Įsakymas netenka galios 2006-12-06:
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1012, 2006-11-28, Žin., 2006, Nr. 132-5018 (2006-12-05), i. k. 1062250ISAK00V-1012
Dėl Vaistininko praktikos licencijavimo taisyklių patvirtinimo
Suvestinė redakcija nuo 2005-11-01 iki 2006-12-05
Įsakymas paskelbtas: Žin. 2003, Nr. 35-1500, i. k. 1032250ISAK000V-173
LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
Į S A K Y M A S
DĖL FARMACIJOS PRAKTIKOS LICENCIJŲ IŠDAVIMO FIZINIAMS ASMENIMS TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO
2003 m. kovo 27 d. Nr. V-173
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacinės veiklos įstatymo (Žin., 1991, Nr. 6-161; 1996, Nr. 69-1667; 2002, Nr. 58-2348) 10 straipsnio 5 ir 6 dalimis bei Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2002 m. gruodžio 3 d. nutarimo Nr. 1881 „Dėl įgaliojimų suteikimo įgyvendinant Lietuvos Respublikos farmacinės veiklos įstatymą“ (Žin., 2002, Nr. 116-5206) 1.4 punktu,
2. Nustatau, kad:
2.1. farmacijos specialistams, iki šio įsakymo įsigaliojimo pateikusiems Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1997 m. spalio 9 d. įsakymu Nr. 535 „Dėl leidimų (licencijų) verstis farmacine veikla (praktika) išdavimo tvarkos patvirtinimo“ (Žin., 1997, Nr. 93-2349, 2001, Nr. 18-567) nustatyta tvarka dokumentus leidimui (licencijai) verstis farmacine veikla (praktika) gauti, išduodama farmacijos praktikos licencija. Licencijos rūšis nurodoma vadovaujantis Farmacijos praktikos licencijų išdavimo fiziniams asmenims taisyklių 4 punktu, atsižvelgiant į įgytą profesinę kvalifikaciją;
2.2. farmacijos specialistams, turintiems ne didesnę kaip 5 metų darbo patirtį po farmacijos studijų baigimo ir pateikusiems dokumentus farmacijos praktikos licencijai gauti iki 2003 m. liepos 1 d., Farmacijos praktikos licencijų išdavimo fiziniams asmenims taisyklių 17.1 punkte nurodytas reikalavimas netaikomas;
2.3. terminuoti leidimai (licencijos) verstis farmacine veikla (praktika) išduoti iki šio įsakymo įsigaliojimo, perregistruojami pasibaigus leidime nurodytam galiojimo terminui, pagal šiuo įsakymu patvirtintas Farmacijos praktikos licencijų išdavimo fiziniams asmenims taisykles;
3. Laikau netekusiu galios Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1997 m. spalio 9 d. įsakymą Nr. 535 „Dėl leidimų (licencijų) verstis farmacine veikla (praktika) išdavimo tvarkos patvirtinimo“ (Žin., 1997, Nr. 93-2349; 2001, Nr. 18-567).
4. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti ministerijos sekretoriui, administruojančiam farmacijos sritį.
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos
sveikatos apsaugos ministro
2003 m. kovo 27 d. įsakymu Nr. V-173
FARMACIJOS PRAKTIKOS LICENCIJŲ IŠDAVIMO FIZINIAMS ASMENIMS TAISYKLĖS
I. BENDROJI DALIS
1. Šios taisyklės nustato farmacijos praktikos licencijų (toliau – licencija) išdavimo fiziniams asmenims, perregistravimo, atsisakymo išduoti licenciją, licencijų galiojimo panaikinimo bei jų dublikatų išdavimo tvarką.
2. Sveikatos apsaugos ministerija (toliau – licenciją išduodanti institucija) išduoda, perregistruoja arba atsisako išduoti licenciją, panaikina licencijos galiojimą, išduoda licencijos dublikatus.
