Įsakymas netenka galios 2004-11-07:
Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministerija, Įsakymas
Nr. 3D-589, 2004-10-29, Žin., 2004, Nr. 162-5930 (2004-11-06), i. k. 1042330ISAK003D-589
Dėl pašarų priedų teisės aktų pripažinimo netekusiais galios
Suvestinė redakcija nuo 2003-09-01 iki 2004-11-06
Įsakymas paskelbtas: Žin. 2001, Nr. 84-2951, i. k. 1012330ISAK0332/395
LIETUVOS RESPUBLIKOS ŽEMĖS ŪKIO MINISTRO IR
VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS
Į S A K Y M A S
DĖL PAŠARŲ PRIEDŲ GAMYBOS, NAUDOJIMO IR PREKYBOS JAIS TVARKOS PATVIRTINIMO
2001 m. rugsėjo 21 d. Nr. 332/395
Vilnius
Vadovaudamiesi Lietuvos Respublikos pašarų įstatymo (Žin., 2000, Nr. 34-952; Nr. 61-1834) 4 straipsnio 4 dalies 6 punktu ir atsižvelgdami į Europos Sąjungos direktyvą 70/524/EEB, nustatančią reikalavimus pašarų priedams:
2. Nustatome, kad Pašarų priedų gamybos, naudojimo ir prekybos jais tvarka įsigalioja nuo 2001 m. spalio 1 d.
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministro ir
Valstybinės maisto ir veterinarijos direktoriaus
2001 m. rugsėjo 21 d. įsakymu Nr. 332/395
PAŠARŲ PRIEDŲ GAMYBOS, NAUDOJIMO IR PREKYBOS JAIS TVARKA
Tvarka parengta remiantis 1970 m. lapkričio 23 d. Europos Tarybos direktyva 70/524/EEB, nustatančia reikalavimus pašarų priedams, bei ją pataisančiomis direktyvomis 82/471/EEB, 84/587/EEB, 85/3768/EEB, 95/69/EB, 96/25/EB, 96/51/EB, 96/66/EB, 97/06/EB, 97/72/EB, 98/19/EB, 98/92/EB, 2374/98/EB, 2785/98/EB, 2786/98/EB, 2788/98/EB, 2821/98/EB, 1436/98/EB, 99/20/EB, 99/45/EB ir kitais teisės aktais.
I. BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Pašarų priedų gamybos, naudojimo ir prekybos jais tvarka (toliau – tvarka) reglamentuoja pašarų priedų, išskyrus pašarų priedus su genetiškai modifikuotais organizmais, gamybą, registravimą, pakavimą, ženklinimą, naudojimo ir prekybos reikalavimus bei nustato kitas nuostatas, susijusias su jų cirkuliavimu rinkoje.
2. Šios tvarkos nuostatos privalomos:
2.1. visiems ūkio subjektams, vykdantiems veiklą, susijusią su:
3. Ši tvarka netaikoma pašarų priedams, kurie uždarose transporto priemonėse arba uždarose pakuotėse gabenami tranzitu per Lietuvą.
4. Į vidaus rinką leidžiama tiekti tik Lietuvos Respublikoje registruotus pašarų priedus, išskyrus atvejus, kai:
4.1. pašarų priedai skiriami mokslo tiriamiesiems darbams. Jie tiekiami nedideliais kiekiais ir yra nuolatinėje priežiūroje;
4.2. esant nepalankiai epizootinei situacijai šalyje, iš kur įvežamas pašarų priedas, neturintis analogų tarp registruotųjų Lietuvoje, gali būti išduodamas leidimas jam įvežti iš Europos Sąjungos patvirtintos įmonės iki registracijos procedūros užbaigimo. Leidimą išduoda Lietuvos valstybinės veterinarijos preparatų inspekcija.
5. Vidaus rinkai tiekiami nauji pašarų priedai privalo būti įregistruoti pagal šios tvarkos nuostatas.
6. Vidaus rinkai tiekiami pašarų priedai turi būti nesugedę, nefalsifikuoti bei reikiamos prekinės kokybės. Šios tvarkos 16 punkte išvardyti pašarų priedai ūkinės paskirties gyvūnų (toliau – gyvūnai) fiziologiniam poveikiui pagerinti naudojami sumaišyti su pašarais nedideliais kiekiais pagal Europos Sąjungoje registruotų ir galiojančių pašarų priedų sąraše nurodytas normas;
Punkto pakeitimai:
Nr. 457/544, 2002-11-22, Žin., 2003, Nr. 39-1803 (2003-04-25), i. k. 1022330ISAK0457/544
8. Pašarų priedai turi būti saugūs gyvūnų ir žmonių sveikatai. Pašarų priedai laikomi saugiais, jei juos naudojant neviršijamos Europos Sąjungoje registruotų ir galiojančių pašarų priedų sąraše nurodytos normos ir laikomasi kitų nustatytų reikalavimų;
Punkto pakeitimai:
Nr. 457/544, 2002-11-22, Žin., 2003, Nr. 39-1803 (2003-04-25), i. k. 1022330ISAK0457/544
9. Jei pašarų priedai ir atitinka šios tvarkos nuostatas, tačiau atsiranda pagrindo manyti, kad jų naudojimas gali sukelti pavojų gyvūnų bei žmonių sveikatai ar aplinkai, Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba gali laikinai sustabdyti arba visai uždrausti tokių priedų tiekimą, apie tai paskelbdama viešai.
II. SĄVOKOS
11. Pagrindinės šioje tvarkoje vartojamos sąvokos:
Aktyvumo vienetas (FV) – fermento kiekis, užtikrinantis substrato virtimą produktu mikromoliais per minutę, optimaliomis sąlygomis.
Atitikties įvertinimas – veikla, kuria tiesiogiai ar netiesiogiai nustatoma, kiek pašarų priedai, premiksai bei kombinuotieji pašarai su pašarų priedais ar premiksais atitinka nustatytus reikalavimus.
Atitikties priežiūra – atitikties įvertinimas, siekiant įsitikinti, ar nuolat laikomasi nustatytų reikalavimų.
Biotipas (padermė) – pirminė vienos rūšies mikroorganizmų kultūra, išskirta iš tiriamosios medžiagos ir atitinkamai pažymėta.
Grynoji mikroorganizmų kultūra – vienos rūšies mikroorganizmų kultūra.
Fermentai – baltyminės kilmės katalizatoriai, skatinantys cheminių reakcijų eigą.
Fermentinis aktyvumas – fermento gebėjimas paveikti substratą, kad jis virstų produktu.
Fermentinis preparatas – preparatas, sudarytas iš fermento ir įvairių papildomų medžiagų.
Mikroorganizmai – mikroskopiniai vienaląsčiai organizmai: bakterijos, virusai, kai kurie grybai, pirmuonys, dumbliai.
Mikroorganizmų preparatas – preparatas, sudarytas iš mikroorganizmų ir/ar jų metabolizmo produktų bei papildomų medžiagų.
Kolonijas sudarantis vienetas (KSV) – mikroorganizmų gebėjimas augti ir sudaryti kolonijas optimaliomis jiems sąlygomis.
Oficialus įregistravimo leidimas – Europos Sąjungos ar atskiros jos šalies dokumentas, suteikiantis ūkio subjektui teisę tiekti pašarų priedus į rinką.
Registracijos pažymėjimas (liudijimas) – šalies dokumentas, suteikiantis ūkio subjektui teisę tiekti pašarų priedus į rinką.
Pašariniai antibiotikai – antibiotikai, skirti įdėti į pašarus siekiant padidinti gyvūnų produktyvumą ir sumažinti pašarų sąnaudas produkcijos vienetui.
Pakuotė – tara ar pakavimo medžiaga, kurioje gaminys parduodamas kaip atskira prekė.
Pašaro priedo specifikacija – aktyviosios medžiagos ar preparato sudėtis, paskirtis ir kokybės rodikliai.
Premikso receptas – premikso sudėtis, išreikšta pašarų priedų ir užpildo kiekiais.
Saugos kontrolė – valstybės ir visuomeninių institucijų atliekama kontrolė, ar tiekiami į rinką pašarų priedai, premiksai ir kombinuotieji pašarai su pašarų priedais ar premiksais yra saugūs.
Substratas – terpė, iš kurios optimaliomis sąlygomis gaunamas produktas.
Taksonominė grupė – bendras grupės, kuriai pagal nustatytą schemą ir tam tikrus požymius priklauso mikroorganizmai (rūšies, šeimos, genties), pavadinimas.
Tinkamumo laikas – data, iki kurios pašarų priedai, premiksai, laikantis jų laikymo reikalavimų, nepraranda deklaruojamų savybių.
Tiekėjo deklaravimas – procedūra, kuria tiekėjas raštu patvirtina, kad pašarų priedai, premiksai ir kombinuotieji pašarai su pašarų priedais ar premiksais atitinka nustatytus reikalavimus.
Ženklinimas – pašarų priedų, premiksų ir kombinuotųjų pašarų su pašarų priedais ar premiksais ženklinimo rekvizitų pateikimas ant prekės pakuotės.
Ženklinimo rekvizitai – spausdintinė, rašytinė ar grafinė informacija apie pašarų priedus, premiksus ir kombinuotuosius pašarus su pašarų priedais ar premiksais.
12. Kitos šioje tvarkoje vartojamos sąvokos turi tą pačią reikšmę kaip Lietuvos Respublikos pašarų įstatyme (Žin., 2000, Nr. 34 – 952) ir žemės ūkio ministro 2000 m. birželio 30 d. įsakymu Nr. 205 (Žin., 2000, Nr. 69-2064) patvirtintame Pašarų klasifikatoriuje.
III. PAŠARŲ PRIEDŲ GAMYBOS IR TIEKIMO Į RINKĄ REIKALAVIMAI
13. Pašarų priedus, premiksus ir kombinuotuosius pašarus su pašarų priedais ar premiksais gaminantys ir į rinką tiekiantys ūkio subjektai privalo turėti gamybos ir/ar prekybos leidimus, išduotus pagal žemės ūkio ministro 2000 m. gruodžio 21 d. įsakymu Nr. 365 (Žin., 2000, Nr. 110-3539) patvirtintą Pašarų gamybos ir prekybos leidimų išdavimo sąlygas ir tvarką. Pašarų priedų gamintojų atstovai, dirbantys kitose šalyse, turi turėti šalies, kurioje pašarų priedas registruotas, oficialios institucijos įgaliojimą šiai veiklai.
14. Vadovaujantis Lietuvos Respublikos genetiškai modifikuotų organizmų įstatymu (Žin., 2001, Nr. 56-1976), pašarų priedus iš genetiškai modifikuotų organizmų ir premiksus su jais gaminantys ūkio subjektai privalo turėti Aplinkos ministerijos išduotus gamybos leidimus.
15. Pašarų priedų ir premiksų gamybos ir laikymo sąlygos privalo atitikti žemės ūkio ministro 2000 m. lapkričio 23 d. įsakymu Nr. 319 (Žin., 2000, Nr. 103-3267) patvirtintus Prekinių pašarų laikymo sąlygų ir veterinarinių bei higieninių reikalavimų jų gamybos ir sandėliavimo patalpoms taisyklių reikalavimus.
IV. PAŠARŲ PRIEDŲ REGISTRAVIMO LIETUVOJE TVARKA
16. Pašarų priedais laikomi:
16.15. augimo stimuliatoriai.
