Suvestinė redakcija nuo 2024-08-24

Įsakymas paskelbtas: Žin. 2001, Nr. 66-2429, i. k. 1012250ISAK00000409

Nauja redakcija nuo 2022-10-01:

Nr. V-1508, 2022-09-30, paskelbta TAR 2022-09-30, i. k. 2022-19983

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL NARKOTINIŲ IR PSICHOTROPINIŲ VAISTŲ BEI VAISTINIŲ MEDŽIAGŲ IMPORTO IR EKSPORTO KONTROLĖS UŽTIKRINIMO

2001 m. liepos 25 d. Nr. 409
Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo 14 straipsnio 3 dalimi, 21¹¹ straipsnio 9 punktu, vykdydamas 1961 metų Jungtinių Tautų Organizacijos Bendrosios narkotinių medžiagų ir 1971 metų Jungtinių Tautų Organizacijos Psichotropinių medžiagų konvencijų reikalavimus ir įgyvendindamas 2019 m. sausio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2019/125 dėl prekybos tam tikromis prekėmis, kurios galėtų būti naudojamos mirties bausmei vykdyti, kankinimui ar kitokiam žiauriam, nežmoniškam ar žeminančiam elgesiui ir baudimui, bei užtikrindamas narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo ir eksporto kontrolę:

1. Į g a l i o j u Valstybinę vaistų kontrolės tarnybą prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba) išduoti narkotinių ir psichotropinių vaistų ir vaistinių medžiagų importo / eksporto leidimus ir leidimus eksportuoti medžiagas, nurodytas Reglamento (ES) 2019/125 IV priede.

2. T v i r t i n u Narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo / eksporto leidimų ir leidimų eksportuoti medžiagas, nurodytas Reglamento (ES) 2019/125 IV priede, išdavimo tvarkos aprašą (pridedama).

3. N u s t a t a u, kad:

3.1. kiekvienu atskiru medžiagų, įtrauktų į Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro patvirtintus I, II ir III narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašus, importo ar eksporto atveju arba kiekvienu medžiagų, nurodytų Reglamento (ES) 2019/125 IV priede, eksporto į trečiąsias šalis atveju reikalingą importo ar eksporto leidimą pasirašo Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkė Dovilė Marcinkė, jos nesant – Farmakologinio budrumo ir apsinuodijimų informacijos skyriaus vedėja Eglė Burbienė, o nesant jų abiejų – Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Vaistų stebėsenos ir informacijos skyriaus vedėja Virginija Žilėnaitė-Puodžiuvienė;

3.2. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkės Dovilės Marcinkės, Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Farmakologinio budrumo ir apsinuodijimų informacijos skyriaus vedėjos Eglės Burbienės ir Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Vaistų stebėsenos ir informacijos skyriaus vedėjos Virginijos Žilėnaitės-Puodžiuvienės parašai ant šio įsakymo 3.1 papunktyje nurodytų importo ar eksporto leidimų tvirtinami Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos antspaudu.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-587, 2024-05-27, paskelbta TAR 2024-05-27, i. k. 2024-09412

Nr. V-835, 2024-08-23, paskelbta TAR 2024-08-23, i. k. 2024-14790

4. P a v e d u:

4.1. Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai Dovilės Marcinkės, Eglės Burbienės ir Virginijos Žilėnaitės-Puodžiuvienės parašų pavyzdžius pateikti Muitinės departamentui prie Lietuvos Respublikos finansų ministerijos;

Papunkčio pakeitimai:

Nr. V-587, 2024-05-27, paskelbta TAR 2024-05-27, i. k. 2024-09412

Nr. V-835, 2024-08-23, paskelbta TAR 2024-08-23, i. k. 2024-14790

4.2. įsakymo vykdymą kontroliuoti viceministrui pagal veiklos sritį.

