Suvestinė redakcija nuo 2023-05-20 iki 2023-05-29
Įsakymas paskelbtas: Žin. 2010, Nr. 42-2047, i. k. 1102250ISAK000V-267
LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
ĮSAKYMAS
DĖL KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ ĮRAŠYMO Į KAINYNUS TVARKOS APRAŠO, KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKOS STEBĖSENOS TVARKOS APRAŠO IR KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR KOMPENSUOJAMŲJŲ MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ PREKYBOS ANTKAINIŲ SĄRAŠO IR JŲ TAIKYMO REIKALAVIMŲ PATVIRTINIMO
2010 m. balandžio 6 d. Nr. V-267
Vilnius
Pakeistas teisės akto pavadinimas:
Nr. V-364, 2018-03-30, paskelbta TAR 2018-03-30, i. k. 2018-04985
Pakeistas teisės akto pavadinimas:
Nr. V-1068, 2019-09-18, paskelbta TAR 2019-09-18, i. k. 2019-14735
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 57 ir 59 straipsniais bei Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių bazinių kainų ir paciento priemokų už juos apskaičiavimo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimu Nr. 994 „Dėl Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių bazinių kainų ir paciento priemokų apskaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, 11 punktu:
Preambulės pakeitimai:
Nr. V-760, 2015-06-12, paskelbta TAR 2015-06-15, i. k. 2015-09330
Nr. V-364, 2018-03-30, paskelbta TAR 2018-03-30, i. k. 2018-04985
1.Tvirtinu pridedamus:
1.1. Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašą;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-364, 2018-03-30, paskelbta TAR 2018-03-30, i. k. 2018-04985
1.2. Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašą;
Papildyta papunkčiu:
Nr. V-1068, 2019-09-18, paskelbta TAR 2019-09-18, i. k. 2019-14735
1.3. Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašą ir jų taikymo reikalavimus.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1083, 2014-10-20, paskelbta TAR 2014-10-24, i. k. 2014-14847
Punkto numeracijos pakeitimas:
Nr. V-1068, 2019-09-18, paskelbta TAR 2019-09-18, i. k. 2019-14735
2. Neteko galios nuo 2017-07-01
Punkto naikinimas:
Nr. V-818, 2017-06-29, paskelbta TAR 2017-06-30, i. k. 2017-11192
3. P a v e d u įsakymo vykdymą kontroliuoti viceministrui pagal veiklos sritį.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-818, 2017-06-29, paskelbta TAR 2017-06-30, i. k. 2017-11192
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos sveikatos
apsaugos ministro
2010 m. balandžio 6 d. įsakymu Nr. V-267
(Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministro 2018 m. kovo 30 d.
įsakymo Nr. V-364 redakcija)
KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ ĮRAŠYMO Į KAINYNUS TVARKOS APRAŠAS
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašas (toliau – Aprašas) nustato vaistinių preparatų įrašymo į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną (toliau – Kainynas) ir medicinos pagalbos priemonių (toliau – MPP) įrašymo į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną (toliau – MPP kainynas) (toliau kartu – kainynai) ir paraiškų vertinimo tvarką, Kainyno ir MPP kainyno struktūrą.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-227, 2020-02-26, paskelbta TAR 2020-02-27, i. k. 2020-04249
2. Šiame Apraše vartojama sąvoka „pareiškėjas“ – vaistinio preparato registruotojas ar jo atstovas, lygiagretaus importo leidimo turėtojas ar asmuo, pagal Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymą turintis teisę vykdyti vaistinių preparatų lygiagretų platinimą, ar jų atstovas, ar didmeninio platinimo licencijos turėtojas arba MPP gamintojas ar jo atstovas, pateikęs paraišką įrašyti vaistinį preparatą į Kainyną ar MPP – į MPP kainyną.
Kitos Apraše vartojamos sąvokos atitinka Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme (toliau – Farmacijos įstatymas) ir Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių bazinių kainų ir paciento priemokų už juos apskaičiavimo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimu Nr. 994 „Dėl Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių bazinių kainų ir paciento priemokų apskaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašas), vartojamas sąvokas.
II SKYRIUS
VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ ĮRAŠYMO Į KAINYNUS SĄLYGOS
3. Į Kainyną įrašomi vaistiniai preparatai, kurių bendrinis pavadinimas įrašytas į sveikatos apsaugos ministro įsakymu patvirtintą Ligų ir kompensuojamųjų vaistinių preparatų joms gydyti sąrašą (A sąrašas) ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų sąrašą (B sąrašas) ir kurie įregistruoti viename iš toliau nurodytų registrų ar sąrašų:
4. Kai vaistinis preparatas išbraukiamas iš Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų registro ar kai registruoto vaistinio preparato nėra rinkoje ir nėra galimybių suteikti būtinąją medicinos pagalbą, veiksmingai gydyti pacientus, diagnozuoti ligą ar jos išvengti naudojant registruotus vaistinio preparato analogus, į Kainyną gali būti įrašomas vaistinis preparatas, tiekiamas į Lietuvos Respubliką vadovaujantis Vardinių vaistinių preparatų įsigijimo taisyklėmis, patvirtintomis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. gegužės 9 d. įsakymu Nr. V-374 „Dėl Vardinių vaistinių preparatų įsigijimo taisyklių patvirtinimo“ arba Neregistruotų būtinųjų vaistinių preparatų tiekimo rinkai taisyklėmis, patvirtintomis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gruodžio 29 d. įsakymu Nr. V-1080 „Dėl Neregistruotų būtinųjų vaistinių preparatų tiekimo rinkai taisyklių patvirtinimo“. Vaistiniai preparatai, kurie, vadovaujantis Farmacijos įstatymo 57 straipsnio 7 dalimi, gali būti įrašomi į Kainyną, nors paciento priemoka už juos neatitinka nustatytų įrašymo į Kainyną reikalavimų, įrašomi į Kainyną, kai sveikatos apsaugos ministro įsakymu patvirtinta Vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisija (toliau – Kompensavimo komisija) priima sprendimą dėl jų nepakeičiamumo.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409
III SKYRIUS
REIKALAVIMAI PARAIŠKOMS IR DOKUMENTAMS ĮRAŠYTI VAISTINIUS PREPARATUS IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONES Į KAINYNUS
6. Pareiškėjas, pageidaudamas įrašyti vaistinį preparatą į Kainyną, Valstybinei ligonių kasai prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VLK) pateikia sveikatos apsaugos ministro įsakymu nustatytos formos paraišką.
7. Paraiškos, kuriose nurodomos į Kainyną pareiškėjo siūlomos įrašyti kainos, VLK teikiamos nuo einamųjų metų vasario 1 d. iki kovo 1 d. ir nuo rugpjūčio 1 d. iki rugsėjo 1 d.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-822, 2018-07-19, paskelbta TAR 2018-07-20, i. k. 2018-12211
Nr. V-324, 2019-03-13, paskelbta TAR 2019-03-13, i. k. 2019-04033
Nr. V-1676, 2021-07-16, paskelbta TAR 2021-07-16, i. k. 2021-16044
Nr. V-119, 2023-01-26, paskelbta TAR 2023-01-26, i. k. 2023-01286
Nr. V-306, 2023-03-07, paskelbta TAR 2023-03-07, i. k. 2023-04087
8. Pareiškėjas, pageidaudamas įrašyti MPP į MPP kainyną, VLK pateikia:
9. Paraiškos, kuriose nurodomos į einamųjų metų MPP kainyną pareiškėjo siūlomos įrašyti kainos, VLK teikiamos nuo einamųjų metų kovo 1 d. iki kovo 16 d.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1676, 2021-07-16, paskelbta TAR 2021-07-16, i. k. 2021-16044
Nr. V-119, 2023-01-26, paskelbta TAR 2023-01-26, i. k. 2023-01286
10. Gautos paraiškos ir dokumentai registruojami Kompensuojamųjų ir nekompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainų deklaravimo ir kainynų sudarymo informacinėje sistemoje „iDrug“ ir automatiškai išsiunčiamas pranešimas apie paraiškos priėmimą arba atmetimą. Pareiškėjas patikslinti paraišką ir dokumentus, kad šie atitiktų Apraše nurodytus reikalavimus, turi ne vėliau kaip iki Aprašo 7 ir 9 punktuose nustatyto termino pabaigos arba ne vėliau kaip per 1 darbo dieną, jei paraiška pateikiama paskutinę Aprašo 7 ir 9 punktuose nustatyto termino dieną arba teikiama paraiška įrašyti vaistinį preparatą į Kainyno, MPP – į MPP kainyno pakeitimus.