Visų šiame punkte išvardytų pašarų priedų specialūs pavadinimai, jiems suteiktas Europos Sąjungos numeris, cheminė formulė, mažiausios ar didžiausios naudojimo pagal gyvūnų rūšis normos ir kitos nuostatos nurodytos Europos Sąjungoje registruotų ir galiojančių pašarų priedų sąraše. Fermentų ir mikroorganizmų gamybos, naudojimo ir prekybos reikalavimai nustatyti Pašarinių fermentų, mikroorganizmų ir jų preparatų gamybos, naudojimo ir prekybos taisyklėse, patvirtintose žemės ūkio ministro 2001 m. rugsėjo 21 d. įsakymu Nr. 334 (Žin., 2001, Nr. 83-2914);
Punkto pakeitimai:
Nr. 457/544, 2002-11-22, Žin., 2003, Nr. 39-1803 (2003-04-25), i. k. 1022330ISAK0457/544
17. Pašarų priedai turi atitikti bent vieną savybę, kuri:
17.1. teigiamai veiktų pašarinių žaliavų, kombinuotųjų pašarų savybes ir gerintų gyvūninės produkcijos kokybę;
17.2. patenkintų gyvūnų mitybos poreikius, teigiamai veikdama virškinamojo trakto florą, didintų gyvūnų produktyvumą arba pašarų virškinamumą;
18. Ūkio subjektas, norėdamas įregistruoti pašarų priedą, Lietuvos valstybinei veterinarijos preparatų inspekcijai pateikia:
18.3. pašarų priedo vertinimo sąrankos dokumentus, parengtus vadovaujantis žemės ūkio ministro įsakymu patvirtintomis Pašarų priedų vertinimo taisyklėmis bei žemės ūkio ministro įsakymu patvirtintomis Pašarinių fermentų, mikroorganizmų ir jų preparatų gamybos, naudojimo ir prekybos taisyklėmis;
18.6. pažymą apie tai, kad pašarų priedo sudėtyje nėra hormonų ir kitų vaistinių medžiagų, uždraustų naudoti gyvūnams Lietuvoje ir Europos Sąjungoje;
18.7. pažymą apie tai, kad pašarų priedų gamybai nenaudotos gyvulinės žaliavos iš gyvulių, sirgusių užkrečiamomis ligomis ir galvijų spongiformine encefalopatija. Jei pašarų priedų, premiksų gamyboje naudoti gyvuliniai produktai, nurodyti jų kilmę, mikrobiologinį užterštumą, radioaktyvumą, epizootinės zonos, kuriose gyvuliniai produktai pagaminti, būklę.
19. Visi 18 punkte išvardyti dokumentų puslapiai turi būti sunumeruoti. Už pateiktų dokumentų tikslumą ir patikimumą atsako pareiškėjas.
20. Lietuvos valstybinė veterinarijos preparatų inspekcija, gavusi 18 punkte nurodytus dokumentus, įrašo juos specialiame žurnale ir perduoda žemės ūkio ministro ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2001 m. liepos 18 d. įsakymu Nr. 248/307 „Dėl Komisijos ir ekspertų naujoms pašarinėms žaliavoms ir pašarų priedams įregistruoti bei bandymų laboratorijų patvirtinimo“ (Žin., 2001, Nr. 64-2368) patvirtintos komisijos (toliau – komisija ir/ar ekspertai) ekspertui, prieš tai jo kandidatūrą suderinusi su komisijos pirmininku.
21. Ekspertas, susipažinęs su gautais dokumentais, nustato, ar reikalinga daryti visus ar pasirinktinai identifikavimo, veiksmingumo ir saugaus naudojimo pašarų priedo tyrimus ir su komisijos pirmininku suderina ekspertizės atlikimo trukmę.
22. Jei nereikia atlikti papildomų tyrimų, komisija, remdamasi ekspertizės išvadomis, sprendimą dėl pašarų priedo įregistravimo priima per mėnesį.
23. Komisijos sprendimas dėl pašarų priedo įregistravimo (perregistravimo) 4 metus galiojančių registravimo dokumentų sąraše įforminamas protokolu ir pateikiamas Lietuvos valstybinei veterinarijos preparatų inspekcijai. Pašarų priedų registracijos pažymėjimas išduodamas (perregistruojamas) arba motyvuotai raštu atsisakoma tokį pažymėjimą išduoti (perregistruoti) per 15 kalendorinių dienų nuo prašymo ir kitų reikiamų dokumentų, nurodytų šios tvarkos 18 punkte gavimo Lietuvos valstybinėje veterinarijos preparatų inspekcijoje dienos. Esant komisijos teigiamam sprendimui ir ūkio subjektui Lietuvos valstybinei veterinarijos preparatų inspekcijai pateikus mokėjimo pavedimą (sąskaitos išrašą) su banko žymomis arba kvitą apie sumokėtą valstybės rinkliavą už ekspertizės ir registracijos (perregistracijos) išlaidas, ši inspekcija atlieka pašarų priedo registracijos (perregistravimo) procedūras.
Punkto pakeitimai:
Nr. 3D-224, 2003-06-04, Žin., 2003, Nr. 55-2473 (2003-06-06), i. k. 1032330ISAK003D-224
24. Pašarų priedo registracijos pažymėjimą, išduodamą Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos, pasirašo tarnybos direktorius arba jo pavaduotojas.
25. Lietuvos valstybinė veterinarijos preparatų inspekcija tvarko registruotų pašarų priedų sąrašą, kasmet rengia naujų pašarų priedų sąrašus, vykdo jų cirkuliacijos kontrolę ir tvarko pakartotinai į šalį įvežamų pašarų priedų ir premiksų apskaitą.
