Suvestinė redakcija nuo 2015-01-29 iki 2015-04-27
Įsakymas paskelbtas: Žin. 2005, Nr. 139-5037, i. k. 10522LKISAK001K-149
VALSTYBINĖS LIGONIŲ KASOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS DIREKTORIUS
Į S A K Y M A S
DĖL SPRENDIMŲ DĖL VAISTŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ LABAI RETOMS LIGOMS IR BŪKLĖMS GYDYTI KOMPENSAVIMO IR DĖL NENUMATYTŲ ATVEJŲ PRIĖMIMO KOMISIJOS DARBO REGLAMENTO PATVIRTINIMO
2005 m. lapkričio 22 d. Nr. 1K-149
Vilnius
Vadovaudamasis Galūnių, sąnarių ir organų protezavimo, protezų įsigijimo bei centralizuotai iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto apmokamų protezų, vaistų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1998 m. kovo 20 d. įsakymu Nr. 151 (Žin., 1998, Nr. 33-894; 1999, Nr. 7-159; 2008, Nr. 35-1252), 14 punktu:
Preambulės pakeitimai:
Nr. 1K-351, 2012-12-28, Žin., 2013, Nr. 1-18 (2013-01-03), i. k. 11222LKISAK001K-351
1. Tvirtinu Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos darbo reglamentą (pridedama).
2. Įsakymo vykdymo kontrolę pasilieku sau.
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
PATVIRTINTA
Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos
apsaugos ministerijos direktoriaus
2005 m. lapkričio 22 d. įsakymu Nr. 1K-149
SPRENDIMŲ DĖL VAISTŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ LABAI RETOMS LIGOMS IR BŪKLĖMS GYDYTI KOMPENSAVIMO IR DĖL NENUMATYTŲ ATVEJŲ PRIĖMIMO KOMISIJOS DARBO REGLAMENTAS
I. BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti bei dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos (toliau – komisija) darbo reglamentas (toliau – reglamentas) nustato komisijos sudarymo tvarką, jos kompetenciją, prašymų pateikimo, jų nagrinėjimo, sprendimų priėmimo ir darbo tvarką bei vaistų ir medicinos pagalbos priemonių bei ortopedijos techninių priemonių (toliau – priemonių) įsigijimo bei kompensavimo tvarką.
2. Komisijos veikla grindžiama teisėtumo, teisingumo, įstatymo viršenybės, objektyvumo, tarnybinio bendradarbiavimo, proporcingumo, nepiktnaudžiavimo valdžia, kolegialumo, pacientų gerovės, visuomenės interesų ir Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto galimybių suderinamumo bei kitais demokratinio administravimo principais.
3. Labai reta liga ar būklė – tai per metus pasitaikantys pavieniai ypatingi ligos ar būklės atvejai, kuriems gydyti reikiamų vaistų ar priemonių kiti kompensavimo būdai nenumatyti.
4. Nenumatyti atvejai – tai atvejai, susiję su tam tikromis aplinkybėmis, kurių nebuvo galima numatyti (išskyrus būtinąją pagalbą).
41. CPO vaistų katalogas – Centrinės perkančiosios organizacijos sudarytas standartizuotų prekių (vaistų) sąrašas (katalogas CPO.lt™), kuriame pateikiamas pagal preliminarias sutartis galimų tiekti prekių (vaistų) aprašymas ir kaina. Internetinis adresas https://www.cpo.lt.
Papildyta punktu:
Nr. 1K-351, 2012-12-28, Žin., 2013, Nr. 1-18 (2013-01-03), i. k. 11222LKISAK001K-351
5. Vaistų ir medicinos pagalbos priemonių, skiriamų labai retoms ligoms ir būklėms gydyti bei nenumatytais atvejais, įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymu tam tikslui numatytų Privalomojo sveikatos draudimo fondo (toliau – PSDF) biudžeto lėšų, neviršijant šių lėšų sumos, išskyrus atvejus, kai dėl retos ligos skiriami kompensuojamieji vaistai, įrašyti į Ligų ir kompensuojamųjų vaistų joms gydyti sąrašą (toliau – A sąrašas) ir (ar) Kompensuojamųjų vaistų sąrašą (toliau – B sąrašas), patvirtintus Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. sausio 28 d. įsakymu Nr. 49 (Žin., 2000, Nr. 10-253; 2010, Nr. 83-4387), bei į einamųjų metų kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną (toliau – vaistų kainynas), ir medicinos pagalbos priemonės (toliau – MPP), įrašytos į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių sąrašą (toliau – C sąrašas), patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. spalio 6 d. įsakymu Nr. 529 (Žin., 2000, Nr. 85-2609; 2009, Nr. 141-6237), bei į einamųjų metų kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną (toliau – MPP kainynas).
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
II. KOMISIJOS SUDARYMO TVARKA IR KOMPETENCIJA
6. Komisija sudaroma Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VLK) direktoriaus įsakymu. Komisiją sudaro komisijos pirmininkas, jo pavaduotojas, skiriami VLK direktoriaus, ir ne mažiau kaip 3 komisijos nariai. Jei posėdyje nedalyvauja komisijos pirmininkas, komisijai vadovauja pirmininko pavaduotojas. Jei posėdyje nedalyvauja komisijos primininkas ir pirmininko pavaduotojas, komisijai vadovauja komisijos narys, renkamas posėdyje dalyvaujančių komisijos narių paprasta balsų dauguma. Jei posėdyje nedalyvauja komisijos narys, jį pavaduoja šio komisijos nario pasiūlytas VLK darbuotojas, pagal kompetenciją galintis spręsti komisijos nagrinėjamus klausimus
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
7. Komisiją techniškai aptarnauja VLK Vaistų kompensavimo skyrius. Komisijos posėdžiams pažymas rengia:
7.1. Ortopedijos technikos kompensavimo skyriaus specialistai (reglamento 8.10 papunktyje nurodytais klausimais);
7.2. Paslaugų ekspertizės, metodinio vadovavimo ir kontrolės skyriaus specialistai (reglamento 8.2 ir 8.5 papunkčiuose nurodytais klausimais);
7.3. Sveikatos priežiūros įstaigų aprūpinimo skyriaus specialistai (reglamento 8.4, 8.6, 8.8 ir 8.11 papunkčiuose nurodytais klausimais);
