Suvestinė redakcija nuo 2017-07-01 iki 2018-04-30
Įsakymas paskelbtas: Žin. 2008, Nr. 7-251, i. k. 1082250ISAK00000V-7
LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
Į S A K Y M A S
DĖL MIRUSIO ŽMOGAUS AUDINIŲ IR ORGANŲ DONORYSTĖS, PAĖMIMO, IŠTYRIMO, APDOROJIMO, KONSERVAVIMO, LAIKYMO IR PASKIRSTYMO PASLAUGŲ TEIKIMO REIKALAVIMŲ APRAŠO TVIRTINIMO
2008 m. sausio 4 d. Nr. V-7
Vilnius
Pakeistas teisės akto pavadinimas:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
Siekdamas įgyvendinti 2010 m. liepos 7 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2010/53/ES dėl transplantacijai skirtų žmogaus organų kokybės ir saugos standartų nustatymo (OL 2010 L 207, p. 14) ir 2012 m. spalio 9 d. Komisijos įgyvendinimo direktyvą 2012/25/ES, kuria nustatomos informavimo procedūros, susijusios su transplantacijai skirtų žmonių organų mainais tarp valstybių narių (OL 2012 L 275, p. 27) bei vadovaudamasis Lietuvos Respublikos žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorystės ir transplantacijos įstatymo 5 straipsnio 9 dalimi:
Preambulės pakeitimai:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
1. T v i r t i n u Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašą (pridedama).
Punkto pakeitimai:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
2. P r i p a ž į s t u netekusiu galios Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1998 m. gegužės 15 d. įsakymą Nr. 257 „Dėl mirusio žmogaus audinių ir (ar) organų transplantavimo organizavimo tvarkos sveikatos priežiūros įstaigose bei formų patvirtinimo“.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-761, 2017-06-19, paskelbta TAR 2017-06-21, i. k. 2017-10359
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos sveikatos
apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d.
įsakymu Nr. V-7
(Lietuvos Respublikos sveikatos
apsaugos ministro 2011 m. sausio 27 d.
įsakymo Nr. V-83 redakcija)
MIRUSIO ŽMOGAUS AUDINIŲ IR ORGANŲ DONORYSTĖS, PAĖMIMO, IŠTYRIMO, APDOROJIMO, KONSERVAVIMO, LAIKYMO IR PASKIRSTYMO PASLAUGŲ TEIKIMO REIKALAVIMŲ APRAŠAS
Pakeistas priedo pavadinimas:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-761, 2017-06-19, paskelbta TAR 2017-06-21, i. k. 2017-10359
1. Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašas (toliau – Aprašas) nustato mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo organizavimo ir apmokėjimo reikalavimus.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
2. Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugos teikiamos vadovaujantis Lietuvos Respublikos žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorystės ir transplantacijos įstatymu, Lietuvos Respublikos žmogaus mirties nustatymo ir kritinių būklių įstatymu ir kitais teisės aktais.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
3. Šiame Apraše vartojamos sąvokos ir jų apibrėžimai:
3.1. Donorystės paslaugos – potencialaus donoro identifikavimas, ištyrimas ir medicinos pagalbos priemonių taikymas reanimacijos ir intensyviosios terapijos skyriuje.
3.2. Efektyvus donoras – miręs žmogus, iš kurio paimta transplantacijai bent vienas audinys ar organas.
3.3. Nustatyta veiklos tvarka (NVT) – įstaigos vadovo nustatyta tvarka, apibūdinanti konkretaus proceso etapus, įskaitant naudotinas medžiagas ir metodikas, bei numatomą galutinį rezultatą.
3.4. Potencialus donoras – žmogus, kuriam pirmo smegenų mirties konsiliumo metu nustatyti klinikiniai smegenų mirties požymiai.
3.5. Kitos šiame Apraše vartojamos sąvokos atitinka Lietuvos Respublikos žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorystės ir transplantacijos įstatyme vartojamas sąvokas.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-761, 2017-06-19, paskelbta TAR 2017-06-21, i. k. 2017-10359
4. Asmens sveikatos priežiūros įstaigos (toliau – ASPĮ), kurios teikia audinių ir organų donorystės paslaugas, vykdo audinių ir organų paėmimą, apdorojimą, konservavimą, laikymą ir paskirstymą, turi atitikti šiame Apraše nustatytus reikalavimus.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
5. Reikalavimai ASPĮ, kuri teikia donorystės paslaugas, vykdo audinių ir organų paėmimą:
5.1. ASPĮ turi atitikti bendruosius medicinos įstaigoms keliamus Lietuvos higienos normos HN 47-1:2012 „Sveikatos priežiūros įstaigos. Infekcijų kontrolės reikalavimai“, patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2012 m. spalio 19 d. įsakymu Nr. V-946 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 47-1:2012 „Sveikatos priežiūros įstaigos. Infekcijų kontrolės reikalavimai“ patvirtinimo“, reikalavimus;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-761, 2017-06-19, paskelbta TAR 2017-06-21, i. k. 2017-10359
5.2. ASPĮ naudojama įranga turi atitikti medicinos prietaisų techninių reglamentų reikalavimus:
5.2.1. Medicinos priemonių (prietaisų) saugos techninio reglamento ir Aktyviųjų implantuojamųjų medicinos priemonių (prietaisų) saugos techninio reglamento, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. sausio 19 d. įsakymu Nr. V-18 „Dėl Medicinos priemonių (prietaisų) saugos techninio reglamento ir Aktyviųjų implantuojamųjų medicinos priemonių (prietaisų) saugos techninio reglamento patvirtinimo“, reikalavimus;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-761, 2017-06-19, paskelbta TAR 2017-06-21, i. k. 2017-10359
5.2.2. In vitro diagnostikos medicinos prietaisų saugos techninio reglamento, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gruodžio 29 d. įsakymu Nr. 679 „Dėl In vitro diagnostikos medicinos priemonių (prietaisų) saugos techninio reglamento patvirtinimo“, reikalavimus;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-761, 2017-06-19, paskelbta TAR 2017-06-21, i. k. 2017-10359
5.3. ASPĮ turi būti reanimacijos ir intensyviosios terapijos skyrius (- iai), kur teikiamos antrinio ir (ar) tretinio lygio paslaugos;
5.5. ASPĮ privalo būti NVT, taikoma donorystės paslaugoms bei užtikrinanti, kad informacija apie organą ir donorą būtų pateikta laiku.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
Punkto pakeitimai:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
6. Reikalavimai ASPĮ, kuri vykdo audinių ir organų konservavimą, apdorojimą, laikymą ir paskirstymą:
6.1. ASPĮ privalo turėti organizacinę struktūrą ir vadovo patvirtintą NVT, taikomą audinių ir organų konservavimui, apdorojimui, laikymui ir paskirstymui;
6.2. ASPĮ naudojama įranga turi atitikti medicinos prietaisų techninių reglamentų reikalavimus:
6.2.1. Medicinos priemonių (prietaisų) saugos techninio reglamento ir Aktyviųjų implantuojamųjų medicinos priemonių (prietaisų) saugos techninio reglamento, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. sausio 19 d. įsakymu Nr. V-18 „Dėl Medicinos priemonių (prietaisų) saugos techninio reglamento ir Aktyviųjų implantuojamųjų medicinos priemonių (prietaisų) saugos techninio reglamento patvirtinimo“, reikalavimus;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-761, 2017-06-19, paskelbta TAR 2017-06-21, i. k. 2017-10359
6.2.2. In vitro diagnostikos medicinos prietaisų saugos techninio reglamento, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gruodžio 29 d. įsakymu Nr. 679 „Dėl In vitro diagnostikos medicinos priemonių (prietaisų) saugos techninio reglamento patvirtinimo“, reikalavimus.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-761, 2017-06-19, paskelbta TAR 2017-06-21, i. k. 2017-10359
7. Nacionalinio transplantacijos biuro prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Biuras) budintis Transplantacijų koordinavimo skyriaus vyriausiasis specialistas (koordinatorius) (toliau – Biuro koordinatorius) turi teisę tiesiogiai asmens sveikatos priežiūros įstaigoje, ruošiančioje donorą, gauti visą informaciją, susijusią su mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo, paskirstymo paslaugomis, iš reanimacijos ir (ar) intensyviosios terapijos skyriaus (toliau – RITS) gydančio arba budinčio gydytojo anesteziologo reanimatologo ar vaikų intensyvios terapijos gydytojo, skyriaus vadovo ar įstaigos, teikiančios donorystės paslaugas, paskirto atsakingo asmens (toliau – Donorystės koordinatorius). Taip pat Biuro budintis koordinatorius gali teikti rekomendacijas reanimacijos ir (ar) intensyviosios terapijos skyriaus gydančiam arba budinčiam gydytojui anesteziologui reanimatologui ar vaikų intensyvios terapijos gydytojui ar Donorystės koordinatoriui dėl donoro ištyrimo ir (ar) paruošimo.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
Nr. V-603, 2016-05-09, paskelbta TAR 2016-05-12, i. k. 2016-12246
8. Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo, paskirstymo etapai:
8.7. mirusio žmogaus audinių ir organų paėmimas;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
Punkto pakeitimai:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
II SKYRIUS
POTENCIALAUS DONORO IDENTIFIKAVIMAS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-761, 2017-06-19, paskelbta TAR 2017-06-21, i. k. 2017-10359
9. Įstaigos, kurioje teikiamos donorystės paslaugos, RITS gydytojas anesteziologas reanimatologas ar vaikų intensyvios terapijos gydytojas ar Donorystės koordinatorius kiekvieną dieną įvertina RITS pacientų sveikatos būklę ir privalomai informuoja Biuro budintį koordinatorių apie visus potencialius donorus.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-603, 2016-05-09, paskelbta TAR 2016-05-12, i. k. 2016-12246
10. Potencialaus donoro identifikavimo etapas apima laiką nuo smegenų mirties kriterijų nustatymo (I konsiliumo) iki pranešimo Biuro budinčiam koordinatoriui.
11. Į potencialaus donoro identifikavimo etapą įeina:
11.1. smegenų mirties kriterijų nustatymas (I konsiliumo) pagal Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. vasario 23 d. įsakymą Nr. 104 „Dėl smegenų mirties kriterijų ir jų nustatymo tvarkos patvirtinimo
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1040, 2012-11-15, Žin., 2012, Nr. 135-6919 (2012-11-22), i. k. 1122250ISAK00V-1040
Nr. V-761, 2017-06-19, paskelbta TAR 2017-06-21, i. k. 2017-10359
11.2. pirminis potencialaus donoro ištyrimas:
11.2.1. laboratoriniai tyrimai (klinikinis kraujo tyrimas, kraujo grupės nustatymas, kraujo biocheminis ištyrimas, kraujo serumo elektrolitų nustatymas ir kraujo krešėjimo ištyrimas);
11.3. potencialaus donoro būklės stabilizavimas:
12. Pirmojo pranešimo metu Biuro koordinatoriui turi būti pateikta ši informacija apie potencialų donorą:
12.8. pagrindinė liga (kodas pagal TLK-10-AM);
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1040, 2012-11-15, Žin., 2012, Nr. 135-6919 (2012-11-22), i. k. 1122250ISAK00V-1040
12.9. ankstesnės ligos ir jų gydymas, vėžiniai susirgimai, autoimuninės ligos, infekcinės, neurodegeneracinės arba neuropsichinės, neaiškios etiologijos ligos, nėštumų istorija;
12.14. socialinė anamnezė: ar priskiriamas elgesio rizikos grupei, kelionių istorija, ar yra duomenų apie nemedicinines intravenines, intraraumenines, poodines vaistų injekcijas, rūkymą, piktnaudžiavimą alkoholiu ir pan.;
12.15. šių ne vėliau kaip prieš 12 val. (išskyrus 12.15.10 ir 12.15.11 punktus) atliktų tyrimų, reikalingų audinių ir organų būklei įvertinti, rezultatus:
12.15.10. kraujo grupės pagal ABO antigenus ir rezus Rh (D) priklausomybės faktoriaus nustatymo plokšteliniu būdu;
13. Gydytojas anesteziologas reanimatologas ar vaikų intensyvios terapijos gydytojas ar Donorystės koordinatorius privalo:
13.2. nedelsdamas informuoti Biuro koordinatorių apie galutinį smegenų mirties nustatymo faktą, potencialaus donoro būklės pakitimus, pokalbio su mirusiojo artimaisiais rezultatą;
13.3. taikyti medicinos pagalbos priemones potencialiam donorui ir užtikrinti Aprašo VI dalyje nurodytą ištyrimą;
13.4. surinkti visą reikalingą informaciją apie potencialų donorą iš jo šeimos narių ar kitų asmenų, pabrėžiant jiems, kad svarbu tokią informaciją pateikti skubiai.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-603, 2016-05-09, paskelbta TAR 2016-05-12, i. k. 2016-12246
14. Biuro budintis koordinatorius, gavęs pranešimą apie potencialų donorą iš ASPĮ, teikiančios donorystės paslaugas:
14.1. sutikrina potencialaus donoro duomenis su Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registre esančiais duomenimis. Apie sutikrinimo rezultatą nedelsdamas informuoja gydytoją anesteziologą reanimatologą ar vaikų intensyvios terapijos gydytoją ar Donorystės koordinatorių;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-603, 2016-05-09, paskelbta TAR 2016-05-12, i. k. 2016-12246
14.2. pradeda pildyti Potencialaus donoro protokolą (2 priedas), kuris nuolat papildomas nauja informacija iš ligoninės, kurioje teikiamos donorystės paslaugos, RITS, virusologinių tyrimų rezultatais ir kita;
14.3. apie potencialų donorą informuoja įstaigų, teikiančių audinių ir organų transplantacijos paslaugas, budinčius gydytojus ar šių įstaigų paskirtus atsakingus asmenis (toliau – Transplantacijų koordinatorius) bei įstaigų, teikiančių virusologinio ir imunologinio donoro ištyrimo paslaugas, budinčius gydytojus;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
Nr. V-603, 2016-05-09, paskelbta TAR 2016-05-12, i. k. 2016-12246
III SKYRIUS
POTENCIALAUS DONORO ATRANKA
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-761, 2017-06-19, paskelbta TAR 2017-06-21, i. k. 2017-10359
15. Absoliučios donorystės kontraindikacijos:
15.1. potencialaus donoro nesutikimas, pareikštas ir užregistruotas vadovaujantis Asmens sutikimo ir nesutikimo, kad jo audiniai, ląstelės, organai būtų paimti ir atiduoti transplantuoti tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. birželio 30 d. įsakymu Nr. 368 „Dėl asmens sutikimo ir nesutikimo, kad jo audiniai, ląstelės, organai būtų paimti ir atiduoti transplantuoti, tvarkos aprašo ir su žmogaus audinių, ląstelių, organų donorystės ir transplantacijos proceso įgyvendinimo tvarka susijusių formų patvirtinimo;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-603, 2016-05-09, paskelbta TAR 2016-05-12, i. k. 2016-12246
15.2. potencialaus donoro sutikimas nepareikštas ir neužregistruotas, vadovaujantis Asmens sutikimo ir nesutikimo, kad jo audiniai, ląstelės, organai būtų paimti ir atiduoti transplantuoti tvarkos aprašu, o potencialaus donoro artimieji, vadovaudamiesi Mirusiojo artimųjų sutikimo, kad mirusiojo audiniai, organai būtų paimti ir atiduoti transplantacijai, pasirašymo tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. birželio 30 d. įsakymu Nr. 367 „Dėl Mirusiojo artimųjų sutikimo, kad mirusiojo audiniai, organai būtų paimti ir atiduoti transplantacijai, pasirašymo tvarkos aprašo“, pareiškė nesutikimą, kad mirusiojo audiniai ir (ar) organai būtų paimti transplantacijai;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-603, 2016-05-09, paskelbta TAR 2016-05-12, i. k. 2016-12246
15.6. piktybiniai susirgimai, išskyrus centrinės nervų sistemos auglius, odos bazoceliulinę karcinomą be sisteminio išplitimo;
IV SKYRIUS
POTENCIALAUS DONORO VIRUSOLOGINIS IŠTYRIMAS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-761, 2017-06-19, paskelbta TAR 2017-06-21, i. k. 2017-10359
17. Biuro budintis koordinatorius privalo užtikrinti potencialaus donoro virusologinį ištyrimą, būtiną potencialiam donorui įvertinti, prieš audinių ir (ar) organų transplantaciją.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1040, 2012-11-15, Žin., 2012, Nr. 135-6919 (2012-11-22), i. k. 1122250ISAK00V-1040
18. Potencialiam donorui privalo būti atlikti šie virusologiniai tyrimai:
18.9. žmogaus imunodeficito viruso 1/2 (ŽIV 1/2) antikūnų tyrimai ir p24 antigeno nustatymas imunofermentiniu metodu;