26. Pašarų priedai registruojami, jeigu:
26.2. tinkamai naudojami nekenkia žmonių, gyvūnų sveikatai, aplinkai bei gyvūninių produktų kokybei;
27. Pašarų priedų registracijos pažymėjimas išduodamas kiekvienai pašarų priedo rūšiai atskirai. Registracijos pažymėjimo originalas saugomas ūkio subjekto buveinėje, kurios adresas nurodytas pažymėjime. Registracijos pažymėjimo šaknelė ir šio pažymėjimo kopija lieka Lietuvos valstybinėje veterinarijos preparatų inspekcijoje. Registracijos pažymėjimo žymenį sudaro: pašarų priedų raidinis trumpinys, metai, kuriais išduotas registracijos pažymėjimas, numeris, atitinkantis pašarų priedo eilės numerį 4 metus galiojančių registravimo dokumentų sąraše ir sprendimo dėl pašarų priedo įregistravimo šiame sąraše, numeris (pvz., FM 2003/0001/1 – fermentai, KS 2003/0002/1 – kokcidiostatikai). Atsižvelgiant į veiklos sritis bei pašarų priedų grupes, registracijos pažymėjime nurodomi tokie pašarų priedų raidiniai trumpiniai:
fermentams – FM;
pašariniams antibiotikams – PA;
antioksidantams – AO;
aromatinėms ir apetitą žadinančioms medžiagoms – AAM;
kokcidiostatikams – KS;
rūgštingumą reguliuojančioms medžiagoms – RM;
dažikliams, įskaitant ir pigmentus – DP;
emulsikliams, kietikliams, želatinizavimo ir stabilizavimo medžiagoms – EKS;
vitaminams, provitaminams ir kitoms panašaus poveikio chemiškai aiškiai apibūdintoms medžiagoms – VP;
mikroelementams – ME;
konservantams – PK;
radionuklidams-rišikliams – RR;
koaguliantams, birumą gerinančioms medžiagoms – KB;
augimo stimuliatoriams – AS.
27.2. Pasibaigus pašarų priedo registracijos pažymėjimo galiojimo laikotarpiui, ūkio subjektas gali kartu su šios tvarkos 18 punkte nurodytais dokumentais Lietuvos valstybinei veterinarijos preparatų inspekcijai pateikti prašymą perregistruoti pašarų registracijos pažymėjimą. Prašymas nagrinėjamas pagal šios tvarkos 23 punktą.
27.3. Lietuvos valstybinė veterinarijos preparatų inspekcija pašarų priedo registracijos pažymėjimo dublikatą su žyma „Dublikatas“ išduoda ūkio subjektui nurodžius motyvuotas pažymėjimo originalo praradimo priežastis. Sprendimas dėl pašarų priedo registracijos pažymėjimo dublikato išdavimo priimamas per 10 kalendorinių dienų nuo ūkio subjekto paaiškinimo gavimo, o dublikatas išduodamas ūkio subjektui Lietuvos valstybinei veterinarijos preparatų inspekcijai pateikus mokėjimo pavedimą (sąskaitos išrašą) su banko žymomis arba kvitą apie sumokėtą valstybės rinkliavą už pašarų priedo registracijos pažymėjimo dublikato išdavimą.
Punkto pakeitimai:
Nr. 3D-224, 2003-06-04, Žin., 2003, Nr. 55-2473 (2003-06-06), i. k. 1032330ISAK003D-224
28. Ūkio subjektui, pakeitus registruoto pašarų priedo paskirtį, specifikaciją ar savybes, išduodamas registracijos pažymėjimo pakeitimas pagal šios tvarkos nustatytą registravimo tvarką.
29. Registracijos pažymėjimas šios tvarkos 16 punkte išvardytiems pašarų priedams išduodamas penkeriems metams ir įtraukiamas į 5 metų galiojančių dokumentų sąrašą. Ūkio subjektui pakeitus pašarų priedo naudojimo paskirtį, specifikaciją ar savybes, ketveriems metams išduodamas registracijos pažymėjimo pakeitimas, kuris įtraukiamas į 4 metų galiojančių dokumentų sąrašą. Galiojimo laikas nurodomas pašarų priedo registracijos pažymėjime.
30. Jeigu yra susikaupusių pašarų priedo likučių ir ūkio subjektas negali jų realizuoti iki registracijos pažymėjime nurodytos galiojimo datos, jis pateikia Lietuvos valstybinei veterinarijos preparatų inspekcijai prašymą ir kitus dokumentus, įrodančius termino pratęsimo būtinumą. Sprendimą dėl pratęsimo priima ir terminą nustato komisija.
31. Lietuvos valstybinė veterinarinių preparatų inspekcija kasmet iki spalio 30 d. „Valstybės žinių“ priede „Informaciniai pranešimai“ teikia informaciją apie:
31.2. laikinai sustabdytą ar uždraustą pašarų priedų gaminimą ar įvežimą į šalį;
Papunkčio pakeitimai:
Nr. 3D-224, 2003-06-04, Žin., 2003, Nr. 55-2473 (2003-06-06), i. k. 1032330ISAK003D-224
V. LIETUVOJE GAMINAMŲ PAŠARŲ PRIEDŲ REGISTRAVIMO EUROPOS SĄJUNGOJE TVARKA
32. Šalies ūkio subjektai, gaminantys pašarų priedus ir norintys gauti Europos Sąjungos oficialų įregistravimo leidimą, turi įvykdyti visus pašarų priedo gamintojams keliamus reikalavimus.
33. Ūkio subjektai, norintys pašarų priedus registruoti Europos Sąjungoje, dokumentus, parengtus pagal Europos Sąjungos pašarų priedų direktyvų reikalavimus, pateikia:
33.1. Europos Sąjungos Komitetui per Europos Sąjungos šalį tarpininkę (toliau – šalis tarpininkė), kurią pats pasirenka;
34. Šalis tarpininkė patikrina, ar:
34.1. sąrankos dokumentuose pateikti duomenys užpildyti pagal Europos Sąjungos direktyvos 87/153/EEB reikalavimus;
35. ES šalys pateiktus dokumentus išnagrinėja per 60 dienų nuo jų gavimo dienos ir ES Komisijai bei kitoms šalims raštu pateikia pastabas. Nesant pastabų, ES Komisijos atstovas per 30 dienų ES Pašarų komitetui pateikia oficialaus leidimo projektą. Jei ES Pašarų komitetas nustato dokumentų rengimo reikalavimų pažeidimus, apie tai pranešama ES Komisijos atstovui ir šaliai tarpininkei.
