Įsakymas netenka galios 2010-04-01:
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-203, 2010-03-19, Žin., 2010, Nr. 34-1640 (2010-03-25), i. k. 1102250ISAK000V-203
Dėl Nekompensuojamojo vaistinio preparato registruotojo ar lygiagretaus importo leidimo turėtojo taikomos Lietuvos Respublikai nekompensuojamojo vaistinio preparato kainos deklaravimo ir šio vaistinio preparato kainos, deklaruotos referencinėse valstybėse, pateikimo tvarkos aprašo, paraiškos įrašyti vaistinį preparatą į kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną, paraiškos įrašyti medicinos pagalbos priemonę į kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną ir paraiškos deklaruoti nekompensuojamojo vaistinio preparato kainą formų patvirtinimo
Suvestinė redakcija nuo 2009-10-28 iki 2010-03-31
Įsakymas paskelbtas: Žin. 2007, Nr. 4-187, i. k. 1072250ISAK00000V-1
LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
Į S A K Y M A S
DĖL PARAIŠKOS DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ ĮRAŠYMO Į KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ KAINYNĄ IR PARAIŠKOS DĖL MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ ĮRAŠYMO Į KOMPENSUOJAMŲJŲ MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ KAINYNĄ PATVIRTINIMO
2007 m. sausio 2 d. Nr. V-1
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos draudimo įstatymo 10 straipsnio 1 dalimi (Žin., 1996, Nr. 55-1287; 2002, Nr. 123-5512; 2005, Nr. 67-2402):
1. Tvirtinu pridedamas:
2. Išbraukiu iš Vaistų, vaistinių medžiagų ir vaistinės asortimento prekių kainų nustatymo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. rugpjūčio 12 d. įsakymu Nr. 459 „Dėl vaistų, vaistinių medžiagų ir vaistinės asortimento prekių kainų nustatymo ir taikymo“ (Žin., 2000, Nr. 70-2084; 2003, Nr. 16-673; 2004, Nr. 155-5661), 13 punkto žodžius „(prašymo forma pridedama)“.
3. Pripažįstu netekusiais galios:
3.1. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. vasario 12 d. įsakymo Nr. V-94 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. rugpjūčio 12 d. įsakymo Nr. 459 „Dėl vaistų, vaistinių medžiagų ir vaistinės asortimento prekių kainų nustatymo ir taikymo“ pakeitimo“ (Žin., 2003, Nr. 16-673) priedą;
3.2. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. spalio 21 d. įsakymo Nr. V-732 „Dėl sveikatos apsaugos ministro 2000 m. rugpjūčio 12 d. įsakymo Nr. 459 „Dėl vaistų, vaistinių medžiagų ir vaistinės asortimento prekių kainų nustatymo ir taikymo“ pakeitimo“ (Žin., 2004, Nr. 157-5725) 3.3 punktą;
3.3. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. kovo 8 d. įsakymą Nr. V-160 „Dėl sveikatos apsaugos ministro 2000 m. rugpjūčio 12 d. įsakymo Nr. 459 „Dėl vaistų, vaistinių medžiagų ir vaistinės asortimento prekių kainų nustatymo ir taikymo“ pakeitimo“ (Žin., 2005, Nr. 33-1077);
3.4. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. liepos 13 d. įsakymą Nr. V-576 „Dėl sveikatos apsaugos ministro 2000 m. rugpjūčio 12 d. įsakymo Nr. 459 „Dėl vaistų, vaistinių medžiagų ir vaistinės asortimento prekių kainų nustatymo ir taikymo“ papildymo“ (Žin., 2005, Nr. 89-3346).
4. P a v e d u įsakymo vykdymą kontroliuoti viceministrui pagal administruojamą sritį.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-765, 2009-09-25, Žin., 2009, Nr. 116-4973 (2009-09-29), i. k. 1092250ISAK000V-765
Forma patvirtinta
Lietuvos Respublikos
sveikatos apsaugos ministro
2007 m. spalio 16 d. įsakymu Nr. V-837
________________________________________________________
(vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojo ar jo atstovo arba juridinio asmens,
turinčio didmeninio platinimo licenciją, pavadinimas)
________________________________________________________
(vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojo ar jo atstovo arba juridinio asmens,
turinčio didmeninio platinimo licenciją, adresas, telefonas, faksas)
Sveikatos apsaugos ministerijai
VAISTINIŲ PREPARATŲ ĮRAŠYMO Į KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ KAINYNĄ PARAIŠKA
____________ Nr.
(data)
Prašome įrašyti žemiau nurodytą vaistinį preparatą į 200 m. Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną ar jo papildymą (pakeitimą) ir patvirtinti jo mažmeninę ir bazinę kainas.
INFORMACIJA APIE VAISTINĮ PREPARATĄ
1 lentelė
| Bendrinis vaistinio preparato pavadinimas |
Vaistinio preparato pavadinimas |
ATC kodas |
Vaistinio preparato stiprumas |
Forma |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pakuotė |
Pakuotė |
Pakuotė |
Pakuotė |
| Pakuotės dydis |
|
|
|
|
| Vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojo ar jo atstovo arba didmeninio platinimo licencijos turėtojo deklaruota vaistinio preparato kaina litais arba eurais (be PVM) |
|
|
|
|
Pastaba. Paraiškos forma pildoma dėl kiekvieno vaistinio preparato stiprumo ir formos atskirai.
Vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojo ar jo atstovo vaistinio preparato kaina, kuria vaistinis preparatas parduodamas ES šalyse
(nurodomos visų rinkoje esančių pakuočių kainos eurais be pridėtinės vertės ir/ar kitokių mokesčių)
2 lentelė
| Šalis |
Vaistinio preparato pavadinimas |
Pakuotės dydis |
Kaina |
Pakuotės dydis |
Kaina |
Pakuotės dydis |
Kaina |
| Airija |
|
|
|
|
|
|
|
| Austrija |
|
|
|
|
|
|
|
| Belgija |
|
|
|
|
|
|
|
| Bulgarija |
|
|
|
|
|
|
|
| Čekija |
|
|
|
|
|
|
|
| Danija |
|
|
|
|
|
|
|
| Didžioji Britanija |
|
|
|
|
|
|
|
| Estija |
|
|
|
|
|
|
|
| Graikija |
|
|
|
|
|
|
|
| Ispanija |
|
|
|
|
|
|
|
| Italija |
|
|
|
|
|
|
|
| Kipras |
|
|
|
|
|
|
|
| Latvija |
|
|
|
|
|
|
|
| Lenkija |
|
|
|
|
|
|
|
| Liuksemburgas |
|
|
|
|
|
|
|
| Malta |
|
|
|
|
|
|
|
| Olandija |
|
|
|
|
|
|
|
| Portugalija |
|
|
|
|
|
|
|
| Prancūzija |
|
|
|
|
|
|
|
| Rumunija |
|
|
|
|
|
|
|
| Slovakija |
|
|
|
|
|
|
|
| Slovėnija |
|
|
|
|
|
|
|
| Suomija |
|
|
|
|
|
|
|
| Švedija |
|
|
|
|
|
|
|
| Vengrija |
|
|
|
|
|
|
|
| Vokietija |
|
|
|
|
|
|
|
| * |
|
|
|
|
|
|
|
Pastaba.* Nurodoma vaistinio preparato gamintojo šalis (jei vaistinis preparatas neregistruotas ES šalyse).
Informacija apie vaistinio preparato patekimą į didmeninio platinimo įmonę Lietuvoje
3 lentelė
| Vaistinį preparatą platina didmeninio platinimo įmonė (pavadinimas) |
Kiekis |
Data |
|
|
|
|
|
|
|
|
Patvirtiname, kad prašyme pateikta informacija yra teisinga. Sutinkame, kad pateikus klaidingą informaciją prašymas būtų netenkinamas. Garantuojame, kad vaistinis preparatas ne vėliau kaip Kainyno ar jo papildymo (pakeitimo) įsigaliojimo dieną bus didmeninio platinimo įmonėje ir toliau bus nenutrūkstamai tiekiamas į Lietuvą. Įsipareigojame ne vėliau kaip per 10 dienų nuo Kainyno ar jo papildymo (pakeitimo) patvirtinimo papildomai informuoti Sveikatos apsaugos ministeriją apie tikslią vaistinio preparato patiekimo didmeninio platinimo įmonėms datą. Sutinkame, kad nepateikus nurodytos informacijos ir (ar) nesant vaistinio preparato didmeninio platinimo įmonėje Kainyno ar jo papildymo (pakeitimo) įsigaliojimo dieną vaistinis preparatas būtų išbrauktas iš Kainyno ar jo papildymo (pakeitimo).
___________________________________________
(parašas) (vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojo
ar jo atstovo arba didmeninio platinimo
licencijos turėtojo vardas ir pavardė)
______________
Formos pakeitimai:
Nr. V-837, 2007-10-16, Žin., 2007, Nr. 109-4471 (2007-10-23), i. k. 1072250ISAK000V-837
Nr. V-765, 2009-09-25, Žin., 2009, Nr. 116-4973 (2009-09-29), i. k. 1092250ISAK000V-765
Nr. V-879, 2009-10-23, Žin., 2009, Nr. 128-5568 (2009-10-27), i. k. 1092250ISAK000V-879
Forma patvirtinta
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos
ministro 2007 m. sausio 2 d. įsakymu Nr. V-1
(Medicinos pagalbos priemonių įrašymo į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną paraiškos forma)
________________________________________________________________
(medicinos pagalbos priemonės gamintojo (atstovybės) ar tiekėjo pavadinimas)
________________________________________________________________
(medicinos pagalbos priemonės gamintojo (atstovybės) ar tiekėjo adresas, telefonas, faksas)
Sveikatos apsaugos ministerijai
PARAIŠKA
DĖL MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ ĮRAŠYMO Į KOMPENSUOJAMŲJŲ MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ KAINYNĄ
_______________________ Nr. _____
(data)
Prašome įrašyti medicinos pagalbos priemonę į 200 m. Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną ar jo papildymą (pakeitimą) ir patvirtinti jos (jų) mažmeninę ir bazinę kainas:
INFORMACIJA APIE MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONĘ
1 lentelė
| Medicinos pagalbos priemonės pavadinimas pagal Medicinos pagalbos priemonių, kurių išlaidos ambulatorinio gydymo metu kompensuojamos iš PSDF biudžeto lėšų, sąrašą (C sąrašas), patvirtintą 2000 m. spalio 6 d. sveikatos apsaugos ministro įsakymu Nr. 529 (Žin., 2000, Nr. 85-2609) |
Prekinis medicinos pagalbos priemonės pavadinimas ir prekės kodas pagal Kombinuotąją prekių nomenklatūrą (KPN), gamintojas |
Pakuotė |
Medicinos pagalbos priemonės gamintojo ar jo atstovo medicinos pagalbos priemonės pakuotės kaina (CIP Lietuva – INCOTERMS 2000), Lt (be PVM) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Medicinos pagalbos priemonės gamintojo ar jo atstovo medicinos pagalbos priemonės kaina, kuria medicinos pagalbos priemonė parduodama ES šalyse (nurodomos visų rinkoje esančių pakuočių kainos eurais be pridėtinės vertės ir / ar kitokių mokesčių)
2 lentelė
| Šalis |
Medicinos pagalbos priemonės pavadinimas |
Pakuotės dydis |
Kaina |
Pakuotės dydis |
Kaina |
Pakuotės dydis |
Kaina |
| Čekija |
|
|
|
|
|
|
|
| Estija |
|
|
|
|
|
|
|
| Latvija |
|
|
|
|
|
|
|
| Lenkija |
|
|
|
|
|
|
|
| Slovakija |
|
|
|
|
|
|
|
| Vengrija |
|
|
|
|
|
|
|
| * |
|
|
|
|
|
|
|
Pastaba. * Nurodoma medicinos pagalbos priemonės gamintojo šalis (jei medicinos pagalbos priemonė neregistruota ES šalyse).
Patvirtiname, kad prašyme pateikta informacija yra teisinga. Sutinkame, kad pateikus klaidingą informaciją prašymas būtų netenkinamas.
____________________
(parašas) (medicinos pagalbos priemonės gamintojo
ar jo atstovo vardas ir pavardė)
______________
Formos pakeitimai:
Nr. V-765, 2009-09-25, Žin., 2009, Nr. 116-4973 (2009-09-29), i. k. 1092250ISAK000V-765
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-837, 2007-10-16, Žin., 2007, Nr. 109-4471 (2007-10-23), i. k. 1072250ISAK000V-837
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. sausio 2 d. įsakymo Nr. V-1 „Dėl Paraiškos dėl vaistinių preparatų rašymo į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną ir paraiškos dėl medicinos pagalbos priemonių įrašymo į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną patvirtinimo" pakeitimo
2.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-765, 2009-09-25, Žin., 2009, Nr. 116-4973 (2009-09-29), i. k. 1092250ISAK000V-765
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. sausio 2 d. įsakymo Nr. V-1 „Dėl Paraiškos dėl vaistinių preparatų įrašymo į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną ir Paraiškos dėl medicinos pagalbos priemonių įrašymo į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną patvirtinimo" pakeitimo
3.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-879, 2009-10-23, Žin., 2009, Nr. 128-5568 (2009-10-27), i. k. 1092250ISAK000V-879
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. sausio 2 d. įsakymo Nr. V-1 „Dėl Paraiškos dėl vaistinių preparatų įrašymo į Kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną ir Paraiškos dėl medicinos pagalbos priemonių įrašymo į Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyną patvirtinimo" pakeitimo