7.4. Vaistų kompensavimo skyriaus specialistai (reglamento 8.1 ir 8.7 papunkčiuose nurodytais klausimais).
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-27, 2015-01-28, paskelbta TAR 2015-01-28, i. k. 2015-01226
8. Komisijos posėdžių medžiagą dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių, endoprotezų, dantų protezų, ortopedijos techninių priemonių, kochlearinio implanto, BAHA (angl. bone anchored hearing aid) implanto, įsriegiamojo kaulinio implanto, vidurinės ausies klausos sistemos ir atsarginio procesoriaus įsigijimo išlaidų bei ambulatorinio gydymo deguonimi išlaidų kompensavimo iš PSDF biudžeto lėšų rengia atitinkamo skyriaus specialistas, kuriam pagal pareigybės aprašymą priskirta ši funkcija. Jei ši funkcija pagal pareigybės aprašymą nepriskirta nė vienam atitinkamo skyriaus specialistui, šio skyriaus vedėjas paveda ją vykdyti vienam iš skyriaus darbuotojų. Komisija pagal atitinkamų skyrių parengtą medžiagą:
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
8.1. priima sprendimus dėl asmens sveikatos priežiūros įstaigų (toliau – gydymo įstaigų) prašymų kompensuoti labai retų ligų ir būklių bei nenumatytais atvejais skiriamų vaistų, MPP ir priemonių įsigijimo išlaidas (toliau – prašymai);
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-351, 2012-12-28, Žin., 2013, Nr. 1-18 (2013-01-03), i. k. 11222LKISAK001K-351
8.2. priima sprendimus dėl asmens sveikatos priežiūros paslaugų, kurios teikiamos ir už kurias mokama sveikatos apsaugos ministro įsakymų nustatyta tvarka, išlaidų kompensavimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis labai retų ligų ir būklių bei nenumatytais atvejais, nenurodytais pirmiau minėtuose įsakymuose.
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-27, 2015-01-28, paskelbta TAR 2015-01-28, i. k. 2015-01226
8.3. ypatingais atvejais priima sprendimus dėl išankstinio mokėjimo už pacientų, siunčiamų gydytis į užsienį Sveikatos apsaugos ministerijos komisijos sprendimu, gydymą;
8.4. įvertinusi Sąnarių endoprotezų skirstymo komisijos siūlymus ir vadovaudamasi Sąnarių endoprotezavimo ir išlaidų sąnarių endoprotezams įsigyti kompensavimo tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2012 m. rugpjūčio 30 d. įsakymu Nr. V-810 (Žin., 2012, Nr. 104-5298), priima sprendimus dėl specialiųjų, individualiųjų ir revizinių sąnarių endoprotezų bei jų priedų, dėl sąnarių endoprotezų, panaudotų keičiant operacijos taktiką, papildomų ar kitų priedų įsigijimo išlaidų kompensavimo PSDF biudžeto lėšomis, taip pat dėl pacientų, perkančių sąnarių endoprotezus savo lėšomis, išlaidų kompensavimo.
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
Nr. 1K-351, 2012-12-28, Žin., 2013, Nr. 1-18 (2013-01-03), i. k. 11222LKISAK001K-351
8.5. priima sprendimus dėl dantų protezavimo išlaidų kompensavimo, jei kramtymo funkcija sutrinka dėl retos ligos ar būklės;
Papildyta punktu:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-351, 2012-12-28, Žin., 2013, Nr. 1-18 (2013-01-03), i. k. 11222LKISAK001K-351
8.6. priima sprendimus dėl centralizuotai perkamų ir gydymo įstaigoms paskirstomų vaistų bei MPP, įrašytų į Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymu patvirtintą einamųjų metų galūnių, sąnarių ir organų protezavimo kompensavimo, protezų įsigijimo bei centralizuotai iš PSDF biudžeto apmokamų vaistų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašą, skyrimo pagal šiame sąraše nenurodytas indikacijas;
Papildyta punktu:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
8.7. vadovaudamasi Kompensuojamųjų vaistų skyrimo retoms ligoms gydyti tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. vasario 2 d. įsakymu Nr. V-52 (Žin., 2009, Nr. 17-675), priima sprendimus dėl retų ligų ir būklių bei nenumatytais atvejais skiriamų kompensuojamųjų vaistų, įrašytų į einamųjų metų vaistų kainyną, ir kompensuojamųjų MPP, įrašytų į C sąrašą (turi būti atsižvelgiama į šiame sąraše nurodytas kompensuojamųjų MPP skyrimo sąlygas), įsigijimo išlaidų kompensavimo. Teigiamus sprendimus komisija gali priimti tik tuomet, jei dėl jų nebus viršijamos kompensuojamiesiems vaistams ir MPP numatytos PSDF biudžeto lėšos;
Papildyta punktu:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-351, 2012-12-28, Žin., 2013, Nr. 1-18 (2013-01-03), i. k. 11222LKISAK001K-351
8.8. priima sprendimus dėl kochlearinio implanto, BAHA (angl. bone anchored hearing aid) implanto, įsriegiamojo kaulinio implanto, vidurinės ausies klausos sistemos ir atsarginio procesoriaus įsigijimo išlaidų apmokėjimo, vadovaudamasi Kochlearinio implanto, BAHA įsriegiamojo kaulinio implanto, vidurinės ausies klausos sistemos ir atsarginio kochlearinio implanto procesoriaus įsigijimo išlaidų kompensavimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2012 m. vasario 29 d. įsakymu Nr. V-164 (Žin., 2012, Nr. 27-1234);
Papildyta punktu:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
8.9. Neteko galios nuo 2015-01-29
Punkto naikinimas:
Nr. 1K-27, 2015-01-28, paskelbta TAR 2015-01-28, i. k. 2015-01226
Papildyta punktu:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
8.10. priima sprendimus dėl ortopedijos techninių priemonių, skiriamų labai retų ligų ir būklių bei nenumatytais atvejais, įsigijimo išlaidų kompensavimo PSDF biudžeto lėšomis;
Papildyta punktu:
Nr. 1K-351, 2012-12-28, Žin., 2013, Nr. 1-18 (2013-01-03), i. k. 11222LKISAK001K-351
8.11. priima sprendimus dėl centralizuotai PSDF biudžeto lėšomis perkamų peritoninės dializės tirpalų skyrimo labai retų ligų ir būklių bei nenumatytais atvejais.
Papildyta punktu:
Nr. 1K-351, 2012-12-28, Žin., 2013, Nr. 1-18 (2013-01-03), i. k. 11222LKISAK001K-351
III. PRAŠYMŲ PATEIKIMO TVARKA
10. VLK pateikiamas gydymo įstaigos, turinčios sutartį su teritorine ligonių kasa dėl asmens sveikatos priežiūros paslaugų apmokėjimo, vadovo pasirašytas prašymas kompensuoti reikiamo vaisto ar priemonės įsigijimo išlaidas ir gydytojų konsiliumo išvados (išskyrus 8.3 ir 8.4 punktuose aprašytus atvejus).
