Suvestinė redakcija nuo 2024-11-12
Įsakymas paskelbtas: Žin. 2010, Nr. 138-7085, i. k. 1102250ISAK000V-991
LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
ĮSAKYMAS
DĖL TYRIMŲ DĖL ŽMOGAUS IMUNODEFICITO VIRUSO INFEKCIJOS TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO
2010 m. lapkričio 16 d. Nr. V-991
Vilnius
Atsižvelgdamas į Pasaulio sveikatos organizacijos rekomendacijas ir siekdamas pagerinti tyrimų dėl žmogaus imunodeficito viruso infekcijos prieinamumą:
2. P a v e d u šio įsakymo vykdymą kontroliuoti viceministrui pagal veiklos sritį.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-916, 2017-07-27, paskelbta TAR 2017-07-28, i. k. 2017-12786
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos sveikatos
apsaugos ministro
2010 m. lapkričio 16 d.
įsakymu Nr. V-991
TYRIMŲ DĖL ŽMOGAUS IMUNODEFICITO VIRUSO INFEKCIJOS TVARKOS APRAŠAS
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-916, 2017-07-27, paskelbta TAR 2017-07-28, i. k. 2017-12786
1. Tyrimų dėl žmogaus imunodeficito viruso (toliau – ŽIV) infekcijos tvarkos aprašas (toliau – tvarkos aprašas) nustato asmenų atrankinių tyrimų dėl ŽIV infekcijos organizavimą ir vykdymą. Šio tvarkos aprašo tikslas – pagerinti ŽIV tyrimo paslaugų prieinamumą bei priimtinumą.
2. Asmuo dėl ŽIV yra tiriamas suteikus jam konsultacinę pagalbą prieš ŽIV tyrimą bei gavus jo raštišką sutikimą. Asmuo, kuris buvo tirtas dėl ŽIV, turi būti konsultuojamas ir po ŽIV tyrimo.
3. Tvarkos apraše vartojamos sąvokos:
3.1. Atrankiniai greitieji tyrimai dėl ŽIV – atrankiniai tyrimai, kuriems atlikti ir įvertinti nereikalinga laboratorinė įranga.
3.2. Atrankiniai laboratoriniai tyrimai dėl ŽIV – pirminiai ir pakartotiniai ŽIV antikūnų tyrimai, kurie nenustato galutinės ŽIV nešiojimo ir ŽIV ligos diagnozės.
3.3. Konsultacinė pagalba – pasitikėjimu pagrįstas konsultaciją teikiančio ir gaunančio asmenų dialogas, kuriuo siekiama padėti asmeniui įveikti stresą, spręsti sveikatos ir psichosocialines problemas ir priimti su ŽIV/AIDS susijusius sprendimus.
3.4. Patvirtinamieji laboratoriniai tyrimai dėl ŽIV – ŽIV antikūnų ir virusologiniai tyrimai, kurie patvirtina ŽIV nešiojimo diagnozę ir nustato viruso tipą.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-916, 2017-07-27, paskelbta TAR 2017-07-28, i. k. 2017-12786
II SKYRIUS
ATRANKINIŲ TYRIMŲ DĖL ŽIV ORGANIZAVIMAS IR VYKDYMAS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-916, 2017-07-27, paskelbta TAR 2017-07-28, i. k. 2017-12786
4. Atrankiniai laboratoriniai ir greitieji tyrimai dėl ŽIV atliekami sveikatos priežiūros įstaigose, turinčiose licenciją teikti asmens sveikatos priežiūros paslaugas.
5. Atrankiniai greitieji tyrimai dėl ŽIV gali būti atliekami ne tik asmens sveikatos priežiūros įstaigos licencijoje asmens sveikatos priežiūros veiklai nurodytais adresais, bet ir žemo slenksčio paslaugų kabinetuose, kurių veikla vykdoma vadovaujantis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. liepos 5 d. įsakymu Nr. V-584 „Dėl Žemo slenksčio paslaugų teikimo tvarkos aprašo patvirtinimo“.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-916, 2017-07-27, paskelbta TAR 2017-07-28, i. k. 2017-12786
6. Ėminių, naudojamų atrankiniams greitiesiems tyrimams dėl ŽIV atlikti ir įvertinti, paėmimo ir tiriamosios medžiagos reikalavimai nurodyti greitųjų testų dėl ŽIV rinkinių gamintojų instrukcijoje.