11. Paraiškos įrašyti vaistinius preparatus į Kainyno ar MPP – į MPP kainyno pakeitimus išnagrinėjamos ir sprendimas dėl vaistinio preparato įrašymo į Kainyno ar MPP – į MPP kainyno pakeitimus priimamas per Farmacijos įstatymo 59 straipsnio 3 dalyje nustatytą terminą. Šiame punkte nurodytos paraiškos gali būti teikiamos nuolat, jei siūloma įrašyti:
11.1. vieno tiekėjo lygiagrečiai importuojamą ar lygiagrečiai platinamą vaistinį preparatą, nurodytą Farmacijos įstatymo 57 straipsnio 6 dalies 5 punkte;
Papunkčio pakeitimai:
Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409
11.3. vaistinį preparatą, priskiriamą negenerinių panašaus gydomojo poveikio vaistinių preparatų grupei;
11.4. vaistinį preparatą, priskiriamą dviejų ir daugiau tiekėjų grupei, jei įrašomas Kainyne nesančio vaistinio preparato stiprumo ar pakeičiamas grupėje buvęs vienas tam tikro stiprumo iš Kainyno dėl tiekimo sutrikimų išbrauktas vaistinis preparatas;
11.5 MPP, įrašomą į MPP grupę, kurią sudarė vieno pavadinimo MPP;
Papunkčio pakeitimai:
Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409
11.6. MPP, priskiriamą dviejų ir daugiau MPP pavadinimų grupei, jei įrašoma MPP kainyne nesanti, tas pačias funkcines ir technines savybes turinti ar pakeičiama grupėje buvusi viena, tas pačias funkcines ir technines savybes turinti iš MPP kainyno dėl tiekimo sutrikimų išbraukta MPP.
Papildyta papunkčiu:
Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1676, 2021-07-16, paskelbta TAR 2021-07-16, i. k. 2021-16044
Nr. V-1143, 2022-06-27, paskelbta TAR 2022-06-27, i. k. 2022-13601
12. Paraiška netenkinama, jei:
12.3. paraiška pateikta dėl vaistinio preparato, kurio ilgalaikis tiekimo sutrikimas nebus atnaujintas per 10 kalendorinių dienų po Kainyno įsigaliojimo.
Papildyta papunkčiu:
Nr. V-542, 2021-03-16, paskelbta TAR 2021-03-16, i. k. 2021-05224
IV SKYRIUS
VAISTINIŲ PREPARATŲ PARAIŠKŲ NAGRINĖJIMAS
14. Neteko galios nuo 2023-03-29
Punkto naikinimas:
Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409
15. Rengiant Kainyno projektą paraiškos išnagrinėjamos, Kainyno projektas parengiamas ir paskelbiamas VLK tinklalapyje (www.vlk.lt) ne vėliau kaip iki einamųjų metų kovo 20 d. ir rugsėjo 20 d.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-165, 2019-02-07, paskelbta TAR 2019-02-07, i. k. 2019-01952
Nr. V-324, 2019-03-13, paskelbta TAR 2019-03-13, i. k. 2019-04033
Nr. V-1676, 2021-07-16, paskelbta TAR 2021-07-16, i. k. 2021-16044
Nr. V-119, 2023-01-26, paskelbta TAR 2023-01-26, i. k. 2023-01286
151. VLK pateikia Kainyno projektą Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VVKT), prašydama ne vėliau kaip iki einamųjų metų kovo 10 d. ir rugsėjo 10 d. įvertinti į Kainyno projektą įrašytų vaistinių preparatų tiekimo sutrikimų galimybę. VVKT per 5 darbo dienas nuo VLK prašymo gavimo dienos pateikia informaciją apie į Kainyno projektą įrašytų vaistinių preparatų tiekimo sutrikimų galimybę VLK. VLK, gavusi informaciją iš VVKT, iš Kainyno projekto išbraukia vaistinius preparatus, dėl kurių pateiktos paraiškos atitinka Aprašo 12.3 papunktyje nustatytą kriterijų.
Papildyta punktu:
Nr. V-1143, 2022-06-27, paskelbta TAR 2022-06-27, i. k. 2022-13601
Punkto pakeitimai:
Nr. V-119, 2023-01-26, paskelbta TAR 2023-01-26, i. k. 2023-01286
16. Paskelbus VLK tinklalapyje Kainyno projektą:
16.1. pareiškėjai, kurių vaistiniai preparatai yra priskiriami vieno tiekėjo vaistinių preparatų ar biologinių ar panašių biologinių vaistinių preparatų grupei, taip pat kurių dviejų ir daugiau tiekėjų vaistiniai preparatai yra nurodyti Nuolaidos Lietuvai taikomai kompensuojamojo vaistinio preparato ar kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės kainai apskaičiavimo ir taikymo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. rugpjūčio 13 d. įsakymu Nr. V-724 „Dėl Nuolaidos Lietuvai taikomai kompensuojamojo vaistinio preparato ar kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės kainai apskaičiavimo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – Nuolaidų taikymo tvarkos aprašas), 3 punkte, gali tikslinti paraiškas iki einamųjų metų balandžio 20 d. ir spalio 20 d., jei jų vaistinio preparato pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 4.5, 8.5 ar 14.5 papunkčius apskaičiuota mažiausia paciento priemoka yra didesnė negu pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 5, 9 ar 15 punktus apskaičiuota didžiausia paciento priemoka, mažindami Lietuvai taikomą vaistinio preparato kainą arba pranešdami VLK apie siūlomos taikyti nuolaidos Lietuvai taikomai kainai dydį Nuolaidų taikymo tvarkos aprašo nustatyta tvarka;
16.2. pareiškėjai, kurių generiniai vaistiniai preparatai pirmą kartą įrašomi į grupę, kurią sudarė vieno tiekėjo negeneriniai vaistiniai preparatai, gali tikslinti paraiškas iki einamųjų metų balandžio 20 d. ir spalio 20 d.;
16.3. pareiškėjai, kurių vaistiniai preparatai yra priskiriami dviejų ir daugiau tiekėjų vaistinių preparatų grupei, gali tikslinti paraiškas iki einamųjų metų balandžio 20 d. ir spalio 20 d., jei jų vaistinio preparato pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 8.5 papunktį apskaičiuota mažiausia paciento priemoka yra didesnė negu pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 9 punktą apskaičiuota didžiausia paciento priemoka. Pagal patikslintose paraiškose nurodytas kainas apskaičiuota paciento priemoka turi būti 0,01 euro didesnė negu tos vaistinių preparatų grupės mažiausia paciento priemoka;