11. Universitetų ar tretinio lygio sveikatos priežiūros paslaugas teikiančių gydymo įstaigų gydytojų specialistų konsiliumas (toliau – gydytojų konsiliumas) priima sprendimus dėl gydymo vaistais ir (ar) MPP, kurio išlaidas prašoma kompensuoti labai retų ligų ar būklių bei numatytais atvejais, pagrįstumo ir tikslingumo, taip pat svarsto, ar tikslinga tęsti gydymą, jei jis turėtų trukti ilgiau nei metus. Dėl ortopedijos techninių priemonių skyrimo labai retų ligų ir būklių bei nenumatytais atvejais pagrįstumo ir tikslingumo, dėl gydymo tęsimo taikant šias priemones sprendimus priima gydytojų konsultacinė komisija arba gydytojų konsiliumas.
Jei gydytojų konsiliumas nusprendžia, kad gydymas turi būti nuolatinis arba trukti ilgiau kaip metus, prašymą kompensuoti vaistų ir (ar) MPP, ir (ar) priemonių, skiriamų ambulatoriniam gydymui tęsti, įsigijimo išlaidas gali pateikti gydymo įstaiga, prie kurios pacientas yra prisirašęs. Kartu su prašymu VLK teikiama gydytojų konsiliumo išvadų kopija. Konsiliumo išvadose turi būti nurodyta skiriamo gydymo trukmė.
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-351, 2012-12-28, Žin., 2013, Nr. 1-18 (2013-01-03), i. k. 11222LKISAK001K-351
12. Gydytojų konsiliumo išvados tvirtinamos konsiliume dalyvaujančių gydytojų parašais (ne mažiau kaip 3 parašais). Konsiliumo išvadose nurodomos gydytojų, kurie jas pasirašo, profesinės kvalifikacijos. Dalyvauti konsiliume ir vertinti paciento sveikatos būklę, diagnozuoti ligą, išsiaiškinti ir nustatyti paciento gydymo galimybes turi teisę reikiamos profesinės kvalifikacijos (nurodytos medicinos praktikos licencijoje) ir kompetencijos (nustatytos teisės aktų) gydytojai.
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-351, 2012-12-28, Žin., 2013, Nr. 1-18 (2013-01-03), i. k. 11222LKISAK001K-351
13. Gydytojų konsiliumo išvadose turi būti nurodyta:
13.2. klinikinė diagnozė (lietuvių kalba), jos nustatymo data (jei yra), kodas pagal TLK-10-AM,
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-27, 2015-01-28, paskelbta TAR 2015-01-28, i. k. 2015-01226
13.3. diagnostinių tyrimų rezultatai, patvirtinantys ligą ar būklę, diagnostinių tyrimų atlikimo data,
13.5. reikiamo vaisto bendrinis ir prekės pavadinimai (jei skiriant vaistą nurodomas konkretus prekės pavadinimas) ir (ar) MPP tipas, forma, dydis, prekės pavadinimas, ir (ar) priemonės tipų grupės pavadinimas, vienkartinė ir (ar) kurso dozė, planuojama gydymo trukmė (dienų, mėnesių ar gydymo kursų skaičius, nuolatinis ar ilgalaikis gydymas), visas gydymui būtinas vaistų ir (ar) MPP, ir (ar) priemonių kiekis, vaisto registracijos duomenys, vaisto ir (ar) MPP, ir (ar) priemonės vieneto mažiausia žinoma rinkos kaina;
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
Nr. 1K-351, 2012-12-28, Žin., 2013, Nr. 1-18 (2013-01-03), i. k. 11222LKISAK001K-351
13.6. ligos retumą patvirtinantys statistiniai duomenys, duomenų šaltinis. Jei reta ar labai reta liga yra įrašyta į retų ligų sąrašą, skelbiamą visuomenei interneto tinklalapyje http://www.orpha.net/, nurodomas ligos numeris (pvz., ORPHA000000). Jei nagrinėjama reta būklė, nurodomi šios būklės retumą Lietuvoje patvirtinantys faktai ar gydymo įstaigoje per paskutiniuosius 5 metus gydytų pacientų, kuriems ši būklė buvo nustatyta, skaičius;
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-351, 2012-12-28, Žin., 2013, Nr. 1-18 (2013-01-03), i. k. 11222LKISAK001K-351
13.7. jei ambulatoriniam gydymui ar paciento slaugai namuose reikiamą vaistą ir (ar) MPP arba analogišką vaistą ir (ar) MPP, kuriuo gali būti pakeičiamas prašomas kompensuoti vaistas ir (ar) MPP, gydymo įstaiga jau perka stacionare gydomų pacientų poreikiui užtikrinti pagal metines viešojo pirkimo sutartis, nurodoma šio vaisto ir (ar) MPP pirkimo kaina (įskaitant pridėtinės vertės mokestį);
Papildyta papunkčiu:
Nr. 1K-27, 2015-01-28, paskelbta TAR 2015-01-28, i. k. 2015-01226
14. Visais atvejais vaisto ir priemonės kompensavimo tikslingumas turi būti pagrįstas išsamia gydymo prognoze.
141. Gydymo įstaiga privalo pateikti medicinos etikos komisijos išvadą (jei vaistinio preparato skyrimo terapinės indikacijos neįregistruotos) ir vardinio vaistinio preparato skyrimo pacientui pareiškimo kopiją (jei vaistinis preparatas neįregistruotas).
Papildyta punktu:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
15. Prašymai priimami ir registruojami VLK kanceliarijoje bendra tvarka vadovaujantis raštvedybos taisyklėmis.
16. Prašymai, pateikti nesilaikant šiame reglamente išdėstytų reikalavimų, nenagrinėjami. Tokiu atveju reglamento 7 punkte nurodytų VLK skyrių vedėjai pagal kompetenciją informuoja pareiškėją apie prašymų pateikimo tvarką.
