Įsakymas netenka galios 1997-12-28:

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. 692, 1997-12-18, Žin., 1997, Nr. 118-3068 (1997-12-27), i. k. 0972250ISAK00000692

Dėl gydymo leponeksu (klozapinu) ir jo tiekimo tvarkos pagerinimo

Suvestinė redakcija nuo 1996-10-12 iki 1997-12-27

Įsakymas paskelbtas: Žin. 1994, Nr. 93-1831, i. k. 0942250ISAK00000398

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJA

Į S A K Y M A S

DĖL HEMATOLOGINĖS KONTROLĖS GYDANT LEPONEKSU (KLOZAPINU) IR JO TIEKIMO TVARKOS

1994 m. lapkričio 28 d. Nr. 398

Vilnius

Siekdamas, kad gydant psichinius ligonius preparatu leponeksu (klozapinu) būtų išvengta komplikacijų:

1. Tvirtinu hematologinės kontrolės gydant leponeksu (klozapinu) metodines rekomendacijas (1 priedas).

2. Nustatau, kad:

2.1. leponeksą (klozapiną) ambulatoriniams ligoniams gali išrašyti tik gydytojai psichiatrai pagal ministerijos patvirtintą sąrašą (2 priedas);

2.2. prekiauti leponeksu (klozapinu) gali tik vaistinės pagal ministerijos patvirtintą sąrašą (3 priedas);

2.3. Vaistinės gali įsigyti leponeksą (klozapiną) tik specialios paskirties akcinėje bendrovėje „Lietuvos farmacija“, uždarojoje akcinėje bendrovėje „Tamda“, uždarojoje akcinėje bendrovėje „Oriol“ ir Kornelijaus Bačkevičiaus įmonėje „Korys“;

Punkto pakeitimai:

Nr. 359, 1996-06-28, Žin., 1996, Nr. 63-1483 (1996-07-03), i. k. 0962250ISAK00000359

2.4. leponeksas (klozapinas) išduodamas tik asmenims, pateikusiems 1 priede įvardinto gydytojo pasirašytą receptą, pažymėtą specialiu spaudu „Susipažinau su leponekso monitoringo sistema“ (4 priedas) ir įformintą pagal Sveikatos apsaugos ministerijos 1991 05 07 įsakymo Nr. 150 1 priedą;

2.5. vaistinės turi vesti kiekybinę leponekso (klozapino) apskaitą. Receptų blankus vaistinėje saugoti vienerius metus ir nustatyta tvarka juos sunaikinti. Kas pusmetį (sausio 1 d., liepos 1 d.) atsiskaityti Farmacijos departamentui, kiek gauta ir kiek išduota leponekso (klozapino).

3. Įsakymas įsigalioja nuo 1994 m. gruodžio 1 d.

4. Įsakymo vykdymo kontrolę pavedu Farmacijos departamento direktoriui L. Rankauskui ir Respublikos neetatiniam vyr. psichiatrui V. Mačiuliui.

5. Ministerijos 1994 04 05 įsakymą Nr. 136 „Dėl hematologinės kontrolės gydant leponeksu (klozapinu)“ laikyti negaliojančiu.

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS                                                        ANTANAS VINKUS

Sveikatos apsaugos ministerijos

1994 11 28 įsakymo Nr. 398

1 priedas

HEMATOLOGINĖS KONTROLĖS GYDANT LEPONEKSU (KLOZAPINU) METODINĖS REKOMENDACIJOS

1. Leponeksas (klozapinas) – labai efektyvus neuroleptikas, vartojamas šizofrenijai gydyti, įskaitant jos nepalankios eigos formas. Tačiau vartojant šį vaistą padidėja rizika susirgti granuliocitopenija (granuliocitų kiekis sumažėja iki 1500 kubiniame milimetre) ir granuliocitoze (granuliocitų kiekis sumažėja iki 500 kubiniame milimetre). Didžiausia tikimybė išsivystyi granuliocitopenijai ir agranuliocitozei yra per pirmąsias 18 gydymo savaičių. Vėliau komplikacijų rizika sumažėja. Susijusios su leponekso vartojimu granuliocitopenijos baigtis priklauso nuo to, ar laiku bus nutrauktas leponekso vartojimas. Svarbu jo vartojimą nutraukti iki infekcinių komplikacijų atsiradimo. Tokioms komplikacijoms išvengti turi būti nustatyta valstybinė kontrolės sistema, kaip tai yra kitose šalyse. Turi būti registruojamas kiekvienas leponeksą vartojantis ligonis. Be įprasto klinikinio ištyrimo, reikia reguliariai tirti paciento baltųjų kraujo kūnelių (BKK) kiekį.

Turi būti laikomasi tokių apsaugos priemonių ir hematologinės kontrolės taisyklių:

1. Ligonių, kurie yra susirgę granuliocitopenija arba granuliocitoze dėl vaistų vartojimo ar dėl kaulų čiulpų patologijos, gydymas leponeksu draudžiamas.

2. Leponeksą galima skirti tik normalų BKK kiekį turintiems ligoniams.

3. Gydant leponeksu turi būti reguliariai tiriamas paciento kraujas: pirmąsias 18 savaičių – kiekvieną savaitę, vėliau – kartą per mėnesį visą gydymo šiuo preparatu laikotarpį.

4. Pacientas turi būti įspėtas skubiai kreiptis į gydantį gydytoją, pasireiškus bet kokiai infekcijai ar karščiavimui.

5. Jeigu gydant pasireiškia infekcinio susirgimo požymiai, o BKK kiekis sumažėja iki 3500 kubiniame milimetre, neutrofilinių granuliocitų kiekis sumažėja iki 1500-2000 kubiniame milimetre, reikia ne rečiau kaip du kartus per savaitę atlikti pilną kraujo ištyrimą su leukocitų formule.

6. Jeigu BKK kiekis sumažėja iki 3000 kubiniame milimetre arba granuliocitų kiekis sumažėja iki 1500 kubiniame milimetre, gydymą leponeksu reikia nutraukti. Nevartojant leponekso kraujas pamažu stabilizuojasi.

7. Jeigu BKK kiekis toliau mažėja iki 2000 kubiniame milimetre arba neutrofilinių granuliocitų kiekis – iki 1000 kubiniame milimetre, pacientą reikia siųsti į specializuotą hematologijos skyrių.

8. Pacientams, kurių gydymas leponeksu nutraukiamas dėl BKK kiekio sumažėjimo iki 3000 kubiniame milimetre arba dėl absoliutaus granuliocitų kiekio sumažėjimo iki 1500 kubiniame milimetre, negalima skirti leponekso pakartotinai.

9. Vaistinė leponeksą gali parduoti tik pagal psichiatro išrašytą receptą. Vaistų turi būti išrašoma ne ilgesniam kaip 1 mėn. gydymo kursui arba ne daugiau kaip vienas įpakavimas.

10. Gydantis gydytojas yra atsakingas už reguliarų paciento kraujo tyrimą gydant leponeksu. Visą gydymo leponeksu laikotarpį jis pildo specialią kraujo tyrimo kortelę kiekvienam pacientui atskirai. Teritorines vaistinių valdybos ir psichiatrijos įstaigas minėtomis kortelėmis ir leponeksu aprūpina firma „Sandoz“.

11. Ši kortelė pridedama prie paciento ligos istorijos. Išrašant ligonį palaikomajam gydymui, ši kortelė kartu su ligos istorijos išrašu siunčiama rajono ir apylinkės psichiatrui. Jis tęsia tolesnę kraujo kontrolę ir pildo kortelę.

12. Esant granuliocitopenijai ar granuliocitozei, gydantis gydytojas nedelsdamas turi nutraukti gydymą, susisiekti su administracinės teritorijos vyriausiuoju psichiatru ir perduoti jam užpildytą kortelę.

13. Miestų, zonų, rajonų vyr. psichiatrai kontroliuoja šių metodinių nurodymų vykdymą psichiatrinėse ligoninėse ir kitose gydymo įstaigose.

Gavęs žinią apie rimtas hematologines komplikacijas gydant leponeksu, vyr. psichiatras išsiunčia (pristato) kortelę į centrinę kontrolės komisiją adresu: Parko 15, Vilnius, Psichiatrijos klinika, psichiatrijos pagalbos ir metodikų skyrius, tel. 67 55 94.

Be to, vyr. psichiatras kas ketvirtį siunčia duomenis (sausio 1 d., balandžio 1 d., liepos 1 d. ir spalio 1 d.) apie bendrą leponeksu gydomų ligonių skaičių ir pastebėtas komplikacijas.

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS

VYR. PSICHIATRAS, MEDICINOS DAKTARAS                                                  V. MAČIULIS

Sveikatos apsaugos ministerijos

1994 11 28 įsakymo Nr. 398

2 priedas

GYDYTOJŲ PSICHIATRŲ, TURINČIŲ TEISĘ IŠRAŠYTI LEPONEKSĄ (KLOZAPINĄ) AMBULATORINIAMS LIGONIAMS,

SĄRAŠAS

J. Šurkus	Kauno medicinos akademijos psichiatrijos klinika
A. Pūras	Kauno medicinos akademijos psichiatrijos klinika
A. Lapytė	Kauno medicinos akademijos psichiatrijos klinika
R. Šerkšnienė	Kauno medicinos akademijos psichiatrijos klinika
J. Lažinskienė	Kauno medicinos akademijos psichiatrijos klinika
D. Deltuvienė	Kauno psichiatrijos klinika
G. Čebelis	Respublikinė Kauno psichiatrinė ligoninė
S. Venslauskas	Respublikinė Kauno psichiatrinė ligoninė
R. Neverdauskienė	Respublikinė Kauno psichiatrinė ligoninė
A. Šiurkutė	Vilniaus psichiatrijos klinika
V. Mačiulis	Vilniaus psichiatrijos klinika
N. Petrauskienė	Vilniaus psichiatrijos klinika
P. Navašinskas	Vilniaus psichiatrijos klinika
A. Kaunas	Vilniaus psichiatrijos klinika
N. Bučelytė	Vilniaus psichiatrijos klinika
H. Milašiūnas	Vilniaus m. psichoneurologinė ligoninė
J. Barzdžiukaitė	Vilniaus m. psichoneurologinė ligoninė
D. Pūras	Universitetinis sutrikusio vystymosi vaikų centras
K. Daškevičius	Teismo psichiatrijos centras
E. Laurinaitis	Vilniaus universiteto psichiatrijos klinika
A. Dembinskas	Vilniaus universiteto psichiatrijos klinika
K. Remeikis	Vilniaus psichoterapijos centras
D. Matijošaitienė	Alytaus rajono centrinė ligoninė
V. Petroka	Utenos psichoneurologinė ligoninė
A. Galinis	Utenos psichoneurologinė ligoninė
K. Mikučionis	Rokiškio psichiatrinė ligoninė
E. Grinius	Rokiškio psichiatrinė ligoninė
L. Karceva	Marijampolės rajono centrinė ligoninė
H. Puzirauskas	Respublikinė Panevėžio ligoninė
V. Matulionis	Respublikinė Panevėžio ligoninė
A. Narinkevičius	Klaipėdos psichoneurologinis dispanseris
S. Grigorjeva	Klaipėdos psichoneurologinis dispanseris
O. Dutovas	Klaipėdos psichoneurologinis dispanseris
V. Mickelevičius	Šalčininkų rajono centrinė ligoninė
E. Mikaliūnas	Šiaulių psichoneurologinis dispanseris
P. Volkovas	Šiaulių psichoneurologinis dispanseris
D. Akramienė	Šiaulių psichoneurologinis dispanseris
E. Nekrašienė	Šiaulių psichoneurologinis dispanseris
S. Naujokas	Švėkšnos psichiatrinė ligoninė
A. Meginienė	Žiegždrių psichiatrinė ligoninė
V. Matonienė	Žiegždrių psichiatrinė ligoninė
B. Burba	Kauno akademinė klinika
I. Zaronskienė	Kauno akademinė klinika
G. Purtokienė	Kauno akademinė klinika
O. Davidonienė	Vilniaus psichiatrijos klinika
A. Grigas	Vilniaus psichiatrijos klinika
N. Zaiceva	Vilniaus psichoneurologinė ligoninė
V. Geralavičienė	Vilniaus psichoneurologinė ligoninė
V. Martinkienė	Resp. Šiaulių ligoninė, Vaikų ligų klinika, vaikų psichiatrijos skyrius
V. Diktanas	Resp. Panevėžio lig. funkcinių sutrikimų skyrius
J. Mockaitienė	Tauragės RCL psichosomatinis skyrius
V. Stulpinas	Resp. Šiaulių ligoninės psichosomatinis skyrius
S. Jočys	Marijampolės r. Kazlų Rūdos ligoninės psichosomatinis skyrius
D. Ceplienė	Žiegždrių psichiatrijos ligoninė
L. Kairienė	Žiegždrių psichiatrijos ligoninė
J. Meškelė	Rokiškio psichiatrijos ligoninė
P. Aukštuolis	Rokiškio psichiatrijos ligoninė
R. Simanavičienė	Klaipėdos psichoneurologijos dispanseris
S. Dutova	Klaipėdos psichoneurologijos dispanseris
S. Liutkus	Klaipėdos psichoneurologijos dispanseris
M. Puodžiukynaitė	Klaipėdos psichoneurologijos dispanseris
L. Pranevičienė	Švėkšnos psichiatrijos ligoninė
J. Čeidienė	Švėkšnos psichiatrijos ligoninė
M. Ivanina	Švėkšnos psichiatrijos ligoninė
D. Jakubonis	Kauno psichiatrijos ligoninė
A. Andriuškevičienė	Kauno psichiatrijos ligoninė
V. Taranda	Kauno psichiatrijos ligoninė
A. Griškevičiūtė	Kauno psichiatrijos ligoninė
M. Banaitienė	Vilniaus psichiatrijos klinika
D. Survilaitė	Vilniaus psichiatrijos klinika
D. Šapalienė	Vilniaus psichiatrijos klinika
V. Poviliūnienė	Vilniaus psichiatrijos klinika
J. Kuzmenko	Vilniaus psichiatrijos klinika
I. Samuolienė	Vilniaus psichiatrijos klinika
A. Samuolis	Vilniaus psichiatrijos klinika
L. Dubauskienė	Vilniaus psichiatrijos klinika
L. Dembinskienė	Vilniaus psichiatrijos klinika
E. Gruodienė	Vilniaus psichiatrijos klinika
L. Matelienė	Vilniaus psichiatrijos klinika
G. Vindašienė	Vilniaus psichiatrijos klinika
S. Ankudavičiūtė	Vilniaus psichiatrijos klinika
V. Sruoga	Vilniaus psichiatrijos klinika
J. Rasčiauskaitė	Žiegždrių psichiatrijos ligoninė
R. M. Makauskienė	Žiegždrių psichiatrijos ligoninė
A. Kemundris	Žiegždrių psichiatrijos ligoninė
R. Bruzgienė	Žiegždrių psichiatrijos ligoninė
A. Giedraitienė	Žiegždrių psichiatrijos ligoninė
J. Juzėnienė	Žiegždrių psichiatrijos ligoninė
D. Ratkuvienė	Žiegždrių psichiatrijos ligoninė
R. Baniulis	Žiegždrių psichiatrijos ligoninė
B. Prakubimienė	Žiegždrių psichiatrijos ligoninė
R. Latauskienė	Žiegždrių psichiatrijos ligoninė
G. Genienė	Kauno psichiatrijos ligoninė
L. Saikauskienė	Kauno psichiatrijos ligoninė
R. Kalaciūnienė	Kauno psichiatrijos ligoninė
V. Malinauskienė	Kauno psichiatrijos ligoninė
J. Šaduikienė	Kauno psichiatrijos ligoninė
D. Brazdžiūnienė	Kauno psichiatrijos ligoninė
R. Denisenko	Kauno psichiatrijos ligoninė
D. Janušonienė	Vilniaus psichoneurologijos ligoninė
A. Penikas	Tauragės RCL

MEDICINOS SKYRIAUS VIRŠININKAS                                                                    A. POŠKUS

______________

Priedo pakeitimai:

Nr. 359, 1996-06-28, Žin., 1996, Nr. 63-1483 (1996-07-03), i. k. 0962250ISAK00000359

Sveikatos apsaugos ministerijos

1994 11 28 įsakymo Nr. 398

3 priedas

VAISTINIŲ, GALINČIŲ PREKIAUTI LEPONEKSU (KLOZAPINU),

SĄRAŠAS

1.	UAB „Žirmūnų vaistinė“	Žirmūnų 48a, Vilnius
2.	Vilniaus valstybinė įmonė „Universiteto vaistinė“	Universiteto 2, Vilnius
3.	Vilniaus valstybinė „Gedimino vaistinė“	Gedimino pr.27, Vilnius
4.	Vilniaus valstybinė „Katedros vaistinė“	Gedimino pr. 8/2, Vilnius
5.	UAB „Kauno Žalioji vaistinė“	Vilniaus 32-34, Kaunas
6.	UAB „Šilo“ vaistinė	A. Smetonos al. 55a, Kaunas
7.	Kauno akademinių klinikų poliklinikos vaistinė	Eivenių 2, Kaunas
8.	Alytaus valstybinė „Centro“ vaistinė	Dariaus ir Girėno 1, Alytus
9.	Marijampolės valstybinė miesto vaistinė Nr. 1	Kauno 62, Marijampolė
10.	Klaipėdos valstybinė „Neringos“ vaistinė	Šilutės pl.38, Klaipėda
11.	UAB „Luizos vaistinė“	Minijos 1, Klaipėda
12.	Panevėžio valstybinė „Didžioji“ vaistinė	Laisvės al.16, Panevėžys
13.	Panevėžio vaistinė Nr. 558	Nemuno 75, Panevėžys
14.	Šiaulių m.“Centrinė“ vaistinė	Varpo 27, Šiauliai
15.	UAB „Jautros vaistinė“	Aušros al.66, Šiauliai
16.	UAB „Žirmūnų vaistinė“	Žirmūnų g. 48a, Vilnius
17.	VĮ „Universiteto vaistinė“	Universiteto g. 2, Vilnius
18.	VĮ Vilniaus Gedimino vaistinė	Gedimino pr. 27, Vilnius
19.	VĮ „Katedros vaistinė“	Gedimino pr. 8/2, Vilnius
20.	UAB „Kauno Žalioji vaistinė“	Vilniaus g. 32-34, Kaunas
21.	UAB „Šilo vaistinė“	A. Smetonos al. 55a, Kaunas
22.	Kauno akademinių klinikų poliklinikos vaistinė	Eivenių g. 2, Kaunas
23.	UAB „Alytaus Centro vaistinė“	Dariaus ir Girėno g. 1, Alytus
24.	UAB „Suvalkiečių vaistinė“	Kauno g. 62, Marijampolė
25.	SĮ „Neringos vaistinė“	Šilutės pl. 38, Klaipėda
26.	UAB „Luizos vaistinė“	Minijos g. 1, Klaipėda
27.	AB „Didžioji vaistinė“	Laisvės al. 16, Panevėžys
28.	AB „Panfarma“ Panevėžio m. vaistinė Nr. 558	Nemuno g. 75, Panevėžys
29.	UAB „Šiaulių Centrinė vaistinė“	Varpo g. 27, Šiauliai
30.	UAB „Jautros vaistinė“	Aušros al. 66, Šiauliai
31.	UAB „Vytauto vaistinė“	Vytauto g. 47, Rokiškis
32.	Utenos Savivaldybės miesto vaistinė	Aušros g. 24, Utena
33.	Spec. paskirties UAB „Švėkšnos vaistinė“	Dariaus ir Girėno g. 2, Švėkšna
34.	Spec. paskirties UAB Šalčininkų vaistinė“	Nepriklausomybės g. 36, „Šalčininkai
35.	SĮ „Karoliniškių vaistinė“	Žvaigždžių g. 27, Vilnius
36.	SĮ „Antakalnio vaistinė“	Antakalnio g. 72, Vilnius
37.	Spec. paskirties UAB „Santaros vaistinė“	Santariškių g. 2, Vilnius
38.	UAB „Vilnelės vaistinė“	Gerovės g. 13, N. Vilnia
39.	UAB „Vilties vaistinė“	Laisvės al. 100, Kaunas
40.	Bendra Lietuvos ir Didžiosios Britanijos įmonė „Kauno Liepų vaistinė“	Laisvės al. 75, Kaunas
41.	Indiv. A. Barsteigos įm. „Mauda“ vaistinės Kauno filialas	Eivenių g. 23, Kaunas
42.	SĮ „Pempininkų vaistinė“	Taikos pr. 81a, Klaipėda
43.	UAB „Jūrininkų vaistinė“	Liepojos g. 45, Klaipėda
44.	Tauragės rajono Centrinės ligoninės vaistinė	V. Kudirkos g. 2, Tauragė
45. 46. 47.	Žiegždrių psichiatrinės ligoninės vaistinė UAB „Medaus vaistinė“ UAB „Kazlų Rūdos vaistinė“	Žiegždriai, Samylų apyl., Kauno r. Kosciuškos g. 17, Vilnius Maironio g. 22, Kazlų Rūda, Marijampolės r.

17. Utenos miesto vaistinė Aušros 24, Utena 18. Šilutės raj. Švėkšnos valstybinė vaistinė Dariaus ir Girėno 2, Švėkšna 19. Šalčininkų valstybinė vaistinė Nepriklausomybės 36, Šalčininkai

FARMACIJOS DEPARTAMENTO DIREKTORIUS                                        L. RANKAUSKAS

______________

Priedo pakeitimai:

Nr. 359, 1996-06-28, Žin., 1996, Nr. 63-1483 (1996-07-03), i. k. 0962250ISAK00000359

Nr. 516, 1996-10-07, Žin., 1996, Nr. 98-2253 (1996-10-11); Žin., 1996, Nr. 100-0 (1996-10-16), i. k. 0962250ISAK00000516

Pakeitimai:

1.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. 359, 1996-06-28, Žin., 1996, Nr. 63-1483 (1996-07-03), i. k. 0962250ISAK00000359

Dėl 1994 11 28 įsakymo Nr. 398 dalinio pakeitimo ir papildymo

2.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. 516, 1996-10-07, Žin., 1996, Nr. 98-2253 (1996-10-11); Žin., 1996, Nr. 100-0 (1996-10-16), i. k. 0962250ISAK00000516

Dėl 1994 11 28 įsakymo Nr. 398 "Dėl hematologinės kontrolės gydant leponeksu (klozapinu) ir jo tiekimo tvarkos" papildymo