36. Ūkio subjektas, pataisęs dokumentus, gali pakartotinai pateikti prašymą ir dokumentus pagal šios tvarkos reikalavimus ir juose išdėstytą tvarką.
37. Jei ES Pašarų komitetas pritaria ES Komisijos atstovo pateiktam oficialaus leidimo projektui, ES Komisija sprendimą priima per 320 dienų. Sprendimo terminas gali būti pratęsiamas, jei ES šalis arba ES Gyvūnų mitybos mokslinis komitetas pareikalauja iš ūkio subjekto papildomos informacijos.
38. ES Komisijai atmetus ar atidėjus ūkio subjekto prašymą, ES atstovas praneša ūkio subjektui ir šaliai tarpininkei.
39. Europos Sąjunga, priėmusi teigiamą sprendimą dėl priedo įregistravimo, išduoda oficialų registracijos leidimą, suteikia specialų pašarų priedui numerį ir atskirą numerį jo gamybos įmonei, įtraukia į atitinkamą sąrašą ir skelbia oficialiame ES leidinyje.
40. Ūkio subjektui, gaminančiam ir norinčiam tiekti į Europos Sąjungos rinką:
40.1. pašarinius antibiotikus, kokcidiostatikus ir jų grupėms priklausančius priedus, registravimo dokumentai išduodami dešimčiai metų. Šie dokumentai įtraukiami į 10 metų galiojančių registravimo dokumentų pašarų priedams tiekti sąrašą ir įsigalioja nuo išdavimo datos. Kai pasikeičia pašarų priedo naudojimo paskirtis, specifikacija ar savybės, ūkio subjektui išduodamas laikinasis ketverius metus galiojantis dokumentas. Toks dokumentas įtraukiamas į 4 metus galiojančių registravimo dokumentų sąrašą ir įsigalioja nuo jo išdavimo datos;
40.2. antioksidantus, aromatines ir ėdrumą didinančias medžiagas, emulsiklius, kietiklius, želatinizavimo ir stabilizavimo medžiagas, dažiklius, įskaitant pigmentus, vitaminus, provitaminus ir kitas panašaus poveikio chemiškai apibūdintas medžiagas, mikroelementus, rišiklius, koaguliantus, birumą gerinančias medžiagas, rūgštingumo reguliatorius, fermentus bei mikroorganizmus, išduodamas neriboto galiojimo oficialus registravimo dokumentas. Dokumentas įtraukiamas į neriboto galiojimo dokumentų sąrašą ir įsigalioja nuo išdavimo datos. Kai pasikeičia pašarų priedo naudojimo paskirtis, specifikacija ar savybės, ūkio subjektui išduodamas laikinasis ketverius metus galiojantis dokumentas. Toks dokumentas įtraukiamas į 4 metus galiojančių registravimo dokumentų sąrašą ir įsigalioja nuo jo išdavimo datos;
VI. DUOMENŲ APSAUGA LIETUVOJE
41. Ūkio subjekto registravimui pateikti pašarų priedo monografinio aprašo duomenys bei kita informacija apie pašarinius antibiotikus ir kokcidiostatikus negali būti platinama ar perduodama kitam ūkio subjektui 5 metus, išskyrus atvejus, kai ūkio subjektas, norintis registruoti gaminamus analogiškus pašarų priedus, susitaria su jau registravimo dokumentus turinčiu gamintoju. Ūkio subjektas, gavęs sutikimą naudotis monografiniais duomenimis, paraišką ir kitus dokumentus pagal šios tvarkos reikalavimus dėl pašarų priedo registravimo turi pateiki Lietuvos valstybinei veterinarijos preparatų inspekcijai, atsakingai už šių dokumentų priėmimą.
42. Taip pat draudžiamas papildomos informacijos, kuri traktuojama kaip pirminių dokumentų sudėtinė dalis, platinimas ir teikimas kitam ūkio subjektui.
43. Pasibaigus 5 metų draudimo laikotarpiui, aptartam šios tvarkos 41 punkte, pašarų priedų monografiniais duomenimis gali naudotis kitas ūkio subjektas, norintis registruoti analogiškus pašarų priedus. Šis ūkio subjektas privalo pateikti prašymą ir kitus dokumentus, parengtus pagal šios tvarkos reikalavimus. Gautus monografinius duomenis draudžiama platinti vienerius metus.
44. Registravimo dokumentą turinčio ūkio subjekto pašarų priedo toksikologinių tyrimų, atliktų su gyvūnais, duomenys, jam sutikus, gali būti perduoti kitam naujam pašarų priedų gamintojui.
45. Konfidencialiais duomenimis nelaikomi:
VII. DRAUDIMAS TIEKTI PAŠARŲ PRIEDUS Į RINKĄ
46. Pašarų priedo tiekimas į rinką draudžiamas, jeigu:
46.3. Valstybinei maisto ir veterinarijos tarnybai jos nurodymu nepristatytas pašarų priedo standartinis mėginys ar pašarų priedas neatitinka standartinio mėginio;
46.4. ūkio subjektas nepateikė pašarų priedo aktyviosios medžiagos kontrolinio mėginio, nors to iš jo buvo reikalaujama;
VIII. PAŠARŲ PRIEDŲ ĮMAIŠYMO Į KOMBINUOTUOSIUS PAŠARUS REIKALAVIMAI
47. Pašarų priedai į kombinuotuosius pašarus įmaišomi laikantis Europos Sąjungoje registruotų ir galiojančių pašarų priedų sąraše nurodytų mažiausių ar didžiausių normų. Pašarų priedai, kurių normos Europos Sąjungoje registruotų ir galiojančių pašarų priedų sąraše nenurodytos, naudojami pagal nuorodas, pateiktas etiketėse ar naudojimo instrukcijose. Pašarų priedai ir premiksai naudojami tik juos sumaišius su kitais pašarai;
Punkto pakeitimai:
Nr. 457/544, 2002-11-22, Žin., 2003, Nr. 39-1803 (2003-04-25), i. k. 1022330ISAK0457/544
48. Europos Sąjungoje registruotų ir galiojančių pašarų priedų sąraše nurodytos mažiausios ar didžiausios pašarų priedo normos taikomos 12 proc. drėgnio visaverčiams pašarams;
Punkto pakeitimai:
Nr. 457/544, 2002-11-22, Žin., 2003, Nr. 39-1803 (2003-04-25), i. k. 1022330ISAK0457/544
49. Pašarų priedo mažiausią ar didžiausią normą kombinuotuosiuose pašaruose sudaro pašarų priedo medžiagos ir tokios pat medžiagos pašarinėse žaliavose.