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-27, 2015-01-28, paskelbta TAR 2015-01-28, i. k. 2015-01226
IV. PRAŠYMŲ NAGRINĖJIMO TVARKA
17. Komisijos posėdžiai vyksta ne rečiau kaip du kartus per mėnesį. Komisijos posėdžiuose nagrinėjami gydymo įstaigų pateikti prašymai ir šiuos prašymus pagrindžiantys dokumentai. Pacientai ir (ar) jų atstovai į posėdį nekviečiami. Ypatingi asmens duomenys, susiję su fizinio asmens sveikata, tvarkomi ir saugomi vadovaujantis Asmens duomenų teisinės apsaugos įstatymu (Žin., 1996, Nr. 63-1479; 2000, Nr. 64-1924; 2003, Nr. 15-597; 2008, Nr. 22-804). Šie duomenys gali būti atskleidžiami tik prašymą dėl gydymo išlaidų kompensavimo pateikusiai gydymo įstaigai ir vaistų ir (ar) MPP, ir (ar) priemonių tiekėjui, įregistruotam Asmens duomenų valdytojų valstybės registre.
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-351, 2012-12-28, Žin., 2013, Nr. 1-18 (2013-01-03), i. k. 11222LKISAK001K-351
18. Komisijos pirmininkas, komisijos nariai ir ekspertai vieną kartą per kalendorinius metus prieš pradėdami darbą pasirašo nustatytos formos konfidencialumo pasižadėjimą (1 priedas), nešališkumo deklaraciją (2 priedas) ir interesų deklaraciją (3 priedas)
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
19. Medžiagą komisijai rengia ir pristato paskirtas ekspertas, kuris:
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
19.2. jei būtina, atlieka ekspertinį vertinimą vietoje (gydymo įstaigoje ar ligonio buvimo vietoje);
19.3. prireikus kreipiasi į Sveikatos apsaugos ministerijos specialistą konsultantą dėl informacijos apie labai retą ligą ar būklę (jos atvejų skaičių Lietuvoje, gydymo alternatyvą ir kt.);
19.5. vadovaudamasis sukaupta medžiaga, parengia įvertinimo pažymą, kurią vizuoja paskirto eksperto skyriaus vedėjas ir , kurioje pagrindžia reikalingo vaisto ar priemonės įsigijimo išlaidų kompensavimo tikslingumą, galimas išlaidas ir pateikia išvadą – siūlymą komisijai tenkinti ar netenkinti prašymą kompensuoti minėtas išlaidas.
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
20. Komisijos posėdžio protokolą rašo posėdžio sekretorius, pasirašo komisijos pirmininkas (arba jo pavaduotojas), posėdyje dalyvavę ir turintys teisę balsuoti komisijos nariai bei posėdžio sekretorius. Dėl kiekvieno svarstyto pacientų gydymo išlaidų kompensavimo klausimo rašomas atskiras komisijos nutarimas. Komisijos nutarimą, atsižvelgdamas į komisijos posėdyje priimtą sprendimą, rašo ekspertas, nutarimą pasirašo komisijos pirmininkas (arba jo pavaduotojas), posėdyje dalyvavę ir turintys teisę balsuoti komisijos nariai bei nutarimą rašęs ekspertas. Komisijos posėdžio protokolai ir nutarimai registruojami VLK Kanceliarijos poskyryje bendrąja tvarka. Nenumatytais atvejais, kai pacientą būtina skubiai aprūpinti vaistais ir (ar) MPP, ir (ar) priemonėmis, komisijos narių nuomonė dėl jų įsigijimo išlaidų kompensavimo išsiaiškinama apklausos būdu (žodžiu arba elektroniniu paštu) ir pagal surinktą informaciją parengiamas komisijos protokolas dėl priimto sprendimo.
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
Nr. 1K-351, 2012-12-28, Žin., 2013, Nr. 1-18 (2013-01-03), i. k. 11222LKISAK001K-351
201. Sprendimui dėl vaistų ar MPP, skiriamų retų ligų ar būklių ir nenumatytais atvejais, įsigijimo išlaidų kompensavimo priimti rengiama nustatytos formos komisijos pažyma apie lėšų gydymo išlaidoms kompensuoti poreikį (4 priedas).
Papildyta punktu:
Nr. 1K-351, 2012-12-28, Žin., 2013, Nr. 1-18 (2013-01-03), i. k. 11222LKISAK001K-351
22. Sprendimas priimamas posėdyje dalyvaujančių komisijos narių paprasta balsų dauguma. Jei balsai pasiskirsto po lygiai, lemia komisijos pirmininko balsas, jei jo nėra, komisijos pirmininko pavaduotojo balsas.
23. Komisija, išnagrinėjusi prašymą, priima vieną iš šių sprendimų ir juos motyvuoja:
23.6. jei paciento gydymo kompensuojamaisiais vaistais ir (ar) MPP išlaidos per metus arba per nurodytą gydymo kursų laikotarpį (jei skiriamas ilgesnis nei 6 mėnesių gydymas) yra didesnės negu 29 000 eurų, siūlyti VLK derėtis su vaistų ir (ar) MPP gamintojais dėl šių išlaidų kompensavimo sumos sumažinimo;
Papildyta punktu:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-27, 2015-01-28, paskelbta TAR 2015-01-28, i. k. 2015-01226
23.7. iš dalies kompensuoti vaistų įsigijimo išlaidas Kompensuojamųjų vaistų skyrimo retoms ligoms gydyti tvarkos aprašo nustatyta tvarka arba iš dalies kompensuoti MPP įsigijimo išlaidas, atsižvelgiant į C sąraše nurodytas kompensuojamųjų MPP skyrimo sąlygas. Šiuo atveju leidžiama išrašyti kompensuojamųjų vaistų ar MPP 3 formos receptus.
Papildyta punktu:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
24. Komisija savo tvarkomuosiuose posėdžiuose nustato sprendimų priėmimo kriterijus atsižvelgdama į lėšų kiekį bei kitas aplinkybes.
25. Komisija prašymą išnagrinėja ir sprendimą priima per 20 darbo dienų. Per 5 darbo dienas nuo sprendimo priėmimo išduodamas VLK garantinis raštas gydymo įstaigai, kuriame nurodomas VLK suteikiamos paciento gydymo išlaidų kompensavimo garantijos suma ir galiojimo terminas. VLK garantija galioja ne ilgiau negu nurodyta garantiniame rašte. Garantinis raštas gali būti tikslinamas siekiant ištaisyti technines klaidas, padarytas jį rengiant. Tokiu atveju išduodamas naujas garantinis raštas tomis pačiomis sąlygomis kaip ankstesnysis garantinis raštas.
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-351, 2012-12-28, Žin., 2013, Nr. 1-18 (2013-01-03), i. k. 11222LKISAK001K-351
251. Garantiniame rašte nurodyta VLK garantija baigiasi, kai:
251.3. nebereikia garantiniame rašte nurodytų vaistų, MPP ar priemonių pacientui gydyti ir gydymo įstaiga informuoja apie tai VLK raštu arba elektroniniu paštu;
251.4. pagal suteiktą garantiją negalima įsigyti nurodytų vaistų, MPP ar priemonių dėl sutrikusio arba nutrūkusio jų tiekimo į rinką.
