Suvestinė redakcija nuo 2021-10-02 iki 2024-06-19
Įsakymas paskelbtas: Žin. 2007, Nr. 30-1107, i. k. 1072250ISAK000V-136
Nauja redakcija nuo 2021-10-02:
Nr. V-2217, 2021-10-01, paskelbta TAR 2021-10-01, i. k. 2021-20674
LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL CENTRALIZUOTAI APMOKAMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ SĄRAŠO SUDARYMO IR KEITIMO, ŠIŲ PREPARATŲ IR PRIEMONIŲ ĮSIGIJIMO IR ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGŲ APRŪPINIMO ŠIAIS PREPARATAIS IR PRIEMONĖMIS TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO
2007 m. kovo 2 d. Nr. V-136
Vilnius
1. Tvirtinu Centralizuotai apmokamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašo sudarymo ir keitimo, šių preparatų ir priemonių įsigijimo ir asmens sveikatos priežiūros įstaigų aprūpinimo šiais preparatais ir priemonėmis tvarkos aprašą (pridedama).
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos
sveikatos apsaugos ministro
2007 m. kovo 2 d. įsakymu Nr. V-136
(Lietuvos Respublikos sveikatos
apsaugos ministro 2014 m. balandžio 18 d.
įsakymo Nr. V-488 redakcija)
CENTRALIZUOTAI APMOKAMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ SĄRAŠO SUDARYMO IR KEITIMO, ŠIŲ PREPARATŲ IR PRIEMONIŲ ĮSIGIJIMO IR ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGŲ APRŪPINIMO ŠIAIS PREPARATAIS IR PRIEMONĖMIS TVARKOS APRAŠAS
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Centralizuotai apmokamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašo sudarymo ir keitimo, šių preparatų ir priemonių įsigijimo ir asmens sveikatos priežiūros įstaigų aprūpinimo šiais preparatais ir priemonėmis tvarkos aprašas (toliau – Aprašas) reglamentuoja Centralizuotai apmokamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašo (toliau – Sąrašas) sudarymo, keitimo ir į Sąrašą įrašytų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių (toliau – MPP) įsigijimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo (toliau – PSDF) biudžeto lėšomis tvarką. Taip pat Aprašas reglamentuoja asmens sveikatos priežiūros įstaigų (toliau – ASPĮ) aprūpinimo šiais vaistiniais preparatais ir MPP tvarką bei atvejus, kuriais apdraustiesiems privalomuoju sveikatos draudimu PSDF biudžeto lėšomis visiškai arba iš dalies kompensuojamos tam tikrų į Sąrašą įtrauktų vaistinių preparatų ir MPP įsigijimo išlaidos.
2. Aprašas parengtas vadovaujantis Vaistinių preparatų ir MPP įrašymo į kompensavimo sąrašus ir jų keitimo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro (toliau – sveikatos apsaugos ministras) 2002 m. balandžio 5 d. įsakymu Nr. 159 „Dėl Vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kompensavimo sąrašus ir jų keitimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – Sąrašų sudarymo ir keitimo tvarkos aprašas), nuostatomis.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-2217, 2021-10-01, paskelbta TAR 2021-10-01, i. k. 2021-20674
3. Apraše vartojamos sąvokos:
3.1. Centralizuotai apmokamos MPP – į Sąrašą įrašytos MPP.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-2217, 2021-10-01, paskelbta TAR 2021-10-01, i. k. 2021-20674
3.2. Centralizuotai apmokami vaistiniai preparatai – į Sąrašą įrašyti vaistiniai preparatai.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-2217, 2021-10-01, paskelbta TAR 2021-10-01, i. k. 2021-20674
3.3. TLK-10-AM – Tarptautinės statistinės ligų ir susijusių sveikatos sutrikimų klasifikacijos dešimtasis pataisytas ir papildytas leidimas „Sisteminis ligų sąrašas“ (Australijos modifikacija).
Kitos Apraše vartojamos sąvokos atitinka Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatyme, Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatyme ir Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme vartojamas sąvokas.
II SKYRIUS
SĄRAŠO SUDARYMO IR KEITIMO TVARKA
4. Vaistinių preparatų ir MPP kompensavimo komisija (toliau – Komisija), vadovaudamasi Vaistinių preparatų ir MPP kompensavimo komisijos darbo reglamentu, patvirtintu sveikatos apsaugos ministro 2013 m. gruodžio 6 d. įsakymu Nr. 1149 „Dėl Vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisijos sudarymo ir jos darbo reglamento patvirtinimo“, Aprašu bei Sąrašų sudarymo ir keitimo tvarkos aprašu ir atsižvelgdama į PSDF biudžeto finansines galimybes, priima sprendimus dėl Sąrašo keitimo (dėl vaistinių preparatų įrašymo į Sąrašą arba išbraukimo iš jo, dėl vaistinių preparatų, įrašytų į Rezervinį vaistų sąrašą, perkėlimo į Sąrašą, dėl MPP išbraukimo iš Sąrašo, dėl vaistinių preparatų ar MPP skyrimo sąlygų nustatymo arba pakeitimo).
Punkto pakeitimai:
Nr. V-2217, 2021-10-01, paskelbta TAR 2021-10-01, i. k. 2021-20674
5. Sąrašo keitimo iniciatyvos teisę turi Sveikatos apsaugos ministerija ir Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VLK): šios institucijos, prireikus pakeisti pacientų, kuriems pagal Sąrašą skiriami tam tikri vaistai ar MPP, skaičių ir (ar) ASPĮ, kurioms bus tiekiami į Sąrašą įrašyti vaistiniai preparatai ir MPP, gali Komisijai pateikti atitinkamą pasiūlymą ir jį pagrindžiančią informaciją.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1283, 2017-11-09, paskelbta TAR 2017-11-13, i. k. 2017-17832
6. Komisija išnagrinėja Aprašo 5 punkte nurodytą pasiūlymą ir, priėmusi sprendimą dėl Sąrašo keitimo, teikia jį svarstyti Privalomojo sveikatos draudimo tarybai.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1283, 2017-11-09, paskelbta TAR 2017-11-13, i. k. 2017-17832
7. Sąrašą sudaro:
7.1. Vaistinių preparatų skyrius, kuriame nurodoma:
7.1.3. ligos (-ų), kuriai (-oms) gydyti skiriamas centralizuotai apmokamas vaistinis preparatas, kodas pagal TLK-10-AM,
7.1.5. ASPĮ, kurioms bus tiekiami į Sąrašą įrašyti vaistiniai preparatai arba skiriamos PSDF biudžeto lėšos jiems įsigyti (jei juos įsigys pačios ASPĮ), teikiamų sveikatos priežiūros paslaugų lygis (antrinis arba tretinis);
7.2. MPP skyrius, kuriame nurodoma:
7.2.2. ASPĮ, kurioms bus tiekiamos į Sąrašą įrašytos MPP arba skiriamos PSDF biudžeto lėšos joms įsigyti (jei jas įsigys pačios ASPĮ), teikiamų sveikatos priežiūros paslaugų lygis (antrinis arba tretinis);
7.2.3. planuojamas pacientų skaičius.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-2217, 2021-10-01, paskelbta TAR 2021-10-01, i. k. 2021-20674
8. Komisija, vadovaudamasi Sąrašų sudarymo ir keitimo tvarkos aprašu, parengia Sąrašo keitimo projektą ir pateikia jį VLK, kuri ne vėliau kaip per 14 dienų nuo Sąrašo keitimo projekto gavimo dienos raštu pateikia Komisijai savo nuomonę dėl šio projekto.
9. Komisija, įvertinusi VLK nuomonę, priima galutinį sprendimą dėl Sąrašo keitimo ir Sąrašo keitimo projektą teikia svarstyti Privalomojo sveikatos draudimo tarybai.
