Suvestinė redakcija nuo 2012-03-16 iki 2013-01-03
Įsakymas paskelbtas: Žin. 2005, Nr. 139-5037, i. k. 10522LKISAK001K-149
VALSTYBINĖS LIGONIŲ KASOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS DIREKTORIUS
Į S A K Y M A S
DĖL SPRENDIMŲ DĖL VAISTŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ LABAI RETOMS LIGOMS IR BŪKLĖMS GYDYTI KOMPENSAVIMO IR DĖL NENUMATYTŲ ATVEJŲ PRIĖMIMO KOMISIJOS DARBO REGLAMENTO PATVIRTINIMO
2005 m. lapkričio 22 d. Nr. 1K-149
Vilnius
Vadovaudamasis Galūnių, sąnarių ir organų protezavimo darbų bei protezų ir kitų centralizuotai įsigyjamų medikamentų ir medicinos priemonių pirkimo išlaidų kompensavimo tvarkos, patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1998 m. kovo 20 d. įsakymu Nr. 151 (Žin., 1998, Nr. 33-894; 1999, Nr. 7-159), 14 punktu:
1. Tvirtinu Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos darbo reglamentą (pridedama).
2. Įsakymo vykdymo kontrolę pasilieku sau.
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
PATVIRTINTA
Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos
apsaugos ministerijos direktoriaus
2005 m. lapkričio 22 d. įsakymu Nr. 1K-149
SPRENDIMŲ DĖL VAISTŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ LABAI RETOMS LIGOMS IR BŪKLĖMS GYDYTI KOMPENSAVIMO IR DĖL NENUMATYTŲ ATVEJŲ PRIĖMIMO KOMISIJOS DARBO REGLAMENTAS
I. BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti bei dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos (toliau – komisija) darbo reglamentas (toliau – reglamentas) nustato komisijos sudarymo tvarką, jos kompetenciją, prašymų pateikimo, jų nagrinėjimo, sprendimų priėmimo ir darbo tvarką bei vaistų ir medicinos pagalbos priemonių bei ortopedijos techninių priemonių (toliau – priemonių) įsigijimo bei kompensavimo tvarką.
2. Komisijos veikla grindžiama teisėtumo, teisingumo, įstatymo viršenybės, objektyvumo, tarnybinio bendradarbiavimo, proporcingumo, nepiktnaudžiavimo valdžia, kolegialumo, pacientų gerovės, visuomenės interesų ir Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto galimybių suderinamumo bei kitais demokratinio administravimo principais.
3. Labai reta liga ar būklė – tai per metus pasitaikantys pavieniai ypatingi ligos ar būklės atvejai, kuriems gydyti reikiamų vaistų ar priemonių kiti kompensavimo būdai nenumatyti.
4. Nenumatyti atvejai – tai atvejai, susiję su tam tikromis aplinkybėmis, kurių nebuvo galima numatyti (išskyrus būtinąją pagalbą).
5. Vaistų ir medicinos pagalbos priemonių, skiriamų labai retoms ligoms ir būklėms gydyti bei nenumatytais atvejais, įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymu tam tikslui numatytų Privalomojo sveikatos draudimo fondo (toliau – PSDF) biudžeto lėšų, neviršijant šių lėšų sumos, išskyrus atvejus, kai dėl retos ligos skiriami kompensuojamieji vaistai, įrašyti į Ligų ir kompensuojamųjų vaistų joms gydyti sąrašą (toliau – A sąrašas) ir (ar) Kompensuojamųjų vaistų sąrašą (toliau – B sąrašas), patvirtintus Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. sausio 28 d. įsakymu Nr. 49 (Žin., 2000, Nr. 10-253; 2010, Nr. 83-4387), bei į einamųjų metų kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną (toliau – vaistų kainynas), ir medicinos pagalbos priemonės (toliau – MPP), įrašytos į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių sąrašą (toliau – C sąrašas), patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. spalio 6 d. įsakymu Nr. 529 (Žin., 2000, Nr. 85-2609; 2009, Nr. 141-6237), bei į einamųjų metų kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną (toliau – MPP kainynas).
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
II. KOMISIJOS SUDARYMO TVARKA IR KOMPETENCIJA
6. Komisija sudaroma Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VLK) direktoriaus įsakymu. Komisiją sudaro komisijos pirmininkas, jo pavaduotojas, skiriami VLK direktoriaus, ir ne mažiau kaip 3 komisijos nariai. Jei posėdyje nedalyvauja komisijos pirmininkas, komisijai vadovauja pirmininko pavaduotojas. Jei posėdyje nedalyvauja komisijos primininkas ir pirmininko pavaduotojas, komisijai vadovauja komisijos narys, renkamas posėdyje dalyvaujančių komisijos narių paprasta balsų dauguma. Jei posėdyje nedalyvauja komisijos narys, jį pavaduoja šio komisijos nario pasiūlytas VLK darbuotojas, pagal kompetenciją galintis spręsti komisijos nagrinėjamus klausimus
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
8. Komisijos posėdžių medžiagą dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių, endoprotezų, dantų protezų, ortopedijos techninių priemonių, kochlearinio implanto, BAHA (angl. bone anchored hearing aid) implanto, įsriegiamojo kaulinio implanto, vidurinės ausies klausos sistemos ir atsarginio procesoriaus įsigijimo išlaidų bei ambulatorinio gydymo deguonimi išlaidų kompensavimo iš PSDF biudžeto lėšų rengia atitinkamo skyriaus specialistas, kuriam pagal pareigybės aprašymą priskirta ši funkcija. Jei ši funkcija pagal pareigybės aprašymą nepriskirta nė vienam atitinkamo skyriaus specialistui, šio skyriaus vedėjas paveda ją vykdyti vienam iš skyriaus darbuotojų. Komisija pagal atitinkamų skyrių parengtą medžiagą:
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
8.1. nagrinėja asmens sveikatos priežiūros įstaigų (toliau – gydymo įstaigų) pateiktus prašymus (toliau – prašymai) kompensuoti vaistus ir priemones labai retų ligų ir būklių bei nenumatytais atvejais;
8.2. priima sprendimus dėl individualiai perkamų vaistų ir priemonių įsigijimo bei kitų su gydymu susijusių išlaidų kompensavimo iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto;
8.3. ypatingais atvejais priima sprendimus dėl išankstinio mokėjimo už pacientų, siunčiamų gydytis į užsienį Sveikatos apsaugos ministerijos komisijos sprendimu, gydymą;
8.4. priima sprendimus dėl revizinių (pakartotinių) ir nestandartinių endoprotezų arba jų komponentų bei operacijų metu panaudotų papildomų MPP, individualiai gaminamų specialių endoprotezų, individualiai gaminamų ir išimtiniais atvejais skiriamų ortopedijos techninių priemonių įsigijimo išlaidų kompensavimo iš PSDF biudžeto lėšų;
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
8.5. priima sprendimus dėl dantų protezavimo paslaugų teikimo skubos tvarka ir dantų protezavimo išlaidų kompensavimo, jei kramtymo funkcijos negalima atlikti dėl retos būklės ir (arba) sunkios ligos, ir jei kramtymo funkcijos sutrikimas yra kitų organų sunkios ligos ar nepagijimo priežastis.
Papildyta punktu:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
8.6. priima sprendimus dėl centralizuotai perkamų ir gydymo įstaigoms paskirstomų vaistų bei MPP, įrašytų į Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymu patvirtintą einamųjų metų galūnių, sąnarių ir organų protezavimo kompensavimo, protezų įsigijimo bei centralizuotai iš PSDF biudžeto apmokamų vaistų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašą, skyrimo pagal šiame sąraše nenurodytas indikacijas;
Papildyta punktu:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
8.7. priima sprendimus dėl labai retų ligų ir būklių bei nenumatytais atvejais skiriamų kompensuojamųjų vaistų, įrašytų į A sąrašą ir (ar) B sąrašą bei į vaistų kainyną, vadovaudamasi Kompensuojamųjų vaistų skyrimo retoms ligoms gydyti tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. vasario 2 d. įsakymu Nr. V-52 (Žin., 2009, Nr. 17-675), ir kompensuojamųjų MPP, įrašytų į C sąrašą ir į MPP kainyną, atsižvelgdama į C sąraše nurodytų kompensuojamųjų MPP skyrimo sąlygas. Šiuos sprendimus komisija gali priimti tik tuomet, jei juos vykdant nebus viršijamos kompensuojamiesiems vaistams ir MPP numatytos PSDF biudžeto lėšos;
Papildyta punktu:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
8.8. priima sprendimus dėl kochlearinio implanto, BAHA (angl. bone anchored hearing aid) implanto, įsriegiamojo kaulinio implanto, vidurinės ausies klausos sistemos ir atsarginio procesoriaus įsigijimo išlaidų apmokėjimo, vadovaudamasi Kochlearinio implanto, BAHA įsriegiamojo kaulinio implanto, vidurinės ausies klausos sistemos ir atsarginio kochlearinio implanto procesoriaus įsigijimo išlaidų kompensavimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2012 m. vasario 29 d. įsakymu Nr. V-164 (Žin., 2012, Nr. 27-1234);
Papildyta punktu:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
8.9. priima sprendimus dėl ambulatorinio gydymo deguonimi išlaidų apmokėjimo, vadovaudamasi Ambulatorinio gydymo deguonimi išlaidų kompensavimo tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. spalio 26 d. įsakymu Nr. V-875 (Žin., 2007, Nr. 114-4652).
Papildyta punktu:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
III. PRAŠYMŲ PATEIKIMO TVARKA
10. VLK pateikiamas gydymo įstaigos, turinčios sutartį su teritorine ligonių kasa dėl asmens sveikatos priežiūros paslaugų apmokėjimo, vadovo pasirašytas prašymas kompensuoti reikiamo vaisto ar priemonės įsigijimo išlaidas ir gydytojų konsiliumo išvados (išskyrus 8.3 ir 8.4 punktuose aprašytus atvejus).
11. Kompensuojamojo gydymo skyrimo tikslingumą labai retų ligų ir būklių atvejais nustato universitetų ar tretinio lygio paslaugas teikiančių, o nenumatytais atvejais – ir kitų gydymo įstaigų gydytojų konsiliumas. Jei gydymą reikia tęsti ilgiau nei metus, po metų jo tikslingumą turi pakartotinai pagrįsti gydytojų konsiliumas.
12. Gydytojų konsiliumo išvados turi būti patvirtintos konsiliume dalyvavusių gydytojų parašais (ne mažiau kaip 3 parašais).
13. Gydytojų konsiliumo išvadose turi būti nurodyta:
13.3. diagnostinių tyrimų rezultatai, patvirtinantys ligą ar būklę, diagnostinių tyrimų atlikimo data,
13.5. reikiamo vaisto ar priemonės bendrinis bei firminis pavadinimai, vienkartinė ir kurso dozė, planuojama gydymo trukmė, vaistinio preparato registracijos duomenys,
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
14. Visais atvejais vaisto ir priemonės kompensavimo tikslingumas turi būti pagrįstas išsamia gydymo prognoze.
141. Gydymo įstaiga privalo pateikti medicinos etikos komisijos išvadą (jei vaistinio preparato skyrimo terapinės indikacijos neįregistruotos) ir vardinio vaistinio preparato skyrimo pacientui pareiškimo kopiją (jei vaistinis preparatas neįregistruotas).
Papildyta punktu:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
15. Prašymai priimami ir registruojami VLK kanceliarijoje bendra tvarka vadovaujantis raštvedybos taisyklėmis.
IV. PRAŠYMŲ NAGRINĖJIMO TVARKA
18. Komisijos pirmininkas, komisijos nariai ir ekspertai vieną kartą per kalendorinius metus prieš pradėdami darbą pasirašo nustatytos formos konfidencialumo pasižadėjimą (1 priedas), nešališkumo deklaraciją (2 priedas) ir interesų deklaraciją (3 priedas)
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
19. Medžiagą komisijai rengia ir pristato paskirtas ekspertas, kuris:
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
19.2. jei būtina, atlieka ekspertinį vertinimą vietoje (gydymo įstaigoje ar ligonio buvimo vietoje);
19.3. prireikus kreipiasi į Sveikatos apsaugos ministerijos specialistą konsultantą dėl informacijos apie labai retą ligą ar būklę (jos atvejų skaičių Lietuvoje, gydymo alternatyvą ir kt.);
19.5. vadovaudamasis sukaupta medžiaga, parengia įvertinimo pažymą, kurią vizuoja paskirto eksperto skyriaus vedėjas ir , kurioje pagrindžia reikalingo vaisto ar priemonės įsigijimo išlaidų kompensavimo tikslingumą, galimas išlaidas ir pateikia išvadą – siūlymą komisijai tenkinti ar netenkinti prašymą kompensuoti minėtas išlaidas.
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
20. Komisijos protokolas rašomas dėl kiekvieno svarstyto klausimo atskirai. Protokolą rašo įvertinimo pažymą parengęs ekspertas, jį pasirašo komisijos pirmininkas (arba jo pavaduotojas) ir posėdyje dalyvavę komisijos nariai. Nenumatytais atvejais, kai pacientą būtina skubiai aprūpinti vaistais ar MPP, komisijos narių nuomonė dėl šių vaistų ar MPP įsigijimo išlaidų kompensavimo išsiaiškinama apklausos būdu ir pagal surinktą informaciją parengiamas protokolas.
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
22. Sprendimas priimamas posėdyje dalyvaujančių komisijos narių paprasta balsų dauguma. Jei balsai pasiskirsto po lygiai, lemia komisijos pirmininko balsas, jei jo nėra, komisijos pirmininko pavaduotojo balsas.
23. Komisija, išnagrinėjusi prašymą, priima vieną iš šių sprendimų ir juos motyvuoja:
23.6. jei paciento gydymo kompensuojamaisiais vaistais ir (ar) MPP išlaidos per metus arba per nurodytą gydymo kursų laikotarpį (jei skiriamas ilgesnis nei 6 mėnesių gydymas) yra didesnės negu 100 000 litų, siūlyti VLK derėtis su vaistų ir (ar) MPP gamintojais dėl šių išlaidų kompensavimo sumos sumažinimo.
Papildyta punktu:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
23.7. iš dalies kompensuoti vaistų įsigijimo išlaidas Kompensuojamųjų vaistų skyrimo retoms ligoms gydyti tvarkos aprašo nustatyta tvarka arba iš dalies kompensuoti MPP įsigijimo išlaidas, atsižvelgiant į C sąraše nurodytas kompensuojamųjų MPP skyrimo sąlygas. Šiuo atveju leidžiama išrašyti kompensuojamųjų vaistų ar MPP 3 formos receptus.
Papildyta punktu:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
24. Komisija savo tvarkomuosiuose posėdžiuose nustato sprendimų priėmimo kriterijus atsižvelgdama į lėšų kiekį bei kitas aplinkybes.
25. Komisija prašymą nagrinėja ir priima sprendimą ne vėliau kaip per 30 dienų nuo prašymo gavimo datos.
26. Priėmus sprendimą skirti papildomą ekspertizę, prašymą nagrinėjęs SPOS paskirtas ekspertas surenka trūkstamą informaciją ir ne vėliau kaip per 10 dienų nuo papildomos informacijos gavimo pakartotinai ją teikia komisijai.
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
V. VAISTŲ IR PRIEMONIŲ ĮSIGIJIMO BEI JŲ IŠLAIDŲ KOMPENSAVIMO PROCEDŪRA
28. Vadovaudamasis komisijos sprendimu, ne vėliau kaip per 5 darbo dienas ekspertas parengia:
28.1. jei komisija nusprendžia visiškai ar iš dalies kompensuoti vaistų ir (ar) MPP įsigijimo išlaidas – garantinio rašto gydymo įstaigai projektą, kuriame nurodomas komisijos sprendimas, paciento vardas, pavardė, gimimo metai, vaisto ir (ar) priemonės pavadinimas, galima didžiausia vieneto kaina, kiekis, galima didžiausia kompensuojamoji suma, gydymo kursų skaičius arba gydymo laikotarpis ir kitos sąlygos;
28.2. jei komisija nusprendžia nekompensuoti vaistų ir (ar) priemonių įsigijimo išlaidų – informacinio rašto gydymo įstaigai projektą, kuriame nurodomas komisijos sprendimas ir šio sprendimo priėmimo motyvas;
28.3. jei komisija nusprendžia iš dalies kompensuoti vaistų ir (ar) MPP įsigijimo išlaidas – rašto gydymo įstaigai ir teritorinei ligonių kasai projektą, kuriame nurodomas komisijos sprendimas ir pažymima, kad šiems vaistams ir (ar) MPP išrašyti naudojami kompensuojamųjų vaistų ir (ar) MPP 3 formos receptai, taip pat nurodomas paciento vardas, pavardė, gimimo data, gyvenamosios vietos adresas, vaisto bendrinis pavadinimas ir (ar) MPP grupės pavadinimas, didžiausias galimas išrašyti vaistų ir (ar) MPP kiekis per nurodytą gydymo laikotarpį, gydymo schema bei kitos sąlygos;
28.4. jei komisija nusprendžia siūlyti VLK derėtis su atitinkamų vaistų ir (ar) MPP gamintojais dėl paciento gydymo šiais vaistais ir (ar) MPP išlaidų kompensavimo sumos sumažinimo – rašto vaistų ir (ar) MPP gamintojams ar jų įgaliotiems atstovams (toliau – gamintojai) projektą, kuriame nurodomas komisijos sprendimas, numatomo kompensuoti vaisto bendrinis pavadinimas ir (ar) MPP grupės pavadinimas, didžiausias pacientui per nurodytą gydymo laikotarpį reikalingas vaistų ir (ar) MPP kiekis, gydymo schema ir kitos sąlygos.
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
29. Gydymo įstaiga, gavusi garantinį raštą dėl vaistų ar priemonių įsigijimo išlaidų kompensavimo, rūpinasi jų įsigijimu ar pagaminimu, išdavimu pacientui arba jo atstovui ir pritaikymu teisės aktų nustatyta tvarka.
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
30. Jei dėl kokių nors priežasčių vaistai ar priemonės nebuvo panaudotos garantiniame rašte nurodytam pacientui arba buvo panaudotas ne visas jų kiekis, gydymo įstaiga gali juos skirti kitam pacientui tik šios komisijos sprendimu. Šiuo atveju dokumentai teikiami šio reglamento nustatyta tvarka. Jei gydymo įstaiga vaistus ar priemones panaudoja savo nuožiūra, jų įsigijimo išlaidų VLK nekompensuoja.
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
31. Jei vaistai ar priemonės buvo panaudotos be komisijos sprendimo ar juos pacientas įsigijo savo lėšomis, jų įsigijimo išlaidos nekompensuojamos.
32. Gydymo įstaiga, sunaudojusi vaistus ar priemones pacientui gydyti ar juos jam išdavusi, pateikia VLK prašymą kompensuoti vaistų ar priemonių išlaidas, firmos tiekėjos sąskaitos ir perdavimo–priėmimo akto patvirtintas kopijas bei priemonių panaudojimą patvirtinančius dokumentus (perdavimo–priėmimo aktą, pasirašytą paciento, arba skyriaus administracijos priemonių panaudojimo stacionare ataskaitą).
Punkto pakeitimai:
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
33. Ortopedijos techninių priemonių išdavimo atvejais gydymo įstaiga pateikia priemonių panaudojimą patvirtinančius dokumentus (užsakymo priėmimo–išdavimo lapą, pasirašytą paciento, medžiagų nurašymo aktą).
34. VLK, gavusi 32 ar 33 punkte išvardintus dokumentus, per 30 dienų perveda gydymo įstaigai prašyme nurodytą, bet ne didesnę nei nurodytoji garantiniame rašte, sumą.
36. Jei atitinkamų vaistų ir (ar) MPP gamintojai derybų metu sutinka su mažesne paciento gydymo šiais vaistais ir (ar) MPP išlaidų kompensavimo suma, ne vėliau kaip per VLK rašte nurodytą laikotarpį jie raštu informuoja VLK apie savo siūlomas kompensuojamųjų vaistų ir (ar) MPP įsigijimo išlaidų kompensavimo sąlygas (tam tikro nemokamų vaistų ir (ar) MPP pakuočių kiekio suteikimas pacientui per gydymo įstaigą ar kitos gamintojo pasiūlytos kompensavimo sumos mažinimo priemonės ir būdai). Gavęs galutinį gamintojų pasiūlymą, ekspertas informuoja komisiją apie derybų rezultatus ir komisija priima galutinį sprendimą dėl vaisto ir (ar) MPP įsigijimo išlaidų kompensavimo arba nekompensavimo.
Papildyta punktu:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
37. Jeigu pacientui reikiamus vaistus ir (ar) MPP gamina daugiau negu vienas gamintojas, komisija priima sprendimą kompensuoti to pavadinimo vaisto ir (ar) MPP įsigijimo išlaidas, kurioms apmokėti prireiktų mažiausiai PSDF biudžeto lėšų. Vadovaudamasis komisijos sprendimu, priimtu po derybų su gamintoju, ekspertas parengia VLK susitarimo su gamintoju projektą, kuriame nurodomas vaisto ir (ar) MPP pavadinimas ir kiekis, už kurį bus atsiskaitoma PSDF biudžeto lėšomis, bei vaisto ir (ar) MPP kiekis, nemokamai suteikiamas pacientui gamintojo nurodytomis sąlygomis, arba kitos suderėtos sąlygos.
Papildyta punktu:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
38. VLK ir gamintojo susitarimas dėl paciento gydymo išlaidų kompensavimo sumos sumažinimo, atsižvelgiant į komisijos priimtą sprendimą, sudaromas dviem vienodą juridinę galią turinčiais egzemplioriais – po vieną kiekvienai šaliai. Susitarimą pasirašo VLK vadovas arba jo įgaliotas atstovas ir gamintojas arba jo įgaliotas atstovas. Apie susitarimo sąlygų vykdymą gamintojas privalo ne rečiau kaip kartą per mėnesį raštu informuoti VLK.
Papildyta punktu:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
39. Jei priimamas komisijos sprendimas dėl pacientui reikiamų vaistų ar medicinos pagalbos priemonių labai retai ligai ir būklei gydyti ar nenumatytu atveju įsigijimo išlaidų kompensavimo sąlygų ir jam teikiamos stacionarinės sveikatos priežiūros paslaugos, šiam pacientui reikiami vaistai gali būti išrašomi naudojant kompensuojamųjų vaistų 3 formos receptus, jei kitoks šių vaistų įsigijimo išlaidų kompensavimo būdas nenumatytas.
Papildyta punktu:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos
priemonių labai retoms ligoms ir būklėms
gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų
atvejų priėmimo komisijos darbo reglamento
1 priedas
VALSTYBINĖ LIGONIŲ KASA PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS
___________________________________________________________________________
(Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos pirmininko, nario ar eksperto vardas, pavardė, gimimo metai)
SPRENDIMŲ DĖL VAISTŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ LABAI RETOMS LIGOMS IR BŪKLĖMS GYDYTI KOMPENSAVIMO IR DĖL NENUMATYTŲ ATVEJŲ PRIĖMIMO KOMISIJOS PIRMININKO, NARIO AR EKSPERTO KONFIDENCIALUMO PASIŽADĖJIMAS
201 m. ____________mėn. _______d.
Vilnius
1. Būdamas Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos __________________________ ,
(pirmininku, nariu, ekspertu)
pasižadu:
1.1. saugoti ir tik įstatymų ir kitų teisės aktų nustatytais tikslais ir tvarka naudoti konfidencialią informaciją, kuri man taps žinoma dirbant Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos (toliau – komisija) pirmininku, nariu ar ekspertu;
2. Man išaiškinta, jog konfidencialią informaciją sudaro:
2.1. visa informacija apie pacientą, jo sveikatos būklę, diagnozes ir gydymą bei gydymo įstaigą, kurioje jis gydomas;
2.3. vaistų, medicinos pagalbos priemonių, revizinių (pakartotinių) ir nestandartinių endoprotezų arba jų komponentų bei ortopedijos techninių priemonių tiekėjų, dalyvaujančių viešojo pirkimo procedūrose, siūlomos kainos;
3. Man žinoma, kad su komisijos darbu susijusią informaciją galėsiu teikti tik įpareigotas komisijos pirmininko arba Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VLK) vadovo. Konfidencialią informaciją galėsiu atskleisti tik Lietuvos Respublikos įstatymų nustatytais atvejais.
4. Esu perspėtas, kad, pažeidęs šį pasižadėjimą, padarytus nuostolius turėsiu atlyginti pacientui, VLK ir Lietuvos ar užsienio įmonei (arba šios įmonės įgaliotai atstovybei Lietuvoje), gaminančiai ir (ar) tiekiančiai medicinos pagalbos priemones ir (ar) vaistus, arba revizinius (pakartotinius) ir nestandartinius endoprotezus bei jų komponentus, arba ortopedijos technines priemones.
| (parašas) |
|
(vardas, pavardė) |
Papildyta priedu:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos
priemonių labai retoms ligoms ir būklėms
gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų
atvejų priėmimo komisijos darbo reglamento
2 priedas
VALSTYBINĖ LIGONIŲ KASA PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS
___________________________________________________________________________
(Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos pirmininko, nario ar eksperto vardas, pavardė, gimimo metai)
SPRENDIMŲ DĖL VAISTŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ LABAI RETOMS LIGOMS IR BŪKLĖMS GYDYTI KOMPENSAVIMO IR DĖL NENUMATYTŲ ATVEJŲ PRIĖMIMO KOMISIJOS PIRMININKO, NARIO AR EKSPERTO NEŠALIŠKUMO DEKLARACIJA
201 m. ____________mėn. _______d.
Vilnius
1. Būdamas Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos___________________________ ,
(pirmininku, nariu, ekspertu)
pasižadu:
1.1. Objektyviai, dalykiškai, be išankstinio nusistatymo, vadovaudamasis visų pacientų lygiateisiškumo ir visų tiekėjų lygiateisiškumo principu, vykdyti Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos (toliau – komisija) pareigas.
(pirmininko, nario ar eksperto)
1.2. Paaiškėjus, kad:
1.2.1. komisija nagrinėja paciento, kuris yra susijęs su manimi artimos giminystės ar svainystės ryšiais, gydymo išlaidų kompensavimo klausimą,
1.2.2. asmuo, pateikęs komercinį pasiūlymą dėl viešojo pirkimo, yra susijęs su manimi artimos giminystės ar svainystės ryšiais,
1.2.3. įmonei, pateikusiai komercinį pasiūlymą dėl viešojo pirkimo, vadovauja asmuo, susijęs su manimi artimos giminystės ar svainystės ryšiais ir (ar) turintis daugiau kaip 50 proc. šios įmonės akcijų,
1.2.4. esu juridinio asmens, pateikusio komercinį pasiūlymą dėl viešojo pirkimo, valdymo organų narys,
2. Man išaiškinta, kad asmenys, susiję su manimi artimos giminystės ar svainystės ryšiais, yra: tėvai, įtėviai, broliai, seserys ir jų vaikai, seneliai, sutuoktiniai, vaikai, įvaikiai, jų sutuoktiniai ir jų vaikai, taip pat sutuoktinių tėvai, broliai, seserys ir jų vaikai.
| (parašas) |
|
(vardas, pavardė) |
Papildyta priedu:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos
priemonių labai retoms ligoms ir būklėms
gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų
atvejų priėmimo komisijos darbo reglamento
3 priedas
VALSTYBINĖ LIGONIŲ KASA PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS
___________________________________________________________________________
(Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos pirmininko, nario ar eksperto vardas, pavardė, gimimo metai)
SPRENDIMŲ DĖL VAISTŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ LABAI RETOMS LIGOMS IR BŪKLĖMS GYDYTI KOMPENSAVIMO IR DĖL NENUMATYTŲ ATVEJŲ PRIĖMIMO KOMISIJOS PIRMININKO, NARIO AR EKSPERTO INTERESŲ DEKLARACIJA
201 m. __________mėn. _______d.
Vilnius
1. Ar Jūs, Jūsų šeimos nariai (tėvai, vaikai, broliai, seserys, sutuoktiniai ir kt.) turi tiesioginių ar netiesioginių interesų (ryšių), t. y. dirba kurioje nors Lietuvos ar užsienio įmonėje (ar jos įgaliotoje atstovybėje Lietuvoje), gaminančioje ir (ar) tiekiančioje medicinos pagalbos priemones, vaistus, ortopedijos technines priemones, arba kitaip atstovauja šių priemonių ir vaistų gamintojui ir (ar) tiekėjui (toliau – gamintojas, tiekėjas): turi akcijų, bendradarbiauja ir kt.?
TAIP £
NE £
Jei „TAIP“, pateikite išsamesnę informaciją, nurodydami interesų pobūdį, tiekėjo ir (ar) gamintojo pavadinimą ir kt. _______________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
2. Ar per paskutinius 5 metus Jūs ar Jūsų šeimos nariai turėjo finansinių santykių su tiekėju ir (ar) gamintoju (tiekėjas, gamintojas sumokėjo už Jūsų ar šeimos nario dalyvavimą konferencijoje, kongrese, pasitarime, simpoziume ar kt., sumokėjo honorarą už pranešimą, raštą, konsultacijas, studijas, dalyvavote tiekėjo ir (ar) gamintojo atliekamuose klinikiniuose tyrimuose, gavote dovanų, kurių vertė viršija 1 MGL, ir kt.)?
TAIP £
NE £
Jei „TAIP“, pateikite išsamesnę informaciją, nurodydami interesų pobūdį, tiekėjo ir (ar) gamintojo pavadinimą ir kt.
___________________________________________________________________________
3. Ar per paskutinius 5 metus buvote susijęs darbo santykiais su kuriuo nors tiekėju ir (ar) gamintoju?
TAIP £
NE £
Jei „TAIP“, pateikite išsamesnę informaciją, nurodydami interesų pobūdį, tiekėjo ir (ar) gamintojo pavadinimą ir kt. _______________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
4. Ar yra kitų aplinkybių, galinčių turėti įtakos Jūsų, kaip Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos (toliau – komisija) pirmininko, nario ar eksperto, objektyvumui ir nešališkumui priimant sprendimus dėl gydymo išlaidų apmokėjimo nenumatytais arba retų ligų ir būklių atvejais?
TAIP £
NE £
Jei „TAIP“, pateikite išsamesnę informaciją, nurodydami interesų pobūdį, tiekėjo ir (ar) gamintojo pavadinimą ir kt. _______________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Jeigu nors į vieną iš pateiktų klausimų atsakėte „TAIP“, dėl galimo interesų konflikto komisija gali siūlyti Jums nedalyvauti svarstant atitinkamus klausimus ar balsuojant.
Patvirtinu, kad nurodyti duomenys yra teisingi ir išsamūs. Pripažįstu, kad ši deklaracija neatleidžia nuo komisijos darbo reglamento nuostatų vykdymo. Pasikeitus šioje deklaracijoje nurodytiems duomenims, pažadu per 10 darbo dienų juos pateikti.
Deklaracija pildoma vieną kartą per vienerius metus ir pateikiama komisijos pirmininkui.
| (parašas) |
|
(vardas, pavardė) |
___________________________________________________________________________
(priėmusio deklaraciją asmens parašas, vardas, pavardė, data)
Papildyta priedu:
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
Pakeitimai:
1.
Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas
Nr. 1K-93, 2008-06-11, Žin., 2008, Nr. 68-2612 (2008-06-14), i. k. 10822LKISAK0001K-93
Dėl Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus 2005 m. lapkričio 22 d. įsakymo Nr. 1K-149 "Dėl Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos darbo reglamento patvirtinimo" pakeitimo
2.
Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas
Nr. 1K-50, 2012-03-09, Žin., 2012, Nr. 32-1528 (2012-03-15), i. k. 11222LKISAK0001K-50
Dėl Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus 2005 m. lapkričio 22 d. įsakymo Nr. 1K-149 "Dėl Sprendimų dėl vaistų ir medicinos pagalbos priemonių labai retoms ligoms ir būklėms gydyti kompensavimo ir dėl nenumatytų atvejų priėmimo komisijos darbo reglamento patvirtinimo" pakeitimo