7. Atrankiniai laboratoriniai ir greitieji tyrimai dėl ŽIV turi būti atliekami tik su testais ar jų rinkiniais, kurie turi CE žymę ir skirti in vitro diagnostikai.
8. Konsultacinę pagalbą gali teikti visų profesinių kvalifikacijų gydytojai, odontologai, slaugytojai, akušeriai, psichologai, socialiniai darbuotojai, socialinių darbuotojų padėjėjai, išklausę ne trumpesnę kaip 6 valandų trukmės konsultacinės pagalbos prieš ŽIV tyrimą ir po jo mokymo programą, suderintą su Sveikatos apsaugos ministerija, ir turintys tai patvirtinantį pažymėjimą.
9. Siųsti pacientą atlikti atrankinio laboratorinio tyrimo dėl ŽIV turi teisę sveikatos priežiūros specialistai (visų profesinių kvalifikacijų gydytojai, odontologai, slaugytojai ir akušeriai), užpildydami statistinės apskaitos formą Nr. 151-7/a „Siuntimas laboratoriniam ŽIV tyrimui ir tyrimo rezultatas“, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. vasario 25 d. įsakymu Nr. V-117 „Dėl Lytiškai plintančių infekcijų, ŽIV nešiojimo ir ŽIV ligos epidemiologinės priežiūros tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – forma Nr. 151-7/a ). Atrankiniai greitieji tyrimai dėl ŽIV gali būti atliekami be siuntimo.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-916, 2017-07-27, paskelbta TAR 2017-07-28, i. k. 2017-12786
10. Atrankinius greituosius tyrimus dėl ŽIV gali atlikti šio tvarkos aprašo 9 punkte nurodyti sveikatos priežiūros specialistai.
11. Atrankinius laboratorinius arba greituosius tyrimus dėl ŽIV siūloma atlikti:
11.4. asmenims, vartojusiems ir (ar) vartojantiems narkotines ir psichotropines medžiagas (dažnumas: vartojantiems – kas 3 mėn.);
11.5. lytiniams partneriams asmenų, kurie yra vartoję ir (ar) vartoja narkotines ir psichotropines medžiagas;
11.6. vyrams, turintiems lytinių santykių su vyrais (dažnumas: bent kartą per metus ir iki karto per 3 mėn., priklausomai nuo lytinės elgsenos, lytiškai plintančių infekcijų (toliau – LPI) anamnezės, priešekspozicinės ŽIV profilaktikos (toliau – PreP) vartojimo);
11.7. asmenims, kurie patys ar jų lytiniai partneriai turėjo daugiau negu vieną lytinį partnerį per pastaruosius 12 mėnesių;
11.8. asmenims, teikiantiems seksualines paslaugas už atlygį (dažnumas: bent kartą per metus ir iki karto per 3 mėn., priklausomai nuo lytinės elgsenos, LPI anamnezės, PreP vartojimo);
11.12. asmenims, turėjusiems sąlytį (įskaitant ir profesinį) su ŽIV užsikrėtusio ar galimai užsikrėtusio asmens krauju ar kitais organizmo skysčiais;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1091, 2024-11-08, paskelbta TAR 2024-11-11, i. k. 2024-19570
12. Atliktų atrankinių laboratorinių ir (ar) greitųjų tyrimų dėl ŽIV duomenys, išskyrus teikiant žemo slenksčio paslaugas atliktų atrankinių greitųjų tyrimų dėl ŽIV duomenis, įrašomi atitinkamuose medicinos dokumentuose (formoje Nr. 025/a „Ambulatorinė asmens sveikatos istorija“, patvirtintoje Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. sausio 27 d. įsakymu Nr. V-120 „Dėl Privalomų sveikatos statistikos apskaitos ir kitų tipinių formų bei privalomų sveikatos statistikos ataskaitų formų patvirtinimo“ ir (ar) formoje Nr. F003/a „Gydymo stacionare ligos istorija“). Teikiant žemo slenksčio paslaugas, atliktų atrankinių greitųjų tyrimų dėl ŽIV duomenys registruojami asmens sveikatos priežiūros įstaigos, su kuria žemo slenksčio paslaugų kabinetas yra sudaręs sutartį, vadovo patvirtintos formos žurnale, kuriame nurodoma paslaugų gavėjo identifikaciniai duomenys, tyrimo atlikimo data, tyrimo rezultatas, tyrimą atlikusio asmens vardas, pavardė ir parašas.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-916, 2017-07-27, paskelbta TAR 2017-07-28, i. k. 2017-12786
13. Atlikus atrankinį laboratorinį ir (ar) greitąjį tyrimą dėl ŽIV ir gavus teigiamą rezultatą, išskyrus atvejį, kai atliktas atrankinis greitasis tyrimas dėl ŽIV teikiant žemo slenksčio paslaugas, tvarkos aprašo 9 punkte nurodytas sveikatos priežiūros specialistas užpildo formą Nr. 151-7/a ir organizuoja ėminio pristatymą į Nacionalinę visuomenės sveikatos priežiūros laboratoriją patvirtinamajam laboratoriniam tyrimui dėl ŽIV atlikti. Gavus teigiamą rezultatą, kai atliktas atrankinis greitasis tyrimas dėl ŽIV teikiant žemo slenksčio paslaugas, atliekami Žemo slenksčio paslaugų teikimo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. liepos 5 d. įsakymu Nr. V-584 „Dėl Žemo slenksčio paslaugų teikimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, nurodyti veiksmai. ŽIV laboratorinė diagnozė patvirtinama vadovaujantis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. vasario 25 d. įsakymu Nr. V-117 „Dėl Lytiškai plintančių infekcijų, ŽIV nešiojimo ir ŽIV ligos epidemiologinės priežiūros tvarkos aprašo patvirtinimo“.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-916, 2017-07-27, paskelbta TAR 2017-07-28, i. k. 2017-12786
Tyrimų dėl žmogaus imunodeficito viruso
infekcijos tvarkos aprašo
priedas
ŽIV indikacinių būklių sąrašas
|
Eil. Nr. |
Indikacinės būklės |
Rekomendacija dėl ištyrimo |
|
1. |
AIDS apibrėžiančios ligos. Tai būklės, kurios rodo, kad imuninė sistema yra išsekusi ir ŽIV infekcija perėjo į AIDS. Jei ŽIV infekcija lieka nediagnozuota, o AIDS apibrėžianti liga sėkmingai pagydoma, toliau pasireikš kitos AIDS ligos, nes imuniteto deficito priežastis nėra gydoma. ŽIV infekcijos diagnozavimas ir laiku atlikta antiretrovirusinė terapija yra būtina, siekiant užkirsti kelią tolesniam ŽIV infekcijos progresavimui, nes tik tai pagerina išgyvenamumą. |
|
| 1.1. |
Neoplazmos • Gimdos kaklelio vėžys • Ne Hodžkino limfoma • Kapoši sarkoma |
Ištyrimas dėl ŽIV griežtai rekomenduojamas |
| 1.2. |
Bakterinės infekcijos • Mycobacterium tuberculosis infekcija, plaučių ar ekstrapulmoninė • Mycobacterium avium komplekso ar Mycobacterium kansasii infekcija, ekstrapulmoninė ar išplitusi • Mycobacterium sp., kitos ar neidentifikuotos rūšys, ekstrapulmoninė ar išplitusi • Pneumonija, recidyvinė (≥2 epizodai per 12 mėn.) • Salmonella septicemija (ne tifoidas), recidyvinė |
|
| 1.3. |
Virusinės infekcijos • Citomegaloviruso (CMV) retinitas • CMV liga (išskyrus kepenų, blužnies, limfinių mazgų pažeidimą) • Herpes simplex, lėtinis išopėjimas (-ai), trunkantis (-ys) >1 mėn. • Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija |
|
| 1.4. |
Parazitinės infekcijos • Smegenų toksoplazmozė • Kriptosporidiozė, kai viduriavimas trunka >1 mėn. • Izosporozė, kai viduriavimas trunka >1 mėn. • Atipinė išplitusi leišmaniozė • Amerikinės tripanosomozės reaktyvacija (meningitas arba miokarditas |
|
| 1.5. |
Grybelinės infekcijos • Pneumocystis jirovecii pneumonija • Kandidozė, stemplės, trachėjos, bronchų, plaučių • Kriptokokozė, ekstrapulmoninė • Histoplazmozė, ekstrapulmoninė ar išplitusi • Kokcidiozė, ekstrapulmoninė ar išplitusi • Peniciliozė, išplitusi |
|
|
2. |
Būklės, susijusios su nediagnozuotos ŽIV infekcijos paplitimu >0,1 % tarp asmenų, kuriems jos identifikuojamos. Šios būklės ŽIV pacientams gali reikštis ir dėl to, kad užsikrėtimo kelias yra tas pats kaip ŽIV, ir dėl to, kad jų atsiradimą lemia ŽIV sukeltas imuniteto deficitas. Esant vienai šių būklių, ištyrimas rekomenduojamas kiekvienam pacientui, nes yra įrodytas palankus ištyrimo kainos ir naudos santykis, kai naujai atskleistos ŽIV infekcijos paplitimas >0,1 %. |
|
| 2.1. |
• Lytiškai plintančios infekcijos (LPI) • Piktybinės limfomos • Išangės vėžys, displazija • Gimdos kaklelio displazija • Herpes zoster • Hepatitas B ar C (ūminis ar lėtinis) • Į mononukleozę panaši liga • Nepaaiškinta leukocitopenija ir (arba) trombocitopenija, trunkanti >4 savaites • Seborėjinis dermatitas ir (arba) egzantema • Invazinė pneumokokinė liga • Nepaaiškintas karščiavimas • Kandidemija • Visceralinė leišmaniozė • Nėštumas (reikšmė būsimam naujagimiui) |
Ištyrimas dėl ŽIV griežtai rekomenduojamas |
| 2.2. |
• Pirminis plaučių vėžys • Limfocitinis meningitas • Plaukuotoji burnos leukoplakija • Sunki ar atipinė žvynelinė • Guillain-Barré sindromas • Mononeuritas • Subkortikalinė demencija • Į išsėtinę sklerozę panaši liga • Periferinė neuropatija • Nepaaiškintas svorio kritimas • Nepaaiškinta burnos kandidozė • Nepaaiškintas lėtinis viduriavimas • Nepaaiškintas lėtinis inkstų nepakankamumas • Hepatitas A • Visuomenėje įgyta pneumonija • Kandidozė |
Siūlyti ištyrimą dėl ŽIV |
|
3. |
Būklės, kurias gydant nežinojimas apie užsikrėtimą ŽIV gali turėti reikšmingų neigiamų pasekmių jos išeitims, nors tikėtinas ŽIV paplitimas tarp jų yra <0,1 %. Imunosupresinė terapija gali reikšmingai pabloginti ŽIV užsikrėtusio paciento imuniteto būklę. Šio pobūdžio gydymas dažnai taikomas onkologinių, autoimuninių ligų gydymui, po organų persodinimo |
|
| 3.1. |
• Būklės, kurioms gydyti taikoma agresyvi imunosupresinė terapija: • Vėžys • Organų persodinimas • Autoimuninės ligos • Pirminis smegenų auglys • Idiopatinė arba trombinė trombocitopeninė purpura |
Siūlyti ištyrimą dėl ŽIV |
Papildyta priedu:
Nr. V-1091, 2024-11-08, paskelbta TAR 2024-11-11, i. k. 2024-19570
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-916, 2017-07-27, paskelbta TAR 2017-07-28, i. k. 2017-12786
Dėl Lietuvos respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. lapkričio 16 d. įsakymo Nr. V-991 "Dėl Tyrimų dėl žmogaus imunodeficito viruso infekcijos tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
2.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1091, 2024-11-08, paskelbta TAR 2024-11-11, i. k. 2024-19570
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. lapkričio 16 d. įsakymo Nr. V-991 „Dėl Tyrimų dėl žmogaus imunodeficito viruso infekcijos tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo