Suvestinė redakcija nuo 2016-07-01 iki 2019-12-31

Įsakymas paskelbtas: Žin. 2012, Nr. 122-6171, i. k. 112225BISAK)1A-1046

Nauja redakcija nuo 2016-07-01:

Nr. (1.72E)1A-376, 2016-05-05, paskelbta TAR 2016-05-09, i. k. 2016-11703

VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS

PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS

ĮSAKYMAS

DĖL duomenų ir informacijos apie vaistinių preparatų tiekimą Lietuvos Respublikos rinkai  pateikimo Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tvarkos aprašO patvirtinimo

2012 m. spalio 16 d. Nr. (1.4)1A-1046

Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 33 straipsnio 1 dalies 21 punktu,

t v i r t i n u pridedamą Duomenų ir informacijos apie vaistinių preparatų tiekimą Lietuvos Respublikos rinkai pateikimo Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tvarkos aprašą.

Viršininkas                                                                                    Gintautas Barcys

PATVIRTINTA

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

prie Lietuvos Respublikos

sveikatos apsaugos ministerijos

viršininko 2012 m. spalio 16 d.

įsakymu Nr. (1.4)1A-1046

(Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministerijos viršininko 2016 m. gegužės 5d.

įsakymo Nr.(1.72E)1A-376 redakcija)

duomenų ir informacijos apie vaistinių preparatų tiekimą Lietuvos Respublikos rinkai pateikimo Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tvarkos aprašas

I. BENDROSIOS NUOSTATOS

1. Duomenų ir informacijos apie vaistinių preparatų tiekimą Lietuvos Respublikos rinkai pateikimo Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Tarnyba) tvarkos aprašas nustato privalomų pateikti Tarnybai pavestiems uždaviniams vykdyti reikalingų duomenų ir informacijos apie vaistinių preparatų tiekimą Lietuvos Respublikos rinkai sąrašą ir nustato jų pateikimo Tarnybai tvarką (toliau – Tvarkos aprašas).

2. Šie reikalavimai taikomi visiems Lietuvos Respublikoje įsteigtiems juridiniams asmenims ir jų padaliniams, užsienio valstybių juridinių asmenų ir kitų organizacijų padaliniams, įsteigtiems Lietuvos Respublikoje (toliau – juridinis asmuo), turintiems Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo nustatyta tvarka išduotą didmeninio platinimo licenciją.

II. privalomų pateikti duomenų sąrašas

3. Privalomų Tarnybai pateikti duomenų sąrašas:

3.1. bendras vaistinėms ir asmens sveikatos priežiūros įstaigoms (toliau – ASPĮ) per ataskaitinį mėnesį parduotų vaistinių preparatų pakuočių kiekis;

3.2. ASPĮ per mėnesį parduotų vaistinių preparatų pakuočių kiekis;

3.3. pirmąją kitos savaitės, einančios po ataskaitinės savaitės, darbo dieną turimas neparduotų vaistinių preparatų pakuočių likutis;

3.4. bendras vaistinėms ir ASPĮ per ataskaitinį mėnesį parduotų vardinių vaistinių preparatų pakuočių kiekis.

III. DUOMENŲ IR informacijos PATEIKIMAS

4. Tvarkos aprašo 3.1–3.2 papunkčiuose nurodyti duomenys Tarnybai turi būti teikiami kas mėnesį iki kito mėnesio 20 dienos elektroniniu paštu, adresu monitoringas@vvkt.lt arba per Tarnybos vaistinių preparatų informacinę sistemą.

5. Tvarkos aprašo 3.3 papunktyje nurodyti duomenys Tarnybai turi būti teikiami kas savaitę iki kitos savaitės antrosios darbo dienos pabaigos elektroniniu paštu, adresu monitoringas@vvkt.lt arba per Tarnybos vaistinių preparatų informacinę sistemą.

6. Tvarkos aprašo 3.1–3.3 papunkčiuose nurodyti duomenys turi būti pateikti vienoje tekstinėje (.txt) rinkmenoje tabuliacijos žymėmis atskirtomis reikšmėmis. Tekstinėje rinkmenoje pirmoji reikšmė reiškia juridinio asmens licencijos numerį, antroji – pardavimo tipą kaip klasifikatorių („1“ reiškia bendrą pardavimą vaistinėms ir ASPĮ, „2“ – turimą neparduotų vaistinių preparatų pakuočių likutį, „3“ – pardavimą ASPĮ, „4“ – vaistinių preparatų grąžinimą), trečioji – vaistinio preparato pakuotės kodą (PAKID), kurį suteikė Tarnyba, ketvirtoji – pakuočių kiekį. Ketvirtoji reikšmė turi būti išreikšta sveiku teigiamu skaičiumi. Eilutę turi užbaigti ENTER žymė.

7. Vaistinių preparatų pakuočių identifikacijos duomenys kas mėnesį skelbiami Tarnybos interneto svetainėje www.vvkt.lt.

8. Teikiant Tvarkos aprašo 3 punkte nurodytus duomenis elektroninio laiško aprašomojoje dalyje („tema“) turi būti nurodyta ši bendroji informacija:

8.1. juridinio asmens pavadinimas;

8.2. ataskaitinis laikotarpis.

9. Teikiant Tvarkos aprašo 3.4 papunktyje nurodytus duomenis, turi būti pateikta ši informacija:

9.1. juridinio asmens licencijos numeris;

9.2. vaistinio preparato pavadinimas (sugalvotas);

9.3. vaistinio preparato bendrinis pavadinimas;

9.4. vaistinio preparato farmacinė forma ir stiprumas;

9.5. vaistinio preparato kiekis pakuotėje;

9.6. vaistinio preparato registruotojas;

9.7. parduotas vaistinio preparato pakuočių kiekis (skaičius).

10. Tvarkos aprašo 3.4 papunktyje nurodyti duomenys Tarnybai turi būti teikiami MS EXCEL byloje kas mėnesį iki kito mėnesio 20 dienos elektroniniu paštu, adresu monitoringas@vvkt.lt arba per Tarnybos vaistinių preparatų informacinę sistemą.

11. Jei juridinis asmuo per ataskaitinį mėnesį vaistinėms ir (ar) ASPĮ vaistinių preparatų nepardavė, jis iki kito mėnesio 20 dienos apie tai turi informuoti Tarnybą elektroniniu paštu adresu monitoringas@vvkt.lt arba per Tarnybos vaistinių preparatų informacinę sistemą.

12. Tarnybai teikiamose ataskaitose juridinis asmuo privalo nurodyti teisingą informaciją ir duomenis. Pastebėjęs pateiktoje ataskaitoje klaidų ar netikslumų, juridinis asmuo apie tai turi nedelsdamas pranešti Tarnybai elektroniniu paštu adresu monitoringas@vvkt.lt arba per Tarnybos vaistinių preparatų informacinę sistemą.

13. Už Tvarkos aprašo reikalavimų nesilaikymą juridinis asmuo atsako Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka.

__________________

Pakeitimai:

1.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas

Nr. (1.72E)1A-900, 2015-08-17, paskelbta TAR 2015-08-17, i. k. 2015-12375

Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2012 m. spalio 16 d. įsakymo Nr.(1.4)1A-1046 „Dėl Ataskaitų apie Lietuvos Respublikoje parduotų vaistinių preparatų pakuočių kiekį ir turimus neparduotų vaistinių preparatų pakuočių likučius pateikimo Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo

2.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas

Nr. (1.72E)1A-376, 2016-05-05, paskelbta TAR 2016-05-09, i. k. 2016-11703

Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2012 m. spalio 16 d. įsakymo Nr. (1.4)1A-1046 „Dėl Ataskaitų apie Lietuvos Respublikoje parduotų vaistinių preparatų pakuočių kiekį ir turimus neparduotų vaistinių preparatų pakuočių likučius pateikimo Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tvarkos aprašo patvirtinimo " pakeitimo