Papildyta punktu:
Nr. 1K-351, 2012-12-28, Žin., 2013, Nr. 1-18 (2013-01-03), i. k. 11222LKISAK001K-351
26. Priėmus sprendimą skirti papildomą ekspertizę, prašymą nagrinėjęs SPOS paskirtas ekspertas surenka trūkstamą informaciją ir ne vėliau kaip per 10 dienų nuo papildomos informacijos gavimo pakartotinai ją teikia komisijai.
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
V. VAISTŲ IR PRIEMONIŲ ĮSIGIJIMO BEI JŲ IŠLAIDŲ KOMPENSAVIMO PROCEDŪRA
28. Vadovaudamasis komisijos sprendimu, ne vėliau kaip per 5 darbo dienas ekspertas parengia:
28.1. jei komisija nusprendžia visiškai ar iš dalies kompensuoti vaistų ir (ar) MPP įsigijimo išlaidas – garantinio rašto gydymo įstaigai projektą, kuriame nurodomas komisijos sprendimas, paciento vardas, pavardė, gimimo metai, vaisto ir (ar) priemonės pavadinimas, galima didžiausia vieneto kaina, kiekis, galima didžiausia kompensuojamoji suma, gydymo kursų skaičius arba gydymo laikotarpis ir kitos sąlygos;
28.2. jei komisija nusprendžia nekompensuoti vaistų ir (ar) priemonių įsigijimo išlaidų – informacinio rašto gydymo įstaigai projektą, kuriame nurodomas komisijos sprendimas ir šio sprendimo priėmimo motyvas;
28.3. jei komisija nusprendžia iš dalies kompensuoti vaistų ir (ar) MPP įsigijimo išlaidas – rašto gydymo įstaigai ir teritorinei ligonių kasai projektą, kuriame nurodomas komisijos sprendimas ir pažymima, kad šiems vaistams ir (ar) MPP išrašyti naudojami kompensuojamųjų vaistų ir (ar) MPP 3 formos receptai, taip pat nurodomas paciento vardas, pavardė, gimimo data, gyvenamosios vietos adresas, vaisto bendrinis pavadinimas ir (ar) MPP grupės pavadinimas, didžiausias galimas išrašyti vaistų ir (ar) MPP kiekis per nurodytą gydymo laikotarpį, gydymo schema bei kitos sąlygos;
28.4. jei komisija nusprendžia siūlyti VLK derėtis su atitinkamų vaistų ir (ar) MPP gamintojais dėl paciento gydymo šiais vaistais ir (ar) MPP išlaidų kompensavimo sumos sumažinimo – rašto vaistų ir (ar) MPP gamintojams ar jų įgaliotiems atstovams (toliau – gamintojai) projektą, kuriame nurodomas komisijos sprendimas, numatomo kompensuoti vaisto bendrinis pavadinimas ir (ar) MPP grupės pavadinimas, didžiausias pacientui per nurodytą gydymo laikotarpį reikalingas vaistų ir (ar) MPP kiekis, gydymo schema ir kitos sąlygos.
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
29. Gydymo įstaiga, gavusi garantinį raštą dėl vaistų ar priemonių įsigijimo išlaidų kompensavimo, rūpinasi jų įsigijimu ar pagaminimu, išdavimu pacientui arba jo atstovui ir pritaikymu teisės aktų nustatyta tvarka.
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
30. Jei dėl kokių nors priežasčių vaistai ar priemonės nebuvo panaudotos garantiniame rašte nurodytam pacientui arba buvo panaudotas ne visas jų kiekis, gydymo įstaiga gali juos skirti kitam pacientui tik šios komisijos sprendimu. Šiuo atveju dokumentai teikiami šio reglamento nustatyta tvarka. Jei gydymo įstaiga vaistus ar priemones panaudoja savo nuožiūra, jų įsigijimo išlaidų VLK nekompensuoja.
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
31. Jei vaistai ar priemonės buvo panaudotos be komisijos sprendimo ar juos pacientas įsigijo savo lėšomis, jų įsigijimo išlaidos nekompensuojamos.
32. Gydymo įstaiga, sunaudojusi vaistus ir (ar) MPP, ir (ar) priemones pacientui gydyti ar juos išdavusi jam iki garantiniame rašte nurodyto termino pabaigos, VLK pateikia:
32.1. gydymo išlaidų kompensavimo paraišką, kurioje PVM suma neišskiriama – ji įskaičiuojama į kompensacijos sumą (5 priedas);
32.3. vaistų ir (ar) MPP, ir (ar) priemonių priėmimą iš tiekėjų ir panaudojimą patvirtinančius dokumentus: perdavimo–priėmimo akto kopiją, pasirašytą paciento ar jo atstovo, jei vaistai ir (ar) MPP skiriami pacientui gydyti namuose ar stacionare, arba perdavimo–priėmimo akto kopiją ir stacionaro skyriaus administracijos patvirtintą vaistų ir (ar) MPP panaudojimo stacionare ataskaitą;
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
Nr. 1K-351, 2012-12-28, Žin., 2013, Nr. 1-18 (2013-01-03), i. k. 11222LKISAK001K-351
33. Išdavusi ortopedijos techninę priemonę, ortopedijos įmonė pateikia VLK šios priemonės užsakymo priėmimo–išdavimo lapą, pasirašytą paciento.
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-351, 2012-12-28, Žin., 2013, Nr. 1-18 (2013-01-03), i. k. 11222LKISAK001K-351
34. VLK, gavusi 32 ar 33 punkte išvardintus dokumentus, per 30 dienų perveda gydymo įstaigai prašyme nurodytą, bet ne didesnę nei nurodytoji garantiniame rašte, sumą.
36. Jei atitinkamų vaistų ir (ar) MPP gamintojai derybų metu sutinka su mažesne paciento gydymo šiais vaistais ir (ar) MPP išlaidų kompensavimo suma, ne vėliau kaip per VLK rašte nurodytą laikotarpį jie raštu informuoja VLK apie savo siūlomas kompensuojamųjų vaistų ir (ar) MPP įsigijimo išlaidų kompensavimo sąlygas (tam tikro nemokamų vaistų ir (ar) MPP pakuočių kiekio suteikimas pacientui per gydymo įstaigą ar kitos gamintojo pasiūlytos kompensavimo sumos mažinimo priemonės ir būdai). Gavęs galutinį gamintojų pasiūlymą, ekspertas informuoja komisiją apie derybų rezultatus ir komisija priima galutinį sprendimą dėl vaisto ir (ar) MPP įsigijimo išlaidų kompensavimo arba nekompensavimo.
Papildyta punktu:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
37. Jeigu pacientui reikiamus vaistus ir (ar) MPP gamina daugiau negu vienas gamintojas, komisija priima sprendimą kompensuoti to pavadinimo vaisto ir (ar) MPP įsigijimo išlaidas, kurioms apmokėti prireiktų mažiausiai PSDF biudžeto lėšų. Vadovaudamasis komisijos sprendimu, priimtu po derybų su gamintoju, ekspertas parengia VLK susitarimo su gamintoju projektą, kuriame nurodomas vaisto ir (ar) MPP pavadinimas ir kiekis, už kurį bus atsiskaitoma PSDF biudžeto lėšomis, bei vaisto ir (ar) MPP kiekis, nemokamai suteikiamas pacientui gamintojo nurodytomis sąlygomis, arba kitos suderėtos sąlygos.
Papildyta punktu:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
38. VLK ir gamintojo susitarimas dėl paciento gydymo išlaidų kompensavimo sumos sumažinimo, atsižvelgiant į komisijos priimtą sprendimą, sudaromas dviem vienodą juridinę galią turinčiais egzemplioriais – po vieną kiekvienai šaliai. Susitarimą pasirašo VLK vadovas arba jo įgaliotas atstovas ir gamintojas arba jo įgaliotas atstovas. Apie susitarimo sąlygų vykdymą gamintojas privalo ne rečiau kaip kartą per mėnesį raštu informuoti VLK.
Papildyta punktu:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
39. Jei priimamas komisijos sprendimas dėl pacientui reikiamų vaistų ar medicinos pagalbos priemonių labai retai ligai ir būklei gydyti ar nenumatytu atveju įsigijimo išlaidų kompensavimo sąlygų ir jam teikiamos stacionarinės sveikatos priežiūros paslaugos, šiam pacientui reikiami vaistai gali būti išrašomi naudojant kompensuojamųjų vaistų 3 formos receptus, jei kitoks šių vaistų įsigijimo išlaidų kompensavimo būdas nenumatytas.
Papildyta punktu:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
40. Reikiamų vaistų, MPP ir priemonių rinkos kainų tyrimą atlieka prašymą komisijai pateikusi gydymo įstaiga. Komisijos ekspertas patikrina gydymo įstaigos prašyme nurodytas kainas, elektroniniu būdu apklausdamas galimus vaistų, MPP ar priemonių tiekėjus, vaistų gamintojus arba naudodamasis Centrinės perkančiosios organizacijos skelbiamu elektroniniu CPO vaistų katalogu, kuriame nurodomos vaistų kainos. Gydymo įstaigai išduotame VLK garantiniame rašte nurodoma reikiamų vaistų įsigijimo išlaidų kompensuojamoji suma, apskaičiuota pagal CPO vaistų kataloge nurodytas vaistų kainas, arba mažiausios rinkoje esančių reikiamų vaistų, MPP ar priemonių tiekėjų ar gamintojų nurodytos kainos.
Papildyta punktu:
Nr. 1K-351, 2012-12-28, Žin., 2013, Nr. 1-18 (2013-01-03), i. k. 11222LKISAK001K-351
Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos
priemonių labai retoms ligoms ir būklėms
gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų
atvejų priėmimo komisijos darbo reglamento
1 priedas
VALSTYBINĖ LIGONIŲ KASA PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS
___________________________________________________________________________
(Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos pirmininko, nario ar eksperto vardas, pavardė, gimimo metai)
SPRENDIMŲ DĖL VAISTŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ LABAI RETOMS LIGOMS IR BŪKLĖMS GYDYTI KOMPENSAVIMO IR DĖL NENUMATYTŲ ATVEJŲ PRIĖMIMO KOMISIJOS PIRMININKO, NARIO AR EKSPERTO KONFIDENCIALUMO PASIŽADĖJIMAS
201 m. ____________mėn. _______d.
Vilnius
1. Būdamas Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos __________________________ ,
(pirmininku, nariu, ekspertu)
pasižadu:
1.1. saugoti ir tik įstatymų ir kitų teisės aktų nustatytais tikslais ir tvarka naudoti konfidencialią informaciją, kuri man taps žinoma dirbant Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos (toliau – komisija) pirmininku, nariu ar ekspertu;
2. Man išaiškinta, jog konfidencialią informaciją sudaro:
2.1. visa informacija apie pacientą, jo sveikatos būklę, diagnozes ir gydymą bei gydymo įstaigą, kurioje jis gydomas;
2.3. vaistų, medicinos pagalbos priemonių, revizinių (pakartotinių) ir nestandartinių endoprotezų arba jų komponentų bei ortopedijos techninių priemonių tiekėjų, dalyvaujančių viešojo pirkimo procedūrose, siūlomos kainos;
3. Man žinoma, kad su komisijos darbu susijusią informaciją galėsiu teikti tik įpareigotas komisijos pirmininko arba Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VLK) vadovo. Konfidencialią informaciją galėsiu atskleisti tik Lietuvos Respublikos įstatymų nustatytais atvejais.
4. Esu perspėtas, kad, pažeidęs šį pasižadėjimą, padarytus nuostolius turėsiu atlyginti pacientui, VLK ir Lietuvos ar užsienio įmonei (arba šios įmonės įgaliotai atstovybei Lietuvoje), gaminančiai ir (ar) tiekiančiai medicinos pagalbos priemones ir (ar) vaistus, arba revizinius (pakartotinius) ir nestandartinius endoprotezus bei jų komponentus, arba ortopedijos technines priemones.
| (parašas) |
|
(vardas, pavardė) |
Papildyta priedu:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos
priemonių labai retoms ligoms ir būklėms
gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų
atvejų priėmimo komisijos darbo reglamento
2 priedas
VALSTYBINĖ LIGONIŲ KASA PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS
___________________________________________________________________________
(Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos pirmininko, nario ar eksperto vardas, pavardė, gimimo metai)
SPRENDIMŲ DĖL VAISTŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ LABAI RETOMS LIGOMS IR BŪKLĖMS GYDYTI KOMPENSAVIMO IR DĖL NENUMATYTŲ ATVEJŲ PRIĖMIMO KOMISIJOS PIRMININKO, NARIO AR EKSPERTO NEŠALIŠKUMO DEKLARACIJA
201 m. ____________mėn. _______d.
Vilnius
1. Būdamas Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos___________________________ ,
(pirmininku, nariu, ekspertu)
pasižadu:
1.1. Objektyviai, dalykiškai, be išankstinio nusistatymo, vadovaudamasis visų pacientų lygiateisiškumo ir visų tiekėjų lygiateisiškumo principu, vykdyti Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos (toliau – komisija) pareigas.
(pirmininko, nario ar eksperto)
1.2. Paaiškėjus, kad:
1.2.1. komisija nagrinėja paciento, kuris yra susijęs su manimi artimos giminystės ar svainystės ryšiais, gydymo išlaidų kompensavimo klausimą,
1.2.2. asmuo, pateikęs komercinį pasiūlymą dėl viešojo pirkimo, yra susijęs su manimi artimos giminystės ar svainystės ryšiais,
1.2.3. įmonei, pateikusiai komercinį pasiūlymą dėl viešojo pirkimo, vadovauja asmuo, susijęs su manimi artimos giminystės ar svainystės ryšiais ir (ar) turintis daugiau kaip 50 proc. šios įmonės akcijų,
1.2.4. esu juridinio asmens, pateikusio komercinį pasiūlymą dėl viešojo pirkimo, valdymo organų narys,
2. Man išaiškinta, kad asmenys, susiję su manimi artimos giminystės ar svainystės ryšiais, yra: tėvai, įtėviai, broliai, seserys ir jų vaikai, seneliai, sutuoktiniai, vaikai, įvaikiai, jų sutuoktiniai ir jų vaikai, taip pat sutuoktinių tėvai, broliai, seserys ir jų vaikai.
| (parašas) |
|
(vardas, pavardė) |
Papildyta priedu:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos
priemonių labai retoms ligoms ir būklėms
gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų
atvejų priėmimo komisijos darbo reglamento
3 priedas
VALSTYBINĖ LIGONIŲ KASA PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS
___________________________________________________________________________
(Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos pirmininko, nario ar eksperto vardas, pavardė, gimimo metai)
SPRENDIMŲ DĖL VAISTŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ LABAI RETOMS LIGOMS IR BŪKLĖMS GYDYTI KOMPENSAVIMO IR DĖL NENUMATYTŲ ATVEJŲ PRIĖMIMO KOMISIJOS PIRMININKO, NARIO AR EKSPERTO INTERESŲ DEKLARACIJA
201 m. __________mėn. _______d.
Vilnius
1. Ar Jūs, Jūsų šeimos nariai (tėvai, vaikai, broliai, seserys, sutuoktiniai ir kt.) turi tiesioginių ar netiesioginių interesų (ryšių), t. y. dirba kurioje nors Lietuvos ar užsienio įmonėje (ar jos įgaliotoje atstovybėje Lietuvoje), gaminančioje ir (ar) tiekiančioje medicinos pagalbos priemones, vaistus, ortopedijos technines priemones, arba kitaip atstovauja šių priemonių ir vaistų gamintojui ir (ar) tiekėjui (toliau – gamintojas, tiekėjas): turi akcijų, bendradarbiauja ir kt.?
TAIP £
NE £
Jei „TAIP“, pateikite išsamesnę informaciją, nurodydami interesų pobūdį, tiekėjo ir (ar) gamintojo pavadinimą ir kt. _______________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
2. Ar per paskutinius 5 metus Jūs ar Jūsų šeimos nariai turėjo finansinių santykių su tiekėju ir (ar) gamintoju (tiekėjas, gamintojas sumokėjo už Jūsų ar šeimos nario dalyvavimą konferencijoje, kongrese, pasitarime, simpoziume ar kt., sumokėjo honorarą už pranešimą, raštą, konsultacijas, studijas, dalyvavote tiekėjo ir (ar) gamintojo atliekamuose klinikiniuose tyrimuose, gavote dovanų, kurių vertė viršija 1 MGL, ir kt.)?
TAIP £
NE £
Jei „TAIP“, pateikite išsamesnę informaciją, nurodydami interesų pobūdį, tiekėjo ir (ar) gamintojo pavadinimą ir kt.
___________________________________________________________________________
3. Ar per paskutinius 5 metus buvote susijęs darbo santykiais su kuriuo nors tiekėju ir (ar) gamintoju?
TAIP £
NE £
Jei „TAIP“, pateikite išsamesnę informaciją, nurodydami interesų pobūdį, tiekėjo ir (ar) gamintojo pavadinimą ir kt. _______________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
4. Ar yra kitų aplinkybių, galinčių turėti įtakos Jūsų, kaip Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos (toliau – komisija) pirmininko, nario ar eksperto, objektyvumui ir nešališkumui priimant sprendimus dėl gydymo išlaidų apmokėjimo nenumatytais arba retų ligų ir būklių atvejais?
TAIP £
NE £
Jei „TAIP“, pateikite išsamesnę informaciją, nurodydami interesų pobūdį, tiekėjo ir (ar) gamintojo pavadinimą ir kt. _______________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Jeigu nors į vieną iš pateiktų klausimų atsakėte „TAIP“, dėl galimo interesų konflikto komisija gali siūlyti Jums nedalyvauti svarstant atitinkamus klausimus ar balsuojant.
Patvirtinu, kad nurodyti duomenys yra teisingi ir išsamūs. Pripažįstu, kad ši deklaracija neatleidžia nuo komisijos darbo reglamento nuostatų vykdymo. Pasikeitus šioje deklaracijoje nurodytiems duomenims, pažadu per 10 darbo dienų juos pateikti.
Deklaracija pildoma vieną kartą per vienerius metus ir pateikiama komisijos pirmininkui.
| (parašas) |
|
(vardas, pavardė) |
___________________________________________________________________________
(priėmusio deklaraciją asmens parašas, vardas, pavardė, data)
Papildyta priedu:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos darbo reglamento
4 priedas
(Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos pažymos
apie lėšų gydymo išlaidoms kompensuoti poreikį formos pavyzdys)
VALSTYBINĖ LIGONIŲ KASA PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS
SPRENDIMŲ DĖL VAISTŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ LABAI RETOMS LIGOMS IR BŪKLĖMS GYDYTI KOMPENSAVIMO IR DĖL NENUMATYTŲ ATVEJŲ PRIĖMIMO KOMISIJOS PAŽYMA
APIE LĖŠŲ GYDYMO IŠLAIDOMS KOMPENSUOTI POREIKĮ
20.........-....-...... Nr.