16.4. pareiškėjai, kurių vaistiniai preparatai yra priskiriami sudėtinių vaistinių preparatų grupei, gali tikslinti paraiškas iki einamųjų metų balandžio 20 d. ir spalio 20 d. Pagal patikslintose paraiškose nurodytas kainas apskaičiuota paciento priemoka turi būti 0,01 euro didesnė negu tos vaistinių preparatų grupės mažiausia paciento priemoka. Jei patikslinus paraiškas pasikeičia sudėtinį vaistinį preparatą sudarančios veikliosios medžiagos bazinė kaina, VLK ne vėliau kaip kitą darbo dieną nuo Aprašo 16.1–16.4 papunkčiuose nurodyto termino pabaigos paraiškoje nurodytu el. paštu išsiunčia pareiškėjams, kurių sudėtinius vaistinius preparatus sudaro veiklioji medžiaga, kurios bazinė kaina pasikeitė, pranešimus pakartotinai patikslinti paraiškas. Šie pareiškėjai gali tikslinti paraiškas ne ilgiau kaip 2 darbo dienas nuo šiame papunktyje nurodyto VLK pranešimo gavimo dienos.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-324, 2019-03-13, paskelbta TAR 2019-03-13, i. k. 2019-04033
Nr. V-1676, 2021-07-16, paskelbta TAR 2021-07-16, i. k. 2021-16044
Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409
Nr. V-513, 2023-04-27, paskelbta TAR 2023-04-27, i. k. 2023-08127
161. VLK kreipiasi į Kompensavimo komisiją, prašydama priimti sprendimą dėl vaistinių preparatų, kurie, vadovaujantis Farmacijos įstatymo 57 straipsnio 7 dalimi, gali būti įrašomi į Kainyną, nors paciento priemoka už juos neatitinka nustatytų įrašymo į Kainyną reikalavimų, ne vėliau kaip iki einamųjų metų gegužės 15 d. ir lapkričio 1 d. Kompensavimo komisija nurodytą sprendimą priima ne vėliau kaip iki einamųjų metų gegužės 22 d. ir lapkričio 10 d
Punkto redakcija nuo 2023-05-23:
161. VLK kreipiasi į Kompensavimo komisiją, prašydama priimti sprendimą dėl vaistinių preparatų, kurie, vadovaujantis Farmacijos įstatymo 57 straipsnio 7 dalimi, gali būti įrašomi į Kainyną, nors paciento priemoka už juos neatitinka nustatytų įrašymo į Kainyną reikalavimų, ne vėliau kaip iki einamųjų metų gegužės 1 d. ir lapkričio 1 d. Kompensavimo komisija nurodytą sprendimą priima ne vėliau kaip iki einamųjų metų gegužės 10 d. ir lapkričio 10 d.
Papildyta punktu:
Nr. V-324, 2019-03-13, paskelbta TAR 2019-03-13, i. k. 2019-04033
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1676, 2021-07-16, paskelbta TAR 2021-07-16, i. k. 2021-16044
Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409
Nr. V-513, 2023-04-27, paskelbta TAR 2023-04-27, i. k. 2023-08127
162. Gavus paraišką pirmą kartą įrašyti į Kainyno pakeitimą generinį vaistinį preparatą į grupę, kurią sudarė vieno tiekėjo negeneriniai vaistiniai preparatai:
162.1. VLK išsiunčia pranešimą visiems tai grupei priskiriamų to paties bendrinio pavadinimo vaistinių preparatų registruotojams ar jų atstovams (pagal tos dienos Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos skelbiamą informaciją), kviesdama per 10 darbo dienų nuo VLK pranešimo gavimo dienos teikti paraiškas įrašyti jų vaistinius preparatus į nurodytą grupę;
162.2. VLK ne vėliau kaip per 5 darbo dienas nuo paraiškos gavimo dienos išnagrinėja gautas atitinkamai grupei priskiriamų vaistinių preparatų registruotojų ar jų atstovų paraiškas ir el. paštu išsiunčia visiems pareiškėjams pranešimą apie tos grupės vaistinių preparatų bazines kainas ir pacientų priemokas už juos ir apie galimybę visiems pareiškėjams per 5 darbo dienas nuo VLK pranešimo gavimo dienos tikslinti šiame papunktyje nurodytas paraiškas;
162.3. VLK patikslintas paraiškas išnagrinėja ne vėliau kaip per 5 darbo dienas nuo patikslintų paraiškų gavimo dienos;
162.4. jei patikslinus paraiškas pasikeičia nurodytos grupės bazinė kaina, VLK ne vėliau kaip kitą darbo dieną nuo Aprašo 162.3 papunktyje nurodyto termino pabaigos paraiškoje nurodytu el. paštu išsiunčia pareiškėjams, kurių vaistinių preparatų pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 8.5 papunktį apskaičiuota mažiausia paciento priemoka yra didesnė negu pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 9 punktą apskaičiuota didžiausia paciento priemoka, pranešimus pakartotinai patikslinti paraiškas.
Papunkčio pakeitimai:
Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409
Papildyta punktu:
Nr. V-1143, 2022-06-27, paskelbta TAR 2022-06-27, i. k. 2022-13601
163. Jei Kainyno pakeitimas, kuriame pirmą kartą į grupę, kurią sudarė vieno tiekėjo negeneriniai vaistiniai preparatai, įrašomas generinis vaistinis preparatas, paskelbiamas Teisės aktų registre likus mažiau nei 5 dienoms iki Aprašo 7 punkte nustatyto paraiškų teikimo termino, bet ne vėliau kaip likus 14 dienų iki Aprašo 24.1 papunktyje nustatyto Kainyno projekto pateikimo sveikatos apsaugos ministrui termino, toks generinis vaistinis preparatas įrašomas į artimiausią Kainyną tokia pačia kaina, kokia buvo nurodyta paraiškoje įrašyti vaistinį preparatą į Kainyno pakeitimą (šiuo atveju paraiška įrašyti vaistinį preparatą į Kainyną pateikiama Aprašo 165 punkte nurodyta tvarka.
Papildyta punktu:
Nr. V-1143, 2022-06-27, paskelbta TAR 2022-06-27, i. k. 2022-13601
164. Jeigu paraiška įrašyti į Kainyno pakeitimą generinį vaistinį preparatą į grupę, kurią sudarė vieno tiekėjo negeneriniai vaistiniai preparatai, nebuvo teikta, paraiškoje, kuri pateikiama Aprašo 165 punkte nurodyta tvarka, įrašyti tokį vaistinį preparatą į Kainyną, nurodyta kaina turi būti tokia, kad pagal ją apskaičiuota paciento priemoka būtų 0,01 euro didesnė negu tos vaistinių preparatų grupės mažiausia paciento priemoka.
Papildyta punktu:
Nr. V-1143, 2022-06-27, paskelbta TAR 2022-06-27, i. k. 2022-13601
165. Paraiškos įrašyti į Kainyną Aprašo 163 ir 164 punktuose nurodytus generinius vaistinius preparatus turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 5 darbo dienas nuo VLK pranešimo, kuris išsiunčiamas likus 13 dienų iki Aprašo 24.1 papunktyje nustatyto Kainyno projekto pateikimo sveikatos apsaugos ministrui termino pabaigos, gavimo dienos.
Papildyta punktu:
Nr. V-1143, 2022-06-27, paskelbta TAR 2022-06-27, i. k. 2022-13601
166. Jei Kainyno pakeitimas, kuriame pirmą kartą į grupę, kurią sudarė vieno tiekėjo negeneriniai vaistiniai preparatai, įrašomas generinis vaistinis preparatas, paskelbiamas Teisės aktų registre likus mažiau nei 14 dienų iki Aprašo 24.1 papunktyje nustatyto Kainyno projekto pateikimo sveikatos apsaugos ministrui termino pabaigos, tokios grupės vaistiniai preparatai įrašomi į artimiausio Kainyno pakeitimą.
