LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

Suvestinė redakcija nuo 2024-07-05 iki 2024-10-25

Įsakymas paskelbtas: Žin. 2010, Nr. 42-2047, i. k. 1102250ISAK000V-267

ĮSAKYMAS

DĖL KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ ĮRAŠYMO Į KAINYNUS TVARKOS APRAŠO, KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKOS STEBĖSENOS TVARKOS APRAŠO IR KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR KOMPENSUOJAMŲJŲ MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ PREKYBOS ANTKAINIŲ SĄRAŠO IR JŲ TAIKYMO REIKALAVIMŲ PATVIRTINIMO

2010 m. balandžio 6 d. Nr. V-267

Vilnius

Pakeistas teisės akto pavadinimas:

Nr. V-364, 2018-03-30, paskelbta TAR 2018-03-30, i. k. 2018-04985

Pakeistas teisės akto pavadinimas:

Nr. V-1068, 2019-09-18, paskelbta TAR 2019-09-18, i. k. 2019-14735

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 57 ir 59 straipsniais bei Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių bazinių kainų ir paciento priemokų už juos apskaičiavimo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimu Nr. 994 „Dėl Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių bazinių kainų ir paciento priemokų apskaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, 11 punktu:

Preambulės pakeitimai:

Nr. V-760, 2015-06-12, paskelbta TAR 2015-06-15, i. k. 2015-09330

Nr. V-364, 2018-03-30, paskelbta TAR 2018-03-30, i. k. 2018-04985

1.Tvirtinu pridedamus:

1.1. Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašą;

Punkto pakeitimai:

Nr. V-364, 2018-03-30, paskelbta TAR 2018-03-30, i. k. 2018-04985

1.2. Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašą;

Papildyta papunkčiu:

Nr. V-1068, 2019-09-18, paskelbta TAR 2019-09-18, i. k. 2019-14735

1.3. Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašą ir jų taikymo reikalavimus.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1083, 2014-10-20, paskelbta TAR 2014-10-24, i. k. 2014-14847

Punkto numeracijos pakeitimas:

Nr. V-1068, 2019-09-18, paskelbta TAR 2019-09-18, i. k. 2019-14735

2. Neteko galios nuo 2017-07-01

Punkto naikinimas:

Nr. V-818, 2017-06-29, paskelbta TAR 2017-06-30, i. k. 2017-11192

3. P a v e d u įsakymo vykdymą kontroliuoti viceministrui pagal veiklos sritį.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-818, 2017-06-29, paskelbta TAR 2017-06-30, i. k. 2017-11192

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS RAIMONDAS ŠUKYS

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos

apsaugos ministro

2010 m. balandžio 6 d. įsakymu Nr. V-267

(Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministro 2018 m. kovo 30 d.

įsakymo Nr. V-364 redakcija)

KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ ĮRAŠYMO Į KAINYNUS TVARKOS APRAŠAS

I SKYRIUS

BENDROSIOS NUOSTATOS

1. Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašas (toliau – Aprašas) nustato vaistinių preparatų įrašymo į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną (toliau – Kainynas) ir medicinos pagalbos priemonių (toliau – MPP) įrašymo į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną (toliau – MPP kainynas) (toliau kartu – kainynai) ir paraiškų vertinimo tvarką, Kainyno ir MPP kainyno struktūrą.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-227, 2020-02-26, paskelbta TAR 2020-02-27, i. k. 2020-04249

2. Šiame Apraše vartojama sąvoka „pareiškėjas“ – vaistinio preparato registruotojas ar jo atstovas, lygiagretaus importo leidimo turėtojas ar asmuo, pagal Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymą turintis teisę vykdyti vaistinių preparatų lygiagretų platinimą, ar jų atstovas, ar didmeninio platinimo licencijos turėtojas arba MPP gamintojas ar jo atstovas, pateikęs paraišką įrašyti vaistinį preparatą į Kainyną ar MPP – į MPP kainyną.

Kitos Apraše vartojamos sąvokos atitinka Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme (toliau – Farmacijos įstatymas) ir Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių bazinių kainų ir paciento priemokų už juos apskaičiavimo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimu Nr. 994 „Dėl Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių bazinių kainų ir paciento priemokų apskaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašas), vartojamas sąvokas.

II SKYRIUS

VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ ĮRAŠYMO Į KAINYNUS SĄLYGOS

3. Į Kainyną įrašomi vaistiniai preparatai, kurių bendrinis pavadinimas įrašytas į sveikatos apsaugos ministro įsakymu patvirtintą Ligų ir kompensuojamųjų vaistinių preparatų joms gydyti sąrašą (A sąrašas) ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų sąrašą (B sąrašas) ir kurie įregistruoti viename iš toliau nurodytų registrų ar sąrašų:

3.1. Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų registre;

3.2. Bendrijos vaistinių preparatų registre;

3.3. Lygiagrečiai importuojamų vaistinių preparatų sąraše;

3.4. Lygiagrečiai platinamų Lietuvos Respublikoje vaistinių preparatų sąraše.

4. Kai vaistinis preparatas išbraukiamas iš Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų registro ar kai registruoto vaistinio preparato nėra rinkoje ir nėra galimybių suteikti būtinąją medicinos pagalbą, veiksmingai gydyti pacientus, diagnozuoti ligą ar jos išvengti naudojant registruotus vaistinio preparato analogus, į Kainyną gali būti įrašomas vaistinis preparatas, tiekiamas į Lietuvos Respubliką vadovaujantis Vardinių vaistinių preparatų įsigijimo taisyklėmis, patvirtintomis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. gegužės 9 d. įsakymu Nr. V-374 „Dėl Vardinių vaistinių preparatų įsigijimo taisyklių patvirtinimo“ arba Neregistruotų būtinųjų vaistinių preparatų tiekimo rinkai taisyklėmis, patvirtintomis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gruodžio 29 d. įsakymu Nr. V-1080 „Dėl Neregistruotų būtinųjų vaistinių preparatų tiekimo rinkai taisyklių patvirtinimo“. Vaistiniai preparatai, kurie, vadovaujantis Farmacijos įstatymo 57 straipsnio 7 dalimi, gali būti įrašomi į Kainyną, nors paciento priemoka už juos neatitinka nustatytų įrašymo į Kainyną reikalavimų, įrašomi į Kainyną, kai sveikatos apsaugos ministro įsakymu patvirtinta Vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisija (toliau – Kompensavimo komisija) priima sprendimą dėl jų nepakeičiamumo.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409

5. Į MPP kainyną įrašomos MPP, kurių pavadinimas įrašytas į sveikatos apsaugos ministro įsakymu patvirtintą Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių sąrašą (C sąrašas).

III SKYRIUS

REIKALAVIMAI PARAIŠKOMS IR DOKUMENTAMS ĮRAŠYTI VAISTINIUS PREPARATUS IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONES Į KAINYNUS

6. Pareiškėjas, pageidaudamas įrašyti vaistinį preparatą į Kainyną, Valstybinei ligonių kasai prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VLK) pateikia sveikatos apsaugos ministro įsakymu nustatytos formos paraišką.

7. Paraiškos, kuriose nurodomos į Kainyną pareiškėjo siūlomos įrašyti kainos, VLK teikiamos nuo einamųjų metų vasario 1 d. iki kovo 1 d. ir nuo rugpjūčio 1 d. iki rugsėjo 1 d.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-822, 2018-07-19, paskelbta TAR 2018-07-20, i. k. 2018-12211

Nr. V-324, 2019-03-13, paskelbta TAR 2019-03-13, i. k. 2019-04033

Nr. V-1676, 2021-07-16, paskelbta TAR 2021-07-16, i. k. 2021-16044

Nr. V-119, 2023-01-26, paskelbta TAR 2023-01-26, i. k. 2023-01286

Nr. V-306, 2023-03-07, paskelbta TAR 2023-03-07, i. k. 2023-04087

8. Pareiškėjas, pageidaudamas įrašyti MPP į MPP kainyną, VLK pateikia:

8.1. sveikatos apsaugos ministro įsakymu nustatytos formos paraišką;

8.2. medicinos priemonės (prietaiso), in vitro diagnostikos medicinos priemonės (prietaiso) atitikties deklaracijos kopiją;

8.3. jei MPP tiekimas sutrikęs, informaciją apie MPP tiekimo atnaujinimo datą.

