VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS

Suvestinė redakcija nuo 2007-10-28 iki 2009-06-30

Įsakymas paskelbtas: Žin. 2007, Nr. 85-3443, i. k. 107225BISAK001A-872

VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO

Į S A K Y M A S

DĖL VAISTINIO PREPARATO, MEDICININĖS PASKIRTIES PRODUKTO REKLAMOS EKSPERTIZĖS PARAIŠKŲ FORMŲ IR VAISTINIO PREPARATO, MEDICININĖS PASKIRTIES PRODUKTO REKLAMOS EKSPERTIZĖS PAŽYMŲ FORMŲ PATVIRTINIMO

2007 m. liepos 25 d. Nr. 1A-872

Vilnius

Atsižvelgdama į Vaistinių preparatų reklamos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gruodžio 28 d. įsakymu Nr. V-1128 (Žin., 2007, Nr. 2-98), 10 ir 11 punktus bei Medicininės paskirties produktų reklamos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gruodžio 28 d. įsakymu Nr. V-1129 (Žin., 2007, Nr. 2-100), 10 ir 11 punktus,

Tvirtinu pridedamas:

1. Vaistinio preparato reklamos ekspertizės paraiškos formą;

2. Medicininės paskirties produkto reklamos ekspertizės paraiškos formą;

3. Vaistinio preparato reklamos ekspertizės pažymos formą;

4. Medicininės paskirties produkto reklamos ekspertizės pažymos formą.

VIRŠININKĖ AURELIJA KULČICKIENĖ GUTIENĖ

Forma patvirtinta

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministerijos viršininko 2007 m. liepos 25 d.

įsakymu Nr. 1A-872

VAISTINIO PREPARATO REKLAMOS EKSPERTIZĖS PARAIŠKA

________________________

(data)

1.	Informacija apie vaistinio preparato reklamos davėją:
1.1.	Pavadinimas ir teisinė forma
1.2.	įmonės kodas
1.3.	Buveinės adresas
1.4.	Telefono numeris
1.5.	Fakso numeris
1.6.	Elektroninio pašto adresas (jei yra)

2.	Informacija apie vaistinį preparatą:
2.1.	Pavadinimas
2.2.	Rinkodaros (registracijos) pažymėjimo numeris
2.3.	Rinkodaros teisės turėtojo pavadinimas

3.	Vaistinio preparato reklamos skleidimo būdas (-ai) (pažymėkite tinkamą atsakymą x):
3.1.	*Rašytinis:*
3.1.1.	Leidiniai	£
3.1.2.	Bukletai	£
3.1.3.	Plakatai	£
3.1.4.	Lankstinukai	£
3.2.	*Elektroninių* *ryšių* tinklais:
3.2.1.	Televizija	£
3.2.2.	Radijas	£
3.2.3.	Internetas	£

4.	Tikslinė grupė (pažymėkite tinkamą atsakymą x):
4.1.	Gyventojai	£
4.2.	Sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistai	£

5.	Pateikiamų dokumentų sąrašas (pažymėkite tinkamą atsakymą x):
5.1.	Vaistinio preparato reklamos maketas	£
5.2.	Vaistinio preparato reklamos įrašas:
5.2.1.	Vaizdo	£
5.2.2.	Garso	£
5.3.	Reklamos davėjo įgaliojimas, jei parašką teikia reklamos davėjo įgaliotas asmuo	£
5.4.	Dokumento, patvirtinančio, kad sumokėta nustatyto dydžio valstybės rinkliava, kopija	£

PASTABA. Reikia pateikti vieną iŠ 5.1 ir 5.2 punkte nurodytų dokumentų.

6.	Kiti dokumentai, kuriuos juridinis asmuo pageidauja pateikti papildomai:

_____________________________________ _____________ ________________

Reklamos davėjo atstovas ar jo įgaliotas asmuo (parašas) (vardas, pavardė)

A. V.

______________

Forma patvirtinta

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministerijos viršininko 2007 m. liepos 25 d.

įsakymu Nr. 1A-872

MEDICININĖS PASKIRTIES PRODUKTO REKLAMOS EKSPERTIZĖS PARAIŠKA

__________________

(data)

1.	Informacija apie medicininės paskirties produkto reklamos davėją:
1.1.	Pavadinimas ir teisinė forma
1.2.	įmonės kodas
1.3.	Buveinės adresas
1.4.	Telefono numeris
1.5.	Fakso numeris
1.6.	Elektroninio pašto adresas (jei yra)

2.	Informacija apie medicininės paskirties produktą:
2.1.	Pavadinimas
2.2.	Rinkodaros (registracijos) pažymėjimo numeris
2.3.	Rinkodaros teisės turėtojo pavadinimas

3.	Vaistinio preparato reklamos skleidimo būdas (-ai) (pažymėkite tinkamą atsakymą x):
3.1.	*Rašytinis:*
3.1.1.	Leidiniai	£
3.1.2.	Bukletai	£
3.1.3.	Plakatai	£
3.1.4.	Lankstinukai	£
3.2.	*Elektroninių ryšių tinklais:*
3.2.1.	Televizija	£
3.2.2.	Radijas	£
3.2.3.	Internetas	£

4.	Tikslinė grupė (pažymėkite tinkamą atsakymą x):
4.1.	Gyventojai	£
4.2.	Sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistai	£

5.	Pateikiamų dokumentų sąrašas (pažymėkite tinkamą atsakymą x):
5.1.	Medicininės paskirties produkto reklamos maketas	£
5.2.	Medicininės paskirties produkto reklamos įrašas:
5.2.1.	vaizdo	£
5.2.2.	garso	£
5.3.	Reklamos davėjo įgaliojimas, jei parašką teikia reklamos davėjo įgaliotas asmuo	£
5.4.	Dokumento, patvirtinančio, kad sumokėta nustatyto dydžio valstybės rinkliava, kopija	£

PASTABA. Reikia pateikti vieną iš 5.1 ir 5.2 punkte nurodytų dokumentų

6.	Kiti dokumentai, kuriuos juridinis asmuo pageidauja pateikti papildomai:

_____________________________________ _____________ ________________

Reklamos davėjo atstovas ar jo įgaliotas asmuo (parašas) (vardas, pavardė)

A. V.

______________

Forma patvirtinta

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministerijos viršininko 2007 m. liepos 25 d.

įsakymu Nr. 1A-872

VAISTINIO PREPARATO REKLAMOS EKSPERTIZĖS PAŽYMA

___________ Nr. _____________

(data)

1.	Informacija apie vaistinio preparato reklamos davėją:
1.1.	Pavadinimas ir teisinė forma
1.2.	įmonės kodas
1.3.	Buveinės adresas

2.	Informacija apie vaistinį preparatą:
2.1.	Pavadinimas
2.2.	Rinkodaros (registracijos) pažymėjimo numeris
2.3.	Rinkodaros teisės turėtojo pavadinimas

3.	Vaistinis preparatas (pažymėkite tinkamą atsakymą x):
3.1.	Receptinis	£
3.2.	Nereceptinis	£

4.	Vaistinio preparato reklamos tikslinė grupė (pažymėkite tinkamą atsakymą x):
4.1.	Sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistai	£
4.2.	Gyventojai	£

5.	Vaistinio preparato reklamos skleidimo būdas (-ai) (pažymėkite tinkamą atsakymą x):
5.1.	*Rašytinis:*
5.1.1.	Leidiniai	£
5.1.2.	Bukletai	£
5.1.3.	Plakatai	£
5.1.4.	Lankstinukai	£
5.2.	*Elektroninių ryšių tinklais:*
5.2.1.	Televizija	£
5.2.2.	Radijas	£
5.2.3.	Internetas	£

Nustatyta, kad vaistinio preparato reklama neatitinka šių teisės aktų reikalavimų:

Išvada:

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

prie Lietuvos Respublikos sveikatos

apsaugos ministerijos viršininkas

(parašas) (vardas, pavardė)

Vaistų saugumo ir informacijos skyriaus vedėjas (parašas) (vardas, pavardė)

______________

Formos pakeitimai:

Nr. 1A-1229, 2007-10-23, Žin., 2007, Nr. 111-4557 (2007-10-27), i. k. 107225BISAK01A-1229

Forma patvirtinta

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministerijos viršininko 2007 m. liepos 25 d.

įsakymu Nr. 1A-872

MEDICININĖS PASKIRTIES PRODUKTO REKLAMOS EKSPERTIZĖS PAŽYMA

__________ Nr. ________

(data)

1.	Informacija apie medicininės paskirties produkto reklamos davėją:
1.1.	Pavadinimas ir teisinė forma
1.2.	Įmonės kodas
1.3.	Buveinės adresas

2.	Informacija apie medicininės paskirties produktą:
2.1.	Pavadinimas
2.2.	Rinkodaros (registracijos) pažymėjimo numeris
2.3.	Rinkodaros teisės turėtojo pavadinimas

3.	Vaistinio preparato reklamos tikslinė grupė (pažymėkite tinkamą atsakymą x):
3.1.	Sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistai	£
3.2.	Gyventojai	£

4.	Medicininės paskirties produkto reklamos skleidimo būdas (-ai) (pažymėkite tinkamą atsakymą x):
4.1.	*Rašytinis:*
4.1.1.	Leidiniai	£
4.1.2.	Bukletai	£
4.1.3.	Plakatai	£
4.1.4.	Lankstinukai	£
4.2.	*Elektroninių ryšių tinklais:*
4.2.1.	Televizija	£
4.2.2.	Radijas	£
4.2.3.	Internetas	£

Nustatyta, kad medicininės paskirties produkto reklama neatitinka šių teisės aktų reikalavimų:

Išvada:

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

prie Lietuvos Respublikos sveikatos

apsaugos ministerijos viršininkas

(parašas) (vardas, pavardė)

Vaistų saugumo ir informacijos skyriaus vedėjas (parašas) (vardas, pavardė)

______________

Formos pakeitimai:

Nr. 1A-1229, 2007-10-23, Žin., 2007, Nr. 111-4557 (2007-10-27), i. k. 107225BISAK01A-1229

Pakeitimai:

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas

Nr. 1A-1229, 2007-10-23, Žin., 2007, Nr. 111-4557 (2007-10-27), i. k. 107225BISAK01A-1229

Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2007 m. liepos 25 d. įsakymo Nr. 1A-872 "Dėl vaistinio preparato, medicininės paskirties produkto reklamos ekspertizės paraiškų formų ir vaistinio preparato, medicininės paskirties produkto reklamos ekspertizės pažymų formų patvirtinimo" pakeitimo