50. Pašarų priedus leidžiama įmaišyti į pašarų papildus tokiais kiekiais, kurie, pagaminus visavertį pašarą iš papildo, neviršytų visaverčiams pašarams nustatytų jo kiekių.
51. Pašarų papildai gali būti tiekiami į rinką ir su didesniu pašarų priedų kiekiu nei leistinos jo normos visaverčiuose pašaruose, atsižvelgiant į tai, kad:
51.2. vidaus rinkoje pagal nustatytą gyvūnų mitybos tikslinę programą pašarų priedo kiekiai neturi viršyti:
51.2.1. pašarinių antibiotikų – 1000 mg/kg pašaro, o penimiems galvijams skirtuose papilduose – 2000 mg/kg pašaro;
52. Sprendimą dėl pašarų priedų normos padidinimo pašarų papilduose priima šios tvarkos 20 punkte nurodyta komisija ir ekspertai.
53. Šios tvarkos 51 punkte nurodyti pašarų papildai turi būti skirti atitinkamai gyvūnų grupei ir juose turėtų būti viena ar daugiau dominuojančių analitinių sudedamųjų dalių (baltymų, mineralinių medžiagų ir kt.). Šių papildų naudojimo instrukcijoje turi būti nurodyta, kiek šio pašaro gramais arba kilogramais galima duoti gyvūnui per parą.
54. Ši nuostata netaikoma, kai tokie papildai tiekiami kombinuotųjų pašarų gamintojams arba jų tiekėjams.
55. Šios tvarkos 20 punkte nurodyta komisija ir ekspertai, prieš priimdama sprendimą dėl pašarų priedų kiekio padidinimo, turi nustatyti:
IX. PAŠARŲ PRIEDŲ ĮMAIŠYMO Į PREMIKSUS REIKALAVIMAI
56. Pašarų priedus leidžiama įmaišyti į premiksus tik tuo atveju, jei, atsižvelgiant į pageidaujamą tikslą, mišinio sudedamosios dalys fiziškai, chemiškai ir biologiškai dera tarpusavyje.
57. Ūkio subjektai, gaminantys premiksus, negali maišyti:
58. Pašarinius antibiotikus, kokcidiostatikus ir kitas panašiai veikiančias medžiagas draudžiama maišyti su mikroorganizmais.
X. PAŠARŲ PRIEDŲ PAKAVIMAS
60. Pašarų priedai ir premiksai tiekiami į rinką tik uždarose pakuotėse bei sandariuose konteineriuose. Atidaryta pakuotė pakartotinai nenaudojama. Įpakuoti pašarų priedai ir premiksai turi būti su etiketėmis, kuriose pateikiami šios tvarkos nustatyti rekvizitai: jie turi būti aiškūs, įskaitomi, nenutrinami ir tikslūs.
61. Pakuočių medžiaga gali būti popierius, polimerinės plėvelės, audeklinės ir sintetinės medžiagos, atitinkančios pakavimo standartų reikalavimus. Klijai ir kitos pakuočių sandarinimo priemonės neturi kenkti pašarų priedų ir premiksų kokybei. Pakuotės su pašarų priedais ir premiksais turi būti sandariai uždarytos, kad gabenant arba laikant neišbyrėtų, konteineriai – užantspauduoti. Antspaudas, atidarius konteinerį, sugadinamas taip, kad nebūtų panaudojamas pakartotinai.
XI. PAŠARŲ PRIEDŲ ŽENKLINIMAS
63. Pašarų priedai tiekiami į rinką su atitikties deklaracija (pagal LST EN 45014:1990) ir kitais lydimaisiais dokumentais (važtaraščiais, sertifikatais ir kt.).
64. Ant pašarų priedų pakuočių, konteinerių, maišų ar kitos taros turi būti tinkamai užklijuotos ar kitaip pritvirtintos, aiškiai įskaitomos, nenutrinamos ar kitaip nesunaikinamos etiketės. Už rekvizitų etiketėse tikslumą atsako galutinis pašarų priedų tiekėjas, kuris gali būti gamintojas, pakuotojas, importuotojas, pardavėjas ir/ar tarpininkas.
65. Pašarų priedų etiketėse nurodyta ar kitaip pateikta informacija turi atitikti pašarų priedų turinį bei savybes, nurodytas šios tvarkos 17 punkte. Visų pašarų priedų etiketėse turi būti pateikti tokie privalomieji rekvizitai:
65.4. gamintojo pavadinimas, įregistravimo vieta bei suteiktas numeris (ar tarpininko atitinkami rekvizitai);
65.5. privaloma papildoma nuoroda:
65.5.1. pašarinių antibiotikų, kokcidiostatikų aktyviosios medžiagos kiekis, pagaminimo data, laikymas ir tinkamumo laikas, serijos (partijos) numeris, naudojimo nuorodos ir apsaugos priemonės;
65.5.3. kitų (nei vitaminas E) vitaminų, provitaminų ir medžiagų, turinčių panašų poveikį, aktyviosios medžiagos kiekis ir jos tinkamumo laikas;
65.6. fermentų ir mikroorganizmų etikečių privalomieji rekvizitai, pateikti žemės ūkio ministro patvirtintose Pašarinių fermentų ir mikroorganizmų bei jų preparatų gamybos, naudojimo ir prekybos taisyklėse;
66. Premiksų etiketėse nurodyta ar kitaip pateikta informacija turi atitikti jų turinį ir paskirtį. Premiksų etiketėse pateikiami šie privalomieji rekvizitai:
66.7. premiksų etiketėse privaloma nurodyti papildomus rekvizitus, kai į juos įdėta:
66.7.1. pašarinių antibiotikų, kokcidiostatikų – specialų pavadinimą, registravimo vietą, aktyviosios medžiagos kiekį, pagaminimo datą bei laikymą ir tinkamumo laiką;
66.7.5. kitų vitaminų, provitaminų – pavadinimą, aktyviosios medžiagos kiekį, laikymą ir tinkamumo laiką;
67. Ant kombinuotųjų pašarų, kuriuose yra įdėta grynų pašarų priedų, pakuotės ar etiketėje privaloma nurodyti tokius pašarų priedų rekvizitus:
67.1. pašarinių antibiotikų, kokcidiostatikų specialų pavadinimą, aktyviosios medžiagos kiekį, registracijos numerį, laikymą ir tinkamumo laiką;
67.2. naminiams gyvūnėliams skirtų pašarų – medžiagų, turinčių antioksidantinį poveikį, specialų pavadinimą ir užrašą „ su antioksidantais“, o kitų pašarų – medžiagos specialų pavadinimą;
67.3. dažiklių, įskaitant ir pigmentų, skirtų suteikti spalvą pašarams ar gyvūninei produkcijai:
67.7. konservantų:
67.7.1 naminiams gyvūnėliams skirtų kombinuotųjų pašarų – užrašą „su konservantais“, arba „konservuota, naudojant …“ ir specialų pavadinimą;
67.9. be vario, galima nurodyti kitus mikroelementus arba kitus vitaminus nei A, D, E, jei šių medžiagų kiekius įmanoma nustatyti taikant oficialius arba mokslinius tyrimo metodus. Tokiu atveju nurodomi analogiški šioms priedų grupėms nustatyti rekvizitai;
68. Lietuvos valstybinė veterinarijos preparatų inspekcija gali reikalauti, kad naminiams gyvūnėliams skirti kombinuotieji pašarai, pagaminti su antioksidantais, būtų supakuoti pagal ūkio subjektams patogų naudojimo kiekį.
69. Ant kombinuotųjų pašarų, kuriuose yra įdėta premiksų, pakuotės ar etiketėje, ar lydimajame dokumente privaloma nurodyti tokius rekvizitus:
70. Ūkio subjektai, gaminantys kombinuotuosius pašarus, gali naudoti pašarų priedus premiksų pavidalu arba grynus, taikydami atitinkamas sąlygas:
70.1. premikso dozė priklauso nuo jo koncentracijos, kuri gali būti 0,05, 0,2, 0,5, 1 ir 2 proc. pašarų masės. Ūkio subjektai, gaminantys kombinuotuosius pašarus su 0,05 proc. koncentracijos premiksais, turi garantuoti ypatingą jų homogeniškumą. Tokių ūkio subjektų gamybos leidime turi būti nuoroda „Kombinuotųjų pašarų su 0,05 proc. premiksų gamintojas“;
XII. KONTROLĖ
71. Pašarų priedai, premiksai ir kombinuotieji pašarai su pašarų priedais ir premiksais tiekiami vidaus rinkai ar eksportui vadovaujantis Lietuvos valstybinės maisto ir veterinarijos, Muitinės departamento ir kitų valstybės institucijų bei šios tvarkos nustatytais reikalavimais. Šios valstybės institucijos turi užtikrinti, kad į Lietuvos rinką importuojami pašarų priedai, premiksai atitiktų Pašarų įstatymo ir šios tvarkos reikalavimus.
72. Pašarų priedų, premiksų ir kombinuotųjų pašarų su pašarų priedais ar premiksais valstybinė kokybės kontrolė atliekama pagal žemės ūkio ministro 2000 m. gruodžio 21 d. įsakymu Nr. 364 (Žin., 2001, Nr. 1-20) patvirtintą Pašarų kokybės valstybinės kontrolės vykdymo tvarką, o gamybos bei prekybos vidaus kontrolė – pagal žemės ūkio ministro 2000 m. gruodžio 21 d. įsakymu Nr. 365 (Žin., 2000, Nr. 110-3539) nustatytus Pašarų gamybos ir prekybos leidimų išdavimo sąlygų ir tvarkos reikalavimus.
73. Ūkio subjektas, tiekiantis į rinką pašarinius antibiotikus ir kokcidiostatikus, turi nuolat stebėti, ar neatsiranda nepageidautinos šių priedų sąveikos su kitais pašarų priedais, ir apie tai informuoti Lietuvos valstybinę veterinarijos preparatų inspekciją.
74. Ūkio subjektai, importuojantys pašarų priedus ir premiksus, Pasienio ir transporto valstybinės veterinarijos tarnybos pasienio veterinarijos posto gydytojui pateikia patikrinti šiuos dokumentus:
76. Jei ūkio subjektas pateikia ne visus šios tvarkos 74 punkte nurodytus dokumentus arba sertifikatas neatitinka jam keliamų reikalavimų, pasienio posto veterinarijos gydytojas siuntą sulaiko ir apie tai informuoja Pasienio ir transporto valstybinę veterinarijos tarnybą, o pastaroji – Lietuvos valstybinę veterinarijos preparatų inspekciją ir Valstybinę maisto ir veterinarijos tarnybą.
77. Siunta grąžinama, jei įvežami uždrausti pašarų priedai arba jų pavadinimas ir kiekis neatitinka nurodytųjų važtaraštyje (sąskaitoje), pažeista pakuotė, neaiškus pavadinimas, o siuntėjui surašomas grąžinimo aktas.
78. Jei nustatoma, kad ūkio subjektas pašarų priedus įvežė nelegaliai, Lietuvos valstybinė veterinarijos preparatų inspekcija sustabdo produkcijos pardavimą, patikrina ūkio subjekto veiklą ir apie rezultatus praneša Žemės ūkio ministerijai ir Valstybinei maisto ir veterinarijos tarnybai.
79. Lietuvos valstybinė veterinarijos preparatų inspekcija apie pašarų priedų ir premiksų įvežimą teikia informaciją Žemės ūkio ministerijai.
80. Tarp ūkio subjekto pateiktų duomenų apie pašarų priedo kokybę ir pašarų kokybės valstybinės kontrolės institucijos gautų patikrinimo rezultatų leistinos tokios pašarų priedo medžiagų kiekio paklaidų ribos:
| 80.1. iki 0,5 vienetų |
40 proc., |
| 80.2. nuo 0,5 iki 1 vieneto |
0,2 vienetų, |
| 80.3. nuo 1 iki 50 vienetų |
20 proc., |
| 80.4. nuo 50 iki 100 vienetų |
10 vienetų, |
| 80.5. nuo 100 iki 500 vienetų |
10 proc., |
| 80.6. nuo 500 iki 1000 vienetų |
50 vienetų, |
| 80.7. daugiau kaip 1000 vienetų |
5 proc. |
PASTABA. Vienas vienetas yra lygus vienam miligramui (mg), tūkstančiui mikrogramų (g), tūkstančiui tarptautinių vienetų (TV).
XIII. REGISTRUOTŲ PAŠARŲ PRIEDŲ SĄRAŠAS
81. Į vidaus rinką leidžiama tiekti pašarų priedus, įtrauktus į Lietuvoje registruotų pašarų priedų sąrašą, kurį tvarko Lietuvos valstybinė veterinarijos preparatų inspekcija. Pasibaigus registracijos pažymėjimo (liudijimo) galiojimui, pašarų priedas perregistruojamas vadovaujantis šios tvarkos registravimo reikalavimais arba išbraukiamas iš sąrašo.
82. Lietuvos valstybinė veterinarijos preparatų inspekcija nuolat stebi, ar Europos Sąjungoje registruotų ir galiojančių pašarų priedų sąraše išvardyti Europos Sąjungos pašarų priedai yra galiojantys. Atsiradus Europos Sąjungos pranešimams apie naujų pašarų priedų įregistravimą ar jų galiojimo draudimą, Inspekcija parengia Europos Sąjungoje registruotų ir galiojančių pašarų priedų sąrašo patikslinimo projektą ir pateikia Žemės ūkio ministerijai ir Valstybinei maisto ir veterinarijos tarnybai;
Punkto pakeitimai:
Nr. 457/544, 2002-11-22, Žin., 2003, Nr. 39-1803 (2003-04-25), i. k. 1022330ISAK0457/544
83. Neteko galios nuo 2003-03-30
Punkto naikinimas:
Nr. 457/544, 2002-11-22, Žin. 2003, Nr. 39-1803 (2003-04-25), i. k. 1022330ISAK0457/544
XIv. Rinkliavos už Pašarų priedŲ registracijos Pažymėjimų AR JŲ DUBLIKATŲ išdavimą BEI PERREGISTRAVIMĄ APSKAIČIAVIMO BENDRIEJI PRINCIPAI
83. Imant rinkliavą už pašarų priedų registracijos pažymėjimų ar jų dublikatų išdavimą bei perregistravimą laikomasi šių apskaičiavimo principų:
83.1. Europos Sąjungoje į tokią rinkliavą įskaitoma:
83.1.1. išlaidos personalui: atlyginimas už darbą, jei reikia, įskaičiuojant ir priemokas, įmokas senatvės pensijai ir draudimui;
83.1.2. administracinės išlaidos:
83.1.2.1. pastatų išlaikymo, įskaitant nuomą, šildymą, elektrą ir vandenį, baldus, remontą ir priežiūrą, draudimą, palūkanas, nusidėvėjimą;
83.1.2.2. pridėtinės išlaidos, įskaitant biuro įrangos, pašto, spausdinimo, ryšių, apmokymo, prenumeratos išlaidas;
83.2. Lietuvos Respublikoje, nustatant tokią rinkliavą, atsižvelgiama į pašarų priedų registracijos pažymėjimų ar jų dublikatų išdavimo bei perregistravimo paslaugos suteikimo išlaidas, kurias sudaro išlaidos darbui, susijusiam su šios paslaugos suteikimu, apmokėti, juridinę galią turinčių dokumentų (pašarų priedų registracijos pažymėjimų) blankams pagaminti, teisės aktų nustatytų reikalavimų įvykdymui patikrinti.
Papildyta skyriumi:
Nr. 3D-224, 2003-06-04, Žin., 2003, Nr. 55-2473 (2003-06-06), i. k. 1032330ISAK003D-224
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministerija, Lietuvos Respublikos valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba, Įsakymas
Nr. 457/544, 2002-11-22, Žin., 2003, Nr. 39-1803 (2003-04-25), i. k. 1022330ISAK0457/544
Dėl Europos Sąjungoje registruotų ir galiojančių pašarų priedų sąrašo patvirtinimo, žemės ūkio ministro ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2001 m. rugsėjo 21 d. įsakymo Nr. 332/395 „Dėl Pašarų priedų gamybos, naudojimo ir prekybos jais tvarkos patvirtinimo" ir žemės ūkio ministro 2001 m. rugsėjo 21 d. įsakymo Nr. 334 „Dėl Pašarinių fermentų, mikroorganizmų ir jų preparatų gamybos, naudojimo ir prekybos taisyklių patvirtinimo" pakeitimo
2.
Lietuvos Respublikos žemės ūkio ministerija, Įsakymas
Nr. 3D-224, 2003-06-04, Žin., 2003, Nr. 55-2473 (2003-06-06), i. k. 1032330ISAK003D-224
Dėl žemės ūkio ministro ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2001 m. rugsėjo 21 d. įsakymo Nr. 332/395 „Dėl Pašarų priedų gamybos, naudojimo ir prekybos jais tvarkos patvirtinimo" pakeitimo