Papildyta punktu:
Nr. V-1143, 2022-06-27, paskelbta TAR 2022-06-27, i. k. 2022-13601
167. VLK pateikia VVKT Kainyno projektą, pataisytą pagal Aprašo 16 punkte nustatyta tvarka patikslintose paraiškose pateiktą informaciją, prašydama ne vėliau kaip iki einamųjų metų gegužės 15 d. ir lapkričio 1 d. pakartotinai įvertinti į Kainyno projektą įrašytų vaistinių preparatų tiekimo sutrikimų galimybę. VVKT per 5 darbo dienas nuo VLK prašymo gavimo dienos apie į Kainyno projektą įrašytų vaistinių preparatų tiekimo sutrikimų galimybę pateikia informaciją VLK. VLK, gavusi informaciją iš VVKT, iš Kainyno projekto išbraukia vaistinius preparatus, dėl kurių pateiktos paraiškos atitinka Aprašo 12.3 papunktyje nustatytą kriterijų.
Punkto redakcija nuo 2023-05-16:
167. VLK pateikia VVKT Kainyno projektą, pataisytą pagal Aprašo 16 punkte nustatyta tvarka patikslintose paraiškose pateiktą informaciją, prašydama ne vėliau kaip iki einamųjų metų gegužės 1 d. ir lapkričio 1 d. pakartotinai įvertinti į Kainyno projektą įrašytų vaistinių preparatų tiekimo sutrikimų galimybę. VVKT per 5 darbo dienas nuo VLK prašymo gavimo dienos apie į Kainyno projektą įrašytų vaistinių preparatų tiekimo sutrikimų galimybę pateikia informaciją VLK. VLK, gavusi informaciją iš VVKT, iš Kainyno projekto išbraukia vaistinius preparatus, dėl kurių pateiktos paraiškos atitinka Aprašo 12.3 papunktyje nustatytą kriterijų.
Papildyta punktu:
Nr. V-1143, 2022-06-27, paskelbta TAR 2022-06-27, i. k. 2022-13601
Punkto pakeitimai:
Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409
Nr. V-513, 2023-04-27, paskelbta TAR 2023-04-27, i. k. 2023-08127
17. Neteko galios nuo 2020-01-03
Punkto naikinimas:
Nr. V-2, 2020-01-02, paskelbta TAR 2020-01-02, i. k. 2020-00031
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1286, 2018-11-14, paskelbta TAR 2018-11-15, i. k. 2018-18501
171. Neteko galios nuo 2020-01-03
Punkto naikinimas:
Nr. V-2, 2020-01-02, paskelbta TAR 2020-01-02, i. k. 2020-00031
18. Kainyne pildomos šios skiltys: „Bendrinis vaistinio preparato pavadinimas“, „ATC kodas“, „Vaistinio preparato pavadinimas“, „Bazinė kaina, Eur“, „Paciento priemokos, esant 100 %, 50 % kompensavimo lygiams“, „Nacionalinis vaistinio preparato pakuotės identifikavimo kodas (NPAKID7)
Punkto pakeitimai:
Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409
181. Vaistiniai preparatai, kurie, vadovaujantis Farmacijos įstatymo 57 straipsnio 8 dalies 3 punkto d) papunkčiu, negali būti išrašomi kaip kompensuojamieji ir gali būti išduodami (parduodami) vaistinėse, nurodomi Kainyno priede, kuriame pildomos šios skiltys: „Bendrinis vaistinio preparato pavadinimas“, „ATC kodas“, „Vaistinio preparato pavadinimas“, „Bazinė kaina, Eur“, „Paciento priemokos, esant 100 %, 50 % kompensavimo lygiams“, „Nacionalinis vaistinio preparato pakuotės identifikavimo kodas (NPAKID7)
Papildyta punktu:
Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409
19. Neteko galios nuo 2023-03-29
Punkto naikinimas:
Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409
V SKYRIUS
MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ PARAIŠKŲ NAGRINĖJIMAS
20. VLK, nagrinėdama paraiškas, nustato, ar paraiškoje nurodyta MPP atitinka Ambulatoriniam gydymui skirtų kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių grupių ir šioms grupėms priskiriamų medicinos pagalbos priemonių jų bazinei kainai apskaičiuoti sąraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. spalio 23 d. įsakymu Nr. V-880 „Dėl Ambulatoriniam gydymui skirtų kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių grupių ir šioms grupėms priskiriamų medicinos pagalbos priemonių jų bazinei kainai apskaičiuoti sąrašo patvirtinimo“, nustatytas pagrindines MPP funkcines ir technines savybes.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409
21. Rengiant MPP kainyno projektą paraiškos išnagrinėjamos, MPP kainyno projektas parengiamas ir paskelbiamas VLK tinklalapyje (www.vlk.lt) ne vėliau kaip iki einamųjų metų balandžio 10 d.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1676, 2021-07-16, paskelbta TAR 2021-07-16, i. k. 2021-16044
Nr. V-119, 2023-01-26, paskelbta TAR 2023-01-26, i. k. 2023-01286
211. Paskelbus VLK tinklalapyje MPP kainyno projektą pareiškėjai gali tikslinti paraiškas iki einamųjų metų balandžio 20 d., jei jų MPP pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 22.5 papunktį apskaičiuota mažiausia paciento priemoka yra didesnė negu pagal Bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo 23 punktą apskaičiuota didžiausia paciento priemoka, mažindami Lietuvai taikomą MPP kainą arba pranešdami VLK apie siūlomos taikyti nuolaidos Lietuvai taikomai kainai dydį Nuolaidų taikymo tvarkos aprašo nustatyta tvarka. Jeigu MPP priskiriama MPP grupei, kurią sudaro dviejų ir daugiau pavadinimų MPP, pagal patikslintose paraiškose nurodytas kainas apskaičiuota paciento priemoka turi būti 0,01 euro didesnė negu tos MPP grupės mažiausia paciento priemoka.
Papildyta punktu:
Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409
Punkto pakeitimai:
Nr. V-513, 2023-04-27, paskelbta TAR 2023-04-27, i. k. 2023-08127
22. Kainyne pildomos šios skiltys: „MPP grupė“, „Prekės pavadinimas“, „Matas“, „Bazinė kaina, Eur“, „Paciento priemokos, esant kompensavimo 100 % lygiui“, „MPP identifikavimo kodas (MPP ID)
Punkto pakeitimai:
Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409
VI SKYRIUS
VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ IŠBRAUKIMAS IŠ KAINYNŲ
Neteko galios nuo 2020-02-28
Skyriaus pakeitimai:
Nr. V-227, 2020-02-26, paskelbta TAR 2020-02-27, i. k. 2020-04249
VII SKYRIUIS
VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ KAINYNŲ TVIRTINIMAS
VIII SKYRIUS
BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
25. Pareiškėjas, nusprendęs laikinai arba visai netiekti kompensuojamojo vaistinio preparato ar MPP į Lietuvos Respubliką, privalo ne vėliau kaip prieš 30 dienų iki tiekimo nutraukimo dienos pranešti apie tai VLK.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-542, 2021-03-16, paskelbta TAR 2021-03-16, i. k. 2021-05224
Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409
251. Neteko galios nuo 2020-01-03
Punkto naikinimas:
Nr. V-2, 2020-01-02, paskelbta TAR 2020-01-02, i. k. 2020-00031
Papildyta punktu:
Nr. V-983, 2018-09-05, paskelbta TAR 2018-09-05, i. k. 2018-14037
26. Sprendimai vaistinį preparatą įrašyti į Kainyną ar į jo pakeitimus, MPP – į MPP kainyną ar jo pakeitimus priimami sveikatos apsaugos ministro įsakymu VLK teikimu. Sveikatos apsaugos ministro įsakyme, kuriuo tvirtinami Kainyno ar MPP kainyno pakeitimai, turi būti nustatoma tokia jo įsigaliojimo data, kad įsigaliotų ne anksčiau kaip po 7 darbo dienų nuo jo paskelbimo Teisės aktų registre dienos, išskyrus atvejus, kai Kainyno pakeitimai rengiami dėl vaistinio preparato tiekimo sutrikimų. Kainyno pakeitimai dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimų turi įsigalioti ne anksčiau kaip po 3 darbo dienų nuo jo paskelbimo Teisės aktų registre dienos.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-900, 2018-08-13, paskelbta TAR 2018-08-17, i. k. 2018-13168
Nr. V-1068, 2019-09-18, paskelbta TAR 2019-09-18, i. k. 2019-14735
261. Sprendimai vaistinį preparatą išbraukti iš Kainyno, MPP – iš MPP kainyno priimami sveikatos apsaugos ministro įsakymu ne vėliau kaip per 30 dienų, kai VLK siūlo išbraukti vaistinį preparatą ar MPP, nustačiusi vieną iš Farmacijos įstatymo 59 straipsnio 5 ir 6 dalyse nustatytų pagrindų.
Papildyta punktu:
Nr. V-1676, 2021-07-16, paskelbta TAR 2021-07-16, i. k. 2021-16044
27. Sprendimai, nurodyti šio Aprašo 26 ir 261 punktuose, gali būti skundžiami Lietuvos Respublikos administracinių bylų teisenos įstatymo nustatyta tvarka.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1676, 2021-07-16, paskelbta TAR 2021-07-16, i. k. 2021-16044
28. Sveikatos apsaugos ministro įsakymu patvirtinus Kainyną, VLK savo interneto svetainėje skelbia siūlytų, bet į atitinkamą Kainyno ar MPP kainyno grupę neįrašytų vaistinių preparatų ir MPP sąrašus, kuriuose šie vaistiniai preparatai ar MPP išdėstomi prioriteto tvarka pagal mažiausią Lietuvai taikomą vaistinio preparato sutartinio veikliosios medžiagos kiekio kainą ar mažiausią Lietuvai taikomą MPP kainą, pateiktas paraiškose, ir nurodomi Aprašo 18 ir 22 punktuose nustatyti duomenys. Jei iš Kainyno dėl tiekimo sutrikimų vaistinis preparatas išbraukiamas, siūloma įrašyti to paties bendrinio pavadinimo, stiprumo ir tos pačios farmacinės formos vaistinį preparatą, kurio atitinkamo stiprumo sutartinio veikliosios medžiagos kiekio kaina yra mažiausia. Jei išbraukto iš Kainyno dėl tiekimo sutrikimų vaistinio preparato analogo nėra siūlytų, bet į atitinkamą Kainyno grupę neįrašytų vaistinių preparatų sąraše, tačiau rinkoje yra registruotas šio vaistinio preparato analogas, siūloma į Kainyną įrašyti registruotą vaistinio preparato analogą.
Papildyta punktu:
Nr. V-1140, 2018-10-15, paskelbta TAR 2018-10-16, i. k. 2018-16250
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1068, 2019-09-18, paskelbta TAR 2019-09-18, i. k. 2019-14735
Nr. V-1676, 2021-07-16, paskelbta TAR 2021-07-16, i. k. 2021-16044
Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministro 2010 m. balandžio 6 d.
įsakymu Nr. V-267
(Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministro 2019 m. rugsėjo 18 d.
įsakymo Nr. V-1068 redakcija)
KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKOS STEBĖSENOS APRAŠAS
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos aprašas (toliau – Aprašas) nustato į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną (toliau − Kainynas) įrašytų vaistinių preparatų atsargų, esančių Lietuvos Respublikos rinkoje, stebėsenos ir Kainyno keitimo tvarką, siekiant užtikrinti kompensuojamųjų vaistinių preparatų prieinamumą.
2. Apraše vartojamos sąvokos:
2.1. Kompensuojamojo vaistinio preparato atsargos – kompensuojamojo vaistinio preparato kiekis pakuotėmis arba dozuotėmis, kurį turi Lietuvos Respublikos juridiniai asmenys, turintys didmeninio platinimo licenciją arba gamybos licenciją, išduotą pagal Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymą (toliau – tiekėjas).
2.2. Kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargos – to paties bendrinio pavadinimo, stiprumo ir tos pačios farmacinės formos vaistinių preparatų, įrašytų į Kainyno tą pačią kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupę bazinei kainai nustatyti, atsargos, kurias turi tiekėjai.
2.3. Kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės tiekimo sutrikimas − padėtis (išskyrus atvejus, kai iki Kainyno galiojimo pabaigos yra likę 18 ar mažiau dienų), kai tiekėjų turimos kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargos sumažėja iki kritinio kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargų dydžio ir tam tikrų kompensuojamųjų vaistinių preparatų tiekimo atnaujinimas (naujos siuntos įvežimas į Lietuvos Respubliką) numatomas per ilgesnį nei 14 kalendorinių dienų laikotarpį nuo kritinio vaistinio preparato atsargų dydžio nustatymo dienos.
2.4. Kritinės kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargos –kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargos, kurių pakanka patenkinti 50 ar mažiau procentų vidutinio vieno mėnesio pacientų poreikio, skaičiuojant konkrečių tos grupės vaistinių preparatų kiekį dozuotėmis.
2.5. Kritinės su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato atsargos – su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato atsargos, kurių pakanka patenkinti 20 ar mažiau procentų kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargų vidutinio vieno mėnesio pacientų poreikio, skaičiuojant jo kiekį dozuotėmis.
2.6. Stebėtinos kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargos – kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargos, kurių pakanka patenkinti 70 ar mažiau procentų vidutinio vieno mėnesio pacientų poreikio, skaičiuojant konkrečių tos grupės vaistinių preparatų kiekį dozuotėmis, ir kurias dėl to reikia stebėti.
2.7. Stebėtinos su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato atsargos – su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato atsargos, kurių pakanka patenkinti 30 ar mažiau procentų kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargų vidutinio vieno mėnesio pacientų poreikio, skaičiuojant jo kiekį dozuotėmis, ir kurias dėl to reikia stebėti.
2.8. Su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo sutrikimas – padėtis, kai su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekėjas laikinai neturi nė vienos to vaistinio preparato pakuotės.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512
3. Kitos Apraše vartojamos sąvokos atitinka Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme ir Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių bazinių kainų ir paciento priemokų už juos apskaičiavimo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimu Nr. 994 „Dėl Ambulatoriniam gydymui skiriamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių bazinių kainų ir paciento priemokų apskaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, vartojamas sąvokas.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512
II SKYRIUS
KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ GRUPĖS ATSARGŲ STEBĖSENOS VYKDYMAS
4. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VVKT) šio Aprašo ir VVKT nustatytų vidaus procedūrų tvarka vykdo kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėseną.
5. Įsigaliojus Kainynui ar jo papildymams, VVKT ne rečiau kaip 1 kartą per savaitę analizuoja ir įvertina į Kainyną įrašytų kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupių atsargas pagal tiekėjų pateiktas duomenų apie Lietuvos Respublikoje turimų neparduotų vaistinių preparatų pakuočių skaičių ataskaitas (toliau – duomenų apie vaistinių preparatų atsargas ataskaitos), Privalomojo sveikatos draudimo informacinės sistemos SVEIDRA duomenis apie vaistinių gyventojams išduotų (parduotų) kompensuojamųjų vaistinių preparatų pakuočių ir dozuočių skaičių bei vaistinių preparatų registruotojų arba lygiagretaus importo leidimo turėtojų ar jų atstovų pateiktą informaciją apie laikinus ir nuolatinius vaistinio preparato tiekimo sutrikimus. VVKT kompensuojamųjų vaistinių preparatų vidutinį vieno mėnesio poreikį nustato pagal praėjusių metų atitinkamo kalendorinio ketvirčio gyventojams parduotų kompensuojamųjų vaistinių preparatų pakuočių ar dozuočių vieno mėnesio vidurkį.
6. VVKT, nustačiusi, kad kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargų dydis yra sumažėjęs iki stebėtinų kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargų dydžio, per 2 darbo dienas nuo atsargų dydžio sumažėjimo nustatymo kreipiasi į atitinkamų vaistinių preparatų registruotojus ar lygiagretaus importo leidimo turėtojus ar jų atstovus (jei reikia, ir į tiekėjus), prašydama pateikti informaciją apie numatomus kompensuojamųjų vaistinių preparatų, įrašytų į šią Kainyno grupę, tiekimo atnaujinimo planus, nurodant konkrečias naujų siuntų įvežimo į Lietuvos Respubliką datas bei planuojamus įvežti vaistinių preparatų kiekius. Vaistinio preparato registruotojas ar lygiagretaus importo leidimo turėtojas ar jo atstovas ir, jei buvo kreiptasi, tiekėjas ne vėliau kaip per 2 darbo dienas, turi pateikti VVKT prašomą informaciją. Vaistinio preparato registruotojas ar lygiagretaus importo leidimo turėtojas ar jo atstovas turi ne vėliau kaip kitą darbo dieną nuo siuntos įvežimo dienos pranešti VVKT apie pirmosios naujos siuntos įvežimą į Lietuvos Respubliką.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512
7. VVKT, nustačiusi, kad kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargų dydis yra sumažėjęs iki kritinio kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės atsargų dydžio, per 2 darbo dienas nuo atsargų dydžio sumažėjimo nustatymo kreipiasi į atitinkamų vaistinių preparatų registruotojus ar lygiagretaus importo leidimo turėtojus ar jų atstovus (jei reikia, ir į tiekėjus), prašydama pateikti informaciją apie numatomus kompensuojamųjų vaistinių preparatų, įrašytų į šią Kainyno grupę, tiekimo atnaujinimo planus nurodant konkrečias (naujų siuntų įvežimo į Lietuvos Respubliką) datas bei planuojamus įvežti vaistinių preparatų kiekius. Vaistinio preparato registruotojas ar lygiagretaus importo leidimo turėtojas ar jo atstovas ir, jei buvo kreiptasi, tiekėjas ne vėliau kaip per 2 darbo dienas, turi pateikti VVKT prašomą informaciją. Vaistinio preparato registruotojas ar lygiagretaus importo leidimo turėtojas ar jo atstovas turi ne vėliau kaip kitą darbo dieną nuo siuntos įvežimo dienos pranešti VVKT apie pirmosios naujos siuntos įvežimą į Lietuvos Respubliką.
8. VVKT, įvertinusi registruotojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo pateiktą informaciją apie tiekimo atnaujinimą ir nustačiusi kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės tiekimo sutrikimą, per 2 darbo dienas pateikia Valstybinei ligonių kasai prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VLK) Aprašo priede nustatytos formos pranešimą apie kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo sutrikimą (toliau – pranešimas).
III SKYRIUS
KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ KAINYNO KEITIMAS DĖL KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ GRUPĖS TIEKIMO SUTRIKIMO
9. VLK, gavusi pranešimą apie kompensuojamojo vaistinio preparato grupės tiekimo sutrikimą, parengia Kainyno pakeitimo projektą ir Aprašo bei Kainynų rengimo aprašo nustatyta tvarka teikia jį tvirtinti sveikatos apsaugos ministrui per 3 darbo dienas nuo pranešimo gavimo dienos. Laikas, per kurį atliekami Aprašo 11 ir 12 punkte nustatyti veiksmai, į Kainyno pakeitimo projekto pateikimo terminą neįskaičiuojamas.
10. Į Kainyno pakeitimo projektą atitinkamoje Kainyno grupėje įrašomas to paties bendrinio pavadinimo, stiprumo ir tos pačios farmacinės formos vaistinis preparatas, įtrauktas į siūlytų, bet į atitinkamą Kainyno grupę neįrašytų vaistinių preparatų sąrašą, skelbiamą VLK svetainėje, arba, jei tokio nėra, kitas registruotas to paties bendrinio pavadinimo, stiprumo ir tos pačios farmacinės formos vaistinis preparatas, apie kurio tiekimo sutrikimą nėra paskelbta VVKT svetainėje.
11. Jei rinkoje nėra Aprašo 10 punkte nurodytus reikalavimus atitinkančio vaistinio preparato, kurį būtų galima įrašyti į Kainyno pakeitimo projektą, VLK per 3 darbo dienas nuo VVKT pranešimo gavimo dienos kreipiasi raštu į Sveikatos apsaugos ministerijos Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisiją (toliau – Kompensavimo komisija) dėl sprendimo leisti įrašyti vardinį vaistinį preparatą į Kainyno pakeitimo projektą priėmimo.
12. Kompensavimo komisija priima sprendimą leisti įrašyti vardinį vaistinį preparatą į Kainyno pakeitimo projektą ir jo kopiją pateikia VLK per 2 darbo dienas nuo VLK kreipimosi gavimo dienos. VLK per 3 darbo dienas nuo Kompensavimo komisijos sprendimo kopijos gavimo dienos pateikia Kainyno pakeitimo projektą tvirtinti sveikatos apsaugos ministrui.
IV SKYRIUS
SU MAŽIAUSIA PACIENTO PRIEMOKA ĮSIGYJAMŲ KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKOS STEBĖSENOS VYKDYMAS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512
13. VVKT analizuoja ir vertina su mažiausia paciento priemoka įsigyjamų kompensuojamųjų vaistinių preparatų atsargas, vadovaudamasi Aprašo 2.5 ir 2.7 papunkčiuose ir 5 punkte nustatytais reikalavimais, siekdama nustatyti, ar su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato atsargos nėra sumažėjusios iki stebėtinų ar kritinių su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato atsargų.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512
14. Su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato registruotojas ar lygiagretaus importo leidimo turėtojas ar jo atstovas VVKT turi pateikti pranešimą, kad nustatytas su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo sutrikimas bei nurodyti numatomą vaistinio preparato įvežimo į Lietuvos Respubliką datą ir planuojamą įvežti vaistinio preparato kiekį. Kai su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimas atnaujinamas, registruotojas ar lygiagretaus importo leidimo turėtojas ar jo atstovas turi apie tai pranešti VVKT, pateikdamas patvirtinimą, kad vaistinis preparatas yra įvežtas į Lietuvos Respubliką.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512
15. VVKT, nustačiusi, kad kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupėje su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato atsargų dydis yra sumažėjęs iki stebėtinų su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato atsargų dydžio, per 2 darbo dienas nuo atsargų dydžio sumažėjimo nustatymo kreipiasi į atitinkamų vaistinių preparatų registruotojus ar lygiagretaus importo leidimo turėtojus ar jų atstovus (jei reikia, ir į tiekėjus) prašydama pateikti informaciją apie su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo atnaujinimo planus, nurodant konkrečias naujų siuntų įvežimo į Lietuvos Respubliką datas bei planuojamus įvežti vaistinio preparato kiekius. Vaistinio preparato registruotojas ar lygiagretaus importo leidimo turėtojas ar jo atstovas ir, jei buvo kreiptasi, tiekėjas ne vėliau kaip per 2 darbo dienas turi pateikti VVKT prašomą informaciją.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512
16. VVKT, nustačiusi kritinį su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato atsargų dydį, per 2 darbo dienas pateikia VLK pranešimą.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512
17. VVKT, nustačiusi su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo sutrikimą, tą pačią dieną įrašo su mažiausia paciento priemoka įsigyjamą kompensuojamąjį vaistinį preparatą į Su mažiausia paciento priemoka įsigyjamų kompensuojamųjų vaistinių preparatų, kurių tiekimas laikinai sutrikęs, sąrašą (toliau – Sąrašas), kurį skelbia savo interneto svetainėje, ir apie tai informuoja VLK.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512