3. Šiose taisyklėse vartojamos sąvokos:
3.1. farmacijos įmonė – juridinis asmuo, turintis teisę Lietuvos Respublikoje verstis farmacine veikla;
3.2. farmacijos praktikos licencija – farmacijos specialistui Sveikatos apsaugos ministerijos išduotas dokumentas, suteikiantis teisę savarankiškai verstis farmacijos praktika ir/arba vadovauti farmacinei veiklai;
3.3. farmacijos studijų baigimo diplomas – akademinį išsilavinimą (išsimokslinimą) patvirtinantis dokumentas, išduotas aukštosios, aukštesniosios mokyklos ar valstybės kompetentingos valdžios institucijos, patvirtinantis, kad asmuo sėkmingai baigė farmacijos studijas;
3.4. savarankiška farmacijos praktika – farmacijos specialisto farmacinė veikla be kito licencijuoto farmacijos specialisto priežiūros, dirbant pagal darbo sutartį ar nuosavoje farmacijos įmonėje;
3.5. vadovauti farmacinei veiklai – atstovauti farmacijos įmonei, priimti sprendimus farmacijos įmonės vardu, kontroliuoti bei atsakyti už farmacijos įmonės vykdomą farmacinę veiklą;
II. LICENCIJŲ RŪŠYS IR SUTEIKIAMOS TEISĖS
4. Farmacijos praktikos licencijų rūšys ir suteikiamos teisės:
4.1. vaistininko praktikos licencija, suteikianti teisę vadovauti farmacinei veiklai ir verstis savarankiška vaistininko praktika;
5. Farmacijos specialistas, neturintis farmacijos praktikos licencijos, turi teisę verstis farmacijos praktika tik kito farmacijos specialisto, turinčio licenciją, priežiūroje.
6. Farmacijos įmonės vadovas turi teisę skirti licencijuotą vaistininką atsakingu už vaistininko ar farmakotechniko, neturinčių licencijos, farmacinę veiklą.
III. DOKUMENTAI, KURIŲ REIKIA LICENCIJAI GAUTI
8. Farmacijos specialistas, norintis gauti licenciją, Sveikatos apsaugos ministerijai pateikia šiuos dokumentus:
8.1. nustatytos formos paraišką, nurodydamas vardą, pavardę (taip pat ir buvusiąją ar antrąją, jei ji nesutampa su nurodyta dokumentuose), darbovietę ir kitus duomenis pagal pateikiamus dokumentus;
8.2. farmacijos studijų baigimo diplomo arba farmacijos krypties studijų programos aukštesniojoje mokykloje baigimo diplomo kopiją.
Jei diplomas išduotas ne Lietuvos Respublikos aukštojo ar aukštesniojo mokslo įstaigų, pateikiama diplomo arba kito dokumento, patvirtinančio, kad asmuo baigė farmacijos krypties studijų programą, vertimo į lietuvių kalbą notaro patvirtinta kopija.
Vienpakopės aukštojo mokslo studijos atitinkamų pakopų nuosekliosioms studijoms prilyginamos švietimo ir mokslo ministro nustatyta tvarka;
8.3. Lietuvos Respublikos gyventojo asmens tapatybės kortelės, paskutinio asmens paso puslapio ar kito Lietuvos Respublikoje išduoto dokumento, leidžiančio gyventi Lietuvos Respublikoje, kopiją;
8.4. pavardės ar vardo keitimo dokumento kopiją, jei jie neatitinka nurodytų pateiktuose dokumentuose;
8.5. socialinio draudimo pažymėjimo ar kito dokumento, patvirtinančio, kad asmuo per paskutinius 5 metus ne mažiau kaip 3 metus vertėsi farmacijos praktika (ėjo farmacijos specialisto pareigas), kopiją. Jei abejojama, ar eitos pareigos, susijusios su farmacijos praktika, reikia pateikti pareigybės aprašymo, kuriame nurodyta, kad pareigoms eiti būtina baigti farmacijos studijas ir vykdomos funkcijos atitinka farmacijos praktiką, patvirtinto įmonės (įstaigos) vadovo parašu, kopiją;
8.6. dokumento, suteikiančio biomedicinos srities farmacijos krypties mokslo laipsnį, kopiją, jei asmuo pageidauja, kad šie duomenys būtų įrašyti į licenciją;
8.7. dokumentų, patvirtinančių, kad asmuo per paskutinius 5 metus sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka tobulino farmacijos specialybės profesinę kvalifikaciją ne mažiau kaip 180 valandų, kopijas;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-795, 2005-10-25, Žin., 2005, Nr. 127-4569 (2005-10-27), i. k. 1052250ISAK000V-795
8.8. asmuo, farmacinį išsilavinimą ar farmacijos specialisto profesinę kvalifikaciją įgijęs užsienyje, turi pateikti profesinės kvalifikacijos pripažinimą Lietuvos Respublikoje patvirtinantį dokumentą.
Pateikiant dokumentus licencijai perregistruoti ir kai asmuo, farmacinį išsilavinimą ar farmacijos specialisto profesinę kvalifikaciją įgijo Sovietų Sąjungoje iki 1990 m. kovo 11 d., šio papunkčio 1 dalyje nurodyto dokumento pateikti nereikia;
IV. LICENCIJOS GALIOJIMAS
9. Farmacijos praktikos licencija išduodama neterminuotam laikotarpiui ir turi būti perregistruojama kas 5 metai. Jei asmuo Lietuvoje gyvena ir dirba laikinai, jam, atsižvelgiant į leidimo gyventi ir dirbti Lietuvoje galiojimo trukmę, licencija gali būti išduota trumpesniam laikotarpiui.
V. LICENCIJOS IŠDAVIMO IR PERREGISTRAVIMO SĄLYGOS
11. Jei asmuo nori įgyti licenciją pirmaisiais metais po farmacijos studijų baigimo, 8.5 ir 8.7 punkte nurodytų dokumentų pateikti nereikia.
12. Jei asmuo nori įgyti licenciją praėjus daugiau kaip 1 metams po farmacijos studijų baigimo, reikia pateikti 8.7 punkte nurodytus dokumentus, patvirtinančius, kad profesinė kvalifikacija buvo tobulinama vidutiniškai ne mažiau kaip 36 valandas per metus, praėjusius po studijų baigimo.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-795, 2005-10-25, Žin., 2005, Nr. 127-4569 (2005-10-27), i. k. 1052250ISAK000V-795
13. Darbo stažas valstybės tarnyboje, kai pareigoms eiti reikalingas farmacinis išsilavinimas ir vykdomos farmacinės veiklos valdymo, reguliavimo, priežiūros ar kontrolės, vaistų (vaistinių preparatų) analizės funkcijos, vertinamas kaip farmacijos specialisto ir atitinka 8.5 punkto reikalavimus.
14. Norint perregistruoti farmacijos praktikos licenciją, Sveikatos apsaugos ministerijai reikia pateikti 8.1–8.7 ir 8.9 punktuose nurodytus dokumentus ir turėtos licencijos originalą. Dokumentai licencijai perregistruoti gali būti pateikti ne anksčiau kaip prieš 6 mėnesius iki turimos licencijos perregistravimo termino pabaigos.
15. Farmacijos specialistas, pakeitęs pavardę ar vardą, Sveikatos apsaugos ministerijai pateikia prašymą patikslinti jam išduotos licencijos rekvizitus ir dokumentus, patvirtinančius pavardės ar vardo pakeitimą: asmens tapatybės kortelės ar paso paskutinio lapo kopiją, santuokos, ištuokos ar kito dokumento dėl pavardės ar vardo pakeitimo kopiją ir 8.9 punkte nurodytą dokumentą.
16. Kai farmacijos specialistas negali pateikti 8.5 punkte nurodytų dokumentų ir 17 punkte nurodytais atvejais, pridedama Farmacijos specialistų profesinės kompetencijos vertinimo komisijos išvada (protokolo išrašo kopija) dėl profesinių žinių įvertinimo teigiamai ir dokumentų, patvirtinančių, kad profesinė kvalifikacija buvo tobulinama vidutiniškai ne mažiau kaip 36 valandas per metus, kai asmuo neturėjo licencijos, kopijos.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-795, 2005-10-25, Žin., 2005, Nr. 127-4569 (2005-10-27), i. k. 1052250ISAK000V-795
17. Farmacijos specialisto profesinė kompetencija vertinama sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka, kai:
17.1. ilgiau kaip 2 metus po diplomo gavimo jis neįgijo farmacijos praktikos licencijos, nors ėjo farmacijos specialisto pareigas;
17.2. pasibaigus licencijos perregistravimo laikotarpiui, ilgiau kaip 2 metus neįgijo farmacijos praktikos licencijos, nors ėjo farmacijos specialisto pareigas;
17.3. dėl sveikatos sutrikimų ar kitų priežasčių ilgiau kaip 2 metus nėjo farmacijos specialisto pareigų;
17.4. ilgiau kaip 2 metus po teisės dirbti Lietuvos Respublikoje įgijimo neįgijo farmacijos praktikos licencijos, nors ėjo farmacijos specialisto pareigas;
18. Farmacijos specialistų profesinę kompetenciją (profesines žinias) vertina Farmacijos specialistų profesinės kompetencijos vertinimo komisija, sudaryta iš Farmacijos departamento prie Sveikatos apsaugos ministerijos, Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos, Kauno medicinos universiteto Farmacijos fakulteto, Kauno kolegijos ir farmacijos visuomeninių organizacijų atstovų.
VI. DOKUMENTŲ, KURIŲ REIKIA LICENCIJAI GAUTI, NAGRINĖJIMAS
19. Sprendimas dėl licencijos išdavimo ar motyvuotas atsisakymas ją išduoti turi būti pateiktas pareiškėjui ne vėliau kaip per 30 dienų nuo dokumentų pateikimo. Terminas, per kurį pareiškėjas pateikia trūkstamus duomenis, neįskaitomas į sprendimo priėmimo laikotarpį, tačiau, pareiškėjui delsiant juos patikslinti, sprendimas turi būti priimtas ne vėliau kaip per 60 dienų nuo dokumentų gavimo užregistravimo.
20. Sveikatos apsaugos ministras sudaro nuolatinę Farmacijos praktikos licencijų išdavimo komisiją (toliau – komisija), atsakingą už pateikiamų dokumentų įvertinimą, tvirtina jos darbo reglamentą.
21. Komisijos sekretoriaus pareigoms skiriamas valstybės tarnautojas. Jis organizuoja komisijos posėdžius, tvarko farmacijos specialistų licencijavimo dokumentų bylas.
22. Dokumentai, pasirašyta paraiška su nurodytu pridedamų lapų skaičiumi pateikiami sveikatos apsaugos ministro įgaliotos techniškai aptarnauti komisiją institucijos raštinei.
24. Jei pateikti ne visi ar netinkamai užpildyti dokumentai, komisijos sekretorius per 10 dienų nuo jų gavimo raštu informuoja pareiškėją apie trūkumus, dėl kurių licencija negali būti išduota.
26. Komisijos sekretorius paskirsto komisijos nariams gautus dokumentus, informuoja pareiškėjus apie trūkstamus duomenis, apibendrina vertinimo išvadas, parengia posėdžio protokolo projektą. Posėdžio protokolą pasirašo komisijos pirmininkas, sekretorius ir visi dalyvaujantys posėdyje komisijos nariai.
27. Sveikatos apsaugos ministras priima sprendimą išduoti ar neišduoti licenciją, atsižvelgdamas į komisijos sprendimus. Išduoda licencijos dublikatą.
28. Farmacijos praktikos licencijas pasirašo sveikatos apsaugos ministras. Parašas tvirtinamas Sveikatos apsaugos ministerijos antspaudu su Lietuvos valstybės herbu.
29. Komisijai priėmus sprendimą neišduoti ar neperregistruoti licencijos, pareiškėjas informuojamas raštu, nurodant konkrečias atsisakymo išduoti ar perregistruoti licenciją priežastis ir pridedant posėdžio protokolo išrašą svarstytu klausimu.
30. Praradus ar sugadinus licenciją, išduodamas licencijos dublikatas. Sveikatos apsaugos ministerijai pareiškėjas turi pateikti:
30.3. pranešimo apie licencijos paskelbimą negaliojančia visoje respublikoje platinamoje spaudoje kopiją;
VII. LICENCIJOS REKVIZITAI
31. Farmacijos praktikos licencijoje turi būti šie rekvizitai:
32. Perregistruojant licenciją daroma žyma „Perregistruota“, nurodoma perregistravimo data ir perregistravimo numeris, komisijos pirmininko vardas, pavardė, parašas. Perregistravimo žyma tvirtinama licenciją išdavusios institucijos raštinės spaudu.
VIII. LICENCIJŲ REGISTRAVIMAS
34. Licenciją išduodanti institucija duomenis apie farmacijos praktikos licencijų išdavimą, perregistravimą, galiojimo pasibaigimą ar panaikinimą kiekvieno mėnesio 5, 15 ir 25 dieną pateikia Farmacijos praktikos licencijų registro tvarkytojui registro nuostatų nustatyta tvarka.
IX. ATSISAKYMAS IŠDUOTI AR PERREGISTRUOTI LICENCIJĄ
36. Farmacijos praktikos licencija neišduodama arba neperregistruojama, jeigu:
X. LICENCIJOS GALIOJIMO PANAIKINIMAS
38. Licencijos galiojimas gali būti panaikintas, jeigu:
38.1. licencijos turėtojas padarė grubių farmacinės veiklos pažeidimų, kuriuos nustatė farmacinę veiklą kontroliuojančios institucijos;
39. Licencijos galiojimo panaikinimo klausimą svarsto ir siūlymus dėl licencijos galiojimo sveikatos apsaugos ministrui teikia Farmacijos praktikos licencijų išdavimo komisija.
40. Komisija turi teisę reikalauti, kad farmacijos specialistas dalyvautų komisijos posėdyje. Farmacijos specialistas turi teisę žinoti ir dalyvauti svarstant jo farmacijos praktikos licencijos panaikinimo klausimą. Jei farmacijos specialistas, gavęs kvietimą dalyvauti komisijos posėdyje, neatvyksta ar raštu nepaaiškina nedalyvavimo priežasčių, komisija gali svarstyti klausimą ir specialistui nedalyvaujant.
41. Panaikinus licencijos galiojimą, apie tai per 10 dienų raštu pranešama farmacijos specialistui ir darbdaviui, nurodant priežastis. Farmacijos specialistas per 5 darbo dienas po pranešimo gavimo privalo grąžinti licencijos originalą licenciją išdavusiai institucijai.
42. Sveikatos apsaugos ministerija apie panaikintas farmacijos praktikos licencijas skelbia „Valstybės žinių“ priede „Informaciniai pranešimai“. Skelbime nurodoma fizinio asmens vardas, pavardė, panaikintos licencijos numeris ir registravimo numeris, licencijos išdavimo ir galiojimo panaikinimo datos.
43. Nauja farmacijos praktikos licencija, pareiškėjo prašymu ir pateikus Farmacijos specialistų profesinės kompetencijos vertinimo komisijos sprendimą dėl profesinių žinių įvertinimo ir šių taisyklių 14 punkte nurodytus dokumentus, gali būti išduota tik praėjus šešiems mėnesiams nuo licencijos galiojimo panaikinimo dienos.
XI. RINKLIAVA UŽ LICENCIJĄ
XII. FARMACIJOS PRAKTIKOS SĄLYGOS
45. Fiziniai asmenys farmacijos praktika privalo verstis vadovaudamiesi Lietuvos Respublikos farmacinės veiklos, kitais įstatymais, Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimais, kitais teisės aktais, reglamentuojančiais farmacinę veiklą.
46. Farmacijos praktikos licencija neišduodama ar neperregistruojama dėl 36.3 ir 36.4 punktuose nurodytų priežasčių arba galiojimas panaikinamas dėl 38.3 ir 38. 4 punktuose nurodytų priežasčių, gavus kompetentingų institucijų pranešimą apie farmacijos specialisto sveikatos būklės sutrikimus, dėl kurių jis negali verstis savarankiška farmacijos praktika, arba pranešimą apie teismo priimtą sprendimą, draudžiantį verstis farmacijos praktika.
XIII. LICENCIJOS SAUGOJIMO SĄLYGOS
47. Farmacijos praktikos licencija yra fizinio asmens nuosavybė. Licencijos turėtojas privalo saugoti licenciją.
48. Licencijos turėtojo darbovietėje prie asmens bylos dokumentų turi būti saugoma licencijos kopija, patvirtinta juridinio asmens vadovo parašu ir nuoroda „Kopija tikra“.
XIV. BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
50. Sveikatos apsaugos ministerija kitų valstybių kompetentingų institucijų prašymu pateikia informaciją apie fizinius asmenis, turinčius farmacijos praktikos licenciją.
51. Skundai dėl savarankiškos farmacijos praktikos pažeidimų nagrinėjami sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka.
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-795, 2005-10-25, Žin., 2005, Nr. 127-4569 (2005-10-27), i. k. 1052250ISAK000V-795
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. kovo 27 d. įsakymo Nr. V-173 "Dėl Farmacijos praktikos licencijų išdavimo fiziniams asmenims taisyklių patvirtinimo" pakeitimo