SVEIKATOS APSAUGOS

MINISTRAS KONSTANTINAS ROMUALDAS DOBROVOLSKIS

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos

apsaugos ministro

2001 m. liepos 25 d. įsakymu

Nr. 409

(Lietuvos Respublikos sveikatos

apsaugos ministro

2005 m. liepos 8 d. įsakymo

Nr. V-563 redakcija)

NARKOTINIŲ IR PSICHOTROPINIŲ VAISTŲ BEI VAISTINIŲ MEDŽIAGŲ IMPORTO / EKSPORTO LEIDIMŲ IR LEIDIMŲ EKSPORTUOTI MEDŽIAGAS, NURODYTAS REGLAMENTO (ES) 2019/125 IV PRIEDE, IŠDAVIMO TVARKOS APRAŠAS

Pakeistas priedo pavadinimas:

Nr. V-1015, 2013-10-31, Žin., 2013, Nr. 116-5822 (2013-11-09), i. k. 1132250ISAK00V-1015

Nr. V-285, 2017-03-13, paskelbta TAR 2017-03-16, i. k. 2017-04374

Nr. V-827, 2019-07-12, paskelbta TAR 2019-07-15, i. k. 2019-11624

1. Juridiniai asmenys ir užsienio juridinių asmenų filialai (toliau – juridiniai asmenys), vykdantys bet kokias narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo ar eksporto operacijas arba medžiagų, nurodytų 2019 m. sausio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/125 dėl prekybos tam tikromis prekėmis, kurios galėtų būti naudojamos mirties bausmei vykdyti, kankinimui ar kitokiam žiauriam, nežmoniškam ar žeminančiam elgesiui ir baudimui (OL 2019 L 30, p. 1) (toliau – Reglamentas (ES) 2019/125), IV priede (toliau – reglamente nurodytos medžiagos), eksporto į trečiąsias šalis operacijas, kiekvienu konkrečiu atveju turi gauti importo ar eksporto leidimą.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1015, 2013-10-31, Žin., 2013, Nr. 116-5822 (2013-11-09), i. k. 1132250ISAK00V-1015

Nr. V-285, 2017-03-13, paskelbta TAR 2017-03-16, i. k. 2017-04374

Nr. V-827, 2019-07-12, paskelbta TAR 2019-07-15, i. k. 2019-11624

2. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymu patvirtintos formos narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo / eksporto leidimus ir Reglamento (ES) 2019/125 VII priede nustatytos formos leidimus eksportuoti reglamente nurodytas medžiagas išduoda Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-85, 2011-01-27, Žin., 2011, Nr. 14-612 (2011-02-03), i. k. 1112250ISAK0000V-85

Nr. V-1015, 2013-10-31, Žin., 2013, Nr. 116-5822 (2013-11-09), i. k. 1132250ISAK00V-1015

Nr. V-827, 2019-07-12, paskelbta TAR 2019-07-15, i. k. 2019-11624

3. Narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo / eksporto leidimai ir leidimai eksportuoti reglamente nurodytas medžiagas gali būti išduodami tik juridiniams asmenims, turintiems licencijas gaminti vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotines ir psichotropines medžiagas, verstis II ir III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų didmenine prekyba, jų importu ir eksportu, gaminti III sąrašo psichotropines medžiagas, verstis III sąrašo psichotropinių medžiagų didmenine prekyba, jų importu ir eksportu ar turintiems leidimus mokslinių tyrimų veiklai su medžiagomis, įtrauktomis į I narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašą. Leidimai eksportuoti reglamente nurodytas medžiagas tiopentalį ir tiopentalio natrio druską išduodami tik juridiniams asmenims, turintiems gamybos licenciją (jei šiuos preparatus gamina gamybos licencijos turėtojas) arba didmeninio platinimo licenciją, išduotas vadovaujantis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymu.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1015, 2013-10-31, Žin., 2013, Nr. 116-5822 (2013-11-09), i. k. 1132250ISAK00V-1015

Nr. V-509, 2019-04-25, paskelbta TAR 2019-04-26, i. k. 2019-06863

4. Narkotinių ir psichotropinių vaistų ir vaistinių medžiagų importo ar eksporto leidimui gauti juridinis asmuo pateikia prašymą, kuriame turi būti nurodyta:

