LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

Suvestinė redakcija nuo 2009-10-01 iki 2010-12-18

Įsakymas paskelbtas: Žin. 2009, Nr. 87-3715, i. k. 1092250ISAK000V-572

ĮSAKYMAS

DĖL VAISTŲ PRIEINAMUMO GERINIMO IR JŲ KAINŲ MAŽINIMO PRIEMONIŲ PLANO PATVIRTINIMO

2009 m. liepos 10 d. Nr. V-572

Vilnius

Įgyvendindamas Lietuvos Respublikos Vyriausybės programos, kuriai pritarta Lietuvos Respublikos Seimo 2008 m. gruodžio 9 d. nutarimu Nr. XI-52 „Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės programos“ (Žin., 2008, Nr. 146-5870), nuostatas parengti tikslinį krizės pasekmių (įskaitant kompensuojamųjų vaistų kainų padidėjimą dėl PVM lengvatos panaikinimo) sušvelninimo mechanizmą, taikomą labiausiai pažeidžiamiems visuomenės sluoksniams:

1. Tvirtinu Vaistų prieinamumo gerinimo ir jų kainų mažinimo priemonių planą (pridedama).

2. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti viceministrui pagal administruojamą sritį.

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS ALGIS ČAPLIKAS

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos

apsaugos ministro 2009 m. liepos 10 d.

įsakymu Nr. V-572

VAISTŲ PRIEINAMUMO GERINIMO IR JŲ KAINŲ MAŽINIMO PRIEMONIŲ PLANAS

Eil. Nr.	Kryptys ir priemonės	Įvykdymo terminai	Vykdytojai
1.	VAISTŲ KOMPENSAVIMO SISTEMOS TOBULINIMAS
1.1	Grupuoti kartu bazinei kainai nustatyti to paties terapinio poveikio vaistus, skirtus toms pačioms indikacijoms, tai pačiai pacientų grupei. Parengti LR Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimo Nr. 994 „Dėl ambulatoriniam gydymui skirtų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2005, Nr. 111-4048; 2008, Nr. 66- 2510) pakeitimo projektą ir sveikatos apsaugos ministro 2000 m. rugsėjo 9 d. įsakymo Nr. 73 „Dėl Kompensuojamųjų vaistų grupavimo bazinei kainai nustatyti tvarkos patvirtinimo“ (Žin., 2000, Nr. 13-332) pakeitimo projektą	2009 m. III ketv.	FD^, VLK*
1.2	Grupuoti kartu bazinei kainai nustatyti tos pačios veikliosios medžiagos, to paties vartojimo būdo, bet skirtingų formų vaistus. Parengti LR Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimo Nr. 994 pakeitimo projektą ir sveikatos apsaugos ministro 2000 m. rugsėjo 9 d. įsakymo Nr. 73 pakeitimo projektą	2009 m. III ketv.	FD, VLK
1.3	Grupuoti medicinos pagalbos priemones pagal jų rūšis ir vartojimo ypatumus (sauskelnės, hidrokoloidiniai tvarsčiai, išmatų rinktuvai ir pan.), jų kompensuojamąją kainą nustatyti pagal grupės pigiausią priemonę. Parengti sveikatos apsaugos ministro įsakymo projektą, reglamentuojantį medicinos pagalbos priemonių grupavimo tvarką	2009 m. III ketv.	FD, VLK
1.4	Mažinti vaistų kainas nustatant, kad pirmo generinio vaisto kaina turi būti 30 proc. mažesnė už originalaus vaisto, o vėliau į grupę įrašomų dviejų gamintojų vaistų – po 10 proc. mažesnės negu esamos kainos. Parengti LR Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimo Nr. 994 pakeitimo projektą	2009 m. III ketv.	FD, VLK
1.5	Užtikrinti, kad tie sudėtiniai vaistai, kurių viena ar kelios sudedamosios dalys yra nekompensuojamos, būtų kompensuojami tik pagal pigiausių sudedamųjų dalių kainą. Užtikrinti, kad mažėjant sudedamųjų dalių kainai jų bazinės kainos būtų perskaičiuojamos. Parengti LR Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimo Nr. 994 pakeitimo projektą	2009 m. III ketv.	FD, VLK
1.6	Sudaryti išlaidų ribojimo sutartis su vaistų gamintojais dėl vaistų, kurių įsigijimo išlaidų kompensavimui yra išleidžiama daugiau nei 1 proc. PSDF biudžeto lėšų, skirtų vaistų kompensavimui, ir dėl vaistų, kurių praėjusiųjų metų įsigijimo išlaidoms kompensuoti iš PSDF biudžeto buvo išleista vienu milijonų litų daugiau nei ankstesniais metais. Parengti sveikatos apsaugos ministro 2007 m. rugpjūčio 1 d. įsakymo Nr. V-634 „Dėl sutarčių su vaistų gamintojais dėl kompensuojamųjų vaistų įsigijimo išlaidų kompensavimo iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto apimties sudarymo ir vykdymo tvarkos aprašo“ (Žin., 2007, Nr. 88-3495) pakeitimo projektą	2009 m. III ketv.	VLK
1.7	Patikslinti Ligų ir kompensuojamųjų vaistų joms gydyti sąrašo (A sąrašo), patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. sausio 28 d. įsakymu Nr. 49 „Dėl Kompensuojamųjų vaistų sąrašų patvirtinimo“ (Žin., 2000, Nr. 10-253), ligų kompensavimo lygmenis	2010 m. I ketv.	ASD***, FD, VLK
1.8	Nustatyti, kad vaistų bazinė kaina yra nustatoma atsižvelgiant į visose Europos Sąjungos šalyse deklaruotų vaistų gamintojų kainas. Bazinė kaina Lietuvoje yra skaičiuojama pagal 5 ES šalių, kuriose minėtas vaistas yra pigiausias, vidurkį. Parengti LR Vyriausybės 2005 m. rugsėjo 13 d. nutarimo Nr. 994 pakeitimo projektą	2010 m. I ketv.	FD, VLK
1.9	Tobulinti kompensuojamųjų vaistų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyno išleidimo procedūras: aiškiau reglamentuoti kainynų išleidimo tvarkas ir trumpinti metinio kainyno įsigaliojimo laiką iki 2 savaičių, o kainyno papildymo – iki 1 savaitės. Parengti LR Farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056) pakeitimo projektą ir sveikatos apsaugos ministro 2000 m. rugpjūčio 12 d. įsakymo Nr. 459 „Dėl Vaistų, vaistinių medžiagų ir vaistinės asortimento prekių kainų nustatymo ir taikymo“ (Žin., 2000, Nr. 70-2084) pakeitimo projektą	2009 m. IV ketv.	FD
1.10	Įtvirtinti nuostatą, kad kompensuojami tik vaistai tų gamintojų, kurie yra deklaravę, jog laikosi etikos kodekso. Parengti sveikatos apsaugos ministro 2000 m. rugpjūčio 12 d. įsakymo Nr. 459 pakeitimo projektą	2010 m. I ketv.	FD
2.	VAISTINIŲ IR VAISTŲ DIDMENINIO PLATINIMO ĮMONIŲ VEIKLOS REGLAMENTAVIMO TOBULINIMAS
2.1	Nustatyti maksimalius receptinių vaistų didmeninės bei mažmeninės prekybos antkainius ir tvirtinti receptinių vaistų gamintojų deklaruotas kainas Lietuvai. Parengti LR Farmacijos įstatymo pakeitimo projektą ir sveikatos apsaugos ministro 2000 m. rugpjūčio 12 d. įsakymo Nr. 459 pakeitimo projektą	2010 m. I ketv.	FD
2.2	Užtikrinti, kad tų pačių kompensuojamųjų vaistų mažmeninės kainos ir pacientų priemokos už jas būtų vienodos visose Lietuvos vaistinėse. Parengti sveikatos apsaugos ministro įsakymo projektą, reglamentuojantį nuolaidų taikymą ir užtikrinantį nuostatą, kad kompensuojamojo vaisto priemoka negali būti mažesnė už nustatytą minimalią priemoką	2009 m. IV ketv.	FD, VVKT****, VLK
3.	VAISTŲ PARDAVIMO GYVENTOJAMS KONTROLĖS STIPRINIMAS