18.13. žmogaus T ląstelių limfotropinio viruso 1/2 (ŽTLV 1/2) antikūnų nustatymas imunofermentiniu metodu;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1040, 2012-11-15, Žin., 2012, Nr. 135-6919 (2012-11-22), i. k. 1122250ISAK00V-1040
19. Šio Aprašo 18 punkte nurodytus virusologinius tyrimus atlieka Nacionalinės visuomenės sveikatos priežiūros laboratorijos (toliau – NVSPL) budintis gydytojas arba medicinos biologas. Apie tyrimų rezultatus ir išvadas NVSPL budintis gydytojas arba medicinos biologas Biuro budintį koordinatorių informuoja žodžiu ir raštu (faksimiliniu aparatu arba el. paštu) nedelsdamas.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1040, 2012-11-15, Žin., 2012, Nr. 135-6919 (2012-11-22), i. k. 1122250ISAK00V-1040
20. Visų tyrimų atsakymai turi būti patvirtinti gydytojo arba medicinos biologo, atlikusio tyrimus, antspaudu, parašu, turi būti nurodyta atlikimo data ir valanda.
21. Biuro budintis koordinatorius, gavęs virusologinių tyrimų rezultatus ir išvadas, apie jas informuoja įstaigų, teikiančių audinių ir organų transplantacijos paslaugas, budinčius gydytojus ar Transplantacijų koordinatorių. Budintis gydytojas ar Transplantacijų koordinatorius apie virusologinių tyrimų rezultatus ir išvadas privalo informuoti recipientą arba jo atstovą pagal pavedimą arba įstatyminį jo atstovą prieš transplantaciją.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1040, 2012-11-15, Žin., 2012, Nr. 135-6919 (2012-11-22), i. k. 1122250ISAK00V-1040
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
Nr. V-603, 2016-05-09, paskelbta TAR 2016-05-12, i. k. 2016-12246
V SKYRIUS
POTENCIALAUS DONORO IMUNOLOGINIS IŠTYRIMAS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-761, 2017-06-19, paskelbta TAR 2017-06-21, i. k. 2017-10359
23. Biuro budintis koordinatorius privalo užtikrinti potencialaus donoro imunologinį ištyrimą, būtiną potencialiam donorui įvertinti, prieš audinių ir (ar) organų transplantaciją.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1040, 2012-11-15, Žin., 2012, Nr. 135-6919 (2012-11-22), i. k. 1122250ISAK00V-1040
24. Potencialiam donorui turi būti atlikti šie imunologiniai tyrimai:
24.1. žmogaus leukocitų I klasės antigenų (ŽLA – A, B, C) nustatymas skubos tvarka arba patvirtinimas limfocitotoksiniu metodu;
24.3. kryžminės donoro ir recipiento dermės mėginys su recipientų serumų rinkiniu (kadaverinis donoras). Tyrimas privalomas, jei yra numatomas inksto (-ų) ar kasos ir inksto komplekso paėmimas transplantacijai;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-603, 2016-05-09, paskelbta TAR 2016-05-12, i. k. 2016-12246
24.4. jei atlikus šio Aprašo 24.1 punkte nurodytą tyrimą viename ar keliuose antigenų lokusuose nustatomas tik vienas antigenas arba nustatoma daugiau negu du antigenai, arba kontrolinių mėginių reakcija neatitinka kokybės kontrolės reikalavimų, būtina atlikti žmogaus leukocitų I klasės antigenų (ŽLA – A, B, C) tyrimą molekulinės biologijos metodu.
25. Šio Aprašo 24 punkte nurodytus imunologinius tyrimus atlieka Vilniaus universiteto ligoninės Santariškių klinikų Laboratorinės diagnostikos centro Klinikinės imunologijos laboratorija (toliau – imunologijos laboratorija), kur saugomi visų potencialių recipientų kraujo serumai.
26. Budintis imunologijos laboratorijos gydytojas, gavęs Biuro budinčio koordinatoriaus pranešimą apie potencialų donorą, priima sprendimą dėl medžiagos (kraujo ar blužnies), kuri bus naudojama imunologiniam tyrimui atlikti.
27. Budintis imunologijos laboratorijos gydytojas arba medicinos biologas, atsakingas už potencialaus donoro ištyrimą, apie tyrimų rezultatus nedelsdamas informuoja Biuro budintį koordinatorių žodžiu ir raštu (faksimiliniu aparatu arba el. paštu).
28. Visų tyrimų atsakymai turi būti patvirtinti gydytojo arba medicinos biologo, atlikusio tyrimus, antspaudu, parašu, atlikimo data ir valanda.
29. Biuro budintis koordinatorius, gavęs imunologinių tyrimų rezultatus, apie juos informuoja įstaigų, teikiančių audinių ir organų transplantacijos paslaugas, budinčius gydytojus ar Transplantacijų koordinatorių. Budintis gydytojas ar Transplantacijų koordinatorius apie imunologinių tyrimų rezultatus privalo informuoti recipientą arba jo atstovą pagal pavedimą arba įstatyminį jo atstovą prieš transplantaciją.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1040, 2012-11-15, Žin., 2012, Nr. 135-6919 (2012-11-22), i. k. 1122250ISAK00V-1040
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
Nr. V-603, 2016-05-09, paskelbta TAR 2016-05-12, i. k. 2016-12246
VI SKYRIUS
POTENCIALAUS DONORO PARUOŠIMAS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-761, 2017-06-19, paskelbta TAR 2017-06-21, i. k. 2017-10359
31. Potencialaus donoro paruošimo etapas apima laiką nuo pranešimo apie potencialų donorą Biuro budinčiam koordinatoriui iki donoro pervežimo į operacinę audinių ir (ar) organų paėmimo operacijai arba paciento mirties negrįžtamai nutrūkus kraujotakai (įvykus asistolijai). Į šį etapą įeina smegenų mirties kriterijų patvirtinimas.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1040, 2012-11-15, Žin., 2012, Nr. 135-6919 (2012-11-22), i. k. 1122250ISAK00V-1040
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
32. Jei potencialus donoras, vadovaujantis Asmens sutikimo ir nesutikimo, kad jo audiniai, ląstelės, organai būtų paimti ir atiduoti transplantuoti tvarkos aprašu, nepareiškė ir neužregistravo savo valios dėl donorystės po mirties, gydytojas po pirmo smegenų mirties nustatymo konsiliumo gali, o po galutinio smegenų mirties nustatymo privalo informuoti potencialaus donoro artimuosius apie galimybę atiduoti mirusiojo audinius ir (ar) organus transplantacijai. Gydytojas, gavęs informaciją, kad potencialaus donoro artimasis nesutinka atiduoti mirusiojo audinių ir (ar) organų transplantacijai, užfiksuoja faktą potencialaus donoro ligos istorijoje (vardas, pavardė, giminystės ryšys, telefonas, data, laikas).
