Suvestinė redakcija nuo 2007-12-30 iki 2008-08-26
Įsakymas paskelbtas: Žin. 2006, Nr. 98-3831, i. k. 106225BISAK001A-522
VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS
Į S A K Y M A S
DĖL SUDĖTINIŲ STANDARTINIŲ TERMINŲ SĄRAŠO PATVIRTINIMO
2006 m. rugsėjo 12 d. Nr. 1A-522
Vilnius
Atsižvelgdamas į Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymą Nr. V-596 „Dėl Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, Pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, Vaistinio preparato rinkodaros teisės perleidimo kitam asmeniui tvarkos aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2007, Nr. 78-3176) ir į Europos direktorato vaistų kokybei ir sveikatos rūpybai parengtą sudėtinių standartinių terminų sąrašą,
Preambulės pakeitimai:
Nr. 1A-1429, 2007-12-13, Žin., 2007, Nr. 136-5557 (2007-12-22), i. k. 107225BISAK01A-1429
PATVIRTINTA
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministerijos viršininko 2006 m. rugsėjo 12 d.
įsakymu Nr. 1A-522
SUDĖTINIŲ STANDARTINIŲ TERMINŲ SĄRAŠAS
| Anglų kalba |
Lietuvių kalba |
| Chewable/dispersible tablet |
Kramtomoji/disperguojamoji tabletė |
| Concentrate and diluent for solution for infusion |
Koncentratas ir skiediklis infuziniam tirpalui |
| Concentrate and solvent for concentrate for solution for infusion |
Koncentratas ir tirpiklis infuzinio tirpalo koncentratui |
| Concentrate and solvent for cutaneous solution |
Koncentratas ir tirpiklis odos tirpalui |
| Concentrate and solvent for cutaneous use |
Koncentratas ir tirpiklis vartoti ant odos |
| Concentrate and solvent for injection |
Koncentratas ir tirpiklis injekciniam tirpalui |
| Concentrate and solvent for solution for infusion |
Koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui |
| Concentrate and solvent for solution for injection |
Koncentratas ir tirpiklis injekciniam tirpalui |
| Concentrate and solvent for suspension for injection |
Koncentratas ir tirpiklis injekcinei suspensijai |
| Concentrate for cutaneous spray, emulsion |
Koncentratas odos purškalui, emulsijai |
| Concentrate for oral solution |
Koncentratas geriamajam tirpalui |
| Concentrate for oral/rectal solution |
Koncentratas geriamajam/tiesiosios žarnos tirpalui |
| Concentrate for peritoneal dialysis solution |
Koncentratas peritoninės dializės tirpalui |
| Concentrate for Solution for injection/infusion |
Koncentratas injekciniam / infuziniam tirpalui |
| Concentrate for solution for intravesical use |
Koncentratas tirpalui vartoti į šlapimo pūslę |
| Concentrate for suspension for infusion |
Koncentratas infuzinei suspensijai |
| Cutaneous and nasal ointment |
Odos ir nosies tepalas |
| Cutaneous spray, ointment |
Odos purškalas, tepalas |
| Dental paste |
Dantų pasta |
| Dispersion for injection |
Injekcinė dispersija |
| Ear/eye drops, solution |
Ausų/akių lašai, tirpalas |
| Ear/eye oinment |
Ausų/akių tepalas |
| Ear/eye/nose drops, solution |
Ausų/akių/nosies lašai, tirpalas |
| Emulsion for injection/infusion |
Injekcinė/infuzinė emulsija |
| Endosinusal wash, suspension |
Ploviklis vartoti į ančius, suspensija |
| Eye drops, powder and solvent for solution |
Akių lašai, milteliai ir tirpiklis tirpalui |
| Gargle/mouth wash |
Gargalas/burnos ploviklis |
| Gas and Solvent for dispersion for injection/infusion |
Dujos ir tirpiklis injekcinei / infuzinei dispersijai |
| Gastro-resistant coated tablet |
Skrandyje neiri dengta tabletė |
| Gastro-resistant granules for oral suspension |
Skrandyje neirios granulės geriamajai suspensijai |
| Granules and solvent for suspension for injection |
Granulės ir tirpiklis injekcinei suspensijai |
| Granules for oral and rectal suspension |
Granulės geriamajai ir tiesiosios žarnos suspensijai |
| Granules for oral drops, solution |
Granulės geriamiesiems lašams, tirpalui |
| Inhalation powder, tablet |
Inhaliaciniai milteliai, tabletė |
| Inhalation Solution |
Inhaliacinis tirpalas |
| Inhalation vapour, effervescent tablet |
Inhaliaciniai garai, šnypščioji tabletė |
| Inhalation vapour, emulsion |
Inhaliaciniai garai, emulsija |
| Inhalation vapour, impregnated pad |
Inhaliaciniai garai, impregnuotasis tamponas |
| Liquefied gas for dental use |
Suskystintos dujos vartoti dantims |
| Modified-release film-coated tablet |
Modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė |
| Modified-release granules for oral suspension |
Modifikuoto atpalaidavimo granulės geriamajai suspensijai |
| Nasal spray and oromucosal solution |
Nosies purškalas ir burnos gleivinės tirpalas |
| Oral drops, powder for Suspension |
Geriamieji lašai, milteliai suspensijai |
| Oral/rectal suspension |
Geriamoji/tiesiosios žarnos suspensija |
| Oromucosal patch |
Burnos gleivinės pleistras |
| Oromucosal/laryngopharyngeal solution |
Burnos gleivinės / gerklų ir ryklės tirpalas |
| Oromucosal/laryngopharyngeal solution/spray |
Burnos gleivinės/gerklų ir ryklės tirpalas/purškalas |
| Pillules, single-dose container |
Piliulės, vienadozė talpyklė |
| Powder and solvent for concentrate for solution for infusion |
Milteliai ir tirpiklis infuzinio tirpalo koncentratui |
| Powder and solvent for cutaneous solution |
Milteliai ir tirpiklis odos tirpalui |
| Powder and solvent for endosinusal solution |
Milteliai ir tirpiklis tirpalui vartoti į ančius |
| Powder and solvent for gingival gel |
Milteliai ir tirpiklis dantenų geliui |
| Powder and solvent for instillation solution for intraocular use |
Milteliai ir tirpiklis instiliaciniam tirpalui vartoti į akis |
| Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection |
Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai |
| Powder and Solvent for Solution for injection/infusion |
Milteliai ir tirpiklis injekciniam / infuziniam tirpalui |
| Powder for concentrate for haemodialysis solution |
Milteliai hemodializės tirpalo koncentratui |
| Powder for concentrate for solution for infusion |
Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui |
| Powder for intravesical solution* |
|
| Powder for solution for intravesical use *preferred combination |
Milteliai šlapimo pūslės tirpalui |
| Powder for intravesical suspension |
Milteliai šlapimo pūslės suspensijai |
| Powder for mouthwash |
Milteliai burnos plovikliui |
| Powder for oral/rectal suspension |
Milteliai geriamajai/tiesiosios žarnos suspensijai |
| Powder for solution for injection or infusion |
Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui |
| Powder for solution for intraocular irrigation |
Milteliai akių plovimo tirpalui |
| Powder for solution for nasal spray |
Milteliai nosies purškalo tirpalui |
| Prolonged-release granules for oral suspension |
Pailginto atpalaidavimo granulės geriamajai suspensijai |
| Radiopharmaceutical precursor, solution |
Radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas |
| Solution for haemodialysis/haemofiltration |
Hemodializės/hemofiltracijos tirpalas |
| Solution for infusion and oral solution |
Infuzinis/geriamasis tirpalas |
| Solution for injection/infusion |
Injekcinis/infuzinis tirpalas |
| Solution for intraperitoneal use |
Tirpalas vartoti į pilvaplėvės ertmę |
| Solvent for solution for infusion |
Tirpiklis infuziniam tirpalui |
| Solvent for solution for intraocular irrigation |
Tirpiklis akių plovimo tirpalui |
| Suspension and effervescent granules for oral suspension |
Suspensija ir šnypščiosios granulės geriamajai suspensijai |
| Suspension for infusion |
Infuzinė suspensija |
| Tablet and liquid for rectal suspension: Tablet and solvent for rectal suspension preferred |
Tabletė ir tirpiklis tiesiosios žarnos suspensijai |
| Tablet and powder for oral solution |
Tabletė ir milteliai geriamajam tirpalui |
| Tablet for oral suspension |
Tabletė geriamajai suspensijai |
Priedo pakeitimai:
Nr. 1A-48, 2007-01-04, Žin., 2007, Nr. 3-150 (2007-01-09), i. k. 107225BISAK0001A-48
Nr. 1A-595, 2007-05-08, Žin., 2007, Nr. 51-2005 (2007-05-11), i. k. 107225BISAK001A-595
Nr. 1A-1429, 2007-12-13, Žin., 2007, Nr. 136-5557 (2007-12-22), i. k. 107225BISAK01A-1429
Nr. 1A-1450, 2007-12-21, Žin., 2007, Nr. 139-5722 (2007-12-29), i. k. 107225BISAK01A-1450
Pakeitimai:
1.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas
Nr. 1A-48, 2007-01-04, Žin., 2007, Nr. 3-150 (2007-01-09), i. k. 107225BISAK0001A-48
Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2006 m. rugsėjo 12 d. įsakymo Nr. 1A-522 "Dėl Sudėtinių standartinių terminų sąrašo patvirtinimo" papildymo
2.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas
Nr. 1A-595, 2007-05-08, Žin., 2007, Nr. 51-2005 (2007-05-11), i. k. 107225BISAK001A-595
Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2006 m. rugsėjo 12 d. įsakymo Nr. 1A-522 "Dėl Sudėtinių standartinių terminų sąrašo patvirtinimo" papildymo
3.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas
Nr. 1A-1429, 2007-12-13, Žin., 2007, Nr. 136-5557 (2007-12-22), i. k. 107225BISAK01A-1429
Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2006 m. rugsėjo 12 d. įsakymo Nr. 1A-522 "Dėl Sudėtinių standartinių terminų sąrašo patvirtinimo" pakeitimo
4.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas
Nr. 1A-1450, 2007-12-21, Žin., 2007, Nr. 139-5722 (2007-12-29), i. k. 107225BISAK01A-1450
Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2006 m. rugsėjo 12 d. įsakymo Nr. 1A-522 "Dėl Sudėtinių standartinių terminų sąrašo patvirtinimo" pakeitimo