Suvestinė redakcija nuo 2005-10-28

Įsakymas paskelbtas: Žin. 2003, Nr. 112-5031, i. k. 1032250ISAK000V-688

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

Į S A K Y M A S

DĖL SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2000 M. LAPKRIČIO 9 D. ĮSAKYMO NR. 634 „DĖL BENDRŲJŲ REIKALAVIMŲ MEDICINOS NORMOMS RENGTI PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2003 m. lapkričio 24 d. Nr. V-688

Vilnius

Pakeičiu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. lapkričio 9 d. įsakymą Nr. 634 „Dėl bendrųjų reikalavimų medicinos normoms rengti patvirtinimo“ (Žin., 2000, Nr. 100-3192; 2001, Nr. 24-804; 2002, Nr. 10-374):

1. Pripažįstu netekusiu galios 2.2 punktą.

2. Išdėstau nauja redakcija nurodytuoju įsakymu patvirtintus Bendruosius reikalavimus medicinos normoms rengti (pridedama).

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS                                                            JUOZAS OLEKAS

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministro 2000 m. lapkričio 9 d. įsakymu Nr.

634

(Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministro 2003 m. lapkričio 24 d. įsakymo Nr.

V-688 redakcija)

BENDRIEJI REIKALAVIMAI MEDICINOS NORMOMS RENGTI

I. TAIKYMO SRITIS

1. Bendrieji reikalavimai medicinos normoms rengti (toliau – reikalavimai) nustato Lietuvos medicinos normų projektų rengimo, derinimo, patvirtinimo, keitimo bei panaikinimo tvarką.

2. Šie reikalavimai privalomi visiems planuojantiems rengti, rengiantiems, derinantiems ir įregistruojantiems medicinos normų projektus, taikantiems medicinos normas bei kontroliuojantiems, kaip laikomasi jų reikalavimų.

II. NUORODOS

3. Reikalavimai parengti vadovaujantis Lietuvos Respublikos įstatymais, kitais teisės aktais:

3.1. Lietuvos Respublikos įstatymų ir kitų teisės norminių aktų rengimo tvarkos įstatymu (Žin., 1995, Nr. 41-991);

3.2. Lietuvos Respublikos valstybės registrų įstatymu (Žin., 1996, Nr. 86-2043);

3.3. Lietuvos Respublikos atitikties įvertinimo įstatymu (Žin., 1998, Nr. 92-2542);

3.4. Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymu (Žin., 1994, Nr. 63-1231; 1998, Nr. 112-3099);

3.5. Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymu (Žin., 1996, Nr. 66-1572; 1998, Nr. 109-2995);

3.6. Lietuvos Respublikos teisingumo ministro 1998 m. rugpjūčio 17 d. įsakymu Nr. 104 „Dėl įstatymų ir kitų teisės aktų rengimo rekomendacijų“ (Žin.,1998, Nr. 87-2416; 2002, Nr. 50-1923);

3.7. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1999 m. vasario 5 d. įsakymu Nr. 61 „Dėl asmens sveikatos priežiūros specialybių ir subspecialybių sąrašo“ (Žin., 1999, Nr. 15-404);

3.8. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1999 m. vasario 5 d. įsakymu Nr. 62 „Dėl asmens sveikatos priežiūros siauros specializacijos medicinos praktikos rūšių sąrašo patvirtinimo“ (Žin., 1999, Nr. 15-405).

III. TERMINAI IR APIBRĖŽIMAI

4. Reikalavimuose vartojami terminai ir apibrėžimai:

4.1. Medicina – mokslo žinių ir praktinių priemonių, skirtų žmonių sveikatai ir darbingumui saugoti bei stiprinti, gyvenimui ilginti, ligoms pažinti ir gydyti, sistema.

4.2. Norminis dokumentas – dokumentas, patvirtinantis bet kurios veiklos taisykles, bendruosius principus ar charakteristikas.

4.3. Medicinos norma – teisės aktas, nustatantis sveikatos priežiūros specialistų veiklos, sveikatos priežiūros įstaigų, medicinos prietaisų saugos įteisintus reikalavimus.

4.4. Paslauga – teikėjo ir kliento atliekamų, veikiant vienam kitą, veiksmų ir teikėjo vidaus veiklos, skirtos kliento poreikiams tenkinti, rezultatas.

4.5. Sveikatos priežiūros paslaugos – įstaigos ir paslaugų užsakovų susitarimu grindžiamas įstaigos veiklos rezultatas. Paslaugų užsakovais gali būti Sveikatos sistemos įstatyme nustatyti LNSS veiklos užsakovai, kiti juridiniai ir fiziniai asmenys.

4.6. Standartas – susitarimo pagrindu parengtas ir pripažintos standartizacijos institucijos priimtas dokumentas, kuriame nustatomos bendram ir daugkartiniam naudojimui tinkančios taisyklės, bendrieji principai ir charakteristikos, ir kuris skirtas įvesti optimalią tvarką tam tikroje srityje.

4.7. Techninis reglamentas – teisės aktas, kuriame techniniai reikalavimai pateikiami tiesiogiai arba nuorodomis į standartą, techninę specifikaciją ar praktikos nuostatas, arba kuriame pateikiamas minėtų dokumentų tekstas.

4.8. Nuoroda į standartus (reglamentuose) – nuorodos į vieną ar keletą standartų pateikimas reglamente vietoj detalaus jų nuostatų pakartojimo.

4.9. Teikiamoji nuoroda – nuoroda, kurioje pažymima, kad vienas iš galimų būdų pasiekti tam tikrų techninio reglamento reikalavimų atitiktį yra taikyti nurodytus standartus.

4.10. Išskirtinė nuoroda – nuoroda, kurioje pažymima, kad vienintelis būdas pasiekti tam tikrų techninio reglamento reikalavimų atitiktį yra taikyti nurodytus standartus.

4.11. Atitikties įvertinimas – veikla, kuria tiesiogiai ar netiesiogiai nustatoma, kiek produktas, procesas ar paslauga atitinka nustatytus reikalavimus.

IV. BENDROSIOS NUOSTATOS

5. Medicinos normos turi būti rengiamos vadovaujantis Lietuvos Respublikos Konstitucija, įstatymais, sveikatos apsaugos ministro įsakymais, Europos Sąjungos direktyvomis, Pasaulio sveikatos organizacijos dokumentais, Lietuvos tarptautiniais susitarimais ir šiais reikalavimais.

6. Rengiant medicinos normas turi būti suderinami suinteresuotųjų šalių poreikiai. Jose pateikti reikalavimai, nuostatos, terminai, pavyzdžiai ir kt. turi būti priimtini visoms suinteresuotoms šalims.

7. Rengiant medicinos normas turi būti atsižvelgta į naujausius mokslo ir technikos pasiekimus.

8. Medicinos normos tvirtinamos sveikatos apsaugos ministro įsakymu.

9. Medicinos normų reikalavimai yra privalomi.

10. Medicinos normos turi būti peržiūrimos ne rečiau kaip kas 5 metai ir, jeigu reikia, atnaujinamos ar panaikinamos.

V. Medicinos normų rūšys

11. Gali būti rengiamos tokios medicinos normos:

11.1. reglamentuojančios sveikatos priežiūros specialistų veiklą;

11.2. reglamentuojančios sveikatos priežiūros įstaigų veiklą;

11.3. medicinos prietaisų saugos techniniai reglamentai.

VI. Medicinos normų taikymas

12. Medicinos normų turi laikytis:

12.1. Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros ir jas kontroliuojančių įstaigų darbuotojai;

12.2. medicinos prietaisų teikėjai (gamintojai ar jų įgalioti atstovai), rinkos bei medicinos prietaisų eksploatavimo prižiūrėtojai.

VII. Medicinos normų planavimas

13. Medicinos normų rengimą planuoja Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Akreditavimo tarnyba):

13.1. sveikatos priežiūros specialistų veiklą reglamentuojančių medicinos normų – atitinkami Sveikatos apsaugos ministerijos padaliniai;

13.2. sveikatos priežiūros įstaigų veiklą reglamentuojančių medicinos normų – atitinkami Sveikatos apsaugos ministerijos padaliniai, Akreditavimo tarnyba;

13.3. medicinos prietaisų saugos techninių reglamentų – Akreditavimo tarnyba.

14. Sveikatos apsaugos ministerijos struktūriniai padaliniai teikia pasiūlymus dėl rengtinų medicinos normų Akreditavimo tarnybai, kuri parengia rengtinų medicinos normų planą ir teikia jį tvirtinti sveikatos apsaugos ministrui.

15. Sveikatos apsaugos ministerija ar jos įgaliota institucija numato lėšas planuojamoms medicinos normoms parengti.

VIII. DARBO GRUPĖS SUDARYMAS

16. Darbo grupė medicinos normai parengti gali būti sudaryta iš šių institucijų, įstaigų atstovų:

16.1. Sveikatos apsaugos ministerijos;

16.2. Akreditavimo tarnybos;

16.3. mokslo ir mokymo įstaigų;

16.4. sveikatos priežiūros specialybių draugijų;

16.5. Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos;

16.6. Valstybinės medicininio audito inspekcijos prie Sveikatos apsaugos ministerijos;

16.7. medicinos technikos, teisės, lietuvių kalbos ir kitų specialistų.

17. Darbo grupė sudaroma sveikatos apsaugos ministro įsakymu arba jo įgaliotos institucijos vadovo įsakymu.

IX. Medicinos normos rengimas

18. Medicinos normos projektas skelbiamas Sveikatos apsaugos ministerijos tinklapyje internete.

19. Darbo grupės vadovas parengtą medicinos normos projektą ir aiškinamąjį raštą (1 priedas) išsiunčia institucijoms, su kuriomis norma turi būti suderinta, ir suinteresuotiems juridiniams bei fiziniams asmenims pastaboms.

20. Akreditavimo tarnyba, gavusi medicinos normos projektą, suteikia jai žymenį ir pateikia pastabas.

21. Institucijos, gavusios medicinos normos projektą, ne vėliau kaip per 15 darbo dienų pateikia rengėjui pastabas ir pasiūlymus. Jeigu pastabų per nustatytą laiką nepateikiama, laikoma, kad pastabų ir pasiūlymų nėra.

22. Darbo grupės vadovas gautas pastabas surašo pastabų ir pasiūlymų suvestinėje (2 priedas). Pastabos aptariamos darbo grupės posėdyje, posėdis protokoluojamas, užpildoma pastabų ir pasiūlymų lentelė, pažymima, į kuriuos pasiūlymus atsižvelgta, į kuriuos ne ir kodėl, pridedamas dalyvaujančiųjų posėdyje sąrašas.

23. Lietuvos medicinos normos rengiamos laikantis bendrinės lietuvių kalbos normų. Tarptautiniai žodžiai vartojami tik tada, kai jų atitikmenų lietuvių kalboje nėra.

24. Medicinos normos žymenį sudaro medicinos normos santrumpa (MN) ir Akreditavimo tarnybos suteiktas numeris, parengimo metai. Normos numeris ir metai skiriami dvitaškiu. Pvz.: MN 16: 2000.

25. Kai medicinos normą sudaro kelios dalys, jų eilės numeriai skiriami brūkšneliais. Pvz.: MN 16-1: 2000, MN 16-2: 2000 ir t. t.

26. Laikinosios medicinos normos žymenyje santrumpa MN papildoma didžiąja raide L. Pvz.:MNL.

27. Medicinos normos projekto titulinio lapo dešinėje pusėje rašoma žyma „projektas“.

28. Medicinos normą sudaro:

28.1. titulinis lapas (4 priedas);

28.2. pratarmė (5 priedas);

28.3. turinys;

28.4. medicinos normos skyriai, priedai.

29. Medicinos normų skyriai žymimi romėniškais skaitmenimis iš eilės, antraštės rašomos didžiosiomis raidėmis. Visos medicinos normos teksto punktai žymimi arabiškais skaitmenimis. Po skaitmens dedamas taškas. Punktų pastraipos nenumeruojamos. Punktų papunkčiai žymimi arabiškais skaitmenimis ir turi pradinį punkto ir savo eilės skaitmenį. Tarp punkto ir papunkčio skaitmens ir po papunkčio skaitmens dedami taškai. Medicinos normos punktai visame tekste numeruojami iš eilės.

30. Sveikatos priežiūros specialistų, sveikatos priežiūros įstaigų medicinos normose, medicinos prietaisų saugos techniniuose reglamentuose privalo būti tokie skyriai ir punktai:

30.1. Taikymo sritis:

30.1.1. ši medicinos norma nustato … (įvardyti) veiklos sritis, teises, pareigas, kompetenciją ir atsakomybę (taikoma tik sveikatos priežiūros specialistų medicinos normoms);

30.1.2. ši medicinos norma privaloma … (įvardyti), jų darbdaviams, taip pat institucijoms, rengiančioms ir tobulinančioms šiuos specialistus bei kontroliuojančioms jų veiklą (taikoma tik sveikatos priežiūros specialistų medicinos normoms);

30.2. Nuorodos. Šiame skyriuje būtina nurodyti pirminį oficialų teisės akto paskelbimo šaltinį ir aktualią jo redakciją.

30.3. Terminai ir apibrėžimai. Skyriuje pateikiami medicinos normoje vartojami terminai ir apibrėžimai, kurie turi atitikti jau patvirtintus teisės aktais terminus ir apibrėžimus.

31. Sveikatos priežiūros specialistų veiklą reglamentuojančiose medicinos normose turi būti tokie papildomi skyriai ir punktai:

31.1. Bendrosios nuostatos:

31.1.1. sveikatos priežiūros specialistas … (įvardyti) profesinę kvalifikaciją įgyja baigęs … (įvardyti) studijas. Užsienyje įgyta sveikatos priežiūros specialisto …(įvardyti) profesinė kvalifikacija pripažįstama Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka;

31.1.2. teisę verstis sveikatos priežiūros specialisto …(įvardyti) praktika turi asmuo, Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka įgijęs profesinę kvalifikaciją... (įvardyti) ir turintis (jei privaloma) Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka išduotą ir galiojančią … (įvardyti) praktikos licenciją verstis … (įvardyti) praktika;

31.1.3. sveikatos priežiūros specialistas …(įvardyti) verčiasi … (įvardyti) praktika sveikatos priežiūros įstaigose, turinčiose licenciją teikti … (įvardyti) paslaugas;

31.1.4. sveikatos priežiūros specialistas …(įvardyti) dirba savarankiškai, bendradarbiaudamas su …(įvardyti);

31.1.5. sveikatos priežiūros specialistas …(įvardyti) vadovaujasi Lietuvos Respublikos įstatymas ir kitais teisės aktais, šia medicinos norma, įstaigos, kurioje dirba įstatais (nuostatais), vidaus tvarkos taisyklėmis bei savo pareigybės aprašymu.

31.2. Teisės:

31.2.1. verstis … (įvardyti) praktika medicinos normos … (įvardyti) ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka;

31.2.2. turėti spaudą, išduotą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka;      

31.2.3. išrašyti receptus Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka;

31.2.4. išduoti asmens sveikatos pažymėjimus (pažymas) Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka (taikoma tik gydytojams ir gydytojams odontologams);

31.2.5. konsultuoti Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka;

31.2.6. atsisakyti teikti sveikatos priežiūros paslaugas, jei tai prieštarauja sveikatos priežiūros specialisto … (įvardyti) profesinės etikos principams arba gali sukelti realų pavojų paciento ar sveikatos priežiūros specialisto … (įvardyti) gyvybei, išskyrus atvejus, kai teikiama būtinoji medicinos pagalba;

31.2.7. nustatyti žmogaus mirties faktus Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka (taikoma tik gydytojams ir gydytojams odontologams);

31.2.8. gauti darbui būtiną informaciją … (įvardyti) Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka;

31.2.9. tobulinti profesinę kvalifikaciją Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka;

31.2.10. sveikatos priežiūros specialistas turi ir kitų teisių, nustatytų kitų Lietuvos Respublikos teisės aktų.

31.3. Pareigos:

31.3.1. teikti būtinąją medicinos pagalbą;

31.3.2. nepriskirtais jo kompetencijai atvejais siųsti pacientą konsultuotis ir gydytis pas atitinkamos srities specialistą;

31.3.3. bendradarbiauti su kitais asmens bei visuomenės sveikatos priežiūros, slaugos ir socialinės rūpybos darbuotojais bei specialistais;

31.3.4. propaguoti sveiką gyvenseną, ligų prevencijos ir sveikatos tausojimo bei ugdymo priemones;

31.3.5. vykdyti privalomąsias sveikatos programas;

31.3.6. laikytis sveikatos priežiūros specialisto … (įvardyti) profesinės etikos principų, gerbti pacientų teises ir jų nepažeisti;

31.3.7. tobulinti profesinę kvalifikaciją Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka;

31.3.8. laikytis sveikatos priežiūros specialisto … (įvardyti) praktikos licencijavimo taisyklių (jei licencija privaloma);

31.3.9. tvarkyti … (įvardyti) praktikos dokumentus Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka;

31.3.10. paaiškinti … (įvardyti) praktikos aplinkybes Sveikatos apsaugos ministerijos, teisėsaugos institucijų prašymu;

31.3.11. taikyti Lietuvoje tik įteisintus tyrimo, diagnostikos ir gydymo metodus;

31.3.12. atlikti kitas Lietuvos Respublikos teisės aktais nustatytas pareigas.

31.4. Kompetencija:

31.4.1. Sveikatos priežiūros specialisto … (įvardyti) profesinę kompetenciją sudaro žinios, gebėjimai ir įgūdžiai, kuriuos jis įgyja baigęs … (įvardyti) profesinę kvalifikaciją suteikusias studijas bei nuolat tobulindamas įgytą profesinę kvalifikaciją, atsižvelgiant į nuolatinę … (įvardyti) mokslo ir praktikos pažangą. Sveikatos priežiūros specialistas … (įvardyti) turi:

31.4.1.1. žinoti: … (įvardyti);

31.4.1.2. išmanyti: … (įvardyti);

31.4.1.3. mokėti: … (įvardyti; nurodyti ligų kodus pagal Tarptautinę statistinę ligų ir sveikatos problemų klasifikaciją, jeigu kalbama apie ligų diagnozavimą ir gydymą);

31.4.1.4. gebėti: … (įvardyti).

31.5. Atsakomybė:

31.5.1. sveikatos priežiūros specialistas …(įvardyti) už padarytas klaidas, aplaidumą, netinkamą jam priskirtų funkcijų vykdymą ar bioetikos reikalavimų pažeidimą, taip pat už pareigų viršijimą atsako Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka.

31.6. Literatūra (šiame skyriuje pateikiama mokslinė literatūra, kuria naudotasi rengiant medicinos normą, išskyrus teisės aktus, nurodytus nuorodų skyriuje).

32. Sveikatos priežiūros įstaigų veiklą reglamentuojančiose medicinos normose turi būti tokie papildomi skyriai ir punktai:

32.1. Bendrosios nuostatos (nurodoma, kuriai įstaigų grupei priklauso sveikatos priežiūros įstaiga pagal sveikatos priežiūros paslaugų rūšį, paslaugų teikimo laiką ir vietą bei teikiamas paslaugas).

32.2. Uždaviniai (skyriuje aprašomi įstaigos uždaviniai pagal pavyzdinius biudžetinių ar viešųjų asmens sveikatos priežiūros įstaigų įstatus (nuostatus)).

32.3. Funkcijos (nurodoma įstaigos vykdoma sveikatos priežiūros rūšis (ambulatorinė, stacionarinė)).

32.4. Personalas:

32.4.1. pagrindinis sveikatos priežiūros personalas pagal profesinių kvalifikacijų rūšių (specialybių) sąrašą;

32.4.2. pagalbinis personalas.

32.5. Patalpos, medicinos prietaisai, pagalbinės priemonės ir tarnybos:

32.5.1. patalpos, kurios pagal higienos normų reikalavimus turi būti įrengtos įstaigos padaliniuose;

32.5.2. minimalus medicinos prietaisų sąrašas ir jų kiekis;

32.5.3. būtinųjų medicinos prietaisų kiekis tam tikram paslaugų teikimo vienetui;

32.5.4. pagalbinės priemonės bei tarnybos, būtinos įstaigos veiklai.

33. Medicinos prietaisų saugos techniniuose reglamentuose pateikiami reikalavimai, atitinkantys Europos Sąjungos medicinos prietaisų direktyvų, reglamentų bei sprendimų nuostatas.

X. Medicinos normos projekto derinimas

34. Darbo grupė, įvertinusi pastabas, parengia medicinos normos projektą, suredaguotą lietuvių kalbos specialisto, aiškinamąjį raštą (1 priedas), suderinimo lapą (3 priedas), pastabų ir pasiūlymų suvestinę (2 priedas) ir teikia derinti:

34.1. Vilniaus universiteto Medicinos fakultetui;

34.2. Kauno medicinos universitetui;

34.3. atitinkamoms sveikatos priežiūros specialybių draugijoms;

34.4. atitinkamiems Sveikatos apsaugos ministerijos padaliniams;

34.5. kitoms suinteresuotoms institucijoms.

35. Suderintą medicinos normos projektą darbo grupė teikia Akreditavimo tarnybai, pateikdama tuos pačius dokumentus, kurie nurodyti šių reikalavimų 33 p., ir medicinos normos tekstą kompiuterinėje laikmenoje.

36. Jeigu visi dokumentai parengti pagal medicinos normų rengimo reikalavimus, Akreditavimo tarnybos direktorius pasirašo suderinimo lape.rius

Punkto pakeitimai:

Nr. V-771, 2005-10-17, Žin., 2005, Nr. 127-4566 (2005-10-27), i. k. 1052250ISAK000V-771

XI. Medicinos normos tvirtinimas ir registravimas

37. Akreditavimo tarnyba Sveikatos apsaugos ministerijai pateikia:

37.1. medicinos normos projektą (visi jo lapai vizuojami rengėjo) ir jos tekstą kompiuterinėje laikmenoje;

37.2. medicinos normos derinimo lapą (kopiją) (3 priedas);

37.3. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymo projektą.

38. Medicinos normą tvirtina ir jos įsigaliojimo datą įsakymu nustato Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministras.

39. Sveikatos apsaugos ministrui nepritarus, medicinos normos projektas grąžinamas Akreditavimo tarnybai, kuri apie tai informuoja darbo grupės vadovą.

40. Darbo grupė, pataisiusi medicinos normos projektą, teikia jį tvirtinti nustatyta tvarka.

41. Akreditavimo tarnyba patvirtintą medicinos normą registruoja žurnale, suteikia registracijos numerį, suformuoja bylą.

42. Byla atiduodama į Akreditavimo tarnybos archyvą.

43. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymas dėl medicinos normos patvirtinimo ir medicinos normos tekstas nustatyta tvarka skelbiami „Valstybės žiniose“.

44. Akreditavimo tarnyba pateikia informaciją Lietuvos standartizacijos departamentui dėl medicinos prietaisų techninių reglamentų patvirtinimo.

XII. Medicinos normų PErŽIŪRA

45. Akreditavimo tarnyba peržiūri Lietuvos medicinos normas, organizuoja jų atnaujinimą ar panaikinimą.

46. Fiziniai ar juridiniai asmenys gali siūlyti medicinos normos pakeitimus Sveikatos apsaugos ministerijos struktūriniams padaliniams, Akreditavimo tarnybai.

______________

Bendrųjų reikalavimų Lietuvos medicinos

normoms rengti

1 priedas

REIKALAVIMAI MEDICINOS NORMOS PROJEKTO AIŠKINAMAJAM RAŠTUI

Medicinos normos projekto aiškinamajame rašte pateikiama tokia informacija:

1. medicinos normos rengimo pagrindas, nurodant atitinkamą dokumentą (pvz., Sveikatos teisės ir ekonomikos centro direktoriaus įsakymas);

2. medicinos normos svarba;

3. informacija apie medicinos normos projekto ryšį su kitomis medicinos normomis, norminiais dokumentais, teisės aktais; Europos Sąjungos direktyvomis;

4. informacija apie medicinos normos projekto derinimą;

5. informacija apie pateiktas pastabas ir pasiūlymus.

______________

Bendrųjų reikalavimų Lietuvos medicinos

normoms rengti 2 priedas

REIKALAVIMAI PASTABŲ IR PASIŪLYMŲ SUVESTINEI

1. Gavus pastabų ir pasiūlymų dėl medicinos normos projekto, surašoma pastabų ir pasiūlymų suvestinė:

1.1. pasiūlymai ir pastabos dėl viso medicinos normos projekto;

1.2. pasiūlymai ir pastabos dėl skyrių, poskyrių, punktų.

2. Sprendimas dėl kiekvienos pastabos ar pasiūlymo formuluojamas taip:

2.1. atsižvelgta;

2.2. iš dalies atsižvelgta;

2.3. neatsižvelgta.

3. Sprendimas neatsižvelgti į pastabas ir pasiūlymus turi būti pagrįstas.

4. Pastabų ir pasiūlymų suvestinės pavyzdys:

Lietuvos medicinos normos „....................“ projektas
Skyriaus, poskyrio, punkto, priedo numeris	Pastabos autorius, rašto numeris, data	Pastaba, pasiūlymas	Sprendimas

Medicinos normos
projekto rengimo grupės	(Parašas)	(Vardo raidė ir pavardė)
vadovas	(Data)

______________

Bendrųjų reikalavimų Lietuvos

medicinos normoms rengti

3 priedas

(medicinos normos projekto derinimo lapo pavyzdys)

MEDICINOS NORMOS PROJEKTO DERINIMO LAPAS

                                                                                                                               MN XX:2003

^{(medicinos normos žymuo)}

___________________________________________________________                                         

(projektą parengusio darbo grupės vadovo pareigos)                        (parašas)                                    (vardas, pavardė)

                                                                                ________________

                                                                                                                           (data)

___________________________________________________________                                         

(projektą parengusio darbo grupės vadovo pareigos)                        (parašas)                                    (vardas, pavardė)

                                                                                ________________

                                                                                                                           (data)

___________________________________________________________                                         

(projektą parengusio darbo grupės vadovo pareigos)                        (parašas)                                    (vardas, pavardė)

                                                                                ________________

                                                                                                                           (data)

SUDERINTA                                                                    SUDERINTA

_________________________________________________________________

                         (Įstaigos pavadinimas                                                                               (įstaigos pavadinimas)

___________________________________________________________________________

                             (vadovo pareigos)                                                                                       (vadovo pareigos)

                                                         _______________________                                           ____                                      

                              (parašas)                                  (vardas, pavardė)                          (parašas)                        (vardas, pavardė)

________________                                                            __________________

                  (data                                                                                                                    (data)

SUDERINTA                                                                    SUDERINTA

______________________________________________ Valstybinė akreditavimo sveikatos

                          (Įstaigos pavadinimas)                                                      priežiūros veiklai tarnyba prie

______________________                                               Sveikatos apsaugos ministerijos

(vadovo pareigos)

                                                         _______________________                                           ____                                      

                              (parašas)                                  (vardas, pavardė)                          (parašas)                        (vardas, pavardė)

________________                                                            __________________

                  (data                                                                                                                    (data)

______________

Bendrųjų reikalavimų Lietuvos medicinos

normoms rengti 4 priedas

(Lietuvos medicinos normos titulinio lapo pavyzdys)

LIETUVOS MEDICINOS NORMA

________________________________________________________________________________

                                                                                                                 MN XX: 2003

                                                                                                                             numeris metai

___________________________________________________________________________________________

(Lietuviškoji Lietuvos medicinos normos antraštė)

___________________________________________________________________________________________

(Angliškoji Lietuvos medicinos normos antraštė)

___________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

Oficialusis leidinys

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija

Vilnius

(metai)

______________

Bendrųjų reikalavimų Lietuvos medicinos

normoms rengti  5 priedas

(Lietuvos medicinos normos antrojo titulinio lapo pavyzdys)

PARENGĖ Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 20 m.___ įsakymu Nr.____________

(arba Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Teisės ir ekonomikos centro direktoriaus 20 m. ______ įsakymu Nr. ______) sudaryta darbo grupė

PATEIKĖ TVIRTINTI

________________________________________________________________________________

(medicinos normos ar jos pakeitimo projektą pateikusios tvirtinti organizacijos pavadinimas)

________________________________________________________________________________

SUDERINO

________________________________________________________________________________

(medicinos normos ar jos pakeitimo projektą suderinusios (-ių) organizacijos (-ių) pavadinimas (-ai))

________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

PATVIRTINO ir nustatė įsigaliojimo datą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministras_____

__________________ 20 m. ___________ įsakymu Nr.

        (vardas, pavardė)

ĮREGISTRAVO Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos 20 m.__________ Nr. ______________________________________________________________

Pirmasis medicinos normos patikrinimas – 20__m.

Ó Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, 2003

Reikšminiai žodžiai:

Galioja nuo paskelbimo „Valstybės žiniose“

______________

Pakeitimai:

1.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-771, 2005-10-17, Žin., 2005, Nr. 127-4566 (2005-10-27), i. k. 1052250ISAK000V-771

Dėl kai kurių Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymų pakeitimo