Papildyta papunkčiu:

Nr. V-1051, 2023-10-03, paskelbta TAR 2023-10-03, i. k. 2023-19454

9. Paraiškos, kuriose nurodomos į einamųjų metų MPP kainyną pareiškėjo siūlomos įrašyti kainos, VLK teikiamos nuo einamųjų metų kovo 1 d. iki kovo 16 d.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1676, 2021-07-16, paskelbta TAR 2021-07-16, i. k. 2021-16044

Nr. V-119, 2023-01-26, paskelbta TAR 2023-01-26, i. k. 2023-01286

10. Gautos paraiškos ir dokumentai registruojami Kompensuojamųjų ir nekompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainų deklaravimo ir kainynų sudarymo informacinėje sistemoje „iDrug“ ir automatiškai išsiunčiamas pranešimas apie paraiškos priėmimą arba atmetimą. Pareiškėjas patikslinti paraišką ir dokumentus, kad šie atitiktų Apraše nurodytus reikalavimus, turi ne vėliau kaip iki Aprašo 7 ir 9 punktuose nustatyto termino pabaigos arba ne vėliau kaip per 1 darbo dieną, jei paraiška pateikiama paskutinę Aprašo 7 ir 9 punktuose nustatyto termino dieną arba teikiama paraiška įrašyti vaistinį preparatą į Kainyno, MPP – į MPP kainyno pakeitimus.

11. Paraiškos įrašyti vaistinius preparatus į Kainyno ar MPP – į MPP kainyno pakeitimus išnagrinėjamos ir sprendimas dėl vaistinio preparato įrašymo į Kainyno ar MPP – į MPP kainyno pakeitimus priimamas per Farmacijos įstatymo 59 straipsnio 3 dalyje nustatytą terminą. Šiame punkte nurodytos paraiškos gali būti teikiamos nuolat, jei siūloma įrašyti:

11.1. vieno tiekėjo lygiagrečiai importuojamą ar lygiagrečiai platinamą vaistinį preparatą, nurodytą Farmacijos įstatymo 57 straipsnio 6 dalies 5 punkte;

Papunkčio pakeitimai:

Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409

11.2. pirmą kartą įrašomą generinį vaistinį preparatą;

11.3. vaistinį preparatą, priskiriamą negenerinių panašaus gydomojo poveikio vaistinių preparatų grupei;

11.4. vaistinį preparatą, priskiriamą dviejų ir daugiau tiekėjų grupei, jei įrašomas Kainyne nesančio vaistinio preparato stiprumo ar pakeičiamas grupėje buvęs vienas tam tikro stiprumo iš Kainyno dėl tiekimo sutrikimų išbrauktas vaistinis preparatas;

11.5 MPP, įrašomą į MPP grupę, kurią sudarė vieno pavadinimo MPP;

Papunkčio pakeitimai:

Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409

11.6. MPP, priskiriamą dviejų ir daugiau MPP pavadinimų grupei, jei įrašoma MPP kainyne nesanti, tas pačias funkcines ir technines savybes turinti ar pakeičiama grupėje buvusi viena, tas pačias funkcines ir technines savybes turinti iš MPP kainyno dėl tiekimo sutrikimų išbraukta MPP.

Papildyta papunkčiu:

Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1676, 2021-07-16, paskelbta TAR 2021-07-16, i. k. 2021-16044

Nr. V-1143, 2022-06-27, paskelbta TAR 2022-06-27, i. k. 2022-13601

12. Paraiška netenkinama, jei:

12.1. paraiška ar dokumentai nepatikslinami per nustatytą laiką;

12.2. pateikta klaidinga informacija;

12.3. paraiška pateikta dėl vaistinio preparato, kurio ilgalaikis tiekimo sutrikimas nebus atnaujintas per 10 kalendorinių dienų po Kainyno įsigaliojimo;

Papildyta papunkčiu:

Nr. V-542, 2021-03-16, paskelbta TAR 2021-03-16, i. k. 2021-05224

12.4. paraiška pateikta dėl MPP, kurios tiekimas sutrikęs ir nebus atnaujintas per 10 kalendorinių dienų po MPP kainyno įsigaliojimo.

Papildyta papunkčiu:

Nr. V-1051, 2023-10-03, paskelbta TAR 2023-10-03, i. k. 2023-19454

13. Neteko galios nuo 2023-03-29

Punkto naikinimas:

Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409

Punkto pakeitimai:

Nr. V-542, 2021-03-16, paskelbta TAR 2021-03-16, i. k. 2021-05224

IV SKYRIUS

VAISTINIŲ PREPARATŲ PARAIŠKŲ NAGRINĖJIMAS

14. Neteko galios nuo 2023-03-29

Punkto naikinimas:

Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409

15. Rengiant Kainyno projektą paraiškos išnagrinėjamos, Kainyno projektas parengiamas ir paskelbiamas VLK tinklalapyje (www.vlk.lt) ne vėliau kaip iki einamųjų metų kovo 20 d. ir rugsėjo 20 d.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-165, 2019-02-07, paskelbta TAR 2019-02-07, i. k. 2019-01952

Nr. V-324, 2019-03-13, paskelbta TAR 2019-03-13, i. k. 2019-04033

Nr. V-1676, 2021-07-16, paskelbta TAR 2021-07-16, i. k. 2021-16044

Nr. V-119, 2023-01-26, paskelbta TAR 2023-01-26, i. k. 2023-01286

15¹. VLK pateikia Kainyno projektą Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VVKT), prašydama ne vėliau kaip iki einamųjų metų kovo 10 d. ir rugsėjo 10 d. įvertinti į Kainyno projektą įrašytų vaistinių preparatų tiekimo sutrikimų galimybę. VVKT per 5 darbo dienas nuo VLK prašymo gavimo dienos pateikia informaciją apie į Kainyno projektą įrašytų vaistinių preparatų tiekimo sutrikimų galimybę VLK. VLK, gavusi informaciją iš VVKT, iš Kainyno projekto išbraukia vaistinius preparatus, dėl kurių pateiktos paraiškos atitinka Aprašo 12.3 papunktyje nustatytą kriterijų.

Papildyta punktu:

Nr. V-1143, 2022-06-27, paskelbta TAR 2022-06-27, i. k. 2022-13601

Punkto pakeitimai:

Nr. V-119, 2023-01-26, paskelbta TAR 2023-01-26, i. k. 2023-01286

16. Paskelbus VLK tinklalapyje Kainyno projektą:

16.1. pareiškėjai, kurių vaistiniai preparatai yra priskiriami vieno tiekėjo vaistinių preparatų ar biologinių ar panašių biologinių vaistinių preparatų grupei, taip pat kurių dviejų ir daugiau tiekėjų vaistiniai preparatai yra nurodyti Nuolaidos Lietuvai taikomai kompensuojamojo vaistinio preparato ar kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės kainai apskaičiavimo ir taikymo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. rugpjūčio 13 d. įsakymu Nr. V-724 „Dėl Nuolaidos Lietuvai taikomai kompensuojamojo vaistinio preparato ar kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės kainai apskaičiavimo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – Nuolaidų taikymo tvarkos aprašas), 3 punkte, gali tikslinti paraiškas iki einamųjų metų balandžio 20 d. ir spalio 20 d., jei jų vaistinio preparato pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 4.5, 8.5 ar 14.5 papunkčius apskaičiuota mažiausia paciento priemoka yra didesnė negu pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 5, 9 ar 15 punktus apskaičiuota didžiausia paciento priemoka, mažindami Lietuvai taikomą vaistinio preparato kainą arba pranešdami VLK apie siūlomos taikyti nuolaidos Lietuvai taikomai kainai dydį Nuolaidų taikymo tvarkos aprašo nustatyta tvarka;

16.2. pareiškėjai, kurių generiniai vaistiniai preparatai pirmą kartą įrašomi į grupę, kurią sudarė vieno tiekėjo negeneriniai vaistiniai preparatai, gali tikslinti paraiškas iki einamųjų metų balandžio 20 d. ir spalio 20 d.;

16.3. pareiškėjai, kurių vaistiniai preparatai yra priskiriami dviejų ir daugiau tiekėjų vaistinių preparatų grupei, gali tikslinti paraiškas iki einamųjų metų balandžio 20 d. ir spalio 20 d., jei jų vaistinio preparato pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 8.5 papunktį apskaičiuota mažiausia paciento priemoka yra didesnė negu pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 9 punktą apskaičiuota didžiausia paciento priemoka. Pagal patikslintose paraiškose nurodytas kainas apskaičiuota paciento priemoka turi būti 0,01 euro didesnė negu tos vaistinių preparatų grupės mažiausia paciento priemoka;

Papunkčio pakeitimai:

Nr. V-635, 2023-06-01, paskelbta TAR 2023-06-01, i. k. 2023-10864

16.4. pareiškėjai, kurių vaistiniai preparatai yra priskiriami sudėtinių vaistinių preparatų grupei, gali tikslinti paraiškas iki einamųjų metų balandžio 20 d. ir spalio 20 d. Pagal patikslintose paraiškose nurodytas kainas apskaičiuota paciento priemoka turi būti 0,01 euro didesnė negu tos vaistinių preparatų grupės mažiausia paciento priemoka. Jei patikslinus paraiškas pasikeičia sudėtinį vaistinį preparatą sudarančios veikliosios medžiagos bazinė kaina, VLK ne vėliau kaip kitą darbo dieną nuo Aprašo 16.1–16.4 papunkčiuose nurodyto termino pabaigos paraiškoje nurodytu el. paštu išsiunčia pareiškėjams, kurių sudėtinius vaistinius preparatus sudaro veiklioji medžiaga, kurios bazinė kaina pasikeitė, pranešimus pakartotinai patikslinti paraiškas. Šie pareiškėjai gali tikslinti paraiškas ne ilgiau kaip 2 darbo dienas nuo šiame papunktyje nurodyto VLK pranešimo gavimo dienos.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-324, 2019-03-13, paskelbta TAR 2019-03-13, i. k. 2019-04033

Nr. V-1676, 2021-07-16, paskelbta TAR 2021-07-16, i. k. 2021-16044

Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409

Nr. V-513, 2023-04-27, paskelbta TAR 2023-04-27, i. k. 2023-08127

16¹. VLK kreipiasi į Kompensavimo komisiją, prašydama priimti sprendimą dėl vaistinių preparatų, kurie, vadovaujantis Farmacijos įstatymo 57 straipsnio 7 dalimi, gali būti įrašomi į Kainyną, nors paciento priemoka už juos neatitinka nustatytų įrašymo į Kainyną reikalavimų, ne vėliau kaip iki einamųjų metų gegužės 1 d. ir lapkričio 1 d. Kompensavimo komisija nurodytą sprendimą priima ne vėliau kaip iki einamųjų metų gegužės 10 d. ir lapkričio 10 d.

Papildyta punktu:

Nr. V-324, 2019-03-13, paskelbta TAR 2019-03-13, i. k. 2019-04033

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1676, 2021-07-16, paskelbta TAR 2021-07-16, i. k. 2021-16044

Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409

Nr. V-513, 2023-04-27, paskelbta TAR 2023-04-27, i. k. 2023-08127

16². Gavus paraišką pirmą kartą įrašyti į Kainyno pakeitimą generinį vaistinį preparatą į grupę, kurią sudarė vieno tiekėjo negeneriniai vaistiniai preparatai:

16².1. VLK išsiunčia pranešimą visiems tai grupei priskiriamų to paties bendrinio pavadinimo vaistinių preparatų registruotojams ar jų atstovams (pagal tos dienos Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos skelbiamą informaciją), kviesdama per 10 darbo dienų nuo VLK pranešimo gavimo dienos teikti paraiškas įrašyti jų vaistinius preparatus į nurodytą grupę;

16².2. VLK ne vėliau kaip per 5 darbo dienas nuo paraiškos gavimo dienos išnagrinėja gautas atitinkamai grupei priskiriamų vaistinių preparatų registruotojų ar jų atstovų paraiškas ir el. paštu išsiunčia visiems pareiškėjams pranešimą apie tos grupės vaistinių preparatų bazines kainas ir pacientų priemokas už juos ir apie galimybę visiems pareiškėjams per 5 darbo dienas nuo VLK pranešimo gavimo dienos tikslinti šiame papunktyje nurodytas paraiškas;

16².3. VLK patikslintas paraiškas išnagrinėja ne vėliau kaip per 5 darbo dienas nuo patikslintų paraiškų gavimo dienos;

16².4. jei patikslinus paraiškas pasikeičia nurodytos grupės bazinė kaina, VLK ne vėliau kaip kitą darbo dieną nuo Aprašo 16².3 papunktyje nurodyto termino pabaigos paraiškoje nurodytu el. paštu išsiunčia pareiškėjams, kurių vaistinių preparatų pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 8.5 papunktį apskaičiuota mažiausia paciento priemoka yra didesnė negu pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 9 punktą apskaičiuota didžiausia paciento priemoka, pranešimus pakartotinai patikslinti paraiškas.

Papunkčio pakeitimai:

Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409

Papildyta punktu:

Nr. V-1143, 2022-06-27, paskelbta TAR 2022-06-27, i. k. 2022-13601

16³. Jei Kainyno pakeitimas, kuriame pirmą kartą į grupę, kurią sudarė vieno tiekėjo negeneriniai vaistiniai preparatai, įrašomas generinis vaistinis preparatas, paskelbiamas Teisės aktų registre likus mažiau nei 5 dienoms iki Aprašo 7 punkte nustatyto paraiškų teikimo termino, bet ne vėliau kaip likus 14 dienų iki Aprašo 24.1 papunktyje nustatyto Kainyno projekto pateikimo sveikatos apsaugos ministrui termino, toks generinis vaistinis preparatas įrašomas į artimiausią Kainyną tokia pačia kaina, kokia buvo nurodyta paraiškoje įrašyti vaistinį preparatą į Kainyno pakeitimą (šiuo atveju paraiška įrašyti vaistinį preparatą į Kainyną pateikiama Aprašo 16⁵ punkte nurodyta tvarka.

Papildyta punktu:

Nr. V-1143, 2022-06-27, paskelbta TAR 2022-06-27, i. k. 2022-13601

16⁴. Jeigu paraiška įrašyti į Kainyno pakeitimą generinį vaistinį preparatą į grupę, kurią sudarė vieno tiekėjo negeneriniai vaistiniai preparatai, nebuvo teikta, paraiškoje, kuri pateikiama Aprašo 16⁵ punkte nurodyta tvarka, įrašyti tokį vaistinį preparatą į Kainyną, nurodyta kaina turi būti tokia, kad pagal ją apskaičiuota paciento priemoka būtų 0,01 euro didesnė negu tos vaistinių preparatų grupės mažiausia paciento priemoka.

Papildyta punktu:

Nr. V-1143, 2022-06-27, paskelbta TAR 2022-06-27, i. k. 2022-13601

16⁵. Paraiškos įrašyti į Kainyną Aprašo 16³ ir 16⁴punktuose nurodytus generinius vaistinius preparatus turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 5 darbo dienas nuo VLK pranešimo, kuris išsiunčiamas likus 13 dienų iki Aprašo 24.1 papunktyje nustatyto Kainyno projekto pateikimo sveikatos apsaugos ministrui termino pabaigos, gavimo dienos.

Papildyta punktu:

Nr. V-1143, 2022-06-27, paskelbta TAR 2022-06-27, i. k. 2022-13601

16⁶. Jei Kainyno pakeitimas, kuriame pirmą kartą į grupę, kurią sudarė vieno tiekėjo negeneriniai vaistiniai preparatai, įrašomas generinis vaistinis preparatas, paskelbiamas Teisės aktų registre likus mažiau nei 14 dienų iki Aprašo 24.1 papunktyje nustatyto Kainyno projekto pateikimo sveikatos apsaugos ministrui termino pabaigos, tokios grupės vaistiniai preparatai įrašomi į artimiausio Kainyno pakeitimą.

Papildyta punktu:

Nr. V-1143, 2022-06-27, paskelbta TAR 2022-06-27, i. k. 2022-13601

16⁷. VLK pateikia VVKT Kainyno projektą, pataisytą pagal Aprašo 16 punkte nustatyta tvarka patikslintose paraiškose pateiktą informaciją, prašydama ne vėliau kaip iki einamųjų metų gegužės 1 d. ir lapkričio 1 d. pakartotinai įvertinti į Kainyno projektą įrašytų vaistinių preparatų tiekimo sutrikimų galimybę. VVKT per 5 darbo dienas nuo VLK prašymo gavimo dienos apie į Kainyno projektą įrašytų vaistinių preparatų tiekimo sutrikimų galimybę pateikia informaciją VLK. VLK, gavusi informaciją iš VVKT, iš Kainyno projekto išbraukia vaistinius preparatus, dėl kurių pateiktos paraiškos atitinka Aprašo 12.3 papunktyje nustatytą kriterijų.

Papildyta punktu:

Nr. V-1143, 2022-06-27, paskelbta TAR 2022-06-27, i. k. 2022-13601

Punkto pakeitimai:

Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409

Nr. V-513, 2023-04-27, paskelbta TAR 2023-04-27, i. k. 2023-08127

17. Neteko galios nuo 2020-01-03

Punkto naikinimas:

Nr. V-2, 2020-01-02, paskelbta TAR 2020-01-02, i. k. 2020-00031

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1286, 2018-11-14, paskelbta TAR 2018-11-15, i. k. 2018-18501

17¹. Neteko galios nuo 2020-01-03

Punkto naikinimas:

Nr. V-2, 2020-01-02, paskelbta TAR 2020-01-02, i. k. 2020-00031

18. Kainyne pildomos šios skiltys: „Bendrinis vaistinio preparato pavadinimas“, „ATC kodas“, „Vaistinio preparato pavadinimas“, „Bazinė kaina, Eur“, „Paciento priemokos, esant 100 %, 50 % kompensavimo lygiams“, „Nacionalinis vaistinio preparato pakuotės identifikavimo kodas (NPAKID7)

Punkto pakeitimai:

Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409

18¹. Vaistiniai preparatai, kurie, vadovaujantis Farmacijos įstatymo 57 straipsnio 8 dalies 3 punkto d) papunkčiu, negali būti išrašomi kaip kompensuojamieji ir gali būti išduodami (parduodami) vaistinėse, nurodomi Kainyno priede, kuriame pildomos šios skiltys: „Bendrinis vaistinio preparato pavadinimas“, „ATC kodas“, „Vaistinio preparato pavadinimas“, „Bazinė kaina, Eur“, „Paciento priemokos, esant 100 %, 50 % kompensavimo lygiams“, „Nacionalinis vaistinio preparato pakuotės identifikavimo kodas (NPAKID7)

Papildyta punktu:

Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409

19. Neteko galios nuo 2023-03-29

Punkto naikinimas:

Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409

V SKYRIUS

MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ PARAIŠKŲ NAGRINĖJIMAS

20. VLK, nagrinėdama paraiškas, nustato, ar paraiškoje nurodyta MPP atitinka Ambulatoriniam gydymui skirtų kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių grupių ir šioms grupėms priskiriamų medicinos pagalbos priemonių jų bazinei kainai apskaičiuoti sąraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. spalio 23 d. įsakymu Nr. V-880 „Dėl Ambulatoriniam gydymui skirtų kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių grupių ir šioms grupėms priskiriamų medicinos pagalbos priemonių jų bazinei kainai apskaičiuoti sąrašo patvirtinimo“, nustatytas pagrindines MPP funkcines ir technines savybes.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409

21. Rengiant MPP kainyno projektą paraiškos išnagrinėjamos, MPP kainyno projektas parengiamas ir paskelbiamas VLK tinklalapyje (www.vlk.lt) ne vėliau kaip iki einamųjų metų balandžio 10 d.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1676, 2021-07-16, paskelbta TAR 2021-07-16, i. k. 2021-16044

Nr. V-119, 2023-01-26, paskelbta TAR 2023-01-26, i. k. 2023-01286

21¹. Paskelbus VLK tinklalapyje MPP kainyno projektą pareiškėjai gali tikslinti paraiškas iki einamųjų metų balandžio 20 d., jei jų MPP pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 22.5 papunktį apskaičiuota mažiausia paciento priemoka yra didesnė negu pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 23 punktą apskaičiuota didžiausia paciento priemoka, mažindami Lietuvai taikomą MPP kainą arba pranešdami VLK apie siūlomos taikyti nuolaidos Lietuvai taikomai kainai dydį Nuolaidų taikymo tvarkos aprašo nustatyta tvarka. Jeigu MPP priskiriama MPP grupei, kurią sudaro dviejų ir daugiau pavadinimų MPP, pagal patikslintose paraiškose nurodytas kainas apskaičiuota paciento priemoka turi būti 0,01 euro didesnė negu tos MPP grupės mažiausia paciento priemoka.

Papildyta punktu:

Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409

Punkto pakeitimai:

Nr. V-513, 2023-04-27, paskelbta TAR 2023-04-27, i. k. 2023-08127

22. MPP kainyne pildomos šios skiltys: „MPP grupė“, „Prekės pavadinimas“, „Matas“, „Bazinė kaina, Eur“, „Paciento priemokos, esant kompensavimo 100 %, 80% lygiams“, „MPP identifikavimo kodas (MPP ID)“, „Brūkšninis kodas“.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409

Nr. V-588, 2024-05-27, paskelbta TAR 2024-05-27, i. k. 2024-09414

22¹. Jei MPP kainyno galiojimo metu numatomas MPP tiekimo sutrikimas, MPP tiekėjas ne vėliau kaip prieš 5 darbo dienas iki tiekimo sutrikimo dienos privalo informuoti VLK apie šį sutrikimą ir apie datą, kada bus atnaujintas MPP tiekimas arba, jei ne vėliau kaip per 10 kalendorinių dienų nuo MPP tiekimo sutrikimo dienos MPP tiekimas nebus atnaujintas, – pateikti prašymą išbraukti MPP iš MPP kainyno. Į MPP kainyną ne vėliau kaip per 10 darbo dienų nuo prašymo išbraukti MPP iš MPP kainyno gavimo dienos vietoj šios MPP įrašoma kita tas pačias funkcines ir technines savybes turinti MPP, kurios tiekėjas yra pateikęs paraišką dėl MPP įrašymo į MPP kainyną ir kurios tiekimas nėra sutrikęs (dėl informacijos, ar numatomos į MPP kainyną įrašyti MPP tiekimas nesutrikęs, VLK kreipiasi į pareiškėją, kuris šią informaciją pateikia per VLK nurodytą terminą, ne trumpesnį kaip 2 darbo dienos).

Papildyta punktu:

Nr. V-1051, 2023-10-03, paskelbta TAR 2023-10-03, i. k. 2023-19454

VI SKYRIUS

VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ IŠBRAUKIMAS IŠ KAINYNŲ

Neteko galios nuo 2020-02-28

Skyriaus pakeitimai:

Nr. V-227, 2020-02-26, paskelbta TAR 2020-02-27, i. k. 2020-04249

VII SKYRIUIS

VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ KAINYNŲ TVIRTINIMAS

24. VLK pateikia tvirtinti sveikatos apsaugos ministrui:

24.1. Kainyno projektą ne vėliau kaip iki einamųjų metų gegužės 20 d. ir lapkričio 20 d.;

Papunkčio pakeitimai:

Nr. V-635, 2023-06-01, paskelbta TAR 2023-06-01, i. k. 2023-10864

24.2. MPP kainyno projektą ne vėliau kaip iki einamųjų metų gegužės 20 d.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1676, 2021-07-16, paskelbta TAR 2021-07-16, i. k. 2021-16044

Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409

Nr. V-513, 2023-04-27, paskelbta TAR 2023-04-27, i. k. 2023-08127

VIII SKYRIUS

BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

25. Pareiškėjas, nusprendęs laikinai arba visai netiekti kompensuojamojo vaistinio preparato ar MPP į Lietuvos Respubliką, privalo ne vėliau kaip prieš 30 dienų iki tiekimo nutraukimo dienos pranešti apie tai VLK.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-542, 2021-03-16, paskelbta TAR 2021-03-16, i. k. 2021-05224

Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409

25¹. Neteko galios nuo 2020-01-03

Punkto naikinimas:

Nr. V-2, 2020-01-02, paskelbta TAR 2020-01-02, i. k. 2020-00031

Papildyta punktu:

Nr. V-983, 2018-09-05, paskelbta TAR 2018-09-05, i. k. 2018-14037

26. Sprendimai vaistinį preparatą įrašyti į Kainyną ar į jo pakeitimus, MPP – į MPP kainyną ar jo pakeitimus priimami sveikatos apsaugos ministro įsakymu VLK teikimu. Sveikatos apsaugos ministro įsakyme, kuriuo tvirtinami Kainyno ar MPP kainyno pakeitimai, turi būti nustatoma tokia jo įsigaliojimo data, kad įsigaliotų ne anksčiau kaip po 7 darbo dienų nuo jo paskelbimo Teisės aktų registre dienos, išskyrus atvejus, kai Kainyno pakeitimai rengiami dėl vaistinio preparato ar MPP tiekimo sutrikimų. Kainyno pakeitimai dėl vaistinių preparatų ar MPP tiekimo sutrikimų turi įsigalioti ne anksčiau kaip po 3 darbo dienų nuo jo paskelbimo Teisės aktų registre dienos.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-900, 2018-08-13, paskelbta TAR 2018-08-17, i. k. 2018-13168

Nr. V-1068, 2019-09-18, paskelbta TAR 2019-09-18, i. k. 2019-14735

Nr. V-1051, 2023-10-03, paskelbta TAR 2023-10-03, i. k. 2023-19454

26¹. Sprendimai vaistinį preparatą išbraukti iš Kainyno, MPP – iš MPP kainyno priimami sveikatos apsaugos ministro įsakymu ne vėliau kaip per 30 dienų, kai VLK siūlo išbraukti vaistinį preparatą ar MPP, nustačiusi vieną iš Farmacijos įstatymo 59 straipsnio 5 ir 6 dalyse nustatytų pagrindų.

Papildyta punktu:

Nr. V-1676, 2021-07-16, paskelbta TAR 2021-07-16, i. k. 2021-16044

27. Sprendimai, nurodyti šio Aprašo 26 ir 26¹ punktuose, gali būti skundžiami Lietuvos Respublikos administracinių bylų teisenos įstatymo nustatyta tvarka.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1676, 2021-07-16, paskelbta TAR 2021-07-16, i. k. 2021-16044

28. Sveikatos apsaugos ministro įsakymu patvirtinus Kainyną, VLK savo interneto svetainėje skelbia siūlytų, bet į atitinkamą Kainyno ar MPP kainyno grupę neįrašytų vaistinių preparatų ir MPP sąrašus, kuriuose šie vaistiniai preparatai ar MPP išdėstomi prioriteto tvarka pagal mažiausią Lietuvai taikomą vaistinio preparato sutartinio veikliosios medžiagos kiekio kainą ar mažiausią Lietuvai taikomą MPP kainą, pateiktas paraiškose, ir nurodomi Aprašo 18 ir 22 punktuose nustatyti duomenys. Jei iš Kainyno dėl tiekimo sutrikimų vaistinis preparatas išbraukiamas, siūloma įrašyti to paties bendrinio pavadinimo, stiprumo ir tos pačios farmacinės formos vaistinį preparatą, kurio atitinkamo stiprumo sutartinio veikliosios medžiagos kiekio kaina yra mažiausia. Jei išbraukto iš Kainyno dėl tiekimo sutrikimų vaistinio preparato analogo nėra siūlytų, bet į atitinkamą Kainyno grupę neįrašytų vaistinių preparatų sąraše, tačiau rinkoje yra registruotas šio vaistinio preparato analogas, siūloma į Kainyną įrašyti registruotą vaistinio preparato analogą.

Papildyta punktu:

Nr. V-1140, 2018-10-15, paskelbta TAR 2018-10-16, i. k. 2018-16250

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1068, 2019-09-18, paskelbta TAR 2019-09-18, i. k. 2019-14735

Nr. V-1676, 2021-07-16, paskelbta TAR 2021-07-16, i. k. 2021-16044

Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409

_________________

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministro 2010 m. balandžio 6 d.

įsakymu Nr. V-267

(Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministro 2019 m. rugsėjo 18 d.

įsakymo Nr. V-1068 redakcija)

KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKOS STEBĖSENOS APRAŠAS

I SKYRIUS

BENDROSIOS NUOSTATOS

1. Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos aprašas (toliau – Aprašas) nustato į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną (toliau − Kainynas) įrašytų vaistinių preparatų atsargų, esančių Lietuvos Respublikos rinkoje, stebėsenos ir Kainyno keitimo tvarką, siekiant užtikrinti kompensuojamųjų vaistinių preparatų prieinamumą.

2. Apraše vartojamos sąvokos:

2.1. Kompensuojamojo vaistinio preparato atsargos – kompensuojamojo vaistinio preparato kiekis pakuotėmis arba dozuotėmis, kurį turi Lietuvos Respublikos juridiniai asmenys, turintys didmeninio platinimo licenciją arba gamybos licenciją, išduotą pagal Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymą (toliau – tiekėjas).

2.2. Kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargos – to paties bendrinio pavadinimo, stiprumo ir tos pačios farmacinės formos vaistinių preparatų, įrašytų į Kainyno tą pačią kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupę bazinei kainai nustatyti, atsargos, kurias turi tiekėjai.

2.3. Kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės tiekimo sutrikimas − padėtis (išskyrus atvejus, kai iki Kainyno galiojimo pabaigos yra likę 18 ar mažiau dienų), kai tiekėjų turimos kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargos sumažėja iki kritinio kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargų dydžio ir tam tikrų kompensuojamųjų vaistinių preparatų tiekimo atnaujinimas (naujos siuntos įvežimas į Lietuvos Respubliką) numatomas per ilgesnį nei 14 kalendorinių dienų laikotarpį nuo kritinio vaistinio preparato atsargų dydžio nustatymo dienos.

2.4. Kritinės kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargos –kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargos, kurių pakanka patenkinti 50 ar mažiau procentų vidutinio vieno mėnesio pacientų poreikio, skaičiuojant konkrečių tos grupės vaistinių preparatų kiekį dozuotėmis.

2.5. Kritinės su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato atsargos – su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato atsargos, kurių pakanka patenkinti 20 ar mažiau procentų kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargų vidutinio vieno mėnesio pacientų poreikio, skaičiuojant jo kiekį dozuotėmis.

2.6. Stebėtinos kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargos – kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargos, kurių pakanka patenkinti 70 ar mažiau procentų vidutinio vieno mėnesio pacientų poreikio, skaičiuojant konkrečių tos grupės vaistinių preparatų kiekį dozuotėmis, ir kurias dėl to reikia stebėti.

2.7. Stebėtinos su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato atsargos – su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato atsargos, kurių pakanka patenkinti 30 ar mažiau procentų kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargų vidutinio vieno mėnesio pacientų poreikio, skaičiuojant jo kiekį dozuotėmis, ir kurias dėl to reikia stebėti.

2.8. Su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo sutrikimas – padėtis, kai su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekėjas laikinai neturi nė vienos to vaistinio preparato pakuotės.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512

3. Kitos Apraše vartojamos sąvokos atitinka Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme, Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių bazinių kainų ir paciento priemokų už juos apskaičiavimo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimu Nr. 994 „Dėl Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių bazinių kainų ir paciento priemokų už juos apskaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, ir Paciento priemokos už kompensuojamuosius vaistinius preparatus ir medicinos pagalbos priemones padengimo ir paciento priemokos už kompensuojamuosius vaistinius preparatus, už kuriuos paciento priemoka yra mažiausia, asmenims, viršijusiems Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatyme nustatytą sumą, padengimo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2020 m. birželio 17 d. nutarimo Nr. 647 „Dėl Paciento priemokos už kompensuojamuosius vaistinius preparatus ir medicinos pagalbos priemones padengimo ir paciento priemokos už kompensuojamuosius vaistinius preparatus, už kuriuos paciento priemoka yra mažiausia, asmenims, viršijusiems Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatyme nustatytą sumą, padengimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, vartojamas sąvokas.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512

Nr. V-720, 2024-07-04, paskelbta TAR 2024-07-04, i. k. 2024-12581

II SKYRIUS

KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ GRUPĖS ATSARGŲ STEBĖSENOS VYKDYMAS

4. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VVKT) šio Aprašo ir VVKT nustatytų vidaus procedūrų tvarka vykdo kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėseną.

5. Įsigaliojus Kainynui ar jo papildymams, VVKT ne rečiau kaip 1 kartą per savaitę analizuoja ir įvertina į Kainyną įrašytų kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupių atsargas pagal tiekėjų pateiktas duomenų apie Lietuvos Respublikoje turimų neparduotų vaistinių preparatų pakuočių skaičių ataskaitas (toliau – duomenų apie vaistinių preparatų atsargas ataskaitos), Privalomojo sveikatos draudimo informacinės sistemos SVEIDRA duomenis apie vaistinių gyventojams išduotų (parduotų) kompensuojamųjų vaistinių preparatų pakuočių ir dozuočių skaičių bei vaistinių preparatų registruotojų arba lygiagretaus importo leidimo turėtojų ar jų atstovų pateiktą informaciją apie laikinus ir nuolatinius vaistinio preparato tiekimo sutrikimus. VVKT kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės vidutinį vieno mėnesio poreikį nustato pagal praėjusių metų atitinkamo kalendorinio ketvirčio gyventojams parduotų kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės pakuočių ar dozuočių vieno mėnesio vidurkį arba, tais atvejais, kai kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupė į rinką tiekiama trumpiau nei vienus metus, pagal viso šios kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės tiekimo rinkai laikotarpio gyventojams parduotų kompensuojamųjų vaistinių preparatų pakuočių ar dozuočių paskutinių trijų mėnesių vidurkį.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-720, 2024-07-04, paskelbta TAR 2024-07-04, i. k. 2024-12581

6. VVKT, nustačiusi, kad kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargų dydis yra sumažėjęs iki stebėtinų kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargų dydžio, per 2 darbo dienas nuo atsargų dydžio sumažėjimo nustatymo kreipiasi į atitinkamų vaistinių preparatų registruotojus ar lygiagretaus importo leidimo turėtojus ar jų atstovus (jei reikia, ir į tiekėjus), prašydama pateikti informaciją apie numatomus kompensuojamųjų vaistinių preparatų, įrašytų į šią Kainyno grupę, tiekimo atnaujinimo planus, nurodant konkrečias naujų siuntų įvežimo į Lietuvos Respubliką datas bei planuojamus įvežti vaistinių preparatų kiekius. Vaistinio preparato registruotojas ar lygiagretaus importo leidimo turėtojas ar jo atstovas ir, jei buvo kreiptasi, tiekėjas ne vėliau kaip per 2 darbo dienas, turi pateikti VVKT prašomą informaciją. Vaistinio preparato registruotojas ar lygiagretaus importo leidimo turėtojas ar jo atstovas turi ne vėliau kaip kitą darbo dieną nuo siuntos įvežimo dienos pranešti VVKT apie pirmosios naujos siuntos įvežimą į Lietuvos Respubliką.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512

7. VVKT, nustačiusi, kad kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargų dydis yra sumažėjęs iki kritinio kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargų dydžio, per 2 darbo dienas nuo atsargų dydžio sumažėjimo nustatymo kreipiasi į atitinkamų vaistinių preparatų registruotojus ar lygiagretaus importo leidimo turėtojus ar jų atstovus (jei reikia, ir į tiekėjus), prašydama pateikti informaciją apie numatomus kompensuojamųjų vaistinių preparatų, įrašytų į šią Kainyno grupę, tiekimo atnaujinimo planus nurodant konkrečias (naujų siuntų įvežimo į Lietuvos Respubliką) datas bei planuojamus įvežti vaistinių preparatų kiekius. Vaistinio preparato registruotojas ar lygiagretaus importo leidimo turėtojas ar jo atstovas ir, jei buvo kreiptasi, tiekėjas ne vėliau kaip per 2 darbo dienas, turi pateikti VVKT prašomą informaciją. Vaistinio preparato registruotojas ar lygiagretaus importo leidimo turėtojas ar jo atstovas turi ne vėliau kaip kitą darbo dieną nuo siuntos įvežimo dienos pranešti VVKT apie pirmosios naujos siuntos įvežimą į Lietuvos Respubliką.

8. VVKT, įvertinusi registruotojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo pateiktą informaciją apie tiekimo atnaujinimą ir nustačiusi kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės tiekimo sutrikimą, per 2 darbo dienas pateikia Valstybinei ligonių kasai prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VLK) Aprašo priede nustatytos formos pranešimą apie kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo sutrikimą (toliau – pranešimas).

III SKYRIUS

KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ KAINYNO KEITIMAS DĖL KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ GRUPĖS TIEKIMO SUTRIKIMO

9. VLK, gavusi pranešimą apie kompensuojamojo vaistinio preparato grupės tiekimo sutrikimą, parengia Kainyno pakeitimo projektą ir Aprašo bei Kainynų rengimo aprašo nustatyta tvarka teikia jį tvirtinti sveikatos apsaugos ministrui per 3 darbo dienas nuo pranešimo gavimo dienos.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1014, 2023-09-20, paskelbta TAR 2023-09-20, i. k. 2023-18400

10. Į Kainyno pakeitimo projektą atitinkamoje Kainyno grupėje įrašomas to paties bendrinio pavadinimo, stiprumo ir tos pačios farmacinės formos vaistinis preparatas, įtrauktas į siūlytų, bet į atitinkamą Kainyno grupę neįrašytų vaistinių preparatų sąrašą, skelbiamą VLK svetainėje, arba, jei tokio nėra, kitas registruotas to paties bendrinio pavadinimo, stiprumo ir tos pačios farmacinės formos vaistinis preparatas, apie kurio tiekimo sutrikimą nėra paskelbta VVKT svetainėje.

11. Jei rinkoje nėra Aprašo 10 punkte nurodytus reikalavimus atitinkančio vaistinio preparato, kurį būtų galima įrašyti į Kainyno pakeitimo projektą, į Kainyno pakeitimo projektą įrašomas vardinis vaistinis preparatas.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1014, 2023-09-20, paskelbta TAR 2023-09-20, i. k. 2023-18400

12. Neteko galios nuo 2023-09-21

Punkto naikinimas:

Nr. V-1014, 2023-09-20, paskelbta TAR 2023-09-20, i. k. 2023-18400

IV SKYRIUS

SU MAŽIAUSIA PACIENTO PRIEMOKA ĮSIGYJAMŲ KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKOS STEBĖSENOS VYKDYMAS

Pakeistas skyriaus pavadinimas:

Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512

13. VVKT analizuoja ir vertina su mažiausia paciento priemoka įsigyjamų kompensuojamųjų vaistinių preparatų atsargas, vadovaudamasi Aprašo 2.5 ir 2.7 papunkčiuose ir 5 punkte nustatytais reikalavimais, siekdama nustatyti, ar su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato atsargos nėra sumažėjusios iki stebėtinų ar kritinių su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato atsargų.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512

14. Su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato registruotojas ar lygiagretaus importo leidimo turėtojas ar jo atstovas VVKT turi pateikti pranešimą, kad nustatytas su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo sutrikimas bei nurodyti numatomą vaistinio preparato įvežimo į Lietuvos Respubliką datą ir planuojamą įvežti vaistinio preparato kiekį. Kai su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimas atnaujinamas, registruotojas ar lygiagretaus importo leidimo turėtojas ar jo atstovas turi apie tai pranešti VVKT, pateikdamas patvirtinimą, kad vaistinis preparatas yra įvežtas į Lietuvos Respubliką.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512

15. VVKT, nustačiusi, kad kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupėje su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato atsargų dydis yra sumažėjęs iki stebėtinų su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato atsargų dydžio, per 2 darbo dienas nuo atsargų dydžio sumažėjimo nustatymo kreipiasi į atitinkamų vaistinių preparatų registruotojus ar lygiagretaus importo leidimo turėtojus ar jų atstovus (jei reikia, ir į tiekėjus) prašydama pateikti informaciją apie su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo atnaujinimo planus, nurodant konkrečias naujų siuntų įvežimo į Lietuvos Respubliką datas bei planuojamus įvežti vaistinio preparato kiekius. Vaistinio preparato registruotojas ar lygiagretaus importo leidimo turėtojas ar jo atstovas ir, jei buvo kreiptasi, tiekėjas ne vėliau kaip per 2 darbo dienas turi pateikti VVKT prašomą informaciją.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512

16. VVKT, nustačiusi kritinį su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato atsargų dydį, per 2 darbo dienas pateikia VLK pranešimą.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512

17. VVKT, nustačiusi su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo sutrikimą, tą pačią dieną įrašo su mažiausia paciento priemoka įsigyjamą kompensuojamąjį vaistinį preparatą į Su mažiausia paciento priemoka įsigyjamų kompensuojamųjų vaistinių preparatų, kurių tiekimas laikinai sutrikęs, sąrašą (toliau – Sąrašas), kurį skelbia savo interneto svetainėje, ir apie tai informuoja VLK.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512

18. VLK, gavusi Aprašo 17 punkte nurodytą VVKT informaciją, nedelsdama Privalomojo sveikatos draudimo informacinės sistemos SVEIDRA Kompensuojamųjų vaistų apskaitos posistemyje (toliau – KVAP posistemis) pažymi su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato požymį prie kito iš eilės su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato, esančio Kainyne.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512

19. Jeigu VVKT per 14 kalendorinių dienų nuo vaistinio preparato įrašymo į Sąrašą gauna su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato registruotojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo ar jo atstovo pranešimą apie su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato įvežimą į Lietuvos Respubliką, ji išbraukia vaistinį preparatą iš Sąrašo ir apie tai informuoja VLK. VLK, gavusi šį pranešimą, nedelsdama KVAP posistemyje panaikina su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato požymį prie kito iš eilės su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512

20. VVKT pateikia VLK pranešimą apie su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo sutrikimą, kurio tiekimas artimiausiu metu nebus atnaujintas, šiais atvejais:

20.1. jeigu VVKT per 14 kalendorinių dienų nuo vaistinio preparato įrašymo į Sąrašą, negauna su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato registruotojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo ar jo atstovo pranešimo apie su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato įvežimą į Lietuvos Respubliką, nors registruotojas buvo pateikęs informaciją, kad tiekimą atnaujins per šį laikotarpį – kitą darbo dieną po 14 kalendorinių dienų termino pabaigos;

20.2. jeigu VVKT, atsižvelgdama į su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato registruotojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo ar jo atstovo pranešime apie nustatytą su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo sutrikimą nurodytą tiekimo atnaujinimo datą, nustato, kad tiekimas bus atnaujintas per ilgesnį negu 14 kalendorinių dienų nuo vaistinio preparato įrašymo į Sąrašą laikotarpį – kitą darbo dieną po vaistinio preparato įrašymo į Sąrašą.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512

21. VLK, gavusi Aprašo 20 punkte nurodytą VVKT pranešimą apie su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo sutrikimą, kurio tiekimas artimiausiu metu nebus atnaujintas, parengia Kainyno pakeitimo projektą, kuriame su mažiausia paciento priemoka įsigyjamas kompensuojamasis vaistinis preparatas dėl tiekimo sutrikimo išbraukiamas iš Kainyno ir įrašomas naujas kompensuojamasis vaistinis preparatas, perskaičiuojant bazinę kainą ir paciento priemokos dydį. Kainyno pakeitimo įsigaliojimo dieną VVKT išbraukia iš Kainyno išbrauktą vaistinį preparatą iš Sąrašo, o VLK KVAP posistemyje pakeičia su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato požymio nurodymą. Kainyno pakeitimas rengiamas vadovaujantis Aprašo 9 ir 10 punktų nuostatomis. VLK, parengusi Kainyno pakeitimą, apie tai informuoja VVKT.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512

V SKYRIUS

BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

22. Kai į Kainyno grupę įrašytas tik vienas kompensuojamasis vaistinis preparatas konkrečiu pavadinimu, jo stebėsena vykdoma vadovaujantis Aprašo II ir III skyrių nuostatomis.

23. Jeigu VLK gauna registruotojo arba lygiagretaus importo leidimo turėtojo ar jo atstovo arba tiekėjo informaciją apie kompensuojamojo vaistinio preparato trūkumą rinkoje ar numatomą tiekimo nutraukimą, apie kurį nebuvo informuota VVKT, šią informaciją nedelsdama persiunčia VVKT.

24. Tiekėjas, negavęs vaistinio preparato registruotojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo užsakyto su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato, kai nėra nustatytas preparato su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio tiekimo sutrikimas, turi apie tai pranešti VVKT.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512

25. Institucijos, atsakingos už kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėseną ir kompensuojamųjų vaistinių preparatų tiekimo sutrikimų šalinimą, savo interneto svetainėse skelbia šią informaciją:

25.1. VVKT skelbia:

25.1.1. duomenų apie Lietuvos Respublikoje turimų neparduotų vaistinių preparatų pakuočių atsargų ataskaitas – per 1 darbo dieną nuo ataskaitų gavimo;

25.1.2. informaciją apie laikinus ir nuolatinius kompensuojamųjų vaistinių preparatų tiekimo sutrikimus – nedelsiant, bet ne vėliau kaip per 1 darbo dieną po vaistinio preparato registruotojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo ar jo atstovo pranešimo gavimo;

25.1.3. Sąrašą – nedelsiant, bet ne vėliau kaip per 1 darbo dieną nuo tiekimo sutrikimo nustatymo dienos;

Papunkčio pakeitimai:

Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512

25.2. VLK skelbia:

25.2.1. siūlytų, bet į atitinkamą Kainyno grupę neįrašytų vaistinių preparatų sąrašą – per 5 darbo dienas nuo Kainyno patvirtinimo dienos;

25.2.2. kompensuojamųjų vardinių vaistinių preparatų ir jų tiekėjų sąrašą – per 5 darbo dienas nuo Kainyno patvirtinimo ar jo papildymo dienos.

26. Aprašo 25.1.3 papunktyje nurodyta informacija saugoma dvejus metus nuo jos paskelbimo tokia forma, kad būtų galima nustatyti konkretaus su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo sutrikimo periodą.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512

Papildyta priedu:

Nr. V-1068, 2019-09-18, paskelbta TAR 2019-09-18, i. k. 2019-14735

Kompensuojamųjų vaistinių preparatų

rinkos stebėsenos aprašo

priedas

(Pranešimo apie ilgalaikį kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo sutrikimą forma)

_____________________________________________________________________________

(Juridinio asmens pavadinimas, rekvizitai)

PRANEŠIMAS APIE KOMPENSUOJAMOJO VAISTINIO PREPARATO TIEKIMO SUTRIKIMĄ

___________________ Nr. ___

(Data)

Vilnius

Informuojame, kad Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VVKT) gavo patikrintą vaistinio preparato registruotojo, jo atstovo (tiekėjo) apie šio kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo Lietuvos rinkai ilgalaikį sutrikimą (duomenys pateikiami lentelėje).

Eil. Nr.

NPAKID7

Vaistinio preparato pavadinimas

Registruotojas arba tiekėjas

Sutrikimo pobūdis:

kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės ar su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo sutrikimas

(pažymint „Grupės“ ar „įsigyjamo su mažiausia paciento priemoka“)

Vaistinio preparato atsargų kritinio dydžio atsiradimo data

Dienų skaičius, per kurias pakaks tiekėjo turimų vaistinio preparato atsargų (skaičiuojamas nuo savaitės, kai šis pranešimas buvo išsiųstas, pirmos dienos)

Planuojama tiekimo atnaujinimo data pagal registruotojo ar tiekėjo VVKT pateiktą informaciją

______________________ _________________ _____________________

(Rengėjo pareigos) (Parašas) (Vardas, pavardė)

_____________________

Priedo pakeitimai:

Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos

sveikatos apsaugos ministro

2010 m. balandžio 6 d.

įsakymu Nr. V-267

(Lietuvos Respublikos

sveikatos apsaugos ministro

2014 m. spalio 20 d.

įsakymo Nr. V-1083 redakcija)

KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR KOMPENSUOJAMŲJŲ MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ PREKYBOS ANTKAINIų sąrašas ir jų taikymo reikalavimai

1. Prekybos antkainiai kompensuojamųjų vaistinių preparatų didžiausiai didmeninei kainai nustatyti (vaistinių preparatų didmeninio platinimo licencijos turėtojams):

Eil. Nr.	Lietuvai taikoma vaistinio preparato kaina, Eur	Prekybos antkainis
1.1.	iki 49,99	0,51 Eur
1.2.	nuo 50 iki 263,29	2,45 Eur
1.3.	263,30 ir daugiau	5,79 Eur

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1494, 2017-12-22, paskelbta TAR 2017-12-27, i. k. 2017-21259

Nr. V-292, 2024-03-06, paskelbta TAR 2024-03-06, i. k. 2024-04206

2. Prekybos antkainiai kompensuojamųjų vaistinių preparatų didžiausiai mažmeninei kainai nustatyti (vaistinėse):

Eil. Nr.	Vaistinio preparato pirkimo kaina, Eur	Prekybos antkainis
2.1.	iki 47,46	1,00 Eur
2.2.	nuo 47,47 iki 144,8	5,10 Eur
2.3.	144,81 ir daugiau	14,48 Eur

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1494, 2017-12-22, paskelbta TAR 2017-12-27, i. k. 2017-21259

Nr. V-292, 2024-03-06, paskelbta TAR 2024-03-06, i. k. 2024-04206

3. Prekybos antkainis didžiausiai vaistinių medžiagų (įskaitant etilo alkoholį), naudojamų kompensuojamųjų ekstemporalių vaistinių preparatų gamybai, mažmeninei kainai nustatyti – 22 % vaistinių medžiagų pirkimo kainos (vaistinėse).

4. Prekybos antkainiai kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių didžiausiai didmeninei kainai nustatyti (didmeninėse medicinos pagalbos priemonių platinimo įmonėse):

Eil. Nr.	Medicinos pagalbos priemonės gamintojo ar jo įgalioto atstovo deklaruota kaina, Eur	Prekybos antkainis
4.1.	iki 5,79	14 %
4.2.	nuo 5,80 iki 11,58	0,81 Eur
4.3.	nuo 11,59 iki 17,37	7 %
4.4.	nuo 17,38 iki 23,16	1,22 Eur
4.5.	nuo 23,17 iki 28,96	5,25 %
4.6.	nuo 28,97 iki 43,44	1,52 Eur
4.7.	nuo 43,45 iki 86,88	3,5 %
4.8.	86,89 ir daugiau	3,04 Eur

5. Prekybos antkainiai kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių didžiausiai mažmeninei kainai nustatyti (vaistinėse):

Eil. Nr.	Medicinos pagalbos priemonės pirkimo kaina, Eur	Prekybos antkainis
5.1.	iki 5,79	20 %
5.2.	nuo 5,80 iki 11,58	1,16 Eur
5.3.	nuo 11,59 iki 17,37	10 %
5.4.	nuo 17,38 iki 23,16	1,74 Eur
5.5.	nuo 23,17 iki 28,96	7,5 %
5.6.	nuo 28,97 iki 43,44	2,17 Eur
5.7.	nuo 43,45 iki 86,88	5 %
5.8.	86,89 ir daugiau	4,34 Eur

6. Taikant mažesnį prekybos antkainį, pacientui tenkanti vaisto kainos dalis ir Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis apmokama vaisto kainos dalis turi būti mažinamos proporcingai.

Papildyta punktu:

Nr. V-787, 2018-07-11, paskelbta TAR 2018-07-12, i. k. 2018-11851

_________________

Priedo pakeitimai:

Nr. V-760, 2015-06-12, paskelbta TAR 2015-06-15, i. k. 2015-09330

Priedas. Neteko galios nuo 2018-01-18

Priedo naikinimas:

Nr. V-34, 2018-01-12, paskelbta TAR 2018-01-17, i. k. 2018-00700

Priedo pakeitimai:

Nr. V-760, 2015-06-12, paskelbta TAR 2015-06-15, i. k. 2015-09330

Pakeitimai:

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-741, 2010-08-20, Žin., 2010, Nr. 102-5316 (2010-08-28), i. k. 1102250ISAK000V-741

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-760, 2010-09-07, Žin., 2010, Nr. 106-5478 (2010-09-09), i. k. 1102250ISAK000V-760

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-1083, 2014-10-20, paskelbta TAR 2014-10-24, i. k. 2014-14847

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-760, 2015-06-12, paskelbta TAR 2015-06-15, i. k. 2015-09330

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-227, 2016-02-11, paskelbta TAR 2016-02-12, i. k. 2016-02761

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-661, 2016-05-25, paskelbta TAR 2016-05-25, i. k. 2016-13990

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-818, 2017-06-29, paskelbta TAR 2017-06-30, i. k. 2017-11192

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-1494, 2017-12-22, paskelbta TAR 2017-12-27, i. k. 2017-21259

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-34, 2018-01-12, paskelbta TAR 2018-01-17, i. k. 2018-00700

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 ,,Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo

10.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-236, 2018-02-28, paskelbta TAR 2018-03-01, i. k. 2018-03245

11.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-364, 2018-03-30, paskelbta TAR 2018-03-30, i. k. 2018-04985

12.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-767, 2018-07-04, paskelbta TAR 2018-07-09, i. k. 2018-11546

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo ir kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo

13.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-787, 2018-07-11, paskelbta TAR 2018-07-12, i. k. 2018-11851

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo

14.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-822, 2018-07-19, paskelbta TAR 2018-07-20, i. k. 2018-12211

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo

15.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-900, 2018-08-13, paskelbta TAR 2018-08-17, i. k. 2018-13168

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo

16.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-983, 2018-09-05, paskelbta TAR 2018-09-05, i. k. 2018-14037

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo ir kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo

17.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-1140, 2018-10-15, paskelbta TAR 2018-10-16, i. k. 2018-16250

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo

18.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-1286, 2018-11-14, paskelbta TAR 2018-11-15, i. k. 2018-18501

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo

19.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-165, 2019-02-07, paskelbta TAR 2019-02-07, i. k. 2019-01952

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo

20.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-324, 2019-03-13, paskelbta TAR 2019-03-13, i. k. 2019-04033

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo

21.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-1068, 2019-09-18, paskelbta TAR 2019-09-18, i. k. 2019-14735

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo

22.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-2, 2020-01-02, paskelbta TAR 2020-01-02, i. k. 2020-00031

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo

23.

Lietuvos vyriausiasis administracinis teismas, Sprendimas

Nr. 2019-10-23 Nr. AB-20225-3-66-3-00007-2019-7, 2019-10-23, paskelbta TAR 2020-03-02, i. k. 2020-04517

Nuasmenintas sprendimas 2019-10-23 Nr. AB-20225-3-66-3-00007-2019-7

24.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-227, 2020-02-26, paskelbta TAR 2020-02-27, i. k. 2020-04249

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo“

25.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-542, 2021-03-16, paskelbta TAR 2021-03-16, i. k. 2021-05224

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo

26.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-1676, 2021-07-16, paskelbta TAR 2021-07-16, i. k. 2021-16044

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo

27.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-1143, 2022-06-27, paskelbta TAR 2022-06-27, i. k. 2022-13601

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 ,,Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo

28.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-119, 2023-01-26, paskelbta TAR 2023-01-26, i. k. 2023-01286

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo

29.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-306, 2023-03-07, paskelbta TAR 2023-03-07, i. k. 2023-04087

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 "Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo

30.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409

31.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-513, 2023-04-27, paskelbta TAR 2023-04-27, i. k. 2023-08127

32.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo

33.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-635, 2023-06-01, paskelbta TAR 2023-06-01, i. k. 2023-10864

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo

34.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-1014, 2023-09-20, paskelbta TAR 2023-09-20, i. k. 2023-18400

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 "Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo

35.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-1051, 2023-10-03, paskelbta TAR 2023-10-03, i. k. 2023-19454

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo

36.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-292, 2024-03-06, paskelbta TAR 2024-03-06, i. k. 2024-04206

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo

37.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-588, 2024-05-27, paskelbta TAR 2024-05-27, i. k. 2024-09414

38.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-720, 2024-07-04, paskelbta TAR 2024-07-04, i. k. 2024-12581

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo