvūnais, kurie baigus vykdyti projektą liks gyvi? Ar gyvūnus planuojama naudoti kitame projekte? (Jei taip, pagrįsti, kaip bus užtikrinamas Mokslo ir mokymo tikslais naudojamų gyvūnų laikymo, priežiūros ir naudojimo reikalavimų (toliau – Reikalavimai) 25 punkto vykdymas):________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
V SKYRIUS
INFORMACIJA APIE GYVŪNUS
13. Informacija apie projekte numatomus naudoti gyvūnus, kurių naudojimui taikomi Reikalavimuose nustatyti apribojimai:
| Pažymėti kiekvienu atveju (Taip / Ne) |
Gyvūnai, kurių naudojimui taikomi apribojimai |
|
|
Benamiai ir sulaukėję naminiai gyvūnai |
|
|
Laisvėje gyvenantys laukinių gyvūnų rūšių gyvūnai |
|
|
Nykstančių rūšių gyvūnai |
|
|
Žmoginės beždžionės ar nežmoginiai primatai |
14. Informacija apie projekte numatomus naudoti gyvūnus:
| Rūšis (pavadinimas lietuvių ir lotynų kalbomis) / |
Gyvūnų amžius, lytis, fiziologinė būklė
|
Genetiškai pakeisti gyvūnai (Taip / Ne) |
Bendras kiekis |
Gavimo šaltinis (nurodyti juridinio asmens pavadinimą arba fizinio asmens vardą, pavardę, adresą, telefono numerį, elektroninį paštą, veterinarinio patvirtinimo numerį) |
|
|
|
|
|
|
15. Kitos pastabos (pvz.: pagrindimas, kodėl būtina naudoti kitus, nei Reikalavimų 37 punkte nurodyti, gyvūnus, kodėl būtina vykdyti procedūras ne bandomųjų gyvūnų naudojimo įmonės patalpose, ir panaši informacija, reikalinga vertinant projekto ir procedūrų atitiktį Reikalavimams): ________________________________________________________________________________
VI SKYRIUS
GYVŪNŲ NAUDOJIMO IR JŲ KIEKIO PAGRINDIMAS
16. Nurodyti, kodėl būtina naudoti gyvūnus projekto metu: __________________________
________________________________________________________________________________
VII SKYRIUS
INFORMACIJA APIE procedūrų VYKDYMO ar gyvūnų stebėjimo strategiją ir statistinių duomenų gavimo planą, KURIAIS SIEKIAMA kuo labiau sumažinti naudojamų gyvūnų skaičių procedūroms, procedūrų metu patiriamą gyvūnų skausmą, kančią, baimę ir kai kuriais atvejais poveikį aplinkai
18. Detaliai pagrįsti numatomą projekte naudoti gyvūnų kiekį. Nurodyti, kaip buvo apskaičiuotas projektui reikalingas naudoti gyvūnų skaičius (aprašyti imties sudarymo būdą ir pagrįsti šios imties dydį):_________________________________________________________
19. Aprašyti veiksmus, kurių buvo imtasi siekiant sumažinti naudotinų procedūroms gyvūnų skaičių, ir tyrimų projektavimo principus.
20. Nurodyti, kiek gyvūnų projekto metu gali patirti skausmą, kančią ar baimę:
| Gyvūnų rūšis |
Gyvūnų, kurie patirs skausmą, skaičius |
Gyvūnų, kurie patirs baimę, skaičius |
Gyvūnų, kurie patirs kančias, skaičius |
Gyvūnų, kurie nepatirs skausmo, baimės ar kančios, skaičius |
||||||
| trumpalaikis, lengvas |
trumpa laikis, viduti nis |
stiprus |
trum palai kė, nedidelė |
trum palai kė, vidutinė |
dide lė |
trumpa laikė, nedidelė |
trum palai kė, vidutinė |
dide lė |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
VIII SKYRIUS
INFORMACIJA APIE reikalavimo MAžinti gyvūnų skaičių proceDūroms, gerinti gyvūnų naudojimo sąlygas ir taikyti metodus, leidžiančius pakeisti gyvūnų naudojimą procedūroms alternatyviais metodais, įgyvendinimo būdus
22. Nurodyti konkrečias priemones, kurių numatoma imtis vykdant procedūras ir kuriomis bus siekiama kuo labiau sumažinti poveikį (žalą) gyvūnų gerovei, pavyzdžius (pvz.: griežtesnė stebėsena, priežiūra po operacijos, skausmo malšinimas, gyvūnų mokymas):___________________
________________________________________________________________________________
23. Nurodyti projekto metu numatomus naudoti metodus ir priemones, kuriomis pasiekiamas rezultatas nenaudojant tradicinių kiekybinių ir (ar) kokybinių rodiklių nustatymo metodų ir priemonių (pvz., bekontaktis termometras vietoj kontaktinio termometro) ir kurių naudojimas galėtų būti laikomas gyvūnų naudojimo sąlygų gerinimu: __________________________________________
_____________________________________________________________________________
24. Nurodyti, ar projekto metu bus taikomi alternatyvūs metodai (nenaudojant gyvūnų), skirti gauti rezultatą, kurio gavimui būtų galima naudoti ir gyvūnus: _______________________________
_____________________________________________________________________________
25. Nurodyti, kokie alternatyvūs metodai (nenaudojant gyvūnų) yra naudojami vykdant panašaus pobūdžio projektus ir kurie iš jų galėtų būti naudojami siekiant šio projekto ir (ar) procedūrų tikslų: ________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
IX SKYRIUS
PAGRINDIMAS APIE vengimą kartoti nereikalingas procedūras
27. Jeigu procedūros su tais pačiais gyvūnais bus atliekamos keletą kartų, pagrįsti tokių procedūrų reikalingumą (procedūrų kartojimu nelaikomas tam tikros procedūros vykdymas suplanuotai gyvūnų grupei, kurios dydis pagrįstas siekiu įgyvendinti projekto tikslus):__________
_______________________________________________________________________________
28. Nurodyti, ar tokios pačios procedūros bus kartojamos, naudojant kitus gyvūnus. Jeigu procedūros kartojamos, pagrįsti tokių procedūrų reikalingumą. ____________________________
_______________________________________________________________________________
29. Nurodyti, ar Lietuvoje, kitose Europos Sąjungos valstybėse narėse ir Europos ekonominės erdvės valstybėse buvo vykdyti panašūs projektai, kurių metu buvo atliekamos analogiškos procedūros (jeigu taip, nurodyti, kur, kada ir kokie panašūs projektai buvo vykdomi, atskirai nurodyti Lietuvoje, kitose Europos Sąjungos valstybėse narėse ir Europos ekonominės erdvės valstybėse vykdytus projektus). Pagrįsti, kodėl kitų panašių projektų metu gauti rezultatai negali būti panaudoti vykdant šį projektą: _______________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
X SKYRIUS
INFORMACIJA APIE gyvūnų laikymą ir priežiūrą
30. Bandomųjų gyvūnų naudojimo įmonės atsakingas asmuo (nurodyti vardą, pavardę, darbovietę, kompetenciją (darbui su gyvūnais)): _______________________________________
31. Gyvūnų laikymo sąlygos (Ar gyvūnai bus laikomi Reikalavimų 4 priede nurodytomis sąlygomis?): __________________________________________________________________
32. Ar projekto metu gyvūnai bus laikomi geresnėmis, nei Reikalavimų 4 priede nurodytomis, sąlygomis? (Jei taip, pateikti informaciją apie reikalavimo gerinti gyvūnų naudojimo sąlygas įgyvendinimo būdus) _____________________________________________________
33. Ar gyvūnai bus laikomi kitomis, nei Reikalavimų 4 priede nurodytomis, sąlygomis? (Jei taip, pateikti tokio gyvūnų laikymo būtinybės pagrindimą) _______________________________
34. Ar gyvūnai bus laikomi jų sveikatos ir gerovės reikalavimų neatitinkančiose laikymo patalpose, aplinkoje? (Jei taip, pateikti tokio gyvūnų laikymo būtinybės pagrindimą) ____________________________________________________________________________
XI SKYRIUS
INFORMACIJA APIE numatomus taikyti gyvūnų kančių nuo gimimo iki mirties mažinimo, vengimo ir palengvinimo būdus tais atvejais, kai procedūroMS naudojami gyvūnai patiria kančias
36. Kokie veterinariniai vaistai, vaistiniai preparatai ar kitos medžiagos bus naudojamos gyvūnams? (Nurodyti pavadinimą, gamintoją, vaistinę formą ir reikalingą kiekį visam projektui, asmenis, kurie juos naudos gyvūnams) ________________________________________________
_______________________________________________________________________________
| Pavadinimas |
Gamintojas / registruotojas |
Vaistinė forma |
Reikalingas kiekis |
Naudojimo tikslas |
Asmuo, kuris naudos |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
37. Ar gyvūnams pagal paskirtį bus naudojami nejautrą ir (ar) nuskausminimą sukeliantys veterinariniai vaistai ar vaistiniai preparatai? (Jei taip, nurodyti pavadinimą, gamintoją, vaistinę formą ir reikalingą kiekį visam projektui, naudojimo tikslą, asmenis, kurie juos naudos gyvūnams) _______
________________________________________________________________________________
| Pavadinimas |
Gamintojas / registruotojas |
Vaistinė forma |
Reikalingas kiekis |
Naudojimo tikslas |
Asmuo, kuris naudos |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
XII SKYRIUS
INFORMACIJA APIE HUMANIŠKĄ (-us) procedūros (-ų) užbaigimo būdą (-us)
39. Ar užbaigus procedūrą (-as) gyvūnai bus nužudomi? (Jeigu užbaigus procedūrą (-as) gyvūnai bus nužudomi, pagrįsti, kodėl būtina juos nužudyti). Jeigu nurodytas nužudymo būdas leidžiamas išimtiniais atvejais, pagrįsti tokio būdo pasirinkimą. _____________________________
________________________________________________________________________________
40. Kokiu būdu bus žudomi gyvūnai? (Nurodyti pagal Reikalavimų 2 priedą) ____________
________________________________________________________________________________
41. Ar gyvūnai bus žudomi kitu, nei Reikalavimų 31 punkte nustatytu, būdu? (Jei taip, nurodyti, kodėl procedūros tikslas negali būti pasiektas naudojant Reikalavimų 2 priede nurodytą gyvūnų žudymo būdą, arba pateikti informaciją, kad moksliškai įrodyta, kad planuojamas naudoti gyvūnų žudymo būdas yra ne mažiau humaniškas) _______________________________________
________________________________________________________________________________
XIII SKYRIUS
KITA INFORMACIJA
43. Nurodyti kitą informaciją, kuri reikalinga tinkamam paraiškos įvertinimui ir leidimo dėl bandymo su gyvūnais projekto (toliau – leidimas) išdavimui (pvz., pagrįsti, kad reikalinga taikyti išimtis, nustatytas Reikalavimuose): ________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
Įsipareigoju užtikrinti Reikalavimų 122 punkto laikymąsi ir patvirtinu, kad šioje paraiškoje nurodyti duomenys ir informacija yra teisinga ir atitinka tikrovę.
___________________ ______________________ ________________
(projekto vadovo pareigos) (parašas) (vardas, pavardė)
* – Paraiškoje turi būti pateikti išsamūs duomenys. Paraiška turi būti užpildyta valstybine (lietuvių) kalba, joje vartojamos santrumpos, moksliniai, medicininiai ir techniniai terminai ir sąvokos turi būti paaiškinti;
** – Kai paraišką teikia fizinis asmuo, registracijos numeris nerašomas;
*** – Nurodyti dokumento, kuriuo patvirtinama asmens kompetencija, numerį ir datą;
**** – Nurodyti patvirtintų patalpų adresą, jeigu procedūrų atlikimo vieta yra ne bandomųjų gyvūnų naudojimo įmonėje, kuri kreipiasi dėl leidimo išdavimo
Priedo pakeitimai:
Nr. B1-872, 2015-09-24, paskelbta TAR 2015-09-24, i. k. 2015-14185
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
Pakeitimai:
1.
Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba, Įsakymas
Nr. B1-314, 2015-04-03, paskelbta TAR 2015-04-07, i. k. 2015-05283
Dėl Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2012 m spalio 31 d įsakymo Nr. B1-866 „Dėl Mokslo ir mokymo tikslais naudojamų gyvūnų laikymo priežiūros ir naudojimo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo
2.
Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba, Įsakymas
Nr. B1-872, 2015-09-24, paskelbta TAR 2015-09-24, i. k. 2015-14185
Dėl Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2012 m. spalio 31 d. įsakymo Nr. B1-866 „Dėl Mokslo ir mokymo tikslais naudojamų gyvūnų laikymo, priežiūros ir naudojimo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo
3.
Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba, Įsakymas
Nr. B1-108, 2017-03-03, paskelbta TAR 2017-03-03, i. k. 2017-03631
Dėl Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2012 m. spalio 31 d. įsakymo Nr. B1-866 „Dėl Mokslo ir mokymo tikslais naudojamų gyvūnų laikymo, priežiūros ir naudojimo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo
4.
Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba, Įsakymas
Nr. B1-619, 2019-08-21, paskelbta TAR 2019-08-21, i. k. 2019-13346
Dėl Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2012 m. spalio 31 d. įsakymo Nr. B1-866 „Dėl Mokslo ir mokymo tikslais naudojamų gyvūnų laikymo, priežiūros ir naudojimo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo
5.
Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba, Įsakymas
Nr. B1-310, 2021-04-09, paskelbta TAR 2021-04-26, i. k. 2021-08583
Dėl valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2012 m. spalio 31 d. įsakymo Nr. B1-866 „Dėl Mokslo ir mokymo tikslais naudojamų gyvūnų laikymo, priežiūros ir naudojimo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo