Suvestinė redakcija nuo 2008-08-27 iki 2010-11-11

 

Įsakymas paskelbtas: Žin. 2006, Nr. 98-3831, i. k. 106225BISAK001A-522

 

 

VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS

 

Į S A K Y M A S

DĖL SUDĖTINIŲ STANDARTINIŲ TERMINŲ SĄRAŠO PATVIRTINIMO

 

2006 m. rugsėjo 12 d. Nr. 1A-522

Vilnius

 

 

Atsižvelgdamas į Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymą Nr. V-596 „Dėl Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, Pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, Vaistinio preparato rinkodaros teisės perleidimo kitam asmeniui tvarkos aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2007, Nr. 78-3176) ir į Europos direktorato vaistų kokybei ir sveikatos rūpybai parengtą sudėtinių standartinių terminų sąrašą,

Preambulės pakeitimai:

Nr. 1A-1429, 2007-12-13, Žin., 2007, Nr. 136-5557 (2007-12-22), i. k. 107225BISAK01A-1429

 

Tvirtinu Sudėtinių standartinių terminų sąrašą (pridedama).

 

 

 

L. E. VIRŠININKO PAREIGAS                                                                      RIMAS JANKŪNAS


PATVIRTINTA

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministerijos viršininko 2006 m. rugsėjo 12 d.

įsakymu Nr. 1A-522

 

SUDĖTINIŲ STANDARTINIŲ TERMINŲ SĄRAŠAS

 

Anglų kalba

Lietuvių kalba

Chewable/dispersible tablet

Kramtomoji/disperguojamoji tabletė

Concentrate and diluent for solution for infusion

Koncentratas ir skiediklis infuziniam tirpalui

Concentrate and solvent for concentrate for solution for infusion

Koncentratas ir tirpiklis infuzinio tirpalo koncentratui

Concentrate and solvent for cutaneous solution

Koncentratas ir tirpiklis odos tirpalui

Concentrate and solvent for cutaneous use

Koncentratas ir tirpiklis vartoti ant odos

Concentrate and solvent for injection

Koncentratas ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Concentrate and solvent for solution for infusion

Koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui

Concentrate and solvent for solution for injection

Koncentratas ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Concentrate and solvent for suspension for injection

Koncentratas ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Concentrate for cutaneous spray, emulsion

Koncentratas odos purškalui, emulsijai

Concentrate for oral solution

Koncentratas geriamajam tirpalui

Concentrate for oral/rectal solution

Koncentratas geriamajam/tiesiosios žarnos tirpalui

Concentrate for peritoneal dialysis solution

Koncentratas peritoninės dializės tirpalui

Concentrate for Solution for injection/infusion

Koncentratas injekciniam / infuziniam tirpalui

Concentrate for solution for intravesical use

Koncentratas tirpalui vartoti į šlapimo pūslę

Concentrate for suspension for infusion

Koncentratas infuzinei suspensijai

Cutaneous and nasal ointment

Odos ir nosies tepalas

Cutaneous spray, ointment

Odos purškalas, tepalas

Dental paste

Dantų pasta

Dispersion for injection

Injekcinė dispersija

Ear/eye drops, solution

Ausų/akių lašai, tirpalas

Ear/eye oinment

Ausų/akių tepalas

Ear/eye/nose drops, solution

Ausų/akių/nosies lašai, tirpalas

Emulsion for injection/infusion

Injekcinė/infuzinė emulsija

Endosinusal wash, suspension

Ploviklis vartoti į ančius, suspensija

Eye drops, powder and solvent for solution

Akių lašai, milteliai ir tirpiklis tirpalui

Eye drops, solution in single-dose container

Akių lašai, tirpalas vienadozėje talpyklėje

Gargle/mouth wash

Gargalas/burnos ploviklis

Gas and Solvent for dispersion for injection/infusion

Dujos ir tirpiklis injekcinei / infuzinei dispersijai

Gastro-resistant coated tablet

Skrandyje neiri dengta tabletė

Gastro-resistant granules for oral suspension

Skrandyje neirios granulės geriamajai suspensijai

Granules and solvent for suspension for injection

Granulės ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Granules for oral and rectal suspension

Granulės geriamajai ir tiesiosios žarnos suspensijai

Granules for oral drops, solution

Granulės geriamiesiems lašams, tirpalui

Granules for vaginal solution

Granulės makšties tirpalui

Inhalation powder, tablet

Inhaliaciniai milteliai, tabletė

Inhalation Solution

Inhaliacinis tirpalas

Inhalation vapour, effervescent tablet

Inhaliaciniai garai, šnypščioji tabletė

Inhalation vapour, emulsion

Inhaliaciniai garai, emulsija

Inhalation vapour, impregnated pad

Inhaliaciniai garai, impregnuotasis tamponas

Liquefied gas for dental use

Suskystintos dujos vartoti dantims

Modified-release film-coated tablet

Modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė

Modified-release granules for oral suspension

Modifikuoto atpalaidavimo granulės geriamajai suspensijai

Nasal spray and oromucosal solution

Nosies purškalas ir burnos gleivinės tirpalas

Oral drops, powder for Suspension

Geriamieji lašai, milteliai suspensijai

Oral/rectal suspension

Geriamoji/tiesiosios žarnos suspensija

Oral solution / concentrate for nebuliser solution

Geriamasis tirpalas / koncentratas purškiamajam tirpalui

Oromucosal patch

Burnos gleivinės pleistras

Oromucosal powder in pouch

Burnos gleivinės milteliai maišelyje

Oromucosal/laryngopharyngeal solution

Burnos gleivinės / gerklų ir ryklės tirpalas

Oromucosal/laryngopharyngeal solution/spray

Burnos gleivinės/gerklų ir ryklės tirpalas/purškalas

Pillules, single-dose container

Piliulės, vienadozė talpyklė

Powder and solvent for concentrate for solution for infusion

Milteliai ir tirpiklis infuzinio tirpalo koncentratui

Powder and solvent for cutaneous solution

Milteliai ir tirpiklis odos tirpalui

Powder and solvent for endosinusal solution

Milteliai ir tirpiklis tirpalui vartoti į ančius

Powder and solvent for gingival gel

Milteliai ir tirpiklis dantenų geliui

Powder and solvent for instillation solution for intraocular use

Milteliai ir tirpiklis instiliaciniam tirpalui vartoti į akis

Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection

Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai

Powder and Solvent for Solution for injection/infusion

Milteliai ir tirpiklis injekciniam / infuziniam tirpalui

Powder and suspension for suspension for injection

Milteliai ir suspensija injekcinei suspensijai

Powder for concentrate for haemodialysis solution

Milteliai hemodializės tirpalo koncentratui

Powder for concentrate for solution for infusion

Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Powder for intravesical solution*

 

Powder for solution for intravesical use *preferred combination

Milteliai šlapimo pūslės tirpalui

Powder for intravesical suspension

Milteliai šlapimo pūslės suspensijai

Powder for mouthwash

Milteliai burnos plovikliui

Powder for oral/rectal suspension

Milteliai geriamajai/tiesiosios žarnos suspensijai

Powder for solution for injection or infusion

Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

Powder for solution for intraocular irrigation

Milteliai akių plovimo tirpalui

Powder for solution for nasal spray

Milteliai nosies purškalo tirpalui

Prolonged-release granules for oral suspension

Pailginto atpalaidavimo granulės geriamajai suspensijai

Radiopharmaceutical precursor, solution

Radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas

Solution for haemodialysis/haemofiltration

Hemodializės/hemofiltracijos tirpalas

Solution for infusion and oral solution

Infuzinis/geriamasis tirpalas

Solution for injection in cartridge

Injekcinis tirpalas užtaise

Solution for injection/infusion

Injekcinis/infuzinis tirpalas

Solution for injection in pre-filled pen

Injekcinis tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje

Solution for injection in pre-filled syringe

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Solution for intraperitoneal use

Tirpalas vartoti į pilvaplėvės ertmę

Solvent for solution for infusion

Tirpiklis infuziniam tirpalui

Solvent for solution for intraocular irrigation

Tirpiklis akių plovimo tirpalui

Suspension and effervescent granules for oral suspension

Suspensija ir šnypščiosios granulės geriamajai suspensijai

Suspension for infusion

Infuzinė suspensija

Suspension for injection in cartridge

Injekcinė suspensija užtaise

Suspension for injection in pre-filled pen

Injekcinė suspensija užpildytoje švirkštimo priemonėje

Suspension for injection in pre-filled syringe

Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Tablet and liquid for rectal suspension: Tablet and solvent for rectal suspension preferred

Tabletė ir tirpiklis tiesiosios žarnos suspensijai

Tablet and powder for oral solution

Tabletė ir milteliai geriamajam tirpalui

Tablet for oral suspension

Tabletė geriamajai suspensijai

______________

Priedo pakeitimai:

Nr. 1A-48, 2007-01-04, Žin., 2007, Nr. 3-150 (2007-01-09), i. k. 107225BISAK0001A-48

Nr. 1A-595, 2007-05-08, Žin., 2007, Nr. 51-2005 (2007-05-11), i. k. 107225BISAK001A-595

Nr. 1A-1429, 2007-12-13, Žin., 2007, Nr. 136-5557 (2007-12-22), i. k. 107225BISAK01A-1429

Nr. 1A-1450, 2007-12-21, Žin., 2007, Nr. 139-5722 (2007-12-29), i. k. 107225BISAK01A-1450

Nr. 1A-965, 2008-08-21, Žin., 2008, Nr. 97-3775 (2008-08-26), i. k. 108225BISAK001A-965

 

 

 

Pakeitimai:

 

1.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas

Nr. 1A-48, 2007-01-04, Žin., 2007, Nr. 3-150 (2007-01-09), i. k. 107225BISAK0001A-48

Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2006 m. rugsėjo 12 d. įsakymo Nr. 1A-522 "Dėl Sudėtinių standartinių terminų sąrašo patvirtinimo" papildymo

 

2.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas

Nr. 1A-595, 2007-05-08, Žin., 2007, Nr. 51-2005 (2007-05-11), i. k. 107225BISAK001A-595

Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2006 m. rugsėjo 12 d. įsakymo Nr. 1A-522 "Dėl Sudėtinių standartinių terminų sąrašo patvirtinimo" papildymo

 

3.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas

Nr. 1A-1429, 2007-12-13, Žin., 2007, Nr. 136-5557 (2007-12-22), i. k. 107225BISAK01A-1429

Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2006 m. rugsėjo 12 d. įsakymo Nr. 1A-522 "Dėl Sudėtinių standartinių terminų sąrašo patvirtinimo" pakeitimo

 

4.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas

Nr. 1A-1450, 2007-12-21, Žin., 2007, Nr. 139-5722 (2007-12-29), i. k. 107225BISAK01A-1450

Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2006 m. rugsėjo 12 d. įsakymo Nr. 1A-522 "Dėl Sudėtinių standartinių terminų sąrašo patvirtinimo" pakeitimo

 

5.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas

Nr. 1A-965, 2008-08-21, Žin., 2008, Nr. 97-3775 (2008-08-26), i. k. 108225BISAK001A-965

Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2006 m. rugsėjo12 d. įsakymo Nr. 1A-522 "Dėl Sudėtinių standartinių terminų sąrašo patvirtinimo" pakeitimo