4.1. numatomos operacijos pobūdis;

4.2. importuotojo pavadinimas, adresas, telefono ir fakso numeris;

4.3. eksportuotojo pavadinimas, adresas, telefono ir fakso numeris;

4.4. vaisto ar vaistinės medžiagos pavadinimas, vaisto forma, dozė, pakuotė ir pakuočių kiekis bei kiekvienos kontroliuojamos medžiagos, esančios preparato sudėtyje, tarptautinis neregistruotas pavadinimas ir bendras jos kiekis;

4.5. laikas, per kurį bus įvykdyta operacija, transporto rūšis ir pasienio punktas, per kurį bus vežamas krovinys.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1015, 2013-10-31, Žin., 2013, Nr. 116-5822 (2013-11-09), i. k. 1132250ISAK00V-1015

5. Narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų eksporto leidimas išduodamas pateikus importuojančios šalies importo leidimą. Eksporto leidime nurodoma importo leidimo išdavimo data ir numeris bei jį išdavusios institucijos pavadinimas.

6. Narkotinių ir psichotropinių vaistų ir vaistinių medžiagų importo leidimo galiojimo laikas – 3 mėnesiai, eksporto leidimo – 1 mėnuo. Pasibaigus importo leidimo galiojimo laikui, o importuotojui ne dėl jo kaltės neatsiėmus krovinio, importuotojui prašant, Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos leidimo galiojimo laiką pratęsia. Pratęsimo įrašas daromas anksčiau išduotame leidime (dešinėje pusėje), patvirtinamas Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko parašu ir tarnybos antspaudu.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1015, 2013-10-31, Žin., 2013, Nr. 116-5822 (2013-11-09), i. k. 1132250ISAK00V-1015

7. Importuojanti įmonė, gavusi krovinį, privalo per 5 darbo dienas vieną su prekėmis atsiųstos sąskaitos faktūros ar deklaracijos egzempliorių perduoti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, nurodydama gautą kiekį ir gavimo datą.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-85, 2011-01-27, Žin., 2011, Nr. 14-612 (2011-02-03), i. k. 1112250ISAK0000V-85

8. Narkotinių ir psichotropinių vaistų ir vaistinių medžiagų importo ir eksporto leidimai išduodami per 10 dienų nuo prašymo pateikimo ir tik asmeniui, pateikusiam operaciją vykdančio juridinio asmens įgaliojimą.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1015, 2013-10-31, Žin., 2013, Nr. 116-5822 (2013-11-09), i. k. 1132250ISAK00V-1015

9. Duomenis apie narkotinių ir psichotropinių vaistų ir vaistinių medžiagų importą ir eksportą juridiniai asmenys pateikia Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos: pasibaigus ketvirčiui – iki kito mėnesio 15 dienos, metinę ataskaitą – iki vasario 1 dienos.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-85, 2011-01-27, Žin., 2011, Nr. 14-612 (2011-02-03), i. k. 1112250ISAK0000V-85

Nr. V-1015, 2013-10-31, Žin., 2013, Nr. 116-5822 (2013-11-09), i. k. 1132250ISAK00V-1015

10. Juridinis asmuo pateikia prašymą gauti leidimą eksportuoti reglamente nurodytas medžiagas, kuriame turi būti nurodyta:

10.1. numatomos operacijos pobūdis;

10.2. importuotojo pavadinimas, adresas, telefono ir fakso numeriai, importuojančios šalies kodas;

10.3. eksportuotojo pavadinimas, adresas, telefono ir fakso numeriai, eksportuojančios šalies kodas;

10.4. galutinio vartotojo pavadinimas, adresas, telefono ir fakso numeris;

10.5. vaisto ar vaistinės medžiagos pavadinimas, vaisto forma, dozė, pakuotė ir pakuočių kiekis bei kiekvienos kontroliuojamos medžiagos, esančios preparato sudėtyje, tarptautinis neregistruotas pavadinimas ir bendras jos kiekis;

10.6. laikas, per kurį bus įvykdyta operacija, transporto rūšis ir pasienio punktas, per kurį bus vežamas krovinys.

10.7. informacija apie prašymą pateikusio juridinio asmens, jei jis yra gamintojas, ir importuotojo, jei jis yra platintojas, kaip apibrėžta Reglamento (ES) 2019/125 2 straipsnio r) punkte, sudarytus susitarimus ir priemones, kurių buvo imtasi, siekiant išvengti, kad reglamente nurodytos medžiagos būtų naudojamos mirties bausmei vykdyti;

Papildyta papunkčiu:

Nr. V-285, 2017-03-13, paskelbta TAR 2017-03-16, i. k. 2017-04374

Papunkčio pakeitimai:

Nr. V-827, 2019-07-12, paskelbta TAR 2019-07-15, i. k. 2019-11624

10.8. informacija apie prašymą pateikusio juridinio asmens ir importuotojo, jei jis yra galutinis vartotojas, sudarytus susitarimus siekiant išvengti, kad reglamente nurodytos medžiagos būtų naudojamos mirties bausmei vykdyti, ir importuotojo (galutinio vartotojo) pasirašytas reglamente nurodytų medžiagų galutinio vartojimo pareiškimas. Jei toks pareiškimas nepateikiamas, turi būti nurodyta informacija, kas bus galutinis vartotojas ir informacija apie reglamente nurodytų medžiagų galutinį vartojimą.

Papildyta papunkčiu:

Nr. V-285, 2017-03-13, paskelbta TAR 2017-03-16, i. k. 2017-04374

11. Leidimai eksportuoti reglamente nurodytas medžiagas išduodami ar priimamas motyvuotas sprendimas atsisakyti juos išduoti per 30 dienų nuo prašymo ir visos nustatytos informacijos pateikimo ir tik asmeniui, pateikusiam operaciją vykdančio juridinio asmens įgaliojimą.

Papildyta punktu:

Nr. V-1015, 2013-10-31, Žin., 2013, Nr. 116-5822 (2013-11-09), i. k. 1132250ISAK00V-1015

Punkto pakeitimai:

Nr. V-285, 2017-03-13, paskelbta TAR 2017-03-16, i. k. 2017-04374

12. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, gavusi prašymą išduoti leidimą eksportuoti reglamente nurodytas medžiagas, turi kreiptis į Reglamento (ES) 2019/125 I priede išvardytų valstybių narių institucijas, prašydama pateikti informaciją apie per praėjusius trejus metus šių institucijų atmestus prašymus išduoti leidimus eksportuoti atitinkamas reglamente nurodytas medžiagas. Laikas, per kurį gaunama ši informacija, į prašymo nagrinėjimo laiką neįskaičiuojamas.

Papildyta punktu:

Nr. V-1015, 2013-10-31, Žin., 2013, Nr. 116-5822 (2013-11-09), i. k. 1132250ISAK00V-1015

Punkto pakeitimai:

Nr. V-285, 2017-03-13, paskelbta TAR 2017-03-16, i. k. 2017-04374

Nr. V-827, 2019-07-12, paskelbta TAR 2019-07-15, i. k. 2019-11624

12¹. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos priima sprendimą išduoti leidimą eksportuoti reglamente nurodytas medžiagas vadovaudamasi Reglamento (ES) 2019/125 17 straipsnyje nustatytais eksporto leidimų išdavimo kriterijais.

Papildyta punktu:

Nr. V-285, 2017-03-13, paskelbta TAR 2017-03-16, i. k. 2017-04374

Punkto pakeitimai:

Nr. V-827, 2019-07-12, paskelbta TAR 2019-07-15, i. k. 2019-11624

13. Leidimas eksportuoti reglamente nurodytas medžiagas, išskyrus tiopentalį ir tiopentalio natrio druską, išduodamas pateikus importuojančios šalies importo leidimą. Eksporto leidime nurodoma importo leidimo išdavimo data ir numeris bei jį išdavusios institucijos pavadinimas.

Papildyta punktu:

Nr. V-1015, 2013-10-31, Žin., 2013, Nr. 116-5822 (2013-11-09), i. k. 1132250ISAK00V-1015

14. Leidimas eksportuoti reglamente nurodytas medžiagas galioja 3 mėnesius, jo galiojimas gali būti pratęstas vadovaujantis Reglamento (ES) 2019/125 21 straipsnio nuostatomis.

Papildyta punktu:

Nr. V-1015, 2013-10-31, Žin., 2013, Nr. 116-5822 (2013-11-09), i. k. 1132250ISAK00V-1015

Punkto pakeitimai:

Nr. V-285, 2017-03-13, paskelbta TAR 2017-03-16, i. k. 2017-04374

Nr. V-827, 2019-07-12, paskelbta TAR 2019-07-15, i. k. 2019-11624

15. Duomenis apie reglamente nurodytų medžiagų, išskyrus tiopentalį ir tiopentalio druską, eksportą į trečiąsias šalis juridiniai asmenys pateikia Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos: pasibaigus ketvirčiui – iki kito mėnesio 15 dienos, metinę ataskaitą – iki vasario 1 dienos.

Papildyta punktu:

Nr. V-1015, 2013-10-31, Žin., 2013, Nr. 116-5822 (2013-11-09), i. k. 1132250ISAK00V-1015

Papildyta punktu:

Nr. V-1015, 2013-10-31, Žin., 2013, Nr. 116-5822 (2013-11-09), i. k. 1132250ISAK00V-1015

______________

Priedo pakeitimai:

Nr. V-563, 2005-07-08, Žin., 2005, Nr. 85-3184 (2005-07-14), i. k. 1052250ISAK000V-563

Pakeitimai:

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. 76, 2002-02-07, Žin., 2002, Nr. 16-641 (2002-02-15), i. k. 1022250ISAK00000076

Dėl sveikatos apsaugos ministro 2001 m. liepos 25 d. įsakymo Nr. 409 "Dėl narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo ir eksporto kontrolės užtikrinimo dalinio pakeitimo

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-563, 2005-07-08, Žin., 2005, Nr. 85-3184 (2005-07-14), i. k. 1052250ISAK000V-563

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. liepos 25 d. įsakymo Nr. 409 "Dėl narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo ir eksporto kontrolės užtikrinimo" pakeitimo

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-544, 2007-06-28, Žin., 2007, Nr. 74-2957 (2007-07-05), i. k. 1072250ISAK000V-544

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-109, 2009-02-17, Žin., 2009, Nr. 22-867 (2009-02-26), i. k. 1092250ISAK000V-109

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-85, 2011-01-27, Žin., 2011, Nr. 14-612 (2011-02-03), i. k. 1112250ISAK0000V-85

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. liepos 25 d. įsakymo Nr. 409 "Dėl Narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo ir eksporto kontrolės užtikrinimo" pakeitimo

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-1015, 2013-10-31, Žin., 2013, Nr. 116-5822 (2013-11-09), i. k. 1132250ISAK00V-1015

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-285, 2017-03-13, paskelbta TAR 2017-03-16, i. k. 2017-04374

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. liepos 25 d. įsakymo Nr. 409 „Dėl Narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo ir eksporto kontrolės užtikrinimo“ pakeitimo

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-509, 2019-04-25, paskelbta TAR 2019-04-26, i. k. 2019-06863

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-827, 2019-07-12, paskelbta TAR 2019-07-15, i. k. 2019-11624

10.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-1508, 2022-09-30, paskelbta TAR 2022-09-30, i. k. 2022-19983

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. liepos 25 d. įsakymo Nr. 409 „Dėl narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo ir eksporto kontrolės užtikrinimo“ pakeitimo

11.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-587, 2024-05-27, paskelbta TAR 2024-05-27, i. k. 2024-09412

12.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-835, 2024-08-23, paskelbta TAR 2024-08-23, i. k. 2024-14790