18. VLK, gavusi Aprašo 17 punkte nurodytą VVKT informaciją, nedelsdama Privalomojo sveikatos draudimo informacinės sistemos SVEIDRA Kompensuojamųjų vaistų apskaitos posistemyje (toliau – KVAP posistemis) pažymi su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato požymį prie kito iš eilės su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato, esančio Kainyne.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512
19. Jeigu VVKT per 14 kalendorinių dienų nuo vaistinio preparato įrašymo į Sąrašą gauna su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato registruotojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo ar jo atstovo pranešimą apie su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato įvežimą į Lietuvos Respubliką, ji išbraukia vaistinį preparatą iš Sąrašo ir apie tai informuoja VLK. VLK, gavusi šį pranešimą, nedelsdama KVAP posistemyje panaikina su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato požymį prie kito iš eilės su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512
20. VVKT pateikia VLK pranešimą apie su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo sutrikimą, kurio tiekimas artimiausiu metu nebus atnaujintas, šiais atvejais:
20.1. jeigu VVKT per 14 kalendorinių dienų nuo vaistinio preparato įrašymo į Sąrašą, negauna su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato registruotojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo ar jo atstovo pranešimo apie su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato įvežimą į Lietuvos Respubliką, nors registruotojas buvo pateikęs informaciją, kad tiekimą atnaujins per šį laikotarpį – kitą darbo dieną po 14 kalendorinių dienų termino pabaigos;
20.2. jeigu VVKT, atsižvelgdama į su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato registruotojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo ar jo atstovo pranešime apie nustatytą su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo sutrikimą nurodytą tiekimo atnaujinimo datą, nustato, kad tiekimas bus atnaujintas per ilgesnį negu 14 kalendorinių dienų nuo vaistinio preparato įrašymo į Sąrašą laikotarpį – kitą darbo dieną po vaistinio preparato įrašymo į Sąrašą.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512
21. VLK, gavusi Aprašo 20 punkte nurodytą VVKT pranešimą apie su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo sutrikimą, kurio tiekimas artimiausiu metu nebus atnaujintas, parengia Kainyno pakeitimo projektą, kuriame su mažiausia paciento priemoka įsigyjamas kompensuojamasis vaistinis preparatas dėl tiekimo sutrikimo išbraukiamas iš Kainyno ir įrašomas naujas kompensuojamasis vaistinis preparatas, perskaičiuojant bazinę kainą ir paciento priemokos dydį. Kainyno pakeitimo įsigaliojimo dieną VVKT išbraukia iš Kainyno išbrauktą vaistinį preparatą iš Sąrašo, o VLK KVAP posistemyje pakeičia su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato požymio nurodymą. Kainyno pakeitimas rengiamas vadovaujantis Aprašo 9 ir 10 punktų nuostatomis. VLK, parengusi Kainyno pakeitimą, apie tai informuoja VVKT.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512
V SKYRIUS
BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
22. Kai į Kainyno grupę įrašytas tik vienas kompensuojamasis vaistinis preparatas konkrečiu pavadinimu, jo stebėsena vykdoma vadovaujantis Aprašo II ir III skyrių nuostatomis.
23. Jeigu VLK gauna registruotojo arba lygiagretaus importo leidimo turėtojo ar jo atstovo arba tiekėjo informaciją apie kompensuojamojo vaistinio preparato trūkumą rinkoje ar numatomą tiekimo nutraukimą, apie kurį nebuvo informuota VVKT, šią informaciją nedelsdama persiunčia VVKT.
24. Tiekėjas, negavęs vaistinio preparato registruotojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo užsakyto su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato, kai nėra nustatytas preparato su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio tiekimo sutrikimas, turi apie tai pranešti VVKT.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512
25. Institucijos, atsakingos už kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėseną ir kompensuojamųjų vaistinių preparatų tiekimo sutrikimų šalinimą, savo interneto svetainėse skelbia šią informaciją:
25.1. VVKT skelbia:
25.1.1. duomenų apie Lietuvos Respublikoje turimų neparduotų vaistinių preparatų pakuočių atsargų ataskaitas – per 1 darbo dieną nuo ataskaitų gavimo;
25.1.2. informaciją apie laikinus ir nuolatinius kompensuojamųjų vaistinių preparatų tiekimo sutrikimus – nedelsiant, bet ne vėliau kaip per 1 darbo dieną po vaistinio preparato registruotojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo ar jo atstovo pranešimo gavimo;
25.1.3. Sąrašą – nedelsiant, bet ne vėliau kaip per 1 darbo dieną nuo tiekimo sutrikimo nustatymo dienos;
Papunkčio pakeitimai:
Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512
25.2. VLK skelbia:
25.2.1. siūlytų, bet į atitinkamą Kainyno grupę neįrašytų vaistinių preparatų sąrašą – per 5 darbo dienas nuo Kainyno patvirtinimo dienos;
26. Aprašo 25.1.3 papunktyje nurodyta informacija saugoma dvejus metus nuo jos paskelbimo tokia forma, kad būtų galima nustatyti konkretaus su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo sutrikimo periodą.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512
Papildyta priedu:
Nr. V-1068, 2019-09-18, paskelbta TAR 2019-09-18, i. k. 2019-14735
Kompensuojamųjų vaistinių preparatų
rinkos stebėsenos aprašo
priedas
(Pranešimo apie ilgalaikį kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo sutrikimą forma)
_____________________________________________________________________________
(Juridinio asmens pavadinimas, rekvizitai)
PRANEŠIMAS APIE KOMPENSUOJAMOJO VAISTINIO PREPARATO TIEKIMO SUTRIKIMĄ
___________________ Nr. ___
(Data)
Vilnius
Informuojame, kad Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VVKT) gavo patikrintą vaistinio preparato registruotojo, jo atstovo (tiekėjo) apie šio kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo Lietuvos rinkai ilgalaikį sutrikimą (duomenys pateikiami lentelėje).
Eil. Nr. |
NPAKID7 |
Vaistinio preparato pavadinimas |
Registruotojas arba tiekėjas |
Sutrikimo pobūdis: kompensuojamųjų vaistinių preparatų grupės ar su mažiausia paciento priemoka įsigyjamo kompensuojamojo vaistinio preparato tiekimo sutrikimas (pažymint „Grupės“ ar „įsigyjamo su mažiausia paciento priemoka“) |
Vaistinio preparato atsargų kritinio dydžio atsiradimo data |
Dienų skaičius, per kurias pakaks tiekėjo turimų vaistinio preparato atsargų (skaičiuojamas nuo savaitės, kai šis pranešimas buvo išsiųstas, pirmos dienos)
|
Planuojama tiekimo atnaujinimo data pagal registruotojo ar tiekėjo VVKT pateiktą informaciją |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
______________________ _________________ _____________________
(Rengėjo pareigos) (Parašas) (Vardas, pavardė)
_____________________
Priedo pakeitimai:
Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos
sveikatos apsaugos ministro
2010 m. balandžio 6 d.
įsakymu Nr. V-267
(Lietuvos Respublikos
sveikatos apsaugos ministro
2014 m. spalio 20 d.
įsakymo Nr. V-1083 redakcija)
KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR KOMPENSUOJAMŲJŲ MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ PREKYBOS ANTKAINIų sąrašas ir jų taikymo reikalavimai
1. Prekybos antkainiai kompensuojamųjų vaistinių preparatų didmeninei kainai nustatyti (vaistinių preparatų didmeninio platinimo licencijos turėtojams):
Eil. Nr. |
Lietuvai taikoma vaistinio preparato kaina, Eur |
Prekybos antkainis |
1.1. |
iki 49,99 |
0,51 Eur |
1.2. |
nuo 50 iki 263,29 |
2,45 Eur |
1.3. |
263,30 ir daugiau |
5,79 Eur |
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1494, 2017-12-22, paskelbta TAR 2017-12-27, i. k. 2017-21259
2. Prekybos antkainiai kompensuojamųjų vaistinių preparatų mažmeninei kainai nustatyti (vaistinėse):
Eil. Nr. |
Vaistinio preparato pirkimo kaina, Eur |
Prekybos antkainis |
2.1. |
iki 47,46 |
1,00 Eur |
2.2. |
nuo 47,47 iki 144,8 |
5,10 Eur |
2.3. |
144,81 ir daugiau |
14,48 Eur |
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1494, 2017-12-22, paskelbta TAR 2017-12-27, i. k. 2017-21259
3. Prekybos antkainis didžiausiai vaistinių medžiagų (įskaitant etilo alkoholį), naudojamų kompensuojamųjų ekstemporalių vaistinių preparatų gamybai, mažmeninei kainai nustatyti – 22 % vaistinių medžiagų pirkimo kainos (vaistinėse).
4. Prekybos antkainiai kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių didžiausiai didmeninei kainai nustatyti (didmeninėse medicinos pagalbos priemonių platinimo įmonėse):
Eil. Nr. |
Medicinos pagalbos priemonės gamintojo ar jo įgalioto atstovo deklaruota kaina, Eur |
Prekybos antkainis |
4.1. |
iki 5,79 |
14 % |
4.2. |
nuo 5,80 iki 11,58 |
0,81 Eur |
4.3. |
nuo 11,59 iki 17,37 |
7 % |
4.4. |
nuo 17,38 iki 23,16 |
1,22 Eur |
4.5. |
nuo 23,17 iki 28,96 |
5,25 % |
4.6. |
nuo 28,97 iki 43,44 |
1,52 Eur |
4.7. |
nuo 43,45 iki 86,88 |
3,5 % |
4.8. |
86,89 ir daugiau |
3,04 Eur |
5. Prekybos antkainiai kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių didžiausiai mažmeninei kainai nustatyti (vaistinėse):
Eil. Nr. |
Medicinos pagalbos priemonės pirkimo kaina, Eur |
Prekybos antkainis |
5.1. |
iki 5,79 |
20 % |
5.2. |
nuo 5,80 iki 11,58 |
1,16 Eur |
5.3. |
nuo 11,59 iki 17,37 |
10 % |
5.4. |
nuo 17,38 iki 23,16 |
1,74 Eur |
5.5. |
nuo 23,17 iki 28,96 |
7,5 % |
5.6. |
nuo 28,97 iki 43,44 |
2,17 Eur |
5.7. |
nuo 43,45 iki 86,88 |
5 % |
5.8. |
86,89 ir daugiau |
4,34 Eur |
6. Taikant mažesnį prekybos antkainį, pacientui tenkanti vaisto kainos dalis ir Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis apmokama vaisto kainos dalis turi būti mažinamos proporcingai.
Papildyta punktu:
Nr. V-787, 2018-07-11, paskelbta TAR 2018-07-12, i. k. 2018-11851
Priedo pakeitimai:
Nr. V-760, 2015-06-12, paskelbta TAR 2015-06-15, i. k. 2015-09330
Priedas. Neteko galios nuo 2018-01-18
Priedo naikinimas:
Nr. V-34, 2018-01-12, paskelbta TAR 2018-01-17, i. k. 2018-00700
Priedo pakeitimai:
Nr. V-760, 2015-06-12, paskelbta TAR 2015-06-15, i. k. 2015-09330
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-741, 2010-08-20, Žin., 2010, Nr. 102-5316 (2010-08-28), i. k. 1102250ISAK000V-741
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
2.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-760, 2010-09-07, Žin., 2010, Nr. 106-5478 (2010-09-09), i. k. 1102250ISAK000V-760
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo" papildymo
3.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1083, 2014-10-20, paskelbta TAR 2014-10-24, i. k. 2014-14847
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
4.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-760, 2015-06-12, paskelbta TAR 2015-06-15, i. k. 2015-09330
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
5.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-227, 2016-02-11, paskelbta TAR 2016-02-12, i. k. 2016-02761
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
6.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-661, 2016-05-25, paskelbta TAR 2016-05-25, i. k. 2016-13990
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
7.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-818, 2017-06-29, paskelbta TAR 2017-06-30, i. k. 2017-11192
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
8.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1494, 2017-12-22, paskelbta TAR 2017-12-27, i. k. 2017-21259
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
9.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-34, 2018-01-12, paskelbta TAR 2018-01-17, i. k. 2018-00700
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 ,,Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
10.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-236, 2018-02-28, paskelbta TAR 2018-03-01, i. k. 2018-03245
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 ,,Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
11.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-364, 2018-03-30, paskelbta TAR 2018-03-30, i. k. 2018-04985
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
12.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-767, 2018-07-04, paskelbta TAR 2018-07-09, i. k. 2018-11546
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo ir kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo
13.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-787, 2018-07-11, paskelbta TAR 2018-07-12, i. k. 2018-11851
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo
14.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-822, 2018-07-19, paskelbta TAR 2018-07-20, i. k. 2018-12211
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo
15.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-900, 2018-08-13, paskelbta TAR 2018-08-17, i. k. 2018-13168
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo
16.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-983, 2018-09-05, paskelbta TAR 2018-09-05, i. k. 2018-14037
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo ir kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo
17.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1140, 2018-10-15, paskelbta TAR 2018-10-16, i. k. 2018-16250
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo
18.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1286, 2018-11-14, paskelbta TAR 2018-11-15, i. k. 2018-18501
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo
19.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-165, 2019-02-07, paskelbta TAR 2019-02-07, i. k. 2019-01952
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo
20.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-324, 2019-03-13, paskelbta TAR 2019-03-13, i. k. 2019-04033
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo
21.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1068, 2019-09-18, paskelbta TAR 2019-09-18, i. k. 2019-14735
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo
22.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-2, 2020-01-02, paskelbta TAR 2020-01-02, i. k. 2020-00031
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo
23.
Lietuvos vyriausiasis administracinis teismas, Sprendimas
Nr. 2019-10-23 Nr. AB-20225-3-66-3-00007-2019-7, 2019-10-23, paskelbta TAR 2020-03-02, i. k. 2020-04517
Nuasmenintas sprendimas 2019-10-23 Nr. AB-20225-3-66-3-00007-2019-7
24.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-227, 2020-02-26, paskelbta TAR 2020-02-27, i. k. 2020-04249
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo“
25.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-542, 2021-03-16, paskelbta TAR 2021-03-16, i. k. 2021-05224
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo
26.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1676, 2021-07-16, paskelbta TAR 2021-07-16, i. k. 2021-16044
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo
27.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1143, 2022-06-27, paskelbta TAR 2022-06-27, i. k. 2022-13601
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 ,,Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo
28.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-119, 2023-01-26, paskelbta TAR 2023-01-26, i. k. 2023-01286
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo
29.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-306, 2023-03-07, paskelbta TAR 2023-03-07, i. k. 2023-04087
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 "Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo
30.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-370, 2023-03-28, paskelbta TAR 2023-03-28, i. k. 2023-05409
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 ,,Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo
31.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-513, 2023-04-27, paskelbta TAR 2023-04-27, i. k. 2023-08127
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 "Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo
32.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-581, 2023-05-19, paskelbta TAR 2023-05-19, i. k. 2023-09512
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kainynus tvarkos aprašo, Kompensuojamųjų vaistinių preparatų rinkos stebėsenos tvarkos aprašo ir Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių prekybos antkainių sąrašo ir jų taikymo reikalavimų patvirtinimo“ pakeitimo