Suvestinė redakcija nuo 2009-07-01 iki 2015-08-18
Įsakymas paskelbtas: Žin. 2007, Nr. 85-3443, i. k. 107225BISAK001A-872
VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO
Į S A K Y M A S
DĖL VAISTINIO PREPARATO REKLAMOS EKSPERTIZĖS PARAIŠKOS FORMOS IR VAISTINIO PREPARATO REKLAMOS EKSPERTIZĖS PAŽYMOS FORMOS PATVIRTINIMO
2007 m. liepos 25 d. Nr. 1A-872
Vilnius
Pakeistas teisės akto pavadinimas:
Nr. 1A-605, 2009-06-22, Žin., 2009, Nr. 76-3156 (2009-06-27), i. k. 109225BISAK001A-605
Atsižvelgdama į Vaistinių preparatų reklamos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gruodžio 28 d. įsakymu Nr. V-1128 (Žin., 2007, Nr. 2-98), 10 ir 11 punktus bei Medicininės paskirties produktų reklamos taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gruodžio 28 d. įsakymu Nr. V-1129 (Žin., 2007, Nr. 2-100), 10 ir 11 punktus,
2. Neteko galios nuo 2009-07-01
Punkto naikinimas:
Nr. 1A-605, 2009-06-22, Žin. 2009, Nr. 76-3156 (2009-06-27), i. k. 109225BISAK001A-605
4. Neteko galios nuo 2009-07-01
Punkto naikinimas:
Nr. 1A-605, 2009-06-22, Žin. 2009, Nr. 76-3156 (2009-06-27), i. k. 109225BISAK001A-605
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministerijos viršininko 2007 m. liepos 25 d.
įsakymu Nr. 1A-872
VAISTINIO PREPARATO REKLAMOS EKSPERTIZĖS PARAIŠKA
________________________
(data)
| 1. |
Informacija apie vaistinio preparato reklamos davėją: |
|
| 1.1. |
Pavadinimas ir teisinė forma |
|
| 1.2. |
įmonės kodas |
|
| 1.3. |
Buveinės adresas |
|
| 1.4. |
Telefono numeris |
|
| 1.5. |
Fakso numeris |
|
| 1.6. |
Elektroninio pašto adresas (jei yra) |
|
| 2. |
Informacija apie vaistinį preparatą: |
|
| 2.1. |
Pavadinimas |
|
| 2.2. |
Rinkodaros (registracijos) pažymėjimo numeris |
|
| 2.3. |
Rinkodaros teisės turėtojo pavadinimas |
|
| 2.4. |
Sveikatos apsaugos ministro išduoto leidimo vaistinio preparato gamintojui ar jo atstovui vykdyti gyventojų skiepijimo programą numeris, išdavimo ir galiojimo data (pildoma, jei teikiama paraiška vakcinos reklamos ekspertizei atlikti) |
|
| 3. |
Vaistinio preparato reklamos skleidimo būdas (-ai) (pažymėkite tinkamą atsakymą x): |
|
| 3.1. |
Rašytinis: |
|
| 3.1.1. |
Leidiniai |
£ |
| 3.1.2. |
Bukletai |
£ |
| 3.1.3. |
Plakatai |
£ |
| 3.1.4. |
Lankstinukai |
£ |
| 3.2. |
Elektroninių ryšių tinklais: |
|
| 3.2.1. |
Televizija |
£ |
| 3.2.2. |
Radijas |
£ |
| 3.2.3. |
Internetas |
£ |
|
|
||
| 4. |
Tikslinė grupė (pažymėkite tinkamą atsakymą x): |
|
| 4.1. |
Gyventojai |
£ |
| 4.2. |
Sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistai |
£ |
| 5. |
Pateikiamų dokumentų sąrašas (pažymėkite tinkamą atsakymą x): |
|
| 5.1. |
Vaistinio preparato reklamos maketas |
£ |
| 5.2. |
Vaistinio preparato reklamos įrašas: |
|
| 5.2.1. |
Vaizdo |
£ |
| 5.2.2. |
Garso |
£ |
| 5.3. |
Reklamos davėjo įgaliojimas, jei parašką teikia reklamos davėjo įgaliotas asmuo |
£ |
| 5.4. |
Dokumento, patvirtinančio, kad sumokėta nustatyto dydžio valstybės rinkliava, kopija |
£ |
PASTABA. Reikia pateikti vieną iŠ 5.1 ir 5.2 punkte nurodytų dokumentų.
| 6. |
Kiti dokumentai, kuriuos juridinis asmuo pageidauja pateikti papildomai: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
_____________________________________ _____________ ________________
Reklamos davėjo atstovas ar jo įgaliotas asmuo (parašas) (vardas, pavardė)
A. V.
______________
Formos pakeitimai:
Nr. 1A-605, 2009-06-22, Žin., 2009, Nr. 76-3156 (2009-06-27), i. k. 109225BISAK001A-605
Forma. Neteko galios nuo 2009-07-01
Formos naikinimas:
Nr. 1A-605, 2009-06-22, Žin. 2009, Nr. 76-3156 (2009-06-27), i. k. 109225BISAK001A-605
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministerijos viršininko 2007 m. liepos 25 d.
įsakymu Nr. 1A-872
VAISTINIO PREPARATO REKLAMOS EKSPERTIZĖS PAŽYMA
___________ Nr. _____________
(data)
| 1. |
Informacija apie vaistinio preparato reklamos davėją: |
|
| 1.1. |
Pavadinimas ir teisinė forma |
|
| 1.2. |
įmonės kodas |
|
| 1.3. |
Buveinės adresas |
|
|
|
||
| 2. |
Informacija apie vaistinį preparatą: |
|
| 2.1. |
Pavadinimas |
|
| 2.2. |
Rinkodaros (registracijos) pažymėjimo numeris |
|
| 2.3. |
Rinkodaros teisės turėtojo pavadinimas |
|
| 3. |
Vaistinis preparatas (pažymėkite tinkamą atsakymą x): |
|
| 3.1. |
Receptinis |
£ |
| 3.2. |
Nereceptinis |
£ |
|
|
||
| 4. |
Vaistinio preparato reklamos tikslinė grupė (pažymėkite tinkamą atsakymą x): |
|
| 4.1. |
Sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistai |
£ |
| 4.2. |
Gyventojai |
£ |
|
|
||
| 5. |
Vaistinio preparato reklamos skleidimo būdas (-ai) (pažymėkite tinkamą atsakymą x): |
|
| 5.1. |
Rašytinis: |
|
| 5.1.1. |
Leidiniai |
£ |
| 5.1.2. |
Bukletai |
£ |
| 5.1.3. |
Plakatai |
£ |
| 5.1.4. |
Lankstinukai |
£ |
| 5.2. |
Elektroninių ryšių tinklais: |
|
| 5.2.1. |
Televizija |
£ |
| 5.2.2. |
Radijas |
£ |
| 5.2.3. |
Internetas |
£ |
| 6. |
Nustatyta, kad vaistinio preparato reklama neatitinka šių teisės aktų reikalavimų: |
|
|
|
| 7. |
Išvada: |
|
|
|
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos
apsaugos ministerijos viršininkas
(parašas) (vardas, pavardė)
Vaistų saugumo ir informacijos skyriaus vedėjas (parašas) (vardas, pavardė)
______________
Formos pakeitimai:
Nr. 1A-1229, 2007-10-23, Žin., 2007, Nr. 111-4557 (2007-10-27), i. k. 107225BISAK01A-1229
Forma. Neteko galios nuo 2009-07-01
Formos naikinimas:
Nr. 1A-605, 2009-06-22, Žin. 2009, Nr. 76-3156 (2009-06-27), i. k. 109225BISAK001A-605
Formos pakeitimai:
Nr. 1A-1229, 2007-10-23, Žin., 2007, Nr. 111-4557 (2007-10-27), i. k. 107225BISAK01A-1229
Pakeitimai:
1.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas
Nr. 1A-1229, 2007-10-23, Žin., 2007, Nr. 111-4557 (2007-10-27), i. k. 107225BISAK01A-1229
Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2007 m. liepos 25 d. įsakymo Nr. 1A-872 "Dėl vaistinio preparato, medicininės paskirties produkto reklamos ekspertizės paraiškų formų ir vaistinio preparato, medicininės paskirties produkto reklamos ekspertizės pažymų formų patvirtinimo" pakeitimo
2.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas
Nr. 1A-605, 2009-06-22, Žin., 2009, Nr. 76-3156 (2009-06-27), i. k. 109225BISAK001A-605
Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2007 m. liepos 25 d. įsakymo Nr. 1A-872 "Dėl vaistinio preparato, medicininės paskirties produkto reklamos ekspertizės paraiškų formų ir vaistinio preparato, medicininės paskirties produkto reklamos ekspertizės pažymų formų patvirtinimo" pakeitimo