Punkto pakeitimai:
Nr. V-603, 2016-05-09, paskelbta TAR 2016-05-12, i. k. 2016-12246
33. Gydytojas anesteziologas-reanimatologas, vadovaudamasis Lietuvos medicinos norma MN 25:2009 „Gydytojas anesteziologas-reanimatologas. Teisės, pareigos, kompetencija ir atsakomybė“, patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. gruodžio 21 d. įsakymu Nr. V-1054 „Dėl Lietuvos medicinos normos MN 25:2009 „Gydytojas anesteziologas-reanimatologas. Teisės, pareigos, kompetencija ir atsakomybė“, ar vaikų intensyvios terapijos gydytojas, vadovaudamasis Lietuvos medicinos norma MN 151:2010 „Vaikų intensyvios terapijos gydytojas. Teisės, pareigos, kompetencija ir atsakomybė“, patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. lapkričio 8 d. įsakymu Nr. V-968 „Dėl Lietuvos medicinos normos MN 151:2010 „Vaikų intensyviosios terapijos gydytojas. Teisės, pareigos, kompetencija ir atsakomybė“ patvirtinimo“, privalo potencialiam donorui taikyti šias medicinos pagalbos priemones:
33.1. infuzoterapiją kristaloidais, gliukozės ir (ar) kitais tirpalais, sintetiniais ir (ar) natūraliais koloidais;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-761, 2017-06-19, paskelbta TAR 2017-06-21, i. k. 2017-10359
34. Gydytojas privalo užtikrinti, kad būtų atlikti šie tyrimai:
34.2. gama gliutamiltransferazės (GGT) aktyvumo nustatymas, kuris atliekamas atsižvelgiant į klinikines indikacijas.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1040, 2012-11-15, Žin., 2012, Nr. 135-6919 (2012-11-22), i. k. 1122250ISAK00V-1040
34.4. kreatinkinazės (CK) aktyvumo nustatymas, kuris atliekamas atsižvelgiant į klinikines indikacijas.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1040, 2012-11-15, Žin., 2012, Nr. 135-6919 (2012-11-22), i. k. 1122250ISAK00V-1040
35. Periodiškai turi būti atliekami šie tyrimai:
35.1. kas 8 valandas (nuo pirmojo pranešimo apie potencialų donorą):
35.2. kas 12 valandų (nuo pirmojo pranešimo apie potencialų donorą):
36. Gydytojas anesteziologas reanimatologas ar vaikų intensyvios terapijos gydytojas ar Donorystės koordinatorius Aprašo 34 ir 35 punktuose nurodytų tyrimų rezultatus nedelsdamas pateikia Biuro budinčiam koordinatoriui, o šis informuoja įstaigų, teikiančių audinių ir organų transplantacijos paslaugas, budinčius gydytojus ar Transplantacijų koordinatorių.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
Nr. V-603, 2016-05-09, paskelbta TAR 2016-05-12, i. k. 2016-12246
37. Gydytojas anesteziologas reanimatologas ar vaikų intensyvios terapijos gydytojas ar Donorystės koordinatorius stebi ir potencialaus donoro ligos istorijoje fiksuoja šiuos (ir, jei reikia, kitus) potencialaus donoro būklės pakitimus bei jų korekcijai naudojamas priemones, taikomą gydymą:
Punkto pakeitimai:
Nr. V-603, 2016-05-09, paskelbta TAR 2016-05-12, i. k. 2016-12246
VII SKYRIUS
POTENCIALAUS DONORO HISTOLOGINIS IŠTYRIMAS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-761, 2017-06-19, paskelbta TAR 2017-06-21, i. k. 2017-10359
39. Histologinis organų tyrimas atliekamas Valstybiniame patologijos centre arba Lietuvos sveikatos mokslų universiteto ligoninės viešosios įstaigos Kauno klinikų (toliau – LSMUL) Patologinės anatomijos klinikoje.
40. Gydytojas, atlikęs organo histologinį ištyrimą, apie rezultatus nedelsdamas pateikia informaciją Biuro budinčiam koordinatoriui ir įstaigų, teikiančių transplantacijos paslaugas, budinčiam gydytojui, atliekančiam transplantaciją, ar Transplantacijų koordinatoriui.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-603, 2016-05-09, paskelbta TAR 2016-05-12, i. k. 2016-12246
VIII SKYRIUS
MIRUSIO ŽMOGAUS AUDINIŲ IR ORGANŲ PAĖMIMAS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
Nr. V-761, 2017-06-19, paskelbta TAR 2017-06-21, i. k. 2017-10359
41. Audinių paėmimas turi vykti vadovaujantis Mirusio žmogaus audinių ir gyvo žmogaus audinių ir ląstelių donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo, paskirstymo sąlygų tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gegužės 21 d. įsakymu Nr. V-397 „Dėl Mirusio žmogaus audinių ir gyvo žmogaus audinių ir ląstelių donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo, paskirstymo sąlygų tvarkos aprašo patvirtinimo.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
Nr. V-603, 2016-05-09, paskelbta TAR 2016-05-12, i. k. 2016-12246
42. Donoro audinių ir organų paėmimo etapas prasideda nuo donoro audinių ir (ar) organų paėmimo operacijos ir tęsiasi iki organų ir (ar) audinių apdorojimo, konservavimo.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
43. Siekiant sumažinti organų bakterinį ar kitokį užkrėtimą, užtikrinti, kad būtų išsaugotos reikiamos biologinės ir (arba) fizinės organų savybės, organai turi būti paimami operacinėje, laikantis Aprašo 5 punkte nustatytų ir šių reikalavimų:
43.1. Organų paėmimas vykdomas pagal NVT ir turi atitikti šiuos reikalavimus:
43.1.2. turi būti apsaugotos tos organų savybės, kurios būtinos jų galutiniam klinikiniam panaudojimui, ir tuo pat metu sumažinta mikrobiologinio užteršimo rizika;
43.1.4. visi dokumentai turi būti aiškūs, įskaitomi, apsaugoti nuo neteisėtų pakeitimų, saugomi ir pateikiami Biuro budinčiam koordinatoriui bei kitoms institucijoms jų tiesioginėms funkcijoms vykdyti įstatymų ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka;
43.2. Biuro budintis koordinatorius, suderinęs audinių ir (ar) organų paėmimo iš donoro laiką su audinių ir (ar) organų paėmimo specialistų brigadomis, derina operacinės, esančios įstaigoje, kurioje teikiamos donorystės paslaugos, paruošimo laiką;
43.3. organų paėmimo iš donoro operacijoje dalyvauja gydytojas anesteziologas-reanimatologas ar vaikų intensyvios terapijos gydytojas, atitinkamos profesinės kvalifikacijos pagal paimamą organą ar audinį gydytojas, operacinės slaugytojai, anestezijos ir intensyvios terapijos slaugytojas;
43.4. gydytojas anesteziologas-reanimatologas ar vaikų intensyvios terapijos gydytojas stebi ir palaiko donoro hemodinamiką, elektrolitų balansą, dirbtinę plaučių ventiliaciją bei dokumentuose fiksuoja mirties faktą (t. y. aortos perspaudimo laiką);
43.5. išėmę organus ir audinius, abdominalinės chirurgijos gydytojai privalo:
43.5.1. išimti kraujagysles ir medžiagą (blužnį, limfmazgius), reikalingą ŽLA nustatyti, bei kryžminės dermės mėginio reakcijai atlikti. Jei brigadoje nėra abdominalinės chirurgijos gydytojų, medžiagas išima urologai, nesant pastarųjų – širdies chirurgai;
43.5.2. esant indikacijų (kurias nustato eksplantuojantis chirurgas), atlikti intraoperacinę donorinių kepenų biopsiją tuo atveju, jei planuojama transplantacijai panaudoti donoro kepenis;
43.6. bet koks pavojingas nepageidaujamas reiškinys, įvykstantis audinių ir (ar) organų paėmimo metu, privalo būti registruotas dokumentuose, tiriamas. Apie jį pranešama Biuro budinčiam koordinatoriui sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka;
43.7. gydytojas, atlikęs paskutinio audinio ar organo paėmimo operaciją, privalo užpildyti Donorinių audinių ir (ar) organų paėmimo protokolą (4 priedas), kurio originalas saugomas donoro ligos istorijoje, o kopija perduodama Biuro budinčiam koordinatoriui per 2 darbo dienas;
43.8. personalas, atlikęs audinių ir (ar) organų paėmimą, privalo užtikrinti estetišką donoro kūno rekonstrukciją;
43.9. jeigu konkrečiu atveju įvertinus riziką ir naudą, įskaitant pavojų gyvybei, nauda, kurios tikimasi, recipientui yra didesnė už riziką, galinčią kilti dėl neišsamių duomenų, svarstyti galimybę transplantuoti organą, netgi jeigu nėra visų būtiniausių Tvarkos 12 punkte nurodytų duomenų.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
IX SKYRIUS
MIRUSIO ŽMOGAUS AUDINIŲ IR ORGANŲ APDOROJIMAS, KONSERVAVIMAS, LAIKYMAS IR PASKIRSTYMAS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-761, 2017-06-19, paskelbta TAR 2017-06-21, i. k. 2017-10359
44. Audinių apdorojimas, konservavimas, laikymas ir paskirstymas turi vykti vadovaujantis Mirusio žmogaus audinių ir ląstelių, gyvo žmogaus audinių ir ląstelių donorystės, įsigijimo, ištyrimo, kodavimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo, paskirstymo sąlygų tvarkos aprašu.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-603, 2016-05-09, paskelbta TAR 2016-05-12, i. k. 2016-12246
45. Siekiant sumažinti organų bakterinį ar kitokį užkrėtimą, užtikrinti, kad būtų išsaugotos reikiamos biologinės ir (arba) fizinės organų savybės, organų apdorojimas, konservavimas, laikymas ir paskirstymas turi vykti laikantis Aprašo 6 punkte nustatytų ir šių reikalavimų:
45.1. Organai konservuojami pagal NVT ir turi išsaugoti savybes, reikiamas tolesniam naudojimui, ir neturi kelti pavojaus būsimam recipientui.
45.2. Organai paskirstomi pagal NVT ir turi atitikti šiuos kriterijus:
45.2.1. po paėmimo organai transportuojami talpykloje, kuri tinkama biologinėms medžiagoms transportuoti ir užtikrina joje esančių organų saugą ir kokybę;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
45.2.2. talpyklos, kuriose vežami organai, turi būti paženklintos etikete, nurodant šią informaciją:
45.2.2.1. įstaigos, kurioje vyko organo paėmimas, pavadinimą, adresą ir telefono numerį;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
45.2.2.3. informaciją apie organo rūšį (jei taikytina, ar tai kairysis ar dešinysis organas). Ant talpyklos turi būti užrašas „Elgtis atsargiai“;
45.2.3. kiekvienam transportuojamam organui turi būti skirtas lydraštis, kuriame užrašoma donoro identifikacinis numeris, organo tipas, donorystės data ir laikas.
45.2.4. prieš transplantaciją įstaiga, teikianti audinių ir (ar) organų transplantacijos paslaugas, patikrina, ar laikytasi organų konservavimo ir transportavimo sąlygų.
Papildyta punktu:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
X SKYRIUS
MIRUSIO ŽMOGAUS AUDINIŲ IR ORGANŲ DONORYSTĖS, PAĖMIMO IR IŠTYRIMO PASLAUGŲ APMOKĖJIMO TVARKA
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
Nr. V-761, 2017-06-19, paskelbta TAR 2017-06-21, i. k. 2017-10359
47. Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo ir ištyrimo paslaugos apmokamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo (toliau – PSDF) biudžeto lėšų, skiriamų Transplantacijos programai, nepriklausomai nuo to, ar potencialus donoras buvo draustas privalomuoju sveikatos draudimu.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
Nr. V-603, 2016-05-09, paskelbta TAR 2016-05-12, i. k. 2016-12246
48. Neteko galios nuo 2016-05-13
Punkto naikinimas:
Nr. V-603, 2016-05-09, paskelbta TAR 2016-05-12, i. k. 2016-12246
Punkto pakeitimai:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
49. Už suteiktas donorystės, audinių ir organų paėmimo ir virusologinio, imunologinio bei histologinio ištyrimo paslaugas, nurodytas šio Aprašo 1 priede, moka TLK, kurios veiklos zonoje yra šias paslaugas suteikusi ASPĮ ar NVSPL, neviršydama joms skirtų PSDF biudžeto lėšų. PSDF biudžeto lėšomis apmokama ne daugiau kaip viena reikalavimus atitinkanti ta pati donorystės, audinių ir organų paėmimo ir virusologinio, imunologinio bei histologinio ištyrimo paslauga tam pačiam donorui.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
Nr. V-603, 2016-05-09, paskelbta TAR 2016-05-12, i. k. 2016-12246
50. Už potencialaus donoro identifikavimo, potencialaus donoro paruošimo ir mirusio žmogaus audinių ir organų paėmimo paslaugas mokama šias paslaugas suteikusiai ASPĮ. Šios paslaugos formoje Nr. 066/a-LK „Stacionare gydomo asmens statistinė kortelė“ (toliau – forma) priskiriamos transplantacijos etapui ir PSDF biudžeto lėšomis apmokamos:
50.1. jei buvo patvirtinta donoro smegenų mirtis ir paslaugos atitiko 52-54 punktuose nurodytas apmokėjimo sąlygas, formoje priskiriamos potencialaus donoro identifikavimo, potencialaus donoro paruošimo, mirusio žmogaus audinių ir organų paėmimo paslaugos;
50.2. išimtiniais atvejais, kai smegenų mirtis nebuvo patvirtinta (atliekant potencialiam donorui angiografiją, kompiuterinės tomografijos angiografiją, elektroencefalografiją randama kraujotaka galvos smegenyse arba nutrūksta potencialaus donoro kraujotaka (įvyksta asitolija) iki smegenų mirties kriterijų patvirtinimo), tačiau buvo suteikta potencialaus donoro identifikavimo paslauga, formoje transplantacijos etapas pradedamas ir potencialaus donoro identifikavimo paslauga pateikiama apmokėti TLK, kai pacientui baigiama taikyti aktyvųjį gydymą.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
Nr. V-603, 2016-05-09, paskelbta TAR 2016-05-12, i. k. 2016-12246
51. Už virusologinį, imunologinį ir, jei reikia, histologinį ištyrimą mokama atitinkamoms Apraše nurodytoms bei tyrimus atlikusioms ASPĮ ar NVSPL. Už šias paslaugas mokama, kai jos atitinka Apraše nurodytus reikalavimus, t. y. atlikti visi atitinkami privalomi ir, esant indikacijų, papildomi tyrimai.
52. Potencialaus donoro identifikavimo paslauga nustatyta bazine kaina apmokama, jei paslauga atitinka šio Aprašo 11 ir 12 punktų reikalavimus.
53. Potencialaus donoro paruošimo paslauga apmokama, jei paslauga atitinka šio Aprašo 33–37 punktų reikalavimus bei:
53.2. patvirtinus smegenų mirtį organas ar audinys nepaimamas dėl nutrūkusios potencialaus donoro kraujotakos (įvykusios asistolijos), šio Aprašo 15.2 papunkčio nustatyta tvarka potencialaus donoro artimiesiems pareiškus nesutikimą ar dėl paaiškėjusių kontraindikacijų – 50 proc. nustatytos bazinės kainos.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-603, 2016-05-09, paskelbta TAR 2016-05-12, i. k. 2016-12246
54. Mirusio žmogaus audinių ir organų paėmimo paslauga nustatyta bazine kaina apmokama, jei paimamas bent vienas audinys ar organas bei paėmimo operacijos metu taikomos hemodinamikos palaikymo priemonės. Į mirusio žmogaus audinių ir organų paėmimo paslaugos bazinę kainą įskaičiuotos tik donorą paruošusios ASPĮ išlaidos.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
XI SKYRIUS
BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-761, 2017-06-19, paskelbta TAR 2017-06-21, i. k. 2017-10359
56. Fiziniai ir juridiniai asmenys, teikiantys žmogaus audinių ir (ar) organų donorystės paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugas, teisės aktų nustatyta tvarka atsako už šio Aprašo reikalavimų laikymąsi, teisingos informacijos pateikimą, priimtus sprendimus ir išvadas.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
Priedo pakeitimai:
Nr. V-83, 2011-01-27, Žin., 2011, Nr. 14-610 (2011-02-03), i. k. 1112250ISAK0000V-83
Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašo
1 priedas
MIRUSIO ŽMOGAUS AUDINIŲ IR ORGANŲ DONORYSTĖS, PAĖMIMO IR IŠTYRIMO PASLAUGŲ BAZINIŲ KAINŲ SĄRAŠAS
Eil. Nr. |
Paslaugos pavadinimas |
Bazinė kaina (balais) |
1 |
Potencialaus donoro identifikavimas |
481,88 |
2 |
Potencialaus donoro virusologinis ištyrimas |
117,69 |
3 |
Potencialaus donoro imunologinis ištyrimas |
341,93 |
4 |
Potencialaus donoro paruošimas |
743,98 |
5 |
Mirusio žmogaus audinių ir organų histologinis ištyrimas |
59,48 |
6 |
Mirusio žmogaus audinių ir organų paėmimas |
164,76 |
Priedo pakeitimai:
Nr. V-1104, 2011-12-23, Žin., 2011, Nr. 162-7692 (2011-12-30), i. k. 1112250ISAK00V-1104
Nr. V-206, 2014-02-07, paskelbta TAR 2014-02-07, i. k. 2014-01244
Nr. V-1012, 2014-09-29, paskelbta TAR 2014-10-20, i. k. 2014-14380
Nr. V-784, 2016-06-14, paskelbta TAR 2016-06-21, i. k. 2016-17306
Nr. V-761, 2017-06-19, paskelbta TAR 2017-06-21, i. k. 2017-10359
Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų reikalavimų aprašo
2 priedas
Baigtys: |
|
|
Efektyvus donoras |
|
|
Artimųjų prieštaravimas |
|
|
Asistolija |
|
|
Medicininės kontraindikacijos |
|
|
Kita |
|
|
POTENCIALAUS DONORO (PD) PROTOKOLAS
Potencialaus donoro identifikavimo kodas |
|
Pranešimo data, laikas |
|
ASPĮ, kurioje identifikuotas PD, pavadinimas |
|
Gydytojo, pranešusio apie PD, vardas, pavardė |
|
Duomenys apie PD
Vardas, pavardė |
|
Asmens kodas |
|
Ligos istorijos numeris |
|
Kraujo grupė (ABO, Rh) |
|
Ūgis (cm) |
|
Svoris (kg) |
|
Smegenų mirties nustatymas
I konsiliumo data, laikas |
|
Numatoma smegenų mirties patvirtinimo data, laikas |
|
II konsiliumo data, laikas |
|
III konsiliumo data, laikas |
|
Elektroencefalografijos data, laikas |
|
Angiografijos data, laikas |
|
Paėmimo į operacinę data, laikas |
|
Sutikimas donorystei
PD sutikimas (identifikavimo kodas) |
|
Bet kurie audiniai ir organai |
|
Visi audiniai ir organai, išskyrus |
|
Tik išvardyti audiniai ir organai |
|
PD nesutikimas (identifikavimo kodas) |
|
PD artimųjų raštiško sutikimo gavimo data, laikas |
|
Sutikimą pasirašė |
|
Bet kurie audiniai ir organai |
|
Visi audiniai ir organai, išskyrus |
|
Tik išvardyti audiniai ir organai |
|
PD artimųjų prieštaravimas, data, laikas |
|
Klinikiniai duomenys
Bendrieji klinikiniai duomenys
Pagrindinė liga (kodas pagal TLK-10-AM) |
|
Smegenų mirties data, laikas |
|
Smegenų mirties priežastis (kodas pagal TLK-10-AM) |
|
Smegenų mirties aplinkybės |
|
Lydintys susirgimai |
|
Taikytos reanimacijos priemonės |
|
Atvykimo į gydymo įstaigą data, laikas |
|
Atvykimo į reanimaciją data, laikas |
|
Dirbtinės plaučių ventiliacijos data, laikas |
|
Temperatūra |
|
Širdies susitraukimų dažnis (k/min) |
|
Sistolinis kraujo spaudimas (mm/Hg) |
|
Diastolinis kraujo spaudimas (mm/Hg) |
|
Centrinis veninis spaudimas (ml/H2O) |
|
Vidurinis arterinis spaudimas (mm/Hg) |
|
Diurezė per 24 valandas (ml) |
|
Diurezė per 1 valandą (ml) |
|
Socialinė anamnezė
Piktnaudžiavimas alkoholiu |
|
Rūkymas |
|
Intraveniniai narkotikai |
|
Asocialus |
|
Tatuiruotės |
|
Kelionės ir kontaktai užkrečiamųjų ligų paplitimo vietose |
|
Informacija apie elgseną |
|
Klinikinė anamnezė
Arterinė hipertenzija (kiek metų?) |
|
Cukrinis diabetas (kiek metų?) |
|
Gelta (kada?) |
|
Piktybiniai susirgimai (kokie?) |
|
Paveldimos ligos (kokios?) |
|
Prionų sukeltos ligos (Kreutzfeldo-Jakobo liga, demencija, degeneracinė neurologinė liga, gydymas hormonais) |
|
Sisteminės infekcijos (bakterinės, virusinės, grybelinės, parazitinės) |
|
ŽIV, ŽTLV, HB, HC (taip pat perdavimo rizikos anamnezė) |
|
Lėtinės sisteminės autoimuninės ligos |
|
Nežinomos kilmės ligos |
|
Kraujo ir (ar) jo komponentų perpylimai |
|
Gydymas imunosupresiniais vaistais |
|
Kontaktas su sveikatai pavojingomis medžiagomis |
|
Skiepai gyvo susilpninto viruso vakcina per pask. 12 mėn. |
|
Ksenotranplantacijos |
|
Akių ligos / operacijos (ragenų donorui) |
|
Širdies / kraujagyslių ligos (kraujag. audinio donorui) |
