Suvestinė redakcija nuo 2008-12-05 iki 2020-06-30
Įsakymas paskelbtas: Žin. 2006, Nr. 59-2095, i. k. 1062250ISAK000V-395
LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
Į S A K Y M A S
DĖL DIAGNOSTIKOS IR GYDYMO METODIKŲ RENGIMO IR JŲ TAIKYMO PRIEŽIŪROS TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO
2006 m. gegužės 17 d. Nr. V-395
Vilnius
Vykdydamas Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. kovo 24 d. nutarimo Nr. 315 „Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2004–2008 metų programos įgyvendinimo priemonių patvirtinimo“ (Žin., 2005, Nr. 40-1290) 531 punktą,
tvirtinu Diagnostikos ir gydymo metodikų rengimo ir jų taikymo priežiūros tvarkos aprašą (pridedama).
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos sveikatos
apsaugos ministro 2006 m. gegužės 17 d.
įsakymu Nr. V-395
(Lietuvos Respublikos sveikatos
apsaugos ministro 2008 m. lapkričio 26 d.
įsakymo Nr. V-1148 redakcija)
DIAGNOSTIKOS IR GYDYMO METODIKŲ BEI DIAGNOSTIKOS IR GYDYMO TVARKOS APRAŠŲ RENGIMO IR TAIKYMO REKOMENDACIJOS
I. TAIKYMO SRITIS
1. Diagnostikos ir gydymo metodikų (toliau – metodikos) bei diagnostikos ir gydymo tvarkos aprašų (toliau – tvarkos aprašai) rengimo ir taikymo rekomendacijos (toliau – rekomendacijos) nustato ligų ir sveikatos problemų diagnostiką ir gydymą reglamentuojančių dokumentų rengimo, derinimo, skelbimo bei taikymo tvarką.
II. NUORODOS
2. Rekomendacijos parengtos vadovaujantis šiais teisės aktais:
2.1. Lietuvos Respublikos įstatymų ir kitų teisės norminių aktų rengimo tvarkos įstatymu (Žin., 1995, Nr. 41-991);
2.2. Lietuvos Respublikos medicinos praktikos įstatymu (Žin., 1996, Nr. 102-2313; 2004, Nr. 68-2365);
2.3. Lietuvos Respublikos pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymu (Žin., 1996, Nr. 102-2317; 2004, Nr. 115-4284);
2.4. Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymu (Žin., 1996, Nr. 55-1287; 2002, Nr. 123-5512);
2.6. Lietuvos Respublikos aukštojo mokslo įstatymu (Žin., 2000, Nr. 27-715);
2.7. Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymu (Žin., 1996, Nr. 66-1572; 1998, Nr. 109-2995);
2.8. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1996 m. spalio 28 d. įsakymu Nr. 542 „Dėl 10-tos redakcijos Tarptautinės statistinės ligų ir sveikatos problemų klasifikacijos (TLK-10) įvedimo“ (Žin., 2001, Nr. 50-1758);
2.9. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. birželio 28 d. įsakymu Nr. V-469 „Dėl Medicinos praktikos profesinių kvalifikacijų rūšių sąrašo patvirtinimo“ (Žin., 2004, Nr. 105-3906);
2.10. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. balandžio 29 d. įsakymu Nr. V-338 „Dėl Minimalių asmens sveikatos priežiūros paslaugų kokybės reikalavimų aprašo tvirtinimo“ (Žin., 2008, Nr. 53-1992).
III. SĄVOKOS IR APIBRĖŽIMAI
3. Rekomendacijose vartojamos sąvokos ir jų apibrėžimai:
Diagnostikos ir gydymo metodika – medicinos mokslo ir praktikos įrodymais pagrįstas dokumentas, kuriuo nustatomos bendros taisyklės, bendrieji ligų ir sveikatos problemų diagnozavimo ir ligonių gydymo principai.
Diagnostikos ir gydymo tvarkos aprašas – sveikatos apsaugos ministro įsakymu patvirtinta diagnostikos ir gydymo, kompensuojamo iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto, tvarka.
Gydytojų profesinė draugija – vienos ar kelių profesinių kvalifikacijų, įtrauktų į Medicinos praktikos profesinių kvalifikacijų rūšių sąrašą, gydytojų visuomeninė organizacija.
Įrodymų A lygis – duomenys, pagrįsti daugybiniais atsitiktinių imčių klinikiniais tyrimais ar metaanalizėmis.
Įrodymų B lygis – duomenys, pagrįsti vienu atsitiktinių imčių klinikiniu tyrimu ar neatsitiktinių imčių tyrimu.
Įrodymų C lygis – ekspertų sutarimas ir / ar nedideli tyrimai.
Rekomendacijų I klasė – įrodymais pagrįsta ir / ar bendru ekspertų sutarimu priimta, kad procedūra / gydymas yra naudingas ir veiksmingas.
Rekomendacijų II klasė – įrodymai ir / ar nuomonės apie procedūros / gydymo naudą / veiksmingumą prieštaringi.
Rekomendacijų II a klasė – daugiau įrodymų / nuomonių, kad procedūra / gydymas yra naudingas / veiksmingas.
Rekomendacijų II b klasė – daugiau įrodymų / nuomonių, kad procedūra / gydymas yra nenaudingas / neveiksmingas.
Rekomendacijų III klasė – įrodymais pagrįsta ir / ar bendru ekspertų sutarimu priimta, kad gydymas nenaudingas / neveiksmingas ir tam tikrais atvejais gali būti žalingas. Diagnostikos ar gydymo rekomendacijų, priskiriamų šiai klasei, SAM siūlo neįtraukti į metodikų projektus.
Sveikatos priežiūros paslaugos – įstaigos ir paslaugų užsakovų susitarimu grindžiamas įstaigos veiklos rezultatas. Paslaugų užsakovais gali būti Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymu nustatyti Lietuvos nacionalinės sveikatos sistemos veiklos užsakovai, kiti juridiniai ir fiziniai asmenys.
IV. BENDROSIOS NUOSTATOS
4. Metodikos ir tvarkos aprašai rengiami vadovaujantis Lietuvos Respublikos įstatymais, sveikatos apsaugos ministro įsakymais, Pasaulio sveikatos organizacijos dokumentais, tarptautinių gydytojų profesinių draugijų rekomendacijomis, mokslinių tyrimų duomenimis, publikacijomis, kitų šalių patirtimi ir šiuo aprašu.
V. METODIKŲ IR TVARKOS APRAŠŲ RENGIMAS
5. Metodikas ir tvarkos aprašus rengia universitetai, mokslo tiriamosios įstaigos, gydytojų profesinės draugijos ir / ar sveikatos apsaugos ministro sudarytos darbo grupės, pasitelkusios reikalingų profesinių kvalifikacijų gydytojus.
VI. METODIKŲ IR TVARKOS APRAŠŲ STRUKTŪRA
7. Metodikas ar tvarkos aprašus sudaro:
7.1. bendroji dalis, susidedanti iš ligos ar sveikatos problemos pavadinimo ir TLK-10 kodo pagal Tarptautinę statistinę ligų ir sveikatos problemų klasifikaciją, ligos ar sveikatos problemos apibrėžimo ir / ar apibūdinimo, paplitimo, etiologijos, klasifikacijos ir kt.;
7.2. diagnostikos kriterijai; esant galimybei, nurodoma rekomendacijų I, II, II a, II b ar III klasė arba įrodymų A, B, C lygis;
7.3. gydymo aprašymas:
7.3.1. medikamentinis (vaistų skyrimo indikacijos, vaistų grupės bendriniais pavadinimais, rekomenduojamos dozės, vaistų skyrimo kontraindikacijos ir kt.); esant galimybei, nurodoma gydymo rekomendacijų I, II, II a, II b ar III klasė arba įrodymų A, B, C lygis;
VII. TVARKOS APRAŠŲ PROJEKTŲ DERINIMAS
8. Tvarkos aprašų, tvirtinamų sveikatos apsaugos ministro įsakymais, projektus rengėjai derina su Vilniaus universiteto Medicinos fakultetu, Kauno medicinos universitetu ir užpildo Diagnostikos ir gydymo tvarkos aprašo projekto derinimo lapo, nurodyto šių rekomendacijų 1 priede, atitinkamus punktus.
9. Suderintus tvarkos aprašų projektus bei užpildytą derinimo lapą rengėjai pateikia Sveikatos apsaugos ministerijai (toliau – SAM), kuri šį dokumentą teikia įvertinti Valstybinei ligonių kasai prie SAM, Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie SAM, Privalomojo sveikatos draudimo tarybai.
10. Įvertinęs Vilniaus universiteto Medicinos fakulteto, Kauno medicinos universiteto, Valstybinės ligonių kasos prie SAM, Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie SAM ir Privalomojo sveikatos draudimo tarybos išvadas, sveikatos apsaugos ministras tvirtina tvarkos aprašus įsakymu arba, esant pastabų, jos siunčiamos dokumentų rengėjams, kurie patikslintus projektus bei užpildytą pastabų ir pasiūlymų lentelę, pateiktą šių rekomendacijų 2 priede, teikia SAM pakartotinai.
VIII. METODIKŲ IR TVARKOS APRAŠŲ SKELBIMAS
12. Tvarkos aprašai, patvirtinti sveikatos apsaugos ministro įsakymais, skelbiami oficialiame leidinyje „Valstybės žinios“ ir SAM interneto svetainėje.
13. Universitetų, mokslo tiriamųjų įstaigų, gydytojų profesinių draugijų parengtos metodikos gali būti skelbiamos periodiniuose medicinos ir mokslo leidiniuose, universitetų, sveikatos priežiūros įstaigų, gydytojų profesinių draugijų ir kitų suinteresuotų institucijų interneto svetainėse, kituose oficialiuose šaltiniuose.
IX. METODIKŲ IR TVARKOS APRAŠŲ TAIKYMAS
14. Metodikomis (patvirtintomis sveikatos apsaugos ministro įsakymais iki šių rekomendacijų įsigaliojimo) bei tvarkos aprašais vadovaujasi atitinkamų profesinių kvalifikacijų gydytojai, asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimą organizuojančių įstaigų darbuotojai.
15. Universitetų, mokslo tiriamųjų įstaigų, gydytojų profesinių draugijų parengtomis metodikomis rekomenduojama vadovautis atitinkamų profesinių kvalifikacijų gydytojams, asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimą organizuojančių įstaigų darbuotojams. Tais atvejais, kai nėra teisės aktų nustatyta tvarka patvirtintų metodikų ar tvarkos aprašų, rekomenduojama vadovautis Pasaulio sveikatos organizacijos dokumentais arba tarptautinių gydytojų profesinių draugijų rekomendacijomis.
Priedo pakeitimai:
Nr. V-1148, 2008-11-26, Žin., 2008, Nr. 139-5519 (2008-12-04), i. k. 1082250ISAK00V-1148
Diagnostikos ir gydymo metodikų bei
diagnostikos ir gydymo tvarkos aprašų
rengimo ir taikymo rekomendacijų
1 priedas
DIAGNOSTIKOS IR GYDYMO TVARKOS APRAŠO PROJEKTO DERINIMO LAPAS
2. SUDERINTA
________________Vilniaus universiteto Medicinos fakulteto dekanas_______
______________ _________________
(parašas) (vardas ir pavardė)
______________
(data)
3. SUDERINTA
_______________Kauno medicinos universiteto rektorius_________________
______________ _________________
(parašas) (vardas ir pavardė)
______________
(data)
Priedo pakeitimai:
Nr. V-1148, 2008-11-26, Žin., 2008, Nr. 139-5519 (2008-12-04), i. k. 1082250ISAK00V-1148
Diagnostikos ir gydymo metodikų bei
diagnostikos ir gydymo tvarkos aprašų
rengimo ir taikymo rekomendacijų
2 priedas
PASTABŲ IR PASIŪLYMŲ LENTELĖ
| Diagnostikos ir gydymo tvarkos aprašo „ “ projektas |
||||
| Eilės Nr. |
Skyriaus ar punkto numeris |
Pastabos autorius, rašto numeris, data |
Pastaba, pasiūlymas |
Sprendimas |
|
|
|
|
|
|
Priedo pakeitimai:
Nr. V-1148, 2008-11-26, Žin., 2008, Nr. 139-5519 (2008-12-04), i. k. 1082250ISAK00V-1148
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1148, 2008-11-26, Žin., 2008, Nr. 139-5519 (2008-12-04), i. k. 1082250ISAK00V-1148
Dėl sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gegužės 17 d. įsakymo Nr. V-395 "Dėl Diagnostikos ir gydymo metodikų rengimo ir jų taikymo priežiūros tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo