Suvestinė redakcija nuo 2002-11-21 iki 2017-05-03
Įsakymas paskelbtas: Žin. 2002, Nr. 96-4229, i. k. 1022250ISAK00000468
LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
Į S A K Y M A S
DĖL IMUNOPROFILAKTIKOS ATLIKIMO TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO
2002 m. rugsėjo 23 d. Nr. 468
Vilnius
Įgyvendindamas Lietuvos Respublikos žmonių užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės įstatymo (Žin., 1996, Nr. 104-2363; 2001, Nr. 112-4069) 11 straipsnio 4 dalį:
2. Laikau netekusiais galios Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1996 m. balandžio 18 d. įsakymą Nr. 212 „Dėl skiepijimų asmens sveikatos priežiūros įstaigose“ ir Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1998 m. rugpjūčio 19 d. įsakymą Nr. 474 „Dėl imunoprofilaktikos tvarkos patvirtinimo“ (Žin., 1998, Nr. 75-2164).
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos sveikatos
apsaugos ministro
2002 m. rugsėjo 23 d. įsakymu Nr. 468
Imunoprofilaktikos ATLIKIMO TAISYKLĖS
I. Bendrosios nuostatos
1. Imunoprofilaktikos atlikimo taisyklės (toliau – taisyklės) nustato imunoprofilaktikos priemonių vykdymą ir kontrolę, prieinamumą, duomenų rinkimą ir informacijos teikimą, juridinių ir fizinių asmenų, turinčių teisę užsiimti imunoprofilaktika, teises ir pareigas, taip pat imunoprofilaktikos, finansuojamos iš valstybės biudžeto ir atliekamos privačiai, bei imunologinių vaistinių preparatų naudojimo, tiekimo, įsigijimo tvarką.
2. Vartojamos sąvokos:
2.1. imunoprofilaktika – imunologinių vaistinių preparatų ir medicinos priemonių naudojimas siekiant padidinti žmonių atsparumą užkrečiamosioms ligoms;
2.2. imunologiniai vaistiniai preparatai – vakcinos, imunoglobulinai, serumai. Šiose taisyklėse jiems nepriskiriami gydymui skirti preparatai.
Punkto pakeitimai:
Nr. 539, 2002-11-12, Žin., 2002, Nr. 111-4944 (2002-11-20), i. k. 1022250ISAK00000539
2.3. vakcinos – vaistiniai preparatai, turintys antigenų ir padedantys žmogaus ar gyvūno organizmui pasigaminti apsauginių ir gynybinių medžiagų;
2.5. serumai – vaistiniai preparatai, gaminami iš žmonių ar gyvūnų kraujo, organų, jų dalių arba jų sekretų, turintys specifinių antikūnų;
Ii. Imunoprofilaktikos organizavimas ir atlikimAS
3. Imunoprofilaktika atliekama asmens ir visuomenės sveikatos priežiūros įstaigose, valstybiniuose ir privačiuose skiepų kabinetuose, taip pat ugdymo įstaigose esančiuose medicinos punktuose, kuriuose skiepyti gali bendruomenės slaugytojos, išklausiusios skiepijimo pagrindų kursą ir turinčios valstybės pripažintą pažymėjimą, dalyvaujant apylinkės pediatrui arba bendrosios praktikos gydytojui pagal sutartis ar susitarimus su asmens sveikatos priežiūros įstaigomis.
4. Imunoprofilaktiką šalyje koordinuoja Valstybinės visuomenės sveikatos priežiūros tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos Užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės centras (toliau – Užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės centras).
5. Imunoprofilaktiką Lietuvos Respublikos teritorijos administracinių vienetų valstybinėse, savivaldybių bei privačiose sveikatos priežiūros įstaigose koordinuoja visuomenės sveikatos centrai apskrityse, kontroliuoja Valstybinė visuomenės sveikatos priežiūros tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos.
6. Užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės centras:
6.1. rengia imunoprofilaktikos strategijas, nacionalinio profilaktinio skiepijimo programų projektus, organizuoja jų įgyvendinimą ir teikia siūlymus Valstybinei visuomenės sveikatos priežiūros tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos bei savivaldybėms;
6.2. bendradarbiauja su Pasaulio sveikatos organizacija ir atitinkamomis Europos Sąjungos šalių institucijomis imunoprofilaktikos programų sudarymo bei vykdymo klausimais;
6.4. koordinuoja, analizuoja ir, esant būtinybei, koreguoja skiepijimus pagal:
6.4.1. imunoprofilaktikos efektyvumą (tam tikslui gali būti organizuojami kontroliniai serologiniai faktiško imuniteto tyrimai);
6.5. konsultuoja profilaktinius skiepijimus atliekančius asmenis skiepijimo technikos, medicininių kontraindikacijų, apsauginių skiepijimo metodų taikymo ir kitais su tuo susijusiais klausimais bei teikia informaciją visuomenei;
7. Valstybinių ir privačių sveikatos priežiūros įstaigų vadovai:
7.1. skiria atitinkamus padalinius ar kvalifikuotus specialistus organizuoti ir koordinuoti visas priemones, susijusias su vaikų ir suaugusiųjų imunoprofilaktika;
7.5. tvirtina skiepijimų planus, numato imunologinių vaistinių preparatų, vienkartinių švirkštų bei skiepijimo pasų poreikį ir nustatyta tvarka pateikia paraiškas Užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės centrui;
7.6. užtikrina, kad būtų laiku pateiktos visuomenės sveikatos centrams apskrityse statistinių profilaktinių skiepijimų apimties ataskaitos (forma Nr. 7) ir profilaktinių skiepijimų ataskaitos (forma Nr. 8 „Sveikata“);
7.7. kontroliuoja nepageidaujamų reakcijų į skiepus atvejų registravimą, protokolų pildymą ir Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka teikia informaciją;
8. Prieš kiekvieną vaiko skiepijimą tėvus arba teisėtus globėjus būtina informuoti apie vakcinų skyrimo tvarką. Dėl informacijos gavimo bei sutikimo skiepyti jie turi pasirašyti vaiko raidos kortelėje (forma Nr. 025-112/a).
9. Apskričių tuberkuliozės ligoninių ir rajonų ligoninių tuberkuliozės kabinetai:
10. Visuomenės sveikatos priežiūros centrai apskrityse:
10.1. vertina imunoprofilaktikos efektyvumą ir profilaktinių skiepijimų apimtis teritorijos administraciniuose vienetuose;
10.2. ne rečiau kaip 2 kartus per metus kontroliuoja imunologinių vaistinių preparatų gabenimo ir laikymo sąlygas, skiepijimo priemonių nukenksminimo režimą;
10.3. kartu su asmens sveikatos priežiūros įstaigomis organizuoja žmonių imuniteto vertinimą serologiniais metodais ir profilaktinį skiepijimą pagal epidemiologines indikacijas;
10.4. pagal asmens ir visuomenės sveikatos priežiūros įstaigų bei epidemiologinių tyrimų duomenis pildo statistines ataskaitos bei analitines epidemiologines formas apie sergamumą ligomis, kurioms turi įtakos imunoprofilaktika, ir pateikia Užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės centrui Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka;
IIi. Imunologinių vaistinių preparatų naudojimas ir platinimas
12. Imunoprofilaktikai naudojami tik Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka įregistruoti imunologiniai vaistiniai preparatai. Pasibaigus imunologinių vaistinių preparatų registracijos galiojimo laikui ar registraciją anuliavus, imunologinių vaistinių preparatų naudoti negalima.
13. Vaistų platinimo įmonės, įvežusios imunologinių vaistinių preparatų į Lietuvos Respubliką, per 5 darbo dienas raštu informuoja Užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės centrą.
iV. Imunologinių vaistinių preparatų ir skiepijimo priemonių, Skirtų labdarai ir paramai, naudojimas
15. Imunologinių vaistinių preparatų ir skiepijimo priemonių labdara ir parama gaunama Lietuvos Respublikos labdaros ir paramos įstatymo nustatyta tvarka.
16. Labdaros ar paramos būdu gauti imunologiniai vaistiniai preparatai ir skiepijimo priemonės privalo turėti kokybės ir atitikties sertifikatus.
17. Labdaros ar paramos būdu gaunamų imunologinių vaistinių preparatų galiojimo laikotarpis, kiekis ir poreikis derinamas su Užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės centru, o juos naudoti leidimą išduoda Farmacijos departamentas prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, suderinęs su Užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės centru.
v. imunoprofilaktika, finansuojama iš Valstybės biudžeto
18. Ypač pavojingų užkrečiamųjų ligų, pasiutligės, stabligės imunoprofilaktiką, kaip būtinąją medicinos pagalbą vaikams ir suaugusiesiems, atlieka asmens sveikatos priežiūros įstaigos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka.
19. Vaikams imunoprofilaktika atliekama ir išlaidos apmokamos nustatyta tvarka pagal Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos patvirtintą vaikų profilaktinių skiepijimų kalendorių.
20. Suaugusiųjų imunoprofilaktikos išlaidos apmokamos valstybės, savivaldybės, darbdavių ar pačių gyventojų lėšomis; šios išlaidos gali būti kompensuojamos pagal Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymą, Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka ir pagal epideminę situaciją.
21. Imunologiniai vaistiniai preparatai ir skiepijimo priemonės, kurių įsigijimas finansuojamas iš valstybės biudžeto, perkami Lietuvos Respublikos įstatymų nustatyta tvarka.
VI. imunoprofilaktika, KURIOS IŠLAIDOS NEATLYGINAMOS iš valstybės biudžeto
23. Iš valstybės biudžeto neatlyginamos skiepijimų nuo ligų, neįtrauktų į Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos patvirtintą sąrašą, ir išvykstančiųjų į užsienio šalis, kuriose reikalaujama privalomos atvykstančiųjų imunoprofilaktikos, išlaidos.
VIi. Privačiai atliekama imunoprofilaktika
25. Privačiai verstis imunoprofilaktika turi teisę juridiniai ir fiziniai asmenys, gavę licenciją asmens ir visuomenės sveikatos priežiūros veiklai Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka.
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. 539, 2002-11-12, Žin., 2002, Nr. 111-4944 (2002-11-20), i. k. 1022250ISAK00000539
Dėl sveikatos apsaugos ministro 2002 m. rugsėjo 23 d. įsakymo Nr. 468 "Dėl Imunoprofilaktikos atlikimo taisyklių patvirtinimo" pakeitimo