|
Ilgalaikis gydymas kortikosteroidais (kaulinio aud. donorui) |
|
Odos ligos (odos donorui) |
|
Gydymas
Dopaminas (µg/kg/min) |
|
|
|
Adrenalinas (µg/kg/min) |
|
|
|
Noradrenalinas (µg/kg/min) |
|
|
|
Steroidai |
|
|
|
Antibiotikai |
|
|
|
Eritrocitų masės perpylimas (ml) |
|
|
|
Šviežiai šaldytos plazmos perpylimas (ml) |
|
|
|
|
|||||||
Laikotarpis po pranešimo apie PD (PrPD) data ir laikas |
I PrPD data |
8 val. po PrPD |
12 val. po PrPD |
16 val. po PrPD |
24 val. po PrPD |
32 val. po PrPD |
|
Kraujo dujos |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
pH |
|
|
|
|
|
|
|
Pa O2 |
|
|
|
|
|
|
|
Pa CO2 |
|
|
|
|
|
|
|
HCO3- |
|
|
|
|
|
|
|
O2 satūracija |
|
|
|
|
|
|
|
BE |
|
|
|
|
|
|
|
Laboratorinių tyrimų rezultatai |
|
||||||
|
|
|
|
|
|
||
Hemoglobinas (g/l) |
|
|
|
|
|
|
|
Hematokritas (%) |
|
|
|
|
|
|
|
Leukocitai (*10^9/l) |
|
|
|
|
|
|
|
Eritrocitai (*10^12/l) |
|
|
|
|
|
|
|
Trombocitai (*10^9/l) |
|
|
|
|
|
|
|
Natris (Na+, mmol/l) |
|
|
|
|
|
|
|
Kalis (K+, mmol/l) |
|
|
|
|
|
|
|
Kalcis (Ca++, mmol/l) |
|
|
|
|
|
|
|
Chloras (Cl-, mmol/l) |
|
|
|
|
|
|
|
Gliukozė (mmol/l) |
|
|
|
|
|
|
|
Urea (mmol/l) |
|
|
|
|
|
|
|
Kreatininas (µmol/l) |
|
|
|
|
|
|
|
ADTL |
|
|
|
|
|
|
|
SPA |
|
|
|
|
|
|
|
INR |
|
|
|
|
|
|
|
ASAT (U/l) |
|
|
|
|
|
|
|
ALAT (U/l) |
|
|
|
|
|
|
|
Gamma-GT (U/l) |
|
|
|
|
|
|
|
Šarminė fosfatazė (U/l) |
|
|
|
|
|
|
|
Amilazė (U/l) |
|
|
|
|
|
|
|
Lipazė (U/l) |
|
|
|
|
|
|
|
Bendras bilirubinas (µmol/l) |
|
|
|
|
|
|
|
Tiesioginis bilirubinas (µmol/l) |
|
|
|
|
|
|
|
Netiesioginis bilirubinas (µmol/l) |
|
|
|
|
|
|
|
Troponinas I (µ g/l) |
|
|
|
|
|
|
|
Troponinas T (µg/l) |
|
|
|
|
|
|
|
Bendras baltymas (g/l) |
|
|
|
|
|
|
|
Albuminas (g/l) |
|
|
|
|
|
|
|
Fibrinogenas (g/l) |
|
|
|
|
|
|
|
C-reaktyvus baltymas (mg/l) |
|
|
|
|
|
|
|
LDH (U/l) |
|
|
|
|
|
|
|
CK (U/l) |
|
|
|
|
|
|
|
CK-MB (U/l) |
|
|
|
|
|
|
|
Gliukozė šlapime |
|
|
|
|
|
|
|
Baltymas šlapime |
|
|
|
|
|
|
|
Eritrocitai šlapime |
|
|
|
|
|
|
|
Leukocitai šlapime |
|
|
|
|
|
|
|
Bakterijos šlapime |
|
|
|
|
|
|
|
Epitelis šlapime |
|
|
|
|
|
|
|
Cilindrai šlapime |
|
|
|
|
|
|
Virusologinių tyrimų rezultatai
Tyrimai |
Matav. vnt. |
Rezultatas |
Atsakymas |
esant reikalui |
Tyrimai |
Matav. vnt. |
Rezultatas |
Atsakymas |
HIV 1/2 ir p24Ag |
S/CO |
|
|
HCV RNR |
- |
|
|
|
HBV HBsAg |
S/N |
|
|
TP IgM/IgG |
- |
|
|
|
HBV anti-Hbcor(CORE) |
S/CO |
|
|
ŽTLV 1/2 |
S/CO |
|
|
|
HBV anti-HBs (AUSAB) |
mIU/mL |
|
|
EBV IgG |
S/CO |
|
|
|
HCV |
S/CO |
|
|
HBV DNR |
- |
|
|
|
CMV IgM |
Index |
|
|
|
|
|
|
|
CMV IgG |
AU/mL |
|
|
|
|
|
|
|
Toxo IgG |
IU/mL |
|
|
|
|
|
|
|
RPR (Syphilis) |
- |
|
|
|
|
|
|
|
metai_mėnuo_diena_valandos_minutės |
Atsakymų gavimo data, laikas |
metai_mėnuo_diena_valandos_minutės |
||||||
Tyrimą atliko: |
|
Imunologinių tyrimų rezultatai
ŽLA A |
ŽLA A |
ŽLA B |
ŽLA B |
ŽLA DR |
ŽLA DR |
|
|
|
|
|
|
|
|
Atsakymų gavimo data, laikas |
|
|||||
Tyrimą atliko: |
|
|||||
Vizualinių, instrumentinių ir patologijos tyrimų rezultatai
Data |
Tyrimas |
Tyrimo išvados |
|
|
EKG |
|
|
|
Krūtinės ląstos Ro |
|
|
|
Pilvo organų sonoskopija |
|
|
|
Širdies sonoskopija |
|
|
|
Koronarografija |
|
|
|
Pilvo organų KT |
|
|
|
Krūtinės ląstos KT |
|
|
|
Pilvo organų Ro |
|
|
|
|
|
Pranešimai transplantacijos centrams
ŠIRDIES IR PLAUČIŲ KOMPLEKSAS |
VULSK |
LSMUL |
|
Pranešimo data, laikas |
|
|
|
Atsakymo gavimo data, laikas |
|
|
|
Budintis transplantacijos centro asmuo |
|
|
|
Priimtas sprendimas / neįsigijimo priežastis |
|
|
|
ŠIRDIS |
VULSK |
LSMUL |
|
Pranešimo data, laikas |
|
|
|
Atsakymo gavimo data, laikas |
|
|
|
Budintis transplantacijos centro asmuo |
|
|
|
Priimtas sprendimas / neįsigijimo priežastis |
|
|
|
PLAUČIAI |
VULSK |
LSMUL |
|
Pranešimo data, laikas |
|
|
|
Atsakymo gavimo data, laikas |
|
|
|
Budintis transplantacijos centro asmuo |
|
|
|
Priimtas sprendimas / neįsigijimo priežastis |
|
|
|
KEPENYS |
VULSK |
LSMUL |
|
Pranešimo data, laikas |
|
|
|
Atsakymo gavimo data, laikas |
|
|
|
Budintis transplantacijos centro asmuo |
|
|
|
Priimtas sprendimas / neįsigijimo priežastis |
|
|
|
KASOS IR INKSTO KOMPLEKSAS |
VULSK |
LSMUL |
|
Pranešimo data, laikas |
|
|
|
Atsakymo gavimo data, laikas |
|
|
|
Budintis transplantacijos centro asmuo |
|
|
|
Priimtas sprendimas / neįsigijimo priežastis |
|
|
|
INKSTAI |
VULSK |
LSMUL |
|
Pranešimo data, laikas |
|
|
|
Atsakymo gavimo data, laikas |
|
|
|
Budintis transplantacijos centro asmuo |
|
|
|
Priimtas sprendimas / neįsigijimo priežastis |
|
|
|
ŠIRDIES AUDINIAI |
VULSK |
LSMUL |
|
Pranešimo data, laikas |
|
|
|
Atsakymo gavimo data, laikas |
|
|
|
Budintis transplantacijos centro asmuo |
|
|
|
Priimtas sprendimas/neįsigijimo priežastis: |
|
|
|
RAGENOS |
VULSK |
LSMUL |
|
Pranešimo data, laikas |
|
|
|
Atsakymo gavimo data, laikas |
|
|
|
Budintis transplantacijos centro asmuo |
|
|
|
Priimtas sprendimas / neįsigijimo priežastis |
|
|
|
KITA (įrašyti) |
VULSK |
LSMUL |
|
Pranešimo data, laikas |
|
|
|
Atsakymo gavimo data, laikas |
|
|
|
Budintis transplantacijos centro asmuo |
|
|
|
Priimtas sprendimas / neįsigijimo priežastis |
|
|
|
POTENCIALAUS DONORO ATRANKOS BAIGČIŲ APRAŠYMAS
Efektyvus donoras |
|
Artimųjų prieštaravimas |
|
Asistolija (data, laikas) |
|
Medicininės kontraindikacijos (kokios?) |
|
Hemodinamikos priemonių taikymas imant tik audinius |
Taip / Ne |
Kita (įrašyti) |
|
Priedo pakeitimai:
Nr. V-1040, 2012-11-15, Žin., 2012, Nr. 135-6919 (2012-11-22), i. k. 1122250ISAK00V-1040
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų reikalavimų aprašo
3 priedas
Priedai:
Smegenų mirties protokolas |
|
|
Artimųjų neprieštaravimas |
|
|
Virusologinis ištyrimas |
|
|
R-D parinkimo protokolas |
|
|
Organų įsigijimo protokolas |
|
|
Nepanaudojimo / šalinimo pranešimas |
|
|
Naudotas sraigtasparnis |
|
|
EFEKTYVAUS DONORO (ED) PROTOKOLAS
Efektyvaus donoro identifikavimo kodas |
|
ASPĮ, kurioje identifikuotas PD, pavadinimas |
|
DUOMENYS APIE ED
Vardas, pavardė |
|
|
|||
Asmens kodas |
|
|
|||
Pranešimo apie PD laikas ir data |
|
|
|||
Ligos istorijos numeris |
|
|
|||
Kraujo grupė (ABO, Rh) |
|
Ūgis (cm) |
|
Svoris (kg) |
|
PAIMTI ORGANAI IR (AR) AUDINIAI
|
ASPĮ |
|
Šaltos išemijos laikas |
||||
ŠIRDIES IR PLAUČIŲ KOMPLEKSAS |
|
|
|
|
val. |
|
min. |
ŠIRDIS |
|
|
|
|
val. |
|
min. |
KAIRYSIS PLAUTIS |
|
|
|
|
val. |
|
min. |
DEŠINYSIS PLAUTIS |
|
|
|
|
val. |
|
min. |
KEPENYS |
|
|
|
|
val. |
|
min. |
KASOS IR INKSTO KOMPLEKSAS |
|
|
|
|
val. |
|
min. |
KAIRYSIS INKSTAS |
|
|
|
|
val. |
|
min. |
DEŠINYSIS INKSTAS |
|
|
|
|
val. |
|
min. |
RAGENA |
|
|
|
||||
RAGENA |
|
|
|
||||
ŠIRDIES IR KRAUJAGYSLIŲ AUDINYS |
|
|
|
||||
KAULINIS AUDINYS |
|
|
|
||||
KITA |
|
|
|
ORGANŲ IR (AR) AUDINIŲ ATRANKOS BAIGTIS: TRANSPLANTACIJA, ŠALINIMAS
|
|
Duomenys apie recipientą |
|||||
|
Tx./Š.* |
LIN** |
ASPĮ |
Tx. data |
Vardas |
Pavardė |
Asmens kodas |
ŠIRDIES IR PLAUČIŲ KOMPLEKSAS |
|
|
|
|
|
|
|
ŠIRDIS |
|
|
|
|
|
|
|
KAIRYSIS PLAUTIS |
|
|
|
|
|
|
|
DEŠINYSIS PLAUTIS |
|
|
|
|
|
|
|
KEPENYS |
|
|
|
|
|
|
|
KASOS IR INKSTO KOMPLEKSAS |
|
|
|
|
|
|
|
KAIRYSIS INKSTAS |
|
|
|
|
|
|
|
DEŠINYSIS INKSTAS |
|
|
|
|
|
|
|
RAGENA |
|
|
|
|
|
|
|
RAGENA |
|
|
|
|
|
|
|
Priedo pakeitimai:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų reikalavimų aprašo
5 priedas
___________________________________________________________________________
(siunčiančios įstaigos pavadinimas)
Nacionaliniam transplantacijos biurui
prie Sveikatos apsaugos ministerijos
PRANEŠIMAS APIE DONORINIO AUDINIO / ORGANO NEPANAUDOJIMĄ / ŠALINIMĄ
_________________
(data)
Pranešame, kad _________________________________________________________ ,
(audinio / organo pavadinimas)
paimtas iš donoro: _______________________________,
(identifikavimo Nr.)
paėmimo data, laikas: _________________________________________________________ ,
£ nepanaudota ______________________________________________________________
(nurodyti nepanaudojimo priežastį)
£ šalinta ___________________________________________________________________
(nurodyti šalinimo priežastį)
___________________________________________________________________________
Informaciją pateikė: _____________________________
(gydytojo spaudas, parašas)
Priedo pakeitimai:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
Priedų pakeitimai:
V-7 pakeitimo V-157 4 priedo nauja redakcija
Papildyta priedu:
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-83, 2011-01-27, Žin., 2011, Nr. 14-610 (2011-02-03), i. k. 1112250ISAK0000V-83
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymo Nr. V-7 "Dėl Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašo tvirtinimo" pakeitimo
2.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1104, 2011-12-23, Žin., 2011, Nr. 162-7692 (2011-12-30), i. k. 1112250ISAK00V-1104
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymo Nr. V-7 "Dėl Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašo tvirtinimo" pakeitimo
3.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-518, 2012-06-12, Žin., 2012, Nr. 68-3502 (2012-06-19), i. k. 1122250ISAK000V-518
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymo Nr. V-7 "Dėl Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašo tvirtinimo" pakeitimo
4.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1040, 2012-11-15, Žin., 2012, Nr. 135-6919 (2012-11-22), i. k. 1122250ISAK00V-1040
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymo Nr. V-7 "Dėl Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašo tvirtinimo" pakeitimo
5.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-157, 2014-02-04, paskelbta TAR 2014-02-05, i. k. 2014-01110
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymo Nr. V-7 „Dėl Mirusio žmogaus audinių ir organų donorytės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašo tvirtinimo" pakeitimo
6.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-206, 2014-02-07, paskelbta TAR 2014-02-07, i. k. 2014-01244
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymo Nr. V-7 "Dėl mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašo tvirtinimo" pakeitimo
7.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1012, 2014-09-29, paskelbta TAR 2014-10-20, i. k. 2014-14380
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymo Nr.V-7 „Dėl Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašo tvirtinimo" pakeitimo
8.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-603, 2016-05-09, paskelbta TAR 2016-05-12, i. k. 2016-12246
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymo Nr. V-7 „Dėl Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašo tvirtinimo" pakeitimo
9.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-784, 2016-06-14, paskelbta TAR 2016-06-21, i. k. 2016-17306
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymo Nr. V-7 „Dėl Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašo tvirtinimo“ pakeitimo
10.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-761, 2017-06-19, paskelbta TAR 2017-06-21, i. k. 2017-10359
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymo Nr. V-7 „Dėl Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašo tvirtinimo" pakeitimo