Vilnius
Pareiškėjo vardas ir pavardė, prašymo kompensuoti dėl labai retos ligos ar būklės, retos ligos ar nenumatytu atveju skiriamų vaistų ir (ar) medicinos pagalbos priemonių (toliau – MPP) įsigijimo išlaidas (toliau – prašymas) data ir numeris, lapų skaičius (pridedama):
|
|
Paciento vardas, pavardė, gimimo data, gyvenamosios vietos adresas, asmens sveikatos priežiūros įstaiga, prie kurios pacientas yra prisirašęs, draustumas privalomuoju sveikatos draudimu:
|
|
Klinikinė diagnozė, kodas pagal Tarptautinės statistinės ligų ir sveikatos sutrikimų klasifikacijos dešimtąjį pataisytą ir papildytą leidimą „Sisteminis ligų sąrašas“ (Australijos modifikacija, TLK-10-AM):
|
|
labai reta liga, reta liga, reta būklė, nenumatytas atvejis
(reikiamą pažymėti)
Ligos numeris pagal Europos retų ligų sąrašą, pateiktą tinklalapyje Orphanet, ligos paplitimą ar retumą patvirtinantys duomenys:
|
|
Pacientui anksčiau taikyto gydymo aprašymas:
|
|
Gydytojų konsiliumo data, numeris, išvados apie vaisto ir (ar) MPP skyrimo tikslingumą:
|
|
Vaisto stiprumas, vaisto forma, dozių skaičius pakuotėje, reikiama vienkartinė (dienos) dozė, reikiamas vaisto kiekis (iš viso). MPP matmenys, forma ir reikiamas kiekis (iš viso):
|
|
Vaistas (reikiamą pažymėti):
registruotas Lietuvoje ;
registruotas Europos ekonominės erdvės valstybėse ;
neregistruotas (vardinis) ; ;
kita .
MPP (reikiamą pažymėti):
leista naudoti Lietuvoje ;
gaminama pagal individualų užsakymą ;
 |
kita .
Gydymo vaistais kurso ir (ar) gydymo naudojant MPP trukmė mėnesiais (nurodomas gydymo kursų skaičius):
|
|
Vaisto ir (ar) MPP kainų rinkos analizė (kaina eurais, įskaitant PVM):
|
|
Mažiausia galima vaisto ir (ar) MPP kaina (1 pakuotės arba 1 vnt. kaina eurais, įskaitant PVM):
|
|
Didžiausia galima vaisto ir (ar) MPP įsigijimo išlaidų kompensavimo suma eurais, įskaitant PVM (iš viso):
|
|
Vaisto ir (ar) MPP įsigijimo išlaidų kompensavimo garantijos galiojimo trukmė (mėnesiais):
|
|
| Eksperto siūlymas komisijai (reikiamą pažymėti):
1. visiškai kompensuoti gydymo išlaidas ;
3. nekompensuoti gydymo išlaidų ;
4. skirti papildomą ekspertizę, jei trūksta duomenų sprendimui priimti ;
5. nepriimti sprendimo (jei pateiktas klausimas nepriskiriamas komisijos kompetencijai) ;
;
|
Siūlymo pagrindimas:
|
|
Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto išlaidų straipsnis, pagal kurį skiriamos lėšos vaistų ir (ar) MPP įsigijimo išlaidoms kompensuoti:
|
|
Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos
darbuotojo, atliekančio eksperto funkcijas:
Pareigos Parašas Vardas, pavardė
Papildyta priedu:
Nr. 1K-351, 2012-12-28, Žin., 2013, Nr. 1-18 (2013-01-03), i. k. 11222LKISAK001K-351
Priedo pakeitimai:
Nr. 1K-27, 2015-01-28, paskelbta TAR 2015-01-28, i. k. 2015-01226
Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos
priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos darbo reglamento
5 priedas
(Gydymo išlaidų kompensavimo paraiškos formos pavyzdys)
VšĮ ___________________________________________________________
(juridinio asmens pavadinimas, kodas Juridinių asmenų registre, adresas)
Valstybinei ligonių kasai
prie Sveikatos apsaugos ministerijos
Europos a. 1, 03505 Vilnius
GYDYMO IŠLAIDŲ KOMPENSAVIMO PARAIŠKA
20...… - ..... - ..... Nr.
Vadovaudamiesi Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos darbo reglamentu, patvirtintu Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus 2005 m. lapkričio 22 d. įsakymu Nr. 1K-149, ir pateiktais dokumentais, prašome kompensuoti šias asmens sveikatos priežiūros įstaigos išlaidas pacientų suvartotiems vaistams ir (ar) panaudotoms medicinos pagalbos priemonėms (MPP):
| Eil. Nr. |
Paciento vardo pirmoji raidė ir pavardė |
Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos (VLK) garantinio rašto data |
VLK garantinio rašto numeris |
VLK garantiniame rašte nurodyta bendra gydymo išlaidų kompensuojamoji suma (eurais), įskaitant PVM |
Bendra gydymo išlaidų kompensuojamoji suma pagal pridedamą sąskaitą faktūrą (eurais), įskaitant PVM |
Sąskaitos faktūros data ir numeris |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Iš viso: |
x |
x |
x |
|
x |
Suma žodžiais (įskaitant PVM)
Banko pavadinimas ir kodas
Sąskaitos numeris
PRIDEDAMA. .......... lapų.
Pareigos Parašas Vardas, pavardė
Rengėjo nuoroda
Papildyta priedu:
Nr. 1K-351, 2012-12-28, Žin., 2013, Nr. 1-18 (2013-01-03), i. k. 11222LKISAK001K-351
Priedo pakeitimai:
Nr. 1K-27, 2015-01-28, paskelbta TAR 2015-01-28, i. k. 2015-01226
Pakeitimai:
1.
Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
Dėl Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus 2005 m. lapkričio 22 d. įsakymo Nr. 1K-149 "Dėl Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos darbo reglamento patvirtinimo" pakeitimo
2.
Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
Dėl Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus 2005 m. lapkričio 22 d. įsakymo Nr. 1K-149 "Dėl Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos darbo reglamento patvirtinimo" pakeitimo
3.
Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas
Nr. 1K-351, 2012-12-28, Žin., 2013, Nr. 1-18 (2013-01-03), i. k. 11222LKISAK001K-351
Dėl Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus 2005 m. lapkričio 22 d. įsakymo Nr. 1K-149 "Dėl Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos darbo reglamento patvirtinimo" pakeitimo
4.
Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas
Nr. 1K-27, 2015-01-28, paskelbta TAR 2015-01-28, i. k. 2015-01226
Dėl Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus 2005 m. lapkričio 22 d. įsakymo Nr. 1K-149 „Dėl Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos darbo reglamento patvirtinimo" pakeitimo