3.1	Sutartyse tarp vaistinių ir teritorinių ligonių kasų numatyti sąlygas, kad vaistinės privalo turėti ir pacientams siūlyti pigiausią to paties bendrinio pavadinimo kompensuojamąjį vaistą	Nuo 2010 m. sausio 1 d.	VLK
3.2	Kontroliuoti, kad vaistinės turėtų pigiausių receptinių vaistų ir parduotų juos pacientams. Parengti LR Administracinių teisės pažeidimų kodekso pakeitimo projektą	Nuo 2010 m. II ketv.	VVKT, VLK
3.3	Įpareigoti vaistines pateikti pirkėjui vaizdinę informaciją (pvz., monitoriaus ekrane) apie galimą visų to paties bendrinio pavadinimo receptinių vaistų pasirinkimą, kainas ir priemokas. Patikslinti sutartis tarp vaistinių ir teritorinių ligonių kasų	Nuo 2010 m. II ketv.	FD, VVKT, VLK
3.4	Siekiant racionalaus vaistų vartojimo apriboti vaistų reklamą, kuri skatina didesnį, žalingą vaistų vartojimą. Užtikrinti, kad reklamuojant vaistus būtų pateikiama tik informacija, kuri yra nurodyta preparato charakteristikų santraukoje. Drausti naudoti vaizdines ir teksto priemones, kurios nesusijusios su preparato charakteristikų santrauka ir tiesiogiai ar netiesiogiai skatina neracionalų, žalingą vaistų vartojimą. Parengti sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gruodžio 28 d. įsakymo Nr. V-1128 „Dėl vaistinių preparatų reklamos taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 2007, Nr. 2-98) pakeitimo projektą	2010 m. I ketv.	VVKT
4.	GYDYTOJŲ DARBO REGLAMENTAVIMO TOBULINIMAS
4.1	Pakeisti vaistų receptų rašymo taisykles, kad vaistai recepte būtų išrašomi tik bendriniu pavadinimu. Parengti sveikatos apsaugos ministro 2002 m. kovo 8 d. įsakymo Nr. 112 „Dėl receptų rašymo ir vaistų išdavimo/pardavimo“ (Žin., 2002, Nr. 28-1013) pakeitimo projektą	2010 m. I ketv.	VLK
4.2	Įpareigoti gydytojus skirti tikslų paciento gydymo kursui reikalingą vaistų kiekį, atsižvelgiant į vaisto pakuotės dalomumą. Parengti sveikatos apsaugos ministro 2002 m. kovo 8 d. įsakymo Nr. 112 pakeitimo projektą	2009 m. III ketv.	VLK
4.3	Visapusiškai išanalizuoti, kurie tam tikrų specialybių gydytojai gydo brangiausiais kompensuojamaisiais vaistais, nepagrįstai keičia paskirtą gydymą, netinkamai skiria kompensuojamuosius vaistus bei patikrinti tokių gydytojų vaistų skyrimo teisėtumą	2009 m. IV ketv. 2010 I ketv.	VLK
4.4	Atlikti vaistų, kuriems yra išleidžiama daugiau nei 1 proc. visų tam skirtų PSDF biudžeto lėšų, skyrimo ir išrašymo pagrįstumo tikrinimus	2010 m. II–IV ketv.	VLK
4.5	Pasiūlyti gydytojų specialybių draugijų ir sveikatos priežiūros įstaigų etikos kodeksuose įtvirtinti nuostatas, kad gydytojai privalo laikytis PSO patvirtintinų racionalaus vaistų vartojimo principų, taip pat kad gydytojai skirtų vaistus atsižvelgdami į vaistų kaštus PSDF biudžetui ir kainas pacientui	2010 m. III– IV ketv.	ASD
4.6	Parengti sveikatos apsaugos ministro įsakymo projektą, kuriuo būtų patvirtintas Ligų ambulatorinio gydymo kompensuojamaisiais vaistais tvarkos aprašų rengimo ir atnaujinimo planas	2009 m. IV ketv.	ASD, VLK
5.	KITOS PRIEMONĖS
5.1	Nustatyti farmacijos įmonių atstovų lankymosi sveikatos priežiūros įstaigose tvarką, kad tokie vizitai turi būti apmokestinti ir iš anksto suderinti su įstaigos administracija ir netrukdytų tiesioginiam gydytojo darbui pacientų priėmimui skirtu metu. Siekiant nustatyti šią tvarką, parengti tam būtinus teisės aktų projektus. Peržiūrėti galiojančius įstatymus, kitus teisės aktus ir, esant reikalui, parengti jų pakeitimų projektus	2009 m. IV ketv.	VVKT, FD
5.2	Parengti teisės aktų projektus, kurie numatytų komerciškai nepatrauklių, tačiau pacientų gydymui reikalingų vaistų tiekimą į Lietuvą	Nuo 2010 m. III ketv.	FD, VVKT, VLK
5.3	Tobulinti teisės aktus, reglamentuojančius lygiagretų vaistų importą, kad toks importas būtų labiau skatinamas	2009 m. IV ketv.	FD, VVKT
5.4	Patikslinti vaistų registraciją reglamentuojančius teisės aktus, kurie skatintų vaistų gamintojus į sveikatos priežiūros įstaigas vaistus tiekti stacionarinėmis pakuotėmis (Nr. 100–1000)	2010 m. II ketv.	VVKT
5.5	Įdiegti ir sveikatos priežiūros įstaigose bei vaistinėse naudoti elektroninį receptą	2011 m. IV ketv.	ASD, FD, VLK, VVKT, IT^*****
5.6	Tobulinti vaistų registravimo tvarką, kuri įgalintų Lietuvos rinkai tiekti vaistus iš trečiųjų šalių, pagamintus įmonėse, kurių geros gamybos praktikos standartai atitinka Europos Sąjungos reikalavimus	2010 m. III ketv.	VVKT

^{________________________________}

* FD – Sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos departamentas

** VLK – Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos

*** ASD – Sveikatos apsaugos ministerijos Asmens sveikatos departamentas

**** VVKT – Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos

***** IT – Sveikatos apsaugos ministerijos Informacinių technologijų skyrius

_________________

Priedo pakeitimai:

Nr. V-757, 2009-09-23, Žin., 2009, Nr. 117-5025 (2009-10-01), i. k. 1092250ISAK000V-757

Pakeitimai:

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-757, 2009-09-23, Žin., 2009, Nr. 117-5025 (2009-10-01), i. k. 1092250ISAK000V-757

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. liepos 10 d. įsakymo Nr. V-572 "Dėl Vaistų prieinamumo gerinimo ir jų kainų mažinimo plano patvirtinimo" pakeitimo