10. Sveikatos apsaugos ministras, įvertinęs Privalomojo sveikatos draudimo tarybos ir VLK nuomones, priima sprendimą dėl Sąrašo keitimo projekto tvirtinimo ir paveda VLK užtikrinti, kad PSDF biudžeto lėšomis būtų įsigyti Sąraše nurodyti vaistiniai preparatai ir MPP. Sveikatos apsaugos ministro įsakymu patvirtintas Sąrašas skelbiamas Teisės aktų registre. Įsakymo dėl Sąrašo keitimo projektą rengia Sveikatos apsaugos ministerijos padalinys pagal kompetenciją.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-2217, 2021-10-01, paskelbta TAR 2021-10-01, i. k. 2021-20674
11. Lietuvos Respublikos Seimui priėmus ateinančių metų Lietuvos Respublikos Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto rodiklių patvirtinimo įstatymą (toliau – PSDF biudžeto rodiklių patvirtinimo įstatymas), VLK teikia Privalomojo sveikatos draudimo tarybai svarstyti klausimą dėl PSDF biudžeto lėšų, numatytų PSDF biudžeto rodiklių patvirtinimo įstatymo išlaidų 02 eilutėje „Vaistams ir medicinos pagalbos priemonėms“, skyrimo Sąraše nurodytiems vaistams ir MPP įsigyti. VLK direktorius, atsižvelgdamas į Privalomojo sveikatos draudimo tarybos nutarimą, įsakymu tvirtina einamųjų metų PSDF biudžeto išlaidų paskirstymo suvestinę, nurodydamas centralizuotai apmokamiems vaistiniams preparatams ir MPP skiriamą PSDF biudžeto lėšų sumą.
III SKYRIUS
CENTRALIZUOTAI APMOKAMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MPP ĮSIGIJIMO IR ASPĮ APRŪPINIMO ŠIAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR MPP TVARKA
12. VLK į Sąrašą įrašytus vaistinius preparatus ir MPP įtraukia į einamųjų metų VLK viešųjų pirkimų planą.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1283, 2017-11-09, paskelbta TAR 2017-11-13, i. k. 2017-17832
13. Jei vaistinis preparatas išbraukiamas iš Sąrašo, VLK, nesant kitų alternatyvų, užtikrina pacientų gydymo šiuo vaistiniu preparatu tęstinumą. Šiuo atveju gydymas centralizuotai apmokamiems vaistiniams preparatams ir MPP skirtomis PSDF biudžeto lėšomis gali būti tęsiamas ne ilgiau kaip 1 metus.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-2217, 2021-10-01, paskelbta TAR 2021-10-01, i. k. 2021-20674
14. Neteko galios nuo 2017-11-14
Punkto naikinimas:
Nr. V-1283, 2017-11-09, paskelbta TAR 2017-11-13, i. k. 2017-17832
15. VLK, prieš pradėdama vykdyti centralizuotai apmokamų vaistinių preparatų viešųjų pirkimų procedūras, Tarpinstitucinės derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo komisijos darbo reglamento, patvirtinto sveikatos apsaugos ministro 2014 m. kovo 6 d. įsakymu Nr. V-326 „Dėl Tarpinstitucinės derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo komisijos sudarymo, darbo reglamento ir derybų protokolo formos patvirtinimo“, nustatyta tvarka gali kreiptis į šiuo įsakymu sudarytą tarpinstitucinę derybų komisiją dėl derybų su vaistinių preparatų gamintojais vykdymo, siekiant sumažinti šių vaistinių preparatų kainą ir (ar) gauti natūrinę nuolaidą.
16. VLK, vykdydama sveikatos apsaugos ministro pavedimą užtikrinti, kad PSDF biudžeto lėšomis būtų įsigyti Sąraše nurodyti vaistiniai preparatai ir MPP:
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1283, 2017-11-09, paskelbta TAR 2017-11-13, i. k. 2017-17832
16.1. Lietuvos Respublikos viešųjų pirkimų įstatymo (toliau – VPĮ) nustatyta tvarka perka PSDF biudžeto lėšomis centralizuotai apmokamus vaistinius preparatus ir MPP ir, vadovaudamasi Asmens sveikatos priežiūros įstaigų aprūpinimo centralizuotai apmokamais vaistais ir medicinos pagalbos priemonėmis ir jų panaudojimo kontrolės tvarkos aprašu, patvirtintu VLK direktoriaus 2013 m. balandžio 8 d. įsakymu Nr. 1K-70 „Dėl Asmens sveikatos priežiūros įstaigų aprūpinimo centralizuotai apmokamais vaistais ir medicinos pagalbos priemonėmis ir jų panaudojimo kontrolės tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – ASPĮ aprūpinimo kontrolės tvarkos aprašas), paskirsto juos ASPĮ;
16.2. skiria ASPĮ lėšų centralizuotai apmokamų vaistinių preparatų ir MPP įsigijimo išlaidoms apmokėti, vadovaudamasi ASPĮ aprūpinimo kontrolės tvarkos apraše nustatyta tvarka. ASPĮ įpareigojamos vykdyti viešuosius pirkimus, sudaryti pirkimo sutartis VPĮ nustatyta tvarka ir teikti ataskaitas VLK dėl skirtų lėšų panaudojimo, taip pat – sudaryti centralizuotai apmokamų vaistinių preparatų ir MPP įsigijimo sutartis;
16.3. apdraustiesiems privalomuoju sveikatos draudimu PSDF biudžeto lėšomis visiškai arba iš dalies kompensuoja tam tikrų į Sąrašą įtrauktų vaistinių preparatų ir MPP įsigijimo išlaidas šių teisės aktų nustatyta tvarka:
16.3.1. Sąnarių endoprotezavimo ir išlaidų sąnarių endoprotezams įsigyti kompensavimo tvarkos aprašo, patvirtinto sveikatos apsaugos ministro 2012 m. rugpjūčio 30 d. įsakymu Nr. V-810 „Dėl Sąnarių endoprotezavimo ir išlaidų sąnarių endoprotezams įsigyti kompensavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“,
16.3.2. Kochlearinio implanto, BAHA įsriegiamojo kaulinio implanto, vidurinės ausies klausos sistemos ir atsarginio šių medicinos pagalbos priemonių procesoriaus įsigijimo išlaidų kompensavimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarkos aprašo, patvirtinto sveikatos apsaugos ministro 2012 m. vasario 29 d. įsakymu Nr. V-164 „Dėl Kochlearinio implanto, BAHA įsriegiamojo kaulinio implanto, vidurinės ausies klausos sistemos ir atsarginio šių medicinos pagalbos priemonių procesoriaus įsigijimo išlaidų kompensavimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarkos aprašo bei šių medicinos pagalbos priemonių bazinių kainų tvirtinimo“,
16.3.3. Neteko galios nuo 2021-10-02
Punkto naikinimas:
Nr. V-2217, 2021-10-01, paskelbta TAR 2021-10-01, i. k. 2021-20674
16.3.4. Neteko galios nuo 2017-11-14
Punkto naikinimas:
Nr. V-1283, 2017-11-09, paskelbta TAR 2017-11-13, i. k. 2017-17832
17. Centralizuotai apmokami vaistiniai preparatai ir MPP, kuriuos perka VLK, ir lėšos, skiriamos ASPĮ Sąraše nurodytiems vaistiniams preparatams ir MPP įsigyti, pagal Aprašo 16.1 ir 16.2 punktus paskirstomos ASPĮ, sudariusioms sutartis su teritorinėmis ligonių kasomis dėl asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimo teisės aktų nustatyta tvarka.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-2217, 2021-10-01, paskelbta TAR 2021-10-01, i. k. 2021-20674
18. VLK, Aprašo 16.2 punkte nustatyta tvarka skyrusi lėšų ASPĮ, paveda joms vykdyti centralizuotai apmokamų vaistinių preparatų ir MPP pirkimo procedūras. ASPĮ yra atsakinga už pirkimo procedūrų vykdymą VPĮ nustatyta tvarka, lygiaverčių konkurencijos sąlygų sudarymą tiekėjams ir racionalų PSDF biudžeto lėšų naudojimą.
19. VLK, siekdama, kad ASPĮ steigėjai dalyvautų šių įstaigų organizuojamuose įrašytų į Sąrašą vaistinių preparatų ir MPP viešuosiuose pirkimuose ir vykdytų jų kontrolę, informuoja juos apie ASPĮ skiriamas PSDF biudžeto lėšas šiems vaistiniams preparatams ir MPP įsigyti.
20. ASPĮ, PSDF biudžeto lėšomis įsigijusios centralizuotai apmokamų vaistinių preparatų ir MPP, privalo pateikti VLK jų įsigijimo ir panaudojimo ataskaitas ASPĮ aprūpinimo kontrolės tvarkos apraše nustatyta tvarka.
21. ASPĮ, kurioms tiekiami VLK nupirkti centralizuotai apmokami vaistiniai preparatai ir MPP arba skiriamos lėšos centralizuotai apmokamiems vaistiniams preparatams ir MPP įsigyti, privalo formoje Nr. 025/a-LK ir formoje Nr. 066/a-LK, patvirtintose sveikatos apsaugos ministro 1998 m. lapkričio 26 d. įsakymu Nr. 687 „Dėl medicininės apskaitos dokumentų formų tvirtinimo“, pateikti duomenis apie vaistinių preparatų ir MPP panaudojimą.
IV SKYRIUS
BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
22. VLK, pasibaigus kiekvienam kalendorinių metų ketvirčiui, per 60 dienų pateikia Komisijai šio ketvirčio centralizuotai apmokamų vaistinių preparatų suvartojimo ir MPP panaudojimo ataskaitą (Aprašo priedas).
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1283, 2017-11-09, paskelbta TAR 2017-11-13, i. k. 2017-17832
23. Sveikatos apsaugos ministro įsakymu patvirtintas Sąrašas skelbiamas Teisės aktų registre.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1283, 2017-11-09, paskelbta TAR 2017-11-13, i. k. 2017-17832
Priedo pakeitimai:
Nr. V-488, 2014-04-18, paskelbta TAR 2014-04-23, i. k. 2014-04634
1 priedas. Neteko galios nuo 2012-09-23
Priedo naikinimas:
Nr. V-849, 2012-09-17, Žin. 2012, Nr. 110-5597 (2012-09-22), i. k. 1122250ISAK000V-849
2 priedas. Neteko galios nuo 2014-04-24
Priedo naikinimas:
Nr. V-488, 2014-04-18, paskelbta TAR 2014-04-23, i. k. 2014-04634
3 priedas. Neteko galios nuo 2012-09-23
Priedo naikinimas:
Nr. V-849, 2012-09-17, Žin. 2012, Nr. 110-5597 (2012-09-22), i. k. 1122250ISAK000V-849
Patvirtinta. Neteko galios nuo 2014-04-24
Priedo naikinimas:
Nr. V-488, 2014-04-18, paskelbta TAR 2014-04-23, i. k. 2014-04634
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-136, 2012-02-20, Žin., 2012, Nr. 24-1129 (2012-02-25), i. k. 1122250ISAK000V-136
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. kovo 2 d. įsakymo Nr. V-136 "Dėl Centralizuotai perkamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašo sudarymo tvarkos aprašo ir Centralizuotai perkamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašo sudarymo komisijos darbo reglamento tvirtinimo" pakeitimo
2.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-849, 2012-09-17, Žin., 2012, Nr. 110-5597 (2012-09-22), i. k. 1122250ISAK000V-849
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. kovo 2 d. įsakymo Nr. V-136 "Dėl Centralizuotai perkamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašo sudarymo tvarkos aprašo ir Centralizuotai perkamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašo sudarymo komisijos darbo reglamento tvirtinimo" pakeitimo
3.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-488, 2014-04-18, paskelbta TAR 2014-04-23, i. k. 2014-04634
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. kovo 2 d. įsakymo V-136 "Dėl Centralizuotai perkamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašo sudarymo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
4.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1283, 2017-11-09, paskelbta TAR 2017-11-13, i. k. 2017-17832
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. kovo 2 d. įsakymo Nr. V-136 „Dėl Centralizuotai apmokamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašo sudarymo ir keitimo, šių preparatų ir priemonių įsigijimo ir asmens sveikatos priežiūros įstaigų aprūpinimo šiais preparatais ir priemonėmis tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
5.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-2217, 2021-10-01, paskelbta TAR 2021-10-01, i. k. 2021-20674
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. kovo 2 d. įsakymo Nr. V-136 „Dėl Centralizuotai apmokamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašo sudarymo ir keitimo, šių preparatų ir priemonių įsigijimo ir asmens sveikatos priežiūros įstaigų aprūpinimo šiais preparatais ir priemonėmis tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo