LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

Suvestinė redakcija nuo 2024-10-15

Įsakymas paskelbtas: Žin. 2011, Nr. 112-5279, i. k. 1112250ISAK000V-839

Nauja redakcija nuo 2017-03-02:

Nr. V-225, 2017-02-27, paskelbta TAR 2017-03-01, i. k. 2017-03343

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS NUOSTATŲ PATVIRTINIMO

2011 m. rugsėjo 7 d. Nr. V-839

Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos 75 straipsnio 1 dalimi, Lietuvos Respublikos Vyriausybės įstatymo 26 straipsnio 3 dalies 8 punktu, Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2010 m. spalio 20 d. nutarimo Nr. 1517 „Dėl įstaigų prie ministerijų“ 1.8.4 papunkčiu ir 2 punktu:

1. Tvirtinu Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuostatus (pridedama).

2. Pavedu įsakymo vykdymo kontrolę viceministrui pagal veiklos sritį.

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS RAIMONDAS ŠUKYS

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministro 2011 m. rugsėjo 7 d. įsakymu

Nr. V-839

(Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministro 2021 m. rugpjūčio 13 d. įsakymo

Nr. V-1865 redakcija)

VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS NUOSTATAI

I SKYRIUS

Bendrosios nuostatos

1. Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Tarnyba) yra biudžetinė įstaiga prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (juridinio asmens kodas 191352247). 191352247 191352247)

2. Tarnybos paskirtis yra organizuoti ir koordinuoti asmenų vykdomos sveikatos priežiūros veiklos, naudojamų sveikatos priežiūros technologijų vertinimą, medicinos priemonių atitikties būtiniesiems reikalavimams vertinimo valdymą, siekiant užtikrinti saugių, efektyvių ir tinkamų sveikatos priežiūros paslaugų teikimo sąlygas.

3.Sveikatos apsaugos ministro valdymo sritis, kurioje veikia Tarnyba, – asmens sveikatos priežiūra, visuomenės sveikatos priežiūra (licencijavimo srityje), papildomoji ir alternatyvioji sveikatos priežiūra (licencijavimo srityje) ir medicinos priemonių rinkos subjektų veikla.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-396, 2024-04-09, paskelbta TAR 2024-04-09, i. k. 2024-06688

4. Tarnyba savo veikloje vadovaujasi Lietuvos Respublikos Konstitucija, Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymu, Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymu, Lietuvos Respublikos medicinos praktikos įstatymu, Lietuvos Respublikos slaugos praktikos ir akušerijos praktikos įstatymu, kitais Lietuvos Respublikos Seimo priimtais teisės aktais, Lietuvos Respublikos tarptautinėmis sutartimis, Europos Sąjungos teisės aktais, Lietuvos Respublikos Prezidento dekretais, Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimais, Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymais, kitais teisės aktais ir šiais nuostatais.

5. Tarnyba yra biudžetinė įstaiga, finansuojama iš Lietuvos Respublikos valstybės biudžeto. Tarnyba gali turėti kitų įstatymuose numatytų finansavimo šaltinių.

6. Tarnyba yra viešasis juridinis asmuo, turintis sąskaitų bankuose ir antspaudą su Lietuvos valstybės herbu ir savo pavadinimu.

7. Tarnybos buveinės adresas – A. Juozapavičiaus g. 9, Vilnius, Lietuvos Respublika. Tarnybos interneto svetainės adresas yra https://vaspvt.lrv.lt.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-734, 2023-06-28, paskelbta TAR 2023-06-28, i. k. 2023-12894

8. Tarnybos vieši pranešimai skelbiami Tarnybos interneto svetainėje, o įstatymų ir kitų teisės aktų nustatytais atvejais – ir kitose visuomenės informavimo priemonėse.

9. Tarnybos savininkė yra valstybė. Tarnybos savininkės teises ir pareigas (išskyrus sprendimų dėl Tarnybos reorganizavimo ir likvidavimo priėmimą) įgyvendinanti institucija yra Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija (toliau – Sveikatos apsaugos ministerija), kuri:

9.1. tvirtina, keičia, pildo Tarnybos nuostatus;

9.2. teisės aktų nustatyta tvarka skiria Tarnybai pavedimus ir kontroliuoja jų vykdymą;

9.3. skiria Lietuvos Respublikos valstybės biudžeto lėšas Tarnybai išlaikyti;

9.4 vykdo Lietuvos Respublikos biudžetinių įstaigų įstatyme nustatytas funkcijas;

9.5. įgyvendina kitas šiuose nuostatuose ir kituose Lietuvos Respublikos teisės aktuose jos kompetencijai priskirtas teises ir pareigas.

10. Tarnybos nuostatai keičiami teisės aktų nustatyta tvarka.

II SKYRIUS

tarnybos VEIKLOS TIKSLAI ir funkcijos

11. Tarnybos veiklos tikslai:

11.1. teisės aktų nustatyta tvarka vertinti asmenų atitiktį asmens sveikatos priežiūros licencijuojamai ir akredituojamai veiklai keliamiems reikalavimams;

11.2. teisės aktų nustatyta tvarka vertinti asmenų atitiktį visuomenės sveikatos priežiūros bei papildomosios ir alternatyviosios sveikatos priežiūros licencijuojamai veiklai keliamiems reikalavimams;

11.3. teisės aktų nustatyta tvarka vykdyti įgaliotosios institucijos funkcijas medicinos priemonių atitikties vertinimo srityje;

11.4. teisės aktų nustatyta tvarka organizuoti ir vykdyti sveikatos priežiūros technologijų, susijusių su medicinos priemonėmis, vertinimą;

11.5. teisės aktų nustatyta tvarka organizuoti ir vykdyti brangioms sveikatos priežiūros technologijoms priskiriamų medicinos priemonių (toliau – brangios sveikatos priežiūros technologijos) valdymą;

11.6. teisės aktų nustatyta tvarka vykdyti sveikatos priežiūros paslaugų prieinamumo ir kokybės valstybinę priežiūrą;

11.7. teisės aktų nustatyta tvarka vykdyti pacientų saugos priežiūrą;

11.8. teisės aktų nustatyta tvarka vykdyti kompetentingos institucijos funkcijas Sveikatos apsaugos ministerijos kuravimo sričiai priskirtų reglamentuojamų profesinių kvalifikacijų, išskyrus vaistininko ir vaistininko padėjėjo (farmakotechniko) profesines kvalifikacijas, pripažinimo srityje.

12. Tarnyba, siekdama Tarnybos nuostatų 11.1 papunktyje nurodyto veiklos tikslo, atlieka šias funkcijas:

12.1. organizuoja ir vykdo Lietuvos Respublikos medicinos praktikos įstatymo 4 straipsnio 6 dalyje nurodytas medicinos praktikos licencijavimo funkcijas ir licencijuojamos veiklos sąlygų laikymosi priežiūrą;

12.2. organizuoja ir vykdo Lietuvos Respublikos slaugos praktikos ir akušerijos praktikos įstatymo 5 straipsnio 1 dalyje nurodytas slaugos praktikos ir akušerijos praktikos licencijavimo funkcijas ir licencijuojamos veiklos sąlygų laikymosi priežiūrą;

12.3. organizuoja ir vykdo Lietuvos Respublikos odontologijos praktikos ir burnos priežiūros praktikos įstatymo 5 straipsnio 4 dalyje nurodytas odontologijos praktikos ir burnos priežiūros praktikos licencijavimo funkcijas ir licencijuojamos veiklos sąlygų laikymosi priežiūrą;

12.4. organizuoja ir vykdo Lietuvos Respublikos asmens sveikatos priežiūros praktikos įstatymo 5 straipsnio 2 dalyje nurodytas asmens sveikatos priežiūros praktikos licencijavimo funkcijas ir licencijuojamos veiklos sąlygų laikymosi priežiūrą;

12.5. organizuoja ir vykdo Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 5 straipsnio 2 dalyje nurodytų asmenų licencijavimą asmens sveikatos priežiūros veiklai ir licencijuojamos veiklos sąlygų laikymosi priežiūrą;

12.6. organizuoja ir vykdo Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 6 straipsnio 1 dalyje nurodytų asmenų akreditavimą sveikatos priežiūros veiklai.

13. Tarnyba, siekdama Tarnybos nuostatų 11.2 papunktyje nurodyto veiklos tikslo, atlieka šias funkcijas:

13.1. organizuoja ir vykdo Lietuvos Respublikos visuomenės sveikatos priežiūros įstatymo 43 straipsnyje nurodytų asmenų licencijavimą visuomenės sveikatos priežiūros veiklai ir licencijuojamos veiklos sąlygų laikymosi priežiūrą;

13.2. organizuoja ir vykdo Lietuvos Respublikos papildomosios ir alternatyviosios sveikatos priežiūros įstatymo 5 ir 9 straipsniuose nurodytų asmenų licencijavimą papildomosios ir alternatyviosios sveikatos priežiūros veiklai ir licencijuojamos veiklos sąlygų laikymosi priežiūrą.

14. Tarnyba, siekdama Tarnybos nuostatų 11.3 papunktyje nurodyto veiklos tikslo, atlieka šias funkcijas:

14.1. nagrinėja medicinos priemonių gamintojų, įgaliotųjų atstovų, notifikuotųjų įstaigų, Europos Sąjungos valstybių narių įgaliotųjų institucijų, medicinos priemonių platintojų ir naudotojų ir kitų asmenų paklausimus dėl gaminių priskyrimo medicinos priemonėms, medicinos priemonių klasifikavimo;

14.2. registruoja Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo 59¹straipsnyje nurodytas teikiamas rinkai medicinos priemones;

14.3. registruoja ir vertina asmenų pateiktus pranešimus apie nesaugias medicinos priemones, kaupia, tikrina pateiktus faktus (renka informaciją, atlieka medicinos priemonių rinkos tikrinimus, teikia prietaisus bandymų laboratorijoms), rengia išvadas;

14.4. Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo 24¹ straipsnio nustatyta tvarka išduoda leidimus atlikti klinikinius tyrimus su medicinos priemone ir leidimus atlikti esminius klinikinio tyrimo su medicinos priemone pakeitimus;

14.5. Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo 59²straipsnyje nustatyta tvarka išduoda pažymėjimus, suteikiančius asmenims teisę atlikti medicinos priemonių techninės būklės tikrinimą;

14.6. Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo 75 straipsnio 2 dalies 11¹punkto nustatyta tvarka teikia informaciją Europos Sąjungos medicinos priemonių duomenų bazei EUDAMED;

14.7. Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo 59³ straipsnio nustatyta tvarka išduoda laisvos prekybos sertifikatus medicinos priemonių gamintojams, procedūrinius rinkinius ir (arba) sistemas surenkantiems ir (arba) sterilizuojantiems asmenims, medicinos priemonių įgaliotiesiems atstovams, turintiems buveinę Lietuvos Respublikoje;

14.8. vykdo Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo 75 straipsnio 2 dalies 11punkte nurodytas funkcijas notifikuotų įstaigų medicinos priemonių atitikties įvertinimo srityje;

14.9. organizuoja ir vykdo Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo 59⁴straipsnio 1 dalyje nurodytą medicinos priemonių valstybinę priežiūrą;

14.10. taiko Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo 59⁶straipsnyje nurodytas poveikio priemones;

14.11. organizuoja ir vykdo medicinos priemonių budrą;

14.12. rengia ir atstovauja Lietuvos Respublikos pozicijas Europos Sąjungos institucijų darbo organuose medicinos priemonių atitikties vertinimo klausimais;

14.13. dalyvauja Lietuvos standartizacijos departamento Standartizacijos technikos komitetų veikloje, susijusioje su medicinos priemonių standartais.

15. Tarnyba, siekdama Tarnybos nuostatų 11.4 papunktyje nurodyto veiklos tikslo, atlieka šias funkcijas:

15.1. Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo 75 straipsnio 2 dalies 12, 13 ir 14 punktuose nurodytas funkcijas;

15.2. rengia ir atstovauja Lietuvos Respublikos pozicijas Europos Sąjungos institucijų darbo organuose sveikatos priežiūros technologijų, susijusių su medicinos priemonėmis, vertinimo klausimais.

16. Tarnyba, siekdama Tarnybos nuostatų 11.5 papunktyje nurodyto veiklos tikslo, atlieka šias funkcijas:

16.1. renka, sistemina ir tvarko duomenis apie brangias sveikatos priežiūros technologijas, pagal poreikį teikia šiuos duomenis kitoms institucijoms;

16.2. vykdo brangių sveikatos priežiūros technologijų naudojimo stebėseną efektyvumo, našumo aspektu, analizuoja šiuos rodiklius bei rengia rekomendacijas.

17. Tarnyba, siekdama Tarnybos nuostatų 11.6 papunktyje nurodyto veiklos tikslo, atlieka šias funkcijas:

17.1. vykdo asmens sveikatos priežiūros paslaugų kokybės ir prieinamumo planinius ir neplaninius patikrinimus;

17.2. taiko Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 59 straipsnyje nustatytas poveikio priemones;

17.3. teikia rekomendacijas asmens sveikatos priežiūros įstaigoms paslaugų kokybės ir prieinamumo klausimais;

17.4. renka ir sistemina asmens sveikatos priežiūros įstaigų pateiktus asmens sveikatos priežiūros paslaugų veiklos kokybės ir veiklos efektyvumo vertinimo rodiklius.

18. Tarnyba, siekdama Tarnybos nuostatų 11.7 papunktyje nurodyto veiklos tikslo, atlieka šias funkcijas:

18.1. prižiūri, kaip laikomasi teisės aktų, susijusių su pacientų teisėmis, reikalavimų;

18.2. vykdo pacientų teisių priežiūrą, nagrinėja pacientų skundus, prašymus, pareiškimus;

18.3. teikia rekomendacijas asmens sveikatos priežiūros įstaigoms pacientų teisių priežiūros klausimais.

19. Tarnyba, siekdama Tarnybos nuostatų 11.8 papunktyje nurodyto veiklos tikslo, atlieka šias funkcijas:

19.1. organizuoja ir vykdo Sveikatos apsaugos ministerijos kuravimo sričiai priskirtų reglamentuojamų profesinių kvalifikacijų, išskyrus vaistininko ir vaistininko padėjėjo (farmakotechniko) profesines kvalifikacijas, pripažinimą Lietuvoje bei išduoda profesinės kvalifikacijos pripažinimo dokumentus;

19.2. vertina asmenų, Lietuvos Respublikoje įgijusių Sveikatos apsaugos ministerijos kuravimo sričiai priskiriamą reglamentuojamą profesinę kvalifikaciją, išskyrus vaistininko, vaistininko padėjėjo (farmakotechniko) profesines kvalifikacijas, siekiančių dirbti pagal reglamentuojamą profesinę kvalifikaciją kitoje valstybėje narėje, pateiktus dokumentus ir išduoda pažymėjimus, patvirtinančius jų profesinės kvalifikacijos bei ją įrodančių dokumentų atitiktį 2005 m. rugsėjo 7 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2005/36/EB dėl profesinių kvalifikacijų pripažinimo su visais pakeitimais reikalavimams, ir dokumentus, patvirtinančius Lietuvos Respublikos reglamentuojamų profesinių kvalifikacijų pripažinimo įstatymo 5 priedo 1 punkto d papunktyje nurodytas aplinkybes;

Papunkčio pakeitimai:

Nr. V-396, 2024-04-09, paskelbta TAR 2024-04-09, i. k. 2024-06688

Nr. V-991, 2024-10-11, paskelbta TAR 2024-10-14, i. k. 2024-17908

19.3. vertina asmenų, turinčių bendrosios praktikos slaugytojo, kineziterapeuto profesinę kvalifikaciją, dokumentus bei išduoda Europos profesinę kortelę Europos Komisijos Vidaus rinkos informacinėje sistemoje bei atsako į šioje sistemoje pateiktas Europos Sąjungos valstybių, Europos ekonominės erdvės valstybių ir Šveicarijos Konfederacijos šalių kompetentingų institucijų užklausas, susijusias su asmenų įgytomis Sveikatos apsaugos ministerijos kuravimo sričiai priskirtomis profesinėmis kvalifikacijomis, išskyrus vaistininko ir vaistininko padėjėjo (farmakotechniko) profesines kvalifikacijas;

19.4. vertina asmenų, atvykstančių į Lietuvos Respublikos teritoriją bei siekiančių laikinai ir kartais dirbti pagal Sveikatos apsaugos ministerijos kuravimo sričiai priskirtą reglamentuojamą profesiją, išskyrus vaistininko ir vaistininko padėjėjo (farmakotechniko) profesijas, pateiktas Laikinai ir kartais teikiamų paslaugų deklaracijas (toliau – deklaracija), atnaujintas deklaracijas ir raštu informuoja asmenis apie priimtus sprendimus.

20. Tarnyba taip pat atlieka šias funkcijas:

20.1. registruoja ir suteikia spaudo numerius sveikatos priežiūros ar kitą sveikatinimo veiklą vykdantiems specialistams;

20.2. vykdo Sveikatos priežiūros įstaigų licencijavimo informacinės sistemos, Sveikatos priežiūros technologijų, susijusių su medicinos prietaisais, valdymo informacinės sistemos ir Lietuvos sveikatos priežiūros specialistų kompetencijų platformos informacinės sistemos valdytojo ir tvarkytojo, Sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistų praktikos licencijų registro tvarkytojo funkcijas, teikia siūlymus Sveikatos apsaugos ministerijai dėl šių valstybės registrų ir informacinių sistemų;

Papunkčio pakeitimai:

Nr. V-396, 2024-04-09, paskelbta TAR 2024-04-09, i. k. 2024-06688

20.3. organizuoja medicinos normų projektų rengimą;

20.4. organizuoja sveikatos priežiūros specialistų profesinės kompetencijos patikrinimą, vykdo Sveikatos priežiūros specialistų profesinės kompetencijos vertinimo komisijos sekretoriato funkcijas;

20.5. pagal kompetenciją rengia ir dalyvauja rengiant įstatymus, Vyriausybės nutarimus, sveikatos apsaugos ministro įsakymus ir kitus teisės aktus, susijusius su medicinos priemonių saugos reglamentavimu, sveikatos priežiūros veiklą vykdančių asmenų licencijavimo ir jų veiklos vertinimo reglamentavimu, sveikatos priežiūros technologijų, susijusių su medicinos priemonėmis, vertinimo ir valdymo reglamentavimu, sveikatos priežiūros paslaugų kokybės, pacientų saugos reglamentavimu, Sveikatos apsaugos ministerijos kuravimo sričiai priskirtų reglamentuojamų profesinių kvalifikacijų, išskyrus vaistininko ir vaistininko padėjėjo (farmakotechniko) profesines kvalifikacijas, pripažinimo reglamentavimu;

20.6. dalyvauja formuojant valstybės politiką Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo 75 straipsnio 2 dalies 1 punkte nurodytose srityse ir ją įgyvendina;

20.7. dalyvauja Asmens sveikatos priežiūros paslaugų vertinimo komiteto veikloje bei vykdo šio komiteto sekretoriato funkcijas;

20.8. pagal kompetenciją bendradarbiauja su visomis sveikatos priežiūros įstaigas kontroliuojančiomis institucijomis ir kitomis valstybės bei savivaldybių įstaigomis, taip pat su Pasaulio sveikatos organizacija ir kitomis tarptautinėmis organizacijomis, užsienio valstybių kompetentingomis institucijomis;

20.9. konsultuoja asmenis asmens, visuomenės bei papildomosios ir alternatyviosios sveikatos priežiūros licencijavimo, jų veiklos vertinimo, akreditavimo, sveikatos priežiūros technologijų, susijusių su medicinos priemonėmis, vertinimo, medicinos priemonių atitikties vertinimo, medicinos priemonių naudojimo ir valdymo, sveikatos priežiūros paslaugų kokybės, prieinamumo, pacientų teisių ir saugos, Sveikatos apsaugos ministerijos kuravimo sričiai priskirtų reglamentuojamų profesinių kvalifikacijų, išskyrus vaistininko ir vaistininko padėjėjo (farmakotechniko) profesines kvalifikacijas, pripažinimo klausimais;

20.10. dalyvauja ir organizuoja pasitarimus, seminarus, konferencijas asmens, visuomenės bei papildomosios ir alternatyviosios sveikatos priežiūros licencijavimo, akreditavimo, sveikatos priežiūros technologijų, susijusių su medicinos priemonėmis, vertinimo, medicinos priemonių atitikties vertinimo, medicinos priemonių naudojimo ir valdymo, sveikatos priežiūros paslaugos kokybės, prieinamumo, pacientų teisių ir saugos, Sveikatos apsaugos ministerijos kuravimo sričiai priskirtų reglamentuojamų profesinių kvalifikacijų, išskyrus vaistininko ir vaistininko padėjėjo (farmakotechniko) profesines kvalifikacijas, pripažinimo klausimais;

20.11. rengia ataskaitas, pranešimus, siūlymus asmens, visuomenės bei papildomosios ir alternatyviosios sveikatos priežiūros licencijavimo, akreditavimo, sveikatos priežiūros technologijų, susijusių su medicinos priemonėmis, medicinos priemonių atitikties vertinimo, medicinos priemonių naudojimo ir valdymo, sveikatos priežiūros paslaugos kokybės, prieinamumo, pacientų teisių ir saugos, Sveikatos apsaugos ministerijos kuravimo sričiai priskirtų reglamentuojamų profesinių kvalifikacijų, išskyrus vaistininko ir vaistininko padėjėjo (farmakotechniko) profesines kvalifikacijas, pripažinimo klausimais;

20.12. pagal savo kompetenciją ir įstatymų bei kitų teisės aktų nustatyta tvarka teikia informaciją ir kitas paslaugas fiziniams ir juridiniams asmenims;

20.13. pagal savo kompetenciją nagrinėja juridinių ir fizinių asmenų prašymus, pranešimus, skundus;

20.14. pagal kompetenciją vykdo Sveikatos apsaugos ministerijos pavestas Tarpvalstybinės sveikatos priežiūros nacionalinio kontaktinio centro funkcijas;

20.15. Lietuvos Respublikos administracinių nusižengimų kodekso nustatytais atvejais pradeda administracinių nusižengimų teiseną, atlieka administracinių nusižengimų tyrimą, surašo administracinių nusižengimų protokolus ir siunčia juos teismui, įgaliotam nagrinėti administracinio nusižengimo bylą, arba nagrinėja administracinių nusižengimų bylas ne teismo tvarka;

20.16. atlieka ortopedijos techninių priemonių įtraukimo į sveikatos apsaugos ministro patvirtintą Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis kompensuojamų ortopedijos techninių priemonių ir jų bazinių kainų sąrašą vertinimą, apskaičiuoja ortopedijos techninių priemonių funkcinę vertę ir visą šią surinktą informaciją teikia Ortopedijos techninių priemonių kompensavimo komisijai;

20.17. dalyvauja ortopedijos techninių priemonių kompensavimo komisijos veikloje;

20.18. metodiškai vadovauja (teikia metodinę pagalbą) asmens sveikatos priežiūros įstaigų vidaus medicininio audito tarnyboms ir rengia medicininį auditą reglamentuojančius dokumentus;

20.19. dalyvauja rengiant ir įgyvendinant sveikatos priežiūros kokybės užtikrinimo programų priemones;

20.20. organizuoja ir vykdo neteisėtos asmens sveikatos priežiūros veiklos užkardymą;

20.21. užtikrina technines Pacientų sveikatai padarytos žalos nustatymo komisijos ir Žalos pacientų sveikatai prevencijos komisijos veiklos sąlygas;

Papildyta papunkčiu:

Nr. V-734, 2023-06-28, paskelbta TAR 2023-06-28, i. k. 2023-12894

20.22. vykdo Lietuvos Respublikos vaiko teisių apsaugos pagrindų įstatymo 30 straipsnyje nurodytų reikalavimų priežiūrą ir jų pažeidimų prevenciją sveikatos priežiūros įstaigose, įmonėse ir organizacijose;

Papildyta papunkčiu:

Nr. V-991, 2024-10-11, paskelbta TAR 2024-10-14, i. k. 2024-17908

20.23. atlieka kitas Lietuvos Respublikos įstatymais, Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimais, sveikatos apsaugos ministro įsakymais ir kitais teisės aktais nustatytas funkcijas, vykdo Lietuvos Respublikos Vyriausybės ir Sveikatos apsaugos ministerijos pavedimus.

Papunkčio numeracijos pakeitimas:

Nr. V-734, 2023-06-28, paskelbta TAR 2023-06-28, i. k. 2023-12894

Nr. V-991, 2024-10-11, paskelbta TAR 2024-10-14, i. k. 2024-17908

III skyrius

tarnybos teisės

21. Tarnyba, siekdama savo veiklos tikslų ir vykdydama nustatytas funkcijas, turi teisę:

21.1. pagal savo kompetenciją atstovauti Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijai kitose institucijose;

21.2. pasitelkti reikiamus specialistus, institucijas ir įstaigas juridiniams ir fiziniams asmenims licencijuoti, akredituoti, medicinos priemonėms, sveikatos priežiūros technologijoms, susijusioms su medicinos priemonėmis, vertinti, asmens sveikatos priežiūros paslaugų kokybės ir prieinamumo priežiūrai atlikti, pacientų bei jų atstovų skundams tirti bei kitoms teisės aktų priskirtoms funkcijoms vykdyti;

21.3. kreiptis į kitas institucijas asmens, visuomenės bei papildomosios ir alternatyviosios sveikatos priežiūros licencijavimo, akreditavimo, asmens sveikatos priežiūros paslaugų kokybės ir prieinamumo užtikrinimo, pacientų saugos, sveikatos priežiūros technologijų, susijusių su medicinos priemonėmis, medicinos priemonių, informacinių sistemų tvarkymo ir kitais klausimais;

21.4. gauti iš juridinių ir fizinių asmenų informaciją ir paaiškinimus Tarnybos kompetencijai priskirtais klausimais;

21.5. informuoti teisėsaugos institucijas, jei nustatomi požymiai veikų, užtraukiančių baudžiamąją atsakomybę;

21.6. dalyvauti kitų institucijų pasitarimuose, renginiuose, svarstant klausimus, susijusius su asmens, visuomenės bei papildomosios ir alternatyviosios sveikatos priežiūros licencijavimu, standartizacija, medicinos priemonių atitikties vertinimu, medicinos priemonių naudojimu ir valdymu, sveikatos priežiūros technologijų, susijusių su medicinos priemonėmis, vertinimu, sveikatos priežiūros paslaugų kokybės, prieinamumo užtikrinimu, pacientų sauga ir informacinių sistemų tvarkymu, Sveikatos apsaugos ministerijos kuravimo sričiai priskirtų reglamentuojamų profesinių kvalifikacijų, išskyrus vaistininko ir vaistininko padėjėjo (farmakotechniko) profesines kvalifikacijas, pripažinimu;

21.7 dalyvauti tarptautiniuose renginiuose, konferencijose, tarptautinėse stažuotėse, perimant Europos Sąjungos ir kitų šalių patirtį asmens, visuomenės bei papildomosios ir alternatyviosios sveikatos priežiūros licencijavimo, akreditavimo, sveikatos priežiūros technologijų, susijusių su medicinos priemonėmis, vertinimo, medicinos priemonių atitikties vertinimo, medicinos priemonių naudojimo ir valdymo, sveikatos priežiūros paslaugų kokybės, prieinamumo, pacientų saugos, Sveikatos apsaugos ministerijos kuravimo sričiai priskirtų reglamentuojamų profesinių kvalifikacijų, išskyrus vaistininko ir vaistininko padėjėjo (farmakotechniko) profesines kvalifikacijas, pripažinimo klausimais;

21.8. pagal kompetenciją stoti į ne pelno organizacijas, asociacijas ir dalyvauti jų veikloje;

21.9. įstatymų ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka naudoti jai skirtas biudžeto ir kitas teisėtai gautas lėšas;

21.10. įstatymų ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka sudaryti sutartis Tarnybos tikslams įgyvendinti ir funkcijoms atlikti;

21.11. kreiptis į Sveikatos apsaugos ministeriją dėl Tarnybos nuostatų papildymo ir pakeitimo;

21.12. vykdyti Tarnybos darbuotojų, dirbančių pagal darbo sutartį, ir valstybės tarnautojų (toliau kartu vadinami darbuotojais) kvalifikacijos tobulinimą;

21.13. naudotis Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 53 ir 58 straipsniuose nurodytomis teisėmis;

21.14. gauti Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos 59⁴ straipsnyje nurodytą informaciją;

21.15. gauti Lietuvos Respublikos medicinos praktikos įstatymo 4 straipsnio 6 dalyje, Lietuvos Respublikos slaugos praktikos ir akušerijos praktikos įstatymo 5 straipsnio 1 dalyje, Lietuvos Respublikos odontologijos praktikos ir burnos priežiūros praktikos įstatymo 5 straipsnio 4 dalyje ir Lietuvos Respublikos asmens sveikatos priežiūros praktikos įstatymo 5 straipsnio 3 dalyje nurodytą informaciją;

21.16. atlikti asmenų, galimai vykdančių neteisėtą sveikatinimo veiklą, tikrinimus; reikalui esant pasitelkti į pagalbą teisėsaugos institucijų pareigūnus;

21.17. gauti iš tikrinamų subjektų visą reikalingą informaciją, paaiškinimus ir dokumentų kopijas;

21.18. duoti tikrinamiems subjektams privalomus nurodymus;

21.19. taikyti sankcijas ir poveikio priemones Lietuvos Respublikos įstatymų ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka;

21.20. nemokamai imti bandinį, t. y. medicinos priemonę ar tam tikrą medicinos priemonių kiekį, reikalingą atitikčiai teisės aktų reikalavimams patikrinti;

21.21. įpareigoti medicinos priemonių atitikties vertinimo įstaigas sustabdyti ar pripažinti netekusiais galios išduotus atitikties įvertinimo dokumentus;

21.22. atliekant asmens sveikatos priežiūros paslaugų kokybės, prieinamumo priežiūrą, kviesti dalyvauti tinkamos kompetencijos sveikatos priežiūros specialistus, prašyti jų pateikti klinikines išvadas, naudotis asmens sveikatos priežiūros įstaigų vidaus medicininio audito medžiaga, teismo medicinos ekspertizės išvadomis bei kitais dokumentais, reikalingais patikrinimui atlikti.

22. Tarnyba gali turėti ir kitų teisės aktuose nustatytų teisių.

IV SKYRIUS

tarnybos VEIKLOS ORGANIZAVIMAS

23. Tarnyba veiklą organizuoja pagal Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro patvirtintą Tarnybos metinį veiklos planą.

24. Tarnybos struktūrą tvirtina Tarnybos direktorius, suderinęs su Sveikatos apsaugos ministerija.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-396, 2024-04-09, paskelbta TAR 2024-04-09, i. k. 2024-06688

25. Tarnybos darbo organizavimas reglamentuojamas Tarnybos direktoriaus tvirtinamais: Tarnybos darbo reglamentu, vidaus tvarkos taisyklėmis, skyrių nuostatais, darbuotojų pareigybių aprašymais ir kitais dokumentais.

26. Tarnybai vadovauja direktorius, kurį penkerių metų kadencijai priima į pareigas ir atleidžia iš pareigų, skatina ir skiria tarnybines nuobaudas Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministras Lietuvos Respublikos valstybės tarnybos įstatymo nustatyta tvarka. Tarnybos direktorius gali būti skiriamas eiti pareigas ne daugiau kaip dvi kadencijas iš eilės. Tarnybos direktorius yra tiesiogiai pavaldus ir atskaitingas Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministrui.

27. Neteko galios nuo 2024-04-10

Punkto naikinimas:

Nr. V-396, 2024-04-09, paskelbta TAR 2024-04-09, i. k. 2024-06688

28. Tarnybos direktorius:

28.1. organizuoja Tarnybos darbą ir atsako už Tarnybai pavestų veiklos tikslų ir funkcijų, taip pat Lietuvos Respublikos Vyriausybės ir Sveikatos apsaugos ministerijos pavedimų vykdymą, priima sprendimus visais Tarnybos veiklos klausimais, atstovauja Tarnybai arba suteikia įgaliojimus kitiems Tarnybos darbuotojams atstovauti Tarnybos interesams Lietuvos Respublikoje ir užsienio valstybėse bei tarptautinėse organizacijose;

28.2. pagal savo kompetenciją leidžia įsakymus, organizuoja ir kontroliuoja jų vykdymą;

28.3. nustato Tarnybos darbo apmokėjimo sistemą, jeigu Tarnyboje nėra sudaryta kolektyvinė sutartis;

Papunkčio pakeitimai:

Nr. V-396, 2024-04-09, paskelbta TAR 2024-04-09, i. k. 2024-06688

28.4. tvirtina Tarnybos darbuotojų pareigybių sąrašą ir pareigybių skaičių, konsultuodamasis su darbuotojų atstovavimą įgyvendinančiais asmenimis;

Papunkčio pakeitimai:

Nr. V-396, 2024-04-09, paskelbta TAR 2024-04-09, i. k. 2024-06688

28.5. tvirtina pareigybių aprašymus;

28.6. tvirtina Tarnybos ataskaitas;

28.7. teisės aktų nustatyta tvarka priima į pareigas ir atleidžia iš jų Tarnybos valstybės tarnautojus ir darbuotojus, dirbančius pagal darbo sutartis, juos skatina, skiria jiems nuobaudas ir pašalpas;

28.8. atlieka kitas įstatymų ir kitų teisės aktų nustatytas funkcijas.

29. Jeigu Tarnybos direktoriaus laikinai nėra, jo funkcijas vykdo sveikatos apsaugos ministro paskirtas kitas Tarnybos valstybės tarnautojas.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-396, 2024-04-09, paskelbta TAR 2024-04-09, i. k. 2024-06688

30. Tarnybos darbuotojų priėmimo į darbą (pareigas), darbo užmokesčio mokėjimo tvarką ir sąlygas nustato Lietuvos Respublikos valstybės tarnybos įstatymas, Lietuvos Respublikos darbo kodeksas, kiti įstatymai ir teisės aktai.

31. Tarnybos valstybinį (finansinį ir veiklos) auditą atlieka Lietuvos Respublikos valstybės kontrolė.

32. Tarnybos finansų kontrolę atlieka Tarnybos direktoriaus paskirti Tarnybos darbuotojai ir Nacionalinis bendrųjų funkcijų centras.

33. Tarnybos vidaus auditą atlieka Sveikatos apsaugos ministerijos vidaus audito padalinys.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-396, 2024-04-09, paskelbta TAR 2024-04-09, i. k. 2024-06688

34. Tarnybos metinio veiklos plano įgyvendinimo kontrolę atlieka Sveikatos apsaugos ministerija.

v SKYRIUS

BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

35. Tarnyba reorganizuojama, pertvarkoma, likviduojama Lietuvos Respublikos įstatymų ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka.

_________________

Priedo pakeitimai:

Nr. V-225, 2017-02-27, paskelbta TAR 2017-03-01, i. k. 2017-03343

Nr. V-1865, 2021-08-13, paskelbta TAR 2021-08-18, i. k. 2021-17654

Pakeitimai: